Gravidanza
Pfizer conferma di aver concluso in anticipo il processo di gravidanza sul vaccino COVID-19
Pfizer ha confermato di aver interrotto in anticipo la sua sperimentazione clinica che analizza la sicurezza e l’efficacia del vaccino COVID-19 nelle donne in gravidanza. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
La società farmaceutica ha affermato che l’arruolamento nello studio si è interrotto nel quarto trimestre del 2021 dopo che esperti sanitari, incluso il comitato consultivo statunitense sulle pratiche di immunizzazione, hanno iniziato a raccomandare il vaccino Pfizer-BioNTech per le donne incinte.
Secondo una testimonianza raccolta dalla giornalista Maryanne Demasi, «Con il calo delle iscrizioni, lo studio aveva una dimensione del campione insufficiente per valutare l’obiettivo primario di immunogenicità e la continuazione di questo studio controllato con placebo non poteva più essere giustificata a causa delle raccomandazioni globali».
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) hanno entrambe accettato la proposta di interrompere lo studio, secondo Pfizer, scrive Epoch Times, che cita un’email interna, divulgata in un caso giudiziario, che indicherebbe come in precedenza che Pfizer aveva interrotto l’iscrizione in anticipo.
«L’arruolamento dello studio è stato interrotto con numeri incompleti perché il reclutamento era lento ed è diventato irragionevole/inappropriato randomizzare le donne incinte al placebo data la quantità di prove osservazionali che il vaccino è sicuro ed efficace, insieme al numero crescente di comitati tecnici a sostegno dell’immunizzazione delle donne incinte», avrebbe scritto il responsabile medico dei vaccini presso Pfizer Canada, nel messaggio elettronico del 2022 .
Lo studio randomizzato, controllato con placebo in questione è stato avviato all’inizio del 2021 dopo che le donne incinte sono state escluse dalla sperimentazione di fase tre che ha portato all’autorizzazione del vaccino negli Stati Uniti e in una serie di altri Paesi.
Pfizer e BioNTech avevano affermato di aspettarsi di arruolare circa 4.000 donne incinte, ma in realtà ne hanno arruolate solo 349, secondo documenti processuali. Alcuni dei partecipanti avrebbero ricevuto un vaccino mentre altri avrebbero ricevuto un placebo, secondo il protocollo originale. Le donne dovevano essere studiate da sette a dieci mesi.
Pfizer avrebbe detto alla Demasi che non ha ancora «un set di dati completo» dallo studio e non ha detto quando si aspetta di riceverlo. Pfizer avrebbe poi detto che assieme a BioNTech avrebbe in programma di completare un’analisi del processo «e cercare la pubblicazione o la presentazione come è nostra pratica standard».
«Questo è scioccante. Un altro esempio di uno studio clinico randomizzato controllato con placebo terminato in anticipo. Ci devono essere udienze», ha scritto il pioniere della vaccinazione mRNA Robert Malone su Twitter.
Al lancio della campagna di sierizzazione mRNA era chiaro che per la sicurezza delle donne in gravidanza e dei loro figli non vi era alcun dato disponibile.
Come riportato da Renovatio 21, all’inizio della campagna vaccinale a inizio 2021 vi era molta cautela riguardo alle vaccinazioni delle donne incinte. Tale cautela è andata via via misteriosamente sparendo.
Ad esempio, le linee guida inziali della Sanità britannica avvertivano del rischio di vaccinare donne gravide. Poi, i britannici cambiarono idea.
A fine 2021 fa la lo STIKO (Comitato permanente per le vaccinazioni dello Stato tedesco) sconsigliava il vaccino Moderna per le donne incinte.
Alcuni test del vaccino COVID Moderna su donne gravide erano partiti solo a metà 2021. Johnson&Johnson aveva iniziato ad eseguire esperimenti su donne incinte e neonati a inizio primavera 2021.
Alcuni casi annotati dal VAERS, il database pubblico delle reazioni avverse al vaccino negli USA, possono essere agghiaccianti. A dicembre 2021, una donna che si era sottoposta al vaccino al 3° trimestre di gravidanza ha partorito un bambino che è morto subito dopo aver sanguinato da naso e bocca. Ci sono stati casi aneddotici come quello dell’aborto spontaneo di una dottoressa vaccinata alla 14a settimana.
A fine gennaio 2021 l’OMS aveva detto alle donne incinte di non fare il vaccino Moderna.
Poi, d’un tratto, vi è stato un cambiamento. Le linee ufficiali USA cominciarono a sostenere che le donne in dolce attesa dovevano sottoporsi al vaccino COVID. La mutazione non si avvertì solo in America: come disse una dottoressa intervistata da Renovatio 21, «vaccinano tutti», immunodepressi e donne incinte inclusi – cioè due categorie che fino a non troppi anni fa erano categoricamente escluse da tutte le campagne di vaccinazioni
Come già scritto da Renovatio 21, in Italia, vi sono stati esempi di politiche – per esempio la ex-sindaco grillina di Torino Chiara Appendino – che hanno pubblicizzato la loro vaccinazione in gravidanza.
