Vaccini
Il Giappone approva il primo vaccino al mondo a mRNA «auto-amplificante», senza dati pubblicati su efficacia e sicurezza
Il Giappone ha approvato il primo vaccino anti-COVID-19 mRNA (sa-mRNA) autoamplificante al mondo, sebbene il produttore non abbia pubblicato dati sulla sicurezza o sull’efficacia del vaccino. Lo riporta Epoch Times.
Meiji Seika Pharma, con sede a Tokyo, ha ricevuto l’approvazione per la produzione e la commercializzazione del suo vaccino Kostaive sa-mRNA COVID-19, ha annunciato la società in un comunicato stampa del 28 novembre.
L’mRNA nel vaccino è progettato per auto-amplificarsi quando consegnato nelle cellule, il che genera una «forte risposta immunitaria e il potenziale per una durata prolungata della protezione». Il vaccino è destinato all’immunizzazione primaria (2 dosi) e all’immunizzazione di richiamo negli adulti. Kostaive è il «primo prodotto approvato al mondo che applica la tecnologia mRNA autoamplificante», secondo il comunicato stampa.
Sia l’mRNA che il sa-mRNA sono vaccini a RNA che utilizzano il codice genetico di un virus contro di esso. Quando un vaccino mRNA viene iniettato in un individuo, l’mRNA ordina alle cellule di produrre una proteina specifica e quindi stimola la risposta immunitaria. Un vaccino sa-mRNA porta ulteriormente questo concetto producendo più copie di mRNA, che finiscono per generare più proteine spike.
Uno studio di fase 3 ha confrontato il vaccino Kostaive ARCT-154 con il vaccino Comirnaty mRNA COVID-19 di Pfizer. Lo studio prestampato, che non è stato sottoposto a revisione paritaria, è stato pubblicato a luglio su MedRxiv.
Lo studio, finanziato dal ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare, ha fatto seguito a uno studio di fase primaria che ha analizzato la sicurezza e l’efficacia del vaccino Kostaive. I risultati di tale studio non sono stati pubblicati; il paper sarebbe «in preparazione», secondo il rapporto dello studio di fase 3.
La ricerca è stata condotta su 828 persone tra dicembre 2022 e febbraio 2023. Si tratta di un numero di partecipanti molto inferiore rispetto allo studio di fase 3 di Pfizer, che aveva coinvolto oltre 40.000 individui. La scala ridotta dello studio Kostaive ha sollevato dubbi sulla sua validità.
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Secondo lo studio pre-print, i destinatari di Kostaive hanno riportato un numero leggermente inferiore di reazioni localizzate, come dolore o gonfiore localizzato, rispetto a Comirnaty. Tuttavia, i soggetti che hanno ricevuto Kostaive hanno riportato un numero più elevato di eventi avversi specifici come brividi, diarrea, vertigini, mal di testa, malessere, nausea e mialgia o dolore muscolare.
Secondo Meiji Seika Pharma, gli studi clinici di fase 3 per le vaccinazioni di richiamo hanno dimostrato che Konstaive ha suscitato «titoli anticorpali neutralizzanti più elevati e più duraturi contro il ceppo originale» nonché una sottovariante Omicron, rispetto a Comirnaty.
Il vaccino è stato sviluppato dalla Arcturus Therapeutics con sede a San Diego, riporta Epoch Times. Meiji Seika Pharma ha concesso in licenza il vaccino per la vendita in Giappone tramite CSL Seqirus con sede a Melbourne nell’aprile di quest’anno. L’azienda sta collaborando con Arcalis, un’azienda produttrice di vaccini a mRNA, per stabilire capacità di produzione in Giappone. Meiji Seika Pharma sta lavorando per commercializzare Kostaive nel 2024.
Poiché i vaccini sa-mRNA producono copie di mRNA e quindi aumentano la produzione di proteine, alcuni esperti sono preoccupati per le conseguenze che possono avere sul corpo umano e temono che eventuali effetti negativi dei vaccini mRNA possano essere amplificati iniettando iniezioni di sa-mRNA.
Durante la testimonianza al Parlamento Europeo il mese scorso, il cardiologo Peter McCullough ha affermato che «non esiste un solo studio che dimostri che l’RNA messaggero venga scomposto» nel corpo umano una volta iniettato. Poiché i vaccini sono «prodotti sinteticamente, non possono essere scomposti».
