Farmaci
Nuovo antibiotico «risparmia» il microbioma
Un nuovo antibiotico utilizza un meccanismo inedito per colpire direttamente le infezioni difficili da trattare, lasciando intatti i microbi benefici. Lo riporta Medscape.
Tale innovazione potrebbe portare a una nuova classe di antibiotici che attaccano i batteri pericolosi in un modo nuovo e potente, superando l’attuale resistenza ai farmaci e risparmiando il microbioma intestinale, che è considerato sempre più fondamentale per la salute dell’organismo.
«L’aspetto più importante è la componente doppia-selettiva», ha affermato la co-autrice principale Kristen A. Muñoz, PhD, che ha eseguito la ricerca come studentessa di dottorato presso l’Università dell’Illinois a Urbana-Champaign (UIUC). «Siamo stati in grado di sviluppare un farmaco che non solo prende di mira gli agenti patogeni problematici, ma poiché è selettivo solo per questi agenti patogeni, possiamo risparmiare i batteri buoni e preservare l’integrità del microbioma».
Il farmaco colpisce i batteri Gram-negativi, agenti patogeni responsabili di infezioni debilitanti e persino fatali come gastroenterite, infezioni del tratto urinario, polmonite, sepsi e colera. L’arsenale degli antibiotici contro tali batteri è vecchio e dal 1968 non sono arrivate sul mercato nuovi farmaci specificatamente mirati.
Molti di questi patogeni sono diventati resistenti a uno o più antibiotici, con conseguenze mortali. A loro volta, i farmaci antibiotici possono anche spazzare via i batteri intestinali benefici, consentendo lo sviluppo di gravi infezioni secondarie.
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In uno studio pubblicato il 29 maggio su Nature, il farmaco lolamicina ha eliminato o ridotto 130 ceppi di batteri Gram-negativi resistenti agli antibiotici in colture cellulari. Ha anche trattato con successo infezioni del sangue resistenti ai farmaci e polmonite nei topi, risparmiando il loro microbioma intestinale.
Con i microbiomi intatti, i topi hanno poi combattuto l’infezione secondaria da Clostridioides difficile (una delle principali cause di infezioni opportunistiche e talvolta fatali nelle strutture sanitarie), mentre i topi trattati con altri composti che hanno danneggiato il loro microbioma sono morti.
I ricercatori dell’UIUC hanno notato che la lolamicina ha uno svantaggio: i batteri spesso sviluppano resistenza ad essa. Ma nel lavoro futuro, potrebbe essere modificato, combinato con altri antibiotici o utilizzato come modello per trovare altri aggressori del sistema Lol, hanno detto i ricercatori.
Per portare un farmaco del genere sul mercato, dalla scoperta all’approvazione della Food and Drug Administration, potrebbero volerci più di dieci anni scrivi Medscape citando un esperto sentito sul tema. E sono assolutamente necessari nuovi agenti, soprattutto per i batteri Gram-negativi, che se divengono resistenti ai farmaci rendono difficile il trattamento di infezioni gravi come la sepsi e la polmonite in ambito sanitario.
Secondo dati USA, le infezioni del sangue causate da Klebsiella pneumoniae resistente ai farmaci hanno un tasso di mortalità del 40%. Il danno al microbioma causato dagli antibiotici è diffuso e mortale: spazzando via comunità di batteri intestinali utili e protettivi contribuisce a oltre la metà delle infezioni da C difficile che colpiscono 500.000 persone e ne uccidono 30.000 all’anno nei soli Stati Uniti.
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È arrivata la nuova era delle pillole dimagranti
È iniziata una nuova fase per i farmaci dimagranti, dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato la versione orale giornaliera del Wegovy prodotto da Novo Nordisk.
La nuova compressa, denominata da Novo «pillola Wegovy», impiega lo stesso principio attivo (semaglutide) presente nel Wegovy originale e in Ozempic, il farmaco gemello indicato per il trattamento del diabete.
