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Farmaci

Su quali cellule è testata la nuova pillola anti-COVID?

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I giornali hanno gridato al miracolo per il Molnupiravir (conosciuto anche come MK-4482), il nuovo farmaco antivirale orale prodotto da colosso farmaceutico Merck che sarebbe in grado di curare il COVID.

 

Secondo gli studi di Merck, il Molnupiravir avrebbe ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte di circa il 50% rispetto al placebo per i pazienti con COVID-19 lieve o moderato nell’analisi intermedia  dello studio di fase 3.

 

Merck e Ridgeback Biotherapeutics (le due aziende dietro allo sforzo scientifico, assieme alla Emory University di Atlanta) hanno  annunciato l’intenzione di chiedere all’ente di regolazione farmaceutica americano FDA l’autorizzazione all’uso in emergenza.

 

«Abbiamo appena finito di esaminare lo sviluppo del trattamento antivirale somministrato per via orale da Merck per il COVID-19. È stato derivato eticamente»

Il gruppo Children of God for Life ha provato a capire se anche questo farmaco per essere progettato e testato ha dovuto passare per le linee cellulari da feto abortito utilizzate praticamente da tutti i vaccini approvati in occidente.

 

«Abbiamo appena finito di esaminare lo sviluppo del trattamento antivirale somministrato per via orale da Merck per il COVID-19. È stato derivato eticamente» scrive il CEO di COG Jose Trasancos.

 

«Due team di ricerca indipendenti hanno studiato il farmaco, con un team che si è basato su modelli di furetto e l’altro su modelli di criceto dorato. Uno dei team di ricerca ha utilizzato una linea cellulare di cancro epiteliale del polmone umano adulto (Calu-3) nei suoi test; tutti gli altri test e il lavoro di propagazione del virus sono stati eseguiti nelle cellule Vero E6».

 

Come noto, la linea cellulare Vero è stata isolata da cellule epiteliali renali estratte da una scimmia verde africana nel 1962 all’Università di Chiba, Giappone. La linea Vero E6, anche nota come Vero C1008 è un clone della precedente linea derivata Vero 76, creata nel 1968. La cellule Vero E6 sono considerate adatta alla propagazione di virus che si replicano lentamente. Le cellule vero sono utilizzate nella produzione di vari vaccini; nel caso del COVID, il vaccino cinese CoronaVac di Sinovac Biotech utilizza cellule vero nella produzione, come scritto nel contenitore del siero.

 

Tornando a quando scrivono i COG:

 

«Il primo articolo è stato pubblicato sulla rivista Nature nel dicembre del 2020 e il secondo è stato pubblicato sulla stessa rivista nell’aprile del 2021. Entrambi gli studi hanno rilevato che il farmaco era un forte mutageno dell’RNA, che induceva una catastrofe genetica nel virus SARS-CoV-2. In altre parole, Molnupiravir uccide effettivamente il virus, a differenza dei vaccini mRNA».

«Entrambi gli studi hanno rilevato che il farmaco era un forte mutageno dell’RNA, che induceva una catastrofe genetica nel virus SARS-CoV-2. In altre parole, Molnupiravir uccide effettivamente il virus, a differenza dei vaccini mRNA»

 

«È disponibile in forma di capsule, molto più conveniente della somministrazione endovenosa. Gli studi di fase 3 sono iniziati poco tempo fa – agosto 2021 – con una data di completamento stimata per aprile 2022».

 

Restiamo in attesa di vedere gli sviluppi: un farmaco che uccide il virus, invece di riprogrammare l’organismo umano a combatterlo attraverso una sorta di malattia autoimmune indotta per via genetica, ci sembra la buona notizia che aspettavamo.

 

Anche perché l’esistenza di questo farmaco disintegrerebbe la necessità dello Stato di emergenza e l’obbligo vaccinale, se non l’uso di questi vaccini sperimentali (approvati solo in via di emergenza) in toto.

 

Un simile ritrovato farmaceutico distruggerebbe, con la necessità dell’emergenza proclamata, anche tutto il sistema politico-informatico di sorveglianza adottato dagli Stati: in Italia, si chiama green pass.

 

Stiamo a vedere.

 

Merk è forse la più grande società farmaceutica al mondo, con una storia intensa riguardo ai vaccini – il primo antivaiolo Merck fu venduto nel 1898. È il produttore del molto controverso vaccino anti-papillomavirus (HPV) Gardasil. Ha in preparazione anche un vaccino per l’Ebola. Merck aveva fatto sapere di aver rinunziato allo sviluppo del suo vaccino COVID lo scorso gennaio.

