Reazioni avverse
Quasi un vaccinato COVID su 3 ha subito effetti collaterali neurologici: studio
Secondo un recente studio pubblicato sulla rivista Vaccines, quasi un terzo delle persone che hanno fatto un vaccino COVID-19 ha sofferto di complicazioni neurologiche tra cui tremori, insonnia e spasmi muscolari. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
La ricerca ha «incluso adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto due dosi di vaccino nell’hub vaccinale di Novegro (Milano, Lombardia) tra il 7 e il 16 luglio 2021».
Lo studio ha quindi potuto analizzare 19.096 persone che hanno ricevuto vaccini COVID-19 in Italia nel luglio 2021, di cui 15.368 si erano sottoposti al vaccino Pfizer, 2.077 avevano preso la versione Moderna e 1.651 avevano preso la versione AstraZeneca.
Lo studio ha rilevato che circa il 31,2% degli individui vaccinati ha sviluppato complicazioni neurologiche post-vaccinazione, in particolare tra quelli a cui è stato iniettato il vaccino AstraZeneca. Diversi vaccini avevano un diverso «profilo di rischio neurologico».
Il profilo di rischio neurologico del vaccino AstraZeneca comprendeva mal di testa, tremori, spasmi muscolari, insonnia e acufeni, mentre il profilo di rischio del vaccino Moderna comprendeva sonnolenza, vertigini, diplopia (visione doppia), parestesia (sensazione di intorpidimento o prurito sul viso e sulla pelle), alterazioni del gusto e dell’olfatto e disfonia (raucedine o perdita della voce normale).
Per quanto riguarda i vaccini Pfizer, i ricercatori hanno riscontrato «un aumento del rischio» di nebbia cognitiva o difficoltà di concentrazione.
Oltre il 53% delle persone che hanno assunto AstraZeneca ha sofferto di mal di testa, che di solito durava un giorno. Oltre il 13% ha sviluppato tremori, che in genere si sono risolti dopo un giorno.
L’insonnia è stata segnalata nel 5,8% dei destinatari di AstraZeneca. Tuttavia, lo studio rileva che i ricercatori non erano sicuri se gli individui sviluppassero effettivamente insonnia o avessero una «percezione errata della qualità del sonno a causa dello stress da vaccinazione».
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L’acufene è stato segnalato dal 2,7% delle persone che hanno assunto iniezioni di AstraZeneca. L’acufene è una condizione in cui un individuo sente squilli o altri rumori che non sono causati da un suono esterno.
Tutte queste complicazioni di salute avevano un rischio maggiore di verificarsi dopo l’assunzione della prima dose di vaccino.
Lo studio ha ipotizzato che le complicanze legate al vaccino AstraZeneca siano attribuibili a due fattori. «In primo luogo, la natura del vaccino, che è un vettore di adenovirus modificato che determina un’attivazione immunitaria sistemica significativa e persistente; in secondo luogo, la vulnerabilità individuale legata a una biologia predisponente».
La sonnolenza è stata riscontrata nel 39,7% di coloro che hanno assunto dosi di Moderna, con la condizione che di solito durava per una settimana. Lo studio suggerisce che «potrebbe esserci una stretta relazione tra lo sviluppo della sonnolenza e le risposte immunitarie al vaccino/infezione».
Lo studio cita una «ipotesi affascinante» che suggerisce che i vaccini antinfluenzali possono portare alla «distruzione selettiva immunomediata dei neuroni che producono orexina, che è un danno neuronale mediato dalle cellule T, innescando così la narcolessia».
La narcolessia è una condizione in cui il cervello non è in grado di controllare la capacità di dormire o rimanere sveglio.
«Considerando che lo stesso può verificarsi per i vaccini COVID-19, sono urgentemente necessarie indagini future che monitorino i risultati dell’ipersonnia di nuova insorgenza negli individui vulnerabili». L’ipersonnia è l’incapacità di rimanere sveglio e vigile durante il giorno, anche se la persona ha dormito molto durante la notte.
Circa il 15,9% delle persone che hanno ricevuto iniezioni di Moderna ha avuto vertigini, una sensazione che fa sentire l’individuo come se sé stesso o l’ambiente circostante si stesse muovendo o girando. Di solito tale condizione durava un giorno.
La parestesia – una sensazione di intorpidimento o prurito sulla pelle senza motivo apparente – è stata segnalata nel 14,5% dei soggetti che hanno ricevuto il vaccino Moderna, ed è scomparsa dopo un giorno.
