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Il Giappone approva il primo vaccino al mondo a mRNA «auto-amplificante», senza dati pubblicati su efficacia e sicurezza

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Il Giappone ha approvato il primo vaccino anti-COVID-19 mRNA (sa-mRNA) autoamplificante al mondo, sebbene il produttore non abbia pubblicato dati sulla sicurezza o sull’efficacia del vaccino. Lo riporta Epoch Times.

 

Meiji Seika Pharma, con sede a Tokyo, ha ricevuto l’approvazione per la produzione e la commercializzazione del suo vaccino Kostaive sa-mRNA COVID-19, ha annunciato la società in un comunicato stampa del 28 novembre.

 

L’mRNA nel vaccino è progettato per auto-amplificarsi quando consegnato nelle cellule, il che genera una «forte risposta immunitaria e il potenziale per una durata prolungata della protezione». Il vaccino è destinato all’immunizzazione primaria (2 dosi) e all’immunizzazione di richiamo negli adulti. Kostaive è il «primo prodotto approvato al mondo che applica la tecnologia mRNA autoamplificante», secondo il comunicato stampa.

 

Sia l’mRNA che il sa-mRNA sono vaccini a RNA che utilizzano il codice genetico di un virus contro di esso. Quando un vaccino mRNA viene iniettato in un individuo, l’mRNA ordina alle cellule di produrre una proteina specifica e quindi stimola la risposta immunitaria. Un vaccino sa-mRNA porta ulteriormente questo concetto producendo più copie di mRNA, che finiscono per generare più proteine ​​​​spike.

 

Uno studio di fase 3 ha confrontato il vaccino Kostaive ARCT-154 con il vaccino Comirnaty mRNA COVID-19 di Pfizer. Lo studio prestampato, che non è stato sottoposto a revisione paritaria, è stato pubblicato a luglio su MedRxiv.

 

Lo studio, finanziato dal ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare, ha fatto seguito a uno studio di fase primaria che ha analizzato la sicurezza e l’efficacia del vaccino Kostaive. I risultati di tale studio non sono stati pubblicati; il paper sarebbe «in preparazione», secondo il rapporto dello studio di fase 3.

 

La ricerca è stata condotta su 828 persone tra dicembre 2022 e febbraio 2023. Si tratta di un numero di partecipanti molto inferiore rispetto allo studio di fase 3 di Pfizer, che aveva coinvolto oltre 40.000 individui. La scala ridotta dello studio Kostaive ha sollevato dubbi sulla sua validità.

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Secondo lo studio pre-print, i destinatari di Kostaive hanno riportato un numero leggermente inferiore di reazioni localizzate, come dolore o gonfiore localizzato, rispetto a Comirnaty. Tuttavia, i soggetti che hanno ricevuto Kostaive hanno riportato un numero più elevato di eventi avversi specifici come brividi, diarrea, vertigini, mal di testa, malessere, nausea e mialgia o dolore muscolare.

 

Secondo Meiji Seika Pharma, gli studi clinici di fase 3 per le vaccinazioni di richiamo hanno dimostrato che Konstaive ha suscitato «titoli anticorpali neutralizzanti più elevati e più duraturi contro il ceppo originale» nonché una sottovariante Omicron, rispetto a Comirnaty.

 

Il vaccino è stato sviluppato dalla Arcturus Therapeutics con sede a San Diego, riporta Epoch Times. Meiji Seika Pharma ha concesso in licenza il vaccino per la vendita in Giappone tramite CSL Seqirus con sede a Melbourne nell’aprile di quest’anno. L’azienda sta collaborando con Arcalis, un’azienda produttrice di vaccini a mRNA, per stabilire capacità di produzione in Giappone. Meiji Seika Pharma sta lavorando per commercializzare Kostaive nel 2024.

 

Poiché i vaccini sa-mRNA producono copie di mRNA e quindi aumentano la produzione di proteine, alcuni esperti sono preoccupati per le conseguenze che possono avere sul corpo umano e temono che eventuali effetti negativi dei vaccini mRNA possano essere amplificati iniettando iniezioni di sa-mRNA.

 

Durante la testimonianza al Parlamento Europeo il mese scorso, il cardiologo Peter McCullough ha affermato che «non esiste un solo studio che dimostri che l’RNA messaggero venga scomposto» nel corpo umano una volta iniettato. Poiché i vaccini sono «prodotti sinteticamente, non possono essere scomposti».

