Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione diChildren’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Il South Africa Vaccine Injury Medico-Legal Study-Group ha rilasciato questa settimana una dichiarazione in cui critica i funzionari della sanità pubblica per aver dichiarato l’mpox un’emergenza sanitaria globale e mette in guardia contro i vaccini «sperimentali» contro l’mpox.
Nelle sue dichiarazioni, Kaseya ha dichiarato riguardo ai vaccini contro il vaiolo delle scimmie:
«Abbiamo un piano chiaro per garantire più di 10 milioni di dosi in Africa, iniziando con 3 milioni di dosi nel 2024».
Noi del South Africa Vaccine Injury Medico-Legal Study-Group (SAVIMS) vorremmo segnalare fatti pertinenti sia alle istituzioni che ad altri organismi di interesse:
(a) destinati al vaiolo e sono quindi sperimentali per il vaiolo delle scimmie;
(b) hanno segnalato gravi effetti avversi, e;
(c) contengono ceppi virali vivi che possono provocare una recrudescenza del virus del vaiolo ormai debellato.
2. Il potenziale utilizzo dei vaccini a mRNA. Non ci sono prove scientifiche a supporto dell’utilizzo di alcun vaccino a mRNA per prevenire o mitigare alcuna malattia infettiva. I dati osservati sulle reazioni avverse ai vaccini sperimentali a mRNA superano di gran lunga qualsiasi beneficio.
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3. Il consenso informato è un concetto etico codificato nella legge e nella pratica quotidiana di ogni istituzione sanitaria. Sono necessari tre criteri fondamentali per il consenso informato clinico: il paziente deve essere competente, adeguatamente informato e non coercitivo.
Sulla base delle ricerche attuali, non è possibile che alcun destinatario di questi vaccini riceva un legittimo consenso informato.
4. L’articolo di Allan-Blitz et al., «Una dichiarazione di posizione sul vaiolo delle scimmie come malattia a trasmissione sessuale», ha concluso che il vaiolo delle scimmie è una «malattia a trasmissione sessuale». Le misure preventive per questo scenario dovrebbero richiedere e provocare iniziative di assistenza sanitaria e istruzione clinica e primaria pertinenti dirette al gruppo ad alto rischio.
Non vi è alcun merito nel raccomandare vaccini sperimentali alla popolazione generale.
Le aree in cui sono state raccolte le statistiche più elevate dovrebbero specificare i criteri per i test, le procedure per i test, la sensibilità e la specificità delle apparecchiature, le competenze del personale, gli scenari clinici e la provocazione per testare queste comunità specifiche. Quali test sono stati eseguiti per indagare ed escludere altre malattie, comprese le malattie trasmissibili?
6. Non sono stati pubblicati rapporti di autopsia sui decessi correlati al vaiolo delle scimmie. La mancanza di autopsie formali documentate, la mancanza di informazioni relative alla sensibilità e specificità dei test delle apparecchiature e la mancanza di informazioni sulle procedure di convalida della raccolta casuale dei dati, riducono ulteriormente e invalidano l’autenticità delle statistiche.
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Dichiarazione di posizione di SAVIMS in merito alla distribuzione di emergenza del vaccino contro il vaiolo delle scimmie in Africa
Abbiamo esaminato la letteratura e analizzato i dati sul vaiolo delle scimmie, nonché la sua eziopatogenesi. Sulla base della nostra comprensione di questa malattia:
2. È accertato che il vaiolo delle scimmie è prevalentemente una condizione autolimitante. Ciò non giustifica un intervento vaccinale.
3. Ci opponiamo fermamente, sulla base delle prove scientifiche, all’implementazione «di emergenza» di vaccini contro il vaiolo riutilizzati o di qualsiasi altro vaccino contro il vaiolo delle scimmie proposto per la popolazione africana.
4. Mettiamo in dubbio l’autenticità del numero di decessi associati al vaiolo delle scimmie, come riportato dall’Africa CDC, a meno che non possa essere verificato tramite autopsia.
5. Avvertiamo i membri del pubblico sui rischi intrinseci dell’assunzione di qualsiasi vaccino, compresi quelli proposti per mpox, la cui efficacia e sicurezza non sono state determinate in modo affidabile da studi clinici di Livello 1. Non può esserci alcuna giustificazione per un vaccino con effetti avversi sconosciuti.
6. Invitiamo il pubblico a esercitare i propri diritti umani intrinseci e a rifiutare di dare il consenso a qualsiasi intervento medico che non si senta a proprio agio ad affrontare.
