Vaccini
La FDA autorizza un nuovo vaccino contro il COVID-19 senza dati clinici
La Food and Drug Administration (FDA), ente regolatorio del farmaco negli Stati Uniti, ha autorizzato un nuovo vaccino contro il COVID-19 prodotto da Novavax, offrendo agli americani un’alternativa alle vaccinazioni di Moderna e Pfizer. Lo riporta la testata americana Epoch Times.
Il vaccino a tecnologia proteica di Novavax sarà disponibile subito dopo che le autorità di regolamentazione avranno concesso l’autorizzazione d’emergenza per il prodotto all’azienda con sede nel Maryland.
I funzionari della FDA hanno affermato che i dati sui test sugli animali supportano la decisione.
«L’autorizzazione odierna fornisce un’ulteriore opzione di vaccino contro il COVID-19 che soddisfa gli standard della FDA in termini di sicurezza, efficacia e qualità di produzione necessari per supportare l’autorizzazione all’uso di emergenza», ha affermato il dottor Peter Marks, che dirige il Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, in una dichiarazione del 30 agosto.
All’inizio del mese la FDA ha autorizzato i vaccini di Moderna e Pfizer basati sulla tecnologia dell’acido ribonucleico messaggero (mRNA).
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I critici sostengono che l’agenzia non dovrebbe fare affermazioni sulla sicurezza e l’efficacia in assenza di dati di sperimentazioni cliniche.
«L’affermazione suona vuota quando la FDA non ha richiesto ai produttori di [prodotti] biologici a mRNA di fornire prove scientifiche al pubblico che la sicurezza e l’efficacia siano state dimostrate», ha detto in precedenza via e-mail a Epoch Times Barbara Loe Fisher, co-fondatrice e presidente del National Vaccine Information Center.
Il presidente e CEO di Novavax, John C. Jacobs, ha affermato in una nota che il vaccino dell’azienda ha mostrato «una robusta reattività crociata contro i virus del lignaggio JN.1» negli animali.
Secondo il sequenziamento eseguito dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti, la variante JN.1 è stata sostituita in primavera dalla variante KP.3 e da altre varianti.
L’ente epidemiologico americano CDC stima che il KP.3 e il ceppo strettamente correlato KP.3.1.1 abbiano causato circa quattro casi su 10 nelle due settimane che si sono concluse il 3 agosto. L’agenzia ha stimato che il KP.3.1.1 sia diventato il ceppo dominante entro la fine di agosto.
I vaccini Pfizer e Moderna hanno come bersaglio il KP.3. Inizialmente i funzionari della FDA avevano consigliato ai produttori di concentrarsi su JN.1, ma in seguito hanno raccomandato di concentrarsi su KP.3.
Poiché il vaccino di Novavax è basato su una tecnologia diversa, la sua produzione richiede più tempo rispetto alle iniezioni di mRNA. I funzionari dell’azienda hanno detto ai consulenti della FDA durante l’estate che stavano pianificando di continuare a produrre un vaccino basato su JN.1 e ritenevano che avrebbe funzionato bene contro KP.3 e altri ceppi del lignaggio JN.1.
L’autorizzazione è per le persone di età pari o superiore a 12 anni. Le persone che non hanno mai ricevuto un vaccino possono ricevere due dosi del vaccino Novavax a circa tre settimane di distanza. Le persone che hanno ricevuto un vaccino in precedenza possono ricevere una singola dose.
I vaccini Moderna e Pfizer sono disponibili per i soggetti di almeno 6 mesi di età. Il CDC raccomanda la vaccinazione a tutti i soggetti di età pari o superiore a 6 mesi.
Gli Stati Uniti hanno posto fine all’emergenza sanitaria pubblica COVID-19 nel 2023, ma hanno esteso la dichiarazione di emergenza ai sensi del Public Readiness and Emergency Preparedness Act fino alla fine del 2024. La FDA ha rilasciato l’autorizzazione di emergenza ai sensi di tale autorità.
I livelli di COVID-19 sono crollati dall’inizio del 2022, sebbene i dati relativi alle acque reflue e ad altre fonti abbiano indicato un recente aumento.
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Ventotto stati stanno segnalando alti livelli di COVID-19 e due stati stanno segnalando livelli molto alti, in base alle acque reflue, secondo il CDC.
