Reazioni avverse
Moderna interrompe la sperimentazione del vaccino mRNA RSV sui neonati dopo gravi effetti collaterali: documento della FDA

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Il comitato consultivo sui vaccini della FDA si riunirà domani per discutere le preoccupazioni sul vaccino, che l’agenzia ha accelerato nel 2021. Nel frattempo, le sperimentazioni sui vaccini RSV sperimentali per neonati e alcuni bambini sono ora sospese.
Moderna ha interrotto la sperimentazione clinica sui vaccini sperimentali a mRNA contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati dopo che le iniezioni sono state collegate a gravi effetti collaterali.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha reso noto questa settimana in un documento informativo che, anziché proteggere i bambini come previsto, il vaccino ha probabilmente causato tassi più elevati di gravi malattie da virus respiratorio sinciziale tra i bambini vaccinati arruolati negli studi clinici di fase 1.
Il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) della FDA si riunirà giovedì «per discutere le considerazioni sulla sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale nella popolazione pediatrica» sulla base dei dati degli studi clinici di Moderna.
Sebbene la FDA non citi mai espressamente Moderna nel documento come l’azienda produttrice del vaccino in questione, l’agenzia elenca i vaccini sperimentali, mRNA-1345 e mRNA-1365, e descrive i risultati degli studi.
Il documento della FDA afferma inoltre che l’arruolamento è ora sospeso per tutti gli studi sperimentali sui vaccini contro il virus respiratorio sinciziale per neonati e bambini piccoli di età inferiore ai 2 anni e per bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che non hanno mai contratto la malattia da virus respiratorio sinciziale.
After safety signal in @moderna_tx‘s trial forced vaccinemaker to end study@US_FDA disclosed today that enrollment of young children is now
“on hold for all clinical studies of RSV vaccine candidates under U.S. IND”https://t.co/6IWXgmDCz9 pic.twitter.com/sAWzMSOUsk
— Alexander Tin (@Alexander_Tin) December 10, 2024
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A settembre, Moderna ha annunciato di aver messo un freno al suo piano di distribuzione del vaccino mRESVIA contro il virus respiratorio sinciziale per i bambini, «sulla base di dati clinici emergenti».
Non è la prima volta che un tentativo di sviluppare un vaccino sperimentale contro il RSV per bambini ha causato una grave malattia. La FDA ha affermato che un vaccino contro il RSV inattivato con formalina sperimentato negli anni Sessanta ha portato alla morte di due bambini piccoli e l’80% dei destinatari del vaccino ha richiesto il ricovero ospedaliero per RSV grave.
Le malattie sono state attribuite alla malattia respiratoria aggravata associata al vaccino (VAERD), un fenomeno che si verifica quando la vaccinazione promuove risposte immunitarie che esacerbano la malattia causata dalla successiva infezione con il patogeno contro cui il vaccino avrebbe dovuto proteggere.
Le sperimentazioni furono interrotte nel 1967 e la ricerca clinica sul vaccino contro il virus respiratorio sinciziale è rimasta ferma fino a poco tempo fa.
Nel 2023, la FDA ha dato il via libera a Moderna per procedere con la sperimentazione clinica, denominata anche Rhyme Trial, per testare la sicurezza e l’immunogenicità dei suoi due farmaci sperimentali mRNA contro il virus respiratorio sinciziale nei bambini di età compresa tra 5 e 23 mesi.
Lo studio ha ricevuto l’approvazione dopo che la FDA ha accelerato i vaccini sperimentali RSV di Moderna nel 2021, un processo che accelera lo sviluppo e l’approvazione di un farmaco.
I risultati condivisi nel documento informativo indicano che i vaccini sperimentali di Moderna hanno anche attivato un potenziale segnale di sicurezza VAERD nei bambini piccoli.
Commentando il documento informativo, la dottoressa Meryl Nass, medico internista, ha dichiarato a The Defender:
«La FDA sta cercando di coprirsi, per evitare accuse di negligenza. Avrebbe dovuto prevedere il VAERD, perché è già successo in precedenza nelle sperimentazioni RSV (e ha ucciso dei bambini) e perché sta succedendo ora con i vaccini COVID, che, dopo circa 6 mesi, a seconda dell’età e della dose, rendono il ricevente più incline a contrarre il COVID».