È stato scoperto che la proteina spike dei vaccini mRNA circolava nel corpo fino a sei mesi dopo la vaccinazione, ha sottolineato il dottor McCullough, che ha affermato che la proteina Spike è «provata» in 3.400 paper sottoposti a revisione paritaria a causare quattro principali ambiti di malattia: malattie cardiovascolari, neurologiche, coaguli di sangue e anomalie immunologiche.
Come riportato da Renovatio 21, i sieri a RNA autoamplificante rappresentano la prossima generazione di vaccini genici a cui milioni, forse miliardi di persone potrebbero essere sottoposte – anche per obbligo. Come evidente, il caso giapponese dimostra quanto il processo stia accelerando.
Toby Young, segretario generale della Free Speech Union, un gruppo di interesse pubblico, ha sottolineato in un post del 30 novembre che il vaccino sa-mRNA è stato approvato in Giappone «malgrado sia stato testato solo su 800 persone, nessun gruppo di controllo e solo controllare i livelli di anticorpi e non i tassi di infezione. La regolamentazione della medicina è morta con il COVID».
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Vaccini
Nuovi studi collegano i vaccini COVID a malattie renali e problemi respiratori
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Salute
Kennedy esorta le autorità sanitarie globali a rimuovere il mercurio da tutti i vaccini
Il segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) Robert F. Kennedy Jr. sta esortando i leader sanitari globali a eliminare il mercurio dai vaccini.
«Ora che l’America ha rimosso il mercurio da tutti i vaccini, invito tutte le autorità sanitarie mondiali a fare altrettanto, per garantire che nessun bambino, in nessuna parte del mondo, sia mai più esposto a questa neurotossina letale», ha dichiarato. Le parole di Kennedy sono state registrate in un video per la Convenzione di Minamata sul Mercurio, un convegno internazionale per prevenire l’esposizione umana al mercurio, classificato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) tra le 10 sostanze chimiche più pericolose per la salute pubblica. Il trattato, patrocinato dalle Nazioni Unite (ONU), è stato firmato per la prima volta nel 2013 da oltre 140 Paesi.
Kennedy ha riconosciuto che l’obiettivo del gruppo è certamente lodevole, ma i suoi sforzi non sono stati sufficienti.
Now that America has removed mercury from all vaccines, I call on every global health authority to do the same — to ensure that no child, anywhere in the world, is ever exposed to this deadly neurotoxin again. pic.twitter.com/LYitY3PfRc
— Secretary Kennedy (@SecKennedy) November 3, 2025
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«L’articolo 4 della convenzione invita le parti a ridurre l’uso del mercurio eliminando gradualmente i prodotti elencati che lo contengono. Ma nel 2010, mentre il trattato prendeva forma, i negoziatori fecero un’importante eccezione. I vaccini contenenti timerosal furono esclusi dal regolamento», ha ricordato.
«Lo stesso trattato che ha iniziato a eliminare gradualmente il mercurio da lampade e cosmetici ha scelto di lasciarlo nei prodotti iniettati nei neonati, nelle donne incinte e nei più vulnerabili tra noi», ha osservato. «Dobbiamo chiederci: perché? Perché un doppio standard per il mercurio? Perché considerarlo pericoloso nelle batterie, nei farmaci da banco e nel trucco, ma accettabile nei vaccini e nelle otturazioni dentali?»
La scorsa estate, il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione di Kennedy ha avviato uno studio sul calendario vaccinale pediatrico. Tra le raccomandazioni, il comitato ha proposto l’eliminazione del timerosal, conservante neurotossico a base di mercurio usato nei vaccini antinfluenzali.
Kennedy ha sottolineato nel videomessaggio che «l’etichetta stessa del thimerosal richiede che venga trattato come sostanza pericolosa e avverte contro l’ingestione», aggiungendo che «non esiste un singolo studio che ne dimostri la sicurezza. Ecco perché a luglio di quest’anno gli Stati Uniti hanno chiuso definitivamente l’uso del thimerosal come conservante nei vaccini, cosa che avrebbe dovuto accadere anni fa».
Kennedy ha inoltre definito il timerosal «una potente neurotossina, un mutageno, un cancerogeno e un interferente endocrino», evidenziando che esistono già «alternative sicure».
«I produttori hanno confermato di poter produrre vaccini monodose senza mercurio senza interrompere la fornitura. Non ci sono scuse per l’inazione o per l’ostinazione a mantenere lo status quo», ha esclamato. «Ora che l’America ha eliminato il mercurio da tutti i vaccini, invito tutte le autorità sanitarie globali e tutte le parti di questa convenzione a fare lo stesso».
