Vaccini
Moderna fa causa a Pfizer per violazione del brevetto del vaccino COVID, ma i brevetti «appartengono al mondo», afferma il dott. Robert Malone
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Moderna ha intentato una causa per violazione di brevetto contro Pfizer e BioNTech, sostenendo che le due società avrebbero copiato la tecnologia mRNA brevettata da Moderna. Tuttavia, in un’intervista con The Defender, il dottor Robert Malone ha affermato che i brevetti derivano dal suo stesso lavoro sulla tecnologia mRNA e ora sono scaduti.
Moderna ha intentato oggi una causa per violazione di brevetto contro Pfizer e BioNTech, sostenendo che le due società avevano copiato la tecnologia brevettata di mRNA di Moderna e sostenendo che nessuna delle due società possedeva il know-how necessario per aver prodotto da sola il vaccino Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19.
In una dichiarazione, Moderna ha affermato che le due società hanno violato i brevetti depositati da Moderna tra il 2010 e il 2016.
Moderna, con sede a Cambridge, Mass., ha intentato una causa contro Pfizer presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto del Massachusetts. Ha citato in giudizio BioNTech, con sede in Germania, presso il tribunale regionale di Düsseldorf, in Germania.
Sebbene Moderna esista solo da un decennio, l’azienda è considerata «un innovatore nella tecnologia del vaccino a RNA messaggero (mRNA) che ha consentito una velocità senza precedenti nello sviluppo del vaccino COVID-19», secondo Reuters.
Tuttavia, in un’intervista con The Defender, il dottor Robert Malone , che ha contribuito a sviluppare la tecnologia mRNA utilizzata nei vaccini COVID-19 e che è diventato un critico esplicito dei vaccini e delle contromisure pandemiche, ha suggerito che la causa Moderna potrebbe rappresentare solo la punta di l’iceberg, in relazione alle controversie legali sui brevetti.
Moderna: Pfizer e BioNTech hanno utilizzato la tecnologia brevettata senza autorizzazione
Commentando la causa, il CEO di Moderna Stéphane Bancel ha affermato in una dichiarazione:
«Stiamo intentando queste cause per proteggere l’innovativa piattaforma tecnologica mRNA che abbiamo sperimentato, investito miliardi di dollari nella creazione e brevettato durante il decennio precedente la pandemia di COVID-19».
«Questa piattaforma fondamentale, che abbiamo iniziato a costruire nel 2010, insieme al nostro lavoro brevettato sui coronavirus nel 2015 e nel 2016, ci ha permesso di produrre un vaccino COVID-19 sicuro e altamente efficace in tempi record dopo lo scoppio della pandemia».
Secondo la dichiarazione, «Pfizer e BioNTech hanno copiato due caratteristiche chiave delle tecnologie brevettate di Moderna che sono fondamentali per il successo dei vaccini mRNA».
La BBC ha spiegato che un tipo di violazione denunciato da Moderna riguarda «una struttura di mRNA che Moderna afferma che i suoi scienziati hanno iniziato a sviluppare nel 2010 e sono stati i primi a convalidare nei test sull’uomo nel 2015».
La seconda violazione rivendicata da Moderna «riguarda la codifica della proteina spike all’esterno del virus [COVID-19] stesso», ha riferito la BBC.
«Quando è emerso il COVID-19, né Pfizer né BioNTech avevano il livello di esperienza di Moderna nello sviluppo di vaccini mRNA per malattie infettive e hanno seguito consapevolmente l’esempio di Moderna nello sviluppo del proprio vaccino», ha affermato Moderna nella sua dichiarazione.
Moderna ha anche affermato che Pfizer e BioNTech hanno testato i vaccini candidati COVID-19 che non utilizzavano la tecnologia. Moderna sostiene che violano il suo copyright, ma alla fine ha deciso di non svilupparli.
Secondo Moderna:
«In primo luogo, Pfizer e BioNTech hanno condotto quattro diversi vaccini candidati nei test clinici, che includevano opzioni che avrebbero evitato il percorso innovativo di Moderna».
«Pfizer e BioNTech, tuttavia, alla fine hanno deciso di procedere con un vaccino che ha la stessa identica modifica chimica dell’mRNA al suo vaccino di Spikevax®».