A maggio, la FDA ha approvato mRNA-1345 di Moderna, commercializzato come mRESVIA, per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni. È l’unico prodotto di Moderna, oltre ai vaccini COVID-19, ad essere approvato per la commercializzazione.
La FDA ha approvato il farmaco senza il contributo del VRBPAC, che solitamente fornisce raccomandazioni su tali farmaci perché l’agenzia ha affermato nella sua lettera di approvazione di non vedere «preoccupazioni o questioni controverse» che rendessero necessario il suo contributo al processo di approvazione.
Nass ha affermato che «ora la FDA deve preoccuparsi se il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale negli adulti possa anche causare un peggioramento della malattia negli anziani o altri problemi non considerati o ignorati negli studi clinici».
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I rischi gravi «potrebbero non essere finiti»
La sperimentazione di Moderna ha testato due vaccini RSV mRNA contemporaneamente. Alcuni bambini hanno ricevuto mRNA-1345, o mRESVIA, e altri hanno ricevuto mRNA-1365, progettato per proteggere da RSV e metapneumovirus umano (hMPV).
Un terzo gruppo ha ricevuto un placebo, anche se lo studio ha osservato che il placebo potrebbe essere Nimenrix, un vaccino contro il meningococco, piuttosto che un vero e proprio placebo.
Il foglio informativo per i genitori per il Rhyme Trial informava i genitori dei problemi del VAERD nei test RSV originali, ma affermava: «Gli esperti ritengono che ci sia un rischio molto basso che ciò accada con i vaccini mRNA-1345 o mRNA-1365 in questo studio», ha riferito The Defender in una precedente indagine.
Nel suo documento informativo, la FDA ha riferito che negli studi clinici cinque (12,5%) bambini nei gruppi vaccinati, che avevano ricevuto una o due dosi di un programma a tre dosi, hanno sviluppato un’infezione grave o molto grave da RSV, rispetto a un solo caso (5%) nel gruppo placebo.
Hanno inoltre scoperto che nel 26,3% dei partecipanti vaccinati affetti da RSV sintomatico, la malattia è progredita fino a diventare grave, rispetto a solo l’8,3% nel gruppo placebo.
Il rapporto afferma inoltre che le risposte all’anticorpo profilattico Beyfortus (nirsevimab) sono state «attenuate» nei bambini vaccinati con le iniezioni di mRNA.
Il 17 luglio Moderna è stata informata di almeno due infezioni positive del tratto respiratorio inferiore da RSV nello studio, innescando un segnale di sicurezza. Il produttore del vaccino ha sospeso lo studio e non sono stati arruolati altri bambini.
Con l’accumularsi di più dati di sorveglianza e il proseguimento della stagione RSV, sono emerse più prove di uno «squilibrio» tra i bambini vaccinati e quelli non vaccinati nei tassi di RSV grave. Due bambini nella coorte vaccinale sono stati anche ricoverati in ospedale per hMPV.
Secondo il dottor Peter Selley, un medico di medicina generale in pensione del Regno Unito che ha seguito da vicino lo sviluppo di questi vaccini, i rischi per i bambini che hanno partecipato alla sperimentazione potrebbero non essere finiti.
«La conclusione è che questa è una bomba a orologeria, poiché i bambini hanno iniziato ad avere gravi malattie a luglio, il che indica l’emisfero australe», ha affermato. «Nell’emisfero settentrionale, la stagione del RSV non è ancora in pieno svolgimento. Ciò deve essere molto preoccupante per i genitori dei bambini coinvolti in questa sperimentazione».
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Altri vaccini contro il virus respiratorio sinciziale sollevano preoccupazioni
Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che solitamente provoca lievi sintomi simili al raffreddore, ma in alcuni casi può portare al ricovero ospedaliero e alla morte nei neonati e negli anziani.
Entro i 2 anni di età, il 97% dei bambini è stato infettato dal virus RSV, che conferisce un’immunità parziale, rendendo meno gravi eventuali episodi successivi.
