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L’autopsia conferma: due britannici morti di morti per disturbi della coagulazione del sangue legati al vaccino AstraZeneca
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I coroner britannici in due casi separati questa settimana hanno concluso che le persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di AstraZeneca sono morte a causa di disturbi della coagulazione del sangue causati dal vaccino, che utilizza la stessa tecnologia adenovirus del vaccino COVID Johnson & Johnson autorizzato per l’uso di emergenza negli Stati Uniti.
I medici legali britannici in due casi separati questa settimana hanno concluso che le persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di AstraZeneca sono morte a causa di disturbi della coagulazione del sangue causati dal vaccino.
Kim Lockwood, una madre di 34 anni del South Yorkshire, è morta nel marzo 2021 per una catastrofica emorragia cerebrale nove giorni dopo aver ricevuto l’ iniezione di AstraZeneca.
Lockwood si è lamentato di un fortissimo mal di testa otto giorni dopo aver ricevuto il vaccino. Le sue condizioni sono peggiorate rapidamente ed è stata dichiarata morta 17 ore dopo essere stata ricoverata in ospedale.
Il coroner del South Yorkshire Nicola Mundy, definendo Lockwood «estremamente sfortunato», ha registrato la causa della morte come trombocitopenia trombotica indotta dal vaccino (VITT).
Separatamente, un’inchiesta della contea di Sheffield lunedì ha concluso che Tom Dudley, un 31enne padre di due figli che ha ricevuto il vaccino Astra-Zeneca il 27 aprile 2021, è morto per un’emorragia cerebrale indotta dal vaccino il 14 maggio 2021.
Il 7 maggio 2021 il servizio sanitario nazionale del Regno Unito ha modificato la guida per il vaccino AstraZeneca, suggerendo che gli individui sani sotto i 40 anni dovrebbero evitarlo a causa di possibili complicazioni della coagulazione del sangue.
L’assistente medico legale Tanyka Rawden ha affermato che al momento della morte di Dudley il problema della coagulazione del sangue potenzialmente fatale «non era una complicazione nota e riconosciuta di questo vaccino. Mi sembra che le linee guida siano state cambiate», ha detto. «Sono stati cambiati molto, molto rapidamente dopo che Tom si è vaccinato».
Sia per Lockwood che per Dudley, il cambiamento nelle raccomandazioni è arrivato con poche settimane di ritardo.
I dati del governo del Regno Unito mostrano 437 casi segnalati e 78 decessi per condizioni di coagulazione del sangue dopo circa 24,9 milioni di prime dosi e 24,2 milioni di seconde dosi del vaccino AstraZeneca.
Nell’aprile 2021, molti paesi europei, tra cui Germania, Francia, Italia e Spagna, hanno sospeso l’uso del vaccino AstraZeneca dopo che gli esperti hanno trovato pericolosi coaguli di sangue in alcuni vaccinati, secondo varie fonti di notizie.
La ricerca pubblicata il 5 maggio 2021 su The BMJ ha confermato le prove di coagulazione del sangue e ha riscontrato un piccolo rischio dopo aver ricevuto una sola dose del vaccino di AstraZeneca.
I ricercatori hanno scritto:
«Tuttavia, abbiamo osservato un aumento del tasso di eventi tromboembolici venosi, corrispondente a 11 eventi tromboembolici venosi in eccesso ogni 100.000 vaccinazioni e incluso un tasso chiaramente aumentato di trombosi venosa cerebrale con 7 eventi osservati rispetto a 0,3 eventi attesi tra i 282.572 vaccinati».
Un dirigente di AstraZeneca ha affermato oggi che il produttore farmaceutico britannico non prenderà in considerazione la possibilità di presentare il suo vaccino per l’approvazione negli Stati Uniti se il processo di regolamentazione richiederà troppo tempo. Un funzionario della società ha affermato che la società si concentrerà invece sulla vendita del vaccino in altri paesi, anche se continuerà i colloqui con la Food and Drug Administration statunitense, secondo
Negli Stati Uniti, il vaccino J&J si è distinto per i disturbi della coagulazione del sangue
Sebbene il vaccino AstraZeneca non sia offerto negli Stati Uniti, utilizza la stessa tecnologia adenovirus del vaccino COVID Johnson & Johnson (J&J) autorizzato per l’uso di emergenza negli Stati Uniti.
Il 16 dicembre 2021, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno formulato una «raccomandazione preferenziale» affinché le persone di età pari o superiore a 18 anni ricevano i vaccini mRNA Pfizer-BioNTech o Moderna invece del vaccino J&J.
