Vaccini
Il Giappone approva il primo vaccino al mondo a mRNA «auto-amplificante», senza dati pubblicati su efficacia e sicurezza

Il Giappone ha approvato il primo vaccino anti-COVID-19 mRNA (sa-mRNA) autoamplificante al mondo, sebbene il produttore non abbia pubblicato dati sulla sicurezza o sull’efficacia del vaccino. Lo riporta Epoch Times.
Meiji Seika Pharma, con sede a Tokyo, ha ricevuto l’approvazione per la produzione e la commercializzazione del suo vaccino Kostaive sa-mRNA COVID-19, ha annunciato la società in un comunicato stampa del 28 novembre.
L’mRNA nel vaccino è progettato per auto-amplificarsi quando consegnato nelle cellule, il che genera una «forte risposta immunitaria e il potenziale per una durata prolungata della protezione». Il vaccino è destinato all’immunizzazione primaria (2 dosi) e all’immunizzazione di richiamo negli adulti. Kostaive è il «primo prodotto approvato al mondo che applica la tecnologia mRNA autoamplificante», secondo il comunicato stampa.
Sia l’mRNA che il sa-mRNA sono vaccini a RNA che utilizzano il codice genetico di un virus contro di esso. Quando un vaccino mRNA viene iniettato in un individuo, l’mRNA ordina alle cellule di produrre una proteina specifica e quindi stimola la risposta immunitaria. Un vaccino sa-mRNA porta ulteriormente questo concetto producendo più copie di mRNA, che finiscono per generare più proteine spike.
Uno studio di fase 3 ha confrontato il vaccino Kostaive ARCT-154 con il vaccino Comirnaty mRNA COVID-19 di Pfizer. Lo studio prestampato, che non è stato sottoposto a revisione paritaria, è stato pubblicato a luglio su MedRxiv.
Lo studio, finanziato dal ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare, ha fatto seguito a uno studio di fase primaria che ha analizzato la sicurezza e l’efficacia del vaccino Kostaive. I risultati di tale studio non sono stati pubblicati; il paper sarebbe «in preparazione», secondo il rapporto dello studio di fase 3.
La ricerca è stata condotta su 828 persone tra dicembre 2022 e febbraio 2023. Si tratta di un numero di partecipanti molto inferiore rispetto allo studio di fase 3 di Pfizer, che aveva coinvolto oltre 40.000 individui. La scala ridotta dello studio Kostaive ha sollevato dubbi sulla sua validità.
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Secondo lo studio pre-print, i destinatari di Kostaive hanno riportato un numero leggermente inferiore di reazioni localizzate, come dolore o gonfiore localizzato, rispetto a Comirnaty. Tuttavia, i soggetti che hanno ricevuto Kostaive hanno riportato un numero più elevato di eventi avversi specifici come brividi, diarrea, vertigini, mal di testa, malessere, nausea e mialgia o dolore muscolare.
Secondo Meiji Seika Pharma, gli studi clinici di fase 3 per le vaccinazioni di richiamo hanno dimostrato che Konstaive ha suscitato «titoli anticorpali neutralizzanti più elevati e più duraturi contro il ceppo originale» nonché una sottovariante Omicron, rispetto a Comirnaty.
Il vaccino è stato sviluppato dalla Arcturus Therapeutics con sede a San Diego, riporta Epoch Times. Meiji Seika Pharma ha concesso in licenza il vaccino per la vendita in Giappone tramite CSL Seqirus con sede a Melbourne nell’aprile di quest’anno. L’azienda sta collaborando con Arcalis, un’azienda produttrice di vaccini a mRNA, per stabilire capacità di produzione in Giappone. Meiji Seika Pharma sta lavorando per commercializzare Kostaive nel 2024.
Poiché i vaccini sa-mRNA producono copie di mRNA e quindi aumentano la produzione di proteine, alcuni esperti sono preoccupati per le conseguenze che possono avere sul corpo umano e temono che eventuali effetti negativi dei vaccini mRNA possano essere amplificati iniettando iniezioni di sa-mRNA.
