IVF
Donazione di sperma e ovociti, le sfide legali di Singapore
Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21, che ritiene la fecondazione in vitro un abominio morale e un pericolo biologico per l’umanità.
Negli ultimi anni, Singapore ha visto un utilizzo crescente della fecondazione in vitro e di altre nuove tecnologie di riproduzione assistita, simile alla tendenza in molti paesi sviluppati in tutto il mondo.
Una conseguenza di ciò è un numero crescente di bambini che nascono qui dalla donazione di sperma e ovociti. Tuttavia, ci sono ancora molte questioni legali ed etiche irrisolte relative ai diritti delle persone concepite da donatori e alla regolamentazione della donazione di fecondazione in vitro a Singapore.
Una questione controversa è l’importazione di sperma e ovuli congelati donati a Singapore da banche di donatori commerciali estere per il trattamento di alcuni pazienti infertili con fecondazione in vitro.
C’è dissonanza cognitiva in questo caso, perché il commercio di sperma, ovuli ed embrioni donati è proibito dalle normative sanitarie a Singapore, con leggi severe che limitano il pagamento monetario di sperma e donatrici di ovuli locali.
In effetti, ciò potrebbe rappresentare una contraddizione e una violazione degli statuti all’interno dello Human Cloning and other Prohibited Practices Act (2004), nonché dei termini e delle condizioni di licenza riveduti sui servizi di riproduzione assistita imposti ai sensi della Sezione 6(5) degli ospedali privati e dei servizi medici della Legge sulle cliniche [CAP 248] (30 dicembre 2019 ).
Ad esempio, la sezione 13 del primo vieta esplicitamente il commercio commerciale di ovuli umani, sperma umano ed embrioni umani; mentre la sezione 5.48 di quest’ultimo afferma esplicitamente che non ci saranno acquisti e vendite di embrioni, ovociti e sperma da parte di centri di riproduzione assistita autorizzati a Singapore.
La recente decisione del governo di Singapore di consentire il congelamento sociale degli ovuli a partire dal 2023, comporterà probabilmente un’eccedenza accumulata di ovuli congelati inutilizzati disponibili per la donazione a pazienti con fecondazione in vitro infertili.
In effetti, studi condotti in Australia e Israele hanno confermato che la maggior parte delle donne che congelano i propri ovuli, alla fine non li utilizzano. Nella migliore delle ipotesi, si stima che solo 1 paziente su 5 utilizzerà i propri ovuli congelati nel trattamento della fecondazione in vitro.
La donazione di ovuli congelate non utilizzate deve affrontare problematiche etiche diverse rispetto alla donazione di ovuli freschi.
Ad esempio, i potenziali donatori di ovuli congelati inutilizzati avrebbero già speso una notevole somma di denaro in spese mediche per il congelamento dei loro ovuli; mentre nella donazione di ovuli freschi, le spese mediche sono generalmente a carico dei pazienti riceventi piuttosto che dei donatori.
Quindi, c’è un caso più convincente e la necessità urgente di compensare i donatori di ovuli congelati non utilizzati ; che dovrebbe essere più appropriatamente visto come rimborso delle spese mediche, piuttosto che indebito incentivo finanziario e commercio di ovuli commerciali.
Un’altra differenza fondamentale è che i potenziali donatori di ovuli congelati inutilizzati tendono ad essere molto più anziani rispetto ai donatori di ovuli freschi, al momento della donazione. Ciò ridurrebbe drasticamente le loro possibilità di concepimento con i propri ovuli dopo il processo di donazione.
Pertanto, potrebbe essere necessario imporre che tali donne anziane debbano avere almeno un figlio prima di poter donare i loro ovuli congelati non utilizzati, in modo da prevenire qualsiasi rimpianto futuro.
Ancora un altro problema etico è la necessità di rendere i pazienti riceventi consapevoli che ci sono tassi di successo della fecondazione in vitro significativamente più bassi con gli ovuli congelati rispetto a quelli freschi, nonostante i progressi nella tecnologia di vetrificazione per la conservazione degli ovuli, per evitare che ottengano un «trattamento ingiusto» dopo aver speso così tanti soldi per cure mediche commissioni.
Inoltre, ci sono anche conflitti di interesse intrinseci affrontati dai medici e dalle cliniche della fertilità nell’incoraggiare e convincere gli ex pazienti a donare i loro ovuli congelati inutilizzati, perché si guadagneranno spese mediche aggiuntive eseguendo la procedura di donazione su altri pazienti.
Una decisione politica, ancora all’esame del governo di Singapore, che potrebbe avere implicazioni per la prole concepita da donatori, è la possibile istituzione di un registro delle adozioni per facilitare in futuro i contatti tra i bambini adottati ei loro genitori naturali.