Anche i ricoveri ospedalieri e i decessi attribuiti al COVID-19 sono aumentati, sebbene i numeri siano di gran lunga inferiori ai massimi registrati nel 2021 e nel 2022.
I cosidddetti vaccini proteici, che fanno parte della seria di nuove tecnologie vaccinali (mRNA, DNA, ricombinanti, a vettore virale, etc.) usano una proteina coronavirus o un frammento proteico.
Alcuni di questi nuovi vaccini sono contengono pezzi di proteine virali. Secondo la teoria, essi non dovrebbero causare malattie perché non sono virus reali; tuttavia possono comunque mostrare al sistema immunitario l’aspetto delle proteine del coronavirus, sempre secondo la teoria, che, come sempre, non tiene conto delle reazioni impreviste del sistema immunitario umano.
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Vaccini
Trump chiede una riduzione delle vaccinazioni infantili in un nuovo ordine esecutivo
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Gravidanza
Fauci sapeva del rischio di aborto spontaneo legato al vaccino anti-COVID
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Nel gennaio 2021, il dottor Anthony Fauci discusse di un rischio teorico di aborto spontaneo in seguito alla seconda dose di un vaccino contro il COVID-19 durante il primo trimestre di gravidanza, secondo un messaggio di testo recuperato dal cellulare di Fauci. Il messaggio, reso pubblico oggi, era incluso in una serie di 34.000 messaggi di testo e 522 messaggi vocali ottenuti dai senatori Ron Johnson e Rand Paul.
Nel gennaio 2021, il dottor Anthony Fauci ha discusso di un rischio teorico di aborto spontaneo in seguito alla seconda dose di un vaccino contro il COVID-19 durante il primo trimestre di gravidanza, secondo un messaggio di testo recuperato dal cellulare di Fauci.
Il testo era incluso in una serie di messaggi diffusi oggi dai senatori Ron Johnson e Rand Paul.
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha fornito il contenuto del telefono cellulare di servizio di Fauci in risposta a una richiesta di Johnson, che presiede la Sottocommissione permanente per le indagini. Paul presiede la Commissione per la sicurezza interna e gli affari governativi del Senato degli Stati Uniti.
Secondo i senatori, il telefono di Fauci contiene oltre 34.000 messaggi di testo e 522 messaggi vocali. Solo tre contatti sono elencati per nome. Gli altri messaggi appaiono sotto i numeri di telefono. I senatori hanno affermato che è troppo presto per stabilire se siano stati cancellati dati dal telefono prima che Fauci lo consegnasse al momento del suo pensionamento nel dicembre 2022.
I senatori hanno affermato che i loro collaboratori esamineranno il materiale prima di pubblicare ulteriori messaggi, in parte per tutelare la privacy delle persone che hanno comunicato con Fauci e per escludere messaggi personali non correlati al suo lavoro governativo.
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Il vaccino «potrebbe teoricamente essere associato all’aborto spontaneo»
Il primo scambio di messaggi reso pubblico, datato 25-26 gennaio 2021, è tra Fauci, l’allora direttrice del CDC Rochelle Walensky e l’allora direttore generale della sanità pubblica Vivek Murthy. La conversazione riguarda la vaccinazione contro il COVID-19 durante la gravidanza.
In un messaggio, Fauci ha scritto che una seconda dose di vaccino nel primo trimestre «potrebbe teoricamente essere associata ad un aborto spontaneo nel primo trimestre», secondo quanto riportato dai senatori.
All’epoca, i dati sulla vaccinazione in gravidanza erano limitati. In seguito, i funzionari sanitari federali citarono i dati di sorveglianza accumulati per raccomandare la vaccinazione alle donne in gravidanza.
L’11 agosto 2021, il CDC ha dichiarato che un’analisi del suo registro delle gravidanze V-safe non ha rilevato un aumento del rischio di aborto spontaneo tra quasi 2.500 donne in gravidanza che avevano ricevuto un vaccino a mRNA contro il COVID-19 prima della ventesima settimana di gestazione. L’agenzia ha incoraggiato le donne in gravidanza a vaccinarsi.
Il mese successivo, il CDC ha emesso un avviso urgente sulla salute delle donne in gravidanza, affermando che i benefici della vaccinazione superavano i rischi noti o potenziali. L’agenzia ha anche avvertito che l’infezione da COVID-19 durante la gravidanza aumentava il rischio di malattia grave ed esiti avversi della gravidanza.