Durante la testimonianza al Parlamento Europeo il mese scorso, il cardiologo Peter McCullough ha affermato che «non esiste un solo studio che dimostri che l’RNA messaggero venga scomposto» nel corpo umano una volta iniettato. Poiché i vaccini sono «prodotti sinteticamente, non possono essere scomposti».
È stato scoperto che la proteina spike dei vaccini mRNA circolava nel corpo fino a sei mesi dopo la vaccinazione, ha sottolineato il dottor McCullough, che ha affermato che la proteina Spike è «provata» in 3.400 paper sottoposti a revisione paritaria a causare quattro principali ambiti di malattia: malattie cardiovascolari, neurologiche, coaguli di sangue e anomalie immunologiche.
Come riportato da Renovatio 21, i sieri a RNA autoamplificante rappresentano la prossima generazione di vaccini genici a cui milioni, forse miliardi di persone potrebbero essere sottoposte – anche per obbligo. Come evidente, il caso giapponese dimostra quanto il processo stia accelerando.
Toby Young, segretario generale della Free Speech Union, un gruppo di interesse pubblico, ha sottolineato in un post del 30 novembre che il vaccino sa-mRNA è stato approvato in Giappone «malgrado sia stato testato solo su 800 persone, nessun gruppo di controllo e solo controllare i livelli di anticorpi e non i tassi di infezione. La regolamentazione della medicina è morta con il COVID».
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Vaccini
Kennedy nomina dei «no-vax» nel comitato vaccini del CDC

On Monday, I took a major step towards restoring public trust in vaccines by reconstituting the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP). I retired the 17 current members of the committee. I’m now repopulating ACIP with the eight new members who will attend ACIP’s…
— Secretary Kennedy (@SecKennedy) June 11, 2025
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- Joseph Hibbeln , psichiatra e ricercatore nutrizionista del NIH, specializzato in salute immunitaria e neuroevolutiva.
- Cody Meissner , esperto di malattie infettive pediatriche con precedente esperienza nei comitati vaccinali della FDA e del CDC.
- James Pagano , un veterano medico d’urgenza con decenni di esperienza clinica.
- Vicky Pebsworth , infermiera-scienziata con precedenti incarichi di consulenza sui vaccini presso la FDA e direttrice per la regione del Pacifico della National
- Association of Catholic Nurses. È anche una laica domenicana.
- Michael Ross , ginecologo-ostetrico e ricercatore clinico con esperienza in immunologia e politiche sanitarie femminili.
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Vaccini
Vaccini, danni e linee cellulari da aborto: Trump sollecitato ad affrontare i requisiti incostituzionali sui sieri infantili

Una coalizione nazionale di organizzazioni per la libertà religiosa e medica ha esortato il presidente Donald Trump ad adottare un piano per ripristinare i diritti del Primo Emendamento in quattro stati (New York, California, Connecticut e Maine) dove gli obblighi vaccinali incostituzionali continuano a negare ai figli delle famiglie religiose l’accesso all’istruzione e all’assistenza sanitaria. Lo riporta LifeSite.
La coalizione ha avanzato questa richiesta dopo aver inviato una lettera ai membri della neo-istituita Commissione per la libertà religiosa (RLC) del presidente Trump, che ha ricevuto dalla Casa Bianca il mandato di indagare sulle nuove minacce alla libertà religiosa e di raccomandare politiche volte a salvaguardare i diritti religiosi fondamentali di tutti gli americani.
Tra i firmatari figurano Guiding the Impact (che ha guidato l’iniziativa), Children’s Health Defense, Teachers for Choice, il MAHA Institute, Physicians for Informed Consent, Autism Action Network, Association of American Physicians and Surgeons, il Global Wellness Forum e decine di altri.