Ciò ha fatto seguito alla recente approvazione del nuovo Adoption of Children Act (2022) da parte del parlamento di Singapore, che ha reso obbligatorio per i potenziali genitori adottivi la partecipazione a un briefing informativo, che fornirà loro competenze e conoscenze pertinenti per dire al loro bambino la verità su sua adozione.
La logica è che quando gli adottati improvvisamente e inaspettatamente apprendono la verità sui loro genitori, tutto ciò che credevano su se stessi e sulla loro identità personale potrebbe sgretolarsi e andare in pezzi. Ciò può portare l’adottato a pensare che tutto ciò che i genitori adottivi gli hanno detto fino a quel momento era una bugia, che potrebbe portare all’allontanamento tra genitori e figli.
Inoltre, poiché molte malattie genetiche possono essere potenzialmente ereditate, è assolutamente fondamentale che gli adottati conoscano e comprendano la propria storia medica familiare, poiché tali informazioni possono potenzialmente salvare la vita.
In effetti, quelli concepiti mediante donazione di sperma o ovuli si trovano esattamente nella stessa situazione degli adottati e, con una logica simile, dovrebbero esserci anche informazioni informative obbligatorie per i potenziali donatori di sperma e ovuli, nonché per i pazienti con fecondazione in vitro.
Numerosi studi psicologici e notizie giornalistiche hanno attestato problemi psicologici e di identità simili che devono affrontare sia le persone concepite da donatori che quelle adottate.
Per mantenere la coerenza giuridica ed etica, se viene istituito un registro delle adozioni per facilitare il contatto tra gli adottati ei loro genitori naturali, dovrebbe essere istituito anche un registro dei donatori di fecondazione in vitro. Ciò garantirebbe così gli stessi diritti legali dei bambini adottati alla prole concepita da donatori.
In ogni caso, la nozione di anonimato del donatore di sperma e ovociti sta gradualmente diventando obsoleta in un’era di test del DNA diffusi e database genomici online.
L’avvento di kit di test del DNA per corrispondenza a basso costo e di siti web di genealogia e discendenza online associati, ha aumentato la possibilità che la prole concepita da un donatore apprenda inavvertitamente la verità sulla loro discendenza tramite la corrispondenza del DNA con i consanguinei su tali database genomici online accessibili al pubblico.
Pertanto, è imperativo che i potenziali donatori di sperma e ovociti a Singapore siano consigliati e avvisati dei rischi di essere trovati inaspettatamente e contattati dalla loro progenie genetica in futuro attraverso tali mezzi, anche se la loro donazione era originariamente destinata ad essere anonima.
In conclusione, ci sono attualmente molte questioni legali ed etiche irrisolte relative alla donazione di sperma e ovociti a Singapore.
C’è un urgente bisogno di risolvere presto tali problemi, attraverso l’emanazione di leggi e regolamenti appropriati, a causa del previsto aumento del numero di discendenti concepiti da donatori all’interno di Singapore nei prossimi anni.
Alexis Heng
Il dottor Alexis Heng Boon Chin è cittadino di Singapore, professore associato di scienze biomediche presso l’Università di Pechino, in Cina. In precedenza ha lavorato nel campo della ricerca clinica sulla riproduzione assistita a Singapore ed è autore di 50 articoli di riviste su questioni legali ed etiche relative alle nuove tecnologie di riproduzione assistita, oltre ad aver pubblicato più di 270 articoli su riviste scientifiche.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
IVF
Israeliano arrestato all’aeroporto di Cipro con embrioni congelati destinati al Messico
Un uomo israeliano di 24 anni è stato arrestato il 19 maggio all’aeroporto internazionale di Ercan, a Cipro, territorio controllato dalla Turchia, mentre tentava di imbarcarsi su un volo per il Messico. Lo riporta la testata israeliana Ynet.
Il personale di sicurezza aeroportuale ha scoperto che trasportava quattro embrioni congelati e vitali, conservati in provette separate all’interno di un apposito contenitore criogenico etichettato «Life Pacel».
Secondo la testata israeliana, che ha diffuso la notizia, gli embrioni provenivano da una clinica di fecondazione in vitro (FIV) a Lefkoşa (Nicosia settentrionale). Al momento del tentativo di trasporto, non era stata ottenuta alcuna autorizzazione ufficiale dal Ministero della Salute locale per la loro rimozione dal territorio.
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La polizia ha inoltre fatto irruzione nella clinica di fecondazione in vitro e ha arrestato il direttore della clinica e un medico, entrambi cittadini turco-ciprioti. Tutti e tre i sospettati sono stati portati davanti a un tribunale, che ha prorogato la loro detenzione per consentire ulteriori indagini, tra cui la visione dei filmati delle telecamere di sicurezza e la raccolta delle testimonianze.