Il peso della malattia per i neonati può essere serio. Negli Stati Uniti, l’infezione da RSV è la causa principale di ospedalizzazione infantile tra quelli di età inferiore ai 6 mesi, sebbene una percentuale molto piccola di bambini con il virus muoia.
Secondo uno studio del CDC che analizza i decessi da RSV nei neonati tra il 2005 e il 2016, si sono verificati in totale 314 decessi di bambini di età inferiore a 1 anno, ovvero 25 in media all’anno, ha riferito Nass, citando i dati del CDC del 2021. Solo 17 di quei decessi all’anno hanno indicato RSV come causa sottostante di morte.
Eppure, negli ultimi anni, c’è stata una corsa per immettere sul mercato i vaccini contro il RSV. Finora tutti i vaccini hanno sollevato preoccupazioni circa gravi effetti collaterali.
Prima di autorizzare il vaccino RSV mRNA di Moderna per gli anziani lo scorso anno, a maggio 2023 la FDA ha autorizzato Arexvy di GSK e Abrysvo di Pfzer, vaccini non mRNA che hanno ottenuto l’approvazione per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni o per alcuni giovani adulti ad alto rischio.
Entrambi i vaccini hanno mostrato gravi effetti collaterali neurologici durante gli studi clinici e poi di nuovo negli studi post-licenza. Le crescenti prove di eventi avversi associati al vaccino RSV, incluso il rischio documentato di sindrome di Guillain-Barré, hanno portato il CDC a tornare sui suoi consigli a giugno, restringendo la fascia di età raccomandata per la vaccinazione RSV dagli adulti di 60 anni e oltre agli adulti di 75 anni e oltre.
«E negli adulti, il vaccino è destinato a prevenire il raffreddore!» ha detto Nass. «Quindi il rapporto rischio-beneficio era scarso fin dall’inizio. Ora la FDA dovrà verificare se il VAERD si verifica negli adulti vaccinati».
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Entrambi i giganti farmaceutici hanno anche condotto sperimentazioni cliniche per i rispettivi vaccini su donne incinte. GSK ha interrotto lo sviluppo del suo vaccino RSV per le donne incinte quando ha trovato un segnale di sicurezza per le nascite premature tra le donne vaccinate.
I dati degli studi clinici condotti da Pfizer su Abrysvo hanno evidenziato tassi elevati di nascite pretermine tra le donne vaccinate, ma tali tassi più elevati non erano statisticamente significativi, ha affermato Pfizer.
Tuttavia, la FDA ha limitato l’approvazione del vaccino alle donne tra la 32a e la 36a settimana di gravidanza per ridurre il rischio e ha imposto studi di follow-up post-commercializzazione sia per il parto pretermine che per l’eclampsia.
L’anno scorso, la FDA ha approvato e il CDC ha raccomandato Beyfortus, un vaccino contro l’anticorpo monoclonale prodotto dai giganti farmaceutici Sanofi e AstraZeneca, per i neonati le cui madri non erano state vaccinate durante la gravidanza.
Durante la sperimentazione clinica per Beyfortus sono stati segnalati diversi decessi infantili, 12 in tutto. La FDA ha affermato che tutti e 12 erano «non correlati» all’anticorpo.
I documenti ottenuti dal CHD tramite una richiesta ai sensi del Freedom of Information Act hanno inoltre rivelato che almeno due neonati sono morti il giorno in cui hanno ricevuto Beyfortus, dopo che il farmaco era stato immesso sul mercato.
Nel 2023 la FDA ha anche autorizzato Pfizer a condurre sperimentazioni cliniche del suo Abrysvo su bambini di età compresa tra 2 e 18 anni nel suo studio Picasso. Il sito web delle sperimentazioni cliniche indica che la fase 1 dello studio si è conclusa a febbraio, ma nessun risultato è mai stato reso pubblico.