Due giorni prima, la Food and Drug Administration statunitense ha aggiornato le sue schede informative per l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino J&J, aggiungendo una controindicazione all’iniezione per gli adulti con una storia di trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) a seguito di J&J o qualsiasi altro vaccino a vettore adenovirus.
L’agenzia non ha aggiunto una controindicazione per le persone con condizioni preesistenti, inclusi disturbi della coagulazione, o per coloro che potrebbero aver avuto coaguli di sangue dopo aver ricevuto un vaccino mRNA.
La FDA ha affermato che la TTS è stata segnalata in uomini e donne, in un’ampia fascia di età, con il tasso più alto nelle donne di età compresa tra 30 e 49 anni. L’agenzia ha notato che circa il 15% dei casi di TTS era fatale.
Secondo l’ analisi dei dati del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), tra il 14 dicembre 2020 e il 4 marzo 2022, ci sono state 2.607 segnalazioni di disturbi della coagulazione del sangue dopo la somministrazione del vaccino J&J .
Il Defender ha riferito di numerosi decessi per disturbi della coagulazione del sangue dopo il vaccino J&J, incluso quello di Jessica Berg Wilson, una madre casalinga di 37 anni di Washington, morta improvvisamente il 7 settembre 2021.
Secondo il necrologio di Wilson , i medici le hanno diagnosticato la VITT.
Anche i vaccini Pfizer e Moderna mRNA sono stati collegati ai coaguli di sangue
La FDA e il CDC non hanno emesso avvisi sui disturbi della coagulazione del sangue specifici dei vaccini Pfizer e Moderna, nonostante gli studi che dimostrino che i vaccini mRNA possono causare condizioni simili.
Ad esempio, uno studio pubblicato nell’aprile 2021 dall’Università di Oxford ha rilevato che il numero di persone che hanno sviluppato la trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) dopo i vaccini COVID era più o meno lo stesso per i vaccini Pfizer, Moderna e AstraZeneca. (J&J non è approvato per l’uso nell’UE, dove ha avuto origine lo studio.)
Secondo lo studio, 4 persone su 1 milione hanno sperimentato CVST durante le due settimane successive alla vaccinazione con il vaccino Pfizer o Moderna, contro 5 persone su 1 milione per il vaccino AstraZeneca.
Sebbene i ricercatori abbiano riscontrato un’incidenza significativamente maggiore di coaguli di sangue nelle persone infettate da COVID, l’incidenza di coaguli di sangue dopo i vaccini era ancora molto più alta dell’incidenza di fondo di 0,41, un forte segnale che i vaccini rappresentano questo rischio specifico.
Un altro studio, pubblicato nel febbraio 2021 sul Journal of Hematology , ha esaminato la trombocitopenia in seguito alla vaccinazione di Pfizer e Moderna in risposta alla morte di un medico della Florida di 56 anni, il primo paziente identificato morto per un’emorragia cerebrale dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer.
I ricercatori hanno esaminato 20 casi clinici di pazienti con trombocitopenia immunitaria (ITP) dopo la vaccinazione, di cui 17 senza trombocitopenia preesistente, utilizzando i dati del CDC, della FDA, del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (VAERS), dei rapporti pubblicati e delle comunicazioni con i pazienti e fornitori di trattamento.
I ricercatori non hanno potuto escludere la possibilità che i vaccini Pfizer e Moderna avessero il potenziale per innescare l’ITP e hanno raccomandato un’ulteriore sorveglianza per determinare l’incidenza della trombocitopenia dopo la vaccinazione.
«Sebbene la principale preoccupazione associata all’ITP sia l’emorragia, potrebbe sorprendere che l’ITP sia anche associata a un aumento del 20% del rischio di coaguli di sangue», ha affermato Lyn Redwood, RN, MSN, ex presidente emerito di Children’s Health Defense , citando un articolo dell’8 marzo del Dr. Robert Bird, direttore di ematologia al Princess Alexandra Hospital di Brisbane, in Australia.
Secondo gli ultimi dati VAERS disponibili, tra il 14 dicembre 2020 e il 4 marzo 2022, ci sono state 5.992 segnalazioni di disturbi della coagulazione del sangue dopo il vaccino Pfizer e 4.784 segnalazioni dopo il vaccino Moderna.
Delle segnalazioni totali di disturbi della coagulazione del sangue durante quel periodo di tempo, il 22% del numero totale di segnalazioni (13.428 , tra cui J&J, Pfizer e Moderna) riguardava individui di età compresa tra 17 e 43 anni; 34,8% tra le persone di età compresa tra 44 e 64 anni; e il 32% tra gli individui di età pari o superiore a 65 anni, suggerendo che il problema non è limitato agli adulti sotto i 40 anni.