Siamo aperti al dialogo e alla discussione con l’Africa CDC sulle questioni sollevate sopra e su tutte le questioni di salute e benessere che riguardano la popolazione africana.
SAVIMS è un’associazione multidisciplinare volontaria ai sensi del Common Law, governata dai suoi membri in conformità con la Costituzione della Repubblica del Sud Africa. Lo scopo di SAVIMS è seguire le prove per acquisire e comunicare conoscenze sui danni da vaccino. Questa conoscenza è necessaria per il trattamento e la consulenza dei pazienti con danni da vaccino; nonché per la stesura di relazioni medico-legali e la fornitura di prove in merito alle vittime di danni da vaccino e in altre controversie correlate ai vaccini. Gli obiettivi di SAVIMS sono promuovere la salute umana e i diritti umani come sancito dalla Carta dei diritti della Costituzione del Sud Africa.
I punti di vista e le opinioni espresse in questo articolo sono quelli degli autori e non riflettono necessariamente i punti di vista di Children’s Health Defense.
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione diChildren’s Health Defense.
Lunedì la governatrice Kathy Hochul ha dichiarato lo stato di emergenza a livello statale, citando 108 casi registrati finora quest’anno in uno stato con una popolazione di circa 20 milioni di abitanti. L’ordinanza conferisce maggiori poteri ai funzionari sanitari statali e allenta le norme relative a chi può somministrare i vaccini contro il morbillo. Mary Holland e Brian Hooker del CHD hanno criticato l’ordinanza definendola dettata da ragioni politiche e affermando che lo stato non fornisce alcuna informazione sui trattamenti o sui rischi dei vaccini.Lunedì, la governatrice di Nuova York, Kathy Hochul, ha dichiarato lo stato di emergenza per il morbillo in tutto lo stato, citando l’aumento dei casi di morbillo nelle zone rurali di Nuova York e degli stati limitrofi.Hochul ha emesso la dichiarazione tramite un decreto esecutivo, che le consente di sospendere o modificare temporaneamente leggi e ordinanze che potrebbero ostacolare le azioni che i funzionari sanitari ritengono necessarie per far fronte a un’emergenza.Il provvedimento allenta le norme relative a chi può prescrivere test per il morbillo e somministrare vaccini, facilitando la somministrazione delle vaccinazioni contro il morbillo a un gruppo più ampio di professionisti sanitari, tra cui paramedici, operatori dei servizi medici di emergenza avanzati, farmacisti e ostetriche.
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Sospende inoltre l’obbligo per gli adulti di dare il proprio consenso all’inserimento del proprio stato vaccinale in un registro statale al momento della vaccinazione.«Dopo aver esaminato gli ultimi dati sui casi di morbillo nello Stato di Nuova York, dichiaro lo stato di emergenza per rafforzare i nostri sforzi in corso per contrastare questa malattia», ha affermato Hochul. «Nessuno dovrebbe ammalarsi gravemente o morire a causa di una malattia prevenibile con un vaccino».Secondo l’ufficio del governatore, al 3 ottobre erano stati segnalati 108 casi di morbillo nello stato, di cui 92 da metà luglio in «comunità rurali con bassi tassi di vaccinazione». Lo stato di Nuova York ha una popolazione di circa 20 milioni di abitanti.L’ordinanza incoraggiava inoltre i cittadini a partecipare al tracciamento dei contatti e a vaccinarsi contro il morbillo e l’influenza, e annunciava che la governatrice si era sottoposta al vaccino antinfluenzale.L’ordinanza è stata pubblicata insieme a una dashboard online sui casi di morbillo, che indicava 102 casi fino a martedì pomeriggio, un numero leggermente inferiore ai 108 citati nell’ordinanza.Il comunicato stampa che annunciava l’ordinanza affermava che il numero di casi nel 2026 è il più alto dal 2019. A livello statale, l’anno scorso si sono registrati 48 casi confermati.Sempre lunedì, Nuova York si è unita ad altri 15 stati che hanno intentato causa contro il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti per le modifiche apportate al calendario vaccinale infantile, chiedendo al tribunale di invalidarle.Nuova York è stato uno dei tanti stati che si sono rifiutati di adottare le modifiche. Lo stato di emergenza per calamità naturale rimarrà in vigore fino al 4 novembre, il giorno successivo alle elezioni di metà mandato.«Con il suo ordine esecutivo del 5 ottobre, la governatrice Hochul segue l’esempio del governatore Shapiro della Pennsylvania, unendosi al coro delle misure di emergenza contro il morbillo», ha dichiarato Mary Holland, CEO di Children’s Health Defense.«Il suo decreto esecutivo conferisce allo stato ampi poteri per vaccinare quasi chiunque con il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia, comprese le ostetriche, nonostante il fatto che il vaccino non sia raccomandato per i neonati e possa essere estremamente pericoloso per i bambini di età inferiore a un anno» ha aggiunto Holland.«L’ordinanza è stata emanata in concomitanza con il calendario elettorale statale, rendendo palese il collegamento con la politica. Come nel caso del COVID, la politicizzazione della salute pubblica danneggia tutti, e in particolare i bambini».