Diversi medici, come il dottor James Thorp, hanno lanciato l’allarme perché hanno visto enormi effetti collaterali per le donne in gravidanza a causa dei vaccini COVID, inclusi aumenti di aborti spontanei, malformazioni fetali e anomalie cardiache fetali, etc.
Oltre alla questione della gravidanza, pare esserci una situazione di pericolo riguardo la fertilità, sia femminile che maschile.
La cosa è particolarmente evidente – persino agli stessi dirigenti Pfizer – nel caso delle donne, dove le alterazioni del ciclo mestruale ad un numero vaccinate sono oramai un fatto scientifico assodato.
Qualcuno comincia – anche a livello istituzionale – a mettere in relazione con il vaccino il calo delle nascite di bambini vivi registrato nei Paesi oggetto della campagna vaccinale in questi mesi.
Ribadiamo quanto scritto da Renovatio 21 subito, oramai più di due anni fa: il vaccino COVID potrebbe essere la più grande minaccia mai affrontata dall’umanità.
Altro che malori improvvisi. Forse non abbiamo visto ancora nulla.
Gravidanza
L’mRNA vaccinale può «diffondersi sistematicamente» alla placenta e ai neonati nelle donne vaccinate durante la gravidanza
Un nuovo rapporto suggerisce che l’mRNA del vaccino non rimane nel sito di iniezione dopo la vaccinazione ma può «diffondersi a livello sistemico» nella placenta e nel sangue del cordone ombelicale dei bambini le cui madri sono state vaccinate durante la gravidanza. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
In uno studio pre-prova sottoposto a revisione paritaria accettata per la pubblicazione sull’American Journal of Obstetrics and Gynecology, i ricercatori hanno presentato due casi che dimostrano, per la prima volta, la capacità dei vaccini COVID-19 di penetrare la barriera feto-placentare e raggiungere l’interno dell’utero.
Inoltre, i ricercatori hanno rilevato la proteina spike nel tessuto placentare, indicando la bioattività dell’mRNA nel raggiungere la placenta. Gli studiosi hanno vaccinato due donne incinte con vaccini mRNA poco prima del parto per determinare se l’mRNA nei vaccini COVID-19 raggiungeva la placenta o il feto dopo la vaccinazione materna.
Il primo soggetto, «Paziente 1», era una donna di 34 anni a 38 settimane e quattro giorni di gestazione che ha ricevuto due dosi di vaccino Pfizer e due dosi di richiamo: una Pfizer e una Moderna. La dose di richiamo di Moderna è stata somministrata due giorni prima del parto di un bambino sano mediante taglio cesareo.
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Il secondo soggetto, «Paziente 2», era una donna di 33 anni alla 40a settimana di gestazione. Ha ricevuto due dosi di vaccino Pfizer. L’ultima dose è stata somministrata 10 giorni prima del parto vaginale di un bambino sano.
Secondo lo studio, i ricercatori hanno trovato mRNA del vaccino rilevabile in entrambe le placente testate. La localizzazione dell’mRNA del vaccino era principalmente nello stroma dei villi, lo strato di tessuto connettivo che supporta i capillari fetali e il trofoblasto dei villi. Il trofoblasto villoso, la barriera primaria tra i tessuti materni e fetali, supporta lo scambio di nutrienti tra una madre e il suo feto.
I ricercatori hanno anche rilevato un «segnale particolarmente elevato» dell’mRNA del vaccino nel tessuto deciduo placentare del paziente 1, che ha ricevuto quattro dosi di vaccino. La decidua è lo strato specializzato dell’endometrio che costituisce la base del letto placentare.
È stata rilevata anche l’espressione della proteina spike, ma solo nella placenta della Paziente 2. Tuttavia, l’mRNA del vaccino è stato rilevato nel cordone ombelicale e nei campioni di sangue materno del paziente 1, che non erano disponibili per il secondo paziente.
Gli autori hanno affermato che l’espressione della proteina spike nella placenta del secondo paziente ma non nel primo paziente suggerisce che sono necessari più di due giorni dopo la vaccinazione affinché l’mRNA raggiunga la placenta e venga tradotto nella proteina spike, che viene poi espressa nella proteina spike nel tessuto placentare.