Né Pfizer né alcuna delle cliniche che sponsorizzano gli studi Picasso hanno risposto alla richiesta di informazioni su tale studio da parte di The Defender.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 11 dicembre2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Bambina muore dopo aver ricevuto 6 iniezioni per 12 vaccini

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L’infermiera che ha somministrato le iniezioni ha affermato che Sa’Niya, una bambina di 1 anno, ne aveva bisogno per recuperare le vaccinazioni saltate alla visita dei 6 mesi, una raccomandazione comune ma potenzialmente pericolosa, secondo i pediatri intervistati da The Defender.
Circa 12 ore dopo che alla piccola Sa’Niya di 1 anno sono state somministrate sei iniezioni per 12 vaccini durante una visita di controllo, la bambina è morta. Sa’Niya, che aveva appena compiuto 1 anno l’11 marzo, ha ricevuto le iniezioni il 26 marzo alle 16:00 circa, presso il Golisano Children’s Hospital Pediatric Practice di Rochester, New York, secondo la madre della bambina, Shanticia Nelson.
L’infermiera che ha somministrato le iniezioni ha affermato che Sa’Niya ne aveva bisogno per recuperare le vaccinazioni saltate alla visita dei 6 mesi, una raccomandazione comune ma potenzialmente pericolosa, secondo diversi pediatri intervistati da The Defender.
Nelson, suo marito Kayon Carter e la nonna di Sa’Niya, Latricia Hanley, hanno raccontato la storia della morte di Sa’Niya in un’intervista con la direttrice del programma CHD.TV, Polly Tommey.
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«Sa’Niya era una bambina felice», ha detto Nelson. «Era felice e amava suo padre. Tutto era “dada”».
Secondo le note della visita, a Sa’Niya sono state somministrate sei iniezioni contenenti 12 vaccini, tra cui: «DTap/Hep B/IPV (Pediarix), HiB/Acthib/Hiberix, vaccino antipneumococcico 20-valente Conj, Varicella (comunemente nota come varicella), MPR ed epatite A».
Le è stato somministrato anche del fluoruro di sodio come trattamento per i denti.
Nelson ha detto di aver detto all’infermiera che era a disagio che Sa’Niya ricevesse così tante punture contemporaneamente. Secondo Hanley, l’infermiera si è arrabbiata e ha detto a Nelson: «Ha bisogno di queste punture. Devi fargliele queste punture».
L’infermiera non ha mai spiegato i 12 diversi vaccini e non ha mai menzionato i possibili effetti collaterali dei vaccini, come convulsioni e morte.
Sa’Niya era una bambina generalmente sana. Tuttavia, il giorno in cui ha ricevuto le punture, aveva «un po’ di tosse e il naso che cola», ha detto Nelson. Secondo le note mediche della visita, Sa’Niya aveva anche un po’ di eczema, dermatite da pannolino e stitichezza.
«Voglio solo riavere indietro la mia bambina»
Nel giro di poche ore dopo aver ricevuto le punture, gli occhi di Sa’Niya si sono rovesciati e ha iniziato a schiumare dalla bocca. La polizia «è finita per arrivare», ha detto Nelson. Le hanno detto che sembrava che Sa’Niya avesse avuto una piccola crisi epilettica ma che stava respirando bene.
Nelson ha ricordato che la polizia disse: «non dovete portarla in ospedale, ma se volete portarla in ospedale per assicurarvi che stia bene, potete farlo».
Nelson sapeva che c’era qualcosa di seriamente sbagliato in Sa’Niya. «Ho guardato la mia bambina e ho detto, “No, la mia bambina non sta bene… questa non è mia figlia. Mia figlia è attiva. Appena la si prende in braccio, è attiva”».
Ma quando Nelson la prese in braccio in quel momento, Sa’Niya «è rimasta lì sdraiata… i suoi occhi vagavano. Non rispondeva più quando la chiamavo per nome come faceva prima».
Un’ambulanza ha portato Sa’Niya al Saint Vincent Hospital di Lake Erie, Pennsylvania, dove i dottori hanno iniziato a sottoporla a degli esami. Hanno detto a Nelson che sembrava che Sa’Niya avesse avuto quattro crisi convulsive quando è arrivata in ospedale.
