Gravidanza
Moderna avvia i test sui vaccini COVID per le donne incinte
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Il produttore di vaccini sta lanciando una sperimentazione clinica per valutare la sicurezza del suo vaccino nelle donne in gravidanza, nonostante 133.000 donne incinte abbiano già ricevuto un vaccino COVID prima dei test.
Moderna sperimenterà il suo vaccino COVID nelle donne in gravidanza, secondo un post pubblicato su ClinicalTrials.gov.
Lo studio osservazionale, che dovrebbe iniziare il 22 luglio, arruolerà circa 1.000 donne di età superiore ai 18 anni che verranno studiate per un periodo di 21 mesi.
Lo studio valuterà il numero di partecipanti che hanno bambini con sospette malformazioni congenite maggiori e minori, il numero di partecipanti con qualsiasi complicazione della gravidanza, il numero di partecipanti con qualsiasi esito della gravidanza e il numero di partecipanti con bambini nati
Sono ammissibili le donne che hanno ricevuto un vaccino Moderna nei 28 giorni precedenti l’ultimo ciclo mestruale o in qualsiasi momento durante la gravidanza.
Il breve riassunto dello studio afferma che l’obiettivo principale è «valutare gli esiti della gravidanza nelle donne esposte al vaccino COVID-19 di Moderna (mRNA-1273) durante la gravidanza».
Lo studio valuterà il numero di partecipanti che hanno bambini con sospette malformazioni congenite maggiori e minori, il numero di partecipanti con qualsiasi complicazione della gravidanza, il numero di partecipanti con qualsiasi esito della gravidanza e il numero di partecipanti con bambini nati, ha riferito Fox Business.
Attualmente, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) affermano che le donne in gravidanza possono ricevere un vaccino COVID. Ma l’agenzia riconosce anche che sono disponibili dati limitati sulla sicurezza dei vaccini COVID per le donne in gravidanza.
«Non esistono prove di rischio per il feto dalla vaccinazione di persone in gravidanza con vaccini non replicanti in generale. Tuttavia, i potenziali rischi dei vaccini COVID-19 per la persona incinta e il feto sono sconosciuti, perché questi vaccini non sono stati ampiamente studiati nelle donne in gravidanza».
Il CDC: «Non esistono prove di rischio per il feto dalla vaccinazione di persone in gravidanza con vaccini non replicanti in generale. Tuttavia, i potenziali rischi dei vaccini COVID-19 per la persona incinta e il feto sono sconosciuti, perché questi vaccini non sono stati ampiamente studiati nelle donne in gravidanza».
Secondo il sito web del CDC, al 29 giugno, i dati raccolti dai sistemi di monitoraggio della sicurezza del CDC e della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti non avevano identificato «alcun problema di sicurezza per le donne incinte vaccinate o per i loro bambini», ma le agenzie hanno sottolineato i risultati sono preliminari.
Gli esperti invitano alla cautela
«Le donne incinte stanno correndo quello che potrebbe essere un rischio enorme con il vaccino COVID», ha affermato Jennifer Margulis, Ph.D., autrice di Your Baby, Your Way.
Margulis ha scritto a The Defender in una e-mail:
«Non abbiamo studi a lungo termine che dimostrino che è sicuro. Abbiamo commesso questo errore con il dietilstilbestrolo, un estrogeno sintetico ritenuto sicuro durante la gravidanza che in seguito si è scoperto causare un cancro aggressivo (e talvolta letale) nei genitali di giovani adolescenti quando era stato prescritto alle mamme».
Margulis crede che sia irresponsabile, e persino immorale, affermare che sappiamo che il vaccino Moderna è sicuro per la gravidanza.
«Non abbiamo studi a lungo termine che dimostrino che è sicuro. Abbiamo commesso questo errore con il dietilstilbestrolo, un estrogeno sintetico ritenuto sicuro durante la gravidanza che in seguito si è scoperto causare un cancro aggressivo (e talvolta letale) nei genitali di giovani adolescenti quando era stato prescritto alle mamme»
«È imperativo utilizzare il principio di precauzione quando si tratta di questa tecnologia altamente sperimentale. L’onere probatorio deve ricadere sull’intervento. Non abbiamo prove che sia sicuro. Ma ampie prove mostrano che è pericoloso esporre le donne incinte e i bambini non ancora nati a farmaci e interventi che possono compromettere l’immunità».
I dati più recenti del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) – uno dei sistemi di monitoraggio della sicurezza co-gestiti da FDA e CDC – hanno ricevuto 2.678 segnalazioni di eventi avversi correlati ai vaccini COVID in donne in gravidanza, tra cui 994 segnalazioni di aborto spontaneo o parto prematuro tra il 14 dicembre 2020 e il 2 luglio 2021.
