Reazioni avverse
FDA e CDC hanno nascosto i primi dati sulla miocardite: nuove prove
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Nuove prove suggeriscono che i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie e la Food and Drug Administration degli Stati Uniti potrebbero aver violato il Public Readiness and Emergency Preparedness Act quando hanno nascosto i segnali di sicurezza per la miocardite al pubblico e li hanno omessi dalle schede informative sul vaccino COVID-19.
Nuove prove che suggeriscono che i funzionari della sanità pubblica sapevano all’inizio del 2021 che i vaccini COVID-19 presentavano un alto rischio di miocardite nei giovani uomini — ma hanno nascosto tali informazioni al pubblico — sollevano dubbi sul fatto che le agenzie sanitarie federali abbiano violato ogni legge.
Secondo la dottoressa Meryl Nass, la Food and Drug Administration (FDA) e i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti sapevano dei segnali di sicurezza della miocardite nel febbraio 2021, ma «li hanno nascosti fino a quando non hanno ottenuto l’autorizzazione al vaccino per i bambini di 12-15 anni nel maggio 2021», e poi «hanno continuato a spingere» il vaccino sui gruppi a maggior rischio.
Nass ha affermato che le nuove prove suggeriscono che il CDC e la FDA potrebbero aver violato il Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) quando hanno nascosto i segnali di sicurezza per la miocardite al pubblico e li hanno omessi dalle schede informative del vaccino COVID-19.
Le nuove prove includono avvertimenti che la FDA ha ricevuto da più fonti, incluso il Ministero della Salute israeliano almeno dal febbraio 2021.
Nass, internista, epidemiologa di guerra biologica e membro del comitato consultivo scientifico di Children’ s Health Defense (CHD), ha discusso le nuove rivelazioni in due post di Substack e su CHD.TV.
In un’intervista con The Defender, Nass ha detto che le rivelazioni appena scoperte «forniscono prove chiare che le agenzie sapevano della connessione e l’hanno tenuta segreta, e non hanno informato i loro comitati consultivi fino a quando il vaccino non è stato approvato per gli adolescenti».
Kim Mack Rosenberg, che agisce al di fuori del consiglio generale di CHD, ha dichiarato a The Defender:
«Man mano che sempre più informazioni diventano pubblicamente disponibili, diventa sempre più chiaro che le affermazioni secondo cui i vaccini EUA [autorizzati all’uso di emergenza] erano sicuri ed efficaci erano vuote, nel migliore dei casi.
Mentre il PREP Act crea intenzionalmente difficoltà per citare in giudizio le parti responsabili di questa debacle, Children’s Health Defense continua a perseguire possibili modi per cercare giustizia per i danneggiati e i traditi.
Brian Hooker, Ph.D., P.E., direttore scientifico di CHD e coautore dello studio dell’ottobre 2022 che per primo ha rivelato la conoscenza del CDC e della FDA del segnale di sicurezza della miocardite nel febbraio 2021, ha affermato che le nuove rivelazioni suggeriscono che le azioni delle due agenzie erano «criminali».
«Il documento che ho pubblicato con il Dr. Karl Jablonowski chiarisce che il CDC sapeva del segnale della miocardite almeno fin dal 19 febbraio 2021 — quando il segnale è diventato significativo su VAERS [Vaccine Adverse Event Reporting System]. Allora il tasso di vaccinazione negli Stati Uniti era di circa l’8%» ha detto Hooker a The Defender.
«Nonostante le prove crescenti provenienti da più fonti che si trattava di un problema enorme, il CDC ha scelto di nascondere questo segnale fino a quando non hanno finalmente pubblicato un nuovo sito web che suggeriva che potrebbe esserci stato un segnale di miocardite il 27 maggio 2021. A quel punto, il tasso di vaccinazione era salito a circa il 50%».
«Il CDC ha lasciato che il 42% della popolazione degli Stati Uniti si vaccinasse, sapendo perfettamente che i vaccini a mRNA stavano causando la miocardite, il che è criminale».
