Connettiti con Renovato 21

Vaccini

Vaccino contro la malattia di Lyme: Pfizer lancia fase 3 del test rivolta a bambini e adulti

Pubblicato

3 anni fa

il

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Pfizer ha comunicato di aver avviato la fase finale del test per un vaccino sperimentale stagionale per la prevenzione della malattia di Lyme in persone di età pari o superiore a 5 anni.

 

 

Pfizer ha comunicato di aver avviato la fase finale del test per un vaccino sperimentale per la prevenzione della malattia di Lyme.

 

L’azienda prevede di creare un vaccino stagionale che le persone di età pari o superiore a 5 anni possono ricevere durante i mesi in cui le zecche sono più attive.

 

Se approvato, il vaccino potrebbe essere il primo vaccino umano disponibile per la malattia di Lyme negli Stati Uniti in più di due decenni dopo che LYMERix, prodotto da GlaxoSmithKline, è stato ritirato dal mercato nel 2002, per cause legali, preoccupazioni per la sicurezza e la diminuzione delle vendite.

 

Secondo un comunicato stampa, Pfizer e il partner francese Valneva stanno arruolando 6.000 partecipanti di età pari o superiore a 5 anni per uno studio clinico in fase avanzata che testerà il vaccino, VLA15, contro la malattia trasmessa dalle zecche.

 

Secondo ClinicalTrials.gov, «18.000 partecipanti sani di età pari o superiore a 5 anni» sono stati reclutati per lo studio. Nel suo comunicato stampa, Pfizer non ha spiegato la discrepanza nel numero di partecipanti alla sperimentazione.

 

VLA15 è un «vaccino multivalente a subunità proteica» che prende di mira «la proteina della superficie esterna A (OspA) dei Borrelia», i batteri che causano la malattia di Lyme. Il vaccino dovrebbe proteggere contro sei forme delle proteine espresse dalle specie batteriche presenti in Nord America e in Europa.

 

Durante lo studio clinico di fase 3, i partecipanti riceveranno tre dosi di VLA15 o un placebo, seguite da una dose di richiamo o da un altro placebo, riferisce il Washington Post.

 

Lo studio si terrà in ben 50 siti in cui la malattia di Lyme è «altamente endemica», dicono i produttori del vaccino, tra cui Finlandia, Germania, Paesi Bassi, Polonia, Svezia e Stati Uniti.

 

In attesa del completamento con successo delle sperimentazioni, Pfizer può richiedere l’approvazione per il suo vaccino da parte delle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti e in Europa nel 2025.

 

«Con l’aumento dei tassi globali di malattia di Lyme, fornire una nuova opzione per le persone per aiutarle a proteggersi dalla malattia è più importante», ha dichiarato in un comunicato stampa Annaliesa Anderson, vice presidente senior e capo del settore sviluppo e ricerca sui vaccini di Pfizer.

 

Anderson ha detto alla Associated Press che la società è «davvero alla ricerca di un vaccino stagionale», in modo che le persone abbiano alti livelli di anticorpi durante i mesi in cui le zecche sono più attive.

 

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa 476.000 persone negli Stati Uniti ogni anno vengono curate per la malattia di Lyme, che è «causata dal batterio Borrelia burgdorferi e, raramente, Borrelia mayonii». Si trasmette agli esseri umani attraverso il morso di zecche con zampe nere infette.

 

I sintomi tipici della malattia includono eruzioni cutanee, febbre, brividi, mal di testa, affaticamento, dolori muscolari e articolari e rigonfiamento dei linfonodi.

 

La malattia di Lyme può essere trattata in modo efficace e rapido con antibiotici. Se non curata, può causare danni alle articolazioni, paralisi facciale o afflosciamento.

 

Circa 1 caso ogni 100 può provocare cardite di Lyme, che si verifica quando i batteri della malattia di Lyme entrano nei tessuti del cuore.

 

Tuttavia, solo 11 casi mortali di cardite di Lyme sono stati segnalati in 34 anni tra il 1985 e il 2019.

 

 

I dati di Pfizer mostrano che la protezione del vaccino svanisce

Nella fase 2 dello studio, le aziende hanno testato il vaccino sperimentale VLA15 in due diversi programmi di somministrazione: un regime a due dosi a sei mesi di distanza e un regime a tre dosi con iniezioni di richiamo somministrate due e sei mesi dopo la somministrazione iniziale.