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Il dibattito sul morbillo si intensifica a livello nazionale.
A livello nazionale, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno confermato finora quest’anno 3.887 casi di morbillo in 47 giurisdizioni, rispetto a un totale di 2.289 casi nel 2025.Il CDC raccomanda due dosi del vaccino MMR, la prima tra i 12 e i 15 mesi di età e la seconda tra i 4 e i 6 anni.L’ordinanza esecutiva di Hochul citava l’epidemia di morbillo in Pennsylvania come giustificazione, rilevando che lo stato stava «affrontando una rapida diffusione del morbillo con 977 casi e cinque decessi» al 2 ottobre nelle contee rurali al confine con Nuova York.Nel comunicato stampa, il senatore dello Stato di Nuova York Gustavo Rivera ha attribuito l’aumento alla «disinformazione», che a suo dire ha portato a una diminuzione dei tassi di vaccinazione infantile.Le dichiarazioni di Rivera fanno eco a quelle rilasciate all’inizio di quest’anno dal governatore Josh Shapiro, il quale aveva attribuito l’epidemia di morbillo e i decessi per morbillo registrati in Pennsylvania al calo dei tassi di vaccinazione, che aveva collegato al Segretario alla Salute statunitense Robert F. Kennedy Jr. e alla comunicazione delle agenzie di sanità pubblica.Kennedy ha replicato che il calo dei tassi si è verificato durante l’amministrazione Biden. Shapiro e Kennedy hanno inoltre contestato se i decessi in Pennsylvania potessero essere attribuiti al virus del morbillo, a infezioni secondarie o ad altre cause.Le epidemie di morbillo sono state utilizzate da molti politici per attaccare Kennedy e l’amministrazione Trump, sebbene la serie di focolai degli ultimi due anni sia iniziata prima dell’insediamento dell’amministrazione Trump.Nel settembre 2025, durante un’audizione al Senato degli Stati Uniti, il senatore della Georgia Raphael Warnock aveva citato i primi decessi infantili per morbillo in vent’anni, definendo Kennedy «un pericolo per la salute del popolo americano» e affermando che Trump avrebbe dovuto licenziarlo se non si fosse dimesso.Kennedy è stato inoltre aspramente criticato per aver affermato che i decessi causati dal morbillo possono essere evitati con un trattamento adeguato e per aver sollevato preoccupazioni circa gli effetti collaterali associati al vaccino contro il morbillo.Tuttavia, persino gli esperti critici nei confronti di Kennedy ammettono che le epidemie non possono essere ricondotte al calo dei tassi di vaccinazione avvenuto da quando Kennedy si è insediato.
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Le autorità sanitarie non forniscono informazioni sul trattamento e sulla prevenzione del morbillo.
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione diChildren’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Giovedì, il procuratore generale della Florida, James Uthmeier, ha intentato causa contro Pfizer e il suo amministratore delegato, Albert Bourla, sostenendo che la casa farmaceutica ha tratto in inganno il pubblico commercializzando il suo vaccino contro il COVID-19 come sicuro ed efficace, senza tuttavia rivelare i potenziali rischi per le donne in gravidanza, i bambini e gli adolescenti.
Giovedì, il procuratore generale della Florida, James Uthmeier, ha intentato causa contro Pfizer e il suo amministratore delegato, Albert Bourla, sostenendo che la casa farmaceutica ha tratto in inganno il pubblico commercializzando il suo vaccino contro il COVID-19 come sicuro ed efficace, senza tuttavia rivelare i potenziali rischi per le donne in gravidanza, i bambini e gli adolescenti.
La causa, di 49 pagine, sostiene che Pfizer abbia violato la legge della Florida sulle pratiche commerciali ingannevoli e sleali, commercializzando in modo fraudolento il suo vaccino al pubblico al fine di realizzare miliardi di dollari di profitto.