Pfizer e BioNTech avrebbero quindi copiato la proteina spike originariamente sviluppata da Moderna.
Moderna ha detto:
«In secondo luogo, e ancora, nonostante abbiano molte opzioni diverse, Pfizer e BioNTech hanno copiato l’approccio di Moderna per codificare la proteina spike a lunghezza intera in una formulazione di nanoparticelle lipidiche per un coronavirus».
«Gli scienziati moderni hanno sviluppato questo approccio quando hanno creato un vaccino per il coronavirus che causa la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) anni prima della comparsa del COVID-19».
«Sebbene il vaccino MERS non sia mai stato immesso sul mercato, il suo sviluppo ha aiutato Moderna a lanciare rapidamente il suo vaccino contro il COVID-19», secondo Reuters.
Moderna ha affermato che nessuno dei diritti di brevetto che sta cercando di far valere è correlato alla proprietà intellettuale che ha sviluppato a seguito della sua collaborazione con il National Institutes of Health (NIH) per lo sviluppo di trattamenti COVID-19.
Moderna ha ricevuto 2,5 miliardi di dollari di finanziamenti dai contribuenti per sostenere lo sviluppo del suo vaccino contro il COVID-19, ha riferito il New York Times.
Moderna, nell’ottobre 2020, «si è impegnata a non far valere i suoi brevetti relativi al COVID-19 [sic] mentre la pandemia continuava», secondo la dichiarazione della società.
Tuttavia, la società ha affermato di aver «aggiornato» la sua promessa il 7 marzo 2022, «quando la lotta collettiva contro COVID-19 è entrata in una nuova fase e la fornitura di vaccini non era più una barriera all’accesso in molte parti del mondo».
Come parte di questo impegno «aggiornato», Moderna «ha chiarito che, sebbene non avrebbe mai applicato i suoi brevetti per alcun vaccino COVID-19 utilizzato nei 92 paesi a basso e medio reddito nel GAVI COVAX Advance Market Commitment (AMC92)», la società «si aspettava che società come Pfizer e BioNTech rispettassero i propri diritti di proprietà intellettuale».
Moderna ha affermato che «considererebbe una licenza commercialmente ragionevole» se richiesta da altre società, ma ha aggiunto: «Pfizer e BioNTech non sono riusciti a farlo».
Shannon Thyme Klinger, Chief Legal Officer di Moderna, ha dichiarato: «Pfizer e BioNTech hanno copiato illegalmente l’invenzione di Moderna e hanno continuato a usarla senza autorizzazione».
Sulla base della data in cui la società ha aggiornato il suo impegno, il 7 marzo, Moderna ha affermato di «non chiedere danni per attività avvenute prima dell’8 marzo 2022», aggiungendo che «non sta cercando di rimuovere Comirnaty® dal mercato… non sta chiedendo un’ingiunzione per impedirne la futura vendita [e] non chiede danni relativi alle vendite di Pfizer nei paesi AMC92».
A partire da venerdì mattina, Pfizer non aveva risposto alle accuse. Una portavoce della società, Jerica Pitts, ha affermato che alla società non era stata notificata una causa e non era «in grado di commentare in questo momento».
Malone: le «schermaglie» tra Moderna e Pfizer «parte di uno sforzo più ampio per affermare il primato nel dominio del vaccino mRNA da parte di una varietà di società»
In un’intervista con The Defender, Malone ha definito la causa di Moderna come «parte di una più ampia controversia in corso sulle origini e sulla copertura dei brevetti relativa alla tecnologia del vaccino mRNA┌, mentre accusa Moderna e altri di non aver citato altri brevetti precedenti, incluso il suo.
Malone ha affermato che uno dei brevetti controversi nella causa di Moderna riguarda la «consegna e formulazione di acidi nucleici ingegnerizzati».
Gli altri brevetti al centro della controversia tra Moderna e Pfizer-BioNTech, secondo Malone, «riguardano ampie rivendicazioni sui diritti di esprimere una proteina spike a lunghezza intera da qualsiasi coronavirus utilizzando un approccio mRNA modificato».
Malone ha affermato che questi brevetti sono «anche a rischio di riesame perché eccessivamente ampi».