Nelson ha lasciato la stanza dell’ospedale per portare dentro il marito e i due figli più grandi.
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I genitori e i bambini più grandi non erano nella sala d’attesa da più di due minuti quando un’infermiera disse a Nelson: «mi dispiace, ma sua figlia è molto malata… in questo momento è in arresto cardiaco».
A Nelson fu detto che il cuore di Sa’Niya non rispondeva alla RCP e che il suo livello di zucchero nel sangue era superiore a 700.
Il personale dell’ospedale ha continuato la RCP per circa 40 minuti. Hanno detto: «controlleremo il polso ancora una volta e se non c’è più polso, è morta».
Nelson ha detto: «hanno controllato e non aveva quel polso».
Ciò è accaduto intorno alle 4 del mattino del 27 marzo, ha detto Nelson a The Defender. «Voglio solo indietro la mia bambina», ha detto Nelson. «Nessuna somma di denaro in questo mondo può sostituire la mia bambina… Voglio giustizia per la mia bambina».
Nelson, Carter e Hanley hanno dichiarato nella loro intervista a CHD.TV che sperano che ciò che è successo a Sa’Niya non accada mai più a nessun altro bambino.
Hanno incoraggiato i genitori a svolgere le proprie ricerche anziché affidarsi al personale medico per ottenere un consenso informato sui rischi della vaccinazione.
«Non fate fare le iniezioni ai vostri figli», ha detto Nelson. «Fatevi delle domande. Prima che vi facciano qualcosa, fate delle domande perché vi prometto che non vi diranno tutto».
Non è raro che vengano effettuate più iniezioni durante la visita medica di controllo dopo un anno
La dottoressa Liz Mumper, pediatra, ha affermato che è «tragico che un bambino sano sia morto subito dopo aver ricevuto più vaccini». Ma sfortunatamente, non è così raro come si potrebbe pensare.
Storicamente, l’Accademia americana di pediatria (AAP) ha «incoraggiato i medici a cogliere ogni opportunità per aggiornare i bambini sui vaccini», ha affermato Mumper.
Non era d’accordo con le affermazioni secondo cui tutti i bambini possono sopportare molti vaccini somministrati contemporaneamente. Ha affermato:
«In particolare, alcuni bambini non hanno la funzionalità epatica o la capacità di disintossicazione per gestire un carico cumulativo di alluminio. I vaccini stressano i mitocondri, le centrali elettriche della cellula. Alcuni bambini non hanno una riserva mitocondriale sufficiente per tollerare lo stress ossidativo di più vaccini nello stesso giorno».
Come riportato in precedenza da The Defender, le cliniche pediatriche possono ricevere molteplici incentivi finanziari per la somministrazione di vaccini. Ad esempio, le compagnie assicurative possono offrire ai pediatri dei pagamenti bonus per aver raggiunto determinati parametri di riferimento, come avere circa l’80% dei pazienti completamente vaccinati entro i 2 anni.
L’AAP non ha risposto immediatamente quando The Defender ha chiesto quanto sia comune per i pediatri effettuare vaccinazioni di recupero (ad esempio somministrare ulteriori iniezioni a un bambino di 1 anno perché ha saltato le vaccinazioni del 6° mese) e se l’AAP continua a incoraggiare questa pratica.
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Visita di 1 anno «la visita più pericolosa di tutte»
Altri tre pediatri, i dottori Renata Moon, Paul Thomas e Lawrence Palevsky, hanno dichiarato al Defender che non è poi così raro somministrare più vaccini a neonati e bambini per «recuperarli».
«La morte di un bambino è una tragedia assoluta», ha detto Moon. Ha detto a The Defender:
«I vaccini di recupero vengono somministrati regolarmente nella maggior parte degli studi. I genitori devono comprendere chiaramente i rischi e i benefici di ogni singola iniezione e i rischi di somministrarle in diverse combinazioni tutte in una volta».
«Abbiamo bisogno di un sistema sanitario pubblico di cui possiamo fidarci e che agisca solo nel migliore interesse dei bambini della nostra nazione, e non nel migliore interesse delle tasche delle grandi aziende farmaceutiche».