 

Le questioni etiche, come vediamo, non si limitano alle linee cellulari in uso.

La società ha affrontato diverse cause per altri farmaci, pagando milioni di dollari in danni. In particolare, si sono avuti problemi Fosamax, Januvia, e Propecia, nonché l’anello anticoncezionale Nuvaring.

 

Il caso più noto è tuttavia quello del Vioxx, farmaco che fu ritirato. Il Vioxx era venduto come antidolorifico ma sarebbe poi stato associato a problemi cardiovascolari e infarti. L’antidolorifico era sul mercato da cinque anni prima che Merck lo togliesse dal mercato. La FDA ha approvato Vioxx nel 1999. Si stima che 25 milioni di americani abbiano usato il farmaco. Il Vioxx è stato accusato di oltre 3.400 morti. Merck ha pagato quasi 7 miliardi di dollari per risolvere decine di migliaia di cause legali e per coprire sanzioni civili e penali.

 

Al di là della questione farmaceutica, c’è da pensare anche a quella politica: possibile pensare che anche questo farmaco, se approvato, possa indurre gli Stati a renderlo obbligatorio per la popolazione?

 

Le questioni etiche, come vediamo, non si limitano alle linee cellulari in uso.

 

 

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Bioetica

Stati Uniti: le farmacie possono distribuire pillole abortive

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Ciò avviene dopo una modifica apportata dalla Food and Drug Administration (FDA), responsabile della commercializzazione dei farmaci. Le pillole abortive sono ora soggette a nuove regole che estenderanno la loro distribuzione ai farmacisti.

 

 

Il prodotto in questione è il mifepristone, o RU-486, che il defunto professor Jérôme Lejeune descrisse giustamente come un «pesticida antiumano». Questa pillola abortiva provoca la morte del feto; è combinato con misoprostolo che espelle il bambino morto 24-48 ore dopo.

 

Ricordiamo che l’uso omicida della RU-486 si deve al professor Etienne-Emile Baulieu che, nel 1982, la presentò come alternativa all’aborto per aspirazione. Il professor Baulieu è stato appena elevato alla dignità di Gran Croce nell’ordine della Legion d’Onore, il 1° gennaio.

 

 

Un cambiamento nelle regole della FDA

Un articolo pubblicato sul sito del National Catholic Register il 6 gennaio riporta che «la Food and Drug Administration degli Stati Uniti il ​​3 gennaio ha annunciato che consentirà a qualsiasi paziente con una prescrizione di ottenere il mifepristone dalla sua farmacia al dettaglio locale se è adeguatamente certificato per dispensare il farmaco. La precedente politica della FDA consentiva solo a medici certificati, cliniche e alcune farmacie per corrispondenza di dispensare il mifepristone».

 

Le pillole abortive saranno quindi molto più ampiamente disponibili. In effetti, CVS e Walgreens, le due principali catene di drugstore della Nazione, hanno annunciato l’intenzione di riempire le prescrizioni per il mifepristone.

 

Steven H. Aden, consigliere generale di Americans United for Life, ha affermato che la decisione è «l’ennesima di una lunga serie di azioni intraprese dall’amministrazione Biden che mettono le donne a grave rischio, nella sua corsa precipitosa a spingere i farmaci abortivi sul pubblico americano».

 

Spiega il suo punto:

 

«Nonostante la lunga approvazione da parte della FDA dell’aborto chimico come farmaco limitato, con solenni avvertimenti sul suo uso e restrizioni sulla sua distribuzione a causa del ruolo che svolge nel causare pericolose emorragie, infezioni e gravidanze ectopiche mancate, questa amministrazione sembra non fermarsi davanti a nulla per abbattere le regole che avevano contribuito a proteggere le donne da questo farmaco».

 

«A partire dal 2020, le pillole abortive ora rappresentano più della metà degli aborti negli Stati Uniti… Sebbene la FDA autorizzi l’uso del farmaco solo fino alle 10 settimane di gravidanza, molte cliniche e fornitori offrono il farmaco fino a 12 o 13 settimane, secondo il New York Times». CVS Pharmacy e Walgreens hanno ciascuno 9.000 punti vendita negli Stati Uniti.

 

«Abbiamo in programma di richiedere la certificazione per dispensare il mifepristone ove legalmente consentito», ha dichiarato a CNA Amy Thibault, direttore principale per le comunicazioni esterne presso CVS Pharmacy. C’è da chiedersi se i dipendenti della farmacia con obiezioni religiose o morali all’aborto potranno evitare di prendere parte alla prescrizione del farmaco abortivo.