 

Entrambi i programmi prevedevano dosi di 180 μg.

 

Similmente alle affermazioni di Pfizer sulle dosi di richiamo dei vaccini COVID-19, il produttore del farmaco ha affermato che mentre il regime a due dosi di VLA15 ha dimostrato immunità, una terza dose di VLA15 «ha aumentato il livello di anticorpi contro una proteina di superficie esterna».

 

Secondo i dati ottenuti dopo lo studio di fase 2, il vaccino contro la malattia di Lyme di Pfizer ha visto un calo della protezione dopo 18 mesi e i destinatari del vaccino avranno bisogno di un richiamo, ha riferito Fierce Biotech.

 

I titoli anticorpali, che possono mostrare come una parte del sistema immunitario stia ricordando l’iniezione, «sono diminuiti in seguito in tutti i gruppi, rimanendo al di sopra del basale ma confermando la necessità di una strategia di richiamo».

 

 

La malattia di Lyme diventerà un mercato redditizio per i produttori di farmaci

Come riportato da The Defender in aprile, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel luglio 2017 ha rilasciato alla società biotecnologica Valneva una designazione rapida che consente specificamente una revisione accelerata dei «farmaci per trattare condizioni gravi e soddisfare un bisogno medico insoddisfatto».

 

Valneva ha venduto i diritti di VLA15 a Pfizer per 130 milioni di dollari nel 2020, momento in cui le due società hanno annunciato una collaborazione per il continuo sviluppo e la commercializzazione del vaccino.

 

Pfizer ha firmato l’accordo da 308 milioni di dollari con Valneva nel maggio 2021. Secondo i termini dell’accordo tra le due società, la prima dose dello studio di fase 2 ha attivato un pagamento aggiuntivo di 10 milioni di dollari da Pfizer a Valneva.

 

Pfizer ha accettato di versare un’ulteriore tranche di $25 milioni a Valneva all’inizio del processo.

 

Secondo Fierce Biotech, uno studio di Fase 3 di successo «potrebbe dare a Pfizer una chiara esecuzione in una crescente opportunità» e «offre a Pfizer la possibilità di aggiungere un fattore di crescita alla sua enorme unità vaccinale».

 

VLA15 è l’unico candidato vaccino contro la malattia di Lyme in fase di sviluppo clinico, secondo Pfizer, tuttavia non rappresenta il primo tentativo di sviluppare un vaccino contro la malattia di Lyme.

 

Pasteur Mérieux Connaught (ora Sanofi Pasteur) ha sviluppato un vaccino OspA Lyme chiamato ImuLyme e testato in un ampio studio, ma la società non ha mai chiesto una licenza per la commercializzazione del vaccino.

 

Baxter International nel 2013 ha rilasciato i dati su un vaccino per la malattia di Lyme che stava sviluppando, ma ha venduto il suo portfolio di vaccini. Oggi, Takeda, la più grande azienda farmaceutica in Asia, possiede il vaccino ma non lo ha portato avanti.

 

Merck nel 2019 ha detto che stava lavorando su un vaccino per la malattia di Lyme.

 

Secondo Gregory Polonia, direttore del Vaccine Research Group presso la Mayo Clinic, ogni produttore che ha considerato di immettere un vaccino contro la malattia di Lyme sul mercato ha determinato che è «improbabile» trarne profitto.

 

Tuttavia, questo è probabile che cambi dato che la domanda di un vaccino contro la malattia di Lyme è «più grande che mai».

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

Traduzione di Alessandra Boni

 

 

© 9 agosto 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

 

 

Argomenti correlati:
Continua a leggere

Autismo

Trump condivide un video sulla correlazione tra vaccini e autismo

Pubblicato

2 giorni fa

il

9 Settembre 2025

Da

Lunedì il presidente Donald Trump ha pubblicato un video sul suo account social in cui promuove la teoria secondo cui i vaccini causano l’autismo.