Il dott. Paul Thomas, pediatra in pensione formatosi a Dartmouth, ha affermato che è «molto comune» per i pediatri tentare di aggiornare neonati e bambini sui vaccini. «Questo viene fatto di routine a tutte le visite di controllo».
Alla maggior parte dei neonati vengono somministrati potenzialmente circa nove vaccini durante la visita di controllo del primo anno di vita, se il medico segue il programma di vaccinazione per bambini e adolescenti dei Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ).
Thomas ha affermato: «la visita di controllo annuale è diventata la più pericolosa di tutte, soprattutto se a somministrare il vaccino anti-COVID sono i pediatri».
Il programma del CDC raccomanda che i bambini di 12 mesi ricevano: una terza dose del vaccino contro l’epatite B, una terza o quarta dose del vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B (Hib), una quarta dose del vaccino pneumococcico, la terza dose del vaccino contro la poliomielite, una o più dosi del vaccino COVID-19, una o due dosi del vaccino antinfluenzale, una dose del vaccino contro morbillo-parotite-rosolia (MPR), una dose del vaccino contro la varicella e una dose del vaccino contro l’epatite A.
I medici possono anche decidere di somministrare una dose del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale.
Thomas, autore di “Vax Facts : What to Consider Before Vaccinating at All Ages & Stages of Life, ha affermato che nel capitolo sulla sindrome della morte improvvisa del lattante, o SIDS, le morti infantili si verificano subito dopo la vaccinazione, con il 78,3% (dati combinati di sei studi) che muore nella prima settimana dopo la vaccinazione.
«I vaccini stanno uccidendo i nostri bambini», ha continuato Thomas. «Ci sono dati che mostrano che per ogni vaccino nel programma infantile, il bambino ha più probabilità di morire a causa del vaccino che per la malattia che il vaccino copre».
Ha aggiunto:
«Quando capisci che i vaccini non sono mai stati testati con un placebo salino appropriato, che i dati sulla sicurezza vengono raccolti solo per pochi giorni, settimane o mesi e che non prendono mai in considerazione tutti i risultati sulla salute, inizi a capire che i genitori dovrebbero riflettere attentamente su ciò che stanno per mettere nel corpo dei loro figli.
«Quando si è danneggiati, non si può fare causa a nessuno o a nessuna azienda. Tutti i soggetti coinvolti sono protetti dal National Childhood Vaccine Injury Act del 1986».
«Pochi, se non nessuno, pediatri capiscono che i vaccini possono causare danni o lesioni»
Il dottor Lawrence Palevsky ha anche affermato che è «molto comune» che i pediatri eseguano in una sola visita pediatrica tante vaccinazioni di recupero quante ne ha ricevute Sa’Niya.
«Pochi, se non nessuno, pediatri capiscono che i vaccini possono causare danni o lesioni», ha detto. «Non sanno nemmeno che la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di più vaccini contemporaneamente, per la maggior parte, non sono mai state studiate».
Angela Wulbrecht, un’infermiera che fa parte del consiglio di amministrazione della Vaccine Safety Research Foundation, ha sottolineato la stessa cosa. «Ho la sensazione che ai genitori non venga dato un vero consenso informato sul fatto che queste cose possano accadere».
Wulbrecht sta aiutando la famiglia di Sa’Niya a compilare un rapporto sul Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) per la sua morte. Il VAERS è co-gestito dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dal CDC.
Wulbrecht sta anche collaborando con la famiglia per assicurarsi che venga effettuata un’autopsia indipendente di Sa’Niya, in modo che la sua famiglia possa disporre di informazioni complete e accurate sui meccanismi biologici che hanno causato la sua morte.
Il dottor Jacob Puliyel, primario di pediatria presso lo St. Stephens Hospital di Delhi, in India, ha definito «chiaramente eccessivo» somministrare 12 vaccini durante una sola visita.
Puliyel ha affermato: «a questo bambino sono stati somministrati 12 vaccini, mentre anche cinque vaccini sono associati a morti improvvise».