 

È stato scoperto che la proteina spike dei vaccini mRNA circolava nel corpo fino a sei mesi dopo la vaccinazione, ha sottolineato il dottor McCullough, che ha affermato che la proteina Spike è «provata» in 3.400 paper sottoposti a revisione paritaria a causare quattro principali ambiti di malattia: malattie cardiovascolari, neurologiche, coaguli di sangue e anomalie immunologiche.

 

Come riportato da Renovatio 21, i sieri a RNA autoamplificante rappresentano la prossima generazione di vaccini genici a cui milioni, forse miliardi di persone potrebbero essere sottoposte – anche per obbligo. Come evidente, il caso giapponese dimostra quanto il processo stia accelerando.

 

Toby Young, segretario generale della Free Speech Union, un gruppo di interesse pubblico, ha sottolineato in un post del 30 novembre che il vaccino sa-mRNA è stato approvato in Giappone «malgrado sia stato testato solo su 800 persone, nessun gruppo di controllo e solo controllare i livelli di anticorpi e non i tassi di infezione. La regolamentazione della medicina è morta con il COVID».

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Kennedy nomina dei «no-vax» nel comitato vaccini del CDC

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Il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. ha annunciato otto nomine per il principale comitato consultivo sui vaccini del CDC, dopo aver licenziato il comitato precedente, citando la necessità di ricostruire la fiducia del pubblico nel processo di immunizzazione federale.   Kennedy ha annunciato la mossa mercoledì sera su X, due giorni dopo aver rimosso tutti i 17 membri in carica del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC, o ACIP, in quello che ha definito «un passo importante per ripristinare la fiducia del pubblico nei vaccini».   RFK Jr. ha affermato che il nuovo Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione (ACIP) richiederà «dati definitivi di sicurezza ed efficacia» prima di emanare qualsiasi nuova raccomandazione sui vaccini e rivalutare le linee guida esistenti. Il comitato, rinnovato, si riunirà il 25 giugno.  

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Tra i nominati figurano diversi medici e scienziati di spicco, tra cui l’ex epidemiologo di Harvard Martin Kulldorff e il ricercatore di mRNA Robert Malone, entrambi noti per le loro critiche alla politica di sanità pubblica dell’era COVID-19 e ai vaccini contro il COVID-19.   Kulldorff ha contribuito alla stesura della Dichiarazione di Great Barrington con Jay Bhattacharya e Sunetra Gupta, che auspicava una protezione mirata piuttosto che lockdown di massa – una posizione ampiamente dibattuta tra gli epidemiologi. Si è anche espresso fermamente contro i passaporti vaccinali e gli obblighi vaccinali, nonché contro l’obbligo di mascherina e il tracciamento dei contatti. È stato licenziato da Harvard nel 2024 a causa del suo rifiuto di ricevere le iniezioni per il COVID-19.   Malone, che ha condotto i primi lavori sui sistemi di somministrazione di vaccini a mRNA, è stato bandito da diverse piattaforme per post ritenuti «fuorvianti» durante la crisi COVID, rilasciando interviste correlate su The Joe Rogan Experience e altrove ed è stato reintegrato su X in seguito alla revisione delle politiche COVID-19 da parte di Elon Musk.   Retsef Levi, professore al MIT, ha espresso preoccupazione per i potenziali rischi cardiovascolari legati ai vaccini a mRNA contro il COVID-19 e ha chiesto un monitoraggio più rigoroso della sicurezza. Nel 2023 è circolata una petizione contro il suo lavoro, che tuttavia non ha ottenuto successo.   Altri nominati includono:
  • Joseph Hibbeln , psichiatra e ricercatore nutrizionista del NIH, specializzato in salute immunitaria e neuroevolutiva.
  • Cody Meissner , esperto di malattie infettive pediatriche con precedente esperienza nei comitati vaccinali della FDA e del CDC.
  • James Pagano , un veterano medico d’urgenza con decenni di esperienza clinica.
  • Vicky Pebsworth , infermiera-scienziata con precedenti incarichi di consulenza sui vaccini presso la FDA e direttrice per la regione del Pacifico della National
  • Association of Catholic Nurses. È anche una laica domenicana.
  • Michael Ross , ginecologo-ostetrico e ricercatore clinico con esperienza in immunologia e politiche sanitarie femminili.
  Kennedy ha inquadrato la mossa come parte di una più ampia campagna per eliminare i conflitti di interesse e ripristinare la credibilità delle raccomandazioni federali sui vaccini. Solo pochi giorni fa, ha accusato il panel di essere stato «poco più di un timbro di gomma per qualsiasi vaccino» e ha promesso che i nuovi membri non avrebbero avuto legami diretti con l’industria dei vaccini.