Il cardiologo Dr. Peter McCullough, un esplicito critico dei vaccini COVID-19, ha definito il riconoscimento ritardato dei segnali di sicurezza della miocardite da parte del CDC e della FDA come «sbalorditivo» e ha fatto riferimento al crescente numero di atleti colpiti dalla condizione dopo il vaccino.
«Ciò che è ancora più sorprendente è che le leghe sportive professionistiche — ad esempio, la National Football League — hanno imposto (a partire da agosto 2021) i vaccini COVID-19 dannosi per il cuore dopo l’avvertimento di CDC e FDA del giugno 2021» ha detto McCullough a The Defender.
«Le posizioni ufficiali dei cardiologi prima del COVID-19 avvertivano chiaramente che l’esercizio durante la miocardite attiva è severamente vietato perché può innescare un arresto cardiaco. Una volta che i vaccini sono stati imposti, nessuna delle squadre ha preso misure di sicurezza adeguate per i giocatori».
Al 23 aprile 2021, i dati VAERS mostravano che il livello di miocardite nei giovani a seguito della vaccinazione COVID-19 era aumentato a un livello statistico estremo, indicando una probabilità molto bassa che la connessione tra il livello di casi di miocardite in questa popolazione e la vaccinazione COVID-19 fosse attribuibile al caso.
Nonostante questo segnale di sicurezza, la FDA il 10 maggio 2021 ha ampliato l’EUA del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per l’uso sui bambini di 12 anni, e il Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione (ACIP) del CDC ha votato per raccomandare che tutti i bambini di 12 anni o più ricevessero il vaccino.
Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni o può derivare direttamente da un effetto tossico come una tossina o un virus. «Più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale».
La miocardite grave può danneggiare in modo permanente il muscolo cardiaco, causando infine insufficienza cardiaca.
L’azienda ha allertato FDA e CDC sul segnale di sicurezza nel febbraio 2021
Nel primo dei suoi due post di Substack, Nass ha scritto: «Mi è stato detto che l’appaltatore VAERS per CDC e FDA (Oracle aveva il contratto) ha detto alle agenzie che era stato segnalato l’evento avverso della miocardite nel febbraio 2021. Questo è avvenuto 2 mesi dopo che i vaccini Pfizer e Moderna erano stati autorizzati».
Nass ha fatto riferimento a precedenti rivelazioni del Dr. Robert Malone. Parlando al Global COVID Summit dell’11 maggio 2022, Malone ha affermato di essere stato «molto attivamente impegnato» con il personale senior della FDA e William DuMouchel, Ph.D., capo scienziato statistico per Oracle Health Sciences, quando i vaccini COVID-19 sono stati lanciati.
«Ci sentivamo tramite Zoom su base settimanale o due volte a settimana», ha detto Malone. «Questo è il gruppo che per primo ha scoperto il segnale della cardiotossicità» e «assolutamente sapeva» di tali eventi avversi — «e non lo ha riconosciuto».
Nass ha anche fatto riferimento a una riunione ACIP del 23 giugno 2021, in cui durante una presentazione su miocardite e pericardite, il presentatore ha riconosciuto che in oltre l’80% dei casi la miocardite è comparsa entro quattro giorni dalla seconda dose di vaccino COVID-19.
Ha inoltre condiviso una lettera che è entrata in suo possesso, inviata dal Ministero della Salute israeliano all’Agenzia del Farmaco Europea il 28 febbraio 2021, che stava «indagando su un segnale di sicurezza di miocardite/peri-miocardite nella popolazione più giovane (16-30 anni) dopo la somministrazione del vaccino Pfizer COVID-19».
I dati forniti dal CDC a febbraio a seguito di una richiesta in base al Freedom of Information Act da parte di CHD hanno mostrato che il 28 febbraio 2021 anche il Ministero della Salute israeliano ha contattato il CDC con una richiesta simile.
«Stiamo assistendo a un gran numero di casi di miocardite e pericardite in giovani individui subito dopo il vaccino Pfizer COVID-19», afferma la lettera. «Vorremmo discutere la questione con un esperto pertinente al CDC».
Secondo la lettera, i funzionari sanitari israeliani avevano ricevuto segnalazioni di circa 40 casi di miocardite e/o pericardite.