Nel 2018, Puliyel e i suoi colleghi hanno pubblicato un articolo sottoposto a revisione paritaria che suggeriva un collegamento tra SIDS e un vaccino pentavalente. Secondo l’ Organizzazione Mondiale della Sanità, il vaccino pentavalente protegge da cinque malattie: difterite, pertosse, tetano, epatite B e Hib.
Nel 2017, Puliyel e i suoi colleghi hanno anche pubblicato i risultati di un collegamento tra la SIDS e un vaccino esavalente che agisce contro la difterite, il tetano, la pertosse acellulare, l’epatite B, la poliomielite inattivata e il vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B.
Puliyel ha affermato: «i genitori devono essere informati di questi rischi e si spera che la FDA statunitense indaghi su questi report e informi il pubblico. I dottori hanno bisogno di una guida chiara sui pericoli».
Suzanne Burdick
Ph.D.
© 31 marzo 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Kennedy creerà una sottoagenzia del CDC focalizzata sui danni da vaccino

We are streamlining HHS to make our agency more efficient and more effective. We will eliminate an entire alphabet soup of departments, while preserving their core functions by merging them into a new organization called the Administration for a Healthy America or AHA. This… pic.twitter.com/BlQWUpK3u7
— Secretary Kennedy (@SecKennedy) March 27, 2025
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«I segnali di sicurezza critici potrebbero essere stati nascosti»
Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense, ha accolto con favore l’annuncio di Kennedy, descrivendolo come uno sviluppo «eccellente». «È anche molto triste che le agenzie all’interno dell’HHS stiano “vendendo” dati ad altre agenzie anziché avere un’ampia condivisione dei dati sia all’interno dell’HHS, sia con scienziati indipendenti», ha affermato Hooker. «Se mai dovessimo arrivare in fondo alle cause dell’epidemia di malattie croniche, i ricercatori indipendenti avranno bisogno di tutte le informazioni rilevanti che i nostri dollari delle tasse hanno pagato per così tanti anni». Il ricercatore scientifico e autore James Lyons-Weiler, Ph.D., ha definito l’annuncio «un cambiamento storico e atteso da tempo nella responsabilità della salute pubblica». Ha aggiunto: «Per decenni, le famiglie dei danneggiati dai vaccini sono state sottoposte al silenzio, all’ostruzionismo e al diniego da parte delle stesse istituzioni incaricate di garantire la sicurezza. Questo nuovo sviluppo è senza dubbio un passo nella giusta direzione». La biologa Christina Parks, Ph.D., che ha studiato i danni da vaccino, ha affermato che la nuova sottoagenzia «legittimerà la sofferenza di milioni di americani e di persone in tutto il mondo che hanno sofferto gli effetti strazianti dei danni da vaccino sulla loro salute o sulla salute di un bambino o di una persona cara». «Una volta accettata la realtà dei danni da vaccino, si aprirà la porta alla collaborazione con i medici per stabilire uno standard di cura per i danni acuti da vaccino che abbia il potenziale per mitigare i danni causati da questi eventi e accelerare il recupero», ha affermato Parks. Anche il chiropratico del Nebraska Ben Tapper, la cui messa in discussione pubblica dei vaccini COVID-19 ha portato il Center for Countering Digital Hate ad aggiungerlo, insieme a personaggi come Kennedy, alla sua lista «Disinformation Dozen» dei 12 «principali anti-vaccinisti online» nel 2021, ha accolto con favore l’annuncio. «Questa notizia sembra una crepa nella diga che ci aspettavamo da tempo», ha detto Tapper. «Per decenni, abbiamo urlato sui tetti, genitori, ricercatori e vittime, sui veri danni che queste iniezioni possono causare, solo per essere liquidati come pazzi complottisti o per essere stati informati che la scienza era “sistemata”». Tapper ha affermato che i dati sui danni da vaccino sono disponibili da tempo, ma vengono ignorati. «Se sai dove guardare, i dati sono lì: i report VAERS, i risarcimenti giudiziari del Vaccine Injury Compensation Program e innumerevoli studi sepolti o ignorati dal mainstream. Ora, non