Vaccini
Moderna chiederà l’autorizzazione per il vaccino mRNA combinato COVID-19 e antinfluenzale
Moderna chiederà alle autorità di regolamentazione di approvare il suo vaccino combinato contro il COVID-19 e l’influenza, ha affermato l’azienda il 30 giugno. Lo riporta Epoch Times.
L’azienda ha affermato che uno studio di fase 3 che valuta il suo candidato vaccino antinfluenzale, mRNA-1010, che utilizza la stessa piattaforma di acido ribonucleico messaggero (mRNA) del suo vaccino contro il COVID-19, ha mostrato un’efficacia positiva.
Nello studio, che ha coinvolto 40.805 partecipanti e ha confrontato mRNA-1010 con un vaccino antinfluenzale stagionale esistente in adulti dai 50 anni in su, la protezione relativa del candidato è stata migliore del 26,6%. In un’analisi di sottogruppo tra partecipanti di almeno 65 anni, l’efficacia relativa è stata del 27,4%.
«Gli ottimi risultati di efficacia della fase 3 di oggi rappresentano una pietra miliare significativa nel nostro impegno per ridurre l’incidenza dell’influenza negli anziani», ha affermato in una nota Stéphane Bancel, CEO di Moderna.
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Diverse aziende, tra cui Moderna, hanno in programma di lanciare sul mercato vaccini combinati contro il COVID-19 e l’influenza.
Come riportato da Renovatio 21, a maggio Moderna aveva ritirato la domanda di approvazione per il suo vaccino combinato, una decisione che, secondo l’az’ienda, è stata presa dopo aver consultato la Food and Drug Administration. All’epoca l’azienda aveva dichiarato che intendeva ripresentare la domanda prima della fine del 2025, dopo aver ricevuto i dati sull’efficacia della sperimentazione di fase 3 per mRNA 1010.
«Un vaccino antinfluenzale basato sull’mRNA ha il potenziale vantaggio di corrispondere con maggiore precisione ai ceppi circolanti, supportare una risposta rapida in caso di futura pandemia influenzale e aprire la strada ai vaccini combinati contro il COVID-19», ha affermato lo scorso lunedì il Bancel.
I risultati dello studio sono stati pubblicati integralmente o sottoposti a revisione paritaria. Moderna ha dichiarato che prevede di sottoporli a una rivista sottoposta a revisione paritaria.
Moderna ha affermato che i risultati dello studio randomizzato di fase 3 hanno mostrato risultati di sicurezza simili a quelli riportati da un altro studio di fase 3 a marzo sulla rivista Vaccine. In quell’articolo, i ricercatori hanno riportato un numero simile di eventi avversi tra i soggetti sottoposti al vaccino Moderna e i volontari che avevano ricevuto i vaccini antinfluenzali esistenti. Si sono inoltre verificati meno eventi avversi gravi, seri e assistiti da un medico tra i soggetti sottoposti al vaccino Moderna, senza alcun decesso segnalato in quel gruppo.
«La maggior parte delle reazioni avverse (SAR) segnalate è stata lieve», ha affermato Moderna in una nota sul nuovo studio. «Il dolore al sito di iniezione è stata la SAR locale più comune, mentre affaticamento, mal di testa e mialgia sono state le SAR sistemiche più comuni segnalate (…) Non sono state rilevate differenze significative tra i gruppi nei tassi di eventi avversi indesiderati, eventi avversi gravi o eventi avversi di particolare interesse».
Attualmente negli Stati Uniti non esiste alcun vaccino antinfluenzale a mRNA.
A maggio, le autorità di regolamentazione avevano approvato un nuovo vaccino contro il COVID-19 di Moderna per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni, nonché per altri individui di almeno 12 anni affetti da una o più patologie che, secondo le autorità, li espongono a un rischio maggiore di contrarre la forma grave del COVID-19.
Nel frattempo, in Gran Bretagna è emerso che Moderna potrebbe essere sospesa o espulsa da un organismo commercialebritannico dopo aver violato le norme del settore, tra cui l’offerta di danaro contante e orsacchiotti di peluche ai bambini per partecipare alle sperimentazioni del vaccino COVID.
Moderna si era dedicata ad un siero mRNA per l’RSV, ma ha interrotto la sperimentazione sui neonati dopo gravi effetti collaterali. Gli stessi azionisti della società fecero quindi causa alla stessa. Ad aggsto 2024 le azioni di Moderna erano crollate del 12% dopo il taglio delle previsioni di vendita.
Come riportato da Renovatio 21, il mese scorso l’Alta Corte di Londra ha stabilito che Pfizer ha violato il brevetto Moderna con il vaccino COVID-19.
