Droga
Danno l’Ecstasy ai veterani

Il farmaco noto con il nome di strada Ecstasy, chiamato anche teneramente «Molly», potrebbe rappresentare un trattamento promettente per il disturbo da stress post-traumatico (DPTS), dice un nuovo studio.
La ricerca pubblicata martedì sulla rivista britannica The Lancet Psychiatry ha rilevato che dopo due sessioni di psicoterapia con la droga dei party, ufficialmente conosciuta come MDMA, la maggioranza di 26 veterani di combattimento con DPTS cronico (che non erano stati aiutati dai metodi tradizionali) ha visto riduzioni drammatiche nei sintomi.
I miglioramenti sono stati così impnenti che il 68% dei pazienti non soddisfaceva più i criteri clinici per il DPTS. I pazienti che assumono il farmaco hanno anche sperimentato miglioramenti netti nel sonno e sono diventati più «coscienziosi», dice lo studio.
I risultati, che rispecchiano recenti analoghi studi su piccola scala basati su questa droga illegale, arrivano mentre quest’estate l’MDMA sta per entrare in grandi studi di Fase 3.
Sulla base dei risultati precedenti, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito lo status di breakthrough therapy all’MDMA, status che potrebbe accelerarne l’approvazione. Se studi su larga scala possono replicare i risultati di sicurezza ed efficacia, il farmaco potrebbe essere approvato per uso legale entro il 2021.
Il farmaco potrebbe essere approvato per uso legale entro il 2021.
Il New York Times, che sembra entusiasta della prospettiva, ha raccolto alcune gioiose testimonianze:
«Sono stato finalmente in grado di elaborare tutte le cose oscure che sono accadute», ha detto in un’intervista Nicholas Blackston, 32 anni, un partecipante allo studio che era stato un mitragliere dei Marines in Iraq. «Sono riuscito a perdonare me stesso. Era come una spazzata pulita».
Insomma: l’MDMA meglio della religione.
«Nessuno torna a casa con una bottiglia di Ecstasy» frena il quotidiano di New York alla domanda su come funzionerà la terapia.
L’MDMA meglio della religione
«Se approvato dal FDA, l’MDMA sarebbe amministrato solo da un terapista autorizzato. In primo luogo, un paziente passa attraverso tre sessioni di psicoterapia. Nella quarta sessione, il paziente prende una pillola. Dopo aver preso il farmaco, il paziente giace su un futon tra candele e fiori freschi, ascoltando musica. Due terapeuti – una donna, un maschio – siedono al fianco del paziente come guida. Quella sessione dura otto ore. “Li incoraggiamo a mettere da parte tutte le aspettative e l’agenda e ad essere aperti. Le esperienze tendono ad essere molto individuali “, ha affermato il dott. Michael Mithoefer, uno dei principali ricercatori».
Il quadretto New Age, che stride un po’ con i demoni che si portano dietro i militari spediti ad uccidere e morire in guerre ingiuste in Iraq e Afghanistan, pare la soluzione definitiva ai problemi dei veterani, che come noto sono malvisti dalla popolazione generale americana perché spesso coinvolti in violenze domestiche quando non in vere e proprie sparatorie.
La psicodroga in pratica toglie alla società americana un problema che il suo complesso militare industriale ha creato e immesso, come una scoria, nel suo corpo.
La psicodroga in pratica toglie alla società americana un problema che il suo complesso militare industriale ha creato e immesso, come una scoria, nel suo corpo.
L’MDMA è un farmaco in grado di inondare il cervello di ormoni e neurotrasmettitori che evocano sentimenti di fiducia e benessere. I ricercatori dicono che questo consente ai pazienti di riesaminare i ricordi traumatici.
Nella psicoterapia di follow-up, i pazienti elaborano le emozioni e le intuizioni sollevate durante la sessione MDMA. L’attuale protocollo prevede che i pazienti assumano l’MDMA due o tre volte, ciascuno a distanza di un mese, intervallati da psicoterapia.
