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La FDA approva nuovi vaccini COVID per ceppi di virus «in gran parte scomparsi dalla circolazione»

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

I medici e gli scienziati intervistati da The Defender hanno messo in dubbio la sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID-19 aggiornati e hanno criticato la FDA per non aver richiesto e analizzato i dati degli studi clinici prima di autorizzare le vaccinazioni.

 

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato i vaccini mRNA aggiornati contro il COVID-19, prodotti da Pfizer e Moderna, che hanno come bersaglio il ceppo KP.2 della variante Omicron attualmente dominante del SARS-CoV-2, ha annunciato giovedì l’agenzia.

 

Le nuove iniezioni sono raccomandate per tutte le persone di età pari o superiore a 6 mesi. Tuttavia, secondo la FDA, i nuovi vaccini rimangono sotto autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per le persone di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.

 

Secondo la NBC News, i nuovi vaccini potrebbero essere disponibili entro pochi giorni.

 

I vaccini sono stati approvati nonostante i dati dei loro studi clinici non siano stati resi pubblici. I produttori affermano che «i test sugli animali dimostrano che le iniezioni innescano anticorpi neutralizzanti», ha riportato Epoch Times.

 

Secondo MedPageToday, i nuovi vaccini «sono prodotti utilizzando un processo simile alle formule precedenti di questi vaccini» e «la FDA ha valutato i dati di produzione e non clinici» nel suo processo di approvazione.

 

La NBC News ha citato un portavoce della Pfizer, il quale ha affermato che i dati presentati dall’azienda alla FDA indicano una risposta immunitaria «sostanzialmente migliorata» contro le varianti del COVID-19 attualmente in circolazione.

 

Peter Marks, MD, Ph.D., direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, ha affermato nella dichiarazione della FDA: «La vaccinazione continua ad essere la pietra angolare della prevenzione del COVID-19».

 

«Questi vaccini aggiornati soddisfano i rigorosi standard scientifici dell’agenzia in materia di sicurezza, efficacia e qualità di produzione», ha affermato Marks.

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Pfizer e Moderna non sono responsabili per i danni causati ai bambini dai vaccini EUA

I medici e gli scienziati che hanno parlato con The Defender hanno criticato la decisione della FDA.

 

«Senza alcun dato clinico rilasciato, la FDA e Marks stanno dicendo “fidatevi di noi” quando non hanno guadagnato la loro fiducia», ha affermato Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense (CHD).

 

«I vaccini anti-COVID non hanno alcun beneficio», ha affermato Steve Kirsch, fondatore della Vaccine Safety Research Foundation. «In realtà aumentano il rischio di infezione. Non riducono il rischio di ospedalizzazione o morte. Aumentano la mortalità per tutte le cause. Sono tutti svantaggi».

 

Kirsch ha definito «sbalorditivo» il fatto che le agenzie di sanità pubblica non abbiano valutato «tutte le prove in bella vista» riguardanti i rischi e gli effetti avversi dei vaccini.

 

Il dott. Peter McCullough ha detto a The Defender: «L’approvazione di questi vaccini da parte della FDA è sconsiderata e riprovevole. Le nuove iniezioni per il COVID-19 non sono necessarie dal punto di vista medico né clinicamente indicate. Pfizer e Moderna non hanno condotto studi sulla tossicità delle dosi cumulative né hanno detto quanta mRNA e proteina spike si accumulano nel corpo con ogni iniezione».

 

La pediatra dottoressa Michelle Perro ha affermato che i bambini e le donne incinte sono a rischio a causa dei nuovi vaccini. Ha affermato che i vaccini hanno «causato innumerevoli danni ai bambini, tra cui tossicità neurologica, immunologica e cardiaca».

 

«Non c’è mai un momento in cui donne o bambini dovrebbero ricevere questo prodotto geneticamente modificato che ha dimostrato di contenere contaminazione con frammenti di DNA potenzialmente genotossici», ha affermato Perro.

 

Poiché i nuovi vaccini restano soggetti a un’autorizzazione di emergenza (EUA) per i bambini di età inferiore agli 11 anni, sono comunque soggetti allo scudo immunitario di cui godono i produttori ai sensi del Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act).

 

«Non ci sono ancora vaccini COVID-19 autorizzati disponibili per i bambini», ha affermato Ray Flores, consulente esterno senior per CHD. Anche se la Casa Bianca ha posto fine all’emergenza sanitaria pubblica COVID-19 a maggio 2023, le protezioni di responsabilità del PREP Act sono state estese fino alla fine del 2024 e potrebbero essere estese di nuovo.