Mancano dati per valutare la sicurezza dei vaccini COVID nelle donne in gravidanza
Da quando la FDA, nel dicembre 2020, ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per i vaccini COVID, il CDC ha raccomandato che le donne in gravidanza facciano il vaccino , pur essendo state escluse dagli studi clinici di pre-autorizzazione e nonostante i dati limitati sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID durante la gravidanza.
A gennaio, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha affermato che le donne incinte non dovrebbero ricevere un vaccino contro il COVID. Una settimana dopo, l’agenzia ha cambiato la sua guida e ha consigliato a tutti di fare il vaccino, comprese le donne incinte.
«È imperativo utilizzare il principio di precauzione quando si tratta di questa tecnologia altamente sperimentale (…) ampie prove mostrano che è pericoloso esporre le donne incinte e i bambini non ancora nati a farmaci e interventi che possono compromettere l’immunità»
Secondo un aggiornamento sulla sicurezza del 1 marzo redatto dal comitato per la sicurezza dei vaccini del CDC su vaccino COVID e gravidanza, il monitoraggio e la ricerca sulla sicurezza post-autorizzazione sono i modi principali in cui il CDC ottiene dati sulla sicurezza sulla vaccinazione COVID durante la gravidanza.
In altre parole, il vaccino viene somministrato alle donne in gravidanza prima che gli studi stabiliscano se il vaccino è sicuro per quella fascia di popolazione. Il sito web del CDC afferma che 133.466 donne incinte hanno già ricevuto un vaccino COVID a partire dal 12 luglio.
«Sembra insolito rilasciare il vaccino alle donne in gravidanza prima di eseguire una sperimentazione clinica o studi appropriati sugli animali», ha affermato Lyn Redwood, RN, MSN e presidente emerita di Children’s Health Defense.
Redwood ha affermato:
«La nanoparticella lipidica del vaccino può attraversare la placenta? In caso affermativo, qual è l’effetto sulla prole in termini di morbilità o mortalità? Queste sono domande che dobbiamo porci. La gravidanza era un periodo in cui dovevamo proteggere la madre e il bambino da qualsiasi potenziale danno, specialmente durante il primo trimestre».
Ad aprile, il CDC ha iniziato a raccomandare attivamente a tutte le donne incinte di vaccinarsi contro il COVID sulla base di uno studio retrospettivo pubblicato sul New England Journal of Medicine.
«La maggior parte delle partecipanti alla sperimentazione ha ricevuto il vaccino nel terzo trimestre, periodo in cui l’interruzione della gravidanza sarebbe molto inferiore»
Lo studio retrospettivo, «Risultati preliminari della sicurezza del vaccino mRNA Covid-19 nelle persone in gravidanza», si è basato su più sistemi di sorveglianza dei vaccini da dicembre 2020 a febbraio per valutare la sicurezza dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna in oltre 35.000 donne in gravidanza che avevano scelto di essere vaccinate dopo che i vaccini hanno ottenuto l’autorizzazione all’uso di emergenza.
Gli autori dello studio hanno dichiarato di non aver riscontrato un aumento dei rischi durante la gravidanza, né complicazioni alla nascita o rischi identificabili per il feto tra coloro che hanno fatto il vaccino.
Poco dopo, il CDC ha aggiornato le sue raccomandazioni ufficiali secondo cui le donne incinte ricevono un vaccino COVID sulla base dei dati dello studio compilati nel corso di due mesi.
Il direttore del CDC, Rochelle Walensky, ha evidenziato i risultati in un briefing del 23 aprile in cui ha affermato che «il CDC raccomanda che le donne incinte ricevano il vaccino COVID-19».
Secondo il dottor Brian Hooker, Ph.D., PE, direttore scientifico di Children’s Health Defense e professore di biologia alla Simpson University, i risultati sull’interruzione della gravidanza erano molto distorti.
Hooker ha detto a The Defender:
«La maggior parte delle partecipanti alla sperimentazione ha ricevuto il vaccino nel terzo trimestre, periodo in cui l’interruzione della gravidanza sarebbe molto inferiore. La maggior parte degli aborti si è verificata nel primo trimestre e non ci sono dati sugli esiti delle altre donne che hanno ricevuto il vaccino nel primo trimestre (cioè se portate a termine), né dati sulla relazione temporale tra la ricezione del vaccino e aborto spontaneo sospetto».