possono più fingere che non stia accadendo». VAERS, il Vaccine Adverse Event Reporting System, è un database governativo di segnalazioni di danni da vaccino. Dall’introduzione dei vaccini COVID-19, le segnalazioni di danni e decessi correlati ai vaccini inviate a VAERS sono aumentate in modo significativo, mentre alcuni hanno accusato il governo di sottostimare le segnalazioni. «I danni da vaccino sono reali», ha affermato il dott. Joel Wallskog, co-presidente di React19, un gruppo di difesa per le vittime di danni da vaccino. «I danni da vaccino COVID-19 sono reali. Ci sono stati più eventi avversi nel VAERS con i vaccini COVID-19 rispetto a tutti gli altri vaccini messi insieme». Wallskog ha aggiunto: «È giunto il momento per il nostro Paese di porre fine alla retorica polarizzante sui danni da vaccino. Creare una sotto-agenzia per valutare questi danni in modo scientifico, e non politico, ha il potenziale di aiutare migliaia, forse milioni di persone». Sayer Ji, sostenitore della libertà sanitaria e co-fondatore di Stand for Health Freedom, ha definito l’annuncio di Kennedy «un’ammissione che il sistema ha fallito, e in modo grave». «Il fatto che i dipartimenti dell’HHS vendessero dati sui pazienti e operassero in compartimenti stagni rivela un cartello, non un’istituzione sanitaria pubblica. Questa non è una riforma, è una rottura. E apre la porta a una nuova era di verità, responsabilità e sovranità corporea», ha affermato Ji. Lyons-Weiler ha ipotizzato che dati critici sui danni da vaccino potrebbero essere stati trascurati a causa della mancanza di comunicazione all’interno dell’HHS. «Segnali critici per la sicurezza potrebbero essere stati nascosti, non necessariamente attraverso una cospirazione, ma attraverso un sistema sconnesso, guidato dal profitto e eccessivamente burocratico che ha dato priorità al controllo interno e all’accesso proprietario rispetto alla trasparenza, alla responsabilità e alla scienza», ha affermato Lyons-Weiler.Kennedy ha ereditato una struttura organizzativa «incomprensibile» all’HHS
Durante l’intervista di giovedì con Cuomo, Kennedy ha anche affrontato le critiche sulle riduzioni del personale presso l’HHS. Kennedy ha affermato che l’HHS «è la più grande agenzia del governo, il doppio delle dimensioni del Pentagono» e che i tagli non influenzeranno l’attenzione dell’agenzia sulla salute pubblica. «Non taglieremo i servizi. Non taglieremo Medicaid, non taglieremo Medicare. Continueremo. Forniremo servizi, ma in modo più efficiente», ha detto Kennedy. Quando ha assunto l’incarico di segretario dell’HHS , Kennedy ha detto di aver ereditato un dipartimento con una struttura organizzativa «incomprensibile» e «senza una catena di comando, dove le persone [operavano] in tutti questi diversi compartimenti stagni e feudi». «Quello che stiamo cercando di fare ora è semplificare l’agenzia, eliminare le ridondanze e focalizzare la missione in modo che tutti coloro che lavorano all’HHS si sveglino ogni mattina e dicano: “Cosa farò oggi per rendere l’America di nuovo sana?”» Kennedy ha anche parlato dell’operazione «Stork Speed», lanciata di recente, che «migliorerà la nostra capacità di avere un latte in polvere buono e nutriente per il pubblico americano, che non contenga metalli pesanti o altri veleni», e degli sforzi dell’HHS per eliminare i coloranti tossici dalla catena alimentare. «Abbiamo incontrato i principali trasformatori alimentari e abbiamo detto loro che vogliamo che i coloranti chimici siano eliminati da tutti i nostri alimenti», ha affermato Kennedy. Kennedy ha aggiunto che l’HHS sta riformando il Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) per interrompere i sussidi all’acquisto di prodotti non sani. «Stiamo riformando ogni parte dell’agenzia per assicurarci che la nostra scorta alimentare sia buona e che abbiamo i bambini più sani del mondo, come quando ero bambino», ha detto Kennedy. Michael Nevradakis Ph.D. © 28 marzo 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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