Secondo la denuncia, la campagna di marketing del vaccino anti-COVID-19di Pfizer si è concentrata su due temi principali: che il vaccino «non presentava rischi significativi per la sicurezza» e che «la vaccinazione di massa era necessaria per fermare la trasmissione del COVID-19», nonostante Pfizer non avesse mai testato la capacità del vaccino di bloccare la diffusione del virus.
La Pfizer possedeva numerose prove che il suo vaccino causava gravi eventi avversi, tra cui 1.223 decessi segnalati a seguito della vaccinazione fino a febbraio 2021 e 52 aborti spontanei tra le donne incinte vaccinate. Ciononostante, l’azienda ha assicurato al pubblico che il vaccino era sicuro.
«Oggi abbiamo fatto causa a Pfizer per aver commercializzato in modo ingannevole i prodotti come sicuri, guadagnando miliardi, mentre le donne incinte subivano aborti spontanei e gli adolescenti venivano colpiti da infarti», ha dichiarato Uthmeier in un comunicato.
Weeks ago we learned Fauci and the biomedical state knew the COVID jabs were dangerous but hid it from us.
While that investigation continues, today we sued Pfizer for deceptively marketing the products as safe—making billions—while pregnant women were miscarrying their babies and teenagers were having heart attacks.
— Attorney General James Uthmeier (@AGJamesUthmeier) October 1, 2026
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Il procuratore generale della Florida afferma che lo stato ha una comprovata esperienza di successo in cause legali simili.
In una dichiarazione, Pfizer ha affermato che le accuse sono infondate e che «le dichiarazioni rese da Pfizer in merito al suo vaccino contro il COVID-19 sono state accurate e basate su dati scientifici» e che «conferma la sicurezza e l’efficacia» del prodotto.
Ma Forrest B. Saunders, direttore della comunicazione dell’ufficio di Uthmeier, ha dichiarato a The Defender che «la denuncia e i commenti del procuratore generale della Florida, James Uthmeier, parlano da soli».
Saunders ha affermato che la Florida vanta una comprovata esperienza di successo in questo tipo di cause, avendo «recuperato milioni di dollari per i cittadini della Florida grazie alle iniziative a tutela dei consumatori».
Haley Schwartz, residente in Florida, rimasta gravemente ferita in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19 nel 2021, ha accolto con favore la causa. Ha affermato che le lesioni causate dal vaccino «hanno ricevuto un’attenzione inadeguata» per anni.
«Vedere finalmente queste questioni esaminate attraverso un processo legale formale è significativo e crea un’importante opportunità per un maggiore controllo, trasparenza e responsabilità riguardo a ciò che è stato comunicato al pubblico», ha affermato Schwartz.
La causa mira a ottenere sanzioni civili di 10.000 dollari per ogni violazione della legge statale a tutela dei consumatori e di 15.000 dollari per ogni violazione che coinvolga una persona anziana o disabile.
La Florida intende obbligare la Pfizer a restituire parte dei suoi profitti e chiede un’ingiunzione permanente contro ulteriori pratiche ingannevoli.
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La strategia di marketing ingannevole di Pfizer mirava a «garantire profitti straordinari»
Secondo la denuncia, Pfizer avrebbe messo in atto una «campagna di marketing ingannevole e su vasta scala» per «stimolare la domanda dei consumatori» per il suo vaccino contro il COVID-19, superare il diffuso scetticismo del pubblico e «assicurarsi profitti straordinari».
«Questa enfasi sulla presunta sicurezza del vaccino rispondeva direttamente alle diffuse preoccupazioni del pubblico riguardo a un prodotto farmaceutico che era stato sviluppato in tempi insolitamente rapidi, con test e supervisione particolarmente limitati e che impiegava una nuova tecnologia a mRNA», si legge nella denuncia.
La campagna di Pfizer includeva dichiarazioni pubbliche di Bourla in cui affermava che il vaccino contro il COVID-19 era sicuro. La denuncia cita un’intervista del gennaio 2023 in cui Bourla sosteneva che Pfizer non aveva rilevato «un singolo segnale [di sicurezza]» legato al vaccino.
La denuncia suggerisce che lo scetticismo del pubblico fosse giustificato:
«La Pfizer sapeva che i dati mostravano un collegamento tra il suo vaccino contro il COVID-19 e miocardite e pericardite nei minori; aveva motivo di credere che il suo vaccino contro il COVID-19 avrebbe causato eventi avversi nelle donne in gravidanza e nei loro bambini non ancora nati nel primo trimestre, tra cui aborti spontanei [e] migliaia di segnalazioni di altri eventi avversi, tra cui ictus e persino decessi, soprattutto tra gli anziani».
