Essere genitori
Documento FDA: il rischio di miocardite per bambini di 5-12 anni richiede uno studio di 5 anni
Un documento sul sito dell’ente di controllo del farmaco americano FDA scrive che gli studi clinici condotti dal gigante farmaceutico Pfizer sono troppo brevi per determinare i rischi di miocardite a lungo termine nei bambini vaccinati con il siero anti-COVID.
La FDA, come noto, è l’ente a cui il mondo politico-farmaceutico spesso guarda per tarare le sue decisioni; soprattutto ora con tre vaccini anti-COVID su quattro prodotti da aziende americane (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson).
L’ammissione riguardo alla vaccinazioni sui bambini appare a pagina 11 di un Meeting document FDA del «Vaccines and Related Biological ProductsAdvisory Committee» («comitato consultivo su vaccini e relativi prodotti biologici) datato 26 ottobre 2021.
Nel testo è scritto nero su bianco che la dimensione del campione di volontari degli studi clinici era troppo piccola per rilevare i rischi di miocardite nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
«Il numero di partecipanti all’attuale programma di sviluppo clinico è troppo piccolo per rilevare potenziali rischi di miocardite associati alla vaccinazione»
Viene inoltre ammesso che la sicurezza a lungo termine del siero mRNA sui bambini sarà studiata in ricerche di durata di un lustro.
A pagina 11 del documento – nel capitolo «Conclusioni generali rischio-benefici» è scritto.
«Il numero di partecipanti all’attuale programma di sviluppo clinico è troppo piccolo per rilevare potenziali rischi di miocardite associati alla vaccinazione. La sicurezza a lungo termine del vaccino COVID-19 nei partecipanti di età compresa tra 5 e <12 anni sarà studiata in 5 studi sulla sicurezza post-autorizzazione, incluso uno studio di follow-up di 5 anni per valutare le sequele a lungo termine di miocardite/pericardite post-vaccinazione».
L’informazione è sepolta in questo fitto documento PDF di 81 pagine.
Nonostante questo fatto sconcertante, il mese scorso la FDA ha emesso l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech da somministrare ai bambini di età compresa tra i cinque e gli 11 anni.
In un comunicato stampa diramato il 29 ottobre, la FDA ha dichiarato che il vaccino era sicuro per la fascia di età dell’infanzia perché era stato «studiato in circa 3.100 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che hanno fatto il vaccino e non sono stati rilevati effetti collaterali gravi nello studio in corso». Gli studi, ovviamente, anche allora erano solo in corso.
«La sicurezza a lungo termine del vaccino COVID-19 nei partecipanti di età compresa tra 5 e <12 anni sarà studiata in 5 studi sulla sicurezza post-autorizzazione, incluso uno studio di follow-up di 5 anni per valutare le sequele a lungo termine di miocardite/pericardite post-vaccinazione»
Il comunicato spiegava che, poiché ci sono stati numerosi casi di miocardite, o infiammazione del cuore, nei maschi vaccinati di età compresa tra 12 e 17 anni, è stata utilizzata un’analisi rischio-beneficio in cui sono stati soppesati possibili casi di Covid, ricoveri e decessi rispetto a quelli che potrebbero essere causata dal vaccino.
«I sistemi di sorveglianza della sicurezza FDA e CDC hanno precedentemente identificato un aumento dei rischi di miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione del tessuto che circonda il cuore) a seguito della vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, in particolare dopo la seconda dose, e con il rischio osservato più alto nei maschi di età compresa tra 12 e 17 anni».
«Pertanto, la FDA ha condotto la propria valutazione rischio-beneficio utilizzando modelli per prevedere quanti casi sintomatici di COVID-19, ospedalizzazioni, ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU) e decessi per COVID-19 che il vaccino nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni avrebbe impedito rispetto al numero di potenziali casi di miocardite, ricoveri, ricoveri in terapia intensiva e decessi che il vaccino potrebbe causare».
