Staminali, class action da 3,65 milioni di dollari

Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

StemGenex, con sede a San Diego, una clinica per cellule staminali ora in bancarotta, deve pagare 3,65 milioni di dollari ai suoi ex pazienti per trattamenti con cellule staminali inefficaci.

La denuncia, depositata presso un tribunale federale della California, affermava che la clinica offriva terapie con cellule staminali e affermava che potevano curare molte malattie e disabilità. I ricorrenti hanno affermato che la società li ha ingannati con le sue affermazioni e che i trattamenti erano inefficaci.

Il giudice Anthony Battaglia ha approvato l’accordo con le compagnie assicurative.

I 3,5 milioni di dollari sono divisi tra due compagnie assicurative; l’assicuratore per la clinica pagherà 1,15 milioni di dollari e l’assicuratore per Andre Dr Andre Lallande, ex direttore medico della clinica, dottore in medicina osteopatica, pagherà 2,5 milioni di dollari.

Il sito web di StemGenex ha affermato che eseguendo la liposuzione delle cellule adipose di una persona dal tessuto addominale, elaborandole minimamente e iniettandole nuovamente in una persona come cellule staminali, malattie come il morbo di Parkinson di Alzheimer, malattie polmonari croniche, condizioni autoimmuni come la sclerosi multipla (SM), il lupus e l’artrite reumatoide potrebbe essere trattata. Ha anche fatto affermazioni sulla soddisfazione del cliente al 100% e ha omesso informazioni sull’insoddisfazione e sui reclami di inefficacia da parte di alcuni pazienti. Ogni querelante ha pagato $ 14.900 per il trattamento dell’azienda.

I ricorrenti non hanno ricevuto benefici significativi dalle cure offerte.   

Sul sito Web, StemGenex a volte ha descritto il suo lavoro come trattamento e talvolta come studio.

Le cellule staminali del grasso sono considerate legalmente come un farmaco che richiede l’approvazione prima della commercializzazione da parte della FDA. Nel 2018, la FDA ha emesso una lettera di avvertimento all’azienda. Di conseguenza, StemGenex ha dichiarato fallimento secondo il Capitolo 7 nel 2019.

In un’azione collettiva, devono esserci diversi attori che hanno pretese che derivano da circostanze identiche o simili; i querelanti promuovono questa causa a nome loro e come rappresentanti degli altri membri della classe che si trovano in una posizione simile. Viene intentata un’azione collettiva in quanto esiste una comunità di interessi ben definita nel contenzioso in cui predominano le questioni comuni.

Un vantaggio significativo di un’azione collettiva è che consente di risparmiare tempo e denaro. Giustizia ritardata è giustizia negata. Inoltre, evita la necessità che il giudice determini più di una volta questioni comuni di fatto o di diritto, consentendo la risoluzione di controversie civili che coinvolgono un gran numero di persone in un solo caso.

Il professor Leigh Turner, bioeticista e ricercatore di salute pubblica presso l’Università della California, a Irvine, che ha studiato la proliferazione di queste cliniche senza scrupoli di cellule staminali negli Stati Uniti, ha affermato che i pazienti non sono stati completamente risarciti per ciò che hanno pagato per il loro cosiddetto trattamenti con cellule staminali.

«Sono felice di vedere che gli ex pazienti di StemGenex ricevono del denaro da questo accordo. Riceveranno circa $ 1.935 a persona. Quella somma è meglio di niente, ovviamente, ma è importante metterla in prospettiva e capire che ogni membro della classe riceverà solo una piccola somma – circa il 13% – di quanto ha pagato StemGenex», ha detto Turner .

«Allo stesso modo, quando StemGenex ha attraversato una procedura fallimentare, alla fine di questo processo era rimasto poco per i creditori».

Inoltre, Turner era preoccupato che l’accordo di azione collettiva non includesse l’ammissione di illeciti o responsabilità.

Ha detto: «data la quantità di denaro che StemGenex ha addebitato ai pazienti per presunti trattamenti con cellule staminali non provati e non approvati dalla FDA, non mi sembra che tutti i torti siano stati corretti e che la giustizia sia stata servita. Il caso mostra che è possibile avviare azioni legali collettive contro tali aziende e generare risultati per ex pazienti. Rivela anche quanto sia difficile – punizione effettiva a parte – semplicemente rendere sani i pazienti e ripagarli dopo aver speso ingenti somme di denaro per presunti prodotti a base di cellule staminali che non erano mai stati approvati dalla FDA e non avrebbero mai dovuto essere venduti negli Stati Uniti mercato».

Con oltre 2.000 cliniche di cellule staminali negli Stati Uniti attualmente, potrebbero esserci cause legali simili nel prossimo futuro. Ma il professor Paul Knoepfler, biologo delle cellule staminali dell’Università della California, a Davis, è scettico. 

«Purtroppo non è un semplice lieto fine e non è chiaro se sarà un grande deterrente per altre cliniche simili. L’assicurazione copriva buona parte dell’accordo e ogni cliente della clinica non riceveva molto indietro».

Patrick Foong