Connettiti con Renovato 21

Reazioni avverse

L’EMA afferma che il vaccino Novavax deve riportare un avviso per l’infiammazione cardiaca

Pubblicato

il

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) mercoledì ha raccomandato di aggiungere un avviso per due tipi di infiammazione cardiaca al vaccino COVID-19 di Novavax, commercializzato con i marchi Nuvaxovid e Covovax, sulla base di un piccolo numero di casi segnalati in coloro che hanno ricevuto il vaccino.

 

Secondo una dichiarazione , il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA, responsabile della valutazione e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali per uso umano, ha concluso che «la miocardite e la pericardite possono verificarsi in seguito alla vaccinazione con NuvaxovidÅ.

 

«Il comitato raccomanda quindi di elencare miocardite e pericardite come nuovi effetti collaterali nelle informazioni sul prodotto di Nuvaxovid, insieme a un avvertimento per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone che ricevono questo vaccino», afferma la dichiarazione.

 

Il comitato ha anche chiesto al «titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Nuvaxovid di fornire dati aggiuntivi sul rischio che si verifichino effetti collaterali».

 

Secondo Reuters, la FDA ha segnalato il rischio di infiammazione cardiaca di Novavax all’inizio di giugno.

 

Tuttavia, il 13 luglio l’agenzia ha concesso la richiesta di Novavax per l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni negli Stati Uniti

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 5 agosto 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

 

Continua a leggere

Reazioni avverse

Donna americana danneggiata dal vaccino: «mai vista una tale meschinità»

Pubblicato

il

Da

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Sheila Bath, una chef di 60 anni e life coach del Connecticut, ha sospettato per la prima volta di essere stata ferita dal vaccino COVID-19 monodose J&J l’11 aprile 2021, esattamente 14 giorni dopo aver ricevuto il vaccino .

 

In un’intervista esclusiva con The Defender, la Bath ha detto che i suoi sintomi iniziali includevano una sensazione di bruciore che correva dalle gambe alla colonna vertebrale e intorpidimento ai piedi. I sintomi sono durati due mesi.

 

«Mi bruciavano le gambe dalla caviglia fino alla parte inferiore della colonna vertebrale su entrambi i lati. Bruciavano, bruciavano, bruciavano», ha detto Bath. «I miei piedi erano insensibili. Stava bruciando i nervi delle mie gambe e della mia spina dorsale».

 

La signora ha detto di aver anche subito «terribili lividi» sulle estremità, secchezza delle fauci, peggioramento della vista, incapacità di camminare, cisti ai reni, calcoli biliari nella vescica, crampi al polpaccio, spasmi muscolari, depressione, nebbia cerebrale e 9 chili di aumento del peso da acqua acqua.

 

Questi sono «i classici sintomi della sindrome di Guillain-Barré», ha detto Bath.

 

Bath sospettava che il vaccino scatenasse i sintomi, ma inizialmente i medici erano riluttanti a trarre la stessa conclusione.

 

Ha detto a The Defender:

 

«Non sapevo cosa fosse Guillain-Barré, ma è risaputo che devi andare direttamente in ospedale. E [il mio neurologo] avrebbe potuto mandarmi direttamente in ospedale. Il neurologo ha trascurato di seguire il protocollo per portarmi in ospedale quando avrebbero potuto curarla».

 

«Tre volte sono tornata da lui e lui mi ha mandato a casa», ha detto, dicendole: «Non c’è niente che non va in te. Hai la neuropatia perché sei più vecchia».

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 16 settembre 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

 

 

Continua a leggere

Essere genitori

Spot dell’ospedale fa sembrare la miocardite una malattia comune fra i bambini

Pubblicato

il

Da

Un ospedale di Nuova York sta pubblicando uno spot pubblicitario per aumentare la consapevolezza della miocardite nei bambini, suggerendo apparentemente che l’infiammazione del cuore nei bambini è una condizione comune.

 

Il video del New York Presbyterian Hospital racconta la storia di una bambina che «aveva un forte mal di pancia che si è rivelato essere una miocardite, una grave infiammazione del cuore (…) ma i dottori mi hanno dato medicine e usato macchinari per controllare il mio cuore» dice la bambina.

 

Il messaggio è rassicurante: «mi hanno salvata», dice la bimba riferendosi ai dottori dell’ospedale.

 

La didascalia del video afferma che «Il nostro team multidisciplinare di terapia intensiva pediatrica ha lavorato per regolare il suo battito cardiaco e l’ha fatta tornare a sentirsi se stessa».

 

I casi di miocardite nei bambini erano fino a poco fa ritenuti assai rari, con studi che indicano che nei bambini ce ne sono da 1 a 2 su 100.000. Di solito essi potevano derivare da virus del raffreddore. La maggior parte di questi casi si risolve da sola o con il trattamento.