Pfizer e J&J stanno già conducendo studi clinici per testare la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino nelle donne in gravidanza
«Non sono inoltre disponibili dati riguardanti l’incidenza di disturbi della coagulazione segnalati o qualsiasi tipo di malattia del sangue che può verificarsi (ad es. spotting o sanguinamento durante la gravidanza) e un trattamento molto limitato degli esiti neonatali (nessun punteggio APGAR, ecc.) a causa della durata dello studio molto limitata».
«Questa è la tipica propaganda del CDC che suona come “niente da vedere qui” e il documento è essenzialmente privo di significato per quanto riguarda gli esiti della gravidanza. Per valutare adeguatamente questi esiti, le gravidanze devono essere seguite fino al termine».
Sebbene la sperimentazione clinica di Moderna dovrebbe iniziare il 22 luglio, Pfizer e J&J stanno già conducendo studi clinici per testare la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino nelle donne in gravidanza.
Megan Redshaw
Traduzione di Alessandra Boni
© 15 luglio 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Gravidanza
L’mRNA vaccinale può «diffondersi sistematicamente» alla placenta e ai neonati nelle donne vaccinate durante la gravidanza
Un nuovo rapporto suggerisce che l’mRNA del vaccino non rimane nel sito di iniezione dopo la vaccinazione ma può «diffondersi a livello sistemico» nella placenta e nel sangue del cordone ombelicale dei bambini le cui madri sono state vaccinate durante la gravidanza. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
In uno studio pre-prova sottoposto a revisione paritaria accettata per la pubblicazione sull’American Journal of Obstetrics and Gynecology, i ricercatori hanno presentato due casi che dimostrano, per la prima volta, la capacità dei vaccini COVID-19 di penetrare la barriera feto-placentare e raggiungere l’interno dell’utero.
Inoltre, i ricercatori hanno rilevato la proteina spike nel tessuto placentare, indicando la bioattività dell’mRNA nel raggiungere la placenta. Gli studiosi hanno vaccinato due donne incinte con vaccini mRNA poco prima del parto per determinare se l’mRNA nei vaccini COVID-19 raggiungeva la placenta o il feto dopo la vaccinazione materna.
Il primo soggetto, «Paziente 1», era una donna di 34 anni a 38 settimane e quattro giorni di gestazione che ha ricevuto due dosi di vaccino Pfizer e due dosi di richiamo: una Pfizer e una Moderna. La dose di richiamo di Moderna è stata somministrata due giorni prima del parto di un bambino sano mediante taglio cesareo.
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Il secondo soggetto, «Paziente 2», era una donna di 33 anni alla 40a settimana di gestazione. Ha ricevuto due dosi di vaccino Pfizer. L’ultima dose è stata somministrata 10 giorni prima del parto vaginale di un bambino sano.
Secondo lo studio, i ricercatori hanno trovato mRNA del vaccino rilevabile in entrambe le placente testate. La localizzazione dell’mRNA del vaccino era principalmente nello stroma dei villi, lo strato di tessuto connettivo che supporta i capillari fetali e il trofoblasto dei villi. Il trofoblasto villoso, la barriera primaria tra i tessuti materni e fetali, supporta lo scambio di nutrienti tra una madre e il suo feto.
I ricercatori hanno anche rilevato un «segnale particolarmente elevato» dell’mRNA del vaccino nel tessuto deciduo placentare del paziente 1, che ha ricevuto quattro dosi di vaccino. La decidua è lo strato specializzato dell’endometrio che costituisce la base del letto placentare.
È stata rilevata anche l’espressione della proteina spike, ma solo nella placenta della Paziente 2. Tuttavia, l’mRNA del vaccino è stato rilevato nel cordone ombelicale e nei campioni di sangue materno del paziente 1, che non erano disponibili per il secondo paziente.
Gli autori hanno affermato che l’espressione della proteina spike nella placenta del secondo paziente ma non nel primo paziente suggerisce che sono necessari più di due giorni dopo la vaccinazione affinché l’mRNA raggiunga la placenta e venga tradotto nella proteina spike, che viene poi espressa nella proteina spike nel tessuto placentare.
Infine, i ricercatori hanno scoperto che l’integrità dell’mRNA del vaccino variava nei diversi campioni: la capacità del vaccino di attivare una risposta immunitaria si basa su un mRNA completamente intatto. Secondo i risultati, l’mRNA del vaccino era in gran parte frammentato nel sangue cordonale e meno frammentato nella placenta. Nelle placente, nei pazienti 1 e 2, rispettivamente, è stata mantenuta il 23% e il 42% dell’integrità iniziale. Nel sangue materno del paziente 1, l’mRNA del vaccino aveva un alto livello di integrità pari all’85%. L’integrità è scesa al 13% nel sangue cordonale, suggerendo una bioattività limitata.