Moderna nel 2022 aveva fatto causa a Pfizer per violazione di brevetto. La società era già in una lotta con il governo USA per il brevetto del vaccino mRNA. Parallelamente, esisterebbe un contratto stipulato dall’ente per le malattie infettive NIAID (quello diretto sino a poco fa da Anthony Fauci) che avrebbe obbligato il Pentagono ad acquistare 500 mila dosi del vaccino, per un totale di 9 miliardi di dollari.
Come raccontato da Renovatio 21, il Bancel ha una storia speciale, con una strana coincidenza cosmica nel suo percorso professionale. Prima di Moderna, Stéphane Bancel fu CEO della società francese BioMérieux, posseduta da Alain Merieux, considerato amico personale di Xi Jinping, che visitò il laboratorio BSLM4 di BioMerieux a Lione nel 2014. Secondo quanto appreso, i cinesi avrebbero contattato i francesi per la costruzione del laboratorio di Wuhan, il primo BSL4 del Paese, nel 2004: si, stiamo parlando proprio di lui, il biolaboratorio del pipistrello cinese.
Il finanziere francese Patrick Degorce, fondatore di hedge fund e mentore dell’ex primo ministro britannico Rishi Sunak, fu nel 2011 uno dei primi investitori in quella piccola azienda farmaceutica chiamata Moderna (cioè «Mode» «RNA»), che all’epoca aveva circa dieci dipendenti e un modo di operare molto discreto.
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Come riportato da Renovatio 21, Moderna e Merck sarebbero vicine alla fase 3 per un vaccino per il cancro alla pelle. Due anni fa è stato invece detto che la società aveva iniziato la sperimentazione umana per un vaccino mRNA per l’AIDS. Nel 2023 fa è stato annunciato lo sviluppo di un vaccino combinato mRNA COVID-Omicron e influenza; il Bancel ha dichiarato ai media che il vaccino mRNA COVID di fatto diventerà come un’antinfluenzale, con alcuni gruppi di individui vulnerabili che dovranno farlo ciclicamente.
Al World Economic Forum di Davos due anni fa il Bancel lamentò che «nessuno più vuole» i vaccini, per cui era pronto a gettare «30 milioni di dosi nella spazzatura».
Moderna, prima della pandemia, non aveva mai venduto un prodotto sul mercato al consumatore.
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Immagine di pubblico dominio CC0 via Wikimedia
Vaccini
La FDA di Trump afferma che i vaccini COVID hanno ucciso almeno 10 bambini e promette nuove misure di sicurezza
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Fertilità
Un nuovo studio collega il vaccino contro il COVID al forte calo delle nascite
Un nuovo studio pubblicato dal docente norvegese Jarle Aarstad dell’Institute of Economics and Business, Inland Norway University of Applied Sciences collega la somministrazione dei vaccini anti-COVID-19 a un calo significativo delle nascite negli Stati Uniti.
Secondo l’analisi, condotta su dati del CDC relativi a vaccinazioni e nati vivi in 566 contee (circa 260 milioni di abitanti), nel 2023 si sono registrati negli USA quasi 70.000 nati vivi in meno rispetto a quanto atteso in assenza di vaccinazione di massa. Estrapolando il risultato all’intera popolazione, il ricercatore attribuisce alla campagna vaccinale una riduzione di circa del 2% dei nati vivi e un corrispondente calo di 0,03 punti nel tasso di fertilità totale (TFR), passato da 1,65 nel 2022 a 1,62 nel 2023.
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Lo studio conclude che la flessione osservata tra il 2022 e il 2023 è imputabile in misura preponderante all’effetto dei vaccini, mentre fattori strutturali tradizionali (inflazione, costo degli alloggi, partecipazione femminile al lavoro, carenza di servizi per l’infanzia, età media al primo figlio) non mostrano variazioni sufficienti a giustificare da soli un anno all’altro un calo di tale entità.
Il meccanismo biologico responsabile non è ancora chiarito: l’autore lascia aperta l’ipotesi di un aumento di infertilità temporanea o permanente nelle donne vaccinate oppure di un incremento di aborti spontanei e nati morti. Durante il biennio 2021-2022 numerosi reparti ostetrici statunitensi avevano segnalato un anomalo incremento di feti morti in utero.
Nel 2024 il TFR americano è ulteriormente sceso al minimo storico di 1,60, alimentando il timore che parte dei danni alla fertilità femminile possa rivelarsi irreversibile.
