BMJ: il vaccino Pfizer «probabile» responsabile della morte di alcuni pazienti anziani

 

 

Renovatio 21 pubblica questo articolo di British Medical Journal

 

 

 

È «probabile» che il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech sia stato responsabile di almeno 10 decessi di anziani fragili nelle case di cura in Norvegia, ha concluso una revisione di esperti commissionata dall’Agenzia norvegese per i medicinali.

 

Il gruppo di esperti è stato istituito alla fine di febbraio 2021 per esaminare la causa dei primi 100 decessi segnalati tra i residenti in case di cura che avevano ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech. Al momento erano stati vaccinati circa 30.000 anziani residenti nelle case di cura.

 

Sebbene il tasso di mortalità nelle case di cura sia generalmente molto elevato e la morte di alcuni residenti dopo la vaccinazione fosse prevista, l’Agenzia norvegese per i medicinali ha voluto determinare se il vaccino avesse eventualmente accelerato i decessi e ottenere una comprensione più chiara dei rischi e dei benefici del suo utilizzo negli anziani fragili.

 

Un nesso causale tra il vaccino Pfizer-BioNTech e la morte è stato considerato «probabile» in dieci dei 100 casi, «possibile» in 26 casi e «improbabile» in 59 casi. I restanti cinque sono stati considerati «non classificabili»

La revisione è stata resa pubblica il 19 maggio e ha concluso che un nesso causale tra il vaccino Pfizer-BioNTech e la morte è stato considerato «probabile» in dieci dei 100 casi, «possibile» in 26 casi e «improbabile» in 59 casi. I restanti cinque sono stati considerati «non classificabili» (1).

 

Pur sottolineando una notevole incertezza sulle sue conclusioni, il gruppo di esperti ha riconosciuto il rischio che le reazioni avverse ai vaccini tra i pazienti molto fragili possano avviare una cascata di complicanze, che nel peggiore dei casi potrebbero portare a una morte prematura.

 

 

Pazienti estremamente fragili

«I pazienti fragili possono trarre beneficio dalla vaccinazione perché sono a grande rischio di malattie gravi e persino di morte se vengono infettati dal virus COVID-19», ha affermato Sigurd Hortemo, consulente medico senior presso l’Agenzia norvegese per i medicinali. «Tuttavia, il gruppo di esperti ritiene che, per alcuni di questi pazienti fragili, reazioni avverse comuni potrebbero aver contribuito a un decorso più grave della loro malattia».

«Per alcuni di questi pazienti fragili, reazioni avverse comuni potrebbero aver contribuito a un decorso più grave della loro malattia»

 

Il gruppo ha osservato che si sarebbe potuta effettuare una valutazione più approfondita dei benefici e dei rischi della vaccinazione per alcune persone anziane molto fragili, in particolare durante le prime settimane di utilizzo del vaccino. Le persone con un’aspettativa di vita molto breve hanno poco da guadagnare dall’essere vaccinate, ha affermato, rilevando un rischio reale che l’ora della morte venga anticipata e che sperimenteranno reazioni avverse al vaccino negli ultimi giorni della loro vita.

 

 

I benefici della vaccinazione per le persone molto fragili con un’aspettativa di vita molto breve dovrebbero quindi essere valutati attentamente rispetto ai rischi associati, e spesso potrebbe essere meglio non vaccinare, ha raccomandato il gruppo. Tuttavia, le linee guida sulla valutazione del rischio – emesse dall’Istituto norvegese di sanità pubblica poco dopo i primi decessi segnalati di pazienti anziani fragili dopo la vaccinazione – erano adeguate, ha affermato.

 

Viene consigliato ai medici di valutare individualmente tali pazienti per determinare se i benefici della vaccinazione superano gli effetti collaterali. Le linee guida raccomandano che, prima della vaccinazione, i medici dovrebbero considerare i vantaggi e gli svantaggi della somministrazione del vaccino a pazienti estremamente fragili (come quelli la cui fragilità è classificata 8 o 9 sulla Scala della Fragilità Clinica o equivalente) o ai malati terminali.