I vaccini mRNA contro il COVID-19 utilizzano nanoparticelle lipidiche (LNP) per fornire mRNA. «I risultati suggeriscono che le nanoparticelle lipidiche (LNP) sono in grado di raggiungere la placenta e rilasciare mRNA all’interno delle cellule placentari, dove viene poi tradotto nella proteina spike (S). Tuttavia, nel momento in cui l’mRNA raggiunge il feto, non è più incapsulato dagli LNP, il che porta alla sua degradazione (solo il 13% dell’mRNA è intatto nella circolazione fetale)», ha dichiarato a Epoch Times la dottoressa Nazeeh Hanna, neonatologa autrice dello studio assieme ad altri.
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La dottoressa Hanna ha osservato che gli autori dell’articolo recentemente pubblicato non hanno valutato le implicazioni dell’espressione transitoria della proteina spike nella placenta o gli effetti dell’mRNA degradato sul feto.
Gli studi clinici iniziali per i vaccini mRNA contro il COVID-19 escludevano le donne in gravidanza, quindi non c’erano dati sulla biodistribuzione dell’mRNA nei vaccini contro il COVID-19 e sulla sua capacità di raggiungere la placenta o il feto dopo la vaccinazione materna. Tuttavia, i rapporti di valutazione forniti all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) da Pfizer e Moderna mostrano che l’mRNA è distribuito in vari tessuti, tra cui fegato, ghiandole surrenali, milza e ovaie negli studi sugli animali.
Uno studio sugli animali citato dagli autori dell’articolo mostra che nanoparticelle lipidiche di composizione simile in altre iniezioni di mRNA hanno fornito mRNA funzionale alla placenta e ad altri organi fetali.
Due precedenti studi sull’uomo condotti dagli stessi ricercatori hanno valutato se l’mRNA nei vaccini COVID-19 è presente nella placenta dopo la vaccinazione materna utilizzando metodi diversi. Il primo studio non è riuscito a rilevare l’mRNA nel sangue materno e cordonale o nel tessuto placentare.
I ricercatori hanno attribuito questo al lungo intervallo tra la vaccinazione e il parto e alla metodologia utilizzata nello studio. Anche il secondo studio che utilizzava una sensibilità migliorata per rilevare l’mRNA non ha rivelato l’mRNA del vaccino. Tuttavia, gli autori hanno attribuito questo alla sonda che ha preso di mira il gene SARS-CoV-2 piuttosto che la sequenza dell’mRNA del vaccino.
Nel presente studio, gli autori hanno utilizzato un approccio più sensibile e robusto che ha permesso loro di avere una quantificazione più precisa dell’mRNA del vaccino per un’accuratezza superiore, e una sonda su misura esplicitamente per l’mRNA del vaccino, garantendo un rilevamento più affidabile.
«Il lavoro sugli animali mostra chiaramente la distribuzione delle nanoparticelle lipidiche in diversi organi, tra cui fegato, ghiandole surrenali, milza e ovaie. Quindi, raggiungere la placenta non è stato sorprendente. Negli esseri umani, abbiamo precedentemente pubblicato che l’mRNA del vaccino può essere distribuito nel latte materno» ha detto ancora la dottoressa Hanna a Epoch Times.
La dottoressa Hanna ritiene che l’introduzione dell’mRNA nel feto possa comportare rischi potenzialmente plausibili, ma potrebbe anche produrre benefici biologicamente plausibili. «Il potenziale degli interventi basati sull’mRNA nell’affrontare i problemi di salute materna e fetale è profondo. Tali intuizioni potrebbero far avanzare sostanzialmente la creazione di terapie basate sull’mRNA più sicure ed efficaci durante la gravidanza», ha affermato.
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Come riportato da Renovatio 21, all’inizio della campagna vaccinale a inizio 2021 vi era molta cautela riguardo alle vaccinazioni delle donne incinte. Tale cautela è andata via via misteriosamente sparendo.
Ad esempio, le linee guida inziali della Sanità britannica avvertivano del rischio di vaccinare donne gravide. Poi, i britannici cambiarono idea.
A fine 2021 fa la lo STIKO (Comitato permanente per le vaccinazioni dello Stato tedesco) sconsigliava il vaccino Moderna per le donne incinte.
Alcuni test del vaccino COVID Moderna su donne gravide erano partiti solo a metà 2021. Johnson&Johnson aveva iniziato ad eseguire esperimenti su donne incinte e neonati a inizio primavera 2021.