 

Ora invece, improvvisamente, le istituzioni sanitarie si sentono di produrre e distribuire uno spot come questo. Dove, badate bene, mai e poi mai viene fatta la parola «vaccino»…

 

 

I casi di bambini ammalatisi di miocardite dopo il vaccino COVID sono stati riportati da Renovatio 21 spesse volte. Ed è nota anche una certa ritrosia da parte di autorità sanitarie come quelle della Svezia riguardo alle vaccinazioni sotto i 12 anni.

 

Lasciamo ai lettori trarre le proprie conclusioni, tuttavia ricordiamo il bambino di miocardite riconosciuto dal CDC, l’ente epidemiologico USA, che tuttavia ha ritenuto di andare avanti con la terza dose dai 5 agli 11 anni.

 

Un documento FDA (l’ente regolatorio per il cibo e i medicinali USA) aveva segnalato con per calcolare il rischio di miocardite post-vaccino nei bambini 5-12 anni servirebbe uno studio di 5 anni.

 

Uno studio preliminare condotto durante la campagna di vaccinazione nazionale thailandese contro il COVID-19 ha mostrato quella che un medico ha descritto come un’associazione «sbalorditiva» tra la miocardite e il vaccino Pfizer-BioNTech.

 

 

La questione dell’infezione cardiaca riguardante il vaccino era stata evidenziata dalla stessa Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ancora nell’estate 2021 negli «aggiornamenti su alcuni punti emersi dalla valutazione del rischio di insorgenza di miocardite e pericardite dopo vaccinazione con vaccini a mRNA».

 

«Dopo la vaccinazione con i vaccini a mRNA anti COVID-19 Comirnaty* e Spikevax* – si legge – sono stati osservati casi molto rari di miocardite e pericardite. I casi si sono verificati principalmente nei 14 giorni successivi alla vaccinazione, più spesso dopo la seconda dose e nei giovani di sesso maschile».

 

«I dati a disposizione – precisa l’ente regolatorio farmaceutico nazionale – suggeriscono che il decorso della miocardite e pericardite dopo la vaccinazione non è diverso da quello della miocardite o della pericardite in generale».

 

«Gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di miocardite e pericardite», raccomanda l’AIFA.

 

«Gli operatori sanitari – aggiunge – devono istruire i soggetti vaccinati a rivolgersi immediatamente al medico qualora dopo la vaccinazione sviluppino sintomi indicativi di miocardite o pericardite, quali dolore toracico, respiro affannoso o palpitazioni».

 

 

 

 

Immagine screenshot da YouTube

 

 

 

Continua a leggere

Reazioni avverse

Studio inglese conferma 100 morti per miocardite dopo i vaccini COVID

Pubblicato

il

Da

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Nel più grande studio fino ad oggi sulle morti per miocardite legate alla vaccinazione contro il COVID-19, i ricercatori hanno scoperto che 100 persone in Inghilterra sono morte di miocardite subito dopo aver ricevuto un vaccino contro il COVID-19.

 

 

Nel più grande studio fino ad oggi sulle morti per miocardite legate alla vaccinazione contro il COVID-19, i ricercatori hanno scoperto che 100 persone in Inghilterra sono morte di miocardite subito dopo aver ricevuto un vaccino contro il COVID-19.

 

Lo studio, pubblicato il 22 agosto sulla rivista Circulation dell’American Heart Association , ha rilevato che più della metà (51) dei decessi si è verificata entro 1-28 giorni dopo aver ricevuto una dose del vaccino AstraZeneca e poco meno della metà (49) dei decessi si è verificato entro 1-28 giorni dopo una dose del vaccino Pfizer-BioNTech.

 

Il vaccino AstraZeneca, non autorizzato per l’uso negli Stati Uniti, utilizza una tecnologia di adenovirus simile a quella utilizzata dal vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson (J&J) o Janssen , che è autorizzato per l’uso di emergenza negli Stati Uniti.

 

Ricerche precedenti hanno sottolineato il rischio di miocardite fatale associata alla tecnologia mRNA utilizzata nei vaccini Pfizer e Moderna COVID-19. Questo studio ha dimostrato che la tecnologia utilizzata nel vaccino di AstraZeneca presenta un rischio simile.

 

Il dottor Peter McCullough , internista e cardiologo a Dallas, in Texas, in un tweet del 15 settembre ha evidenziato l’importanza del nuovo studio.

 


«Questo studio conferma che il rischio di miocardite si estende sia ai vaccini mRNA che ai vaccini adenovirus», ha detto McCullough a The Defender.

 

La tecnologia utilizzata nei vaccini vettoriali virali AstraZeneca e J&J, come riportato in precedenza da The Defender , fa sì che le cellule producano la proteina spike, ma in un modo diverso rispetto ai colpi di mRNA.