 

Il video, vecchio di decenni, mostra in parte David Geier, che il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. ha incaricato questa primavera di indagare sui legami tra vaccini e autismo, insieme a suo padre, il dottor Mark Geier, un dottore la cui licenza medica è stata sospesa in seguito alle accuse di mettere in pericolo i bambini autistici. David Geier è stato accusato nel 2012 di aver esercitato la professione medica senza abilitazione insieme al padre nel Maryland. È stato nominato nel governo federale da Robert F. Kennedy Jr., il ministro della Salute, per lavorare a uno studio sulle cause dell’autismo, la cui pubblicazione è prevista per questo mese.

 

Il video si concentra sul timerosal, un conservante a base di mercurio che è stato eliminato da quasi tutti i vaccini infantili all’inizio degli anni 2000. Il filmato viene da un vecchio documentario sui vaccini, circolante su YouTube con il titolo A Shot in the Dark, che parlava estensivamente dell’uso del mercurio nei vaccini.

 

Il filmato, sgranato, probabilmente «rubati» da qualche altro utente che lo aveva editato dal film, reca le scritte sopra e sotto le immagini: «Sono TUTTI veleno. Ognuno di essi».

 


Sostieni Renovatio 21

Il post di Trump arriva pochi giorni dopo che Kennedy è stato messo sotto torchio dai senatori, tra cui diversi repubblicani, sulla sua posizione sui vaccini.

 

La notizia arriva anche prima di una riunione del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione prevista per la fine del mese, durante la quale si prevede che il comitato voterà per aggiornare le raccomandazioni sui vaccini contro il COVID-19, nonché su altre vaccinazioni.

 

Kennedy ha promesso di pubblicare un rapporto sulle cause dell’autismo entro la fine del mese, dichiarando a Trump, durante una riunione del gabinetto di agosto, che i suoi sforzi erano sulla buona strada.

 

Come noto, poco ore prima Trump aveva ricevuto alla Casa Bianca, assieme ad altri CEO di grandi aziende tecnologiche, Bill Gates, che, con a fianco un’occhiuta Melania, ha ribadito pubblicamente il suo impegno per i vaccini. Nel 2016 alcuni avevano speculato che Barron Trump, l’ultimogenito del presidente nato da Melania, fosse vittima di un danno da vaccino.

 

 

L’apertura all’idea che i vaccini causino l’autismo era stata vista in Trump persino nei dibattiti delle primarie repubblicane 2015.

 

Aiuta Renovatio 21

Come riportato da Renovatio 21, in settimana è emerso che sarebbe pronto un rapporto del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) commissionato da Robert F. Kennedy Jr. che indica che l’uso dei vaccini e del Tylenol – farmaco americano contenente paracetamolo – durante la gravidanza è uno dei fattori che contribuiscono all’epidemia di autismo negli Stati Uniti.

 

In precedenza Kennedy era stato attaccato duramente per aver affermato la scorsa primavera che «i geni non provocano l’autismo». Più tardi avrebbe detto che la scoperta delle cause profonde dell’autismo sarebbe imminente.

 

Come riportato da Renovatio 21, pubbliche dichiarazioni convinte del presidente Trump lo mostrano allineato con la missione di trovare il potenziale collegamento tra autismo e vaccini.

Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21

SOSTIENI RENOVATIO 21


 

Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr

 

Continua a leggere

Vaccini

La Florida verso l’eliminazione di tutti gli obblighi vaccinali pediatrici

Pubblicato

3 giorni fa

il

8 Settembre 2025

Da

La Florida intende diventare il primo stato a eliminare l’obbligo vaccinale, da tempo un pilastro della politica sanitaria pubblica volta a proteggere gli scolari e gli adulti dalle malattie infettive.   Il surgeon general dello Stato (cioè, il responsabile della Sanità pubblica), il dottor Joseph Ladapo, che ha annunciato la decisione mercoledì, ha definito le attuali disposizioni nelle scuole e altrove come intrusioni «immorali» nei diritti delle persone, che ostacolano la capacità dei genitori di prendere decisioni sulla salute dei propri figli.   «Le persone hanno il diritto di prendere le proprie decisioni, decisioni informate», ha dichiarato Ladapo, dottore con laurea harvardiana che si è spesso scontrato con l’establishment medico , in una conferenza stampa a Valrico. «Non hanno il diritto di dirvi cosa mettere nel vostro corpo».   La mossa della Florida, che rappresenta un netto distacco da decenni di politiche pubbliche vaccinali si presenta come una grande adesione al programma dell’amministrazione Trump, guidato dal Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr., che intende operare una revisione sul tema saniario dei vaccini.

