IVF
Donazione di sperma e ovociti, le sfide legali di Singapore
Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21, che ritiene la fecondazione in vitro un abominio morale e un pericolo biologico per l’umanità.
Negli ultimi anni, Singapore ha visto un utilizzo crescente della fecondazione in vitro e di altre nuove tecnologie di riproduzione assistita, simile alla tendenza in molti paesi sviluppati in tutto il mondo.
Una conseguenza di ciò è un numero crescente di bambini che nascono qui dalla donazione di sperma e ovociti. Tuttavia, ci sono ancora molte questioni legali ed etiche irrisolte relative ai diritti delle persone concepite da donatori e alla regolamentazione della donazione di fecondazione in vitro a Singapore.
Una questione controversa è l’importazione di sperma e ovuli congelati donati a Singapore da banche di donatori commerciali estere per il trattamento di alcuni pazienti infertili con fecondazione in vitro.
C’è dissonanza cognitiva in questo caso, perché il commercio di sperma, ovuli ed embrioni donati è proibito dalle normative sanitarie a Singapore, con leggi severe che limitano il pagamento monetario di sperma e donatrici di ovuli locali.
In effetti, ciò potrebbe rappresentare una contraddizione e una violazione degli statuti all’interno dello Human Cloning and other Prohibited Practices Act (2004), nonché dei termini e delle condizioni di licenza riveduti sui servizi di riproduzione assistita imposti ai sensi della Sezione 6(5) degli ospedali privati e dei servizi medici della Legge sulle cliniche [CAP 248] (30 dicembre 2019 ).
Ad esempio, la sezione 13 del primo vieta esplicitamente il commercio commerciale di ovuli umani, sperma umano ed embrioni umani; mentre la sezione 5.48 di quest’ultimo afferma esplicitamente che non ci saranno acquisti e vendite di embrioni, ovociti e sperma da parte di centri di riproduzione assistita autorizzati a Singapore.
La recente decisione del governo di Singapore di consentire il congelamento sociale degli ovuli a partire dal 2023, comporterà probabilmente un’eccedenza accumulata di ovuli congelati inutilizzati disponibili per la donazione a pazienti con fecondazione in vitro infertili.
In effetti, studi condotti in Australia e Israele hanno confermato che la maggior parte delle donne che congelano i propri ovuli, alla fine non li utilizzano. Nella migliore delle ipotesi, si stima che solo 1 paziente su 5 utilizzerà i propri ovuli congelati nel trattamento della fecondazione in vitro.
La donazione di ovuli congelate non utilizzate deve affrontare problematiche etiche diverse rispetto alla donazione di ovuli freschi.
Ad esempio, i potenziali donatori di ovuli congelati inutilizzati avrebbero già speso una notevole somma di denaro in spese mediche per il congelamento dei loro ovuli; mentre nella donazione di ovuli freschi, le spese mediche sono generalmente a carico dei pazienti riceventi piuttosto che dei donatori.
Quindi, c’è un caso più convincente e la necessità urgente di compensare i donatori di ovuli congelati non utilizzati ; che dovrebbe essere più appropriatamente visto come rimborso delle spese mediche, piuttosto che indebito incentivo finanziario e commercio di ovuli commerciali.
Un’altra differenza fondamentale è che i potenziali donatori di ovuli congelati inutilizzati tendono ad essere molto più anziani rispetto ai donatori di ovuli freschi, al momento della donazione. Ciò ridurrebbe drasticamente le loro possibilità di concepimento con i propri ovuli dopo il processo di donazione.
Pertanto, potrebbe essere necessario imporre che tali donne anziane debbano avere almeno un figlio prima di poter donare i loro ovuli congelati non utilizzati, in modo da prevenire qualsiasi rimpianto futuro.
Ancora un altro problema etico è la necessità di rendere i pazienti riceventi consapevoli che ci sono tassi di successo della fecondazione in vitro significativamente più bassi con gli ovuli congelati rispetto a quelli freschi, nonostante i progressi nella tecnologia di vetrificazione per la conservazione degli ovuli, per evitare che ottengano un «trattamento ingiusto» dopo aver speso così tanti soldi per cure mediche commissioni.
Inoltre, ci sono anche conflitti di interesse intrinseci affrontati dai medici e dalle cliniche della fertilità nell’incoraggiare e convincere gli ex pazienti a donare i loro ovuli congelati inutilizzati, perché si guadagneranno spese mediche aggiuntive eseguendo la procedura di donazione su altri pazienti.
Una decisione politica, ancora all’esame del governo di Singapore, che potrebbe avere implicazioni per la prole concepita da donatori, è la possibile istituzione di un registro delle adozioni per facilitare in futuro i contatti tra i bambini adottati ei loro genitori naturali.