Le prove scientifiche citate dai funzionari sanitari federali si sono poi evolute. Un rapporto del giugno 2021 pubblicato sul New England Journal of Medicine riportava inizialmente che 104 delle 827 partecipanti con gravidanze portate a termine avevano avuto aborti spontanei, una percentuale del 12,6%.
Gli autori hanno tuttavia osservato che la maggior parte delle partecipanti che avevano ricevuto la prima dose di vaccino nel terzo trimestre aveva già superato il periodo in cui poteva verificarsi un aborto spontaneo.
Un’analisi successiva, pubblicata sulla stessa rivista e basata su metodi di analisi di mortalità, ha stimato il rischio cumulativo di aborto spontaneo tra le donne vaccinate prima della ventesima settimana di gravidanza al 14,1%, o al 12,8% dopo la standardizzazione per età. Gli autori hanno affermato che tali stime erano coerenti con i rischi riportati nella popolazione generale.
Secondo le attuali linee guida del CDC, gli studi condotti su oltre un milione di donne in gravidanza non hanno riscontrato un aumento del rischio di aborto spontaneo, parto pretermine, natimortalità o malformazioni congenite associate alla vaccinazione contro il COVID-19. L’agenzia afferma inoltre che la vaccinazione durante la gravidanza può ridurre il rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19.
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Aumentano le critiche nei confronti di Fauci dopo l’audizione al Congresso.
La rivelazione giunge mentre Johnson e Paul si interrogano sulla completezza della comunicazione da parte dei funzionari sanitari federali in merito all’incertezza che aleggiava sulla vaccinazione contro il COVID-19 durante la gravidanza, in fase di elaborazione delle raccomandazioni nelle prime fasi della campagna vaccinale.
La notizia giunge inoltre in un momento in cui i protocolli di Fauci relativi al COVID-19 e alla sicurezza dei vaccini sono oggetto di nuove critiche.
Durante un’audizione al Congresso del 29 luglio, Fauci si è rifiutato di discutere di ciò che sapeva in merito agli effetti negativi del vaccino contro il COVID-19 sulla salute. Nel corso dell’audizione, i legislatori hanno posto a Fauci almeno 111 domande sulle origini del COVID-19 e sul suo ruolo nella gestione della risposta del governo alla pandemia.
Ogni volta, Fauci ripeteva la stessa frase: «su consiglio del mio legale, mi astengo rispettosamente dal rispondere, avvalendomi del mio diritto sancito dal Quinto Emendamento della Costituzione».
Una settimana dopo, la Commissione per la Sicurezza Interna e gli Affari Governativi del Senato ha votato a favore della dichiarazione di oltraggio al Congresso nei confronti di Fauci, deferendolo al Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti per un eventuale procedimento penale.
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«Una conferenza stampa creerà un gran caos»
Maryanne Demasi, Ph.D., ha riferito che i documenti resi pubblici da Paul hanno rivelato che, durante una fase critica della campagna globale di vaccinazione, il premio Nobel Drew Weissman, uno dei principali creatori della tecnologia mRNA, ha avvertito Fauci di preoccupanti risultati di laboratorio riguardanti i vaccini contro il COVID-19 negli animali gravidi.
L’8 febbraio 2021, Weissman ha inviato un’e-mail a Fauci, affermando che il suo laboratorio aveva scoperto che, una volta iniettate in topi gravidi, le nanoparticelle lipidiche di mRNA (LNP) attraversavano la placenta ed entravano nel feto, generando proteine virali e innescando una risposta immunitaria nel liquido amniotico. Nei topi non gravidi, le LNP si accumulavano nell’utero e nelle ovaie.
Nel suo diario, Fauci annotò che la Food and Drug Administration statunitense e entrambe le aziende produttrici di vaccini consideravano le conclusioni di Weissman «non valide».
Tuttavia, Fauci sembrava preoccupato che i risultati di Weissman potessero creare un disastro in termini di pubbliche relazioni, dato che Weissman intendeva rendere pubblici i risultati.
Fauci ha scritto: «non possiamo ignorarli per ovvie ragioni. Il fatto che tengano una conferenza stampa creerà un gran pasticcio».