«I media israeliani sapevano tutto» nell’aprile 2021, ha detto Nass, con stime riportate all’epoca che «i giovani avevano un rischio 25 volte elevato di miocardite dopo le iniezioni». Ma nonostante una certa copertura nei media internazionali, come Reuters, «in qualche modo la storia è trapelata» negli Stati Uniti.
Ma secondo Nass, «Il CDC e la FDA … sono riusciti a mantenere segreta la storia, negando qualsiasi problema di vaccino in una riunione del comitato consultivo». Ciò è continuato fino alla concessione da parte della FDA del 10 maggio 2021 di EUA per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per adolescenti.
Ci sono volute altre sei settimane per le agenzie di sanità pubblica per riconoscere il segnale di sicurezza della miocardite.
«Avendo poi spinto i vaccini COVID per i bambini in modo importante, le agenzie hanno finalmente ammesso che c’era un segnale di pericolo circa 6 settimane dopo, il 23 giugno 2021, alla riunione ACIP», dove sono stati rivelati dati «sbalorditivi», secondo Nass.
I dati CDC pieni di discrepanze
Nella sua analisi della riunione ACIP del 23 giugno 2021, Nass ha fatto riferimento a una presentazione del Dr. Tom Shimabukuro del CDC, che mostra che all’11 giugno 2021, oltre due milioni di maschi di età compresa tra 12 e 17 avevano ricevuto due dosi di un vaccino mRNA COVID-19, con 128 casi «osservati» di miocardite identificati in questo segmento.
Secondo Nass, la ragione per cui un numero relativamente basso di casi di miocardite è stato osservato in quel momento e in quella popolazione era che i vaccini COVID-19 erano stati autorizzati per i bambini di 12-15 anni solo 32 giorni prima della raccolta dei dati — e in quei 32 giorni, gli adolescenti avrebbero dovuto ricevere entrambe le dosi, sviluppare sintomi di miocardite e presentare, o avere qualcuno che presentasse per loro conto, un rapporto VAERS.
«È curioso che il CDC non abbia separato i 12-15enni dai 16-17enni che erano stati autorizzati a ricevere il vaccino sei mesi prima (l’11 dicembre 2020 per il vaccino Pfizer)», ha detto Nass.
Ha anche fatto riferimento a un altro discorso del 10 giugno 2021 di Shimabukuro al comitato consultivo per i vaccini della FDA (VRBPAC), in cui sono stati discussi i dati preliminari sulla sicurezza — inclusi i casi di miocardite registrati fino al 31 maggio 2021 — da VAERS, V-Safe e VSD (Vaccine Safety Datalink).
Nass ha osservato una discrepanza nei dati, scrivendo:
«I dati sono stati raccolti fino al 31 maggio 2021. Ci sono stati solo due casi di miocardite nei bambini di 12-15 anni perché non c’era abbastanza tempo per quella fascia di età di effettuare la seconda iniezione: è stato autorizzato per loro il 10 maggio e hanno dovuto aspettare tre settimane per la seconda dose. Tre settimane dopo era il 31 maggio, ultima data utile per la raccolta dei dati».
Quindi, non avrebbero dovuto esserci segnalazioni di miocardite nel gruppo di età 12-15 anni, perché non era trascorso abbastanza tempo per ricevere legalmente la seconda dose. Eppure il suo grafico afferma che 134.000 seconde dosi erano state somministrate entro il 31 maggio.
Tuttavia, «le persone sotto i 25 anni comprendevano solo l’8,8% delle seconde dosi ricevute, ma erano il 52,5% dei casi di miocardite segnalati», ha affermato Nass, aggiungendo che questa fascia di età aveva sei volte più probabilità di essere diagnosticata con miocardite rispetto alla popolazione complessiva.
Nass ha anche osservato che su 12 milioni di persone iscritte al database VSD, un terzo dei 16-17enni vaccinati non è tornato per ricevere la seconda dose del vaccino COVID-19.
«Presumibilmente la maggior parte ha avuto una reazione avversa fastidiosa», ha scritto Nass.
Un’altra potenziale discrepanza dai dati presentati alla riunione del 10 giugno 2021 riguardava eventi avversi segnalati entro 21 giorni dalla dose dei vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna mRNA COVID-19.
