Big Pharma
Pfizer spinge per la quarta dose
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Il CEO di Pfizer Albert Bourla domenica ha affermato che il produttore di vaccini prevede di presentare i dati su una quarta dose del suo vaccino COVID-19 alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti perché la protezione dopo tre dosi «non è così buona contro le infezioni» e «non dura molto lungo» di fronte a una variante come Omicron.
Il CEO di Pfizer Albert Bourla domenica ha dichiarato al programma CBS Face the Nation che sarà necessaria una quarta dose del suo vaccino COVID-19 per mantenere livelli gestibili di ricoveri e infezioni lievi.
La società prevede di presentare i dati su una quarta dose alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e sta lavorando a un vaccino che protegga da tutte le varianti di COVID per almeno un anno
.
In un’intervista su Squawk Box, Bourla ha detto:
«Penso che presenteremo alla FDA un pacchetto significativo di dati sulla necessità di una quarta dose, e loro devono trarre le proprie conclusioni, ovviamente, e poi anche il CDC. […] per vedere chiaramente che in un ambiente Omicron c’è bisogno aumentare la risposta immunitaria».
Bourla ha affermato che una quarta dose è «necessaria per ora» perché la protezione dopo tre dosi di vaccino Pfizer «non è così buona contro le infezioni» e «non dura molto a lungo» di fronte a una variante come Omicron.
Bourla ha affermato che Pfizer sta realizzando un vaccino che copre Omicron e tutte le altre varianti ed è ottimista sui dati preliminari che ha visto finora.
«Ci sono così tante prove in corso in questo momento e molte di queste inizieremo a leggere entro la fine del mese», ha aggiunto.
Bourla ha detto alla CBS che prevede che gli americani debbano prepararsi ogni autunno per un richiamo del COVID, proprio come fanno con il vaccino antinfluenzale .
Pfizer CEO @AlbertBourla tells @margbrennan his company is working “very diligently” to make a covid vaccine that will protect against variants & will protect “for at least a year.” pic.twitter.com/yf2baRwy4K
— Face The Nation (@FaceTheNation) March 13, 2022
Una terza dose del vaccino di Pfizer è attualmente disponibile per chiunque abbia compiuto 12 anni che abbia ricevuto una seconda dose almeno cinque mesi prima di cercare la terza dose.
Pfizer ha sempre pianificato aumenti annuali per aumentare i profitti
Come riportato da The Defender il 26 febbraio 2021, appena due mesi dopo che la FDA aveva concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino Pfizer-BioNTech, Bourla stava già dicendo ai media che il piano a lungo termine dell’azienda prevedeva di avere un vaccino annuale di richiamo.
«Ogni anno, devi andare a farti il vaccino antinfluenzale», ha detto Bourla durante un’intervista con NBC News. «Sarà lo stesso con il COVID. Tra un anno, dovrai andare a fare la tua vaccinazione annuale per proteggere il COVID».
Ciò significherà ancora più vendite – e più profitti – dal vaccino, ha riferito WRCBtv , una sussidiaria della CBS.
Durante una earning call del febbraio 2021 , Bourla ha detto ad analisti, grandi banche e investitori che la società potrebbe realizzare profitti significativi addebitando prezzi più elevati e implementando dosi di richiamo di routine per nuove varianti del virus.
Durante la Barclays’ Global Health Conference nel marzo 2021, il CFO Frank D’Amelio ha affermato che Pfizer non ha visto questo come un evento una tantum, ma «come qualcosa che continuerà nel prossimo futuro».
All’epoca, la Pfizer aveva già avviato uno studio su una terza dose di vaccino per affrontare le varianti, richiese richiami annuali e disse agli investitori di aspettarsi un flusso di entrate simile a quello dei vaccini antinfluenzali.
La FDA ha dichiarato che all’epoca era disposta ad autorizzare i richiami sulla base di piccoli studi clinici, accettando i dati su come i vaccini attivano il sistema immunitario piuttosto che resistere a risultati di sicurezza ed efficacia a lungo termine sulla protezione contro COVID.
Pfizer ha dichiarato il mese scorso che prevede che le vendite del suo vaccino contro il COVID e della sua pillola antivirale, Paxlovid , producano 54 miliardi di dollari nel 2022, secondo quanto riportato da Reuters .