Ha descritto la «schermaglia» tra Moderna e Pfizer-BioNTech come «parte di uno sforzo più ampio per affermare il primato nel dominio del vaccino mRNA da parte di una varietà di società».
Alla radice, la controversia è «veramente un’estensione dello sforzo concertato precedentemente compiuto da BioNTech e UPenn [l’Università della Pennsylvania] per rivendicare Katalin Karikó e Drew Weissman come gli inventori originali della tecnologia [mRNA]», invece di se stesso, ha detto Malone.
Ha detto che questo sta emergendo «come parte di una campagna stampa che sostiene che [Karikó e Weissman] ricevano il Premio Nobel per il loro lavoro».
Riferendosi più in generale alla causa di Moderna, Malone ha affermato che si tratta «di Moderna che tenta di estorcere denaro da Pfizer-BioNTech su affermazioni che coinvolgono almeno un brevetto rilasciato che chiaramente non ha citato l’arte anteriore pertinente, sia nella letteratura pubblicata che nei brevetti statunitensi rilasciati».
«Un risultato di questa causa», ha affermato Malone, «potrebbe essere che [un] brevetto venga invalidato per omessa citazione e gli altri brevetti citati potrebbero essere a rischio di invalidamento a causa dell’eccessiva larghezza».
Secondo Reuters , le controversie legali che coinvolgono i brevetti «non sono rare nelle prime fasi della nuova tecnologia», aggiungendo che tutte le società coinvolte nella causa sono già coinvolte in altre cause.
Ad esempio, Pfizer e BioNTech sono state citate in giudizio per violazione di brevetto dalla società tedesca CureVac.
A sua volta, ha riferito The Verge , Moderna è stata citata in giudizio da due società di biotecnologie, Arbutus Biopharma e Genevant Sciences, «per il metodo per confezionare l’mRNA e consegnarlo al corpo».
Arbutus è riuscita anche a una precedente contestazione per violazione di brevetto contro Moderna, nel 2020.
E tutte e tre le società coinvolte nell’ultima causa – Pfizer, BioNTech e Moderna –- sono state citate in giudizio da un’altra società di biotecnologie, Alnylam, per una tecnologia simile.
Moderna è anche coinvolta in una controversia legale separata con il NIH riguardante i diritti sulla tecnologia mRNA.
Bancel, nel pubblicizzare l’importanza della tecnologia mRNA per Moderna, ha affermato nella dichiarazione della società che Moderna «sta continuando a utilizzare la tecnologia per sviluppare trattamenti per l’influenza e l’HIV, nonché per malattie autoimmuni e cardiovascolari e forme rare di cancro».
Il vaccino COVID-19 di Moderna è l’unico prodotto commerciale dell’azienda, uno che ha generato 10,4 miliardi di dollari di entrate , in contrasto con i quasi 22 miliardi di dollari di entrate che Pfizer ha generato dal suo vaccino COVID-19.
La notizia della causa è arrivata in un recente rapporto, il 24 agosto, secondo cui è probabile che la Food and Drug Administration statunitense approvi versioni aggiornate sia dei booster Pfizer-BioNTech che di Moderna COVID-19.
La prima reazione alla causa da parte degli investitori è stata negativa, con le azioni Pfizer in calo dell’1,4% e le azioni BioNTech in calo di circa il 2% nelle contrattazioni mattutine prima della campana di apertura della Borsa di New York.
Mentre i mercati potrebbero esprimere qualche nervosismo in relazione a Pfizer a seguito di questa causa, per Malone, il problema principale in questione torna allo sviluppo originale della tecnologia mRNA e chi, forse in modo improprio, ne ha beneficiato.
Parlando in riferimento ai brevetti relativi alla tecnologia mRNA, Malone ha detto a The Defender:
«Tutti questi brevetti sono essenzialmente derivati da “composizione di materia” dei brevetti originali e delle pubblicazioni derivate dal mio lavoro presso il Salk Institute and Vical nel periodo 1987-1990».