Il vaccino J&J rimane disponibile negli Stati Uniti e nell’ottobre 2021 la FDA ha concesso l’ autorizzazione all’uso di emergenza per il colpo di richiamo J&J per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Martedì il New York Times ha riportato «prove crescenti» che il vaccino Janssen sta mostrando livelli di efficacia alla pari con i vaccini mRNA.
David Charbonneau
Ph.D.
Reazioni avverse
Ricercatore australiano scopre un legame tra vaccini COVID e decessi in eccesso
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Il numero di decessi in eccesso in Australia è stato correlato positivamente al numero di vaccinazioni di richiamo per il COVID-19, secondo un nuovo studio sottoposto a revisione paritaria. Tuttavia, i critici hanno messo in guardia sul fatto che i metodi dello studio erano troppo semplicistici e che i suoi risultati potrebbero essere fuorvianti.
Un nuovo studio sottoposto a revisione paritaria ha rilevato che il numero di decessi in eccesso in Australia è positivamente correlato al numero di richiami del vaccino anti-COVID-19.
Gli esperti intervistati da The Defender hanno criticato alcuni aspetti dello studio, ma hanno affermato che nel complesso ha contribuito alla ricerca sui vaccini contro il COVID-19, anche dimostrando che, contrariamente alla narrazione dominante, gli Stati australiani che erano più vaccinati o avevano ricevuto più vaccinazioni erano quelli che avevano ottenuto i risultati peggiori in termini di eccesso di mortalità.
Il dottor David Edmund Allen ha pubblicato il suo rapporto il 31 luglio sulla rivista ufficiale della Società Europea di Medicina, Medical Research Archives.
Allen, le cui pubblicazioni di ricerca sono state citate più di 2.000 volte dal 2019, è professore ospite presso la Facoltà di matematica e statistica dell’Università di Sydney, professore onorario presso il Dipartimento di finanza dell’Asian University di Taiwan e professore onorario presso la Facoltà di economia e giurisprudenza dell’Edith Cowan University.
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Utilizzando le statistiche sanitarie ufficiali, Allen ha condotto un’analisi statistica per determinare se esistesse una relazione tra il numero di decessi in eccesso e il numero di vaccinazioni di richiamo anti-COVID-19 in ogni stato o territorio australiano durante il primo trimestre del 2023.
Ha anche esaminato se ci fosse una relazione tra l’eccesso di decessi e il numero totale di dosi del vaccino anti-COVID-19.
Sia i tassi di richiamo della vaccinazione anti-COVID-19 che il numero complessivo di dosi di COVID-19 sono stati collegati a un aumento dei decessi in eccesso durante tale lasso di tempo.
«I risultati sono piuttosto sorprendenti e suggeriscono l’esistenza di una forte relazione di regressione con coefficienti significativi», ha scritto nel suo rapporto.
I legami tra vaccini COVID e decessi in eccesso «meritano un esame più approfondito»
Sebbene Allen abbia osservato che la vaccinazione sembrava essere significativamente correlata all’eccesso di decessi, ha evitato di affermare che ci fosse un nesso causale.
Ha affermato che le sue scoperte «suggeriscono che questo argomento merita un esame più approfondito».
Denis Rancourt, Ph.D., autore principale di un recente studio che esamina l’eccesso di mortalità in 125 Paesi, ha messo in guardia dal trarre conclusioni dall’analisi di Allen. Ha detto a The Defender:
«Questo tipo di analisi di correlazione tra misure di massa di mortalità in eccesso e dosi di vaccino somministrate presenta molte avvertenze, insidie e noti fattori di confondimento».
«Non dovrebbe mai essere utilizzato come risultato autonomo, come è stato fatto qui. Di per sé, ha un’alta probabilità di essere fuorviante e non implica alcuna relazione significativa».
Rancourt ha affermato che, anche se esiste una relazione tra la vaccinazione anti-COVID-19 e l’eccesso di mortalità, esistono modi migliori per dimostrarla statisticamente.
«Gli scienziati dovrebbero evitare di avere ragione per le ragioni sbagliate”, ha detto Rancourt. “Un approccio migliore è cercare associazioni temporali, cosa che è stata fatta in modo abbastanza dettagliato per l’Australia».
