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La FDA indaga sulle reazioni allergiche al vaccino Pfizer dopo il ricovero in ospedale di più operatori sanitari

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.

 

 

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha detto venerdì ai giornalisti che l’agenzia sta studiando «circa cinque» reazioni allergiche al vaccino Pfizer COVID-19 in “più stati”.

 

L’annuncio ha fatto seguito alla notizia di venerdì secondo cui un ospedale dell’Illinois ha temporaneamente sospeso il suo programma di vaccinazione COVID dopo che quattro operatori sanitari hanno sperimentato reazioni allergiche – una delle quali grave – al vaccino.

L’Illinois ha temporaneamente sospeso il suo programma di vaccinazione COVID dopo che quattro operatori sanitari hanno sperimentato reazioni allergiche – una delle quali grave – al vaccino

 

Sempre venerdì, la CNN ha riferito che un terzo operatore sanitario in Alaska è stato ricoverato per sei ore per una reazione anafilattica al vaccino Pfizer.

 

Il rapporto è arrivato sulla scia della notizia della scorsa settimana che due operatori sanitari dell’Alaska hanno avuto gravi reazioni allergiche, tra cui una donna che è stata ricoverata in ospedale per almeno due notti dopo essere entrata in shock anafilattico.

 

L’anafilassi è una reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita che può verificarsi entro pochi secondi o minuti dall’esposizione a qualcosa a cui una persona è allergica. Se non trattata immediatamente, può essere fatale, spiega la Mayo Clinic .

 

Secondo Reuters e altre testate, il direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, il dott.Peter Marks, ha detto che il polietilenglicole (PEG), un composto nei vaccini Pfizer e Moderna , potrebbe aver innescato le reazioni allergiche negli Stati Uniti.

Un terzo operatore sanitario in Alaska è stato ricoverato per sei ore per una reazione anafilattica al vaccino Pfizer

 

I vaccini Pfizer e Moderna recentemente approvati contengono PEG. Entrambi i vaccini sono stati approvati dalla FDA per uso di emergenza, ma non sono ancora autorizzati.

 

Lyn Redwood, presidente della Children’s Health Defense (CHD), ha affermato che non dovrebbe esserci alcun mistero in questa fase sul fatto che il PEG abbia causato o meno le reazioni. «È un semplice esame del sangue», ha detto Redwood. «Se hanno testato le persone che hanno avuto queste reazioni allergiche per gli anticorpi anti-PEG, allora lo sanno. Se non l’hanno fatto, perché non l’hanno fatto?».

 

Il dottor Marks dell’FDA venerdì ha anche riconosciuto che le reazioni allergiche al PEG potrebbero essere «un po’ più comuni di quanto si pensasse in precedenza».

La FDA venerdì ha anche riconosciuto che le reazioni allergiche al PEG potrebbero essere «un po’ più comuni di quanto si pensasse in precedenza».

 

Ma, Robert F. Kennedy, Jr., presidente di CHD e capo consulente legale, ha dichiarato: «Come abbiamo detto alla FDA in settembre, gli studi dimostrano che un americano su sette può inconsapevolmente essere a rischio di avere una reazione allergica al PEG».

 

«Per lo meno, tutti dovrebbero essere sottoposti a screening per gli anticorpi anti-PEG prima di ottenere i vaccini Pfizer e Moderna», ha detto Kennedy.

 

«È inconcepibile che, invece, la FDA e il CDC stiano incoraggiando le persone ad andare avanti e rischiare una reazione anafilattica pericolosa per la vita e presumere che qualcuno sarà a disposizione per salvarli».

 

Robert Kennedy jr.:«Come abbiamo detto alla FDA in settembre, gli studi dimostrano che un americano su sette può inconsapevolmente essere a rischio di avere una reazione allergica al PEG»

A settembre, prima che uno dei due vaccini fosse approvato, CHD ha chiesto alla FDA di informare i partecipanti allo studio Moderna che il vaccino conteneva PEG, e di informarli delle «prove ben documentate di reazioni immunitarie avverse correlate al PEG, comprese le reazioni immunitarie anafilattiche pericolose per la vita».