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I membri del comitato ACIP forniscono consulenza al CDC sulle raccomandazioni relative ai vaccini. I nuovi membri parteciperanno alla prossima riunione dell’ACIP il 25 giugno. L’ordine del giorno della riunione non è ancora stato pubblicato.   I resoconti dei media tradizionali si sono concentrati sui nuovi membri che in passato hanno espresso pubblicamente le loro preoccupazioni sui vaccini, in particolare sul vaccino contro il COVID-19 .   I media hanno ampiamente citato il dott. Paul Offit, scienziato esperto di vaccini presso il Children’s Hospital di Philadelphia e membro del comitato che fornisce consulenza alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense in materia di approvazione dei vaccini.   Offit è anche uno sviluppatore di vaccini e detiene il brevetto per il vaccino contro il rotavirus. È un critico aperto di Kennedy e il commentatore di riferimento dei media mainstream ogni volta che qualcuno mette in discussione i vaccini.   Offit ha detto ai media che nel nuovo panel c’erano due «attivisti anti-vaccino»: Malone e Pebsworth.   Malone, un biochimico che ha condotto ricerche preliminari sulla tecnologia dei vaccini a mRNA, è stato uno dei primi sostenitori dei vaccini contro il COVID-19 prima di diventarne un critico. Sostiene che i vaccini a mRNA possano essere utili e ha collaborato con esperti delle agenzie di intelligence alla ricerca sui virus.   Pebsworth ha lavorato nel settore sanitario per oltre 45 anni e in precedenza ha fatto parte di comitati consultivi sui vaccini per il CDC e la FDA. Ha anche fatto parte del consiglio di amministrazione del National Vaccine Information Center , che informa il pubblico sui rischi associati ai vaccini, un fenomeno che i media mainstream definiscono «diffusione di disinformazione sui vaccini».   Tuttavia, Offit ha anche ammesso che le altre sei nomine «sembrano ragionevoli», pur sostenendo che la comunità medica non si fiderà più del consiglio dell’ACIP.  

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I critici delle nomine di Kennedy hanno preso di mira anche Martin Kuldorff, Ph.D. , ex epidemiologo di Harvard, licenziato per aver rifiutato il vaccino contro il COVID-19 e coautore della Great Barrington Declaration.   Il New York Times ha criticato Levi, che aveva criticato le chiusure delle scuole e i lockdown dovuti al COVID-19, nonostante il Times alla fine si sia trovato d’accordo con Levi, dopo aver insistito per l’adozione di tali misure durante la pandemia.   Levi ha condotto alcuni dei primi studi nel 2021 sui segnali di sicurezza della miocardite da COVID-19, analizzando i dati nazionali di Israele. Ha chiesto la sospensione dei vaccini a mRNA.   In un’intervista con la giornalista Maryanne Demasi , Levi ha risposto alle critiche di critici come Offit. «Credo che l’appellativo “no-vax” sia un modo per manipolare le persone», ha detto. «Non c’è nulla di uniforme nei vaccini, né a favore né contro. È un intervento medico e bisogna considerare i benefici e i rischi per ogni persona: non esiste una soluzione unica per tutti».   Levi ha affermato che chi usa il termine «no-vax» non ha buone intenzioni. «Riflette un’ideologia o una religione, piuttosto che la scienza. Mi concentro solo sui dati e su quale sia la mia migliore interpretazione di quei dati», affermando di essere «onorato e onorato» della nomina e che farà del suo meglio per aiutare a comprendere «cosa dicono i dati e la scienza sui vaccini», per contribuire a informare la sanità pubblica.

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Vaccini, danni e linee cellulari da aborto: Trump sollecitato ad affrontare i requisiti incostituzionali sui sieri infantili

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Una coalizione nazionale di organizzazioni per la libertà religiosa e medica ha esortato il presidente Donald Trump ad adottare un piano per ripristinare i diritti del Primo Emendamento in quattro stati (New York, California, Connecticut e Maine) dove gli obblighi vaccinali incostituzionali continuano a negare ai figli delle famiglie religiose l’accesso all’istruzione e all’assistenza sanitaria. Lo riporta LifeSite.