Tra le persone che hanno ricevuto un vaccino Moderna, il 2,7% ha riportato diplopia, nota anche come visione doppia, anch’essa durata circa un giorno. «Le persone sintomatiche hanno mostrato un aumento del rischio di sviluppare diplopia dopo la seconda dose, come se fosse necessaria una riattivazione della risposta immunitaria per innescare la diplopia».
Nel frattempo, circa il 6,4% dei destinatari del vaccino Pfizer ha riferito di soffrire di nebbia cognitiva, con la condizione che di solito si risolve in una settimana.
«La nebbia cerebrale è un tipo di deterioramento cognitivo che si presenta come uno “stato cerebrale nebbioso”, inclusa una mancanza di lucidità intellettuale, difficoltà di concentrazione, stanchezza mentale e ansia», afferma lo studio.
«Ipotesi che includono l’infiammazione sistemica che attraversa la barriera emato-encefalica, la neuroinfiammazione dopo l’infezione virale e l’attivazione microgliale stanno emergendo come spiegazioni di questo fenomeno nei pazienti COVID-19. Un’ipotesi alternativa è che le persone sintomatiche possano avere una disfunzione cognitiva subclinica prima della vaccinazione e che la vaccinazione sia un fattore scatenante».
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Lo studio ha rilevato che le donne affrontavano un «aumento del rischio di sviluppare complicanze neurologiche» in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19. «I nostri risultati sono in linea con quelli di un recente studio che ha rivelato che diversi fattori, incluso il sesso femminile, erano associati a maggiori probabilità di effetti avversi», afferma il paper.
I ricercatori hanno suggerito che una maggiore suscettibilità femminile alle complicanze neurologiche dei vaccini potrebbe essere dovuta a «fattori genetici e ormonali».
Le femmine hanno due cromosomi X mentre i maschi hanno un cromosoma X e un cromosoma Y. Poiché il cromosoma X «contiene i geni immuno-correlati più importanti nel genoma umano», può anche causare «risposte immunitarie infiammatorie più forti», afferma lo studio. Inoltre, uno steroide sessuale femminile primario chiamato estradiolo innesca uno specifico processo immunitario per produrre «anticorpi contro le infezioni».
Lo studio ha anche sollevato preoccupazioni riguardo alle comorbilità. Nel gergo medico, la comorbidità descrive l’esistenza di più di una malattia o condizione contemporaneamente in un corpo, che possono o meno interagire tra loro.
«L’evidenza che le disfunzioni del sistema immunitario (allergie/disturbi da immunodeficienza) siano frequentemente segnalate nel nostro gruppo sintomatico è più che un evento casuale», hanno affermato i ricercatori.
Le comorbidità erano presenti nel 47,6% dei soggetti che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca, nel 38,8% di coloro che hanno assunto vaccinazioni Moderna e nel 41,5% delle persone che hanno ricevuto iniezioni Pfizer, afferma lo studio.
Nel gruppo AstraZeneca sono state segnalate sia allergie che malattie non neurologiche. «Una storia di farmaci antitumorali e anticoagulanti era più frequente in questa popolazione», afferma lo studio.
Tra i destinatari di Moderna e Pfizer le allergie sono state osservate «più frequentemente». Mentre alcune persone che hanno assunto Moderna avevano una storia pregressa di malattie neurologiche e trasfusioni, nonché di precedente infezione da COVID-19, coloro che hanno ricevuto i vaccini Pfizer avevano una storia di disturbi da immunodeficienza.
Anche se lo studio ha dettagliato le complicazioni neurologiche derivanti dalla vaccinazione contro il COVID-19, ha ammesso alcune limitazioni.
«In primo luogo, i nostri risultati dovrebbero essere interpretati con cautela a causa di una possibile sovrastima degli eventi neurologici derivanti dai sintomi auto-riferiti», ha affermato.
«In secondo luogo, abbiamo valutato i rischi legati alla prima e alla seconda dose di vaccino; tuttavia, i dati riguardanti la seconda dose erano limitati, rappresentando quindi una potenziale distorsione nello studio».
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Pur ammettendo i suoi limiti, lo studio ha concluso che «i medici dovrebbero essere consapevoli che diverse complicazioni neurologiche possono comunemente verificarsi dopo i vaccini COVID-19».