«Il solo l’MDMA o la terapia da sole non sembrano altrettanto efficaci – dice il dottor Mithoefer –L’MDMA sembra agire da catalizzatore che consente la guarigione».
Cosa dicono i primi pazienti a riguardo?
«In realtà ero in grado di perdonarmi», dice Nigel McCourry, 36 anni, un veterano della Marina che è stato schierato nel 2004 a Falluja, in Iraq, le cui esperienze rispecchiavano quelle di altri tre pazienti intervistati.
McCourry tornò a casa dopo una guerra incapace di sfuggire alle scene di un’esplosione che lo aveva quasi ucciso e perseguitato dal ricordo di due giovani ragazze che aveva accidentalmente ucciso in uno scontro a fuoco. Ha lottato per dormire. Ha bevuto per dimenticare. La rabbia ha eroso la maggior parte delle sue relazioni. Ha cercato aiuto in un ospedale dedicato ai veterani, ma non ha potuto abbassare la guardia abbastanza da beneficiare della psicoterapia standard. Una manciata di farmaci pensati per aiutare a farlo sentire come uno zombi, e li ha abbandonati. Stava pensando al suicidio quando ha provato l’MDMA.
«Quando ha preso il via, è stato come un’illuminazione Ho potuto vedere tutte queste cose dal combattimento che avevo paura di guardare prima, e avevo una prospettiva completamente nuova. Ho rivissuto le parti di me che avevo perso. Mi sono reso conto di aver visto me stesso come un mostro, e sono stato in grado di iniziare a provare compassione per me stesso. È stato un punto di svolta e per il prossimo anno ho continuato a migliorare».
Il risultato iniziale, in breve, non è molto diverso da quello di chiunque si affacci all’Ecstasy. I drogati di strada, o i drogati dei techno-rave, lo fanno anche loro per evadere da una situazione personale orrenda. Appunto, una guerra interiore.
Il risultato iniziale, in breve, non è molto diverso da quello di chiunque si affacci all’Ecstasy. I drogati di strada, o i drogati dei techno-rave, lo fanno anche loro per evadere da una situazione personale orrenda. Appunto, una guerra interiore.
La terapia con questa droga funziona davvero?
«Questa è una domanda aperta» ammette il NYT.
Le prove su larga scala, che comprenderanno fino a 300 partecipanti in 14 siti, potrebbero non essere in grado di replicare il successo delle prove precedenti, che erano limitate a poche decine di pazienti.
Altri ricercatori, incuriositi dai risultati, stanno iniziando i loro studi sulla terapia MDMA, incluso il Dipartimento americano per gli affari dei veterani.
La narrativa che la stampa e la medicina stanno mettendo in atto sulla questione prevede, come nel caso dei vaccini, l’idea che all’MDMA non vi sia alternativa.
La narrativa che la stampa e la medicina stanno mettendo in atto sulla questione prevede, come nel caso dei vaccini, l’idea che all’MDMA non vi sia alternativ
Lo sostiene il Dott. John Krystal, che dirige la Divisione Neuroscienze presso il Dipartimento del Centro nazionale per gli affari dei veterani per il DSPT. Ha descritto l’attuale mancanza di terapia efficace come «una crisi».
«Il problema è che non abbiamo molti trattamenti e quello che abbiamo non funziona così bene»
Solo circa un veterano di combattimento su tre con DTSP viene trattato in modo efficace, afferma il dottore che propone l’Ecstasy ai soldati.
I medici spesso usano una combinazione di farmaci off-label per provare a gestire gli incubi dei pazienti, i flashback e la depressione, ma i farmaci non fanno nulla per trattare la condizione sottostante e possono avere effetti collaterali negativi.
L’idea che deve passare è che la psicoterapia ha anche dei limiti. Sebbene molti pazienti la trovino utile, altri la trovano troppo traumatico o inefficace e rinunciano alla terapia. In alcuni studi, i tassi di abbandono sono stati pari al 40%.