Pfizer ha affermato che il suo vaccino dovrebbe portare a 32 miliardi di dollari nel 2022, un calo del 13% rispetto ai livelli del 2021.
Nuovi dati nel Regno Unito suggeriscono che i vaccini non sono efficaci
Secondo i dati pubblicati su Substack da Alex Berenson, un ex giornalista del New York Times, i ricoveri e i decessi nel Regno Unito «rimangono ostinatamente alti e si verificano in modo schiacciante nelle persone vaccinate».
Il mese scorso, il 90% dei 1.000 britannici morti ogni settimana di COVID è stato vaccinato. Durante le quattro settimane terminate il 27 febbraio, 397 persone non vaccinate in Gran Bretagna sono morte di COVID rispetto alle 3.512 vaccinate.
Berenson ha scritto:
«Utilizzando una definizione più ampia, che può includere più decessi accidentali non correlati alle infezioni da COVID, i numeri sono ancora peggiori, con 5.871 persone vaccinate che muoiono rispetto a 570 non vaccinate». (Gli Stati Uniti non forniscono pubblicamente questi dati; non è nemmeno chiaro che le autorità sanitarie pubbliche americane li raccolgano in modo completo)
«Il rapporto mostra anche per la prima volta che gli adulti sotto i 50 anni hanno ora la stessa probabilità di essere ricoverati in ospedale per COVID, sia che siano potenziati o non vaccinati. Il rapporto non fornisce una stima del ricovero simile per le persone vaccinate ma non potenziate, ma sulla base dei numeri grezzi che fornisce, quei tassi sono i più alti di tutti».
«Nel frattempo, le nuove infezioni da COVID sono quasi raddoppiate in Gran Bretagna nelle ultime due settimane e ora superano le 60.000 al giorno».
Secondo i dati, anche i booster sembrano «non offrire protezione contro i ricoveri in ospedale nei giovani», ha scritto Berenson .
Le iniezioni Pfizer per bambini sotto i 5 anni potrebbero essere autorizzate entro maggio, afferma l’azienda
Secondo il New York Times, più di 22 milioni di persone negli Stati Uniti sotto i 18 anni sono completamente vaccinate con il vaccino Pfizer, ma il numero di persone vaccinate sta diminuendo. Tuttavia, c’è ancora una richiesta di vaccinare i bambini di età inferiore ai 5 anni.
Il mese scorso i regolatori hanno fatto pressioni su Pfizer e BioNTech per presentare i risultati preliminari del suo studio pediatrico a tre dosi. La FDA era pronta a iniziare a vaccinare la fascia di età più giovane con due dosi anche se non aveva ancora avuto risultati finali su tre dosi.
Sebbene non sia ancora chiaro il motivo per cui lo sforzo è fallito, i dati di Pfizer hanno mostrato in modo schiacciante che due dosi non sono riuscite a proteggere adeguatamente dall’infezione sintomatica.
«I dati che abbiamo visto ci hanno fatto capire che dovevamo vedere i dati di una terza dose, come nel processo in corso, per determinare che avremmo potuto procedere con l’autorizzazione», il dottor Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, ha detto ai giornalisti durante una telefonata.
Marks ha detto che sperava che la decisione avrebbe «rassicurato» le persone che la FDA si stava «assicurando che tutto ciò che autorizziamo abbia la sicurezza e l’efficacia che le persone si aspettano dalla nostra revisione normativa dei prodotti medici».
Alla domanda sulla situazione domenica, Bourla ha affermato che i funzionari della FDA erano «molto desiderosi» che la società inviasse i dati, ma i dirigenti della Pfizer erano «un po’ riluttanti a presentare due dosi perché ritenevamo che il [regime] a tre dosi fosse ciò di cui i bambini avranno bisogno».
Bourla ha affermato che i dati su come funziona un regime a tre dosi per bambini di appena 6 mesi saranno probabilmente disponibili ad aprile, con l’autorizzazione concessa a maggio, «se funziona».
Pfizer ha chiesto alla FDA di rinunciare alla segnalazione di alcuni dati sulla sicurezza
Sebbene Pfizer non sappia se il suo vaccino si dimostrerà abbastanza efficace per la fascia di età più giovane, la società afferma che la sua ricerca mostra che il vaccino è sicuro.
Secondo i dati più recenti del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), il principale sistema finanziato dal governo per la segnalazione delle reazioni avverse al vaccino negli Stati Uniti, tra il 14 dicembre 2020 sono stati segnalati un totale di 1.168.894 eventi avversi a seguito dei vaccini COVID, e 4 marzo 2022.