Infine, i ricercatori hanno scoperto che l’integrità dell’mRNA del vaccino variava nei diversi campioni: la capacità del vaccino di attivare una risposta immunitaria si basa su un mRNA completamente intatto. Secondo i risultati, l’mRNA del vaccino era in gran parte frammentato nel sangue cordonale e meno frammentato nella placenta. Nelle placente, nei pazienti 1 e 2, rispettivamente, è stata mantenuta il 23% e il 42% dell’integrità iniziale. Nel sangue materno del paziente 1, l’mRNA del vaccino aveva un alto livello di integrità pari all’85%. L’integrità è scesa al 13% nel sangue cordonale, suggerendo una bioattività limitata.
I vaccini mRNA contro il COVID-19 utilizzano nanoparticelle lipidiche (LNP) per fornire mRNA. «I risultati suggeriscono che le nanoparticelle lipidiche (LNP) sono in grado di raggiungere la placenta e rilasciare mRNA all’interno delle cellule placentari, dove viene poi tradotto nella proteina spike (S). Tuttavia, nel momento in cui l’mRNA raggiunge il feto, non è più incapsulato dagli LNP, il che porta alla sua degradazione (solo il 13% dell’mRNA è intatto nella circolazione fetale)», ha dichiarato a Epoch Times la dottoressa Nazeeh Hanna, neonatologa autrice dello studio assieme ad altri.
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La dottoressa Hanna ha osservato che gli autori dell’articolo recentemente pubblicato non hanno valutato le implicazioni dell’espressione transitoria della proteina spike nella placenta o gli effetti dell’mRNA degradato sul feto.
Gli studi clinici iniziali per i vaccini mRNA contro il COVID-19 escludevano le donne in gravidanza, quindi non c’erano dati sulla biodistribuzione dell’mRNA nei vaccini contro il COVID-19 e sulla sua capacità di raggiungere la placenta o il feto dopo la vaccinazione materna. Tuttavia, i rapporti di valutazione forniti all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) da Pfizer e Moderna mostrano che l’mRNA è distribuito in vari tessuti, tra cui fegato, ghiandole surrenali, milza e ovaie negli studi sugli animali.
Uno studio sugli animali citato dagli autori dell’articolo mostra che nanoparticelle lipidiche di composizione simile in altre iniezioni di mRNA hanno fornito mRNA funzionale alla placenta e ad altri organi fetali.
Due precedenti studi sull’uomo condotti dagli stessi ricercatori hanno valutato se l’mRNA nei vaccini COVID-19 è presente nella placenta dopo la vaccinazione materna utilizzando metodi diversi. Il primo studio non è riuscito a rilevare l’mRNA nel sangue materno e cordonale o nel tessuto placentare.
I ricercatori hanno attribuito questo al lungo intervallo tra la vaccinazione e il parto e alla metodologia utilizzata nello studio. Anche il secondo studio che utilizzava una sensibilità migliorata per rilevare l’mRNA non ha rivelato l’mRNA del vaccino. Tuttavia, gli autori hanno attribuito questo alla sonda che ha preso di mira il gene SARS-CoV-2 piuttosto che la sequenza dell’mRNA del vaccino.
Nel presente studio, gli autori hanno utilizzato un approccio più sensibile e robusto che ha permesso loro di avere una quantificazione più precisa dell’mRNA del vaccino per un’accuratezza superiore, e una sonda su misura esplicitamente per l’mRNA del vaccino, garantendo un rilevamento più affidabile.
«Il lavoro sugli animali mostra chiaramente la distribuzione delle nanoparticelle lipidiche in diversi organi, tra cui fegato, ghiandole surrenali, milza e ovaie. Quindi, raggiungere la placenta non è stato sorprendente. Negli esseri umani, abbiamo precedentemente pubblicato che l’mRNA del vaccino può essere distribuito nel latte materno» ha detto ancora la dottoressa Hanna a Epoch Times.
La dottoressa Hanna ritiene che l’introduzione dell’mRNA nel feto possa comportare rischi potenzialmente plausibili, ma potrebbe anche produrre benefici biologicamente plausibili. «Il potenziale degli interventi basati sull’mRNA nell’affrontare i problemi di salute materna e fetale è profondo. Tali intuizioni potrebbero far avanzare sostanzialmente la creazione di terapie basate sull’mRNA più sicure ed efficaci durante la gravidanza», ha affermato.
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Come riportato da Renovatio 21, all’inizio della campagna vaccinale a inizio 2021 vi era molta cautela riguardo alle vaccinazioni delle donne incinte. Tale cautela è andata via via misteriosamente sparendo.
Ad esempio, le linee guida inziali della Sanità britannica avvertivano del rischio di vaccinare donne gravide. Poi, i britannici cambiarono idea.
A fine 2021 fa la lo STIKO (Comitato permanente per le vaccinazioni dello Stato tedesco) sconsigliava il vaccino Moderna per le donne incinte.
Alcuni test del vaccino COVID Moderna su donne gravide erano partiti solo a metà 2021. Johnson&Johnson aveva iniziato ad eseguire esperimenti su donne incinte e neonati a inizio primavera 2021.