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«Molti fattori complessi»
Andrew Madry, Ph.D., analista di dati autore di un capitolo sui decessi in eccesso nello stato del Queensland nel libro dell’Australian Medical Professionals Society Too Many Dead: An Inquiry into Australia’s Excess Mortality, ha anche osservato che l’analisi di Allen non è riuscita a considerare come altri fattori, come le misure di lockdown o i tassi di povertà, possano essere collegati ai decessi in eccesso.
«Ci sono molti fattori complessi in gioco qui», ha affermato.
Joseph Hickey, Ph.D., presidente di Correlation Research in the Public Interest e coautore con Rancourt del recente studio che esamina l’eccesso di mortalità in 125 Paesi, è d’accordo.
Hickey ha dichiarato a The Defender che un’altra debolezza dell’approccio statistico di Allen, riconosciuta dallo stesso Allen nel suo rapporto, era che le variabili di suo interesse (eccesso di decessi e vaccinazioni) erano correlate alla popolazione dello Stato.
Gli stati con una popolazione più numerosa hanno naturalmente un numero maggiore di vaccinazioni contro il COVID-19 e un tasso di decessi in eccesso.
Hickey ha dichiarato a The Defender che Allen avrebbe potuto fare un lavoro migliore nella scelta delle variabili prima di eseguire i test statistici.
Ad esempio, avrebbe potuto utilizzare il punteggio P, ovvero il rapporto tra i decessi in eccesso e i decessi previsti, come variabile dipendente per la regressione su altre variabili, come le dosi di vaccino somministrate per popolazione statale.
Il punteggio P «si adatta naturalmente alla struttura per età della popolazione e allo stato di salute», ha spiegato Hickey.
Questo è ciò che lui e Rancourt hanno fatto nel loro recente studio, ha detto Hickey:
«Abbiamo trovato correlazioni positive nei grafici di dispersione del punteggio P per la prima metà del 2023 rispetto al numero di dosi di vaccino per popolazione nel 2021 e nel 2022 in molti paesi del mondo, con i paesi più ricchi, tra cui l’Australia, che hanno punteggi P più elevati e popolazioni più vaccinate».
Un’altra lacuna dello studio di Allen è che ha esaminato solo dati ufficiali del governo, ha affermato Madry.
«Si tratta di esaminare i dati disponibili al pubblico, che sono piuttosto limitati», ha detto Madry. «Questo è stato uno dei problemi: non abbiamo la granularità necessaria per esaminare davvero queste cose in dettaglio».
A volte, dati più dettagliati possono essere acquistati dall’Australian Bureau of Statistics o ottenuti tramite una richiesta di accesso alle informazioni, ha affermato Madry.
È ciò che ha fatto Madry quando ha condotto un’analisi approfondita dell’eccesso di mortalità in Australia in risposta a un’inchiesta del Senato sulla mortalità in eccesso.
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Uno studio indebolisce la narrazione diffusa secondo cui i vaccinati morivano meno
Ciononostante, secondo Madry, lo studio ha apportato alcuni contributi importanti.
«In pratica, ciò che sta dimostrando», ha detto Madry, «è che, contrariamente a quanto sostiene la narrazione dominante, gli stati che erano più vaccinati o che avevano ricevuto più vaccinazioni sono stati quelli che hanno avuto i risultati peggiori in termini di eccesso di mortalità».
Allen ha anche osservato nella sua analisi che la mancata vaccinazione contro il COVID-19 non era significativamente correlata a un aumento dei decessi in eccesso.
È improbabile che Allen avrebbe potuto ottenere questi risultati se i vaccini contro il COVID-19 avessero effettivamente ridotto o prevenuto la mortalità eccessiva, ha affermato Madry.
Hickey e Rancourt hanno entrambi sottolineato che sarebbe importante rifare l’analisi di Allen utilizzando un approccio basato sul punteggio P prima di giungere a conclusioni utili sul fatto che la vaccinazione sia correlata all’eccesso di decessi e in che modo.
Hickey ha aggiunto: «questo approccio potrebbe essere esteso alle giurisdizioni subnazionali in molti Paesi con dati disponibili su vaccinazioni e mortalità».
Suzanne Burdick
Ph.D.