«Quei brevetti sono scaduti, non ho ricevuto alcun compenso significativo per loro e le idee, le invenzioni e la portata di quei brevetti ora appartengono al mondo. Non appartengono a Moderna, BioNTech, CureVac o Pfizer, che hanno tutti sviluppato posizioni in derivati sulla base di tale arte anteriore».
Michael Nevradakis
Ph.D.
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Vaccini
Raccomandano agli adulti di vaccinarsi prima di abbracciarei neonati: in realtà è pericoloso
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
La pratica, da tempo promossa, di rendere obbligatorie le vaccinazioni per chi fa visita ai neonati – nota come «cocooning» [«bozzolo», ndt]– è oggetto di nuove critiche da parte dei medici, i quali sostengono che manchi di solide basi scientifiche e che possa comportare maggiori rischi per i bambini. Sebbene persino i CDC ne riconoscano i limiti, l’American Academy of Pediatrics continua a promuoverla.
Secondo il dottor Robert Malone, la pratica del «cocooning» [«bozzolo», ndt], ovvero l’obbligo per i familiari e chi si prende cura del neonato di vaccinarsi prima di fargli visita, dovrebbe essere «lasciata ai bruchi».
Le autorità sanitarie pubbliche e i sostenitori delle vaccinazioni hanno introdotto questa pratica per la prima volta nel 2004 come metodo per proteggere i neonati troppo piccoli per essere vaccinati, in particolare contro la pertosse.
Tuttavia, la pratica del «cocooning» non ha fondamento scientifico.
I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) riconoscono da oltre un decennio che questa pratica non sembra funzionare bene. I ricercatori del CDC hanno concluso nel 2016 che il «cocooning» «è costoso, presenta numerose difficoltà di implementazione e ha un’efficacia incerta».
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Nel 2011, il comitato consultivo sui vaccini dei CDC ha affermato che si trattava di «una strategia insufficiente per prevenire la morbilità e la mortalità da pertosse nei neonati», pur continuando a raccomandarla.
Oggi, il CDC pone maggiore enfasi sulla vaccinazione materna. Pur continuando a raccomandare il «cocooning» (ovvero la protezione del neonato sotto la supervisione di un adulto durante il periodo neonatale), l’agenzia sottolinea anche che potrebbe non essere sufficiente a proteggere i neonati.
Tuttavia, l’ Accademia Americana di Pediatria (AAP) continua a promuovere questa pratica, spingendosi persino oltre e raccomandando l’isolamento protettivo non solo per la pertosse, ma anche per altre malattie, tra cui l’influenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV).
L’AAP raccomanda inoltre che i bambini piccoli non bacino i neonati e che le famiglie continuino la strategia del «cocooning» anche dopo che i neonati hanno ricevuto le loro vaccinazioni.
L’AAP offre persino una lettera di esempio che le persone possono inviare ai propri amici e familiari, informandoli che non sono benvenuti a far visita a un neonato finché non sarà vaccinato. La lettera dice:
«Il modo migliore per sostenerci è quello di essere in regola con le vaccinazioni prima della visita. Nessun problema se non siete ancora vaccinati! Potete sempre fare il vaccino contro la pertosse (Tdap) e quello contro l’influenza presso il vostro medico di base. Anche le farmacie offrono vaccinazioni. Assicuratevi di aver completato il ciclo di vaccinazioni Tdap almeno 2 settimane prima della visita».
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«Il vaccino contro la pertosse aumenta la probabilità di trasmettere l’infezione ad altri»
Il dottor Paul Thomas, pediatra, ha dichiarato a The Defender che le ricerche dimostrano che la pratica di tenere i neonati in un bozzolo, soprattutto in caso di pertosse, potrebbe in realtà aumentare il rischio per la loro salute.«”Questa pratica dovrebbe essere abbandonata», ha affermato.
Thomas ha spiegato che il vaccino acellulare contro la pertosse non previene l’infezione, ma ne sopprime solo i sintomi. Una persona vaccinata può comunque contrarre e diffondere silenziosamente la pertosse, senza saperlo.
Le ricerche suggeriscono che questa trasmissione asintomatica potrebbe essere la causa principale della recrudescenza della pertosse in corso. Pertanto, richiedere la somministrazione del vaccino Tdap ai visitatori potrebbe non ridurre il rischio per il neonato e, in teoria, potrebbe addirittura aumentarlo.