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«La vostra attenzione ai diritti dei genitori, alla tutela della coscienza e ai diritti degli studenti sanciti dal Primo Emendamento si allinea direttamente alla difficile situazione delle famiglie religiose in questi quattro Stati», hanno osservato gli autori del RLC. «Il comprovato impegno del Presidente Trump nella difesa della libertà religiosa, come dimostrato dall’istituzione di questa Commissione, sottolinea l’urgenza di ripristinare la libertà di queste famiglie di praticare la propria fede senza interferenze governative».
«Imploriamo la Commissione di agire rapidamente per proteggere i bambini e le famiglie che soffrono a causa di queste politiche incostituzionali», hanno scritto le associazioni.
La coalizione chiede che il Presidente Trump emetta un ordine esecutivo il 4 luglio, giorno dell’Indipendenza, per trattenere i fondi federali dagli istituti scolastici che negano esenzioni religiose agli obblighi vaccinali.
I firmatari sollecitano inoltre un’azione legale diretta da parte del procuratore generale Pam Bondi contro New York, California, Connecticut e Maine per violazioni del Primo Emendamento, e contro il segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) Robert F. Kennedy Jr., affinché vieti agli operatori sanitari che ricevono fondi federali di negare cure non urgenti sulla base di obiezioni religiose alle vaccinazioni, garantendo così l’accesso all’assistenza sanitaria.
«In tutte le fedi – ebrei, cristiani, musulmani, indù e altre – i credenti si oppongono ai vaccini, in particolare a quelli derivati da linee cellulari di feti abortiti, considerando i loro corpi come templi sacri di Dio», si legge nella lettera. «Queste convinzioni sinceramente professate, protette dal Primo Emendamento, vengono ingiustamente ignorate da New York, California, Connecticut e Maine, il che richiede un’azione immediata per ripristinare la libertà religiosa».
Gli autori hanno osservato che le obiezioni religiose alla vaccinazione, radicate in convinzioni profondamente personali e spirituali, includono, ma non sono in alcun modo limitate a:
- Considerare il corpo come tempio di Dio, sacro e inviolabile da sostanze estranee.
- Confidare nella protezione divina rispetto all’intervento medico umano.
- Preoccupazioni di natura etica riguardo ai vaccini sviluppati utilizzando linee cellulari di feti abortiti, che potrebbero suggerire l’accettazione dell’aborto e il sostegno alle aziende che utilizzano linee cellulari di feti abortiti.
- Credenze secondo cui l’iniezione di frammenti di DNA provenienti da feti abortiti sia impura o impura.
- Obiezioni ai vaccini contro le malattie sessualmente trasmissibili, che potrebbero implicare l’approvazione dei rapporti sessuali prematrimoniali.
- L’idea che iniettare malattie per prevenirle sia empia.
- Rispetto delle norme alimentari halal in conflitto con gli ingredienti dei vaccini.
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In un caso recentemente riportato dal The Daily Wire, a uno studente di una scuola superiore di New York è stata negata l’esenzione per cure mediche per sette volte, nonostante i medici avessero spiegato alle autorità scolastiche che uno o più vaccini aggiuntivi avrebbero probabilmente danneggiato la salute dello studente.
«Il problema sono proprio queste normative del Dipartimento della Salute dello Stato di New York emanate nel 2019, che hanno portato alla revoca improvvisa di esenzioni mediche per centinaia di bambini», ha spiegato l’avvocato della ragazza, Sujata Gibson. «Il che significa che moltissime famiglie hanno dovuto trasferirsi fuori città, vaccinarsi contro il parere medico – e alcuni bambini ne sono rimasti gravemente danneggiati».
«I bambini con disabilità devono essere accolti e autorizzati a frequentare la scuola», ha affermato l’avvocato. «E ciò che questi distretti scolastici stanno facendo è palesemente discriminatorio e pericoloso per la loro salute».
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Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr
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Kennedy rimuove tutti i membri del comitato consultivo sui vaccini del CDC

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