 

In una lettera al dottor Marks e al commissario della FDA Stephan Hahn, Kennedy ha anche affermato che Moderna dovrebbe chiedere ai partecipanti allo studio se hanno mai avuto una reazione allergica a qualsiasi altro farmaco contenente PEG, e la società dovrebbe preselezionare i partecipanti allo studio per le allergie al PEG, poichémolte persone che hanno anticorpi anti-PEG non sanno di averli.

 

La FDA ha risposto suggerendo che CHD porti le sue preoccupazioni direttamente a Moderna. Sabato, dopo le segnalazioni di reazioni allergiche in Alaska e Illinois, Hahn ha detto a The Hill:

 

«Una delle cose che la FDA fa molto bene e in modo univoco è davvero andare a fondo di eventi come le reazioni allergiche in modo da poter comprendere completamente le circostanze e informare meglio il pubblico e anche le nostre decisioni normative».

Secondo Reuters, un’indagine iniziale sulle reazioni allergiche sperimentate dagli operatori sanitari del Regno Unito ha suggerito che il PEG potrebbe essere stato il colpevole

 

In seguito alle segnalazioni della scorsa settimana di reazioni allergiche, inclusa l’anafilassi, la FDA ha affermato che sta «lavorando a stretto contatto»con i Centers for Disease Control (che ha ufficialmente riconosciuto sei reazioni allergiche) e «colleghi» nel Regno Unito, dove sono state segnalate le prime reazioni allergiche ai vaccini Pfizer.

 

Secondo Reuters, un’indagine iniziale sulle reazioni allergiche sperimentate dagli operatori sanitari del Regno Unito ha suggerito che il PEG potrebbe essere stato il colpevole.

 

Da allora i funzionari sanitari del Regno Unito hanno consigliato che chiunque abbia una storia di gravi reazioni allergiche non dovrebbe ottenere il vaccino. Secondo quanto riferito, il Paese sta lanciando «centri di rianimazione» attrezzati per rispondere rapidamente a chiunque subisca uno shock anafilattico dopo aver ricevuto il vaccino.

 

Negli Stati Uniti, tuttavia, il CDC afferma che chiunque abbia una storia di gravi reazioni allergiche non correlate a vaccini o farmaci iniettabili – come allergie a cibo, animali domestici, veleno, ambiente o lattice – può comunque essere vaccinato ma dovrebbe essere monitorato per 30 minuti invece dei soliti 15 minuti dopo la somministrazione del vaccino. Nuove linee guida CDC emesse dopo le reazioni allergiche nello stato americano:

Secondo quanto riferito, il Regno Unito sta lanciando «centri di rianimazione» attrezzati per rispondere rapidamente a chiunque subisca uno shock anafilattico dopo aver ricevuto il vaccino

 

«Se hai mai avuto una grave reazione allergica a qualsiasi ingrediente di un vaccino COVID-19, CDC consiglia di non assumere quel vaccino specifico. Se hai avuto una grave reazione allergica ad altri vaccini o terapie iniettabili, dovresti chiedere al tuo medico se dovresti ottenere un vaccino COVID-19. Il tuo medico ti aiuterà a decidere se è sicuro per te vaccinarti».

 

Queste linee guida sono inadeguate, ha detto Redwood. «Molte persone che non hanno mai sperimentato in precedenza alcun tipo di reazione allergica possono essere a rischio di una grave reazione ai vaccini Pfizer e Moderna», ha detto Redwood. «Questo perché milioni di persone potrebbero aver sviluppato anticorpi anti-PEG come risultato di essere stati inconsapevolmente esposti al PEG in passato».

 

Secondo una ricerca pubblicata nel 2018 , ci sono più di 1.000 prodotti sul mercato – inclusi prodotti farmaceutici, alimenti trasformati, cosmetici e disinfettanti – che contengono PEG. Il PEG è anche l’ ingrediente principale dell’antigelo.

 

Secondo una ricerca pubblicata nel 2018 , ci sono più di 1.000 prodotti sul mercato – inclusi prodotti farmaceutici, alimenti trasformati, cosmetici e disinfettanti – che contengono PEG. Il PEG è anche l’ ingrediente principale dell’antigelo

«Chiunque abbia avuto una colonscopia, a seconda di ciò che è stato utilizzato per la preparazione per la procedura, può avere anticorpi anti-PEG», ha detto Redwood, perché molti di questi prodotti contengono PEG.