Fino ad ora, Wegovy, Ozempic e i concorrenti di Eli Lilly come Zepbound e Mounjaro erano disponibili esclusivamente in forma iniettabile. Eli Lilly sta sviluppando la propria alternativa orale, nota come orforglipron. La pillola Wegovy ha dimostrato efficacia nella perdita di peso ed effetti collaterali analoghi alla versione iniettabile. Sarà commercializzata negli Stati Uniti a partire da gennaio.
In virtù di un accordo raggiunto con il presidente Trump, il prezzo di lancio della pillola Wegovy sarà di 149 dollari. «Riteniamo che ciò amplierà l’accesso e le opzioni per i pazienti», ha dichiarato in un’intervista alla CNN il dottor Jason Brett, responsabile medico statunitense di Novo Nordisk. «Sappiamo che ci sono alcuni pazienti che semplicemente non vogliono assumere un farmaco iniettabile».
Negli Stati Uniti, circa un adulto su otto fa uso di farmaci per dimagrire.
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Novo Nordisk sta sperimentando il semaglutide su bambini a partire dai sei anni di età e sono allo studio numerose nuove indicazioni per farmaci a base di semaglutide, tra cui trattamenti per le dipendenze, patologie neurologiche come l’Alzheimer e persino applicazioni anti-invecchiamento.
Nel 2023, i prodotti a base di semaglutide hanno generato a Novo Nordisk l’impressionante cifra di 21,1 miliardi di dollari, corrispondente a quasi due terzi del fatturato totale dell’azienda. Le vendite del farmaco nelle sue diverse formulazioni sono cresciute dell’89% rispetto all’anno precedente. Il 71% dei ricavi derivanti da questi farmaci proviene dal mercato statunitense.
Novo Nordisk è attualmente l’azienda più valutata d’Europa, con una capitalizzazione di mercato di 570 miliardi di dollari, superiore al PIL dell’intera Danimarca.
Negli ultimi mesi, l’enorme pubblicità e la diffusione di questi farmaci «miracolosi» hanno portato a una maggiore attenzione sugli effetti collaterali. Sono stati segnalati disturbi psichiatrici, squilibri ormonali (inclusa la riduzione del testosterone e la perdita della libido), inalazione del contenuto gastrico e persino casi di diarrea permanente.
Decine di migliaia di persone hanno intentato causa contro Novo Nordisk ed Eli Lilly per i danni fisici che affermano di aver subito. Per far fronte all’ondata di richieste di risarcimento potrebbero essere necessari esborsi ingenti, nell’ordine di centinaia di milioni o addirittura miliardi di dollari.
Come riportato da Renovatio 21, alcuni dati potrebbero indicare che i farmaci per la perdita di peso possono essere cancerogeni. A inizio anno l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) aveva concluso che i farmaci a base di semaglutide, tra cui Ozempic, Wegovy e Rybelsus, aumentano il rischio di una grave patologia oculare che può portare alla perdita improvvisa della vista.
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Come riportato da Renovatio 21, il rischio della cecità come effetto collaterale dell’Ozempic era stato segnalato in precedenza, andandosi ad aggiungere ad una lista crescente di effetti collaterali del farmaco.
Uno studio dell’anno scorso notava che le persone che assumono Ozempic e Wegovy hanno il 45% in più di probabilità di avere pensieri suicidi, una correlazione possibile emersa ancora due anni fa agli inizi della distribuzione del farmaco.
Nel 2023 la Food and Drug Administration (FDA), ente regolatore del farmaco negli Stati Uniti, aveva avvertito che l’Ozempic – approvato per il diabete ma usato off label per la perdita di peso – e Wegovy dovrebbero essere interrotti almeno due mesi prima della gravidanza, ma questi avvertimenti sono sepolti e i test a lungo termine non saranno completati per anni.
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Immagine di Nelson R. de Lima Filho via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution 4.0 International; immagine tagliata
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