Ciò ha fatto seguito alla recente approvazione del nuovo Adoption of Children Act (2022) da parte del parlamento di Singapore, che ha reso obbligatorio per i potenziali genitori adottivi la partecipazione a un briefing informativo, che fornirà loro competenze e conoscenze pertinenti per dire al loro bambino la verità su sua adozione.
La logica è che quando gli adottati improvvisamente e inaspettatamente apprendono la verità sui loro genitori, tutto ciò che credevano su se stessi e sulla loro identità personale potrebbe sgretolarsi e andare in pezzi. Ciò può portare l’adottato a pensare che tutto ciò che i genitori adottivi gli hanno detto fino a quel momento era una bugia, che potrebbe portare all’allontanamento tra genitori e figli.
Inoltre, poiché molte malattie genetiche possono essere potenzialmente ereditate, è assolutamente fondamentale che gli adottati conoscano e comprendano la propria storia medica familiare, poiché tali informazioni possono potenzialmente salvare la vita.
In effetti, quelli concepiti mediante donazione di sperma o ovuli si trovano esattamente nella stessa situazione degli adottati e, con una logica simile, dovrebbero esserci anche informazioni informative obbligatorie per i potenziali donatori di sperma e ovuli, nonché per i pazienti con fecondazione in vitro.
Numerosi studi psicologici e notizie giornalistiche hanno attestato problemi psicologici e di identità simili che devono affrontare sia le persone concepite da donatori che quelle adottate.
Per mantenere la coerenza giuridica ed etica, se viene istituito un registro delle adozioni per facilitare il contatto tra gli adottati ei loro genitori naturali, dovrebbe essere istituito anche un registro dei donatori di fecondazione in vitro. Ciò garantirebbe così gli stessi diritti legali dei bambini adottati alla prole concepita da donatori.
In ogni caso, la nozione di anonimato del donatore di sperma e ovociti sta gradualmente diventando obsoleta in un’era di test del DNA diffusi e database genomici online.
L’avvento di kit di test del DNA per corrispondenza a basso costo e di siti web di genealogia e discendenza online associati, ha aumentato la possibilità che la prole concepita da un donatore apprenda inavvertitamente la verità sulla loro discendenza tramite la corrispondenza del DNA con i consanguinei su tali database genomici online accessibili al pubblico.
Pertanto, è imperativo che i potenziali donatori di sperma e ovociti a Singapore siano consigliati e avvisati dei rischi di essere trovati inaspettatamente e contattati dalla loro progenie genetica in futuro attraverso tali mezzi, anche se la loro donazione era originariamente destinata ad essere anonima.
In conclusione, ci sono attualmente molte questioni legali ed etiche irrisolte relative alla donazione di sperma e ovociti a Singapore.
C’è un urgente bisogno di risolvere presto tali problemi, attraverso l’emanazione di leggi e regolamenti appropriati, a causa del previsto aumento del numero di discendenti concepiti da donatori all’interno di Singapore nei prossimi anni.
Alexis Heng
Il dottor Alexis Heng Boon Chin è cittadino di Singapore, professore associato di scienze biomediche presso l’Università di Pechino, in Cina. In precedenza ha lavorato nel campo della ricerca clinica sulla riproduzione assistita a Singapore ed è autore di 50 articoli di riviste su questioni legali ed etiche relative alle nuove tecnologie di riproduzione assistita, oltre ad aver pubblicato più di 270 articoli su riviste scientifiche.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
IVF
Dalla fecondazione assistita all’ottimizzazione genetica: l’ascesa delle cliniche di Indira IVF
Renovatio 21 pubblica questo articolo su gentile concessione di AsiaNews. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
La startup statunitense Nucleus Genomics, nota per proporre discussi test genetici sugli embrioni, ha siglato una serie di accordi con la rete di cliniche indiane Indira IVF, che oggi conta più di 180 centri in tutto il Paese. Nonostante le normative attuali sulla fecondazione assistita nel Paese siano stringenti, la partnership darà accesso a un mercato enorme e in forte crescita anche dal punto di vista economico a causa del calo dei tassi di fertilità.
La startup statunitense Nucleus Genomics ha siglato accordi con una serie di cliniche di fecondazione in vitro straniere per espandere la diffusione di controversi test genetici sugli embrioni. Il mercato sembra destinato ad espandersi soprattutto in India grazie a una partnership con Indira IVF, la più grande rete di cliniche per la fertilità nel Paese. L’obiettivo della collaborazione è portare sul mercato indiano test avanzati sugli embrioni alle coppie che si sottopongono alla fecondazione in vitro (o IVF).