 

«E ‘un semplice esame del sangue», ha detto Redwood. «Chiunque stia pensando di ottenere il vaccino Pfizer o Moderna COVID dovrebbe chiedere al proprio medico un esame del sangue per escludere gli anticorpi anti-PEG prima di ottenere il vaccino».

 

Alcuni degli operatori sanitari che hanno subito gravi reazioni allergiche al vaccino Pfizer, inclusa la donna ricoverata in Alaska, non avevano precedenti di reazioni allergiche a nulla, inclusi altri vaccini o farmaci.

 

Gli studi stimano che circa il 72% della popolazione statunitense abbia acquisito anticorpi anti-PEG. Lo studio di riferimento ha utilizzato campioni di sangue prelevati dal 1990-1999 e precedenti, mostrando un aumento costante nel tempo della percentuale di coloro che avevano anticorpi al PEG, rendendo prudente stimare, dopo due decenni, che l’incidenza sia più vicina all’80% oggi.

 

«Chiunque abbia avuto una colonscopia, a seconda di ciò che è stato utilizzato per la preparazione per la procedura, può avere anticorpi anti-PEG»

Secondo un sondaggio dei medici del 2018 , solo il 22% degli intervistati era a conoscenza di anticorpi anti-PEG e solo il 35% era a conoscenza di aver prescritto farmaci contenenti PEG.

 

Gli autori di uno studio del 2012 sugli anticorpi PEG hanno concluso che «i pazienti dovrebbero essere pre-selezionati e monitorati per anti-PEG prima e durante un ciclo di trattamento con un composto PEGilato».

 

Secondo i giornali , i documenti pubblicati da Pfizer e Moderna hanno mostrato che le persone con una storia di gravi reazioni allergiche sono state escluse dagli studi clinici, il che spiega perché la reazione avversa al PEG non si è presentata negli studi.

 

Secondo le i giornali , i documenti pubblicati da Pfizer e Moderna hanno mostrato che le persone con una storia di gravi reazioni allergiche sono state escluse dagli studi clinici, il che spiega perché la reazione avversa al PEG non si è presentata negli studi

La scorsa settimana Kennedy ha invitato il co-presidente del nuovo comitato consultivo COVID a considerare la revisione e la riforma attese da tempo del sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini del governo.

 

Kennedy ha affermato che la sua richiesta è urgente alla luce della spinta a vaccinare milioni di persone che utilizzano vaccini approvati per l’uso di emergenza a seguito di studi clinici di pre-approvazione abbreviati.

 

 

Il Team di Children’s Health Defense

 

 

 

© 21 dicembre 2020, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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Pfizer e Moderna stanno sviluppando il vaccino combinato mRNA Omicron-influenza

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Pfizer e Moderna stanno sviluppando una combinazione di COVID-19 e iniezione influenzale utilizzando la codifica dell’mRNA per la sottovariante Omicron BA4/BA5 e la nuova codifica dell’mRNA per gli antigeni contenuti nel virus dell’influenza.

 

Poiché il componente COVID-19, che è soggetto all’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA), ha fallito negli studi sugli animali e non sono stati segnalati studi sull’uomo, tale componente dovrebbe essere escluso dall’inizio, secondo il dott. Peter A. McCullough.

 

La combinazione del codice genetico sia per la proteina spike SARS-CoV-2 che per le proteine ​​conservate dell’influenza A e B significherebbe l’installazione del codice genetico di lunga durata per molteplici proteine ​​estranee nel corpo umano.

 

La produzione di queste proteine ​​indurrà una risposta immunitaria su più fronti in corso che potrebbe creare effetti collaterali amplificati.

 

La codifica dell’mRNA per l’influenza sarebbe un nuovo prodotto biologico non soggetto a EUA e dovrebbe passare attraverso l’intero ciclo di sviluppo normativo quinquennale per i prodotti biologici genetici.

 

Tuttavia, sembra che le aziende produttrici di vaccini stiano tentando la scorciatoia in questo ciclo di sviluppo combinando il vaccino antinfluenzale non di emergenza con il vaccino EUA COVID-19.

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 14 novembre 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

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India, farmacia del mondo che punta all’autosufficienza

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Oltre 60 bambini in Gambia sono morti a causa di sciroppi tossici prodotti nell’Haryana, ma un terzo dei medicinali commerciati in tutto il mondo provengono dal subcontinente indiano. Lo sviluppo del settore farmaceutico è stato possibile grazie alla «ingegneria inversa» e ai brevetti di procedimento. Gli indiani vogliono slegarsi dalla Cina anche per la produzione dei principi attivi.