Secondo Nass, i dati presentati indicavano che tutti gli «eventi di esito prespecificato» — come venivano indicati gli eventi avversi — erano «statisticamente non associati ai vaccini COVID».
«Nemmeno uno degli eventi avversi che il CDC pensava fossero molto probabilmente associati ai vaccini COVID aveva generato un segnale di sicurezza entro il 29 maggio 2021 nel VSD. O così ha affermato il CDC», ha detto Nass.
Nass ha suggerito che un tale risultato non era possibile. Secondo lei, i dati presentati all’incontro indicavano che «le persone a cui sono stati somministrati altri vaccini avevano maggiori probabilità di contrarre la miocardite rispetto a quelle che hanno ricevuto un vaccino COVID».
Tuttavia, Nass ha osservato che «gli unici altri vaccini che comunemente causano la miocardite sono quello contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie, e nessuno dei due veniva somministrato ai civili in quel momento».
Un’altra possibile discrepanza rispetto alla riunione del 10 giugno 2021 riguardava le statistiche presentate che mostravano «solo 22 casi di miocardite diagnosticata in arruolati di 16-39 anni nel VSD. Diciotto si sono verificati dopo la seconda dose. Quattordici tra quelli che hanno ricevuto Moderna».
Secondo Nass, questi dati erano «strani», perché «anche se 11 episodi di miocardite si sono verificati dopo la seconda dose di Moderna, c’è una rivendicazione che il rapporto di velocità aggiustato (ARR) fosse «non stimabile». Shimabukuro ha stimato l’ARR per la prima dose di Pfizer quando c’era un solo caso di miocardite.
«Penso che non volessero che vedessimo l’ARR per la miocardite associato alla seconda dose di Moderna, perché sarebbe stato altissimo», ha scritto Nass, osservando che gli studi hanno dimostrato che «il vaccino Moderna è molto più fortemente associato alla miocardite rispetto al vaccino Pfizer».
Nass ha anche notato che il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS), agenzia madre sia del CDC che della FDA, detiene brevetti del vaccino COVID-19 di Moderna.
Anche con tali potenziali discrepanze nei dati, Nass ha scritto che le informazioni presentate alla riunione VRBPAC del 10 giugno 2021 hanno chiarito che anche entro il 29 maggio, la seconda dose ha causato oltre cinque volte il numero di casi di miocardite rispetto alla prima dose «per entrambi i marchi», aggiungendo che «non può trattarsi di un evento casuale».
Nello studio di Hooker e Jablonowski dell’ottobre 2022, è stato fatto riferimento ai dati VAERS, che hanno mostrato 24.371 segnalazioni di miocardite e pericardite tra il 14 dicembre 2020 e il 14 ottobre 2022. Di queste, 1.333 segnalazioni riguardano ragazzi tra i 12 ei 17 anni.
Questo nonostante il fatto che il CDC utilizzi una definizione ristretta di «miocardite» che esclude casi di arresto cardiaco, ictus ischemico e decessi dovuti a problemi cardiaci che si verificano prima di avere la possibilità di andare al pronto soccorso.
È stato storicamente dimostrato che il VAERS riporta solo l’1% degli eventi avversi effettivi del vaccino.
«Lo definirei un insabbiamento criminale»
Secondo Nass, «il CDC ha lavorato per coprirsi le spalle per quanto riguarda il «segnale» della miocardite — lo chiamerei un insabbiamento criminale — per quanto riguarda i dati su cui era seduto e altri dati che stava travisando».
Secondo Nass, la potenziale negligenza da parte delle agenzie federali di sanità pubblica si estende anche alle schede informative incluse nei vaccini COVID-19.
Le schede informative che sostituiscono il consenso informato, e che devono essere fornite a tutti i destinatari del vaccino, avrebbero dovuto essere aggiornate immediatamente con questo avvertimento, secondo il PREP Act. Quest’ultimo richiede che siano divulgati i rischi noti significativi. Direi che il danno cardiaco e il rischio di morte improvvisa sono significativi», ha scritto Nass.