Nel suo libro Vax Facts: Cosa considerare prima di vaccinare in tutte le età e fasi della vita, Thomas ha scritto:
«Dato che la pertosse è più pericolosa nel primo anno di vita, [l’isolamento] sembrava un ottimo approccio. Il problema è che numerosi studi hanno ormai dimostrato che il vaccino attualmente disponibile non previene l’infezione e non impedisce la trasmissione dell’infezione al bambino o ad altri. Anzi, sembra che vaccinarsi contro la pertosse aumenti la probabilità di trasmettere l’infezione ad altri».
Thomas ha affermato che i «nuovi» vaccini acellulari contro la pertosse esistono da decenni: sono stati introdotti negli Stati Uniti negli anni Novanta. Da allora, e in risposta alla vaccinazione, ha spiegato, i ceppi di Bordetella pertussis si sono evoluti fino a non produrre più una proteina chiamata pertactina, che è uno dei bersagli del vaccino.
«I vaccini non offrono più una protezione sufficiente, il che spiega perché stiamo assistendo a un aumento senza precedenti dei casi di pertosse», ha scritto Thomas. «Non si tratta di un problema legato ai non vaccinati, bensì di un fallimento dei vaccini».
Malone avanza un’argomentazione simile. Riassume le ricerche più recenti, scrivendo: «il vaccino non previene la trasmissione; si limita a mascherare i sintomi, e questo, paradossalmente, può aumentare il rischio di trasmissione».
Malone ha anche affermato che le regole «niente vaccino, niente visita» causano danni reali di cui si parla raramente: tensioni familiari, isolamento e aumento del rischio di depressione post-parto.
I nonni e i parenti offrono un aiuto pratico e un sostegno emotivo di cui le neomamme hanno davvero bisogno. Promuovere una politica basata su prove inconsistenti, spezzando al contempo i legami familiari, è un pessimo affare, sostiene.
Nel frattempo, le principali organizzazioni sanitarie, tra cui l’AAP e l’ Immunization Action Coalition, continuano a promuovere questa pratica.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 21 aprile 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Vaccini
Vaccini, programma finanziato da Gates distribuisce 100 milioni di dosi, tra alcuni ad alto rischio
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Kennedy si scontra con il senatore Shaheen sui finanziamenti a Gavi
Durante un’audizione al Senato degli Stati Uniti la scorsa settimana, il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. si è scontrato con la Senatrice Jeanne Shaheen (DN.H.) in merito alla decisione di Kennedy, presa nel 2025, di bloccare i finanziamenti statunitensi a GAVI. In un video preregistrato per i funzionari di GAVI nel giugno 2025, Kennedy affermò che i finanziamenti statunitensi sarebbero stati sospesi fino a quando GAVI non avesse «riconquistato la fiducia del pubblico», citando preoccupazioni sulla sicurezza dei vaccini. «Nella sua foga di promuovere la vaccinazione universale, ha trascurato la questione fondamentale della sicurezza dei vaccini», ha affermato Kennedy. «Quando la scienza era scomoda, Gavi l’ha ignorata». Gli Stati Uniti hanno donato 300 milioni di dollari a GAVI nel 2024, e l’amministrazione Biden, sempre nel 2024, si era impegnata a versare all’organizzazione oltre 1,5 miliardi di dollari in cinque anni, fondi che Kennedy ha poi sospeso. Shaheen ha elogiato GAVI per aver vaccinato 1,2 miliardi di bambini nel corso della sua esistenza e per essere «il principale acquirente al mondo di vaccini prodotti negli Stati Uniti». Shaheen ha affermato che i rappresentanti di Gavi l’hanno avvertita che «se questi fondi non verranno sbloccati, milioni di bambini moriranno». Ha chiesto a Kennedy di impegnarsi a collaborare con lei e con i rappresentanti di Gavi per ripristinare i fondi. Kennedy ha affermato che è necessario innanzitutto affrontare le preoccupazioni relative all’utilizzo dei fondi da parte di GAVI. GAVI convoglia fondi all’OMS, «da cui ci siamo ritirati perché stava svolgendo un lavoro pessimo», ha dichiarato.Aiuta Renovatio 21