 

La tecnologia utilizza un virus familiare, l’adenovirus, che è una causa comune di infezioni respiratorie. Il DNA nell’adenovirus viene modificato in modo che quando entra nella cellula ospite, fa sì che i meccanismi della cellula producano la proteina spike.

 

Anche l’adenovirus è modificato in modo che non possa replicarsi, motivo per cui è chiamato vaccino vettore adenovirale ricombinante difettoso per la replicazione .

 

 

Come è stato condotto lo studio

Il team di 14 ricercatori, guidato da Martina Patone , Ph.D., data scientist e statistico medico presso l’Università di Oxford, ha analizzato i dati di persone di età pari o superiore a 13 anni che sono state vaccinate contro COVID-19 in Inghilterra tra il 1° dicembre 2020 e 15 dicembre 2021.

 

Gli autori hanno valutato l’associazione tra vaccinazione e miocardite per diverse età e gruppi di sesso monitorando i ricoveri ospedalieri e le morti per miocardite per età e sesso e in relazione a quante dosi di vaccino ha ricevuto la persona.

 

In Inghilterra, i tre vaccini COVID-19 somministrati alle persone in quel momento erano i vaccini Pfizer, Moderna e AstraZeneca.

 

Circa 20 milioni di persone hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca, 20 milioni quello Pfizer e poco più di 1 milione quello Moderna.

 

Nel periodo dello studio, 345 pazienti sono stati ricoverati in ospedale per miocardite entro 1-28 giorni dalla ricezione del vaccino contro il COVID-19, hanno affermato gli autori.

 

Tra i ricoverati in ospedale per miocardite che hanno recentemente ricevuto il vaccino AstraZeneca, i ricercatori hanno contato 40 decessi per miocardite da 1 a 28 giorni dopo una prima dose e 11 decessi per miocardite da 1 a 28 giorni dopo una seconda dose.

 

Per coloro che hanno ricevuto il vaccino Pfizer, 22 persone sono morte di miocardite entro 1-28 giorni dalla somministrazione della prima dose, 14 sono morte di miocardite entro 1-28 giorni dalla somministrazione della seconda dose e 13 sono morte di miocardite entro 1-28 giorni dalla somministrazione una terza dose.

 

I ricercatori non hanno riportato casi di miocardite fatale tra coloro che hanno recentemente fatto il vaccino Moderna.

 

Tuttavia, quando hanno utilizzato metodi statistici per stimare un «rapporto del tasso di incidenza» per descrivere la frequenza con cui le persone hanno riportato miocardite dopo la vaccinazione, hanno riscontrato un aumento del rischio di sviluppare miocardite in seguito a tutti e tre i tipi di vaccino, specialmente dopo una seconda dose del vaccino Moderna.

 

Dopo una seconda dose del vaccino Moderna, hanno affermato, il rapporto di rischio aumentato per lo sviluppo di miocardite era 11,76 (IC 95%, 7,25-19,08).

 

Gli uomini sotto i 40 anni, come gruppo, hanno mostrato un aumentato rischio di miocardite dopo tutti e tre i tipi di vaccino.

 

Dopo la prima dose del vaccino Pfizer, il rapporto di rischio aumentato per gli uomini sotto i 40 anni era 1,85 (IC 95%, 1,30-2,62). È aumentato a 1,93 (95% CI, 1,51-2,45) dopo la seconda dose ed era 1,89 (95% CI, 1,34-2,67) dopo la terza dose.

 

Allo stesso modo, i ricercatori hanno riportato un elevato rapporto di rischio aumentato di 3,06 (IC 95%, 1,33-7,03) dopo la prima dose del vaccino Moderna per gli uomini sotto i 40 anni. Il rischio è salito a 16,83 (IC 95%, 9,11-31,1) dopo un seconda dose. Dopo una terza dose, il rapporto di rischio aumentato era 3,57 (IC 95%, 1,48-8,64).

 

Tra gli uomini sotto i 40 anni che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca, l’aumento del rischio di miocardite dopo la prima dose era 1,33 (IC 95%, 1,03-1,72) e dopo la seconda dose era 1,26 (IC 95%, 0,96-1,65).

 

Il team ha affermato che i loro risultati consentiranno «una discussione informata sul rischio di miocardite associata al vaccino».

 

Sebbene questo studio sia importante perché presenta la più grande serie pubblicata di casi di miocardite fatale e li collega sia ai vaccini mRNA che a quelli dell’adenovirus COVID-19, McCullough ha affermato che un’altra delle sue conclusioni è “fuorviante”.