Secondo quanto riferito, la clinica aveva presentato una richiesta di trasferimento poco prima dell’incidente, e l’approvazione era stata concessa il giorno dell’arresto. Tuttavia, le autorità sostengono che il trasporto sia stato tentato prematuramente, violando le normative sul trasporto di tessuti e cellule umane.
Secondo la Society for the Protection of Unborn Children (SPUC), il caso riporta il settore della fertilità di Cipro del Nord sotto i riflettori internazionali. La principale organizzazione pro-vita della Gran Bretagna ha riferito che questo territorio «è diventato una meta internazionale di primaria importanza per le procedure di fecondazione in vitro grazie al suo quadro normativo relativamente permissivo, che attrae coppie straniere in cerca di trattamenti e pratiche riproduttive fortemente limitate o vietate altrove in Europa».
«La combinazione di una supervisione inadeguata, pressioni commerciali e un’elevata domanda internazionale rischia di creare un contesto in cui gli embrioni umani e il materiale riproduttivo vengano sempre più trattati come merci», ha osservato la SPUC in una dichiarazione del 21 maggio. Hanno poi sottolineato come l’ultimo scandalo sia giunto subito dopo un’inchiesta della BBC di fine marzo che aveva messo in luce seri dubbi in merito agli standard e alla regolamentazione delle cliniche di fecondazione in vitro del territorio.
Il rapporto descriveva dettagliatamente le accuse mosse da diverse famiglie britanniche, secondo le quali le cliniche avrebbero utilizzato donatori di sperma o ovuli non idonei nelle loro procedure. I test del DNA avrebbero indicato che alcuni dei bambini nati da queste nascite non erano nemmeno biologicamente imparentati con i donatori scelti dai genitori.
In seguito a queste rivelazioni, le autorità di Cipro del Nord avrebbero avviato una propria indagine per accertare se le cliniche per la fertilità abbiano violato le normative locali. Hanno dichiarato che le ispezioni di routine delle cliniche di fecondazione in vitro proseguono regolarmente, mentre l’indagine separata sul tentato trasferimento di embrioni rimane in corso.
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Non si tratta dei primi casi di arresti negli aeroporti di cittadini israeliani che trasportano materiale biologico. In particolare, alcuni cittadini dello Stato ebraico, sono stati accusati di traffico di organi.
Nel giugno 2013, all’aeroporto di Fiumicino (Roma) fu arrestato Gedalya Tauber, ex ufficiale israeliano 77enne, latitante dal 2010 e condannato all’ergastolo in Brasile per traffico internazionale di organi umani.
Nel 2018, sempre a Cipro fu arrestato Moshe Harel, accusato di essere a capo di una rete internazionale di traffico di reni (donatori da Est Europa, Turchia, ex URSS operati in Kosovo).
Come riportato da Renovatio 21, lo scorso ottobre era stato arrestato in Russia israelo-ucraino presunto capo di una rete di traffico di organi.
Esistono altri casi documentati di israeliani coinvolti in reti di traffico di organi (soprattutto reni) tra gli anni 2000 e 2010, spesso con collegamenti in Turchia, Kosovo, Azerbaigian.
Come riportato da Renovatio 21, storie sul traffico di organi sono già partite alla Striscia di Gaza subito dopo l’inizio della strage.
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Immagine di ZEISS Microscopy via Flickr pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-ShareAlike 2.0 Generic; immagine modificata.
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Trump propone un nuovo beneficio sanitario per la FIVET e critica la sentenza che definisce gli embrioni come bambini
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IVF
Dalla fecondazione assistita all’ottimizzazione genetica: l’ascesa delle cliniche di Indira IVF
Renovatio 21 pubblica questo articolo su gentile concessione di AsiaNews. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
La startup statunitense Nucleus Genomics, nota per proporre discussi test genetici sugli embrioni, ha siglato una serie di accordi con la rete di cliniche indiane Indira IVF, che oggi conta più di 180 centri in tutto il Paese. Nonostante le normative attuali sulla fecondazione assistita nel Paese siano stringenti, la partnership darà accesso a un mercato enorme e in forte crescita anche dal punto di vista economico a causa del calo dei tassi di fertilità.
La startup statunitense Nucleus Genomics ha siglato accordi con una serie di cliniche di fecondazione in vitro straniere per espandere la diffusione di controversi test genetici sugli embrioni. Il mercato sembra destinato ad espandersi soprattutto in India grazie a una partnership con Indira IVF, la più grande rete di cliniche per la fertilità nel Paese. L’obiettivo della collaborazione è portare sul mercato indiano test avanzati sugli embrioni alle coppie che si sottopongono alla fecondazione in vitro (o IVF).