 

«Abbiamo politiche in atto per garantire che a nessun paziente venga mai negato l’accesso ai farmaci prescritti da un medico sulla base delle convinzioni religiose o morali individuali di un farmacista», ha affermato la signora Thibault. Tuttavia, il gruppo ha annunciato che in caso di obiezione di coscienza, se notificata in anticipo, prenderà altre disposizioni.

 

Un portavoce di Walgreens ha affermato che la società intendeva far certificare le proprie farmacie per la distribuzione del farmaco, ma non ha affrontato specificamente la questione dei dipendenti con obiezioni all’aborto.

 

 

Reazioni dei gruppi per la vita

Marjorie Dannenfelser, presidente di SBA Pro-Life America, un gruppo anti-aborto, ha chiesto un’azione politica per contrastare i cambiamenti normativi.

 

«I legislatori statali e il Congresso devono ergersi a baluardo contro l’estremismo pro-aborto dell’amministrazione Biden», ha detto Dannenfelser al Wall Street Journal. «Speriamo di vedere la FDA fare il suo lavoro per proteggere la vita delle donne e porre fine agli aborti chimici».

 

Una modifica del dicembre 2021 ha revocato definitivamente l’obbligo per i pazienti di ottenere il mifepristone durante gli appuntamenti di persona con un medico. Questa modifica ha consentito di prescrivere pillole abortive tramite telemedicina e di compilare prescrizioni per posta.

 

La Catholic Medical Association ha criticato le modifiche alle regole in una dichiarazione del 3 gennaio.

 

«Come operatori sanitari, esperti di etica medica e difensori dei pazienti, desideriamo denunciare con forza queste violazioni dei diritti delle donne al consenso informato e alla qualità delle cure», ha affermato il gruppo. «La politica non ha posto nella cura delle donne».

 

Il gruppo ha osservato che le disposizioni non richiedono che il medico prescrittore si trovi nello stesso stato del paziente. Ha obiettato che non è richiesta alcuna valutazione fisica di persona per documentare le settimane di gestazione o la posizione del feto. La mancanza di un esame di persona aiuta potenzialmente coloro che userebbero la droga per nascondere lo stupro di un minore.

 

«La FDA ammette che esiste un potenziale di sanguinamento eccessivo e che ci sono stati 28 decessi associati all’uso di questo farmaco», ha continuato la dichiarazione della Catholic Medical Association.

 

Infine, «non è necessario alcun esame fisico di follow-up per valutare un aborto incompleto e i conseguenti rischi di sanguinamento continuato, prodotti del concepimento trattenuti che richiedono la rimozione chirurgica o infezioni, che possono portare alla sterilità e, in casi estremi, anche alla morte».

 

 

 

 

 

 

Articolo previamente apparso su FSSPX.news.

 

 

 

 

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Farmaci

Navy Seals che si dopano col Viagra

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Pillole blu per i corpi speciali USA. L’addestramento dei Navy SEAL è terribilmente difficile e una recente indagine del New York Times getta nuova luce sulle misure estreme che i candidati adotteranno per poter accedere a questo corpo militare d’elite.

 

Le abbiamo vedute in diverse pellicole, non ultima American Sniper, dove lo sforzo estenuante del candidato era reso con dovizia di realismo.

 

Il giornale di Nuova York racconta che dopo che il marinaio Kyle Mullen ha fatto il suo secondo tentativo al famigerato addestramento, lo ha superato per morire poche ore dopo. Per settimane aveva tossito catarro sanguinante e la famiglia di Mullen ha detto al NYT che tutti i candidati sono soggetti a estrema stanchezza e stress mentale, con molti che finiscono con gravi malattie e lesioni fisiche.

 

Dopo la morte di Mullen, secondo quanto riportato dal giornale, la Marina ha scoperto sostanze dopanti tra i suoi soldati. Un dettaglio strano viene dalla madre di Mullen: prima di morire, il figlio stava assumendo segretamente il Viagra per sopravvivere al duro allenamento.

 

L’uso di droghe che aumentano le capacità atletiche ha senso nell’ambiente estenuante dell’addestramento dei Navy SEAL. Il Viagra viene però generalmente prescritto come trattamento per la disfunzione erettile, quindi sembra essere alquanto insolito.

 

Il NYT riporta che altri candidati ai Navy SEAL avevano convinto Mullen che il farmaco fosse un trattamento efficace per il SIPE – Swimming-Induced Pulmonary Edema – l’acronimo con cui i marinai americani chiamano l’edema polmonare indotto dal nuoto.