 

 

Il governo indiano ha ordinato un’indagine dopo che l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha collegato la responsabilità della morte di 66 bambini in Gambia a quattro sciroppi per la tosse prodotti (solo per l’esportazione) da Maiden Pharmaceuticals, che ha sede nello Stato settentrionale dell’Haryana.

 

In base a una dichiarazione di Delhi, l’autorità nazionale di regolamentazione dei farmaci ha cominciato le indagini dopo essere stata contattata dall’OMSil 29 settembre, ma un primo allarme era stato lanciato dalle autorità gambiane a luglio, quando troppi bambini erano stati ricoverati per gravi problemi ai reni.

 

Secondo il direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, gli sciroppi avrebbero causato lesioni renali per i livelli «inaccettabili» di tossine nei farmaci.

 

In realtà negli ultimi sette anni almeno sei farmaci prodotti dalla Maiden Pharmaceuticals non rispettavano gli standard di sicurezza ed efficacia necessari alla commercializzazione. Di questi, quattro sono stati trovati non idonei nell’ultimo anno.

 

L’India produce un terzo dei medicinali consumati in tutto il mondo ed è sede di alcune delle ditte farmaceutiche in più rapida crescita. Per capire come si è arrivati a questo punto bisogna tornare indietro agli anni ‘70, quando il governo ha introdotto il Patents Act, una normativa che riconosce i brevetti di procedimento, ma non quelli di prodotto.

 

Ciò significa che le aziende farmaceutiche indiane possono produrre farmaci equivalenti senza essere costrette a pagare royalty ai detentori del brevetto originale. In pochi anni il settore è esploso: se nel 1970 c’erano 2.200 industrie farmaceutiche, nel 1995 erano diventate 24mila. Per soddisfare la domanda di esperti del settore sono persino aumentati i corsi di farmaceutica nelle università indiane.

 

Nel 2021 il mercato farmaceutico indiano, che oggi vale 42 miliardi dollari, ha registrato una crescita del 17,7%: secondo le previsioni potrebbe raggiungere il valore di 65 miliardi di dollari entro il 2024 e addirittura triplicare fino a 120-130 miliardi entro il 2030.

 

Dagli anni ‘90 l’export ha avuto un ruolo centrale: oggi l’India sopperisce alla metà della domanda globale di vaccini, al 40% della richiesta di farmaci generici negli Usa e al 25% di quella britannica. Significa che una pillola su tre ingerita negli Stati Uniti e una su quattro nel Regno Unito sono prodotte in India.

 

La capacità di sviluppare farmaci generici a un prezzo ridotto è dovuta all’altissima disponibilità di manodopera qualificata. Grazie alla «ingegneria inversa» l’India è stata in grado di riprodurre medicinali per l’AIDS (Zidovudine) o il cancro (Imatinib) pochi anni dopo il loro lancio negli Stati Uniti e di ridurre i prezzi di alcuni farmaci fino al 99%, rendendoli disponibili anche per i Paesi a basso reddito, in particolare quelli africani. L’80% degli antiretrovirali per combattere l’HIV in tutto il mondo sono prodotti da ditte indiane.

 

L’India è anche uno dei principali esportatori di vaccini, come la pandemia da COVID-19 ha messo in evidenza: secondo i dati governativi l’India ha fornito oltre 201 milioni di dosi a circa 100 Paesi fino a maggio. Si stima che al 65% dei bambini di tutto il mondo sia stato somministrato almeno un vaccino prodotto dal noto Serum Institute of India (SII), che da aprile a ottobre dell’anno scorso aveva sospeso l’esportazione di vaccini AstraZeneca per soddisfare la domanda interna: solo lo 0,5% della popolazione indiana era vaccinata quando la seconda ondata ha travolto il Paese.

 

Secondo altri punti di vista la vera farmacia del mondo sarebbe la Cina, perché è da questa che l’India importa il 68% (o secondo altre stime l’85%) dei principi attivi che rendono i farmaci efficaci.

 

Qualcosa però ha cominciato a cambiare: grazie a uno schema governativo varato nel 2020 (all’apice delle tensioni al confine con la Cina), da marzo di quest’anno l’India ha cominciato a produrre a livello interno 32 principi attivi in 35 stabilimenti sparsi in tutto il Paese.