I dati includevano un totale di 25.158 segnalazioni di decessi e 203.888 segnalazioni di lesioni gravi , comprese le morti, nello stesso periodo di tempo.
Degli eventi avversi totali riportati, 667.973 sono attribuiti al vaccino Pfizer. Dei 25.158 decessi segnalati in seguito ai vaccini COVID, 16.475 sono attribuiti al vaccino di Pfizer.
Storicamente, è stato dimostrato che VAERS riporta solo l’ 1% degli effettivi eventi avversi del vaccino .
Secondo i dati Pfizer ottenuti attraverso una richiesta del Freedom of Information Act, la società ha chiesto una deroga alla FDA per evitare di registrare alcuni dati di sicurezza sulle iniezioni perché la società ha affermato che il sistema VAERS era adeguato nel rivelare eventuali problemi di sicurezza con le iniezioni.
Nella sua richiesta di rinuncia , Pfizer ha affermato che VAERS è un sistema «robusto» che è «progettato per rilevare problemi di sicurezza con i vaccini».
I documenti Pfizer hanno anche rivelato che la società ha pagato 2,87 milioni di dollari quando ha presentato la sua domanda di vaccino COVID alla FDA, che è stata riluttante a rilasciare i documenti che costituiscono la base dell’approvazione per il vaccino di Pfizer.
Megan Redshaw
Big Pharma
Bayer punta sulla cura del Parkinson dopo decenni di vendita di prodotti come il glifosato legati alla malattia
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Bayer sta avviando una sperimentazione clinica di Fase 3 per un trattamento del Parkinson a base di cellule staminali attraverso la sua controllata BlueRock, nonostante l’azienda stia affrontando migliaia di cause legali relative ai pesticidi collegati alla malattia. Questa mossa evidenzia il duplice ruolo di Bayer nel contribuire al Parkinson e nel cercare di trarne profitto.
Bayer sta lanciando un nuovo trattamento sperimentale per il morbo di Parkinson, nonostante il colosso farmaceutico e chimico continui a trarre profitto dalla vendita di pesticidi collegati alla malattia.
La società ha annunciato la scorsa settimana che la sua sussidiaria BlueRock Therapeutics LP ha avviato una sperimentazione clinica di fase 3 per il bemdaneprocel, un farmaco progettato per sostituire le cellule cerebrali produttrici di dopamina uccise dalla malattia neurodegenerativa.
Il farmaco deriva da cellule staminali impiantate chirurgicamente nel cervello di una persona affetta dal morbo di Parkinson. Una volta impiantate, le cellule staminali possono svilupparsi in neuroni dopaminergici maturi, contribuendo a riformare le reti neurali colpite dal Parkinson.
Ripristinano «potenzialmente» la funzionalità motoria e non motoria dei pazienti. Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2021.
Bemdaneprocel sarà probabilmente disponibile sul mercato tra anni, eppure Bayer sta investendo molto nelle infrastrutture produttive per i futuri prodotti di terapia cellulare e genica. Parte di questo sforzo include la costruzione di uno stabilimento da 250 milioni di dollari in California, secondo Reuters.
Le tecnologie di terapia cellulare e genica contro il cancro stanno già generando profitti per altre aziende, ma BlueRock è la prima azienda a portare una terapia cellulare per il Parkinson alla fase 3 degli studi clinici.
Le difficoltà finanziarie della Bayer derivano in parte dai brevetti scaduti su due dei suoi farmaci di successo: l’anticoagulante Xarelto e il medicinale per gli occhi Eylea.
Ma i maggiori problemi finanziari di Bayer sono radicati nell’acquisizione di Monsanto nel 2018, secondo Reuters. Il glifosato, un diserbante di Monsanto, è collegato al cancro e al Parkinson, le stesse malattie da cui Bayer potrebbe trarre profitto con un nuovo trattamento.
Finora, Bayer ha pagato circa 11 miliardi di dollari per risolvere le cause legali relative al glifosato e si stima che siano ancora pendenti 67.000 cause legali nei suoi confronti.
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Molti dei pesticidi della Bayer sono collegati al Parkinson
Il morbo di Parkinson è il disturbo neurologico in più rapida crescita al mondo, caratterizzato dalla perdita di neuroni nella parte del cervello che produce dopamina e che è responsabile del controllo motorio.