La terapia con l’MDMA non è nuova. L’MDMA è una droga illegale e non è mai stata approvata per nessun uso da parte del FDA Ma per circa un decennio prima fu messo fuori legge nel 1985, fu usato come aiuto in psicoterapia, specialmente sulla costa occidentale USA.
A quel tempo, gli accademici cominciavano a sostenere che esso e altri farmaci psichedelici potevano essere un utile alleato in psicoterapia. L’idea non è riuscita a ottenere la trazione quindi, ma ora un certo numero di prestigiosi ricercatori stanno studiando i potenziali usi terapeutici di LSD, psilocibina (cioè i funghi allucinogeni) e MDMA.
E ora la domanda più succulenta. Chi c’è dietro questi studi?
Dicono che non ci sia Big Pharma. La ricerca è organizzata da una organizzazione no-profit denominata Associazione Multidisciplinare per gli Studi Psichedelici, o MAPS, creata nel 1986 poco dopo la messa al bando dell’MDMA. La MAPS si batte per la legalizzazione di molte sostanze psicotropiche. Shawn Hailey, ricchissimo transessuale magnate dei conduttori, servì nel board dell’organizzazione sino alla sua morte (2011), lasciando alla causa diversi milioni di euro. La MAPS pare essere coinvolta anche nei movimenti pro-droga finanziati dall’immancabile George Soros.
La ricerca è organizzata dalla organizzazione no-profit MAPS. La MAPS pare essere coinvolta anche nei movimenti pro-droga finanziati dall’immancabile George Soros.
«Nessun altro avrebbe toccato la materia, quindi abbiamo dovuto farlo noi», dice il fondatore di MAPS, Rick Doblin, che ha un dottorato in politica pubblica da Harvard e ha fatto legalizzare l’MDMA per il lavoro della sua vita. Doblin è continuatore degli studi sulle droghe psichedeliche dello psichiatra spacciatore criminale Timothy Leary ed è allievo dello psichiatra boemo Stanislav Grof, che già decenni fa studiava l’uso della LSD in psicoterapia.
Anche l’LSD sta affrontando un grande revival, grazie alla cultura del micro-dosing, un trend che in Silicon Valley sta prendendo piede: per combattere ansia e depressione si prendono micro-dosi del potentissimo allucinogeno. La bestsellerista Ayelet, moglie dell’acclamato romanziere Michael Chabon, è il pubblico volto di questa tendenza.
Anche l’LSD sta affrontando un grande revival, grazie alla cultura del micro-dosing
Si prevede che le prove di Fase 3 di sperimentazione del farmaco costeranno $ 27 milioni.
Da dove proviene il denaro?
Sono, ovviamente, tutte donazioni. E provengono da una strana e variegatissima serie di fonti. David Bronner, il CEO vegano della multinazionale Dr. Bronner’s Magic Soaps ed evangelista inesausto dell’uso degli psichedelici, ha dato 5 milioni di dollari.
Nello strano mix di finanziatori c’è pure la famiglia di arciconservatori Mercer (sostenitori di Trump) e il defunto Richard Rockefeller, più un animo denominato Pine che ha donato 5 milioni di dollari in Bitcoin
Ma nel mix c’è pure la famiglia di arciconservatori Mercer, che di solito finanzia istituzioni di destra, tra cui Cambridge Analytica (l’azienda di raccolta e analisi data appena fallita dopo le rivelazioni nel suo ruolo riguardo alla profilazione via Facebook dell’elettorato nelle presidenziali 2016 che portartono alla Casa Bianca Donald Trump) e Breitbart News (il sito diretto dall’ex consigliere e capo della campagna elettorale Steve Bannon, sito considerato uno dei motori principali dell’elezione di Trump, con un traffico internet superiore a quello del Washington Post); il defunto, anche lui immancabile, Richard Rockefeller.