Ciò nonostante la FDA ha descritto nella presentazione del 10 giugno 2021 come «il monitoraggio della sicurezza del vaccino più intenso nella storia degli Stati Uniti».
Per Nass, questo ritardo nel comunicare i segnali di sicurezza della miocardite può potenzialmente essere legalmente perseguibile, poiché «la cattiva condotta intenzionale è chiaramente dimostrata».
«Penso che un adolescente che ha ricevuto il vaccino Pfizer o Moderna COVID a maggio o prima del 23 giugno 2021 e ha sviluppato miocardite presenterebbe una causa molto interessante», ha detto Nass, aggiungendo:
«Il PREP Act richiede che, al posto del consenso informato, ai destinatari debba essere fornita una scheda informativa che deve divulgare tutti i rischi significativi. Non lo ha fatto, fino a mesi dopo che la miocardite era nota per essere un rischio. Anche i rischi non sono stati comunicati ai comitati consultivi in modo tempestivo».
«I numeri sembrano essere stati manipolati, o lo è stato il metodo di valutazione del rischio. Con la scoperta, otterremo ancora più informazioni su come le statistiche sono state falsificate».
Tuttavia, sfidare il PREP Act è un proposito difficile, ha detto Nass:
«Per intentare una causa PREP Act, è necessario mostrare una cattiva condotta intenzionale e convincere il Segretario [di HHS] ad accettare una causa. Questo è un ostacolo al contenzioso superiore a qualsiasi altra cosa nella legge degli Stati Uniti.
«Ero fiduciosa che con questo livello di prove, la cattiva condotta era abbastanza palese e che il Segretario sarebbe stato incoraggiato ad acconsentire o rifiutare — e sai sarebbero accesi i riflettori su quel rifiuto».
Altri esperti legali che hanno parlato con The Defender hanno concordato e hanno anche notato che i requisiti della scheda informativa spesso non sono stati rispettati, con molti destinatari del vaccino COVID-19 che non hanno ricevuto le informazioni al momento della vaccinazione.
Già nell’ottobre 2021, l’Agenzia di sanità pubblica svedese ha sospeso il vaccino COVID-19 di Moderna per le persone nate nel 1991 e successivamente, «poiché i dati indicavano un aumento di miocardite e pericardite tra giovani e giovani adulti che erano stati vaccinati», secondo Reuters.
All’incirca nello stesso periodo, le autorità sanitarie pubbliche finlandesi hanno anche sospeso la somministrazione del vaccino nei giovani.
E nel novembre 2022, la Svezia ha sospeso il vaccino Novavax COVID-19 per i minori di 30 anni, a causa di un aumentato rischio di miocardite e pericardite.
Novavax ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA nonostante «eventi multipli di miocardite/pericardite» registrati durante gli studi clinici.
Michael Nevradakis
Ph.D.
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
In quello che un critico ha definito un «insabbiamento dell’orribile verità riguardante i vaccini COVID-19», un nuovo rapporto delle Accademie Nazionali di Scienze USA, ingegneria e medicina ha confermato un nesso causale tra i vaccini mRNA COVID-19 e la miocardite, ma ha respinto un nesso causale tra i vaccini e una serie di altri effetti avversi.
Un nuovo rapporto della National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) ha confermato un nesso causale tra i vaccini mRNA COVID-19 e la miocardite, ma ha respinto un nesso causale tra i vaccini e una serie di altri effetti avversi tra cui l’infertilità femminile, ha affermato Guillain. -Sindrome di Barré, paralisi di Bell, trombosi con sindrome trombocitopenica e infarto.
Brian Hooker, Ph.D., responsabile scientifico per Children’s Health Defense, ha definito il rapporto NASEM una «copertura dell’orribile verità sui vaccini contro il COVID-19 ».
Hooker ha detto al Defender:
«La propaganda è così fitta nel rapporto che è difficile sapere da dove cominciare. Sebbene gli autori del rapporto NASEM abbiano trovato un legame tra vaccini mRNA e miocardite, hanno affermato che si trattava di un legame lieve, il che non potrebbe essere più lontano dalla verità. È vergognoso che minimizzino un evento avverso così debilitante e che cambia la vita derivante dai vaccini COVID-19».