 

«Il fatto che i vaccini COVID-19 siano ancora approvati e autorizzati mi fa riflettere», ha detto Flores. «L’annuncio della FDA riguardante questi vaccini di ultima generazione garantisce praticamente che la protezione della responsabilità del PREP Act continuerà fino al 2025 e oltre», ha detto Flores.

 

Flores ha osservato che sia i contratti Pfizer che Moderna consentono la distribuzione negli Stati Uniti solo se questi vaccini sono coperti dal PREP Act.

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Efficacia in calo, rischio di lesioni tra le ragioni citate per i bassi tassi di assorbimento

In un’intervista rilasciata giovedì alla NPR, Marks sembra essersi mostrato titubante riguardo all’efficacia dei nuovi vaccini.

 

«Il vaccino non è pensato per essere perfetto», ha detto Marks. «Non preverrà assolutamente il COVID-19. … Ma se possiamo impedire alle persone di sviluppare casi gravi che li conducano al pronto soccorso, in ospedale o peggio, alla morte, ecco cosa stiamo cercando di fare con questi vaccini».

 

Marks ha suggerito che le persone recentemente infettate dal COVID-19 dovrebbero aspettare due o tre mesi prima di sottoporsi al nuovo vaccino, in linea con l’immunità naturale.

 

Altri esperti, invece, sostengono che l’immunità rende superflua la vaccinazione.

 

«Ormai quasi tutti hanno avuto un attacco di COVID – più dell’87% degli americani secondo i Centers for Disease Control and Prevention [CDC] – quindi quasi tutti hanno un certo grado di immunità naturale, rendendo le nuove infezioni molto meno preoccupanti rispetto al passato», ha affermato Harvey Risch, MD, Ph.D. , professore emerito e ricercatore senior in epidemiologia (malattie croniche) presso la Yale School of Public Health.

 

Sia la NBC News che The Epoch Times hanno sottolineato che la protezione offerta dalle versioni precedenti dei vaccini contro il COVID-19 si è rapidamente ridotta.

 

Citando il New England Journal of Medicine, la NBC News ha riferito che la protezione dalle versioni precedenti del vaccino ha raggiunto il picco «circa un mese dopo l’iniezione» prima di diminuire, «anche quando il vaccino è ben abbinato ai ceppi circolanti».

 

L’Epoch Times ha citato i dati del CDC, evidenziando che la protezione contro l’ospedalizzazione offerta dai precedenti vaccini anti-COVID-19 «è crollata al 4 percento dopo diversi mesi».

 

Tuttavia, Marks ha detto alla NPR che i nuovi vaccini ridurranno il rischio di contrarre il COVID-19 del 60%-70% e abbasseranno il rischio di malattie gravi dell’80%-90%.

 

Nonostante queste garanzie di sicurezza, ci sono indicazioni che molte persone siano diffidenti nei confronti delle iniezioni. Citando i dati del CDC, la NBC News ha riferito che il 22,5% degli adulti e il 14,4% dei bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni hanno ricevuto la versione aggiornata dei vaccini dell’anno scorso.

 

Secondo MedPageToday, anche nel gruppo ad alto rischio degli anziani di età pari o superiore a 75 anni, meno della metà (il 42%) ha ricevuto il vaccino COVID-19 nel 2023-2024.

 

La FDA ha inoltre affermato che il rischio di gravi eventi avversi associati ai vaccini contro il COVID-19 è basso.

 

«Gli effetti collaterali gravi, come la reazione allergica potenzialmente letale chiamata anafilassi», in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19, «sono rari», ha affermato la FDA.

 

Secondo la NBC News, «i vaccini Pfizer e Moderna sono stati associati a un rischio piccolo ma aumentato di miocardite», aggiungendo che «la maggior parte delle persone guarisce completamente». L’annuncio della FDA fa pochi accenni alle potenziali reazioni avverse, ma afferma che i «benefici del vaccino superano i rischi».

 

Ma Perro ha detto a Defender: «per gli individui che hanno purtroppo sviluppato tossicità cardiaca, il recupero è difficile a causa della circolazione persistente della proteina spike».

 

«La teoria secondo cui la proteina spike si scompone rapidamente non ha dimostrato di essere vera. Può persistere in alcune persone. L’idiozia in corso di iniettare una terapia che altera i geni in un individuo per produrre una proteina tossica che potrebbe non essere scomposta dovrebbe essere immediatamente abbandonata» ha aggiunto.