Secondo la denuncia, entro il 28 febbraio 2021 il database interno di Pfizer sugli eventi avversi conteneva già 158.893 segnalazioni di eventi avversi e 1.223 decessi collegati al suo vaccino contro il COVID-19.
A quel punto, Pfizer era anche in possesso di «report relativi a 458 donne in gravidanza esposte al suo vaccino contro il COVID-19 durante la gravidanza», di cui oltre la metà aveva manifestato almeno un evento avverso. Dei 52 aborti spontanei, la maggior parte si è verificata durante il primo trimestre, «molti a pochi giorni dalla vaccinazione».
Pfizer ha interrotto anticipatamente la sperimentazione del suo vaccino contro il COVID-19 che coinvolgeva donne in gravidanza, a causa della scarsa partecipazione, in particolare tra le donne nelle prime fasi della gestazione. Tuttavia, l’ azienda farmaceutica non ha divulgato «informazioni rilevanti già in suo possesso che dimostravano i rischi associati al suo vaccino contro il COVID-19 durante la gravidanza».
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Un funzionario della Pfizer ha ammesso che il vaccino non è stato testato per bloccare la trasmissione.
Secondo quanto affermato nella causa, Pfizer ha promosso il suo vaccino contro il COVID-19 come mezzo per «proteggere… i propri cari» attraverso una «vasta campagna di marketing» che suggeriva che il vaccino avrebbe fermato la diffusione del COVID-19.
Ma Janine Small, presidente di Pfizer per i mercati sviluppati internazionali, ha affermato che il vaccino non è stato testato per bloccare il virus, secondo una dichiarazione del 2021 citata nella causa.
Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense (CHD), ha affermato che «le garanzie di sicurezza fornite dall’azienda richiedevano conoscenze che Pfizer semplicemente non possedeva».
Ha citato un documento di «panoramica non clinica» della Pfizer del febbraio 2021 che elencava una vasta gamma di studi sulla sicurezza che la Pfizer non aveva condotto.
«Il vaccino anti-COVID-19 della Pfizer potrebbe essere stato il prodotto approvato meno studiato di tutto il secolo», ha affermato Jablonowski.
La causa sostiene che le affermazioni di marketing fuorvianti di Pfizer si siano tradotte in un enorme guadagno finanziario per Pfizer e Bourla. Tra il 2020 e il 2023, i ricavi di Pfizer derivanti dal vaccino contro il COVID-19 hanno superato gli 80 miliardi di dollari e Bourla ha ricevuto quasi 102 milioni di dollari di compensi.
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La tutela legale potrebbe non proteggere Pfizer nella causa in Florida.
L’avvocato Ray Flores, consulente esterno senior di CHD, ha affermato che queste tutele potrebbero non estendersi ai casi di tutela dei consumatori a livello statale.
«Tutti gli stati hanno leggi a tutela dei consumatori che normalmente consentono ai singoli consumatori di intentare causa per pratiche fraudolente. Tuttavia, in base al PREP Act, solo gli stati hanno la possibilità di intentare cause con successo», ha affermato Flores.
In Kansas e in Texas sono in corso cause legali contro Pfizer, rispettivamente presso la 10ª e la 5ª Corte d’Appello degli Stati Uniti. Le cause presentano accuse simili a quelle della Florida, ovvero che Pfizer abbia violato le leggi statali a tutela dei consumatori commercializzando il suo vaccino contro il COVID-19 come sicuro ed efficace.
«Tutti e tre i casi sono straordinariamente simili, poiché si basano sul principio del parens patriae», un principio giuridico che consente agli stati di intentare cause per proteggere i propri residenti, ha affermato Flores.
Tuttavia, ha affermato che la causa intentata dalla Florida potrebbe incontrare degli ostacoli, poiché Pfizer potrebbe cercare di trasferire il caso dal tribunale statale a quello federale «per invocare la protezione del PREP Act», in modo simile a quanto fatto dall’azienda nelle cause intentate in Kansas e Texas.
Flores ha affermato che altri stati potrebbero attendere gli esiti dei casi in Texas e Kansas.
«Vorrei che più procuratori generali intraprendessero azioni legali di questo tipo», ha affermato Flores. «Nel 2024 circolava la voce che anche Utah, Mississippi e Louisiana avrebbero fatto causa a Pfizer. Sembrava una buona idea e ha avuto molta risonanza mediatica, ma non è mai stata vera».