 

L’obiettivo di breve periodo è di ridurre la dipendenza dalla Cina del 35% entro la fine del decennio, ma Delhi ha stanziato due miliardi di incentivi per incoraggiare la produzione – da parte di aziende nazionali e straniere – di almeno 53 principi attivi che oggi vengono importati da Pechino.

 

L’obiettivo di lungo termine è quindi la quasi totale autosufficienza di produzione.

 

 

 

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Immagine di Amit Gupta via Flickr pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-NonCommercial 2.0 Generic (CC BY-NC 2.0)

 

 

 

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Vaccino mRNA non testato per fermare la trasmissione del virus: Pfizer ammette di fronte agli eurodeputati

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Clamorosa ammissione di Pfizer all’Europarlamento di Strasburgo.

 

Un eurodeputato olandese, Rob Roos, ha chiesto alla responsabile per i mercati internazionali di Pfizer Janine Small se il vaccino fosse testato per fermare la trasmissione del coronavirus.

 

«Il vaccino Pfizer COVID era testato per fermare la trasmissione del virus prima di arrivare sul mercato?» ha chiesto il Roos, parlando in inglese «per evitare malintesi».

 

«In caso contrario, per favore lo dica chiaramente. Se sì invece, siete disposti a condividere i dati con questa commissione?» ha domandato l’eurodeputato alla rappresentante di Pfizer. «E voglio davvero una risposta diretta, sì o no».

 

La risposta ha lasciato basito il mondo, con visibile eco anche presso la stampa americana.

 

 

 

 

«Per quanto riguarda la domanda se sapevamo… dello stop all’immunizzazione prima che arrivasse sul mercato… No! Ahah. Questi, cioè… dovevamo davvero muoverci alla velocità della scienza per capire davvero cosa sta succedendo sul mercato» ha risposto la Small.

 

L’ammissione, piuttosto plateale, dovrebbe avere ripercussioni politiche enormi.

 

«Se non sei vaccinato sei antisociale. Questo è quello che il primo ministro olandese e il ministero della Salute ci hanno detto. Non ti vaccini solo per te stesso, ma anche per gli altri – lo fai per tutta la società. Questo è quello che dicevano. Oggi, ciò è risultato essere una completa sciocchezza» ha commentato l’eurodeputato Roos in un video postato sul suo profilo Twitter.

 

Parlando dell’incredibile ammissione di Pfizer, Roos dice che «ciò rimuove l’intera base legale per i passaporti COVID», che in Italia come noto sono stati declinati con l’appellativo di green pass. «Il passaporto COVID ha portato ad una discriminazione istituzionale massiva, con persone che hanno perso l’accesso a parti essenziali della società. Trovo tutto questo scioccante».

 

«Questo è uno scandalo. Milioni di persone in tutto il mondo si sono sentite costrette a farsi vaccinare dalla favola per cui “lo fai per gli altri”. Ora salta fuori che questa è una bugia a buon mercato» conclude il membro dell’Europarlamento.

 

Nelle scorse settimane fatto clamore il fatto che il CEO di Pfizer Albert Bourla si sia permesso di rifiutare l’invito in Europarlamento mandando in sua vece la signora Small. Si prevedevano domande su un eventuale «accordo segreto» tra il gigante di Big Pharma e l’UE, magari sulla falsariga di altri accordi simili esposti dalla stampa internazionale negli scorsi mesi

 

Un ulteriore scandalo è quello dei messaggini telefonici scambiati tra il Bourla e la presidente della Commissione Europea Ursula Von der Leyen, di cui misteriosamente non vi sarebbe più traccia.

 

La relazione intima tra il CEO Pfizer e la von der Leyen era stata notata l’anno scorso dal  New York Times, con Bourla a dire di aver «sviluppato una profonda fiducia, perché siamo entrati in discussioni profonde… conosceva i dettagli sulle varianti, conosceva i dettagli su tutto. Questo ha reso la discussione molto più coinvolta».

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Come riportato da Renovatio 21, per coincidenza, l’Heiko Echter Von der Leyen, il marito dell’Ursula, lavora come direttore medico presso Orgenesis, un’azienda di biotecnologie specializzata in terapie geniche.

 

 

 

 

Immagine screenshot da Twitter

 

 

 

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