Si specificava inoltre che era un saldo «monitoraggio continuo della sicurezza»
«Pfizer Inc. ha aggiornato il suo piano di monitoraggio della sicurezza per includere la valutazione di miocardite, pericardite e altri eventi di interesse nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Inoltre, la FDA e il CDC dispongono di diversi sistemi per monitorare continuamente la sicurezza del vaccino COVID-19 e consentire la rapida individuazione e indagine di potenziali problemi di sicurezza».
Quindi, il verdetto finale.
«Il modello della FDA prevede che, nel complesso, i benefici del vaccino supererebbero i suoi rischi nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni»
I nostri figli sono cavie. Come noi. Di quale altra prova abbiamo bisogno?
Ora scopriamo che nello stesso sito vi è un documento recente che ammette che gli studi sono stati condotti su un numero di bambini «troppo piccolo per rilevare potenziali rischi di miocardite associati alla vaccinazione», aggiungendo che la sicurezza del farmaco mRNA «sarà studiata in 5 studi sulla sicurezza post-autorizzazione».
(Importante guardare alle date: il documento con l’ammissione è datato 26 ottobre; il comunicato stampa sull’autorizzazione per l’uso di emergenza 5-11 anni è del 29 ottobre)-
In pratica, del vaccino cui vogliono obbligare i vostri figli non si sa nulla, se non che avremo qualche dato forse tra cinque anni (quando una parte di loro sarà quasi maggiorenne…)
I nostri figli sono cavie. Come noi. Di quale altra prova abbiamo bisogno?
Essere genitori
L’Australia potrebbe vietare ai bambini di usare i social media
Il primo ministro australiano Anthony Albanese ha annunciato che il suo Paese sta valutando la possibilità di vietare ai bambini di utilizzare i social media e altre piattaforme digitali pertinenti, adducendo preoccupazioni sulla loro salute fisica e mentale.
La legge, che verrà introdotta entro la fine dell’anno, viene pubblicizzata come un mezzo per proteggere i bambini australiani dai pericoli online, oltre a fornire supporto ai genitori e a chi se ne prende cura.
«La sicurezza e la salute mentale e fisica dei nostri giovani sono fondamentali», ha affermato il primo ministro australiano, aggiungendo che l’età minima per accedere alle piattaforme online sarà probabilmente compresa tra i 14 e i 16 anni.
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«Voglio vedere i ragazzi staccarsi dai loro dispositivi e andare sui campi da calcio, nelle piscine e nei campi da tennis», ha detto Albanese in una dichiarazione rilasciata dal suo ufficio. «Vogliamo che abbiano esperienze reali con persone reali perché sappiamo che i social media stanno causando danni sociali».
Secondo il primo ministro, la legislazione sarà sviluppata in collaborazione con gli stati e i territori e «sarà informata da una revisione intrapresa dal governo del Sud Australia come parte delle sue bozze di legge».
La scorsa settimana, il governo della regione del South Australia ha annunciato piani per vietare ai bambini di età inferiore ai 14 anni di usare i social media. Si prevede inoltre che il quadro normativo preveda che i bambini di età compresa tra 14 e 15 anni debbano avere il consenso dei genitori prima di registrarsi sulle piattaforme.
L’Australia, che è classificata tra le prime dieci nazioni al mondo in termini di tassi di adozione di Internet, potrebbe diventare uno dei primi paesi a imporre una restrizione di età sui social media. I precedenti tentativi, anche da parte dell’UE, sono falliti a seguito di lamentele sulla riduzione dei diritti online dei minori.
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A giugno, l’ente australiano per la sicurezza online, l’eSafety Commission, ha avvertito che «gli approcci basati sulle restrizioni potrebbero limitare l’accesso dei giovani al supporto essenziale» e spingerli a cercare «servizi non tradizionali meno regolamentati».
Come riportato da Renovatio 21, un anno fa l’autorità sanitaria americana aveva decretato che i social media rappresentano un «rischio profondo» per la salute mentale dei bambini.
