Reazioni avverse
L’aumento dell’intervallo tra le dosi del vaccino COVID riduce il rischio di miocardite: studio
Una nuova ricerca suggerisce che aumentare l’intervallo tra le dosi di vaccino o utilizzare una singola dose può ridurre significativamente il rischio di infiammazione cardiaca causata dai vaccini mRNA COVID-19. Tuttavia, alcuni cardiologi sono preoccupati per la miocardite asintotica e affermano che qualsiasi rischio di infiammazione cardiaca in un gruppo di popolazione che non è a rischio di contrarre una forma grave di COVID-19 è eccessivo. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
In un articolo peer-reviewed di febbraio pubblicato su NPJ Vaccines, i ricercatori di Hong Kong hanno osservato un’incidenza cumulativa significativamente più bassa di cardite, o infiammazione del cuore, tra gli adolescenti che hanno ricevuto la seconda dose di vaccino più di 56 giorni dopo la prima dose rispetto a quelli che hanno ricevuto la prima dose di vaccino entro 21-27 giorni.
Una seconda analisi ha dimostrato che l’aumento del tempo tra la prima e la seconda dose di vaccino ha ridotto il rischio di infiammazione cardiaca del 66%. I ricercatori hanno confrontato il rischio di cardite tra intervalli interdose standard ed estesi nei ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni che hanno ricevuto due dosi di vaccino COVID-19 di Pfizer.
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Tra i 143.636 adolescenti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino Pfizer contro il COVID-19, 130.970 (91%) hanno ricevuto una seconda dose
Circa il 43% di questi adolescenti ha ricevuto la seconda dose ad un intervallo prolungato. Durante il periodo di studio, un totale di 84 adolescenti sono stati ricoverati in ospedale per condizioni legate all’infiammazione cardiaca entro 28 giorni dalla seconda dose di vaccino. Dopo aver implementato i criteri di esclusione, sono rimasti 49 casi attribuiti alla vaccinazione COVID-19.
L’incidenza dell’infiammazione cardiaca era maggiore nei maschi rispetto alle femmine.
In un’analisi di sottogruppi tra adolescenti maschi, l’incidenza di cardite era significativamente più bassa nel gruppo con intervallo esteso rispetto al gruppo standard, rispettivamente con 22 contro 88 casi per milione. Al contrario, l’incidenza dell’infiammazione cardiaca era simile tra le donne vaccinate a intervalli di dose standard ed estesi.
I ricercatori hanno affermato che i loro risultati sono coerenti con altri studi che mostrano che i giovani maschi corrono un rischio maggiore di infiammazione cardiaca correlata al vaccino mRNA, sebbene il rischio assoluto sia basso e che un intervallo tra le dosi di vaccino maggiore di 56 giorni potrebbe aiutare a ridurre il rischio di infiammazione del cuore negli adolescenti.
Il vaccino COVID-19 di Pfizer è stato reso disponibile per la prima volta a Hong Kong nel giugno 2021 con un intervallo di dose raccomandato per adulti e adolescenti di 21 giorni. Dopo che uno studio di farmacovigilanza locale nel gennaio 2022 ha mostrato un aumento del rischio di infiammazione cardiaca tra gli adolescenti che hanno ricevuto due dosi di vaccino, il Dipartimento della Salute nel marzo 2022 ha raccomandato di aumentare l’intervallo tra la prima e la seconda dose di vaccino a 56 giorni.
Sebbene i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) avessero originariamente raccomandato un intervallo di tre settimane tra la prima e la seconda dose di vaccino COVID-19, nel 2022 hanno raccomandato di aumentare l’intervallo a otto settimane per Pfizer e Moderna per ridurre il rischio di malattie cardiache. infiammazione.