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione diChildren’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
La sperimentazione su larga scala mira a reclutare 410.000 adulti danesi sani di età pari o superiore a 65 anni. Lo studio confronterà il vaccino combinato a mRNA contro COVID-19 e influenza di Moderna con due vaccini separati: il vaccino Spikevax contro il COVID-19 di Moderna e il suo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio. Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA hanno avvertito che la sperimentazione potrebbe esporre un terzo della popolazione danese a gravi danni da vaccino.
Lo studio DAN-COMBO di Moderna confronterà il suo vaccino combinato COVID-influenzale mRNA-1083 con vaccini separati contro il COVID-19 e contro l’influenza ad alto dosaggio, su un massimo di 410.000 adulti danesi di età pari o superiore a 65 anni.
Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA stanno sollevando dubbi sulla progettazione dello studio , tra cui l’assenza di un gruppo di controllo con placebo e il fatto che i partecipanti sapranno quali vaccini hanno ricevuto.
I critici mettono in discussione anche l’utilizzo del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Moderna come termine di paragone, sostenendo che il profilo di eventi avversi riportato per questo vaccino potrebbe far apparire il vaccino combinato più favorevole.
L’articolo cita dati di studi clinici e analisi di critici secondo i quali il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Moderna sarebbe associato a tassi più elevati di eventi avversi gravi e decessi rispetto ai vaccini antinfluenzali di confronto, nonostante ciò il vaccino di Moderna abbia ricevuto l’approvazione della FDA nel 2026.
I critici citano anche un precedente studio sull’mRNA-1083 in cui i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni avrebbero avuto una probabilità del 38% maggiore di subire un evento avverso grave rispetto a quelli del gruppo di controllo.
I critici hanno sollevato ulteriori preoccupazioni riguardo alle nanoparticelle lipidiche, alla potenziale contaminazione del DNA e all’efficacia del vaccino , e hanno chiesto un maggiore controllo sul nuovo ampio studio clinico.
Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA avvertono che una nuova sperimentazione clinica per il vaccino combinato a mRNA contro COVID-19 e influenza di Moderna potrebbe esporre centinaia di migliaia di anziani a gravi rischi per la salute, tra cui problemi cardiaci, coaguli di sangue e morte.Gli avvertimenti derivano da preoccupazioni relative ai dati sugli eventi avversi associati ai due vaccini utilizzati nella sperimentazione e alla metodologia della sperimentazione stessa.Lo studio «DAN-COMBO» confronterà il vaccino combinato mRNA-1083 di Moderna con due vaccini separati: il vaccino Spikevax contro il COVID-19 di Moderna e un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio, sempre di Moderna.La sperimentazione su larga scala, che Moderna prevede di condurre in Danimarca e Spagna, mira a coinvolgere 410.000 adulti danesi sani di età pari o superiore a 65 anni. L’inizio è previsto per questo mese e la sua conclusione per tutta la prossima stagione influenzale.Secondo un’analisi del Consiglio mondiale per la salute della Scandinavia , la sperimentazione potrebbe coinvolgere fino a un terzo della popolazione danese di età pari o superiore a 65 anni.Secondo il team di ricerca DAN-COMBO, lo studio è necessario perché «mancano ancora conoscenze» sull’efficacia relativa di un vaccino combinato contro COVID-19 e influenza rispetto a due dosi somministrate separatamente.Tuttavia, scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA hanno avvertito che la nuova sperimentazione clinica di Moderna potrebbe esporre gli anziani a gravi eventi avversi.Brian Hooker, Ph.D., responsabile scientifico di Children’s Health Defense (CHD), ha affermato che le dimensioni dello studio sono particolarmente preoccupanti.Ha sostenuto che le segnalazioni di tumori, problemi cardiaci, disturbi della coagulazione e decessi successivi alle precedenti campagne di vaccinazione con mRNA contro il COVID-19 giustificano un esame più approfondito di questa tecnologia.«Questa è una catastrofe annunciata», ha affermato Hooker, citando quelli che ha descritto come diffusi effetti negativi sulla salute in seguito alla diffusione dei vaccini a mRNA contro il COVID-19, tra cui un «aumento di casi di cancro, problemi cardiaci, disturbi della coagulazione e decessi».
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Gli scienziati mettono in discussione il disegno della nuova sperimentazione del vaccino contro COVID e influenza.