Sebbene non esista una cura nota per il Parkinson, esistono alcune cause note. Studi dimostrano che l’esposizione a diversi pesticidi è fortemente correlata allo sviluppo della malattia.
I collegamenti più ampiamente segnalati tra pesticidi e morbo di Parkinson riguardano l’erbicida paraquat della Syngenta.
Attraverso un’indagine sui documenti interni di Syngenta, il giornalista Carey Gillam ha rivelato che l’azienda era consapevole che il suo pesticida causava cambiamenti neurologici che sono il segno distintivo della malattia, ma lavorava segretamente per insabbiare le prove scientifiche del collegamento.
Tuttavia, studi recenti collegano anche l’esposizione ad altri pesticidi alla malattia.
Numerosi studi di casi, uno studio epidemiologico, studi sugli animali e recenti studi che esaminano molteplici esposizioni a pesticidi dimostrano che il glifosato, una nota neurotossina, probabilmente gioca un ruolo nel Parkinson.
Tuttavia, gli scienziati che scrivono sulle più importanti riviste mediche affermano che sono necessarie ulteriori ricerche e una migliore regolamentazione, citando il legame poco studiato tra glifosato e Parkinson come esempio paradigmatico del problema.
Parte del problema, affermano, è che sono le aziende produttrici di pesticidi a condurre la maggior parte delle ricerche, e la maggior parte di queste riguarda singoli pesticidi in modo isolato.
Nuove prove dimostrano che il Parkinson è anche – e forse più frequentemente – collegato all’esposizione a «cocktail» di pesticidi. Questi causano «una neurotossicità maggiore per i neuroni dopaminergici rispetto a qualsiasi singolo pesticida», perché i diversi pesticidi hanno meccanismi d’azione diversi. Se combinati, possono causare danni neurologici maggiori.
Una ricerca pubblicata su Nature Communications ha esaminato la storia dell’esposizione chimica dei pazienti affetti da Parkinson e ha identificato 53 pesticidi implicati nella malattia.
Tra le 10 sostanze chimiche identificate come direttamente tossiche per i neuroni collegate al Parkinson figurano pesticidi, erbicidi e fungicidi prodotti dalla Bayer.
Tra questi ci sono l’endosulfan, prodotto dall’azienda ma gradualmente eliminato in risposta alle pressioni internazionali; il diquat, un ingrediente chiave utilizzato dalla Bayer per sostituire il glifosato nel Roundup e vietato nell’UE, nel Regno Unito e in Cina; e i fungicidi contenenti solfato di rame e folpet.
Un altro studio ha identificato l’esposizione a lungo termine a 14 pesticidi con un aumento del rischio di morbo di Parkinson nelle persone che vivono nella regione delle Montagne Rocciose e delle Grandi Pianure.
I tre pesticidi con l’effetto più forte sono stati simazina, atrazina e lindano. Bayer produce diversi pesticidi contenenti simazina e atrazina. Bayer in precedenza utilizzava il lindano nei suoi prodotti, ma ne ha gradualmente eliminato l’uso come pesticida agricolo negli Stati Uniti.
Bayer è una delle quattro aziende, insieme a Syngenta, Corteva e BASF, che controllano da anni il mercato mondiale dei pesticidi.
Negli Stati Uniti, l’azienda ha tentato di proteggersi da ulteriori contenziosi sui rischi per la salute causati dai suoi prodotti chimici, sostenendo una legislazione a livello federale e statale che renderebbe più difficile per gli stati regolamentare i pesticidi o per le persone danneggiate dai prodotti agrochimici fare causa ai produttori.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 1 ottobre 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Immagine di Mister F. via Flickr pubblicata su licenza CC BY-NC-SA 2.0
Big Pharma
AstraZeneca minaccia di ritirare gli investimenti dalla Gran Bretagna
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Autismo
Paracetamolo, Big Pharma e FDA erano da anni a conoscenza del rischio autismo
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Le email ottenute dalla Daily Caller News Foundation mostrano che già nel 2008, i dirigenti della Johnson & Johnson, il produttore originale del Tylenol [come chiamano il paracetamolo in America, ndt], erano preoccupati in privato per quella che ritenevano una prova attendibile di un possibile legame tra autismo e paracetamolo. Anche la FDA era a conoscenza di tale legame.