Secondo quanto riportato, i social favorirebbero anche la comparsa di tic nei più piccoli.
Inchieste giornalistiche hanno inoltre scoperto caramelle alla cannabis «fatte per attrarre i bambini» vendute sui social.
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YouTube limita l’accesso degli adolescenti europei ai contenuti di fitness
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Il lockdown ha fatto invecchiare prematuramente il cervello delle bambine: studio
Uno studio ha rilevato che i lockdown COVID hanno portato a un invecchiamento precoce del cervello negli adolescenti, con un impatto più significativo sulle ragazze rispetto ai ragazzi. Lo riporta il giornale britannico Guardian.
Le scansioni MRI hanno mostrato che il cervello delle ragazze appariva 4,2 anni più vecchio del previsto dopo il lockdown, rispetto a 1,4 anni per i ragazzi.
I cambiamenti cerebrali nelle ragazze erano più diffusi e interessavano aree legate alla cognizione sociale, all’elaborazione delle emozioni e alla comprensione del linguaggio.
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I ricercatori suggeriscono che la differenza potrebbe essere dovuta alla maggiore dipendenza delle ragazze dalle interazioni sociali per il loro benessere e sviluppo. Gli effetti a lungo termine di questi cambiamenti cerebrali sulle prestazioni cognitive e sulla salute mentale non sono ancora chiari.
«Siamo rimasti scioccati da questi dati, dal fatto che la differenza sia così drammatica», ha affermato la prof. Patricia Kuhl, co-direttrice dell’Institute for Learning and Brain Sciences presso l’Università di Washington, a Seattle.
Il team ha rivisitato la stessa coorte nel 2021 e nel 2022, dopo il lockdown, e ha raccolto ulteriori scansioni MRI di soggetti di età compresa tra 12 e 16 anni. Rispetto allo sviluppo cerebrale pre-pandemia, queste hanno mostrato segni di assottigliamento corticale accelerato in un’area del cervello dei ragazzi, e in 30 cervelli di ragazze, in entrambi gli emisferi e in tutti i lobi.
Altri ricercatori hanno collegato l’invecchiamento precoce del cervello alla pandemia, ma l’ultimo studio, pubblicato in Proceedings of the National Academy of Sciences, è il primo a rivelare forti differenze tra ragazzi e ragazze.
Entrambi i sessi hanno mostrato segni di invecchiamento accelerato in una regione del cervello legata alla visione, che potenzialmente influenza l’elaborazione dei volti. Ma nelle femmine, i cambiamenti cerebrali erano diffusi. Molte aree interessate alla base della cognizione sociale hanno ruoli nell’elaborazione delle emozioni, nell’interpretazione delle espressioni facciali e nella comprensione del linguaggio, che secondo i ricercatori sono fondamentali per la comunicazione.
Kuhl ritiene che la differenza rifletta una maggiore dipendenza delle ragazze dai gruppi e dalle interazioni sociali. «Le ragazze chiacchierano all’infinito e condividono le loro emozioni», ha dichiarato il ricercatore. «Sono molto più dipendenti [rispetto ai ragazzi] dalla scena sociale per il loro benessere e per il loro sano sviluppo neurale, fisico ed emotivo».
Lo scienziato ha sostenuto che i risultati erano un «promemoria della fragilità degli adolescenti» e ha suggerito ai genitori di parlare con i loro figli adolescenti delle loro esperienze della pandemia. «È importante che invitino i loro figli adolescenti a prendere un caffè, un tè, a fare una passeggiata, per aprire la porta alla conversazione. Qualunque cosa serva per farli aprire».
«È importante riconoscere che, nonostante la pandemia sia in gran parte finita, gli effetti dello stress della pandemia sono ancora presenti per bambini e adolescenti», ha dichiarato al Guardian Ian Gotlib, professore di psicologia alla Stanford University che ha segnalato simili cambiamenti cerebrali. «Assicurarsi che i giovani siano supportati in termini di salute mentale è fondamentale, forse ora più che mai».