Più un uomo del mistero, anzi del crypto-mistero: un donatore anonimo noto solo come Pine, che ha trasferito $ 5 milioni in Bitcoin.
L’uso dei soldati come carne da cannone non solo per la guerra, ma anche per la sperimentazione e l’intossicazione legale psicofarmaceutica dovrebbe di per sé dare un segno del crollo della civiltà occidentale: invece che onorare i sacrifici dei militari, la società li spreme in guerre dementi e poi li elimina sedandoli con droghe sempre più pesanti.
Dunque, chi incassa se MDMA diventa legale?
Parrebbe che all’inizio la MAPS godrà di tutti i guadagni. L’MDMA è stato originariamente brevettato dal colosso farmaceutico Merck nel 1912, ma non è mai stato commercializzato. Il brevetto è scaduto. L’FDA concede una sorta di «esclusività dati» temporanea a gruppi che mostrano nuovi usi per farmaci con brevetti scaduti. Ciò darebbe a MAPS. un monopolio quinquennale negli Stati Uniti, dopo di che altre società potrebbero seguire.
MAPS prevede di trasferire le vendite a una società a scopo di lucro, che poi riconducono i soldi alla ricerca clinica sull’uso di MDMA con altri disturbi.
L’uso dei soldati come carne da cannone non solo per la guerra, ma anche per la sperimentazione e l’intossicazione legale psicofarmaceutica dovrebbe di per sé dare un segno del crollo della civiltà occidentale: invece che onorare i sacrifici dei militari, la società li spreme in guerre dementi e poi li elimina sedandoli con droghe sempre più pesanti.
Non sarà l’ultima sperimentazione in cui saranno coinvolti i militari: l’Esercito, ad esempio, paga loro la crioconservazione di sperma e ovuli, in modo tale da consentire alla famiglia militare una prole prodotta in provetta nel caso vengano feriti ai genitali.
Siamo pronti a scommettere che i primi a cui sarà offerto gratuitamente il bambino geneticamente modificato (con la tecnica nota come CRISPR-CAS9) saranno proprio i soldati, che diverranno così allevatori di quei super-soldatini geneticamente migliorati (sulla carta) che da sempre sono nei sogni delle forze armate, e non solo di quelle di Hitler.
Sono cose che tratteremo in un altro articolo.
Droga
Startup hackera le droghe psichedeliche per trasformarle negli psicofarmaci del futurno

Diverse aziende farmaceutiche stanno conducendo esperimenti nel tentativo di creare la prossima generazione di farmaci psichedelici, con l’obiettivo di trasformarli in un trattamento psicoterapeutico più sicuro.
Alcuni ricercatori di una società chiamata MindMed stanno lavorando a un’alternativa all’MDMA chiamata R-MDMA, riporta un articolo di TIME. I primi dati hanno dimostrato che l’R-MDMA ha meno effetti collaterali rispetto al suo predecessore, aumentando così il suo potenziale come farmaco terapeutico.
Altre aziende stanno lavorando per modificare e rendere più «benevole» altre droghe psichedeliche, come una che sta tentando di creare una versione sintetica della cosiddetta «molecola dello spirito» DMT, per fornire un sollievo più duraturo alle persone che soffrono di depressione.
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Il potenziale di queste droghe nel fornire esperienze psichedeliche che possano migliorare la salute mentale rimane un argomento molto dibattuto. Tuttavia l’uso di psichedelici nel contesto della salute mentale, utilizzato in un ambiente controllato, ha visto un enorme afflusso di interesse nel corso degli anni.
Mentre l’MDMA è ancora classificata in USA come sostanza di Tabella I, secondo la DEA, una droga pericolosa senza alcun uso medico accettato, diversi studi sostengono che la droga potrebbe essere un modo efficace per trattare condizioni come il disturbo da stress post-traumatico o la depressione.