Le cause legali per danni causati dal vaccino DTP hanno portato all’immunità legale per le aziende produttrici di vaccini
Kennedy ha inoltre riferito a Shaheen che GAVI sta distribuendo a milioni di bambini un vaccino con noti gravi effetti collaterali, quando esiste un’alternativa più sicura. «Il loro vaccino più diffuso ora è il vaccino DTP… una vecchia versione che è stata ritirata da questo Paese perché causava danni cerebrali», ha affermato. «Noi l’abbiamo ritirato. L’Europa l’ha ritirato. Lo somministrano ancora a 161 milioni di bambini africani e asiatici ogni anno». Kennedy ha affermato di aver chiesto a GAVI perché non avessero utilizzato la versione più sicura, ovvero il vaccino DTaP. «Mi hanno risposto che non volevano farlo». I vaccini DTP distribuiti in Africa contengono in genere il vaccino contro la pertosse a cellule intere per proteggere dalla pertosse. Questi vaccini contengono una versione inattivata dell’intero batterio Borrelia pertussis, e la maggior parte contiene sali di alluminio come adiuvante e timerosal come conservante. Negli Stati Uniti e in altri paesi ad alto reddito, il vaccino a cellule intere è stato sostituito con il vaccino acellulare DTP negli anni Novanta, poiché il primo era stato associato a effetti collaterali sia lievi che gravi. La controversia che circonda i vaccini DTP a cellule intere è alla base di importanti leggi statunitensi in materia di vaccini. Tra la fine degli anni Settanta e gli anni Ottanta, crebbe una seria e diffusa preoccupazione per la sicurezza del vaccino DTP, dopo che molti bambini manifestarono convulsioni, gravi danni cerebrali o morirono in seguito alla vaccinazione. Tra il 1980 e il 1986, furono intentate cause legali contro i produttori di vaccini, per un totale di oltre 3 miliardi di dollari di risarcimento danni, la maggior parte dei quali relativi ai vaccini DTP prodotti da Wyeth (ora Pfizer). Dopo che le cause legali rivelarono che Wyeth era a conoscenza dei rischi, le giurie iniziarono ad autorizzare ingenti risarcimenti alle famiglie dei bambini danneggiati dal vaccino. Poiché le cause legali minacciavano di mandare in bancarotta il settore delle assicurazioni sui vaccini, i produttori iniziarono ad abbandonare il settore. Il Congresso rispose approvando il National Childhood Vaccine Injury Act del 1986, che istituì il National Vaccine Injury Compensation Program, un sistema senza colpa volto a fornire all’industria farmaceutica un’ampia protezione dalla responsabilità, risarcendo al contempo i bambini danneggiati dai vaccini obbligatori. Nel 1991, l’Institute of Medicine concluse che le prove dimostravano una relazione causale tra il vaccino DTP e l’encefalopatia acuta, sebbene gli scienziati affermassero che non vi fossero prove sufficienti per affermare che causasse danni neurologici a lungo termine.Iscriviti al canale Telegram ![]()
Il DTP è più economico e potenzialmente più efficace, ma è associato a lesioni più gravi.