La dottoressa Jeanne A. Rungby, medico e scienziata francese , ha sollevato diverse perplessità in merito alla progettazione dello studio clinico DAN-COMBO, tra cui la mancanza di un gruppo di controllo con placebo e il fatto che i partecipanti non saranno in cieco.L’analisi di Rungby, pubblicata dal Consiglio Mondiale per la Salute Scandinavia, includeva copie delle sue comunicazioni con il team di ricerca dello studio Moderna.Secondo il protocollo dello studio, non è previsto un gruppo di controllo con placebo. Tutti i partecipanti riceveranno invece o il vaccino combinato oppure i vaccini separati contro il COVID-19 e l’influenza.Rungby ha inoltre sottolineato che i partecipanti non sono all’oscuro di quali vaccini riceveranno.«Questo dà origine a quello che viene definito bias, ovvero le risposte dei partecipanti alla sperimentazione possono essere influenzate dalle loro convinzioni sul prodotto sperimentale che hanno ricevuto», ha scritto Rungby. «Convinzioni che a loro volta possono essere influenzate dalle informazioni fornite dal personale del progetto che somministra i vaccini».Anche la dottoressa Meryl Nass, specialista in medicina interna, ha sollevato dubbi sulla scelta dei vaccini utilizzati nel gruppo di confronto.Secondo il Servizio di vaccinazione dei medici di base danesi, il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio contiene una quantità di antigene del virus influenzale inattivato quattro volte superiore rispetto a un vaccino a dosaggio standard, con conseguente risposta anticorpale più forte e maggiore protezione.Ma Nass sostenne che usare un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio come termine di paragone avrebbe potuto far apparire il vaccino combinato più vantaggioso.«Moderna ha scelto di utilizzare un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio come termine di paragone, perché presenta un profilo di effetti collaterali molto peggiore rispetto ai normali vaccini antinfluenzali», ha affermato Nass.Nass ha affermato che confronti simili sono stati utilizzati nelle analisi dei vaccini contro il COVID-19, in cui i vaccini con tassi più elevati di effetti collaterali segnalati sono stati utilizzati come termine di paragone.Rungby ha inoltre sollevato dubbi sulla chiarezza con cui i materiali informativi per il reclutamento dei partecipanti alla sperimentazione specificano che questi riceveranno un vaccino a mRNA.«Bisogna scorrere fino alla descrizione del prodotto» sul sito web del Servizio di vaccinazione dei medici di base danesi «per trovare queste informazioni», ha scritto, sottolineando che alcune persone «vogliono evitare i vaccini a mRNA, ma non i vaccini tradizionali».
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Inizialmente la FDA si era rifiutata di esaminare il vaccino antinfluenzale a mRNA.
Il vaccino antinfluenzale mRNA-1010 di Moderna non ha ottenuto le approvazioni senza polemiche.A febbraio, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è rifiutata di esaminare la richiesta di Moderna per mRNA-1010, affermando che l’azienda non aveva condotto una sperimentazione clinica «adeguata e ben controllata» e non aveva utilizzato il «miglior standard di cura disponibile».La rara lettera di rifiuto della presentazione della domanda era firmata dal dottor Vinay Prasad, all’epoca direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui prodotti biologici (CBER) della FDA.Due settimane dopo, la FDA ha cambiato idea e ha accettato di esaminare la richiesta di Moderna. Alcuni osservatori hanno ipotizzato che pressioni politiche e attività di lobbying da parte delle aziende abbiano contribuito al cambio di rotta dell’agenzia.L’indagine si è svolta in un periodo di notevole ricambio di personale presso la FDA. Ad aprile, Prasad si è dimesso dal CBER per la seconda volta in meno di un anno. Il mese successivo, il commissario della FDA Marty Makary si è dimesso in seguito alle voci di un suo imminente licenziamento.A maggio, l’agenzia ha anche licenziato Tracy Beth Høeg, medico e dottoressa di ricerca, responsabile della regolamentazione dei farmaci presso la FDA e fervente sostenitrice della sicurezza dei vaccini.A giugno, il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati della FDA ha raccomandato all’unanimità l’approvazione di mRNA-1010 dopo aver esaminato la sperimentazione clinica di fase 4 di Moderna. Ad agosto, la FDA ha approvato pienamente il vaccino per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha accelerato l’approvazione per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
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Alcuni studi collegano il vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna a un’elevata incidenza di eventi avversi.