Nucleus Genomics, fondata nel 2021, utilizza una tecnologia nota come PGT-P per aiutare le coppie a selezionare embrioni con una minore probabilità di sviluppare malattie come il diabete o l’Alzheimer. Tuttavia, l’azienda ha suscitato controversie a livello internazionale per aver sviluppato modelli che, secondo il fondatore Kian Sadeghi, sono in grado di prevedere anche tratti non legati allo sviluppo di malattie, come un alto quoziente intellettivo o l’altezza. Anche se diversi scienziati mettono in dubbio la possibilità di selezionare correttamente i geni responsabili dello sviluppo di certe caratteristiche, numerosi esperti di bioetica ritengono che ci possa essere il rischio di creare neonati con caratteristiche su richiesta accessibili solo alle fasce più ricche della popolazione. Il prodotto di testing di Nucleus Genomics costa infatti 10mila dollari, mentre i cicli di trattamento di fecondazione in vitro costano almeno 20mila dollari l’uno.
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In India, almeno per ora, questo tipo di applicazioni incontra limiti normativi molto stringenti: la selezione degli embrioni sulla base di caratteristiche non mediche è illegale. Di conseguenza, Nucleus Genomics dovrebbe limitare la propria offerta nel Paese alle informazioni sul rischio di malattie. Tuttavia la partnership consente all’azienda americana di accedere a un mercato enorme e a una quantità significativa di dati genetici, in un contesto in cui il settore della fecondazione assistita è destinato a raggiungere un valore di circa 13 miliardi di dollari entro la fine di quest’anno.
La crescita di Indira IVF racconta bene lo sviluppo del settore. Fondata nel 1988 a Udaipur, nello stato del Rajasthan, dal dottor Ajay Murdia, l’azienda ha inizialmente operato come struttura indipendente prima di trasformarsi in una realtà su larga scala. Oggi è una delle principali catene di fertilità del Paese, passando da 165 centri nel marzo 2025 a 186 a luglio, con l’obiettivo di raggiungere quota 200 entro la fine dell’anno fiscale 2026. Parallelamente, l’azienda ha avviato una strategia di diversificazione entrando nel settore della salute materna e pediatrica, con l’apertura di ospedali in città come Varanasi, Pune e Prayagraj.
Questa crescita si riflette nei risultati finanziari: i ricavi hanno raggiunto 1.604,5 crore di rupie (circa 176 milioni di euro) nell’anno fiscale 2025. La società dal 2023 è sostenuta dal fondo svedese di private equity EQT, che ha acquisito il 60% delle quote. Mentre il percorso di Indira IVF verso la quotazione in borsa è stato tutt’altro che lineare. L’azienda aveva inizialmente presentato, a febbraio dello scorso anno, una richiesta per un’IPO da circa 3.500 crore di rupie (circa 407 milioni di dollari). Tuttavia, già a marzo è stata costretta a ritirare la documentazione dopo le osservazioni della Securities and Exchange Board of India (SEBI), l’ente indiano che vigila sui mercati finanziari.
I dubbi dell’autorità di vigilanza si sono concentrati su un film biografico di Bollywood intitolato Tumko Meri Kasam, diretto da Vikram Bhatt. Il film raccontava in chiave drammatica la storia personale e imprenditoriale del medico. La coincidenza tra l’uscita del film e il processo di IPO ha però sollevato sospetti: secondo la SEBI la pellicola avrebbe potuto funzionare come una forma di promozione indiretta e illegale durante una fase delicata di raccolta di capitali. Dopo questo episodio, Indira IVF ha ripresentato in modo confidenziale i documenti per la quotazione a luglio dello scorso anno. La vicenda si è ulteriormente complicata quando il regista Vikram Bhatt e sua moglie, Shwetambari Bhatt, sono stati arrestati. Secondo l’accusa, presentata dallo stesso Ajay Murdia, il medico avrebbe versato circa 47 crore di rupie (oltre 5 milioni di euro) per la realizzazione di quattro film, ma Bhatt ne avrebbe prodotto soltanto uno, il biopic su Indira IVF.
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Nel frattempo il contesto demografico in India si è evoluto facendo crollare il tasso di fertilità totale, passato da oltre 6 figli per donna nel 1950 a 1,9 nel 2023, al di sotto della soglia di sostituzione. Per regolamentare il «business della fertilità», il Paese ha introdotto nel 2021 la legge sulla regolazione delle tecnologie di riproduzione assistita, che stabilisce che l’accesso alla fecondazione in vitro è consentito solo a coppie sposate o a donne single entro specifici limiti di età.
