La FDA approva nuovi vaccini COVID per ceppi di virus «in gran parte scomparsi dalla circolazione»

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

I medici e gli scienziati intervistati da The Defender hanno messo in dubbio la sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID-19 aggiornati e hanno criticato la FDA per non aver richiesto e analizzato i dati degli studi clinici prima di autorizzare le vaccinazioni.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato i vaccini mRNA aggiornati contro il COVID-19, prodotti da Pfizer e Moderna, che hanno come bersaglio il ceppo KP.2 della variante Omicron attualmente dominante del SARS-CoV-2, ha annunciato giovedì l’agenzia.

Le nuove iniezioni sono raccomandate per tutte le persone di età pari o superiore a 6 mesi. Tuttavia, secondo la FDA, i nuovi vaccini rimangono sotto autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per le persone di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.

Secondo la NBC News, i nuovi vaccini potrebbero essere disponibili entro pochi giorni.

I vaccini sono stati approvati nonostante i dati dei loro studi clinici non siano stati resi pubblici. I produttori affermano che «i test sugli animali dimostrano che le iniezioni innescano anticorpi neutralizzanti», ha riportato Epoch Times.

Secondo MedPageToday, i nuovi vaccini «sono prodotti utilizzando un processo simile alle formule precedenti di questi vaccini» e «la FDA ha valutato i dati di produzione e non clinici» nel suo processo di approvazione.

La NBC News ha citato un portavoce della Pfizer, il quale ha affermato che i dati presentati dall’azienda alla FDA indicano una risposta immunitaria «sostanzialmente migliorata» contro le varianti del COVID-19 attualmente in circolazione.

Peter Marks, MD, Ph.D., direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, ha affermato nella dichiarazione della FDA: «La vaccinazione continua ad essere la pietra angolare della prevenzione del COVID-19».

«Questi vaccini aggiornati soddisfano i rigorosi standard scientifici dell’agenzia in materia di sicurezza, efficacia e qualità di produzione», ha affermato Marks.

Pfizer e Moderna non sono responsabili per i danni causati ai bambini dai vaccini EUA

I medici e gli scienziati che hanno parlato con The Defender hanno criticato la decisione della FDA.

«Senza alcun dato clinico rilasciato, la FDA e Marks stanno dicendo “fidatevi di noi” quando non hanno guadagnato la loro fiducia», ha affermato Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense (CHD).

«I vaccini anti-COVID non hanno alcun beneficio», ha affermato Steve Kirsch, fondatore della Vaccine Safety Research Foundation. «In realtà aumentano il rischio di infezione. Non riducono il rischio di ospedalizzazione o morte. Aumentano la mortalità per tutte le cause. Sono tutti svantaggi».

Kirsch ha definito «sbalorditivo» il fatto che le agenzie di sanità pubblica non abbiano valutato «tutte le prove in bella vista» riguardanti i rischi e gli effetti avversi dei vaccini.

Il dott. Peter McCullough ha detto a The Defender: «L’approvazione di questi vaccini da parte della FDA è sconsiderata e riprovevole. Le nuove iniezioni per il COVID-19 non sono necessarie dal punto di vista medico né clinicamente indicate. Pfizer e Moderna non hanno condotto studi sulla tossicità delle dosi cumulative né hanno detto quanta mRNA e proteina spike si accumulano nel corpo con ogni iniezione».

La pediatra dottoressa Michelle Perro ha affermato che i bambini e le donne incinte sono a rischio a causa dei nuovi vaccini. Ha affermato che i vaccini hanno «causato innumerevoli danni ai bambini, tra cui tossicità neurologica, immunologica e cardiaca».

«Non c’è mai un momento in cui donne o bambini dovrebbero ricevere questo prodotto geneticamente modificato che ha dimostrato di contenere contaminazione con frammenti di DNA potenzialmente genotossici», ha affermato Perro.

Poiché i nuovi vaccini restano soggetti a un’autorizzazione di emergenza (EUA) per i bambini di età inferiore agli 11 anni, sono comunque soggetti allo scudo immunitario di cui godono i produttori ai sensi del Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act).

«Non ci sono ancora vaccini COVID-19 autorizzati disponibili per i bambini», ha affermato Ray Flores, consulente esterno senior per CHD. Anche se la Casa Bianca ha posto fine all’emergenza sanitaria pubblica COVID-19 a maggio 2023, le protezioni di responsabilità del PREP Act sono state estese fino alla fine del 2024 e potrebbero essere estese di nuovo.

«Il fatto che i vaccini COVID-19 siano ancora approvati e autorizzati mi fa riflettere», ha detto Flores. «L’annuncio della FDA riguardante questi vaccini di ultima generazione garantisce praticamente che la protezione della responsabilità del PREP Act continuerà fino al 2025 e oltre», ha detto Flores.

Flores ha osservato che sia i contratti Pfizer che Moderna consentono la distribuzione negli Stati Uniti solo se questi vaccini sono coperti dal PREP Act.

Efficacia in calo, rischio di lesioni tra le ragioni citate per i bassi tassi di assorbimento

In un’intervista rilasciata giovedì alla NPR, Marks sembra essersi mostrato titubante riguardo all’efficacia dei nuovi vaccini.

«Il vaccino non è pensato per essere perfetto», ha detto Marks. «Non preverrà assolutamente il COVID-19. … Ma se possiamo impedire alle persone di sviluppare casi gravi che li conducano al pronto soccorso, in ospedale o peggio, alla morte, ecco cosa stiamo cercando di fare con questi vaccini».