Nel 1991, la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato il vaccino contro difterite, tetano e pertosse acellulare (DTaP), che causava meno effetti collaterali rispetto al vaccino precedente. Nel 1997, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomandarono il vaccino DTaP rispetto al vaccino DTP a cellule intere per i neonati, sostituendo completamente la formulazione precedente negli Stati Uniti. All’epoca, il comitato citò ricerche che suggerivano come il vaccino DTP a cellule intere causasse comunemente eritema, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, febbre e altri lievi eventi sistemici, nonché eventi avversi gravi, tra cui convulsioni ed episodi di iporeattività ipotonica. Gli eventi gravi si verificavano in 1 caso su 1.750 dosi somministrate. I vaccini acellulari non sono altrettanto efficaci contro la pertosse, presumibilmente perché l’immunità diminuisce più rapidamente e perché l’agente patogeno si è adattato ai vaccini. Sono inoltre più costosi da produrre. Alcuni esperti sostengono che, nonostante tassi più elevati di eventi avversi, la maggiore efficacia dei vaccini DTP a cellule intere li renda candidati migliori per campagne di vaccinazione di massa come «The Big Catch-Up». «Valutare il rapporto rischio-beneficio dei diversi tipi di vaccini è spesso complicato», ha affermato Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense. «Bisogna considerare la prevalenza della malattia e l’accesso alle cure mediche nel caso in cui il vaccino non protegga o si manifestino eventi avversi». Jablonowski ha affermato che anche il costo è solitamente un fattore determinante, «poiché le soluzioni meno pericolose spesso costano di più. È triste constatare che i soggetti più vulnerabili si assumano il rischio maggiore di contrarre malattie che potrebbero essere prevenute o curate con altri mezzi». Brenda Baletti Ph.D. © 27 aprile 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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Il vaccino RSV per le donne in gravidanza correlato alla preeclampsia e ad altre complicazioni
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Una nuova analisi di sicurezza post-autorizzazione del vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di Pfizer ha rilevato che le donne vaccinate avevano il 29% di probabilità in più di sviluppare disturbi ipertensivi, tra cui la preeclampsia. I ricercatori, finanziati da Pfizer, hanno tuttavia avvertito che i loro risultati non sono conclusivi.
Secondo un nuovo studio pubblicato su JAMA Network Open, la vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) durante la gravidanza potrebbe aumentare il rischio di complicanze e portare a parto prematuro e infezione.
I ricercatori hanno esaminato il vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) della Pfizer, l’unico vaccino contro l’RSV approvato per le donne in gravidanza negli Stati Uniti. Il vaccino è destinato a proteggere i neonati fino a 6 mesi di età contro l’RSV.
Secondo lo studio, le donne che hanno ricevuto il vaccino avevano il 29% di probabilità in più di sviluppare disturbi ipertensivi, tra cui preeclampsia, eclampsia e sindrome HELLP (emolisi, enzimi epatici elevati e piastrinopenia), una complicanza della gravidanza potenzialmente letale considerata una variante della preeclampsia.
Lo studio ha rilevato che le donne che avevano ricevuto il vaccino avevano maggiori probabilità di essere ricoverate in ospedale per ipertensione.
Lo studio ha inoltre identificato segnali statisticamente significativi per la rottura prematura delle membrane (PROM) e per la PROM pretermine.
Hanno scoperto che la rottura prematura delle membrane (PROM), ovvero la perdita di liquido amniotico troppo precoce, e la rottura prematura delle membrane pretermine, che si verifica prima della 37a settimana di gestazione, si sono verificate nel 14,1% delle donne in gravidanza vaccinate.
Sebbene i ricercatori abbiano sottolineato che i loro risultati non stabiliscono un rapporto di causalità, hanno riconosciuto che i segnali erano sufficientemente forti da giustificare ulteriori indagini.
I risultati, pubblicati questa settimana, si aggiungono agli studi post-marketing che hanno già riscontrato un legame tra il farmaco e i parti prematuri e la sindrome di Guillain-Barré.
Il dottor Peter Selley ha dichiarato a The Defender che, sebbene lo studio affermi che a livello globale il virus respiratorio sinciziale (RSV) causi «una notevole morbilità e mortalità nel primo anno di vita», gli autori omettono di notare che oltre il 97% dei decessi infantili dovuti all’RSV si verifica nei Paesi a reddito medio e basso.
Nella stagione 2024-2025 del virus respiratorio sinciziale (RSV), 31 bambini e adolescenti sono deceduti a causa della malattia negli Stati Uniti. Non si conosce lo stato vaccinale delle loro madri durante la gravidanza.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Abrysvo nell’agosto del 2023, nonostante i membri del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) della FDA avessero sollevato preoccupazioni in merito ai parti prematuri riscontrati durante le sperimentazioni cliniche di Pfizer.
Nel settembre 2023, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno raccomandato il vaccino per le donne in gravidanza tra la 32a e la 36a settimana di gestazione.
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I dati sollevano interrogativi sui rischi della gravidanza
Gli autori dello studio pubblicato su JAMA hanno monitorato 13.619 donne in gravidanza che si erano sottoposte alla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) durante la gestazione.