 

La coalizione ha avanzato questa richiesta dopo aver inviato una lettera ai membri della neo-istituita Commissione per la libertà religiosa (RLC) del presidente Trump, che ha ricevuto dalla Casa Bianca il mandato di indagare sulle nuove minacce alla libertà religiosa e di raccomandare politiche volte a salvaguardare i diritti religiosi fondamentali di tutti gli americani.

 

Tra i firmatari figurano Guiding the Impact (che ha guidato l’iniziativa), Children’s Health Defense, Teachers for Choice, il MAHA Institute, Physicians for Informed Consent, Autism Action Network, Association of American Physicians and Surgeons, il Global Wellness Forum e decine di altri.

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«La vostra attenzione ai diritti dei genitori, alla tutela della coscienza e ai diritti degli studenti sanciti dal Primo Emendamento si allinea direttamente alla difficile situazione delle famiglie religiose in questi quattro Stati», hanno osservato gli autori del RLC. «Il comprovato impegno del Presidente Trump nella difesa della libertà religiosa, come dimostrato dall’istituzione di questa Commissione, sottolinea l’urgenza di ripristinare la libertà di queste famiglie di praticare la propria fede senza interferenze governative».

 

«Imploriamo la Commissione di agire rapidamente per proteggere i bambini e le famiglie che soffrono a causa di queste politiche incostituzionali», hanno scritto le associazioni.

 

La coalizione chiede che il Presidente Trump emetta un ordine esecutivo il 4 luglio, giorno dell’Indipendenza, per trattenere i fondi federali dagli istituti scolastici che negano esenzioni religiose agli obblighi vaccinali.

 

I firmatari sollecitano inoltre un’azione legale diretta da parte del procuratore generale Pam Bondi contro New York, California, Connecticut e Maine per violazioni del Primo Emendamento, e contro il segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) Robert F. Kennedy Jr., affinché vieti agli operatori sanitari che ricevono fondi federali di negare cure non urgenti sulla base di obiezioni religiose alle vaccinazioni, garantendo così l’accesso all’assistenza sanitaria.

 

«In tutte le fedi – ebrei, cristiani, musulmani, indù e altre – i credenti si oppongono ai vaccini, in particolare a quelli derivati ​​da linee cellulari di feti abortiti, considerando i loro corpi come templi sacri di Dio», si legge nella lettera. «Queste convinzioni sinceramente professate, protette dal Primo Emendamento, vengono ingiustamente ignorate da New York, California, Connecticut e Maine, il che richiede un’azione immediata per ripristinare la libertà religiosa».

 

Gli autori hanno osservato che le obiezioni religiose alla vaccinazione, radicate in convinzioni profondamente personali e spirituali, includono, ma non sono in alcun modo limitate a:

 

  • Considerare il corpo come tempio di Dio, sacro e inviolabile da sostanze estranee.
  • Confidare nella protezione divina rispetto all’intervento medico umano.
  • Preoccupazioni di natura etica riguardo ai vaccini sviluppati utilizzando linee cellulari di feti abortiti, che potrebbero suggerire l’accettazione dell’aborto e il sostegno alle aziende che utilizzano linee cellulari di feti abortiti.
  • Credenze secondo cui l’iniezione di frammenti di DNA provenienti da feti abortiti sia impura o impura.
  • Obiezioni ai vaccini contro le malattie sessualmente trasmissibili, che potrebbero implicare l’approvazione dei rapporti sessuali prematrimoniali.
  • L’idea che iniettare malattie per prevenirle sia empia.
  • Rispetto delle norme alimentari halal in conflitto con gli ingredienti dei vaccini.

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In un caso recentemente riportato dal The Daily Wire, a uno studente di una scuola superiore di New York è stata negata l’esenzione per cure mediche per sette volte, nonostante i medici avessero spiegato alle autorità scolastiche che uno o più vaccini aggiuntivi avrebbero probabilmente danneggiato la salute dello studente.

 

«Il problema sono proprio queste normative del Dipartimento della Salute dello Stato di New York emanate nel 2019, che hanno portato alla revoca improvvisa di esenzioni mediche per centinaia di bambini», ha spiegato l’avvocato della ragazza, Sujata Gibson. «Il che significa che moltissime famiglie hanno dovuto trasferirsi fuori città, vaccinarsi contro il parere medico – e alcuni bambini ne sono rimasti gravemente danneggiati».