Oltre all’America, Paesi come il Portogallo e Amsterdam hanno depenalizzato piccole quantità di MDMA per uso personale e l’anno scorso l’Australia ha dato il via libera a sperimentazioni legali approvate dal governo sull’MDMA per il trattamento del PTSD. Nonostante l’ondata di interesse, gli scienziati stanno solo iniziando a capire come queste sostanze alterano la chimica del nostro cervello.
«Gli psichedelici sono molecole molto promiscue», ha detto al Time il CEO della società di sviluppo di farmaci psichedelici Mindstate, Dillan DiNardo. Sono «molto efficaci, ma sono spaventosi, caotici e imprevedibili».
Un fattore che distingue Mindstate è il suo piano di usare l’intelligenza artificiale per capire come le droghe psichedeliche influenzano il cervello. E i suoi sforzi stanno apparentemente iniziando a dare i primi risultati. Recentemente la società ha ricevuto l’approvazione per dare il via alle sperimentazioni umane di un composto denominato MSD-001 dalla Food and Drug Administration statunitense. La sostanza denominata «Moxy» prende di mira «recettori specifici della serotonina con elevata specificità, riducendo al minimo gli effetti psicotropi più ampi», secondo Microdose.
«Moxy non è l’intera medicina», ha detto il DiNardo al Washington Post. «Moxy è la prima parte di una serie di medicine diverse che produrremo».
Aziende come Mindstate e MindMed hanno ancora molta strada da fare prima che i loro psichedelici sintetici possano essere prescritti dai medici per motivi di salute.
Le sperimentazioni sugli esseri umani probabilmente si trascineranno per molti anni e non è ancora chiaro se si dimostreranno mai efficaci. Ma i sostenitori della terapia psichedelica potrebbero vedere questo come un piccolo passo in avanti.
Come riportato da Renovatio 21, due anni fa era emerso uno studio secondo cui l’uso della ketamina per curare la depressione (esperienza che attualmente viene fatta da qualcuno con il microdosing) sarebbe meglio della terapia elettro convulsionante, ossia dell’elettroshock.
La ketamina, di solito associato agli equini dove verrebbe impiegato come tranquillante, è una droga diffusa sia nel mondo dei rave party che in quello del chemsex, ossia dei festini a basi di droga, omosessualità e magari pratiche estreme – una realtà riconosciuta ufficialmente dal ministero della Salute italiano nella sua circolare sulla vaccinazione per il vaiolo delle Scimmie, per il cui inoculo si dava la precedenza a coloro che hanno «abitudine alla pratica di associare gli atti sessuali al consumo di droghe chimiche (Chemsex)».
Sappiamo che l’uso di droghe psicotrope per curare i disturbi dell’umore è riemerso con possanza negli ultimi anni, magari con i veterani di guerra utilizzati ulteriormente come carne da cannone nelle sperimentazioni drogastiche sulla psiche fragile.
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Come riportato da Renovatio 21, di recente sono emersi dati riguardanti l’insorgere della psicosi nei consumatori di cannabis, ora legalizzata anche per fini ricreativi in vari Stati americani e varie parti del mondo.
Come riportato da Renovatio 21, tre anni fa erano ripresi gli esperimenti umani sulla N,N-Dimetiltriptamina, o DMT, forse la droga più potente al mondo in grado si mandare il consumatore in un’altra dimensione popolata da esseri mostruosi.
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Cina
«Space oil»: la nuova droga tra i giovanissimi di Hong Kong

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Big Pharma
Oppioidi dall’India: il «fentanyl» dell’Africa occidentale

Renovatio 21 pubblica questo articolo su gentile concessione di AsiaNews. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Mentre l’attenzione globale è focalizzata sulla droga sintetica proveniente dalla Cina, un mercato illecito di oppioidi prodotti illegalmente in India sta alimentando un’emergenza sanitaria in Nigeria, Ghana e Costa d’Avorio. Le autorità indiane hanno avviato perquisizioni e imposto restrizioni alla produzione ed esportazione di questi farmaci, mentre l’OMS segnala che i medicinali contraffatti rappresentano una minaccia crescente.