In un’udienza del 15 febbraio della Sottocommissione della Camera USA ristretto sulla pandemia di coronavirus , il dottor Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica dell’ente regolatorio americano per in farmaco FDA, ha affermato che la miocardite, o infiammazione del cuore, è uno degli eventi avversi «rari» identificati dall’agenzia con i vaccini COVID-19, ma con «strategie di mitigazione in atto», l’incidenza è diminuita.
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«Dopo il primo vaccino COVID-19 in cui la serie primaria aveva somministrato due dosi a tre o quattro settimane di distanza, c’era un rischio nella fascia di età più giovane dei maschi che variava da circa 1 su 10.000 a 1 su 20.000 individui con miocardite. Ora, con la distanziazione dei vaccini, quel rischio è quasi irrilevabile», ha detto il dottor Marks alla Commissione USA.
«C’è stato un segnale di miocardite o pericardite solo dopo la serie di vaccinazioni primarie con il vaccino Pfizer mRNA nei soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni, e ora quel segnale non si vede più di recente. Quindi penso che abbiamo imparato qualcosa su come distribuire i vaccini e penso che sia per questo che il CDC… ha cambiato le loro raccomandazioni su come devono essere utilizzati», ha aggiunto il Mark.
Il cardiologo Peter McCullough ha dichiarato a Epoch Times di ritenere che il Dr. Marks e la FDA non siano riusciti a tenere il passo con l’evoluzione della letteratura medica su COVID-19 e sulla miocardite indotta da vaccino.
Dopo aver esaminato numerose pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria sulla miocardite, il dottor McCullough è giunto alle seguenti conclusioni:
1. La miocardite da vaccino si verifica in circa il 2,5% dei soggetti che hanno ricevuto il vaccino per somministrazione e la metà dei casi è asintomatica.
2. L’incidenza della miocardite è fortemente influenzata dall’età e dal sesso, con i giovani di età compresa tra 18 e 24 anni che sono maggiormente a rischio.
3. La miocardite indotta dal vaccino COVID-19 è fatale nei casi esaminati durante l’autopsia.
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Come riportato da Renovatio 21, i dati dell’esercito americano confermano il picco di infiammazioni cardiache con l’introduzione del siero COVID. Già due anni fa uno studio sull’esercito americano confermava l’infiammazione cardiaca legata ai vaccini COVID. I dati tratti Defense Medical Epidemiology Database (DMED) pubblicati a marzo indicavano che le diagnosi della forma di infiammazione del cuore erano aumentate del 130,5% nel 2021 rispetto alla media degli anni dal 2016 al 2020.
La miocardite, che alcuni ritengono che in forma migliore può essere causata anche dall’infezione di COVID-19, è una malattia che può portare alla morte. Casi certificati di morti per miocardite da vaccino mRNA si sono avuti sia tra giovani che tra bambini piccoli.
La consapevolezza del ruolo del vaccino nella possibile manifestazione di questa malattia cardiaca, specie nei giovani, è diffusa presso praticamente tutte le istituzioni sanitarie dei Paesi del mondo.
Disturbo fino a poco fa abbastanza raro, abbiamo visto incredibili tentativi di normalizzare la miocardite infantile con spot a cartoni animati.
Alcuni casi suggeriscono che, anche anni dopo, persone affette da miocardite post-vaccinale non sono ancora guarite.
Come riportato da Renovatio 21, la miocardite nello sport è oramai un fenomeno impossibile da ignorare.