Nucleus Genomics, fondata nel 2021, utilizza una tecnologia nota come PGT-P per aiutare le coppie a selezionare embrioni con una minore probabilità di sviluppare malattie come il diabete o l’Alzheimer. Tuttavia, l’azienda ha suscitato controversie a livello internazionale per aver sviluppato modelli che, secondo il fondatore Kian Sadeghi, sono in grado di prevedere anche tratti non legati allo sviluppo di malattie, come un alto quoziente intellettivo o l’altezza. Anche se diversi scienziati mettono in dubbio la possibilità di selezionare correttamente i geni responsabili dello sviluppo di certe caratteristiche, numerosi esperti di bioetica ritengono che ci possa essere il rischio di creare neonati con caratteristiche su richiesta accessibili solo alle fasce più ricche della popolazione. Il prodotto di testing di Nucleus Genomics costa infatti 10mila dollari, mentre i cicli di trattamento di fecondazione in vitro costano almeno 20mila dollari l’uno.
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In India, almeno per ora, questo tipo di applicazioni incontra limiti normativi molto stringenti: la selezione degli embrioni sulla base di caratteristiche non mediche è illegale. Di conseguenza, Nucleus Genomics dovrebbe limitare la propria offerta nel Paese alle informazioni sul rischio di malattie. Tuttavia la partnership consente all’azienda americana di accedere a un mercato enorme e a una quantità significativa di dati genetici, in un contesto in cui il settore della fecondazione assistita è destinato a raggiungere un valore di circa 13 miliardi di dollari entro la fine di quest’anno.
La crescita di Indira IVF racconta bene lo sviluppo del settore. Fondata nel 1988 a Udaipur, nello stato del Rajasthan, dal dottor Ajay Murdia, l’azienda ha inizialmente operato come struttura indipendente prima di trasformarsi in una realtà su larga scala. Oggi è una delle principali catene di fertilità del Paese, passando da 165 centri nel marzo 2025 a 186 a luglio, con l’obiettivo di raggiungere quota 200 entro la fine dell’anno fiscale 2026. Parallelamente, l’azienda ha avviato una strategia di diversificazione entrando nel settore della salute materna e pediatrica, con l’apertura di ospedali in città come Varanasi, Pune e Prayagraj.
Questa crescita si riflette nei risultati finanziari: i ricavi hanno raggiunto 1.604,5 crore di rupie (circa 176 milioni di euro) nell’anno fiscale 2025. La società dal 2023 è sostenuta dal fondo svedese di private equity EQT, che ha acquisito il 60% delle quote. Mentre il percorso di Indira IVF verso la quotazione in borsa è stato tutt’altro che lineare. L’azienda aveva inizialmente presentato, a febbraio dello scorso anno, una richiesta per un’IPO da circa 3.500 crore di rupie (circa 407 milioni di dollari). Tuttavia, già a marzo è stata costretta a ritirare la documentazione dopo le osservazioni della Securities and Exchange Board of India (SEBI), l’ente indiano che vigila sui mercati finanziari.
I dubbi dell’autorità di vigilanza si sono concentrati su un film biografico di Bollywood intitolato Tumko Meri Kasam, diretto da Vikram Bhatt. Il film raccontava in chiave drammatica la storia personale e imprenditoriale del medico. La coincidenza tra l’uscita del film e il processo di IPO ha però sollevato sospetti: secondo la SEBI la pellicola avrebbe potuto funzionare come una forma di promozione indiretta e illegale durante una fase delicata di raccolta di capitali. Dopo questo episodio, Indira IVF ha ripresentato in modo confidenziale i documenti per la quotazione a luglio dello scorso anno. La vicenda si è ulteriormente complicata quando il regista Vikram Bhatt e sua moglie, Shwetambari Bhatt, sono stati arrestati. Secondo l’accusa, presentata dallo stesso Ajay Murdia, il medico avrebbe versato circa 47 crore di rupie (oltre 5 milioni di euro) per la realizzazione di quattro film, ma Bhatt ne avrebbe prodotto soltanto uno, il biopic su Indira IVF.
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Nel frattempo il contesto demografico in India si è evoluto facendo crollare il tasso di fertilità totale, passato da oltre 6 figli per donna nel 1950 a 1,9 nel 2023, al di sotto della soglia di sostituzione. Per regolamentare il «business della fertilità», il Paese ha introdotto nel 2021 la legge sulla regolazione delle tecnologie di riproduzione assistita, che stabilisce che l’accesso alla fecondazione in vitro è consentito solo a coppie sposate o a donne single entro specifici limiti di età.
La normativa inoltre impone restrizioni severe sull’uso dei donatori e introduce garanzie etiche importanti. Tra queste, l’obbligo di registrazione per tutte le cliniche, il divieto di determinazione del sesso (in un Paese dove i maschi sono ancora preferiti alle femmine) e il riconoscimento dei pieni diritti legali per i bambini nati tramite queste pratiche di fecondazione assistita
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Immagine di ZEISS Microscopy via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
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