Marks ha suggerito che le persone recentemente infettate dal COVID-19 dovrebbero aspettare due o tre mesi prima di sottoporsi al nuovo vaccino, in linea con l’immunità naturale.

Altri esperti, invece, sostengono che l’immunità rende superflua la vaccinazione.

«Ormai quasi tutti hanno avuto un attacco di COVID – più dell’87% degli americani secondo i Centers for Disease Control and Prevention [CDC] – quindi quasi tutti hanno un certo grado di immunità naturale, rendendo le nuove infezioni molto meno preoccupanti rispetto al passato», ha affermato Harvey Risch, MD, Ph.D. , professore emerito e ricercatore senior in epidemiologia (malattie croniche) presso la Yale School of Public Health.

Sia la NBC News che The Epoch Times hanno sottolineato che la protezione offerta dalle versioni precedenti dei vaccini contro il COVID-19 si è rapidamente ridotta.

Citando il New England Journal of Medicine, la NBC News ha riferito che la protezione dalle versioni precedenti del vaccino ha raggiunto il picco «circa un mese dopo l’iniezione» prima di diminuire, «anche quando il vaccino è ben abbinato ai ceppi circolanti».

L’Epoch Times ha citato i dati del CDC, evidenziando che la protezione contro l’ospedalizzazione offerta dai precedenti vaccini anti-COVID-19 «è crollata al 4 percento dopo diversi mesi».

Tuttavia, Marks ha detto alla NPR che i nuovi vaccini ridurranno il rischio di contrarre il COVID-19 del 60%-70% e abbasseranno il rischio di malattie gravi dell’80%-90%.

Nonostante queste garanzie di sicurezza, ci sono indicazioni che molte persone siano diffidenti nei confronti delle iniezioni. Citando i dati del CDC, la NBC News ha riferito che il 22,5% degli adulti e il 14,4% dei bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni hanno ricevuto la versione aggiornata dei vaccini dell’anno scorso.

Secondo MedPageToday, anche nel gruppo ad alto rischio degli anziani di età pari o superiore a 75 anni, meno della metà (il 42%) ha ricevuto il vaccino COVID-19 nel 2023-2024.

La FDA ha inoltre affermato che il rischio di gravi eventi avversi associati ai vaccini contro il COVID-19 è basso.

«Gli effetti collaterali gravi, come la reazione allergica potenzialmente letale chiamata anafilassi», in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19, «sono rari», ha affermato la FDA.

Secondo la NBC News, «i vaccini Pfizer e Moderna sono stati associati a un rischio piccolo ma aumentato di miocardite», aggiungendo che «la maggior parte delle persone guarisce completamente». L’annuncio della FDA fa pochi accenni alle potenziali reazioni avverse, ma afferma che i «benefici del vaccino superano i rischi».

Ma Perro ha detto a Defender: «per gli individui che hanno purtroppo sviluppato tossicità cardiaca, il recupero è difficile a causa della circolazione persistente della proteina spike».

«La teoria secondo cui la proteina spike si scompone rapidamente non ha dimostrato di essere vera. Può persistere in alcune persone. L’idiozia in corso di iniettare una terapia che altera i geni in un individuo per produrre una proteina tossica che potrebbe non essere scomposta dovrebbe essere immediatamente abbandonata» ha aggiunto.

Nuovi vaccini mirati a ceppi che «sono ampiamente scomparsi dalla circolazione»

Secondo la NBC News, questa è «la terza volta che i vaccini vengono aggiornati per adattarsi ai ceppi circolanti dalla serie originale», sottolineando che i nuovi vaccini vengono rilasciati in un momento di aumento dei casi positivi al COVID-19, delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri ospedalieri correlati alla malattia.

La FDA ha affermato di aver consigliato ai produttori di vaccini a giugno che le nuove versioni dei vaccini COVID-19 avrebbero dovuto essere mirate alla variante JN.1. Tuttavia, la FDA ha successivamente rivisto la sua raccomandazione , consigliando ai produttori di essere mirati al ceppo KP.2.

Tuttavia, secondo NPR , entrambi i nuovi vaccini «prendono di mira ceppi che sono già stati superati da varianti ancora più recenti».

Secondo un articolo della NBC News del 13 giugno, «a partire da sabato, un ceppo gemello chiamato KP.3.1.1 rappresenta circa il 36% di tutti i nuovi casi di COVID, mentre un altro ceppo gemello, KP.3, rappresenta circa il 17%».

«JN.1 e KP.2 sono in gran parte scomparsi dalla circolazione», ha affermato la NBC News nel dicembre 2023, citando il CDC COVID Data Tracker.

Secondo NPR, la FDA sta anche esaminando una richiesta di Novavax per il suo vaccino aggiornato contro il COVID-19, che ha come bersaglio il ceppo JN.1.

Tuttavia, secondo Marks, «data la diminuzione dell’immunità della popolazione dovuta alla precedente esposizione al virus e alla precedente vaccinazione, incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a prendere in considerazione la ricezione di un vaccino COVID-19 aggiornato per fornire una migliore protezione contro le varianti attualmente in circolazione».

Gli esperti hanno messo in dubbio queste affermazioni.

«L’introduzione di questo “nuovo” vaccino progettato per ceppi in evoluzione è una scienza imperfetta. Quando saranno sviluppati, il virus si sarà nuovamente evoluto», ha affermato Perro.

«Quando il vaccino sarà ricevuto e si svilupperà una nuova immunità, sarà quasi del tutto scomparso, con le varianti KP.3 nella grande maggioranza», ha detto Risch. «A questo punto, il beneficio di un’altra dose di vaccino COVID è piuttosto dubbio».

Michael Nevradakis

Ph.D.

© 23 agosto, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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