 

Assmendo il Viagra, però, il Mullen era riuscito a riprendersi un po’. Il NYT riferisce però che il suo SIPE è tornato prepotentemente durante un brutale periodo di allenamento, dopo il quale i medici gli hanno fornito ossigeno sul posto.

 

Quando alla fine è morto, un’autopsia della Marina scoprì che la sua causa ufficiale di morte era una polmonite batterica. La conclusione generale del rapporto del NYT è che è stato spinto oltre i suoi limiti a un livello tale da vedersi costretto ad assumere farmaci per migliorare le prestazioni. Cioè, a doparsi.

 

Ora, la famiglia Mullen sta spingendo per cercare i responsabili.

 

Dal 1953, il NYT riferisce che almeno 11 candidati marinai sono morti durante il brutale addestramento del SEAL. Ciò include la cosiddetta Hell Week (la «settima dell’inferno»), sette giorni di sforzi indicibili.

 

Il bilancio delle vittime e i tassi di infortunio potrebbero teoricamente essere ancora più alti, perché non si sa quanti marinai a causa di questo strsss subiscano lesioni importanti nel corso degli anni a venire.

 

Inoltre molti marinai sono incoraggiati a ritirarsi prima di cercare cure mediche ufficiali, quindi , così facendo, pare che la Marina riesca a mantenere nascoste le sue tattiche.

 

La madre di Mullen, Regina Mullen, è un’infermiera e ha detto al NYT che ritiene la Marina responsabile della morte di suo figlio.

 

«L’hanno ucciso», ha detto Regina Mullen al giornale. «Dicono che è addestramento, ma è tortura. E poi non hanno nemmeno dato loro le cure mediche adeguate. Trattano questi ragazzi peggio di quanto gli è permesso trattare i prigionieri di guerra».

 

L’uso del Viagra come dopante non è sconosciuto in un altro contesto, la comunità degli sportivi e dei body builder.

 

Il farmaco ha infatti una funzione vasodilatatrice che dilata le arteria e i vasi polmonari, diminuendo la pressione arteriosa nei polmoni incrementando la quantità di ossigeno disponibile. Ciò può quindi tradursi in  un miglioramento della capacità di fare esercizio fisico aerobico. Gli studi, e gli atleti che ne parlano più apertamente – i culturisti – non sono tutti concordi, tuttavia si considera che farmaci come il Viagra possano aumentare l’endurance dell’atleta, visto l’effetto di ossigenazione dei muscoli.

 

Nel 2014 in Italia è stato fatto uno studio del consumo di Viagra tra i ciclisti (Loraschi, Galli, Cosentino, «Dietary supplement and drug use and doping knowledge and attitudes in Italian young elite cyclists», Clin J Sport, maggio 2014), una categoria che ultimamente sta avendo misteriosi problemi cardiaci.

 

 

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Farmaci

Farmaco che cura l’emofilia: 3,5 milioni di dollari a dose

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Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il farmaco più costoso del mondo. Per dose, Hemgenix costerà 3,5 milioni di dollari.

 

Un farmaco di terapia genica, Hemgenix sembra curare, almeno temporaneamente, l’emofilia B, una malattia emorragica genetica derivante da livelli mancanti o insufficienti di fattore IX della coagulazione del sangue, una proteina necessaria per produrre coaguli di sangue per fermare l’emorragia.

 

I pazienti con emofilia B grave in genere richiedono un regime di trattamento di routine di infusioni endovenose (IV) di prodotti sostitutivi del fattore IX per mantenere livelli sufficienti di fattore della coagulazione per prevenire episodi di sanguinamento.

 

Hemgenix è un prodotto di terapia genica monouso somministrato in dose singola per infusione endovenosa. Consiste in un vettore virale che porta un gene per il Fattore IX della coagulazione. Il gene è espresso nel fegato per produrre la proteina Fattore IX, per aumentare i livelli ematici di Fattore IX e quindi limitare gli episodi di sanguinamento.

 

«La terapia genica per l’emofilia è all’orizzonte da più di due decenni. Nonostante i progressi nel trattamento dell’emofilia, la prevenzione e il trattamento degli episodi emorragici possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita delle persone», ha affermato Peter Marks, del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.

 

Caro? Sì, il farmaco più costoso mai prodotto. Ma secondo l’ Institute for Clinical and Economic Review, un’organizzazione senza scopo di lucro che esamina i prezzi dei farmaci, è un buon rapporto qualità-prezzo. Anche le infusioni di routine con Fattore IX sono costose. La speranza è che un singolo trattamento curi effettivamente la malattia.

 

Hemgenix, o etranacogene dezaparvovec, è prodotto da CSL Behring .

 

 

Michael Cook

 

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

 

 

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