Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Donthi Narasimha Reddy, Ph.D., ricercatrice senior in visita presso l’Impact and Policy Research Institute in India, ha chiesto una revisione scientifica indipendente della campagna nazionale di 90 giorni per somministrare gratuitamente il vaccino contro l’HPV a circa 150 milioni di ragazze adolescenti. Citando i problemi riscontrati in passato con il vaccino, tra cui sette decessi in un precedente studio sul vaccino contro l’HPV, Reddy ha affermato che lo screening per il cancro cervicale è più sicuro ed efficace dei vaccini.
La scorsa settimana l’India ha lanciato una campagna nazionale di vaccinazione contro l’HPV per le ragazze adolescenti, scatenando proteste sui social media e una risposta critica da parte degli esperti di sanità pubblica, tra cui uno che ha chiesto una revisione indipendente della campagna.
Il Primo Ministro Narendra Modi ha dato il via alla campagna, che si rivolgerà a 150 milioni di ragazze, il 28 febbraio ad Ajmer, nel Rajasthan. Per 90 giorni, le strutture governative di tutto il paese offriranno gratuitamente una singola dose del vaccino Gardasil 4 di Merck alle ragazze di 14 anni.
Successivamente, le strutture forniranno le iniezioni nei giorni di vaccinazione di routine.
Il governo indiano sta collaborando con GAVI, la Vaccine Alliance, sostenuta dalla Fondazione Gates, che dal 2023 ha donato al governo centinaia di milioni di dollari per aggiungere il vaccino contro l’HPV e il vaccino coniugato contro il tifo al programma di immunizzazione nazionale dell’India.
Il lancio della campagna avviene 13 anni dopo che un’altra organizzazione sostenuta da Bill Gates, il Program for Appropriate Technology in Health (PATH), ha violato le leggi indiane per testare segretamente il vaccino Gardasil e Cervarix della GSK su 24.000 ragazze indiane di età compresa tra 10 e 14 anni.
Il governo ha sospeso il progetto nel 2010 in seguito alle proteste per la morte di sette ragazze che avevano assunto il vaccino. La Commissione parlamentare permanente per la salute ha avviato un’inchiesta sulla questione.
Donthi Narasimha Reddy, Ph.D., ricercatore senior ospite presso l’Impact and Policy Research Institute, ha chiesto una revisione scientifica indipendente dell’ultima campagna di vaccinazione contro l’HPV prima che venga avviata.
In una lettera del 1° marzo indirizzata al ministro della Salute dell’Unione JP Nadda, membro del comitato che ha indagato sul fiasco del PATH, ma che ha anche lanciato la nuova campagna di vaccinazione contro l’HPV insieme a Modi, Reddy ha sollevato preoccupazioni critiche di carattere scientifico, operativo e sanitario in merito alla campagna.
Reddy ha dichiarato al The Defender di essersi sentito in dovere di intervenire in questa nuova campagna di vaccinazione nazionale dopo la disastrosa campagna di vaccinazione contro il COVID-19 condotta in India.
«Il fiasco a cui abbiamo assistito con la vaccinazione contro il COVID, in cui i cittadini indiani sono stati costretti a vaccinarsi, e la negligenza nel seguire le procedure di approvazione e somministrazione del vaccino, mi hanno spinto a fare chiarezza e a fare chiarezza», ha affermato.
Reddy ha affermato che in India sussistono serie e consolidate preoccupazioni riguardo al vaccino contro l’HPV. «È stato promosso da una ONG multinazionale, la Bill & Melinda Gates Foundation, il cui responsabile ha affermato che l’India è un buon terreno sperimentale».
Ha affermato che il nuovo tentativo di distribuire il vaccino contro l’HPV è pieno di problemi.
«Non c’è trasparenza. Nessuna risposta alle richieste di responsabilità. Dopo la vaccinazione contro il COVID, il governo afferma che anche questa è volontaria. Ma è il primo ministro stesso a guidare la vaccinazione, che invariabilmente si rivela essere una vaccinazione imposta dal governo, in un Paese in cui il governo ha un ruolo preponderante, soprattutto nelle aree rurali e tra le popolazioni indigene».
L’annuncio ha anche scatenato un’ondata di proteste sui social media. Reddy ha affermato che un’ampia fascia della società civile è preoccupata per l’implementazione.
Vaccino sbagliato, bersaglio sbagliato, nessuna supervisione?
Il comunicato stampa del governo afferma che l’India è responsabile del 25% dei decessi globali per cancro cervicale, con oltre 120.000 nuovi casi e quasi 80.000 decessi all’anno. Le autorità sanitarie hanno affermato che il vaccino avrà un’efficacia del 93-100% nella prevenzione della malattia.
Tuttavia, Reddy ha affermato nella sua lettera che nessun singolo stato indiano ha pubblicato dati di base sull’incidenza del cancro cervicale o sulla prevalenza dell’HPV. Senza dati di base, ha affermato, non è possibile misurare i risultati e valutare l’efficacia del programma.
Ciò non ha senso per un programma annuale che dovrebbe costare 13.000.000.000 di rupie, ovvero circa 141,6 milioni di dollari all’anno, ha aggiunto.
Gardasil 4 è progettato per bloccare quattro ceppi di HPV, ma ne sono stati identificati 26 tipi distinti tra le donne sane in uno stato indiano, l’Uttar Pradesh. Il 30% dei tumori cervicali è correlato a ceppi di HPV non protetti dal vaccino.
Secondo Reddy, non esiste una sorveglianza sistematica del genotipo dell’HPV nella popolazione target. Ciò significa che il tipo di vaccino contro l’HPV che la campagna ha deciso di utilizzare «si basa sui dati dei casi di malattia, non sui dati dei ceppi circolanti a livello di campo».