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Nuovi vaccini mirati a ceppi che «sono ampiamente scomparsi dalla circolazione»

Secondo la NBC News, questa è «la terza volta che i vaccini vengono aggiornati per adattarsi ai ceppi circolanti dalla serie originale», sottolineando che i nuovi vaccini vengono rilasciati in un momento di aumento dei casi positivi al COVID-19, delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri ospedalieri correlati alla malattia.

 

La FDA ha affermato di aver consigliato ai produttori di vaccini a giugno che le nuove versioni dei vaccini COVID-19 avrebbero dovuto essere mirate alla variante JN.1. Tuttavia, la FDA ha successivamente rivisto la sua raccomandazione , consigliando ai produttori di essere mirati al ceppo KP.2.

 

Tuttavia, secondo NPR , entrambi i nuovi vaccini «prendono di mira ceppi che sono già stati superati da varianti ancora più recenti».

 

Secondo un articolo della NBC News del 13 giugno, «a partire da sabato, un ceppo gemello chiamato KP.3.1.1 rappresenta circa il 36% di tutti i nuovi casi di COVID, mentre un altro ceppo gemello, KP.3, rappresenta circa il 17%».

 

«JN.1 e KP.2 sono in gran parte scomparsi dalla circolazione», ha affermato la NBC News nel dicembre 2023, citando il CDC COVID Data Tracker.

 

Secondo NPR, la FDA sta anche esaminando una richiesta di Novavax per il suo vaccino aggiornato contro il COVID-19, che ha come bersaglio il ceppo JN.1.

 

Tuttavia, secondo Marks, «data la diminuzione dell’immunità della popolazione dovuta alla precedente esposizione al virus e alla precedente vaccinazione, incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a prendere in considerazione la ricezione di un vaccino COVID-19 aggiornato per fornire una migliore protezione contro le varianti attualmente in circolazione».

 

Gli esperti hanno messo in dubbio queste affermazioni.

 

«L’introduzione di questo “nuovo” vaccino progettato per ceppi in evoluzione è una scienza imperfetta. Quando saranno sviluppati, il virus si sarà nuovamente evoluto», ha affermato Perro.

 

«Quando il vaccino sarà ricevuto e si svilupperà una nuova immunità, sarà quasi del tutto scomparso, con le varianti KP.3 nella grande maggioranza», ha detto Risch. «A questo punto, il beneficio di un’altra dose di vaccino COVID è piuttosto dubbio».

 

Michael Nevradakis

Ph.D.

 

© 23 agosto, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

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Vaccini

Il vaccino antinfluenzale a mRNA di Pfizer associato a gravi effetti collaterali, soprattutto negli anziani

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I recenti titoli che decantano la superiore efficacia del vaccino antinfluenzale a mRNA della Pfizer ignorano le scoperte della stessa Pfizer secondo cui, per le persone con più di 65 anni, il loro prodotto a mRNA è più pericoloso dei vaccini antinfluenzali standard, che sono già inefficaci e dannosi. Lo riporta LifeSite.   Il motivo della falsa informazione da parte dei media tradizionali e del prestigioso New England Journal of Medicine (NEJM) è che Pfizer ha occultato i risultati dei test del suo prodotto sugli anziani, che hanno evidenziato effetti avversi più accentuati del farmaco.   «I risultati sono così pessimi che non è chiaro se la Food and Drug Administration potrebbe o vorrebbe approvare un vaccino a mRNA sulla base di questi dati», ha scritto il giornalista Alex Berenson, noto per le sue inchieste durante la pandemia. «Pfizer sembra sapere benissimo che questi risultati sono disastrosi».

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«Pfizer non ha mai annunciato i risultati, tenendoli nascosti per anni», ha scritto Berenson sul suo Substack. «Dimostrano che gli anziani che hanno ricevuto l’mRNA hanno avuto PIÙ infezioni influenzali, decessi ed effetti collaterali rispetto a coloro che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale standard».   Pertanto, è improbabile che il vaccino antinfluenzale a mRNA della Pfizer venga approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) di Trump.   «Un vaccino antinfluenzale a mRNA non ha funzionato negli anziani», ha dichiarato il commissario della FDA, il dottor Marty Makary, a Fox News nel fine settimana. «La sperimentazione non ha mostrato alcun beneficio».   «Non ci limiteremo ad approvare automaticamente nuovi prodotti che non funzionano, che falliscono in una sperimentazione clinica. Sarebbe una presa in giro della scienza se approvassimo automaticamente prodotti senza dati», ha affermato Makary. «Questo era il modus operandi dell’amministrazione Biden», ha aggiunto.   I risultati nascosti sono oltremodo sconvolgenti per gli anziani. Secondo Berenson:   «Gli anziani sottoposti a vaccinazione con mRNA avevano circa il 6% di probabilità in più di contrarre l’influenza rispetto a quelli sottoposti a vaccinazione standard. E 49 anziani sottoposti a vaccinazione con mRNA sono deceduti, rispetto ai 46 sottoposti a vaccinazione antinfluenzale».   «Lo studio ha anche rivelato un significativo segnale di sicurezza per gli mRNA sul danno renale. A ventidue pazienti anziani che hanno ricevuto l’iniezione di mRNA è stata diagnosticata una lesione renale acuta, una malattia renale cronica o una malattia renale allo stadio terminale, rispetto ai nove che hanno ricevuto l’iniezione standard».   «Un altro dato preoccupante è che 17 anziani a cui è stato somministrato mRNA hanno sofferto di “insufficienza respiratoria acuta”, rispetto ai soli sei che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale standard».