 

«I bambini con disabilità devono essere accolti e autorizzati a frequentare la scuola», ha affermato l’avvocato. «E ciò che questi distretti scolastici stanno facendo è palesemente discriminatorio e pericoloso per la loro salute».

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Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr

 

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Kennedy rimuove tutti i membri del comitato consultivo sui vaccini del CDC

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.   Il Segretario HHS, Robert F. Kennedy Jr., ha annunciato il ritiro di tutti i 17 membri del comitato consultivo sui vaccini del CDC. «È necessaria una vera e propria eliminazione per ristabilire la fiducia del pubblico nella scienza vaccinale», ha scritto Kennedy in un editoriale pubblicato sul Wall Street Journal.   Il Segretario della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), Robert F. Kennedy Jr., ha annunciato oggi sera che l’HHS ritirerà tutti i 17 membri del comitato consultivo sui vaccini dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).   Kennedy annunciò la mossa in un editoriale sul Wall Street Journal. «Oggi, stiamo compiendo un passo coraggioso nel ripristinare la fiducia del pubblico ricostituendo completamente il Comitato Consultivo per le Pratiche di Immunizzazione (ACIP)», ha scritto.

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Kennedy ha osservato che alcuni degli attuali membri dell’ACIP sono stati nominati negli ultimi momenti dell’amministrazione Biden. «Senza la rimozione degli attuali membri, l’attuale amministrazione Trump non sarebbe stata in grado di nominare la maggioranza dei nuovi membri fino al 2028», ha scritto.   Il comitato ACIP ha il compito di definire la politica vaccinale degli Stati Uniti emanando raccomandazioni che, una volta adottate dal direttore del CDC, diventano la politica ufficiale del CDC.   L’ACIP è descritto come un organismo indipendente e non federale di esperti professionisti con competenze cliniche, scientifiche e di sanità pubblica.   Il comitato decide quali vaccini raccomandare al pubblico, chi dovrebbe assumerli e con quale frequenza: queste raccomandazioni solitamente vengono approvate automaticamente dal CDC.  
  Tuttavia, la maggior parte dei membri ha legami finanziari con aziende farmaceutiche che commercializzano vaccini o ha collaborato con agenzie di sanità pubblica per promuovere vaccini controversi, tra cui quelli contro il COVID-19il virus respiratorio sinciziale e l’HPV.   Questi problemi affliggono il comitato da decenni. Un’indagine del 2000 della Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti ha rilevato che l’applicazione delle norme sul conflitto di interessi era «debole o inesistente». Un rapporto dell’ispettore generale dell’HHS del 2009 ha prodotto conclusioni simili, ha scritto Kennedy.   Le indagini condotte da The Defender nel 2021 e nel 2024 hanno inoltre evidenziato che la maggior parte dei membri del comitato aveva legami diretti con aziende farmaceutiche.   Kennedy ha scritto che il comitato «non ha mai sconsigliato un vaccino, nemmeno quelli successivamente ritirati per motivi di sicurezza», affermando che il comitato non è riuscito a «esaminare adeguatamente» i vaccini per neonati e donne in gravidanza.

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«È necessaria una vera e propria rivoluzione per ristabilire la fiducia del pubblico nella scienza dei vaccini», scrisse Kennedy. «Negli anni ’60, il mondo cercò la guida delle autorità di regolamentazione sanitaria americane, che avevano una reputazione di integrità, imparzialità scientifica e zelante difesa del benessere dei pazienti. Da allora la fiducia del pubblico è crollata, ma la riconquisteremo».   Secondo un comunicato stampa dell’HHS , 13 dei 17 membri in carica dell’ACIP sono stati nominati nel 2024. Il comunicato affermava: «la precedente amministrazione ha compiuto uno sforzo concertato per consolidare l’ideologia della salute pubblica e limitare la capacità dell’amministrazione entrante di adottare le misure appropriate per ripristinare la fiducia del pubblico nei vaccini».   All’epoca, anche STAT News aveva riferito che le nomine erano una mossa dell’amministrazione Biden per rafforzare il comitato, con l’intento di «isolare l’integrità scientifica del panel dall’amministrazione entrante».   Secondo quanto riportato dal comunicato stampa, la prossima riunione dell’ACIP è prevista dal 25 al 27 giugno presso la sede centrale del CDC ad Atlanta.   Brenda Baletti, Ph.D. Suzanne Burdick, Ph.D.   © 9 giugno 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.   Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.  

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