Mentre gli Stati Uniti si concentrano sulla crescente diffusione del fentanyl proveniente dalla Cina, un altro problema legato agli oppiacei passa inosservato: il traffico di potenti antidolorifici dall’India all’Africa. Sebbene il fenomeno sia simile, questa crisi sanitaria – generata da un Paese considerato alleato dell’Occidente – sta colpendo nazioni come Ghana, Nigeria e Costa d’Avorio.
Questa settimana un’inchiesta della BBC ha rivelato che Aveo Pharmaceuticals, un’azienda farmaceutica con sede a Mumbai, produce illegalmente oppioidi altamente assuefacenti, esportandoli in Africa occidentale senza licenza. Le pillole contengono tapentadolo e carisoprodol, quest’ultimo un miorilassante vietato in Europa per l’elevato potenziale di dipendenza. In Ghana, Nigeria e Costa d’Avorio questi farmaci sono ampiamente diffusi tra i giovani per il loro basso costo, ma stanno generando un’emergenza sanitaria regionale.
(Video aggiunto all’articolo da Renovatio 21)
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L’OMS stima che circa 100mila persone in Africa muoiano ogni anno a causa di farmaci falsificati o di scarsa qualità. Secondo il National Bureau of Statistics della Nigeria, circa quattro milioni di nigeriani fanno uso di oppioidi. A Tamale, nel nord del Ghana, un leader locale ha istituito una squadra di un centinaio di volontari nel tentatovo di raccogliere le pillole e arginare il fenomeno.
Tuttavia, secondo gli esperti, la Aveo Pharmaceuticals ha modificato la composizione dei suoi prodotti – inizialmente contenenti solo tapentadolo, ora venduto solo previa prescrizione medica – aggiungendo carisoprodol per eludere i controlli, creando così un mix in molti casi letale. In seguito a queste rivelazioni, le autorità indiane hanno effettuato perquisizioni negli stabilimenti di Aveo Pharmaceuticals, sequestrando l’intero stock e interrompendo la produzione.
Il contrabbando di farmaci senza licenza in India è un problema in crescita da anni. Già prima della pandemia erano stati segnalati diversi casi di farmaci indiani con gravi effetti collaterali poi ritirati dal mercato. Un’analisi del 2019 evidenziava come l’espansione dell’industria farmaceutica indiana, le cui esportazioni oggi valgono almeno 28 miliardi di dollari all’anno, fosse accompagnata da un mercato sempre più vasto di farmaci contraffatti e non regolamentati.
Secondo la legge indiana, i farmaci devono rispettare le Good Manufacturing Practices (GMP) e altre normative di sicurezza. Tuttavia, molte aziende farmaceutiche forniscono indirizzi fittizi e contatti falsi per sfuggire ai controlli, rendendo difficile il contrasto al traffico illecito.
Ad inizio anno, la Drugs Control Administration (DCA) del Telangana ha sequestrato farmaci senza licenza per un valore di 20 milioni di rupie, ritirando dal mercato i prodotti non conformi della Akron Formulations India Private Limited, con sede a Hyderabad, dopo una segnalazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Il fenomeno è in forte aumento: nel 2024 la DCA ha registrato 573 violazioni legate al contrabbando di farmaci, rispetto ai 56 casi dell’anno precedente.
Nonostante il problema sia ben documentato, l’India continua a rappresentare un hub strategico per l’industria farmaceutica globale. Merck, gigante farmaceutico statunitense noto come MSD al di fuori di USA e Canada, ha annunciato di voler espandere la propria presenza in India, aumentando il numero di dipendenti da 1.800 a 2.700 nei suoi stabilimenti.
La decisione, annunciata dal vicepresidente esecutivo Dave Williams durante una conferenza stampa in Telangana, dimostra come l’India resti un mercato chiave per gli investimenti nel settore, nonostante le criticità legate alla regolamentazione e alla sicurezza farmaceutica.
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Renovatio 21 offre questo articolo per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
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