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L’Health Resources and Services Administration, un’agenzia secondaria del Dipartimento americano della salute e dei servizi umani (HHS), ha sponsorizzato il rapporto. Secondo un comunicato stampa della NASEM, Health Resources ha chiesto alla NASEM di convocare un comitato per esaminare le prove degli eventi avversi relativi ai vaccini COVID-19 utilizzati negli Stati Uniti
L’amministrazione delle risorse e dei servizi sanitari supervisiona il programma di compensazione degli infortuni contromisure, che gestisce le richieste di risarcimento da parte di persone che chiedono un risarcimento per un danno da vaccino COVID-19.
Il comitato di 15 membri della NASEM ha esaminato le prove di 19 potenziali danni legati ai vaccini COVID-19 per i quali le persone avevano presentato richieste di risarcimento. Il comitato ha cercato di “trarre conclusioni sull’associazione causale tra vaccini ed eventi avversi specifici», afferma il rapporto.
L’elenco delle condizioni per le quali le persone hanno richiesto un risarcimento includeva la sindrome di Guillain-Barré, la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, la paralisi di Bell, la mielite trasversa, il mal di testa cronico, la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS), la perdita dell’udito neurosensoriale, l’acufene, la trombosi con sindrome trombocitopenica, la trombocitopenia immunitaria , sindrome da perdita capillare, infarto del miocardio (attacco cardiaco), ictus ischemico, ictus emorragico, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, tromboembolia venosa, miocardite, pericardite, morte improvvisa e infertilità femminile.
«Il nostro comitato ha riscontrato che in molti casi, se non nella maggior parte, le prove erano insufficienti per accettare o rifiutare la causalità di un particolare danno potenziale derivante da uno specifico vaccino contro il COVID-19″, ha affermato la vicepresidente del comitato Anne Bass, professoressa di medicina clinica alla Weill Cornell Medicine e reumatologo presso l’Hospital for Special Surgery e il New York Presbyterian Hospital.
«In altri casi, abbiamo trovato prove sufficienti per favorire il rifiuto, l’accettazione o stabilire la causalità», ha aggiunto.
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«Prove insufficienti» per trarre conclusioni sui vaccini COVID e sui bambini
Bass e gli altri membri del comitato hanno esaminato le prove relative alle iniezioni di mRNA di Pfizer e Moderna (rispettivamente Comirnaty e Spikevax), all’iniezione di Novavax senza mRNA e a quella di Janssen (Johnson & Johnson) senza mRNA.
Hanno affermato che le prove hanno stabilito una relazione causale tra i vaccini a mRNA e la miocardite.
Tuttavia, hanno concluso che non vi erano prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale tra uno qualsiasi dei vaccini e la pericardite senza miocardite, e prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale tra le iniezioni Novavax o Janssen e la miocardite.
Gli autori hanno affermato che le prove erano abbastanza forti da rifiutare una relazione causale tra i due vaccini mRNA e infertilità, sindrome di Guillain-Barré, paralisi di Bell, trombosi con sindrome trombocitopenica e infarto, pur sottolineando che l’iniezione di Janssen può causare trombocitopenia e sindrome di Guillain-Barré.
Hanno anche affermato che non vi erano prove inadeguate per accettare o rifiutare una relazione causale per l’ictus ischemico per tutti i tipi di vaccino, ad eccezione dell’iniezione di Pfizer per la quale hanno considerato le prove abbastanza forti da giustificare il rifiuto di una relazione causale.
Il comitato ha inoltre esaminato gli studi sugli eventi avversi relativi ai vaccini contro il Covid-19 nei bambini sotto i 18 anni e ha affermato di non aver trovato prove sufficienti per trarre conclusioni specifiche per i bambini.
«Al momento della revisione del comitato», si legge nel comunicato stampa, «i dati sui bambini erano disponibili solo per i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna, a causa della successiva autorizzazione dei vaccini COVID-19 per l’uso di emergenza nei bambini e della diminuzione della diffusione dei vaccini contro il COVID-19 nei bambini, in particolare quelli di età inferiore agli 11 anni».