Secondo i documenti ottenuti nelle cause legali contro Kenvue, i produttori di Tylenol [il nome commerciale del paracetamolo in USA, ndt] e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense erano a conoscenza da anni della probabile associazione tra l’uso del farmaco durante la gravidanza e i disturbi dello sviluppo neurologico, tra cui l’autismo.
«Il peso delle prove inizia a sembrarmi pesante», ha affermato Rachel Weinstein , direttrice statunitense dell’epidemiologia per la divisione farmaceutica Janssen di Johnson & Johnson (J&J), in un’e-mail in cui commentava diversi studi che mostravano il collegamento.
La Daily Caller News Foundation ha ottenuto le e-mail da Keller Postman LLC, lo studio legale che rappresenta i querelanti in una class action federale contro Kenvue.
La J&J ha prodotto il Tylenol fino al 2023, quando ha trasferito la produzione a Kenvue, un’azienda separata.
Le rivelazioni via e-mail seguono l’annuncio fatto la scorsa settimana dal presidente Donald Trump secondo cui le donne incinte non dovrebbero assumere Tylenol e l’annuncio della FDA che aggiungerà avvertenze ai prodotti contenenti paracetamolo.
Le etichette aggiornate dei prodotti avvertiranno che il paracetamolo può essere associato a un rischio maggiore di patologie neurologiche, tra cui autismo e disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), nei bambini. La FDA ha affermato che informerà anche i medici e il pubblico di questo rischio.
I media tradizionali e le organizzazioni sanitarie pubbliche hanno attaccato gli avvertimenti come infondati o esagerati. Alcune organizzazioni giornalistiche hanno citato scienziati – come l’epidemiologa dell’Università del Massachusetts Ann Bauer – che hanno pubblicato studi che identificano il legame tra Tylenol e autismo e hanno chiesto avvertimenti, ma che ora stanno pubblicamente ritrattando le loro preoccupazioni.
Tuttavia, il Daily Caller ha scoperto che, nonostante la confusione nei media e tra gli esperti di salute pubblica, le e-mail mostrano che già nel 2008 i dirigenti di J&J erano preoccupati in privato per la presenza di prove attendibili di un possibile collegamento tra autismo e paracetamolo. Hanno riconosciuto il collegamento in un’e-mail e hanno suggerito ulteriori indagini.
Le meta-analisi interne della FDA condivise con The Defender mostrano che l’agenzia aveva valutato per anni l’aggiunta di nuovi avvertimenti sugli effetti collaterali del paracetamolo nei bambini.
Nel 2019, gli scienziati della FDA hanno condotto una meta-analisi che ha rilevato disturbi urogenitali nei neonati collegati al farmaco. Gli scienziati hanno anche notato collegamenti con problemi di neurosviluppo. Nel 2022, la FDA ha condotto un’altra meta-analisi che ha rilevato un collegamento con l’ADHD.
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I produttori del Tylenol hanno monitorato attentamente una serie di pubblicazioni scientifiche che mostrano un collegamento con l’autismo
La Daily Caller News Foundation ha ricevuto email risalenti a oltre un decennio fa, che indicavano che i responsabili aziendali di J&J erano stati allertati del possibile legame tra paracetamolo e disturbi neurologici. Le email mostravano che J&J aveva persino preso in considerazione l’idea di proseguire la ricerca, ma poi aveva deciso di non farlo.
Il punto vendita ha anche ottenuto un’e-mail del 2012 di Leslie Shur, responsabile della divisione J&J che monitora gli effetti collaterali, in cui si riconosceva un altro reclamo da parte di un consumatore in merito al problema, e un’e-mail del 2014 in cui si dimostrava che il problema era stato sollevato con l’amministratore delegato Alex Gorsky, il cui nome è scritto in modo errato nell’e-mail.
Secondo la giornalista Emily Kopp, autrice dell’articolo del Daily Caller:
«I produttori di Tylenol hanno seguito attentamente una serie di pubblicazioni scientifiche che hanno riscontrato un’associazione tra l’assunzione del farmaco di successo in gravidanza e nell’infanzia e il rischio di autismo, come dimostrano altri documenti aziendali».
Una presentazione interna del 2018, definita dall’azienda «riservata e riservata», riconosce che gli studi osservazionali mostrano un’associazione «piuttosto coerente» tra l’esposizione prenatale al Tylenol e i disturbi dello sviluppo neurologico.