«Bisogna prestare attenzione quando si somministrano vaccini COVID-19 a persone vulnerabili, come coloro che soffrono di allergie», afferma lo studio. «Crediamo fermamente che i nostri risultati siano rilevanti per la salute pubblica per quanto riguarda la sicurezza dei vaccini in un’ampia coorte».
Il cardiologo dottor Peter McCullough ha scritto dello studio discutendo degli effetti neurologici a seguito delle iniezioni di COVID in un articolo su Substack.
«Uno scioccante 31,2% degli intervistati a questo ampio set di dati ha subito danni neurologici dopo due iniezioni con dati verificati nei registri sanitari», ha scritto il medico texano. «La maggior parte delle stime di rischio indicano che il profilo di sicurezza è inaccettabile. È allarmante che tutte le società neurologiche fino ad oggi raccomandino ancora i vaccini COVID-19 e nessuna abbia emesso avvertenze di sicurezza sui prodotti».
Il dottor McCullough ha spiegato che un eccesso di rischio pari o superiore al 20% è considerato «clinicamente importante».
Epoch Times ricorda come numerosi altri studi abbiano trovato prove del collegamento dei vaccini COVID-19 a complicazioni neurologiche. Nell’ottobre 2021, uno studio pubblicato sulla rivista Neurological Sciences affermava che «la complicanza neurologica post-vaccinazione più devastante è la trombosi del seno venoso cerebrale (CVST)».
La CVST si verifica quando si sviluppa un coagulo di sangue nei seni venosi del cervello. Ciò impedisce al sangue di defluire dal cervello, provocando infine la fuoriuscita di sangue nei tessuti cerebrali e la formazione di un’emorragia. Lo studio ha rilevato che la CVST è stata «frequentemente segnalata nelle donne in età fertile», generalmente tra coloro che avevano assunto un vaccino adenovettoriale. È stato segnalato che gli individui che hanno ricevuto la vaccinazione con mRNA avevano la paralisi di Bell, in cui i muscoli facciali si indeboliscono o entrano in paralisi.
Uno studio del novembre 2022 pubblicato su Current Neurology and Neuroscience Reports ha fornito risultati simili, affermando che esiste «una frequenza maggiore del previsto di eventi avversi neurologici gravi».
Il dottor McCullough ha citato questo studio in un articolo il mese successivo.
«Poiché i vaccini contengono nanoparticelle lipidiche caricate con materiale genetico che codifica per la dannosa proteina Spike, ogni paziente deve affrontare una roulette russa che chiede se il sistema nervoso sarà o meno inondato emodinamicamente dalle particelle dannose del vaccino», ha scritto il dottore americano.
«Questo studio ha identificato uno specifico profilo di rischio neurologico per ciascun vaccino e un profilo clinico per i soggetti più vulnerabili allo sviluppo di complicanze neurologiche dopo i vaccini COVID-19» concludeva lo studio italiano. «I medici dovrebbero essere consapevoli che diverse complicazioni neurologiche possono comunemente verificarsi dopo i vaccini COVID-19, ma nella maggior parte dei casi queste sono di natura benigna. D’altra parte, si dovrebbe usare cautela quando si somministrano i vaccini COVID-19 a persone vulnerabili, come coloro che soffrono di allergie».
«Crediamo fermamente che i nostri risultati siano rilevanti per la salute pubblica per quanto riguarda la sicurezza dei vaccini in un’ampia coorte».
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Immagini di Phil Murphy via Flickr pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-NonCommercial 2.0 Generic
Reazioni avverse
Psicosi dopo il vaccino COVID: le rivelazioni di una revisione sistematica degli studi
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Big Pharma
AstraZeneca ammette che il vaccino può provocare trombosi mortali: documenti giudiziari
AstraZeneca ha ammesso per la prima volta in documenti giudiziari che il suo vaccino anti-COVID può causare un raro effetto collaterale potenzialmente mortale, in un’apparente dietrofront che potrebbe aprire la strada a un pagamento legale multimilionario. Lo riporta il Telegraph.
Il colosso farmaceutico è stato citato in giudizio in un’azione collettiva per aver affermato che il suo vaccino, sviluppato con l’Università di Oxford, avrebbe causato morte e lesioni gravi in dozzine di casi.
Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che il vaccino abbia prodotto un effetto collaterale che ha avuto un effetto devastante su un piccolo numero di famiglie.