La normativa inoltre impone restrizioni severe sull’uso dei donatori e introduce garanzie etiche importanti. Tra queste, l’obbligo di registrazione per tutte le cliniche, il divieto di determinazione del sesso (in un Paese dove i maschi sono ancora preferiti alle femmine) e il riconoscimento dei pieni diritti legali per i bambini nati tramite queste pratiche di fecondazione assistita
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Immagine di ZEISS Microscopy via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
IVF
Clinica per la fertilità in Nepal sotto processo per aver sfruttato ragazze adolescenti con il prelievo forzato di ovuli
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IVF
Donatori di sperma «seriali» e bambini col tumore: cala la maschera sull’industria della riproduzione
La notizia arriva dalla Danimarca, patria europea della «donazione» si sperma e sede di alcune delle più grandi banche del seme al mondo. Un «donatore» di spermatozoi, apparentemente in perfetta salute, è risultato portatore asintomatico di una mutazione genetica rara, una variante del gene TP53, associata a un rischio elevato di sviluppare tumori, dopo aver contribuito alla nascita di quasi duecento bambini disseminati in quattordici Paesi.
Una cifra che basterebbe da sola a descrivere il livello di industrializzazione raggiunto dal mercato della riproduzione umana. Ma ciò che è accaduto dopo è ancora più rivelatore: secondo quanto riportato dall’emittente pubblica danese DR, la Banca Europea del Seme era già stata informata nel 2020 di un primo caso di tumore in un bambino concepito tramite questo donatore. È stato allora eseguito un test genetico sul materiale seminale dell’uomo, ma, a detta della banca, la mutazione non sarebbe stata rilevabile.
Risultato? La vendita dello sperma è ripresa come se nulla fosse.
Tre anni più tardi, un nuovo caso, un altro bambino ammalatosi di cancro e portatore della stessa mutazione, ha costretto la banca a ripetere le analisi: questa volta la mutazione è stata trovata. Solo a quel punto, nell’ottobre 2023, il donatore è stato definitivamente bloccato.
Nel frattempo, 197 bambini erano già venuti al mondo, 99 dei quali solo in Danimarca.
La spiegazione ufficiale offerta dalla banca del seme è lapidaria: la mutazione non sarebbe stata individuabile tramite uno screening standard perché «rara e non descritta» e perché «presente solo in una piccola parte degli spermatozoi del donatore e non nel resto del corpo».
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Come a dire: l’industria della riproduzione artificiale umana procede come un qualunque processo produttivo seriale. Il materiale difettoso può sfuggire ai controlli qualità, capita. E se il prodotto finale, in questo caso, bambini in carne ed ossa, dovesse risultare affetto da patologie gravi, pazienza: si aggiorneranno i protocolli, si migliorerà la sensibilità dei test, si ottimizzerà la filiera.
Nel frattempo, però, centinaia di famiglie dovranno convivere con l’incertezza che il proprio figlio possa sviluppare forme tumorali potenzialmente letali.
La vicenda danese dimostra ancora una volta che la riproduzione artificiale, lungi dall’essere il trionfo della libertà e dell’autodeterminazione, è un’industria; e come tutte le industrie opera seguendo logiche economiche, produttive, utilitaristiche.
Il donatore non è una persona, ma un fornitore biologico; il bambino non è un figlio, ma il risultato di una procedura; la banca del seme non è una istituzione «al servizio della vita», ma un’azienda che deve vendere un prodotto.
È la medesima logica che vediamo operare nel sistema trapiantologico: il corpo umano diventa una risorsa, una miniera da cui estrarre ciò che serve. Nel caso in questione non si estraggono organi, ma gameti. L’obiettivo, però, è lo stesso: costruire un mercato che tratta l’essere umano come un aggregato di funzioni e materiali utili.
La narrazione rassicurante della scienza che controlla tutto si infrange davanti a questa vicenda, rivelando il suo contrario: un sistema che procede per tentativi, che sbaglia, che minimizza, che giustifica l’ingiustificabile pur di non mettere in discussione l’impianto ideologico e commerciale su cui si regge.
Perché il vero tabù è ammettere che la tecnica non è neutra, né onnipotente; che la produzione industriale di esseri umani comporta rischi enormi, incalcolabili, e che il primo a pagarli è sempre il più debole.
Finché non si avrà il coraggio di guardare in faccia questa verità, continueremo a chiamare progresso ciò che è, in realtà, una gigantesca regressione antropologica: la riduzione della vita umana a merce negoziabile, vendibile e restituibile perché «difettosa», proprio come qualunque altro prodotto industriale.
Alfredo De Matteo
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