Staminali
Staminali, class action da 3,65 milioni di dollari

Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
StemGenex, con sede a San Diego, una clinica per cellule staminali ora in bancarotta, deve pagare 3,65 milioni di dollari ai suoi ex pazienti per trattamenti con cellule staminali inefficaci.
La denuncia, depositata presso un tribunale federale della California, affermava che la clinica offriva terapie con cellule staminali e affermava che potevano curare molte malattie e disabilità. I ricorrenti hanno affermato che la società li ha ingannati con le sue affermazioni e che i trattamenti erano inefficaci.
Il giudice Anthony Battaglia ha approvato l’accordo con le compagnie assicurative.
I 3,5 milioni di dollari sono divisi tra due compagnie assicurative; l’assicuratore per la clinica pagherà 1,15 milioni di dollari e l’assicuratore per Andre Dr Andre Lallande, ex direttore medico della clinica, dottore in medicina osteopatica, pagherà 2,5 milioni di dollari.
Il sito web di StemGenex ha affermato che eseguendo la liposuzione delle cellule adipose di una persona dal tessuto addominale, elaborandole minimamente e iniettandole nuovamente in una persona come cellule staminali, malattie come il morbo di Parkinson di Alzheimer, malattie polmonari croniche, condizioni autoimmuni come la sclerosi multipla (SM), il lupus e l’artrite reumatoide potrebbe essere trattata. Ha anche fatto affermazioni sulla soddisfazione del cliente al 100% e ha omesso informazioni sull’insoddisfazione e sui reclami di inefficacia da parte di alcuni pazienti. Ogni querelante ha pagato $ 14.900 per il trattamento dell’azienda.
I ricorrenti non hanno ricevuto benefici significativi dalle cure offerte.
Sul sito Web, StemGenex a volte ha descritto il suo lavoro come trattamento e talvolta come studio.
Le cellule staminali del grasso sono considerate legalmente come un farmaco che richiede l’approvazione prima della commercializzazione da parte della FDA. Nel 2018, la FDA ha emesso una lettera di avvertimento all’azienda. Di conseguenza, StemGenex ha dichiarato fallimento secondo il Capitolo 7 nel 2019.
In un’azione collettiva, devono esserci diversi attori che hanno pretese che derivano da circostanze identiche o simili; i querelanti promuovono questa causa a nome loro e come rappresentanti degli altri membri della classe che si trovano in una posizione simile. Viene intentata un’azione collettiva in quanto esiste una comunità di interessi ben definita nel contenzioso in cui predominano le questioni comuni.
Un vantaggio significativo di un’azione collettiva è che consente di risparmiare tempo e denaro. Giustizia ritardata è giustizia negata. Inoltre, evita la necessità che il giudice determini più di una volta questioni comuni di fatto o di diritto, consentendo la risoluzione di controversie civili che coinvolgono un gran numero di persone in un solo caso.
Il professor Leigh Turner, bioeticista e ricercatore di salute pubblica presso l’Università della California, a Irvine, che ha studiato la proliferazione di queste cliniche senza scrupoli di cellule staminali negli Stati Uniti, ha affermato che i pazienti non sono stati completamente risarciti per ciò che hanno pagato per il loro cosiddetto trattamenti con cellule staminali.
«Sono felice di vedere che gli ex pazienti di StemGenex ricevono del denaro da questo accordo. Riceveranno circa $ 1.935 a persona. Quella somma è meglio di niente, ovviamente, ma è importante metterla in prospettiva e capire che ogni membro della classe riceverà solo una piccola somma – circa il 13% – di quanto ha pagato StemGenex», ha detto Turner .
«Allo stesso modo, quando StemGenex ha attraversato una procedura fallimentare, alla fine di questo processo era rimasto poco per i creditori».
Inoltre, Turner era preoccupato che l’accordo di azione collettiva non includesse l’ammissione di illeciti o responsabilità.
Ha detto: «data la quantità di denaro che StemGenex ha addebitato ai pazienti per presunti trattamenti con cellule staminali non provati e non approvati dalla FDA, non mi sembra che tutti i torti siano stati corretti e che la giustizia sia stata servita. Il caso mostra che è possibile avviare azioni legali collettive contro tali aziende e generare risultati per ex pazienti. Rivela anche quanto sia difficile – punizione effettiva a parte – semplicemente rendere sani i pazienti e ripagarli dopo aver speso ingenti somme di denaro per presunti prodotti a base di cellule staminali che non erano mai stati approvati dalla FDA e non avrebbero mai dovuto essere venduti negli Stati Uniti mercato».
Con oltre 2.000 cliniche di cellule staminali negli Stati Uniti attualmente, potrebbero esserci cause legali simili nel prossimo futuro. Ma il professor Paul Knoepfler, biologo delle cellule staminali dell’Università della California, a Davis, è scettico.
«Purtroppo non è un semplice lieto fine e non è chiaro se sarà un grande deterrente per altre cliniche simili. L’assicurazione copriva buona parte dell’accordo e ogni cliente della clinica non riceveva molto indietro».
Patrick Foong
Chimere
Scienziati ripristinano la vista di una scimmia con cellule staminali umane