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Il primo caso è stato presentato l’anno scorso da Jamie Scott, padre di due figli, che è rimasto con una lesione cerebrale permanente dopo aver sviluppato un coagulo di sangue e un’emorragia al cervello che gli ha impedito di lavorare dopo aver fatto il vaccino nell’aprile 2021. L’ospedale aveva chiamato la moglie tre volte per dirle che suo marito stava per morire.
AstraZeneca contesta le affermazioni ma ha accettato, in un documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, che il suo vaccino anti-COVID «può, in casi molto rari, causare TTS», cioè la trombosi con sindrome trombocitopenica.
La TTS è una condizione rara, in cui una persona sviluppa coaguli di sangue che possono ridurre il flusso sanguigno se combinati con un basso numero di piastrine, causando difficoltà nell’arrestare il sanguinamento. I sintomi della TTS comprendono forti mal di testa e dolori addominali.
Cinquantuno casi sono stati depositati presso l’Alta Corte, con vittime e parenti in lutto che chiedono danni per un valore stimato fino a 100 milioni di sterline.
«L’ammissione di AstraZeneca – fatta in difesa legale contro la richiesta del signor Scott all’Alta Corte – fa seguito ad un intenso dibattito legale» scrive il Telegraph. «Potrebbe portare a dei pagamenti se l’azienda farmaceutica accettasse che il vaccino è stato la causa di malattie gravi e morte in casi legali specifici».
Si apprende inoltre che «il governo si è impegnato a sottoscrivere le spese legali di AstraZeneca». Il governo britannico ha manlevato AstraZeneca da ogni azione legale ma finora si è rifiutato di intervenire.
In una lettera di risposta inviata nel maggio 2023, AstraZeneca ha detto agli avvocati di Scott che «non accettiamo che la TTS sia causata dal vaccino a livello generico».
Tuttavia, nel documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, AstraZeneca avrebbe affermato: «È ammesso che il vaccino AZ possa, in casi molto rari, causare TTS. Il meccanismo causale non è noto».
«Inoltre, la TTS può verificarsi anche in assenza del vaccino AZ (o di qualsiasi vaccino). Il nesso di causalità in ogni singolo caso sarà oggetto di prova da parte di esperti».
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Gli avvocati sostengono che il vaccino AstraZeneca-Oxford è «difettoso» e che la sua efficacia è stata «ampiamente sopravvalutata», affermazioni che AstraZeneca nega fermamente.
Gli scienziati avevano identificato per la prima volta un collegamento tra il vaccino e una nuova malattia chiamata trombocitopenia e trombosi immunitaria indotta da vaccino (VITT) già nel marzo 2021, poco dopo l’inizio del lancio del vaccino COVID-19. Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che VITT è un sottoinsieme di TTS, sebbene AstraZeneca non sembri riconoscere il termine.
Kate Scott, la moglie del signor Scott, ha detto al Telegraph che «il mondo della medicina ha riconosciuto da molto tempo che la VITT è stata causata dal vaccino. Solo AstraZeneca si è chiesta se le condizioni di Jamie siano state causate dal vaccino».
«Ci sono voluti tre anni perché arrivasse questa ammissione. È un progresso, ma vorremmo vedere di più da loro e dal governo. È tempo che le cose si muovano più rapidamente. Spero che la loro ammissione significhi che saremo in grado di risolvere la questione il prima possibile. Abbiamo bisogno di scuse e di un giusto risarcimento per la nostra famiglia e per le altre famiglie che sono state colpite. Abbiamo la verità dalla nostra parte e non ci arrenderemo».
Sarah Moore, partner dello studio legale Leigh Day, che sta portando avanti le azioni legali, ha dichiarato che «AstraZeneca ha impiegato un anno per ammettere formalmente che il loro vaccino può causare devastanti coaguli di sangue, quando questo fatto è stato ampiamente accettato dal mondo clinico dalla fine del 2021».
«In questo contesto, purtroppo sembra che AZ, il governo e i suoi avvocati siano più propensi a fare giochi strategici e ad accumulare spese legali piuttosto che impegnarsi seriamente con l’impatto devastante che il loro vaccino AZ ha avuto sulla vita dei nostri clienti».
In un comunicato AstraZeneca ha dichiarato: «La nostra solidarietà va a chiunque abbia perso i propri cari o abbia riportato problemi di salute. La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità e le autorità di regolamentazione dispongono di standard chiari e rigorosi per garantire l’uso sicuro di tutti i medicinali, compresi i vaccini».