Sostieni Renovatio 21

In Florida, gli obblighi vaccinali per gli asili nido e le scuole pubbliche includono vaccini contro morbillo, varicella, epatite B, difterite-tetano-pertosse acellulare, poliomielite e altre malattie, secondo il sito web del Dipartimento della Salute dello Stato.   Il dottor Ladapo non ha fornito una tempistica per le modifiche, ma ha affermato che il dipartimento può abrogare le proprie regole per alcuni obblighi vaccinali, mentre altri richiederebbero l’intervento della legislatura della Florida. Non ha specificato alcun vaccino in particolare, ma ha ripetuto più volte che l’iniziativa avrebbe posto fine a «tutti. Fino all’ultimo».   Le sigle dell’establishment, che per decenni hanno convissuto con gli schemi e i danari di Big Pharma, hanno reagito immediatamente.   L’American Medical Association ha rilasciato una dichiarazione in cui afferma che il piano della Florida di porre fine all’obbligo vaccinale «metterebbe a repentaglio decenni di progressi nella sanità pubblica».   Sotto la guida del governatore repubblicano Ron DeSantis, la Florida si è opposta all’imposizione dei vaccini COVID agli studenti durante la pandemia, richiedendo «passaporti» per i luoghi affollati, chiudendo le scuole e obbligando i lavoratori a vaccinarsi per mantenere il posto di lavoro.   «Non credo che ci sia un altro stato che abbia fatto tanto quanto la Florida. Vogliamo rimanere all’avanguardia», ha detto il governatore floridiano. Mercoledì DeSantis ha anche annunciato la creazione di una commissione statale chiamata «Make America Healthy Again» (MAHA), modellata su iniziative simili istituite da Kennedy a livello federale.   La commissione esaminerà aspetti come l’autorizzazione del consenso informato in materia medica, la promozione di alimenti sicuri e nutrienti, il rafforzamento dei diritti dei genitori nelle decisioni mediche riguardanti i propri figli e l’eliminazione di «un’ortodossia medica non supportata dai dati», ha affermato DeSantis. La commissione sarà presieduta dal vicegovernatore Jay Collins e dalla first lady della Florida Casey DeSantis.   Il lavoro della commissione contribuirà a definire un ampio «pacchetto per la libertà medica» da presentare nella prossima sessione legislativa, che affronterà gli obblighi vaccinali previsti dalla legge statale e renderà permanenti le recenti decisioni statali sul COVID che allentano le restrizioni, ha affermato DeSantis.   La Florida divenne durante la pandemia un faro di civiltà allentando le misure di lockdown e, con De Santis e Ladapo, opponendosi all’obbligo di vaccinazione mRNA, della cui pericolosità informarono il pubblico, chiedendo la sospensione. De Santis tre anni fa, dopo aver rotto con l’ente epidemico federale CDC, aveva annunciato che avrebbe ritenuto responsabili i produttori di vaccini mRNA per le loro affermazioni.

Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21

SOSTIENI RENOVATIO 21
Immagine di Gage Skidmore via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic   
Continua a leggere

Autismo

La sanità di Kennedy alza il tiro: autismo collegato al vaccino MPR e all’uso di paracetamolo durante la gravidanza

Pubblicato

4 giorni fa

il

7 Settembre 2025

Da

Un rapporto del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) commissionato da Robert F. Kennedy Jr. indica che l’uso del Tylenol – farmaco americano contenente paracetamolo – durante la gravidanza è uno dei fattori che contribuiscono all’epidemia di autismo negli Stati Uniti, secondo quanto riportato dai media.

 

Fonti vicine alla questione hanno affermato al Wall Street Journal che bassi livelli di folato e l’uso del farmaco a base di paracetamolo saranno menzionati nel prossimo rapporto sull’autismo dell’HHS tra i potenziali fattori causali dell’autismo.

 

Kennedy, segretario dell’HHS (la Sanità pubblica USA), ha dichiarato la scorsa settimana alla trasmissione TV Fox and Friends che la sua agenzia stava per rivelare le cause dell’autismo e formulare di conseguenza raccomandazioni normative governative. Le sue osservazioni suggeriscono che l’uso del Tylenol da parte delle madri e la carenza di folati saranno tra i molteplici fattori citati nel rapporto dell’HHS.