Le linee guida raccomandano che, prima della vaccinazione, i medici dovrebbero considerare i vantaggi e gli svantaggi della somministrazione del vaccino a pazienti estremamente fragili (come quelli la cui fragilità è classificata 8 o 9 sulla Scala della Fragilità Clinica o equivalente) o ai malati terminali

 

Misure preventive come una buona idratazione, revisioni dei farmaci e trattamento ottimizzato delle condizioni di comorbidità possono anche ridurre il rischio di conseguenze fatali derivanti da reazioni avverse ai vaccini, ha aggiunto il gruppo di esperti.

 

 

Autorità sanitarie

Al 18 maggio, in Norvegia erano stati segnalati 155 decessi   dopo la vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech e la maggior parte dei decessi riguardava residenti in case di cura anziani e molto fragili (2).

 

Pfizer ha affermato in una dichiarazione che tutte le decisioni sull’implementazione dei programmi vaccinali spettano alle autorità sanitarie e che le autorità sanitarie norvegesi avevano precedentemente diffuso raccomandazioni aggiornate sulla vaccinazione dei malati terminali e dei pazienti estremamente fragili.

 

Al 18 maggio, in Norvegia erano stati segnalati 155 decessi   dopo la vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech e la maggior parte dei decessi riguardava residenti in case di cura anziani e molto fragili

«Più di 300 milioni di dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 sono state somministrate a livello globale», ha affermato Pfizer. «Si prevede che gli eventi avversi gravi non correlati alla vaccinazione, ma vicini nei tempi, si verificheranno negli individui vaccinati con una frequenza simile a quella che accadrebbe nella popolazione generale».

 

Solo i vaccini BioNTech-Pfizer e Moderna fanno ora parte del programma di vaccinazione COVID-19 in Norvegia. L’11 marzo i funzionari hanno sospeso l’uso del vaccino AstraZeneca a causa delle preoccupazioni sui  coaguli di sangue e ad aprile l’Istituto norvegese di sanità pubblica  ha raccomandato di sospendere l’utilizzo di quel vaccino. (3)

 

Geir Bukholm, direttore della Divisione di controllo delle infezioni e salute ambientale presso l’Istituto norvegese di sanità pubblica, ha dichiarato: «Poiché ci sono poche persone che muoiono di COVID-19 in Norvegia, il rischio di morire dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca sarebbe superiore al rischio di morire a causa della malattia, in particolare per i più giovani».

Al 25 maggio, la Norvegia aveva registrato 782 decessi per COVID-19

 

Al 25 maggio, la Norvegia aveva registrato 782 decessi per COVID-19. (4)

 

 

Ingrid Torjesen

 

 

NOTE

  1. Wyller TB, Kittang BR, Ranhoff AH, Harg P, Myrstad M. Nursing home deaths after COVID-19 vaccination. Tidsskr Nor Legeforen 2021;141. doi:10.4045/tidsskr.21.0383. https://tidsskriftet.no/en/2021/05/originalartikkel/nursing-home-deaths-after-covid-19-vaccination.
  2. Norwegian Medicines Agency. Reported suspected adverse reactions of covid-19 vaccines. 20 maggio 2021. https://legemiddelverket.no/english/covid-19-and-medicines/vaccines-against-covid-19/reported-suspected-adverse-reactions-of-covid-19-vaccineshttps://legemiddelverket.no/Documents/English/Covid-19/20210520%20Reported%20suspected%20adverse%20reactions%20coronavirus%20vaccines.pdf.
  3. Norwegian Institute of Public Health. Norwegian Institute of Public Health’s recommendation about AstraZeneca vaccine. 15 aprile 2021. https://www.fhi.no/en/news/2021/astrazeneca-vaccine-removed-from-coronavirus-immunisation-programme-in-norw/.
  4. Norwegian Institute of Public Health. Daily report and statistics about coronavirus and covid-19. Aggiornato il 25 maggio 2021. https://www.fhi.no/en/id/infectious-diseases/coronavirus/daily-reports/daily-reports-COVID19/.