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Immagine su licenza Envato
Reazioni avverse
Studio pubblico USA: i vaccini mRNA causano miocarditi – e niente altro
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«Prove insufficienti» per trarre conclusioni sui vaccini COVID e sui bambini
Bass e gli altri membri del comitato hanno esaminato le prove relative alle iniezioni di mRNA di Pfizer e Moderna (rispettivamente Comirnaty e Spikevax), all’iniezione di Novavax senza mRNA e a quella di Janssen (Johnson & Johnson) senza mRNA. Hanno affermato che le prove hanno stabilito una relazione causale tra i vaccini a mRNA e la miocardite. Tuttavia, hanno concluso che non vi erano prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale tra uno qualsiasi dei vaccini e la pericardite senza miocardite, e prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale tra le iniezioni Novavax o Janssen e la miocardite. Gli autori hanno affermato che le prove erano abbastanza forti da rifiutare una relazione causale tra i due vaccini mRNA e infertilità, sindrome di Guillain-Barré, paralisi di Bell, trombosi con sindrome trombocitopenica e infarto, pur sottolineando che l’iniezione di Janssen può causare trombocitopenia e sindrome di Guillain-Barré. Hanno anche affermato che non vi erano prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale per l’ictus ischemico per tutti i tipi di vaccino, ad eccezione dell’iniezione di Pfizer per la quale hanno considerato le prove abbastanza forti da giustificare il rifiuto di una relazione causale. Il comitato ha inoltre esaminato gli studi sugli eventi avversi relativi ai vaccini contro il Covid-19 nei bambini sotto i 18 anni e ha affermato di non aver trovato prove sufficienti per trarre conclusioni specifiche per i bambini. «Al momento della revisione del comitato», si legge nel comunicato stampa, «i dati sui bambini erano disponibili solo per i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna, a causa della successiva autorizzazione dei vaccini COVID-19 per l’uso di emergenza nei bambini e della diminuzione della diffusione dei vaccini contro il COVID-19 nei bambini, in particolare quelli di età inferiore agli 11 anni». Nel frattempo, uno studio sottoposto a revisione paritaria del 2024 che ha analizzato i dati in VigiBase, il database globale dei rapporti sulla sicurezza dei casi individuali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, ha trovato prove di danni ai giovani di età compresa tra 12 e 17 anni a seguito della vaccinazione contro il COVID-19. A luglio 2023, in VigiBase erano presenti 80.018 segnalazioni di eventi avversi correlati alle vaccinazioni per il COVID-19 e 3.594 sono stati contrassegnati come eventi avversi di particolare interesse, come miocardite/pericardite, sindrome infiammatoria multisistemica/malattia di Kawasaki, anafilassi, sindrome di Guillain-Barré sindrome e trombocitopenia immunitaria, hanno affermato gli autori dello studio. Inoltre, secondo Real Not Rare, un «movimento indipendente e di base composto da migliaia di persone che si sono unite attraverso la nostra sofferenza umana», molti bambini hanno reso pubbliche individualmente le loro esperienze di danni causati dai vaccini COVID-19. Hooker ha sottolineato che il rapporto del NASEM è stato diretto da Kathleen Stratton, Ph.D., «che nel 2004 era incaricato di insabbiare la relazione tra vaccini e autismo per l’Istituto di Medicina». «Si è ritirata dalla NASEM dopo quella denuncia fraudolenta solo per essere riportata indietro per la frode del “vaccino” COVID-19», ha detto Hooker. «La sua condanna è meritata».Aiuta Renovatio 21
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Il rapporto non corrisponde ai dati VAERS
Gli autori del rapporto NASEM non hanno incluso i dati del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) come prova nella loro revisione. VAERS è il principale sistema finanziato dal governo per la segnalazione delle reazioni avverse ai vaccini negli Stati Uniti. Storicamente, è stato dimostrato che VAERS segnala solo l’1% degli effettivi eventi avversi ai vaccini . I dati VAERS mostrano che tra il 14 dicembre 2020 e il 29 marzo 2024 sono state presentate 1.635.048 segnalazioni di eventi avversi a seguito dei vaccini COVID-19. Molte delle segnalazioni di eventi avversi citavano condizioni che il rapporto NASEM concludeva non potevano essere collegate alla vaccinazione COVID-19, tra cui:- 3.575 casi di sindrome di Guillain-Barré.
- 9.378 donne incinte hanno segnalato eventi avversi correlati ai vaccini COVID-19, incluse 5.445 segnalazioni di aborto spontaneo o parto prematuro.