Fauci auspicava invece che si potessero condurre ulteriori studi «per confutare questo risultato».
Secondo Demasi, Weissman in seguito dichiarò pubblicamente che era «assolutamente impossibile» che le nanoparticelle lipidiche presenti nei vaccini contro il COVID-19 persistessero nell’organismo o si diffondessero ben oltre il sito di iniezione.
Tuttavia, gli studi condotti da allora hanno continuato a sottolineare i potenziali danni dei vaccini contro il COVID-19 per le donne in gravidanza e per i feti in via di sviluppo.
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Gli studi collegano i vaccini anti-COVID a numerosi rischi in gravidanza, tra cui l’aborto spontaneo
Un’analisi delle segnalazioni inviate al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ha rilevato segnali di sicurezza per 37 eventi avversi in seguito alla somministrazione dei vaccini anti-COVID-19 durante la gravidanza, secondo uno studio del 2025 pubblicato su Science, Public Health Policy and the Law.
Tra i segnali segnalati figuravano aborto spontaneo, preeclampsia, insufficienza cervicale, anomalie cromosomiche, malformazioni fetali, parto prematuro, natimortalità, asfissia neonatale e morte neonatale.
Un’analisi del 2023 condotta dallo statistico e professore dell’Università di Lucerna, il dottor Konstantin Beck, ha dimostrato che un notevole aumento degli aborti spontanei tra le donne in gravidanza era direttamente collegato alla campagna di vaccinazione contro il COVID-19 in Svizzera.
Beck, ex consigliere del ministro della Salute tedesco e del Parlamento svizzero, ha analizzato dati svizzeri e tedeschi pubblicamente disponibili provenienti da pubblicazioni scientifiche, compagnie di assicurazione sanitaria e dall’Ufficio federale di statistica svizzero.
Ha scoperto che i tassi di aborti spontanei e di nati morti nel 2022 corrispondevano direttamente alla vaccinazione contro il COVID-19 effettuata sulle donne incinte in Svizzera nove mesi prima.
E, ha aggiunto, i produttori di vaccini e i funzionari della sanità pubblica erano a conoscenza di queste informazioni, o avrebbero potuto esserlo, se solo si fossero presi la briga di cercarle. Invece, hanno presentato le informazioni al pubblico in modo da nascondere i rischi.
Nel 2025, alcuni ricercatori spagnoli hanno riportato che, tra le donne in gravidanza risultate positive al COVID-19, quelle che avevano ricevuto il vaccino contro il COVID-19 avevano una probabilità significativamente maggiore di avere un aborto spontaneo rispetto a quelle che non si erano vaccinate.
I ricercatori, che hanno pubblicato i loro risultati su BMC Pregnancy and Childbirth, una rivista di Springer, hanno esaminato retrospettivamente un campione di 156 donne in gravidanza risultate positive al COVID-19 tra il 2020 e il 2022.
Di queste, 45 donne avevano ricevuto almeno una dose di vaccino contro il COVID-19. Nel gruppo vaccinato, sei donne (13,3%) hanno avuto un aborto spontaneo, cinque dei quali si sono verificati in donne vaccinate nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza.
Nel gruppo più numeroso (111) di donne non vaccinate sono stati registrati cinque aborti spontanei, con un tasso di aborti spontanei pari al 4,5%.
Secondo Trial Site News, il tasso più elevato di aborti spontanei tra le donne vaccinate nei primi due trimestri è «un’anomalia preoccupante» che «sottolinea la necessità di analisi di sicurezza più approfondite e stratificate per trimestre».
Tuttavia, gli autori hanno affermato che il loro studio ha dimostrato che il vaccino contro il COVID-19 è associato a una riduzione dei sintomi, come mal di testa e vomito, e a un minor numero di complicazioni materne, tra cui la polmonite. Hanno aggiunto che i loro risultati «rafforzano l’efficacia e la sicurezza della vaccinazione contro il COVID-19 nelle donne in gravidanza».
I senatori hanno dichiarato di voler rendere pubblico ulteriore materiale pertinente dopo aver esaminato i documenti e rimosso le informazioni che potrebbero compromettere la privacy personale o che non sono correlate alle questioni di salute pubblica oggetto dell’indagine.
Henrick Karoliszyn, DSW
Suzanne Burdick, Ph.D.
© 10 agosto 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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