 

 

I ricercatori affermano in modo fuorviante un alto rischio di miocardite dovuto all’infezione da COVID

Nello studio, il team di Patone ha tentato di confrontare il rischio di contrarre la miocardite a causa della vaccinazione con il rischio di contrarre la miocardite a causa di un’infezione da SARS e ha concluso che un’infezione da SARS-CoV-2 rappresentava un rischio più elevato di miocardite rispetto al rischio associato a un Vaccino contro il covid19.

 

Hanno concluso che, in generale, «il rischio di ricovero o morte per miocardite era maggiore dopo l’infezione da SARS-CoV-2 [COVID-19] rispetto alla vaccinazione».

 

McCullough ha detto che la conclusione è falsa. «È falsamente preoccupante per le persone che potrebbero contrarre la miocardite con un’infezione respiratoria», ha detto.

 

McCullough ha aggiunto:

 

«Il documento di Patone è fuorviante perché si basa sui codici ICD [Classificazione internazionale delle malattie] dei pazienti ricoverati con COVID, che non hanno una miocardite giudicata come fanno i pazienti ambulatoriali».

 

I codici ICD, ha detto, sono la fonte automatizzata di dati ospedalieri che il team di Patone ha utilizzato per determinare se una persona aveva avuto una miocardite.

 

McCullough ha citato questo riferimento nella sezione dei metodi dello studio:

 

«L’outcome primario di interesse è stato il primo ricovero ospedaliero causato dalla miocardite, o morte registrata sul certificato di morte con il codice della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione (Tabella S1) relativo alla miocardite entro il periodo di studio (1 dicembre 2020, fino al 15 dicembre 2022). Abbiamo utilizzato la prima data di ricovero o la data di morte come data dell’evento».

 

I codici ICD sono attivati ​​dalla misurazione della troponina cardiaca in ospedale, ma la misurazione della troponina cardiaca da sola potrebbe non essere un indicatore di miocardite reale, secondo McCullough.

 

«Il motivo per cui i pazienti del gruppo COVID sono ricoverati in ospedale è dovuto al COVID», ha affermato. «Non c’è alcun giudizio [che dimostri che hanno un caso reale di miocardite]. Non vi è alcuna indicazione che sia stata eseguita una risonanza magnetica cardiaca».

 

McCullough ha continuato:

 

«Ora per i casi vaccinali di miocardite, la pratica clinica abituale è avere ECG cardiaci, troponine [test], eco, risonanza magnetica cardiaca – quindi ti garantisco che il vaccino [casi nello studio] sono casi di miocardite in buona fede, i casi COVID non sono».

 

Citando uno studio JAMA del 2021 , McCullough ha spiegato come l’idea che l’infezione da COVID-19 metta le persone ad alto rischio di miocardite non è supportata dalla ricerca.

 

Poiché la ricerca all’inizio degli anni ’90 ha mostrato che era possibile che i coronavirus portassero alla miocardite, i ricercatori erano comprensibilmente preoccupati quando SARS-CoV-2 (il virus che causa l’infezione da COVID-19) è emerso nel 2020 che potrebbe causare miocardite.

 

Quindi un team di 20 ricercatori ha condotto uno studio nel 2021 su 1.597 atleti sottoposti a screening per la miocardite che avevano un’infezione da COVID-19. Hanno pubblicato i loro risultati su JAMA, mostrando che l’infezione da COVID-19 aveva un’associazione trascurabile con la miocardite con meno del 3% degli atleti che soffrivano di miocardite e nessuna segnalazione di ricoveri o decessi dovuti a miocardite.

 

Gli autori dello studio JAMA hanno affermato:

 

«In questo studio di coorte su 1597 atleti competitivi statunitensi con screening CMR dopo l’infezione da COVID-19, a 37 atleti (2,3%) è stata diagnosticata una miocardite clinica e subclinica».

 

«Quindi sappiamo da ampi studi sull’infezione respiratoria [COVID-19]», ha detto McCullough, «che il rischio di miocardite è trascurabile».

 

Al contrario, dai dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sappiamo che la miocardite è associata alla vaccinazione contro il COVID-19 , ha affermato. 

 

«Il conteggio dei casi negli Stati Uniti che il CDC sta confermando al 2 settembre è di 8.812 casi di miocardite o pericardite», ha detto McCullough, che ha aggiunto:

 

«Questo è un numero enorme e sappiamo dai documenti di Tracy Hoeg , MD, Ph.D., che la maggior parte di questi casi di miocardite richiede il ricovero in ospedale».

 

«Da cardiologo, direi che nessun caso di miocardite è lieve, transitorio o insignificante. Tutto questo ha un significato estremo poiché sfregia il cuore. Un singolo caso di miocardite indotta da vaccino è di troppo».

 

 

Suzanne Burdick

Ph.D.

 

 

 

© 15 settembre 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

Continua a leggere

Più popolari