«Onoriamo e proteggiamo l’umanità, i nostri figli e il creato dal mercurio», ha concluso.
La Convenzione di Minamata sul mercurio è entrata in vigore nell’agosto 2017. Approvata inizialmente dal Comitato intergovernativo di negoziazione a Ginevra (Svizzera) nel gennaio 2013, è stata adottata nell’ottobre 2013 in una conferenza diplomatica a Kumamoto (Giappone). Secondo il suo sito web, prende il nome «dalla baia in Giappone dove, a metà del XX secolo, le acque reflue industriali contaminate da mercurio avvelenarono migliaia di persone, causando gravi danni alla salute noti come “malattia di Minamata”».
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Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr
Vaccini
Uno studio danese afferma che gli effetti collaterali del vaccino COVID sono tutti nella tua testa: il pubblico non ci crede
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Una nazione divisa tra scienza ed esperienza
La reazione dell’opinione pubblica danese è stata immediata e accesa. I gruppi di difesa dei diritti dei vaccini e i sostenitori della salute hanno accusato il team di studio e i media di patologizzare una sofferenza legittima, riducendo anni di dolore cronico, disturbi neurologici e stanchezza debilitante a «stress psicologico». Molti critici hanno sottolineato che il rapporto VIVE della Danimarca, commissionato dal Folketing (Parlamento danese), concludeva che «le persone danneggiate dai vaccini sono state abbandonate. Nessun aiuto. Nessun riconoscimento». Per loro, la nuova inquadratura nocebo sembra meno una scienza e più un licenziamento sponsorizzato dallo Stato: un modo comodo per evitare costose indagini, cliniche specializzate o risarcimenti. Un utente di LinkedIn, Rikke Mannerup, infermiera e antropologa sanitaria danese, ha scritto: «Si sono dimenticati di un gruppo di persone, i non-paurosi, che ora sono disabili. Non a causa del nocebo, ma a causa di sintomi fisici e malattie reali conseguenti alla vaccinazione».Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Chi c’è dietro la ricerca?
Il coautore dello studio, il dott. Per Fink, è un nome noto alla comunità danese delle malattie croniche. Psichiatra da tempo associato al modello del «disturbo da sofferenza corporea», il lavoro di Fink è stato controverso tra i pazienti affetti da encefalomielite mialgica/ sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS) e pazienti affetti da COVID di lunga durata , che lo accusano di ridurre complesse condizioni biomediche a fenomeni mentali. Per molti danesi danneggiati dai vaccini, il coinvolgimento di Fink non ha fatto altro che accrescere la sfiducia. Come ha detto senza mezzi termini un commentatore: «Ogni paziente affetto da ME conosce quel nome».Chiacchiere online: l’umore pubblico si fa aspro
Sulle piattaforme social danesi si respirava un clima di rabbia e incredulità:- «Un altro esempio di cattiva e inadeguata gestione del governo», ha scritto un cittadino.
- «I media ripetono sempre la stessa storia», ha affermato un altro, criticando i media nazionali per aver ripubblicato il comunicato di Ritzau senza verificarlo.
- «È un insulto per chi è stato danneggiato», ha scritto l’autore Bente Jacobsen. «Tali conclusioni alimentano la sfiducia nelle istituzioni».
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Scienza conveniente o indagine attenta?
Sebbene l’ipotesi nocebo abbia una legittima rilevanza scientifica in contesti clinici rigorosamente controllati, applicarla retroattivamente a un dibattito nazionale sulla sicurezza dei vaccini rischia non solo di erodere la fiducia del pubblico, ma anche di aggravare i danni per gli individui che hanno subito lesioni reali, di origine biologica, a causa della vaccinazione contro il COVID-19. E sì, i danni da vaccino esistono. React19, il più grande gruppo statunitense specializzato in danni da vaccino, ha accumulato un ampio archivio di articoli sui problemi legati al vaccino contro il COVID-19. Vedi Scientific Publications Directory. TrialSite ha stimato che circa lo 0,002-0,008% delle persone completamente vaccinate negli Stati Uniti potrebbero avere problemi medici ricorrenti che potrebbero essere associati al vaccino. Questa impostazione assolve opportunamente le istituzioni da ogni responsabilità, senza offrire alcun aiuto concreto a chi è ancora malato. La reazione danese mette in luce una tensione europea più ampia: la collisione tra inquadramento psicologico e responsabilità biologica. Per i pazienti, l’empatia e l’indagine – non il rifiuto – rimangono la moneta di scambio della credibilità. Pubblicato originariamente da TrialSite News. © 7 novembre 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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