Per valutare la sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) della Pfizer, i ricercatori hanno analizzato i dati post-marketing utilizzando i dati assicurativi e del sistema sanitario provenienti da cinque fonti, confrontando le donne che avevano ricevuto il vaccino con le donne in gravidanza che avevano ricevuto il vaccino antinfluenzale, il vaccino contro il COVID-19 o il vaccino Tdap.
Hanno inoltre confrontato i dati post-marketing con i dati storici relativi alle donne vaccinate tra il 2018 e il 2023, prima che i vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) fossero disponibili.
I ricercatori hanno monitorato 10 esiti di sicurezza predefiniti, tra cui parto pretermine, ipertensione, natimortalità e complicazioni a carico del sacco amniotico.
Nonostante le loro aspettative sulla sicurezza del vaccino, hanno riscontrato segnali di allarme per diverse complicazioni legate alla gravidanza.
Lo studio è stato concepito come un’analisi preliminare di «sorveglianza sequenziale», un sistema di monitoraggio rapido volto a individuare potenziali problemi di sicurezza subito dopo l’introduzione di un vaccino.
Di conseguenza, gli autori hanno osservato che la loro capacità di tenere sotto controllo i fattori confondenti era limitata e che i risultati dovrebbero essere interpretati come preliminari piuttosto che definitivi.
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Lo studio si aggiunge alle prove contrastanti sul rischio di parto pretermine.
Lo studio non ha rilevato alcun aumento dei parti prematuri tra le donne che si sono vaccinate. I ricercatori, e la copertura mediatica dello studio , hanno evidenziato questo risultato, presentandolo come prova per placare le preoccupazioni su un possibile legame tra il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) della Pfizer e il parto prematuro.
Durante le sperimentazioni cliniche di Pfizer per Abrysvo, i ricercatori hanno riscontrato una maggiore incidenza di parto pretermine e disturbi ipertensivi in gravidanza tra le donne che avevano ricevuto il vaccino, sebbene abbiano affermato che le differenze non fossero statisticamente significative.
Nel 2022, GSK ha interrotto lo sviluppo del suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per le madri, che era quasi identico a quello di Pfizer, dopo aver rilevato un aumento simile nel numero di parti prematuri tra le donne in gravidanza.
Le informazioni sulla prescrizione di Abrysvo avvertono di un potenziale rischio di parto pretermine e di sindrome di Guillain-Barré, identificata in un altro studio post-marketing.
Un altro studio post-marketing, pubblicato lo scorso anno su BMJ Open, ha riportato che le donne in gravidanza vaccinate con il vaccino Abrysvo RSV di Pfizer avevano maggiori probabilità di partorire prematuramente.
Gli autori del nuovo studio pubblicato su JAMA hanno inoltre minimizzato i risultati relativi all’aumento del rischio, sottolineando che non sono conclusivi. Hanno osservato che si tratta di «solo un’analisi in un approccio multifase» e hanno affermato che sono previsti ulteriori studi.
«Questo monitoraggio precoce ha raggiunto il suo scopo: ha escluso alcune problematiche e sollevato rapidamente altri possibili interrogativi sulla sicurezza», ha dichiarato a MedPage Today Ashley Michnick, PharmD, Ph.D., coautrice dello studio. «L’obiettivo delle analisi rapide precoci come quelle descritte in questo articolo è quello di guidare studi più approfonditi, non necessariamente di trarre conclusioni definitive sul rischio».
Karl Jablonowski, ricercatore senior presso Children’s Health Defense, ha evidenziato una contraddizione nel modo in cui gli autori hanno presentato i loro risultati.
«Con sicurezza, gli autori dichiarano che non vi è alcun aumento del rischio di parto pretermine. Con timidezza, nelle stesse condizioni , mostrano un rischio di disturbi ipertensivi legati alla gravidanza e di rottura prematura delle membrane», ha affermato.
«Lo stesso principio di prudenza che si applica ai segnali rilevati vale anche per l’assenza di segnali», ha aggiunto.
Lo studio è stato sponsorizzato da Pfizer. In una lunga dichiarazione di conflitto di interessi , i ricercatori hanno riferito di aver ricevuto finanziamenti e di detenere opzioni su azioni della società.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 24 aprile 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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