«Ciò si aggiunge alla nostra comprensione del fatto che gli adolescenti hanno sperimentato cambiamenti cerebrali accelerati a causa della pandemia di COVID-19», ha affermato la dottoressa Lina van Drunen, ricercatrice presso l’Università di Leida nei Paesi Bassi, che ha segnalato cambiamenti cerebrali simili negli adolescenti. Identificare i fattori specifici alla base dell’invecchiamento precoce e comprenderne gli impatti a lungo termine era ora fondamentale, ha aggiunto la scienziata.
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La lista degli effetti del lockdown sulla psiche dei bambini è lunga, ed ora ammissioni arrivano pure dalla stampa mainstream, che delle clausure fu propagandista zelota.
Renovatio 21 può ricordare.
- Le ricerche che dimostravano che i bimbi nati in lockdown hanno meno probabilità di parlare prima di compiere un anno.
- Lo studio britannico che aveva rilevato che molti bambini che iniziano la scuola elementare hanno abilità verbali gravemente sottosviluppate, e molti non sono nemmeno in grado di pronunciare il proprio nome.
- La canadese York University che aveva scoperto che i bambini ora «hanno difficoltà di riconoscere i volti a causa della mascherina».
- La logopedista statunitense che asseriva già due anni fa di aver osservato un aumento del 364% delle segnalazioni di pazienti neonati e bambini piccoli che abbisognano di aiuto per il linguaggio non sviluppato.
- Il rapporto Ofsted che parlava della creazione, causa lockdown, di un’intera generazione di bambini con problemi nel linguaggio e nelle relazioni.
- Lo studio della Brown University che rivelava come i punteggi medi di quoziente intellettivo tra bambini nati durante la pandemia siano crollati di ben 22 punti mentre le prestazioni verbali, motorie e cognitive hanno tutte sofferto a causa del lockdown.
- La ricerca dell’agenzia tedesca per la protezione dei consumatori che sottolineava la dannosità delle mascherine a livello respiratorio
- Lo studio condotto da ricercatori dell’Università di Sydney ha evidenziato le tendenze relative all’aumento del tempo davanti allo schermo, al consumo di alcol e al sonno scarso per gli adolescenti a causa della pandemia COVID-19
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- Le statistiche spaventose pubblicate sulla rivista Royal Society Open Science, i lockdown hanno portato 60.000 bambini britannici alla depressione clinica. Un analogo aumento della depressione giovanile è stata rilevata in Italia dall’ISS.
- L’aumento, visibile in Italia ad occhio nudo, della violenza giovanile, con casi sempre più efferati, immotivati, inspiegabili.
- I dati impressionanti sull’incremento dei disturbi alimentari, con l’anoressia delle bambine italiane che ha cominciato a partire dai 10-12 agli 8 anni.
- I suicidi, aumentati del 30% durante il COVID in USA, secondo dati del Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Il 30% delle ragazze delle scuole superiori negli Stati Uniti che sono state intervistate a inizio anno dal CDC aveva affermato di aver «seriamente preso in considerazione il tentativo di suicidio» nel 2021, rispetto al 19% nel 2011.
- Lo studio di FAIR Health che rilevava come un bambino avesse 10 volte più probabilità di morire per suicidio che non per COVID; l’anno prima era emerso che forse 25 erano morti di COVID, centinaia erano morti invece per suicidio e traumi.
- Il +75% di casi di tentato suicidio di bimbi rilevati dall’ospedale Bambin Gesù, e gli scioccanti i multipli casi di suicidio pediatrico riusciti, lo stesso giorno, e senza correlazione tra le giovani vittime avvenuti durante il primo giorno di scuola.
Che il lockdown sia stato il più grande atto di trasformazione psicofisica indotto sull’umanità, qualcuno può ancora negarlo?
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