 

«Non esiste una causa unica, ce ne sono molte, molte: c’è un insieme di cause», ha affermato Kennedy. «Stiamo ora raccogliendo prove sufficienti per richiedere un intervento normativo su alcune di queste, o raccomandazioni».

 

Sostieni Renovatio 21

RFK jr. ha sottolineato l’impennata documentata dei tassi di autismo, passati da meno di uno su 10.000 nel 1970 a un caso ogni 31 americani, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Anche se l’autismo è sovradiagnosticato, una parte significativa di questi bambini presenta gravi disabilità, il che indica un reale e notevole aumento del disturbo.

 

«La maggior parte dei casi ora è grave», ha affermato Kennedy ad aprile, discutendo i risultati di un sondaggio sull’autismo condotto dal CDC e spiegando che «il 25% dei bambini a cui viene diagnosticato l’autismo non è verbale, non ha familiarità con il bagno» e presenta altri comportamenti disfunzionali tipici dell’autismo grave, come il sbattere le mani.

 

Durante un’audizione al Senato tenutasi giovedì, Kennedy ha anche sottolineato il legame tra il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR) e l’autismo.

 

«Nel 2002, il CDC ha condotto uno studio interno sui bambini della contea di Fulton, in Georgia, e ha esaminato i bambini che avevano ricevuto il vaccino MPR in tempo, confrontandoli con quelli che lo avevano ricevuto più tardi. I dati di quello studio hanno mostrato che i ragazzi di colore che avevano ricevuto il vaccino in tempo avevano una probabilità del 260% maggiore di ricevere una diagnosi di autismo rispetto ai bambini che avevano aspettato», ha spiegato Kennedy.

 

«Il capo scienziato, il dottor William Thompson, scienziato senior per la sicurezza dei vaccini presso il CDC, ha ricevuto l’ordine dal suo capo, Frank DeStefano, che è a capo della divisione per la sicurezza delle vaccinazioni, di entrare in una stanza con altri quattro coautori per distruggere quei dati», ha affermato Kennedy.

 

Questa storia è stata divulgata dal Thompson, divenuto «gola profonda» del CDC e uno dei coautori che hanno intenzionalmente omesso i dati dello studio del 2004 che mostravano il collegamento tra vaccino MPR e autismo nei bambini neri.

 

Sebbene una definizione di autismo in continua evoluzione e ampliamento possa contribuire ad aumentare le diagnosi, Kennedy ritiene che le «tossine ambientali» abbiano contribuito a una vera e propria epidemia di autismo.

 

«Esamineremo i vaccini, ma esamineremo tutto. Tutto è in gioco: il nostro sistema alimentare, la nostra acqua, la nostra aria, i diversi modi di essere genitori, tutti i tipi di cambiamenti che potrebbero aver scatenato questa epidemia», aveva precedentemente dichiarato il capo dell’HHS a Fox News.

 

«È un’epidemia», ha insistito Kennedy. «Le epidemie non sono causate dai geni. I geni possono fornire vulnerabilità, ma è necessaria una tossina ambientale».

 

«Sappiamo che è una tossina ambientale a causare questo cataclisma», ha detto Kennedy, «e la identificheremo».

Aiuta Renovatio 21

In precedenza Kennedy era stato attaccato duramente per aver affermato la scorsa primavera che «i geni non provocano l’autismo». Più tardi avrebbe detto che la scoperta delle cause profonde dell’autismo sarebbe imminente.

 

Come riportato da Renovatio 21, pubbliche dichiarazioni convinte del presidente Trump lo mostrano allineato con la missione di trovare il potenziale collegamento tra autismo e vaccini.

 

A novembre dell’anno scorso, dopo la vittoria elettorale di Trump e l’annuncio della nomina di Kennedy alla Sanità USA, le azioni dei produttori di vaccini erano crollate.

 

Renovatio 21 ancora nel 2019 pubblicava la serie di articoli di Kennedy su vaccini, autismo e altre malattie croniche.

Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21

SOSTIENI RENOVATIO 21


Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr

 

Continua a leggere

Più popolari