© 15 agosto 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Reazioni avverse
Vaccino mRNA, studio rileva un tasso di mortalità del 9,6% tra le persone che hanno segnalato miocardite o pericardite dopo l’iniezione
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I maschi giapponesi sotto i 30 anni «dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica»
Taguchi e i suoi coautori hanno affermato di aver intrapreso lo studio per chiarire l’associazione tra vaccini a mRNA e miocardite/pericardite. Hanno concluso che nella popolazione giapponese, la vaccinazione mRNA contro il COVID-19 era «significativamente associata all’insorgenza di miocardite/pericardite». Hanno notato che i fattori influenti includevano avere meno di 30 anni ed essere di sesso maschile. I maschi giapponesi sotto i 30 anni dovrebbero «ricercare immediatamente assistenza medica per ispezione e trattamento se manifestano sintomi al torace dopo la vaccinazione», hanno scritto. Per realizzare lo studio, gli autori hanno innanzitutto esaminato le segnalazioni di eventi avversi per determinare quanto tempo dopo la vaccinazione a mRNA i soggetti segnalavano l’insorgenza di miocardite o pericardite. La maggior parte dei casi si è verificata entro una settimana dalla somministrazione del vaccino. Hanno notato che studi precedenti avevano riscontrato una tendenza simile. «Considerando i risultati del presente studio e dei precedenti rapporti», hanno scritto, «è necessario prestare particolare attenzione all’insorgenza di miocardite e pericardite entro 7 giorni dalla vaccinazione con mRNA SARS-CoV-2». Gli autori hanno poi analizzato l’esito dei casi di miocardite e pericardite, ovvero la completa guarigione, la remissione, la persistenza o l’aggravamento dei sintomi o il decesso. Tra i casi analizzati, hanno affermato che metà delle persone che hanno riferito di aver contratto la pericardite e circa la metà (47%) di quelle che hanno riferito di aver contratto la miocardite sono guarite. Un altro 37% e 31% dei casi di pericardite e miocardite, rispettivamente, hanno riferito di essere in «remissione». Hanno notato che un «esito grave» o «non recupero», ma non la morte – si è verificato nell’8% (20) dei casi di pericardite e nell’11% (80) dei casi di miocardite. Come notato in precedenza, la morte si è verificata nell’11% dei casi di miocardite e nel 5% dei casi di pericardite. Gli autori sembrano non aver indagato la quantità di tempo tra l’insorgenza e l’esito. Inoltre, poiché hanno esaminato casi di miopericardite verificatisi tra uno e 64 giorni dopo la vaccinazione, il loro studio non ha riportato cambiamenti nell’esito, come miglioramento o peggioramento dei sintomi, verificatisi più di 64 giorni dopo la vaccinazione. Lo studio giapponese non ha ricevuto finanziamenti da alcuna agenzia governativa, gruppo a scopo di lucro o no-profit.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
«Questi dati sono solo la punta dell’iceberg»
Secondo McCullough, «questi dati sono solo la punta dell’iceberg», poiché studi precedenti suggeriscono che il rischio di danni cardiaci aumenta di circa il 2,5% con ogni richiamo successivo e che metà dei casi di miopericardite potrebbe essere subclinica, ovvero asintomatica. Lo studio giapponese ha preso in esame solo i casi segnalati di miopericardite sintomatica. Taguchi e i suoi coautori hanno affermato di non essere in grado di analizzare la relazione tra il numero di vaccinazioni e il rischio di miocardite/pericardite «a causa della difficoltà nel determinare il momento della dose». Hanno chiesto ulteriori ricerche. McCullough ha affermato che i dati giapponesi potrebbero non mostrare accuratamente tutti i danni cardiaci causati dai vaccini mRNA contro il COVID-19 , perché alcuni casi di miopericardite subclinica potrebbero manifestarsi solo in seguito, oltre la finestra di indagine di 64 giorni dello studio, come cardiomiopatia, insufficienza cardiaca o morte improvvisa. Secondo la Mayo Clinic, la cardiomiopatia è una malattia del muscolo cardiaco che rende più difficile per il cuore pompare il sangue al resto del corpo, il che può portare ai sintomi dell’insufficienza cardiaca.Aiuta Renovatio 21
Il CDC non menziona il rischio di morte per miopericardite indotta dal vaccino
McCullough ha sottolineato che le linee guida ufficiali dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rivolte agli operatori sanitari statunitensi in merito alla miopericardite negli adolescenti e nei giovani adulti dopo la somministrazione del vaccino contro il COVID-19 non menzionano che la condizione può essere fatale. Il sito web Clinical Considerations del CDC afferma: «La gravità dei casi di miocardite e pericardite può variare; la maggior parte dei pazienti con miocardite dopo la vaccinazione mRNA COVID-19 ha riscontrato la risoluzione dei sintomi con la dimissione dall’ospedale». McCullough ha affermato: «l’ospedalizzazione è un esito preoccupante per qualsiasi giovane dopo aver assunto un vaccino che dovrebbe essere sicuro e avere un beneficio significativo per la salute». Anche il sito web del CDC intitolato «Miocardite e pericardite dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19» trascura di menzionare che questa condizione può essere fatale. The Defender ha chiesto al CDC se intende aggiornare il sito web informando il pubblico del rischio di mortalità, ma non ha ricevuto risposta entro la scadenza. Suzanne Burdick Ph.D. © 30 agosto 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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Rischio di miocardite aumentato del 620% dopo i vaccini mRNA contro il COVID: nuovo studio
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Uno studio peer-reviewed su 9,2 milioni di sudcoreani pubblicato su Nature Communications ha scoperto un rischio aumentato del 620% di miocardite e un rischio aumentato del 175% di pericardite a seguito della vaccinazione mRNA COVID-19. I ricercatori hanno anche notato un aumento dei rischi di diverse condizioni autoimmuni, soprattutto dopo dosi di richiamo.