Alcuni casi annotati dal VAERS, il database pubblico delle reazioni avverse al vaccino negli USA, possono essere agghiaccianti. A dicembre 2021, una donna che si era sottoposta al vaccino al 3° trimestre di gravidanza ha partorito un bambino che è morto subito dopo aver sanguinato da naso e bocca. Ci sono stati casi aneddotici come quello dell’aborto spontaneo di una dottoressa vaccinata alla 14a settimana.
A fine gennaio 2021 l’OMS aveva detto alle donne incinte di non fare il vaccino Moderna.
Poi, d’un tratto, vi è stato un cambiamento. Le linee ufficiali USA cominciarono a sostenere che le donne in dolce attesa dovevano sottoporsi al vaccino COVID. La mutazione non si avvertì solo in America: come disse una dottoressa intervistata da Renovatio 21, «vaccinano tutti», immunodepressi e donne incinte inclusi – cioè due categorie che fino a non troppi anni fa erano categoricamente escluse da tutte le campagne di vaccinazioni
Come già scritto da Renovatio 21, in Italia, vi sono stati esempi di politiche – per esempio la ex-sindaco grillina di Torino Chiara Appendino – che hanno pubblicizzato la loro vaccinazione in gravidanza.
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Diversi medici, come il dottor James Thorp, hanno lanciato l’allarme perché hanno visto enormi effetti collaterali per le donne in gravidanza a causa dei vaccini COVID, inclusi aumenti di aborti spontanei, malformazioni fetali e anomalie cardiache fetali, etc.
Oltre alla questione della gravidanza, pare esserci una situazione di pericolo riguardo la fertilità, sia femminile che maschile.
La cosa è particolarmente evidente – persino agli stessi dirigenti Pfizer – nel caso delle donne, dove le alterazioni del ciclo mestruale ad un numero vaccinate sono oramai un fatto scientifico assodato.
Qualcuno comincia – anche a livello istituzionale – a mettere in relazione con il vaccino il calo delle nascite di bambini vivi registrato nei Paesi oggetto della campagna vaccinale in questi mesi.
Ribadiamo quanto scritto da Renovatio 21 subito: il vaccino COVID potrebbe essere la più grande minaccia mai affrontata dall’umanità.
E sospendiamo il giudizio su un esperimento che vaccina le donne in gravidanza, periodo nel quale, in passato, esse non venivano inoculate per niente.
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Immagine di pubblico dominio via Wikimedia
Gravidanza
L’esposizione al glifosato durante la gravidanza aumenta il rischio di ridotta funzionalità cerebrale del bambino
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Bioetica
La Bioetica comincia a considerare la gravidanza come malattia
Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge.
La gravidanza è una malattia? Dato che alcuni esperti di bioetica sostengono che la continuazione della specie umana non vale la candela o che il feto è un corpo estraneo invasivo, è inevitabile che qualcuno sostenga che la gestazione di nuovi esseri umani sia una malattia.
In un articolo ad accesso libero sul Journal of Medical Ethics, due bioeticisti dell’Università di Oslo, in Norvegia, Anna Smajdor e Joona Räsänen, sostengono vigorosamente il trattamento della gravidanza come una malattia.
Come potrebbe una condizione così scomoda, dolorosa e persino pericolosa per la vita essere considerata una parte normale della vita?
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E statisticamente, sottolineano, non è nemmeno normale. Le donne in età riproduttiva costituiscono solo una piccola percentuale della popolazione. E una fetta ancora più piccola di queste è incinta in qualsiasi momento.
Concludono che la gravidanza deve essere una malattia causata da un agente patogeno, «un organismo esterno che invade il corpo dell’ospite», cioè lo sperma.
E la sopravvivenza della specie? Che ne dici? Non vi è alcuna ragione per cui l’homo sapiens debba continuare ad esistere.
Il dolore del parto è «significativamente più doloroso, prolungato e letale rispetto al parto in altre specie di mammiferi». Forse questo è un tratto evolutivo disadattivo che porterà alla nostra estinzione. Ad esempio, le corna di alcune specie di cervi divennero così pesanti che alla fine si estinsero. Succederà lo stesso all’umanità?
Scrivono:
«L’uguaglianza di genere porta a un crollo delle date di nascita, forse proprio perché la nascita umana è così traumatica per il corpo umano ed è incompatibile con molti altri beni a cui gli esseri umani danno valore. Non possiamo dedurre dalla nostra esistenza attuale che siamo attrezzati per sopravvivere indefinitamente, né che la riproduzione continuerà come la conosciamo».
In breve, la gravidanza è una malattia come il morbillo. La sua origine è un agente patogeno; è doloroso e angosciante; e può ucciderti.
Michael Cook
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
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