Nonostante l’approvazione della FDA, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie non hanno incluso mRNA-1010 tra i vaccini raccomandati per l’ attuale stagione influenzale e del raffreddore.Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso CHD, ha affermato che i dati degli studi clinici su mRNA-1010 hanno sollevato preoccupazioni in merito alla sicurezza.Secondo Jablonowski, i dati pubblicati nel 2025 hanno mostrato un aumento del 9% degli eventi avversi entro 28 giorni, incluso un decesso, un aumento del 14% degli eventi avversi gravi e un aumento del 172% dei decessi (11 rispetto a quattro) tra i partecipanti che hanno ricevuto mRNA-1010 rispetto al gruppo di controllo.Dati successivi di studi clinici pubblicati sul New England Journal of Medicine hanno inoltre mostrato un tasso statisticamente significativo più elevato di eventi avversi gravi tra i partecipanti che avevano ricevuto mRNA-1010 rispetto a quelli che avevano ricevuto un vaccino antinfluenzale convenzionale.La scienziata e autrice francese Hélène Banoun, Ph.D., ha dichiarato a The Defender che i dati dello studio hanno mostrato un «numero sproporzionato di eventi avversi gravi» – tra cui sincope, ipotensione, miocardite e trombocitopenia – nel primo mese successivo alla vaccinazione. Tali condizioni sono «associate ai vaccini a mRNA», ha affermato.«Nei sei mesi successivi alle iniezioni, si sono verificati 71 decessi, nessuno dei quali attribuibile al vaccino», ha affermato Banoun. Ha inoltre precisato che 38 decessi si sono verificati tra i partecipanti che avevano ricevuto il vaccino mRNA-1010, mentre 33 si sono verificati tra coloro che avevano ricevuto un vaccino antinfluenzale convenzionale.Sottolineando che la maggior parte dei decessi si è verificata durante il primo mese successivo alla vaccinazione, Banoun ha affermato: «questo dato avvalora un nesso causale».In precedenza, Jablonowski aveva dichiarato a The Defender che la sperimentazione clinica utilizzata per supportare l’approvazione di mRNA-1010 presentava delle lacune.Il vaccino è stato testato durante la stagione influenzale 2024-2025, quando, secondo Jablonowski, i dati della Cleveland Clinic hanno mostrato che i vaccini antinfluenzali disponibili avevano un’efficacia negativa del 27%, il che significa che le persone che si erano vaccinate contro l’influenza avevano il 27% di probabilità in più di contrarre l’influenza.Jablonowski ha inoltre osservato che Moderna ha confrontato mRNA-1010 con un vaccino antinfluenzale convenzionale anziché con un gruppo di controllo non vaccinato.In un’analisi pubblicata dal Consiglio Mondiale per la Salute Scandinavia, Rungby ha affermato che l’efficacia di mRNA-1010 di Moderna era solo del 26,6%, un risultato che ha descritto come «un profilo beneficio/svantaggio negativo».Il dottor Angus Dalgleish, professore di oncologia presso la City St George’s, Università di Londra, ha dichiarato a The Defender che questi risultati avrebbero dovuto indurre la FDA a respingere l’mRNA-1010. Ha definito l’approvazione del vaccino da parte della FDA un esempio di «estrema negligenza».
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Il vaccino combinato di Moderna in precedenza aveva dovuto affrontare ostacoli normativi
Le preoccupazioni relative allo studio DAN-COMBO giungono anche dopo che Moderna ha ritirato la sua domanda di autorizzazione negli Stati Uniti per il suo vaccino combinato mRNA-1083 contro COVID-19 e influenza.Lo scorso anno Reuters ha riferito che la decisione di Moderna di ritirare la sua domanda era «l’ultimo segnale di un maggiore controllo normativo» sul processo di approvazione dei vaccini.Nonostante il ritiro degli Stati Uniti, l’ Agenzia europea per i medicinali ha approvato ad aprile il vaccino combinato di Moderna per le persone di età pari o superiore a 50 anni.Jablonowski ha affermato che una precedente sperimentazione clinica statunitense del vaccino combinato mRNA-1083 ha prodotto risultati preoccupanti.Tra i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, ha affermato, coloro che hanno ricevuto il vaccino combinato a mRNA avevano il 38% di probabilità in più di manifestare un evento avverso grave.Secondo la sua analisi, 71 dei 2.011 soggetti trattati con mRNA-1083 (3,53%) hanno manifestato eventi avversi gravi, rispetto a 52 dei 2.006 partecipanti (2,59%) nel gruppo di controllo. Si sono verificati due decessi nel gruppo trattato con mRNA-1083 e uno nel gruppo di controllo.
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Domande sui vaccini a mRNA e sulla nuova sperimentazione
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