Uno studio sudcoreano su larga scala sottoposto a revisione paritaria ha rilevato un aumento significativo dei rischi di gravi patologie cardiache e neurologiche a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19 e una riduzione dei rischi di diverse malattie autoimmuni.
Lo studio di coorte basato sulla popolazione nazionale, pubblicato martedì su Nature Communications, ha seguito circa 4,5 milioni di persone per una media di 15 mesi dopo la vaccinazione.
I ricercatori hanno riscontrato un sorprendente aumento del rischio di miocardite del 620% e del rischio di pericardite del 175% nelle persone che avevano ricevuto il vaccino rispetto ai controlli storici.
Lo studio ha inoltre evidenziato un aumento del 62% del rischio di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré (GBS), una rara malattia neurologica.
I ricercatori non hanno evidenziato i rischi cardiaci e di GBS, ma hanno utilizzato i dati solo per confermare la validità del loro studio, incentrato sulla determinazione dei rischi di malattie autoimmuni associati ai vaccini mRNA contro il COVID-19.
I ricercatori hanno scoperto un aumento del 16% delle probabilità di sviluppare il lupus eritematoso sistemico (LES, il tipo di lupus più comune) e un rischio più elevato del 58% di sviluppare il pemfigoide bolloso (BP, grandi vesciche piene di liquido).
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Lo studio ha inoltre rivelato che le dosi di richiamo erano associate a un leggero aumento del rischio di diverse malattie autoimmuni del tessuto connettivo (AI-CTD), tra cui l’alopecia areata (perdita di capelli a chiazze), la psoriasi (pelle squamosa e infiammata) e l’artrite reumatoide.
«Dato che il rischio di LES e BP è aumentato in determinate condizioni demografiche come età e sesso, ènecessario un monitoraggio a lungo termine dopo la vaccinazione con mRNA per lo sviluppo di AI-CTD», hanno osservato gli autori dello studio.
Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense (CHD), ha osservato come gli autori abbiano minimizzato i dati più allarmanti, ma ha dichiarato a The Defender che lo studio era altrimenti «molto solido».
Hooker ha affermato che anche altri studi dimostrano una correlazione tra malattie autoimmuni , tra cui il lupus sistemico , e la vaccinazione a mRNA.
L’articolo di Nature Communications segue un altro studio sudcoreano pubblicato a maggio, che ha rilevato aumenti significativi nell’incidenza del morbo di Alzheimer e del lieve deterioramento cognitivo a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19.
Uno degli studi più grandi del suo genere
Lo studio sudcoreano, uno dei più grandi nel suo genere, ha esaminato il rischio a lungo termine di malattie autoimmuni del tessuto connettivo a seguito della vaccinazione contro SARS-CoV-2 basata su mRNA.
I ricercatori hanno analizzato i dati di 9.258.803 individui che avevano ricevuto almeno una dose di un vaccino mRNA COVID-19. I ricercatori hanno poi suddiviso casualmente questo totale in una coorte di vaccinazione di 4.445.333 persone e una coorte di controllo storica di 4.444.932 individui.
A causa dell’elevato tasso di vaccinazione della Corea del Sud (il 96,6% degli adulti ha completato la serie primaria di COVID-19 entro ottobre 2022), i ricercatori hanno studiato la storia clinica della coorte di controllo per il periodo di due anni precedente alla prima dose di vaccino, fino al 31 dicembre 2020, appena prima della distribuzione del vaccino. Il gruppo vaccinato è stato osservato fino al 31 dicembre 2022.
Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso il CHD, ha criticato il periodo di osservazione per il gruppo di controllo storico, sottolineando che questo lasso di tempo copre il primo anno della pandemia di SARS-CoV-2.
«Questo rende impossibile (o davvero dannatamente difficile) districare i risultati basati sulla vaccinazione o sull’infezione», ha detto a The Defender. «Idealmente questo studio dovrebbe includere una coorte contemporanea non vaccinata per l’esame scientifico».