Un’altra diapositiva della presentazione riconosce che meta-analisi più ampie, ovvero revisioni che riassumono più studi scientifici, hanno riscontrato un’associazione, ma sottolinea i punti deboli di questi studi, come le variabili confondenti e la soggettività nella misurazione dei tratti autistici.
Un portavoce di Kenvue ha dichiarato al Daily Caller che l’azienda ritiene che non vi sia «alcun nesso causale tra l’uso di paracetamolo durante la gravidanza e l’autismo» e che i suoi prodotti sono «sicuri ed efficaci» se utilizzati come indicato sull’etichetta.
Kopp ha fatto notare che il sito web dell’azienda afferma anche che «dati scientifici credibili e indipendenti continuano a non dimostrare alcun collegamento provato tra l’assunzione di paracetamolo e l’autismo» e che «non esiste alcuna scienza credibile che dimostri che l’assunzione di paracetamolo causi l’autismo».
Tuttavia, ha scoperto che le e-mail interne mostravano dipendenti che discutevano di uno studio del 2018 e di uno del 2016, i quali concludevano entrambi che le donne incinte avrebbero dovuto essere messe in guardia sui possibili effetti dell’assunzione di Tylenol durante la gravidanza.
Ha trovato anche delle email in cui si diceva che J&J aveva preso in considerazione la possibilità di finanziare studi sul possibile collegamento tra Tylenol e autismo, ma aveva deciso di non «esporsi», temendo che i propri studi potessero confermare i risultati.
Secondo Kopp:
L’azienda ha inoltre condotto una ricerca che ha definito «ascolto sociale», monitorando le ricerche su Google e i post sui social media alla ricerca di prove su Tylenol e autismo da gennaio 2020 a ottobre 2023.
«L’azienda ha avviato la ricerca sulle tendenze dei social media dopo la pubblicazione nel 2021 di un invito all’azione sul Tylenol su Nature Reviews Endocrinology da parte di 13 esperti statunitensi ed europei “alla luce delle gravi conseguenze dell’inazione”».
L’azienda ha scritto una revisione nel 2023, Project Cocoon, che segnalava preoccupazioni relative agli effetti collaterali urogenitali e neurologici dei farmaci nei neonati, che i dirigenti hanno notato riguarda «ogni aspetto del marchio», ha scritto Kopp.
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Anche la FDA è preoccupata per le crescenti prove
Secondo lo psichiatra David Healy, la FDA ha iniziato a preoccuparsi anche per le crescenti prove di un legame tra paracetamolo e disturbi dello sviluppo neurologico, a partire da una pubblicazione su JAMA Pediatrics nel 2014 e seguita da diverse importanti pubblicazioni negli anni successivi.
Healy è un testimone esperto in un caso contro Kenvue e Safeway , sostenendo che non hanno avvisato adeguatamente i consumatori del rischio di autismo o ADHD derivante dall’esposizione prenatale al farmaco.
Documenti del 2019 e del 2022, resi disponibili tramite richieste ai sensi del Freedom of Information Act associate alla causa e condivisi con The Defender, mostrano che, sulla base di una meta-analisi della letteratura pubblicata, la FDA ha identificato collegamenti coerenti tra paracetamolo e rischi sia urogenitali che neurologici.
Già nel 2019, gli autori di uno studio della FDA avevano raccomandato di rivedere le etichette per consigliare alle donne incinte di «fare attenzione all’uso occasionale di paracetamolo quando non è strettamente necessario per il dolore o per altri scopi».
Il documento del 2022, incentrato principalmente sui risultati neurologici, afferma che, nonostante i limiti dello studio, le meta-analisi e altre ricerche hanno costantemente riscontrato collegamenti tra paracetamolo e ADHD e, di conseguenza, «potrebbe essere prudente, come misura precauzionale…» Tuttavia, il resto della raccomandazione è redatto.
Healy ha affermato che le rivelazioni di Weinstein e di altri che lavorano con J&J sono particolarmente significative perché le case farmaceutiche hanno la responsabilità di informare i consumatori quando sanno che un farmaco potrebbe essere collegato a un evento avverso.
«L’onere di avvertire non sorge quando c’è una chiara correlazione causa-effetto», ha affermato Healy. «Sorge quando ci sono motivi per ritenere che potrebbe esserci un problema».
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Immagine di Katy Warner via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
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