Alcuni casi annotati dal VAERS, il database pubblico delle reazioni avverse al vaccino negli USA, possono essere agghiaccianti. A dicembre 2021, una donna che si era sottoposta al vaccino al 3° trimestre di gravidanza ha partorito un bambino che è morto subito dopo aver sanguinato da naso e bocca. Ci sono stati casi aneddotici come quello dell’aborto spontaneo di una dottoressa vaccinata alla 14a settimana.
A fine gennaio 2021 l’OMS aveva detto alle donne incinte di non fare il vaccino Moderna.
Poi, d’un tratto, vi è stato un cambiamento. Le linee ufficiali USA cominciarono a sostenere che le donne in dolce attesa dovevano sottoporsi al vaccino COVID. La mutazione non si avvertì solo in America: come disse una dottoressa intervistata da Renovatio 21, «vaccinano tutti», immunodepressi e donne incinte inclusi – cioè due categorie che fino a non troppi anni fa erano categoricamente escluse da tutte le campagne di vaccinazioni
Come già scritto da Renovatio 21, in Italia, vi sono stati esempi di politiche – per esempio la ex-sindaco grillina di Torino Chiara Appendino – che hanno pubblicizzato la loro vaccinazione in gravidanza.
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Diversi medici, come il dottor James Thorp, hanno lanciato l’allarme perché hanno visto enormi effetti collaterali per le donne in gravidanza a causa dei vaccini COVID, inclusi aumenti di aborti spontanei, malformazioni fetali e anomalie cardiache fetali, etc.
Oltre alla questione della gravidanza, pare esserci una situazione di pericolo riguardo la fertilità, sia femminile che maschile.
La cosa è particolarmente evidente – persino agli stessi dirigenti Pfizer – nel caso delle donne, dove le alterazioni del ciclo mestruale ad un numero vaccinate sono oramai un fatto scientifico assodato.
Qualcuno comincia – anche a livello istituzionale – a mettere in relazione con il vaccino il calo delle nascite di bambini vivi registrato nei Paesi oggetto della campagna vaccinale in questi mesi.
Ribadiamo quanto scritto da Renovatio 21 subito: il vaccino COVID potrebbe essere la più grande minaccia mai affrontata dall’umanità.
E sospendiamo il giudizio su un esperimento che vaccina le donne in gravidanza, periodo nel quale, in passato, esse non venivano inoculate per niente.
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Immagine di pubblico dominio via Wikimedia
Gravidanza
L’esposizione al glifosato durante la gravidanza aumenta il rischio di ridotta funzionalità cerebrale del bambino
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Bioetica
La Bioetica comincia a considerare la gravidanza come malattia
Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge.
La gravidanza è una malattia? Dato che alcuni esperti di bioetica sostengono che la continuazione della specie umana non vale la candela o che il feto è un corpo estraneo invasivo, è inevitabile che qualcuno sostenga che la gestazione di nuovi esseri umani sia una malattia.
In un articolo ad accesso libero sul Journal of Medical Ethics, due bioeticisti dell’Università di Oslo, in Norvegia, Anna Smajdor e Joona Räsänen, sostengono vigorosamente il trattamento della gravidanza come una malattia.
Come potrebbe una condizione così scomoda, dolorosa e persino pericolosa per la vita essere considerata una parte normale della vita?
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E statisticamente, sottolineano, non è nemmeno normale. Le donne in età riproduttiva costituiscono solo una piccola percentuale della popolazione. E una fetta ancora più piccola di queste è incinta in qualsiasi momento.
Concludono che la gravidanza deve essere una malattia causata da un agente patogeno, «un organismo esterno che invade il corpo dell’ospite», cioè lo sperma.
E la sopravvivenza della specie? Che ne dici? Non vi è alcuna ragione per cui l’homo sapiens debba continuare ad esistere.
Il dolore del parto è «significativamente più doloroso, prolungato e letale rispetto al parto in altre specie di mammiferi». Forse questo è un tratto evolutivo disadattivo che porterà alla nostra estinzione. Ad esempio, le corna di alcune specie di cervi divennero così pesanti che alla fine si estinsero. Succederà lo stesso all’umanità?
Scrivono:
«L’uguaglianza di genere porta a un crollo delle date di nascita, forse proprio perché la nascita umana è così traumatica per il corpo umano ed è incompatibile con molti altri beni a cui gli esseri umani danno valore. Non possiamo dedurre dalla nostra esistenza attuale che siamo attrezzati per sopravvivere indefinitamente, né che la riproduzione continuerà come la conosciamo».
In breve, la gravidanza è una malattia come il morbillo. La sua origine è un agente patogeno; è doloroso e angosciante; e può ucciderti.
Michael Cook
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
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