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Vaccinazione collegata a lesioni alla spalla
L’Health Resources and Services Administration ha anche chiesto al comitato NASEM di rivedere le prove relative a qualsiasi somministrazione di vaccini – non specificamente vaccini COVID-19 – e lesioni alla spalla, per aiutare il suo programma nazionale di compensazione delle lesioni da vaccino a comprendere meglio se la vaccinazione può causare tipi molto specifici di lesioni alla spalla o una sindrome più generale nota come «lesione alla spalla correlata alla somministrazione del vaccino». Gli autori del rapporto hanno concluso che la vaccinazione può causare quattro lesioni specifiche alla spalla:- borsite acuta subacromiale/sottodeltoidea causata dall’iniezione diretta di un vaccino nella borsa;
- tendinopatia acuta della cuffia dei rotatori causata da iniezione diretta all’interno o in prossimità di un tendine;
- lesione ossea causata dall’iniezione diretta nell’osso o in prossimità dell’osso;
- e lesione del nervo assiale o radiale dovuta all’iniezione diretta all’interno o in prossimità del nervo.
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Il rapporto sui danni del COVID è «chiaramente parziale»
Per quanto riguarda i risultati del rapporto sui danni del vaccino COVID-19, Hooker e altri critici hanno affermato di non aver incluso molti studi nella loro revisione e di non aver considerato l’intera portata dei danni segnalati in associazione alla vaccinazione COVID-19. Mark N. Mead, epidemiologo e ricercatore sulla salute pubblica, ha dichiarato a The Defender che la revisione degli studi da parte degli autori è stata «altamente selettiva» e «chiaramente parziale» a sostegno della «narrativa “sicuro ed efficace“». Il rapporto «ha completamente trascurato i risultati essenziali della rianalisi di Fraiman dei dati degli studi Pfizer e Moderna, rivelando tassi allarmanti di eventi avversi gravi (SAE), con circa un SAE ogni 800 vaccinati», ha affermato Mead. Il rapporto inoltre non è riuscito a citare «praticamente tutte le revisioni e gli studi più rilevanti che riguardano i gravi eventi cardiovascolari, neurologici, ematologici, riproduttivi e autoimmuni che sono stati collegati ai prodotti mRNA di COVID-19», ha affermato. Ad esempio, il rapporto non menziona un rapporto Pfizer del 2022 di quasi 400 pagine richiesto dall’Agenzia europea per i medicinali. «A quel punto», ha detto Mead, «Pfizer aveva documentato circa 1,6 milioni di eventi avversi che coprivano quasi tutti i sistemi di organi… inclusi molti diversi tipi di tumori, disturbi cardiaci e vascolari, disturbi del sangue e linfatici, disturbi psichiatrici e disturbi neurologici». Kostoff ha anche criticato la portata ristretta del rapporto. «Perché al comitato non è stato chiesto di esaminare tutti gli effetti avversi delle iniezioni di COVID-19, o almeno tutti i principali effetti avversi?» ha chiesto. Kostoff ha dichiarato a The Defender di aver recentemente scritto un editoriale sulla letteratura pubblicata sugli infortuni da COVID-19 in cui ha identificato l’intera portata degli infortuni. «Il mio database era composto da oltre 12.000 articoli Pubmed e mostrava danni in circa 25 aree tematiche di malattie». La maggior parte di queste aree patologiche – come i disturbi endocrini, i disturbi metabolici, i disturbi renali e il cancro – non sono state incluse nel rapporto NASEM, ha affermato.Sostieni Renovatio 21
«Da un punto di vista cautelativo, vuoi che il pubblico lo sappia»