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«Anche i pazienti trattati con mRNA avevano una probabilità molto maggiore di manifestare effetti collaterali meno gravi. Ad esempio, circa il 69% ha segnalato gonfiore nel sito di iniezione o altri effetti collaterali locali dopo la vaccinazione, rispetto al 26% di coloro che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale».   «Ritengo che questo rappresenti una grave mancanza di integrità nel processo di revisione paritaria. Il comitato editoriale del NEJM dovrebbe fornire una spiegazione chiara di come si sia verificato questo errore e… richiedere agli autori di correggere gli articoli attuali e di riferire sui risultati completi dello studio», ha dichiarato alla testata Epoch Times Retsef Levi, professore al Massachusetts Institute of Technology (MIT) .   «Ancora una volta, quando vengono condotti studi adeguati, si scopre che i vaccini a base di mRNA per persone sane non sono ancora pronti per il grande pubblico e probabilmente non lo saranno mai», conclude il Berensone.

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Vaccini

La FDA di Trump afferma che i vaccini COVID hanno ucciso almeno 10 bambini e promette nuove misure di sicurezza

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Almeno 10 minori sono deceduti in seguito e a causa delle somministrazioni del vaccino anti-COVID, stando a un’e-mail diffusa di recente dai vertici della Food and Drug Administration (FDA) dell’amministrazione Trump. Lo riporta la testata americana Daily Caller.

 

«Almeno 10 bambini sono morti dopo e in conseguenza della vaccinazione contro il COVID-19», ha scritto venerdì Vinay Prasad, direttore sanitario della FDA, in un messaggio indirizzato al personale, acquisito dal Daily Caller.

 

«Si tratta di una rivelazione sconvolgente. Per la prima volta, la FDA statunitense ammetterà che i vaccini anti-COVID hanno provocato la morte di infanti americani», ha proseguito Prasad nella comunicazione.

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Tale conclusione rafforza i dati emersi dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), che di recente hanno correlato almeno 25 lutti pediatrici al siero COVID attraverso il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Entrambe le stime, tuttavia, sottintendono verosimilmente una sottostima drastica del totale effettivo di decessi infantili legati alle inoculazioni, alla luce di indagini che attestano una grave sottorilevazione dei danni vaccinali nel VAERS.

 

Nel memorandum del venerdì, Prasad ha aspramente censurato l’esecutivo Biden per aver sollecitato l’iniezione di queste dosi sperimentali a mRNA sui minori.

 

«Bambini in piena salute, con un rischio di letalità da COVID pressoché nullo, sono stati obbligati – su impulso dell’amministrazione Biden, mediante vincoli scolastici e professionali – a sottoporsi a un vaccino potenzialmente letale», ha argomentato Prasad.

 

«In svariati episodi, tali imposizioni si sono rivelate rovinose. È penoso esaminare circostanze in cui fanciulli tra i 7 e i 16 anni potrebbero aver perso la vita per effetto dei vaccini anti-COVID».

 

L’amara confessione da parte dell’ente regolatorio dell’era Trump accentua il mutismo dell’amministrazione Biden su questi decessi e accende nuovi interrogativi sulla sua attendibilità.

 

«Perché si è dovuto attendere il 2025 per condurre questa indagine e varare le contromisure indispensabili? Tali lutti sono stati denunciati dal 2021 al 2024 e trascurati per anni», ha interrogato Prasad. Ha ammesso che i vaccini potrebbero aver mietuto più vittime infantili complessive, tenuto conto del rischio COVID praticamente inesistente per quella fascia d’età.

 

«La realtà è che ignoriamo se, nel bilancio, abbiamo preservato vite umane», ha osservato. «È agghiacciante ipotizzare che la normativa vaccinale statunitense, incluse le nostre determinazioni, possa aver nociuto a più bambini di quanti ne abbia tutelati. Ciò impone modestia e autoesame».