«Dall’insieme delle prove contenute negli studi clinici e nei dati del mondo reale, è stato continuamente dimostrato che il vaccino AstraZeneca-Oxford ha un profilo di sicurezza accettabile e le autorità di regolamentazione di tutto il mondo affermano costantemente che i benefici della vaccinazione superano i rischi di effetti collaterali potenzialmente estremamente rari».
L’azienda sottolinea che le informazioni sul prodotto relative al vaccino sono state aggiornate nell’aprile 2021, con l’approvazione dell’autorità di regolamentazione del Regno Unito, per includere “la possibilità che il vaccino AstraZeneca-Oxford sia in grado, in casi molto rari, di essere un fattore scatenante» per la TTS.
L’azienda non riconosce le affermazioni di aver compiuto un dietrofront nel riconoscere che il vaccino può causare TTS nei documenti giudiziari, scrive il Telegraph.
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Il vaccino – annunciato al momento del suo lancio da Boris Johnson come un «trionfo per la scienza britannica» – non è più utilizzato nel Regno Unito.
Nei mesi successivi al lancio, gli scienziati hanno identificato l’effetto collaterale potenzialmente grave del vaccino. È stato quindi raccomandato di offrire un vaccino alternativo ai minori di 40 anni perché il rischio del vaccino AstraZeneca superava il danno rappresentato da Covid.
I dati ufficiali dell’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) mostrano che si sospetta che almeno 81 decessi nel Regno Unito siano stati collegati alla reazione avversa che ha causato la coagulazione in persone che avevano anche un basso numero di piastrine.
In totale, secondo i dati dell’MHRA, quasi una persona su cinque che soffriva di questa condizione è morta.
Il governo britannico gestisce il proprio programma di compensazione per il vaccino, ma le presunte vittime sostengono che il pagamento una tantum di 120.000 sterline sia inadeguato.
I dati ottenuti nell’ambito di una richiesta relativa alla libertà di informazione mostrano che dei 163 pagamenti effettuati dal governo entro febbraio di quest’anno, almeno 158 sono andati a destinatari del vaccino AstraZeneca.
AstraZeneca è la seconda più grande società quotata in borsa nel Regno Unito, con una capitalizzazione di mercato di oltre 170 miliardi di sterline. Il suo amministratore delegato, Sir Pascal Soriot, è il capo più pagato tra le società FTSE 100, con guadagni vicini a 19 milioni di sterline.
Come riportato da Renovatio 21, le cause in Gran Bretagna che sostengono che il siero abbia causato morti e lesioni gravi sono molteplici. Autopsie su cittadini morti erano giunti a conclusioni sulla coagulazione del sangue dei vaccinati ancora due anni fa. Ricerche supponevano una correlazione tra coaguli e vaccino ancora nel 2021.
Durante un’intervista di inizio 2022 il professor Sir Andrew Pollard, direttore dell’Oxford Vaccine Group e presidente del Comitato Congiunto Britannico per la Vaccinazione e l’Immunizzazione (JCVI), aveva affermato che il lancio del vaccino contro il COVID dovrebbe essere frenato per «concentrarsi sui vulnerabili» piuttosto che iniettare infiniti booster all’intera popolazione.
«Non possiamo vaccinare il pianeta ogni quattro o sei mesi. Non è sostenibile o conveniente» aveva detto lo scienziato.
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Come riportato da Renovatio 21, ancora tre anni fa per i periti della Procura, la morte della giovane Camilla per trombosi – una vicenda che sconvolse l’Italia allora in piena campagna di vaccinazione genica universale – «è ragionevolmente da riferirsi a un effetto avverso da somministrazione del vaccino anti COVID». La 18enne ligure si era vaccinata con un siero AstraZeneca.
«Non avevo mai visto un cervello ridotto in quelle condizioni da una trombosi così estesa e grave» dichiarò a La Stampa il direttore della clinica neurotraumatologica che aveva seguito il caso genovese.
I genitori di Camilla avevano ripetuto che la ragazza, morta dopo la prima dose, non aveva patologie pregresse, né assumeva farmaci di qualsiasi tipo. La famiglia aveva poi assentito all’espianto degli organi della ragazza.
Il padre di Camilla è morto per un malore improvviso nel marzo 2022, a neanche un anno dalla tragica scomparsa della figlia. Il nonno paterno di Camilla era morto a poche settimane di distanza dalla nipote ancora nell’estate 2021.