Secondo Mead, le revisioni epidemiologiche sulla sicurezza del vaccino COVID-19 incentrate sulla dimostrazione che il vaccino ha causato un risultato particolare sono problematiche. «Poiché la maggior parte di queste ricerche pubblicate sono osservazionali e non randomizzate”, ha affermato, “stabilire la causalità basata solo su questi studi è un esercizio futile». Ma «la causalità può certamente essere dedotta… applicando una logica basata su meccanismi ai numerosi studi e rianalisi di studi che mostrano forti associazioni», ha affermato Mead. In altre parole, i ricercatori potrebbero avere difficoltà a dimostrare apertamente la causalità, ma possono evidenziare prove che suggeriscono un rischio in modo che le persone siano consapevoli. «Da un punto di vista cautelativo, vuoi che il pubblico lo sappia». Gli autori del rapporto hanno usato ingannevolmente il linguaggio della causalità nel loro rapporto, ha detto Mead. Ad esempio, il rapporto cita prove che suggeriscono che l’iniezione Pfizer non provoca ictus ischemici. «Tuttavia, questa enfasi sulla causalità è un po’ un sotterfugio linguistico». Mead ha affermato: «l’ictus ischemico è chiaramente uno dei segnali più forti prodotti sia dai prodotti mRNA di Pfizer che di Moderna, come evidenziato nell’ampia analisi di sproporzionalità di Ming-Ming Yan e colleghi, che NASEM ancora una volta opportunamente non menziona». Jessica Rose, Ph.D., ha detto a The Defender di trovare le conclusioni degli autori sulla causalità «in modo allarmante passivo» e voleva sapere come sono arrivati alle loro conclusioni. «Ad esempio, sono stati utilizzati i criteri di Bradford Hill e quanti criteri dovevano essere soddisfatti per indicare la causalità?» I criteri di Bradford Hill sono un insieme di principi comunemente utilizzati in epidemiologia per stabilire una relazione causale. NASEM non ha risposto quando il Defender ha chiesto quali criteri fossero stati utilizzati per stabilire o negare la causalità. NASEM inoltre non ha risposto alla richiesta di The Defender di chiarire il periodo di revisione della letteratura da parte del comitato, ad esempio se il comitato considerasse studi pubblicati di recente o esaminasse solo quelli pubblicati dal 2020 al 2023. Suzanne Burdick Ph.D. © 23 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Reazioni avverse
Vaccino mRNA, il 27% dei partecipanti ad uno studio saudita ha avuto problemi cardiaci dopo le iniezioni
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Uno studio dell’Arabia Saudita riportato da TrialSite News ha rilevato che il 27,11% dei partecipanti ha manifestato complicazioni cardiache a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19, con insorgenza che varia da un mese a più di un anno dopo.
Più di un quarto dei partecipanti a uno studio condotto in Arabia Saudita ha riportato complicazioni cardiache dopo aver ricevuto vaccini mRNA contro il COVID-19 e molti di loro hanno richiesto il ricovero in ospedale o la terapia intensiva.
Lo studio, condotto dal microbiologo e immunologo Muazzam M. Sheriff e colleghi dell’Ibn Sina National College for Medical Studies e del King Faisal General Hospital, ha rivelato che il 27,11% degli individui intervistati ha manifestato problemi cardiaci dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
L’insorgenza di complicanze cardiache variava tra i partecipanti, con il 14,55% che ha manifestato sintomi entro un mese dalla vaccinazione e altri che hanno riportato problemi fino a 12 mesi o più.
TrialSite News ha riferito mercoledì dello «studio bomba sull’Arabia Saudita». Il fondatore, Daniel O’Connor, ha dichiarato a The Defender che, sebbene lo studio abbia dei limiti ed è stato progettato per cercare complicazioni cardiache, «il tasso di casi ospedalizzati è stato certamente notevole, soprattutto considerando il segnale cardiaco esistente (miocardite/pericardite) associato ai vaccini».
Il cardiologo ed epidemiologo Peter A. McCullough ha affermato che oltre al gran numero di sintomi cardiovascolari che giustificano il ricovero ospedaliero, il 15,8% è finito in un’unità di terapia intensiva (ICU).