Tuttavia, i ricercatori hanno scelto di non studiare le persone non vaccinate a causa di preoccupazioni relative a una «selezione inappropriata della coorte e a un potenziale bias di selezione».
I tempi medi di follow-up sono stati di 471,24 ± 66,16 giorni per la coorte vaccinale e di 471,28 ± 66,15 giorni per la coorte di controllo storica.
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I ricercatori hanno utilizzato dati demografici completi e cartelle cliniche provenienti dai database del National Health Insurance Service (NHIS) e della Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA), che coprono oltre il 99% della popolazione sudcoreana.
Hanno attribuito le condizioni della malattia quando confermate dai corrispondenti codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) attraverso almeno tre visite ambulatoriali o ospedaliere durante il periodo di osservazione.
Per garantire confronti equi tra il gruppo vaccinato e il gruppo di controllo storico, i ricercatori hanno utilizzato metodi statistici per bilanciare le differenze in:
- Età e sesso
- Livelli di reddito e luogo di residenza
- Abitudini salutari come fumare e bere
- Condizioni di salute esistenti, dall’ipertensione all’HIV
Hanno anche tenuto conto dei cambiamenti nel corso del tempo, ad esempio quando i soggetti ricevevano le dosi di richiamo.
Alto rischio di miocardite nelle donne tra i risultati chiave
I ricercatori hanno utilizzato la loro valutazione dell’aumento dei rischi di miocardite, pericardite e sindrome di Guillain-Barré come «esiti di controllo positivi» per convalidare la metodologia del loro studio.
Dimostrando i noti aumenti del rischio di questi esiti, i ricercatori hanno voluto dimostrare che il loro modello di studio era in grado di rilevare eventi avversi correlati al vaccino.
Gli esiti dei controlli negativi includevano tumori cutanei benigni, melanoma in situ (stadio 0) e perforazione della membrana timpanica (rottura del timpano), condizioni meno probabili da associare alla vaccinazione contro il COVID-19.
Questo approccio conferisce credibilità ai loro risultati sulle malattie autoimmuni del tessuto connettivo, suggerendo che gli aumenti osservati nel rischio per alcune malattie autoimmuni del tessuto connettivo sono probabilmente effetti reali piuttosto che artefatti del disegno dello studio o dei metodi di analisi.
Lo studio ha identificato le seguenti variazioni rispettivamente nei gruppi vaccinati e non vaccinati:
- Miocardite: 164 casi contro 21 casi (rischio aumentato del 620%)
- Pericardite: 155 casi contro 54 casi (rischio aumentato del 175%)
- Sindrome di Guillain-Barré: 123 casi contro 71 casi (rischio aumentato del 62%)
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Hooker ha detto a The Defender di aver trovato strano che i rischi aumentati per queste sequele di «controllo» fossero trattati di sfuggita. «È come, “Oh, tutti sanno che questi vaccini causano miocardite, pericardite e GBS…. Se hai quell’evento avverso, oh beh, peggio per te”».
Jablonowski ha affermato che, dato l’aumento estremo del rischio di miocardite da vaccinazione riscontrato nello studio, è stato «sbalorditivo» che né il titolo né l’abstract del documento lo menzionassero. Ha attribuito l’esclusione al «cambiamento di portata della censura nella scienza».
«Sappiamo che la miocardite è più spesso il risultato della seconda dose di mRNA. La Figura 5 del documento lo conferma ulteriormente, poiché la colonna C denota un aumento di 9,17 volte della miocardite per coloro che ricevono solo vaccinazioni mRNA rispetto a un aumento di 2,91 volte della miocardite per coloro che sono vaccinati in modo incrociato con vaccini mRNA e non mRNA» ha detto.
Jablonowski ha sottolineato la conferma, da parte dell’articolo, di altri studi che dimostrano che le persone di età inferiore ai 40 anni hanno quasi il doppio delle probabilità di sviluppare miocardite rispetto a quelle di età superiore ai 40 anni (rischio 12,53 volte maggiore rispetto a 6,18 volte maggiore).
Ma è rimasto sorpreso dai risultati dello studio secondo cui le donne hanno quasi il doppio delle probabilità di sviluppare miocardite rispetto agli uomini (rischio aumentato di 10,53 volte rispetto a 5,26 volte). «A mia conoscenza, questo non è mai stato dimostrato in nessuna popolazione prima».