In Italia, ad ogni modo, sui giornali sono molti i casi finiti sui giornali, casi che riguardano anziani, adulti e pure i giovani. Effetti avversi gravi e mortali sono stati discussi anche in Canada, in Austria e in tantissimi altri Paesi.
Tre anni fa la somministrazione del vaccino AZ alle donne incinte fu sospesa in Brasile, mentre la Corea del Sud ha rifiutato il siero AZ per gli over 65. Degna di nota la mossa degli USA che nel 2021 inviarono dosi extra di AstraZeneca in Messico e in Canada.
AstraZeneca, la grande farmaceutica a cui l’allora ministro della saluta Speranza aveva detto nel 2020 di aver ordinato 400 milioni di dosi, era già nota anche in Italia per vicende controverse riprese anche in Parlamento. Nel 2013, il presidente della commissione antitrust italiana Giovanni Pitruzzella, nella relazione annuale presentata al Parlamento, stigmatizzò il comportamento dominante di alcune multinazionali farmaceutiche tra cui l’AstraZeneca.
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Immagine di UKinUSA via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
Reazioni avverse
La FDA rileva che i vaccini anti-COVID mRNA possono causare convulsioni nei bambini piccoli
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La maggior parte delle crisi si è verificata entro tre giorni dalla vaccinazione
Gli autori del nuovo studio JAMA hanno analizzato i dati di oltre 4 milioni di bambini provenienti da tre database di indicazioni sulla salute gestiti da Optum, Carelon Research e CVS Health, integrati con informazioni sulle vaccinazioni provenienti dai sistemi statali e locali. I database delle indicazioni sulla salute fanno parte del Biologics Effectiveness and Safety System della FDA , un sistema di monitoraggio della sicurezza dei farmaci progettato per monitorare l’emergere di segnali di sicurezza dopo la vaccinazione. Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso può essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare un collegamento. I ricercatori hanno esaminato 21 risultati sanitari prespecificati dopo la vaccinazione prima dell’inizio del 2023 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Hanno selezionato gli esiti – come la sindrome di Guillain-Barré, l’encefalite, le convulsioni, la miocardite e la pericardite – sulla base di eventi gravi che hanno seguito altri vaccini o che potrebbero essere correlati alle nuove piattaforme di mRNA o agli adiuvanti. Per le 15 condizioni che disponevano di dati storici sufficienti, i ricercatori hanno confrontato i tassi di ciascun risultato successivo alla vaccinazione con i tassi storici annuali precedenti alla disponibilità del vaccino nel 2019, 2020 o entrambi. Nel complesso, i ricercatori hanno identificato 72 casi di convulsioni tra bambini di età compresa tra 2-4 o 5 anni. La maggior parte si è verificata entro tre giorni dall’iniezione e la maggior parte delle convulsioni erano febbrili. Hanno trovato lo stesso segnale in tutti e tre i database analizzati. Hanno anche trovato il segnale di miocardite e pericardite nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in tutti e tre i database. Poiché quel segnale è già noto, non lo hanno indagato ulteriormente. I ricercatori hanno notato che il segnale statistico per le convulsioni nei bambini non era stato precedentemente riportato negli studi di sorveglianza attiva dei vaccini, ma hanno affermato che ci sono rapporti nel database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), che è un sistema di segnalazione passiva. Nello studio VAERS, sono state identificate otto crisi dopo circa 1 milione di vaccinazioni con mRNA fino ad agosto 2022 in bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sei di questi erano apiretici, il che significa che non erano causati dalla febbre. Negli studi clinici condotti dalla Pfizer sui bambini piccoli si sono verificati anche cinque casi di convulsioni. La società ha riferito che solo uno di questi è stato considerato «possibilmente correlato al vaccino». I punti di forza dello studio JAMA includono la popolazione ampia e geograficamente diversificata coperta dai database, hanno affermato gli autori dello studio. Le limitazioni includevano la mancanza di controllo per le variabili confondenti. Lo studio ha incluso solo dati sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini monovalenti COVID-19. Non ha valutato i booster bivalenti.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale. «Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto. Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo. «La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto. L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender. Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale. MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi. «Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».Aiuta Renovatio 21
La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale. «Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto. Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo. «La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto. L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender. Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale. MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi. «Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]». Brenda Baletti Ph.D. © 25 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.-
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