 

Il Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), a quanto trapela, irrigidirà i protocolli di sicurezza vaccinale: ad esempio, imponendo trial clinici più estesi anziché affidarsi a test di laboratorio sugli anticorpi, rivedendo il rilascio annuale del vaccino antinfluenzale e valutando gli effetti della somministrazione multipla di sieri in un’unica sessione.

 

Quest’anno, il CDC ha escluso i vaccini anti-COVID dalle raccomandazioni per i bambini in salute. Nel 2022, un panel del CDC aveva deliberato l’inserimento dei sieri anti-COVID nel calendario pediatrico, malgrado il loro carattere sperimentale e la produzione in un arco temporale frazionario rispetto agli standard consueti per l’immissione in commercio.

 

La promozione dei vaccini COVID per i minori è stata in parte trainata dal direttore del CBER Peter Marks, che ha caldeggiato l’approvazione piena per i giovani e i sani, gettando le basi per gli obblighi vaccinali.

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Un corpus crescente di evidenze dimostra che le iniezioni a mRNA si sono rivelate nocive per la salute umana in molteplici forme e hanno indotto decessi a un ritmo di gran lunga eccedente gli standard di sicurezza vaccinali ordinari. Come ha illustrato ad aprile alla dottoressa Mary Talley Bowden, otorinolaringoiatra di Houston, Texas, in un’intervista a Tucker Carlson.

 

«Solitamente, la FDA appone un alert di sicurezza su un farmaco dopo cinque decessi. Lo ritira dal commercio dopo cinquanta. Eppure, secondo il VAERS – il sistema di notifica degli eventi avversi da vaccino, i cui dati sono notoriamente sottostimati, come ho verificato di persona – si contano 38.000 lutti attribuibili a queste vaccinazioni anti-COVID».

 

Da allora, i dati VAERS hanno registrato un ulteriore incremento: al 29 agosto, 38.773 decessi, 221.257 ospedalizzazioni, 22.362 infarti e 29.012 episodi di miocardite e pericardite legati al vaccino anti-COVID, tra ulteriori complicanze.

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Fertilità

Un nuovo studio collega il vaccino contro il COVID al forte calo delle nascite

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Un nuovo studio pubblicato dal docente norvegese Jarle Aarstad dell’Institute of Economics and Business, Inland Norway University of Applied Sciences collega la somministrazione dei vaccini anti-COVID-19 a un calo significativo delle nascite negli Stati Uniti.   Secondo l’analisi, condotta su dati del CDC relativi a vaccinazioni e nati vivi in 566 contee (circa 260 milioni di abitanti), nel 2023 si sono registrati negli USA quasi 70.000 nati vivi in meno rispetto a quanto atteso in assenza di vaccinazione di massa. Estrapolando il risultato all’intera popolazione, il ricercatore attribuisce alla campagna vaccinale una riduzione di circa del 2% dei nati vivi e un corrispondente calo di 0,03 punti nel tasso di fertilità totale (TFR), passato da 1,65 nel 2022 a 1,62 nel 2023.

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Lo studio conclude che la flessione osservata tra il 2022 e il 2023 è imputabile in misura preponderante all’effetto dei vaccini, mentre fattori strutturali tradizionali (inflazione, costo degli alloggi, partecipazione femminile al lavoro, carenza di servizi per l’infanzia, età media al primo figlio) non mostrano variazioni sufficienti a giustificare da soli un anno all’altro un calo di tale entità.   Il meccanismo biologico responsabile non è ancora chiarito: l’autore lascia aperta l’ipotesi di un aumento di infertilità temporanea o permanente nelle donne vaccinate oppure di un incremento di aborti spontanei e nati morti. Durante il biennio 2021-2022 numerosi reparti ostetrici statunitensi avevano segnalato un anomalo incremento di feti morti in utero.   Nel 2024 il TFR americano è ulteriormente sceso al minimo storico di 1,60, alimentando il timore che parte dei danni alla fertilità femminile possa rivelarsi irreversibile.   Lo studio sottolinea che, a differenza di altri determinanti demografici (livello di istruzione, età al matrimonio, scelta di non avere figli) che rientrano nella sfera della libera decisione individuale, la vaccinazione anti-COVID è stata in molti casi imposta o fortemente incentivata da datori di lavoro, enti pubblici e misure governative, limitando di fatto la libertà di scelta di decine di milioni di cittadini.   I dati completi della ricerca sono stati resi pubblici e sono attualmente in fase di revisione paritaria.

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