«Più della metà dei soggetti ha indicato di essere stati influenzati da un professionista sanitario o da un ente governativo per farsi vaccinare», ha detto il dottor McCullough a The Defender. «Mai negli ultimi tempi è stato rilasciato al pubblico un vaccino così cardiotossico».
Evidenziando la crescente preoccupazione che circonda i potenziali effetti a lungo termine dei vaccini COVID-19 sulla salute cardiovascolare, O’Connor ha affermato: «nemmeno l’aumento degli incidenti cardiaci nelle notizie negli ultimi due anni non conforta nessuno».
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Il 9,45% ha avuto bisogno di cure mediche per più di 12 mesi
Lo studio dell’Arabia Saudita, pubblicato sulla rivista medica Cureus, ha utilizzato un disegno trasversale e ha reclutato 804 partecipanti (379 uomini, 425 donne, di età pari o superiore a 18 anni) che avevano ricevuto almeno una dose di un vaccino mRNA contro il COVID-19 (Pfizer -BioNTech, Moderna o entrambi – 58 hanno scelto una marca diversa).
Quasi il 40% ha effettuato una sola iniezione.
I partecipanti hanno completato un questionario adattato culturalmente che copriva dettagli demografici, storia vaccinale, condizioni di salute e percezioni relative ai vaccini.
L’insorgenza di complicanze cardiache per il 27,11% dei partecipanti affetti è variata, con il 14,55% che si è verificato entro un mese dalla vaccinazione, il 6,97% tra uno e tre mesi e altri che hanno manifestato problemi fino a 12 mesi o più dopo aver ricevuto il vaccino.
Per il 15,8% ricoverato nelle unità di terapia intensiva e l’11,44% nei reparti dell’ospedale generale, il trattamento ospedaliero è durato da meno di un giorno a diverse settimane, con l’8,33% che ha trascorso tra i quattro e i sette giorni in ospedale.
Il trattamento per complicazioni cardiache era in corso per molti partecipanti, con il 9,45% che riceveva cure mediche per più di 12 mesi e il 7,11% era sottoposto a trattamento continuo al momento dell’indagine.
Il 65% dei soggetti ha riferito di essere «neutrale», «un po’ non fiducioso» o «non fiducioso del tutto» sulla sicurezza dei vaccini a mRNA, mentre solo il 20% circa ha affermato di ritenere che i propri sintomi cardiaci fossero «fortemente correlati» o «in qualche modo legati» ai vaccini.
Lo studio ha anche rilevato tassi elevati di condizioni di salute preesistenti tra i partecipanti, tra cui diabete (48,26%), ipertensione (56,72%), obesità (39,15%) e problemi legati allo stile di vita sedentario (22,14%).
Secondo gli autori dello studio, queste comorbilità potrebbero aver contribuito all’aumento del rischio di complicanze cardiache in seguito alla vaccinazione con mRNA.
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«Sembra un tasso terribilmente alto»
«Nonostante la strategia di reclutamento tesa a trovare pazienti con effetti collaterali cardiovascolari dovuti all’mRNA, si tratta di grandi percentuali che richiedono cure ospedaliere e/o in terapia intensiva», ha affermato McCullough.
«Sono necessari più dati su questi casi, compresa la diagnosi, il trattamento e gli esiti come ricoveri ricorrenti e morte», ha aggiunto.
Gli autori dello studio hanno sottolineato la necessità di ulteriori indagini sugli specifici fattori di rischio e sui meccanismi biologici che possono contribuire allo sviluppo di complicanze cardiache in seguito alla vaccinazione.
TrialSite News lo ha definito «uno studio forte per quanto riguarda metodologia, rilevanza e considerazioni etiche», sottolineando che gli autori sembravano «minimizzare l’entità della risposta», nonostante quello che «sembra un tasso terribilmente alto» di complicazioni cardiache.
John-Michael Dumais
© 4 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Cicatrici cardiache rilevate oltre 1 anno dopo la vaccinazione COVID-19: studi
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