Alcuni scienziati hanno utilizzato cellule staminali umane per riparare un buco nella retina di una scimmia, ripristinando la vista del primate.
Come dettagliato in uno studio pubblicato sulla rivista Stem Cell Reports, il team guidato da Michiko Mandai presso il Kobe City Eye Hospital in Giappone, si è concentrato sulla correzione di quello che viene chiamato foro maculare, una condizione oculare associata all’invecchiamento. Invecchiando, il vitreo, il fluido gelatinoso che riempie i bulbi oculari umani e mantiene le loro forme arrotondate, si restringe allontanandosi dalla retina, il che a volte può causare una lacerazione nella macula.
Queste lesioni sono consequenziali. La macula si trova al centro della retina ed è la parte più attiva dell’occhio, responsabile della visione centrale e dell’elaborazione della luce.
Pertanto, ha scritto New Scientist, i fori maculari causano la visione offuscata e il declino nel tempo e le attuali soluzioni, che sono un’opzione solo nel novanta percento circa dei casi, hanno un costo: la perdita della visione periferica.
Per trattare i fori maculari, i dottori trasferiranno cellule dalla periferia della retina al centro. Ma se si prelevano cellule dalla periferia dell’occhio, le lacune della visione periferica sono in qualche modo inevitabili. È noto anche che le lacrime si ripresentano.
Ecco perché i ricercatori sono interessati a impiantare cellule staminali per riparare il problema. Invece di rattoppare il foro maculare con le cellule limitate già presenti nell’occhio, le cellule staminali offrono l’opzione di introdurre nuove cellule completamente.
Per questo studio, gli scienziati hanno iniziato coltivando uno strato di precursori delle cellule retiniche, derivati da un embrione umano.
Tali cellule sono state poi trapiantate nella retina destra di una scimmia affetta da foro maculare che aveva difficoltà a superare i test della vista.
Dopo sei mesi, i ricercatori hanno riesaminato la vista della scimmia. Prima del trapianto, la scimmia era in grado di focalizzare lo sguardo solo sull’1,5 percento dei punti in una serie di test. Tuttavia dopo sei mesi dal trapianto, il primate è stato in grado, in tre test, di fissare lo sguardo su una percentuale compresa tra l’11% e il 26%dei punti, un netto miglioramento.
Sfortunatamente, ci sono alcune considerazioni etiche spinose: per esaminare in modo esaustivo l’efficacia del trattamento con cellule staminali oltre i test dei punti, gli scienziati hanno dovuto rimuovere completamente l’occhio dell’animale. Nel farlo, però, gli scienziati hanno scoperto che la retina aveva sviluppato nuove cellule visive.
Tuttavia, non sono riusciti a stabilire se quelle cellule fossero cresciute dalla cellula staminale impiantata o dalla retina nativa della scimmia, il che significa che gli scienziati non sono sicuri di come le cellule staminali funzionassero effettivamente all’interno dell’occhio della scimmia delle nevi.
Le domande che ora si pongono sono: come hanno fatto germogliare nuove cellule da sole? O hanno innescato la rigenerazione nelle cellule originali del primate?
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La promessa dello studio delle cellule staminali come un possibile trattamento per una serie di problemi oculari, tra cui il declino della vista correlato all’età.
Il punto di vista etico dell’esperimento è totalmente ignorato. Iniettare cellule umane in una scimmia, quindi, in senso scientifico, «umanizzarla», significa di fatto creare quello che si chiama in biologia una «chimera», cioè un essere con più codici genetici.
Si tratta di problemi bioetici che politica e giornali hanno decidere di non discutere più: il risultato è la presenza di chimere nei nostri laboratori, a partire dai cosiddetti «topi umanizzati» (con innesti, spesso, da feto abortito), oramai onnipresenti negli esperimenti scientifici, o i suini bioingegnerizzati con geni umani per poter poi fornire organi da trapianto.
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Riprogenetica
Embrione di scimmia derivato da cellule staminali impiantato in utero

Staminali
Trafficante di cellule staminali mandato in prigione per 202 anni

Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge.
Un uomo della Florida di 71 anni è stato condannato a 202 anni di carcere per aver venduto falsi trattamenti con cellule staminali in diversi Stati.
Jimmy Lee Taylor è stato condannato per 44 capi di imputazione per abusi sugli anziani e 23 per pratica medica senza licenza in un tribunale della Georgia.
Taylor si è travisato come medico ai suoi clienti; a quanto pare era un chiropratico. Una perquisizione della sua casa in seguito ha mostrato che Taylor aveva droghe e forniture mediche che probabilmente provenivano dal Messico.
«Anche se abbiamo già visto persone della clinica per le cellule staminali fingere di essere medici prima, per quanto ne so, tutti erano sfuggiti a conseguenze importanti. Come alcuni degli altri, questo è un caso preoccupante, ma per certi versi sembra anche peggiore», ha commentato un blogger di cellule staminali, il professor Paul Knoepfler.
«Le condanne per abusi sugli anziani sono notevoli. Molte cliniche e rivenditori di cellule staminali si concentrano sulle persone anziane come potenziali futuri clienti. Quando ho partecipato di persona a un seminario pubblicitario sulle cellule staminali anni fa, la maggior parte del pubblico sembrava essere anziana e/o in pensione. Una pena detentiva di 202 anni è notevole. Scoraggerà gli altri che vendono olio di serpente?»
Michael Cook
Immagine di pubblico dominio CCO via Flickr.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
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