Per quanto riguarda lo scopo principale dichiarato dello studio, i ricercatori hanno scoperto che la vaccinazione a mRNA non aumentava il rischio della maggior parte delle malattie autoimmuni del tessuto connettivo.
Tuttavia, hanno individuato un aumento statisticamente significativo del rischio del 16% di lupus eritematoso sistemico negli individui vaccinati rispetto alla coorte di controllo storica.
Nell’analisi sono emersi anche rischi specifici di genere. Le donne che hanno ricevuto il vaccino mRNA avevano un rischio significativamente più alto (167%) di sviluppare pemfigoide bolloso, rispetto a un rischio aumentato solo del 2% per gli uomini.
La ricerca ha inoltre evidenziato i seguenti rischi maggiori associati alle dosi di richiamo del vaccino anti-COVID-19: 12% per l’alopecia areata, 14% per l’artrite reumatoide e 16% per la psoriasi.
Sono state notate anche differenze tra i tipi di vaccino. I destinatari del vaccino Pfizer-BioNTech BNT162b2 avevano un rischio maggiore del 18% di sviluppare LES rispetto a coloro che avevano ricevuto il vaccino mRNA-1273 di Moderna, che avevano un rischio maggiore dell’8%.
Jablonowski ha detto di non avere alcuna teoria su come i due marchi di vaccini abbiano causato i diversi rischi osservati. Ha ipotizzato che potrebbe avere a che fare con la tempistica delle dosi, con le due dosi di Pfizer raccomandate a tre settimane di distanza e due dosi di Moderna a quattro settimane di distanza.
Le iniezioni di richiamo possono aumentare la quantità di DNA libero nelle cellule immunitarie chiave
I ricercatori hanno scritto che l’associazione tra vaccinazione a mRNA e LES resta poco chiara, ma hanno ammesso che in altri studi è stata riscontrata la presenza di LES associato al vaccino.
I ricercatori hanno notato che i vaccini mRNA possono aumentare i livelli di alcuni anticorpi nel sangue che possono reagire con il DNA del corpo. Questo processo potrebbe potenzialmente innescare malattie autoimmuni come il lupus.
Hanno anche fatto riferimento a uno studio che suggerisce che le dosi di richiamo potrebbero aumentare la quantità di DNA libero di fluire nelle cellule immunitarie chiave. Ciò potrebbe potenzialmente interrompere la normale funzione immunitaria.
Hooker ha affermato che «sono stati proposti meccanismi riguardanti l’attivazione immunitaria innata tramite DAMPS [modelli molecolari associati al danno] per queste relazioni» tra vaccini a mRNA e disturbi autoimmuni come il LES. Questo processo comporta che le cellule rilascino parti del loro DNA e altre molecole, causando un’iperattivazione del sistema immunitario e un potenziale attacco ai tessuti del corpo.
Gli autori hanno chiesto ulteriori ricerche sull’associazione tra vaccini basati su mRNA e AI-CTD.
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Concentrarsi su un singolo gruppo etnico può limitare l’applicabilità dello studio ad altre popolazioni
I ricercatori hanno evidenziato diversi limiti fondamentali delle loro scoperte.
Il fatto che lo studio si concentri su un singolo gruppo etnico, i sudcoreani, potrebbe limitarne l’applicabilità ad altre popolazioni a causa delle variazioni genetiche nella suscettibilità alle malattie autoimmuni.
Gli autori hanno osservato che il periodo di osservazione di due anni precedente lo studio potrebbe aver tralasciato alcune condizioni autoimmuni preesistenti a causa della loro insorgenza graduale.
Anche richiedere tre cartelle cliniche coerenti con codifica ICD-10 per ogni persona per confermare lo stato della malattia potrebbe aver sottostimato i tassi effettivi.
Hanno affermato che la riduzione del ricorso all’assistenza sanitaria correlata alla pandemia potrebbe aver portato alla sottodiagnosi di alcune patologie durante il periodo di studio.
Nonostante un follow-up medio di 471 giorni, uno dei più lunghi per gli studi sui vaccini a mRNA, gli autori hanno notato che potrebbe essere ancora insufficiente, dato lo sviluppo potenzialmente lento delle malattie autoimmuni del tessuto connettivo.
Hooker ha sottolineato che 15 mesi sono «la punta dell’iceberg» per questo tipo di studio.
«Le sequele autoimmuni potrebbero richiedere anni per svilupparsi, sulla base dell’esperienza precedente con ASIA (sindromi autoimmuni/infiammatorie indotte da adiuvanti). Ciò è confuso dai richiami all’infinito, specialmente con i vaccini mRNA» ha dichiarato.
John-Michael Dumais
© 26 luglio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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