Ha inoltre affermato che non esiste un meccanismo chiaro per la segnalazione degli eventi avversi. Non sono previste misure a livello distrettuale per la segnalazione degli eventi avversi, non sono previsti metodi di segnalazione cartacei per le aree offline e non è prevista la divulgazione pubblica obbligatoria dei dati aggregati sugli eventi avversi. «L’assenza di segnalazione non è sinonimo di sicurezza», ha scritto nella sua lettera al ministro della Salute.
La campagna ignora anche il contesto nutrizionale dell’India, ha affermato. La popolazione indiana di ragazze quattordicenni tende ad avere alti tassi di anemia e malnutrizione, il che potrebbe influire sull’efficacia del vaccino e sugli eventi avversi, eppure la campagna non richiede alcuno screening nutrizionale o immunologico prima della vaccinazione.
Le donne che muoiono di cancro cervicale in India hanno in genere un’età compresa tra i 30 e i 49 anni, ha affermato. Eppure i tassi di screening in questa fascia d’età sono solo dell’1,9%-2,2%. «Uno screening universale basato su tecnologie disponibili e a basso costo salverebbe più vite, prima e a costi inferiori», ha scritto.
Ha dichiarato al The Defender che sono gli interessi aziendali e commerciali a guidare gli investimenti del governo nella vaccinazione rispetto allo screening.
«Le priorità del governo in materia di salute pubblica vengono ridefinite per adattarsi al programma di un’unica fondazione multinazionale, che ritiene che l’India sia il terreno ideale per sperimentare il suo programma globale di profitto dalla vaccinazione».
7 decessi: la travagliata storia della sperimentazione clinica del vaccino contro l’HPV in India
Nella sua lettera, Reddy ha anche sollevato preoccupazioni in merito al consenso informato. I materiali per il consenso informato del programma vaccinale contro l’HPV sono disponibili solo in hindi e inglese, ma l’India ha 22 lingue regionali ufficialmente riconosciute.
Tale variazione «richiede materiali in lingua locale sviluppati con la partecipazione della comunità, non PDF progettati centralmente e adattati da un meccanismo statale sovraccaricato».
Il consenso informato è da tempo al centro delle preoccupazioni relative alla vaccinazione contro l’HPV in India.
Nel 2013, la Commissione parlamentare permanente per la salute ha pubblicato un rapporto di condanna sul «progetto dimostrativo» sull’HPV sostenuto da Gates e che PATH aveva iniziato a implementare nel 2006.
All’inizio del 2010, sono emersi resoconti sui media circa la morte di bambine nel distretto di Khammam nell’Andhra Pradesh dopo aver ricevuto il vaccino contro l’HPV nell’ambito degli studi clinici PATH.
Il PATH ha descritto il suo lavoro come uno «studio osservazionale». Tuttavia, la commissione parlamentare e gli esperti indipendenti hanno concluso che si trattava di fatto di una sperimentazione clinica, poiché prevedeva interventi farmacologici invasivi su soggetti umani, e che pertanto avrebbe dovuto rispettare tutte le normative in materia di sperimentazione clinica.
Il comitato ha concluso che PATH ha utilizzato questa etichetta fuorviante per eludere il controllo normativo, con l’obiettivo commerciale di far includere il vaccino contro l’HPV nel programma di immunizzazione universale dell’India.
Il comitato ha rilevato gravi violazioni del consenso informato. In Andhra Pradesh, i responsabili degli ostelli, che gestiscono le strutture educative residenziali, hanno firmato 2.763 moduli di consenso per conto dei genitori delle ragazze, e le firme dei testimoni risultavano mancanti in 69 dei 100 moduli esaminati.
In alcuni casi, la data della vaccinazione precedeva la data del consenso, il che suggerisce che i moduli venivano compilati retroattivamente.
Nel 2007, il principale ente di ricerca medica indiano, l’Indian Council of Medical Research, ha firmato un memorandum d’intesa con PATH per contribuire a introdurre il vaccino contro l’HPV nel programma di immunizzazione del governo indiano, nonostante il vaccino non fosse stato approvato in India fino al 2008.
Sette persone morirono durante il processo. La commissione che per prima indagò sullo scandalo le liquidò tutte come non collegate al vaccino, citando cause come suicidio, annegamento accidentale e infezioni virali. Ma la commissione parlamentare ritenne che queste liquidazioni fossero superficiali e non adeguatamente indagate.
Il comitato ha anche scoperto che il Drugs Controller General of India, una posizione simile a quella del commissario della Food and Drug Administration statunitense, aveva inizialmente riconosciuto il progetto come una sperimentazione clinica che richiedeva una regolamentazione, ma che era diventato uno «spettatore silenzioso» quando le regole della sua stessa agenzia sono state violate.
Il comitato ha ritenuto irregolari le approvazioni delle sperimentazioni cliniche e delle licenze di importazione da parte del controllore dei farmaci.
Secondo il rapporto, il PATH ha utilizzato il logo e l’infrastruttura della National Rural Health Mission – un programma governativo – per conferire falsa credibilità ufficiale a quella che era una sperimentazione condotta privatamente. Ha utilizzato fondi e personale governativi senza autorizzazione.
Secondo quanto scoperto dal comitato, la PATH aveva operato in India dal 1999 senza ottenere le approvazioni obbligatorie dal ministero degli Affari Esteri o dal Ministero degli Affari Interni, ottenendo solo autorizzazioni retroattive e parziali anni dopo.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 5 marzo 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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