Lo studio sottolinea che, a differenza di altri determinanti demografici (livello di istruzione, età al matrimonio, scelta di non avere figli) che rientrano nella sfera della libera decisione individuale, la vaccinazione anti-COVID è stata in molti casi imposta o fortemente incentivata da datori di lavoro, enti pubblici e misure governative, limitando di fatto la libertà di scelta di decine di milioni di cittadini.
I dati completi della ricerca sono stati resi pubblici e sono attualmente in fase di revisione paritaria.
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Vaccini
Un nuovo sondaggio rivela che 1 adulto su 10 è rimasto vittima di un grave danno da vaccino COVID
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Meno dello 0,3% delle richieste di risarcimento per infortuni causati dal COVID sono state risarcite
Un’indagine condotta ad agosto dall’avvocato Ray Flores e da The Defender ha scoperto che oltre 1,5 milioni di persone che avevano segnalato lesioni dovute al COVID-19 al programma di risarcimento del governo degli Stati Uniti sono state escluse dalla possibilità di presentare domanda di risarcimento. Questo perché il Countermeasures Injury Compensation Program (CICP), che elabora le richieste di risarcimento per infortuni causati dal COVID-19, non accetta domande da parte di persone che hanno subito gli infortuni più comuni e non gravi. Tra coloro che possono presentare una richiesta di risarcimento, le probabilità di essere risarciti rapidamente, in modo adeguato o addirittura di non essere risarciti sono scarse. Al 1° giugno, il CICP aveva ricevuto 13.836 richieste di risarcimento per danni da vaccino contro il COVID-19 e ne aveva risarcite solo 39, ovvero meno dello 0,3%. A giugno, Kennedy ha dichiarato in un’intervista con Tucker Carlson che intende potenziare gli sforzi del governo per risarcire i danneggiati dal vaccino contro il COVID-19, possibilmente inserendo i vaccini contro il COVID-19 nel programma federale di risarcimento per danni da vaccino che elabora le richieste di risarcimento per danni relativi agli altri vaccini elencati nel programma del CDC, ma non ai vaccini contro il COVID-19, che sono ancora classificati come contromisure pandemiche, coperti dal CICP. «Abbiamo appena assunto questa settimana un ragazzo che rivoluzionerà il programma nazionale di risarcimento per i danni da vaccino», ha detto Kennedy a Carlson. «Stiamo valutando modi per ampliare il programma in modo che le persone danneggiate dal vaccino COVID possano essere risarcite». Il dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti non ha risposto immediatamente quando gli è stato chiesto quali misure abbia adottato Kennedy da allora.Sostieni Renovatio 21
Il senatore Johnson è stato «attaccato» per aver messo in luce i danni del vaccino COVID
Potrebbe essere sempre più difficile ignorare i danni causati dal vaccino contro il COVID-19, poiché è dimostrato che il loro numero è in aumento. Il dott. Joseph Varon, presidente e direttore sanitario dell’Independent Medical Alliance (IMA), ha osservato in un post su Substack in merito al sondaggio Rasmussen che i medici dell’IMA stanno ora segnalando un «notevole aumento dell’infiammazione cardiaca , di tumori insoliti e di altre condizioni preoccupanti» tra i destinatari del vaccino mRNA contro il COVID-19. L’IMA, precedentemente FLCCC o Front Line COVID-19 Critical Care Alliance, è un’organizzazione no-profit creata per «salvare vite umane e promuovere il benessere a lungo termine attraverso un’assistenza basata sulla scienza e incentrata sul paziente». «Stiamo ancora iniziando a capire come l’mRNA interagisce con l’organismo», ha scritto Varon. «Ecco perché il periodo di obbligo COVID è stato così problematico per l’assistenza sanitaria». Il cardiologo dottor Peter McCullough ha affermato di gestire un «flusso infinito di pazienti con nuove malattie sviluppatesi dopo la vaccinazione contro il COVID-19». Dobbs ha affermato di essere grata che Johnson, che presiede la sottocommissione permanente sulle indagini del Senato degli Stati Uniti, abbia tenuto a maggio un’udienza sulla copertura dei rischi del vaccino contro il COVID-19. «Ma anche Johnson è stato preso di mira nel corso degli anni», ha aggiunto. Quasi cinque anni di lotta per farsi sentire hanno lasciato il segno, ha detto. «Abbiamo perso molte persone a causa del suicidio e del cancro». Ciononostante, Dobbs ha affermato che continuerà a lottare per migliorare la situazione per le generazioni future. «Saremo visti, ascoltati e creduti». Suzanne Burdick Ph.D. © 24 novembre, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Questo articolo è stato aggiornato per chiarire che il bupropione (Wellbutrin) è un antidepressivo, ma non un SSRI. È un inibitore della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina, o NDRI. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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