Nel frattempo, uno studio sottoposto a revisione paritaria del 2024 che ha analizzato i dati in VigiBase, il database globale dei rapporti sulla sicurezza dei casi individuali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, ha trovato prove di danni ai giovani di età compresa tra 12 e 17 anni a seguito della vaccinazione contro il COVID-19.
A luglio 2023, in VigiBase erano presenti 80.018 segnalazioni di eventi avversi correlati alle vaccinazioni per il COVID-19 e 3.594 sono stati contrassegnati come eventi avversi di particolare interesse, come miocardite/pericardite, sindrome infiammatoria multisistemica/malattia di Kawasaki, anafilassi, sindrome di Guillain-Barré sindrome e trombocitopenia immunitaria, hanno affermato gli autori dello studio.
Inoltre, secondo Real Not Rare, un «movimento indipendente e di base composto da migliaia di persone che si sono unite attraverso la nostra sofferenza umana», molti bambini hanno reso pubbliche individualmente le loro esperienze di danni causati dai vaccini COVID-19.
Hooker ha sottolineato che il rapporto del NASEM è stato diretto da Kathleen Stratton, Ph.D., «che nel 2004 era incaricato di insabbiare la relazione tra vaccini e autismo per l’Istituto di Medicina».
«Si è ritirata dalla NASEM dopo quella denuncia fraudolenta solo per essere riportata indietro per la frode del “vaccino” COVID-19», ha detto Hooker. «La sua condanna è meritata».
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Secondo il loro sito web, le Accademie nazionali di scienze, ingegneria e medicina sono istituzioni private senza scopo di lucro che «forniscono consulenza indipendente e obiettiva per informare la politica con prove».
Le istituzioni operano secondo uno statuto del Congresso del 1863 e ricevono finanziamenti dal governo degli Stati Uniti e da «altri sponsor».
Lorri Wilkening Jennings, sostenitore delle persone ferite dai vaccini contro il COVID-19, ha sottolineato che sebbene NASEM sia segnalato come una «no-profit indipendente», i suoi rendiconti finanziari del 2022 – che elencano 18 milioni di dollari di entrate da HHS – suggeriscono il contrario.
Jennings – che ha iniziato a sostenere la causa dopo che sua madre ha sviluppato una malattia autoimmune in seguito alla vaccinazione contro il COVID-19 – ha dichiarato a The Defender: «Abbiamo bisogno di organismi veramente indipendenti che valutino la sicurezza e informino i medici dei rischi in modo che possano dare adeguatamente il consenso informato».
Ronald N. Kostoff, Ph.D., ex ricercatore di politiche pubbliche presso il Georgia Institute of Technology, è d’accordo.
Le biografie dei membri del comitato mostrano che la maggior parte aveva precedentemente ricevuto sovvenzioni o contratti dall’HHS, dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e/o dall’industria farmaceutica, ha detto Kostoff.
«La maggior parte dei dati utilizzati per lo studio sembrano provenire dalla letteratura che sappiamo è stata pesantemente censurata 1) a favore degli articoli che promuovevano le iniezioni e 2) contro gli articoli che rivelavano il danno… [quindi] il risultato avrebbe potuto essere previsto prima che il primo dollaro fosse speso», secondo Kostoff.
Il dottor Peter McCullough, un cardiologo, ha definito la NASEM una «organizzazione corrotta».
«Il loro comitato permanente sulle malattie infettive emergenti e le minacce alla salute del 21° secolo», ha detto McCullough a The Defender, «include due dei co-cospiratori e creatori di SARS-CoV-2, i dottori. Ralph Baric e Peter Daszak. Daszak è stato richiamato al Congresso e dovrebbe comparire il 1 maggio 2024, per ulteriori domande riguardanti il suo ruolo nell’insabbiamento del laboratorio di Wuhan».
«Non ci si può fidare della NASEM su nessun aspetto della pandemia e certamente non sui vaccini», ha aggiunto.
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Il rapporto non corrisponde ai dati VAERS
Gli autori del rapporto NASEM non hanno incluso i dati del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) come prova nella loro revisione.
VAERS è il principale sistema finanziato dal governo per la segnalazione delle reazioni avverse ai vaccini negli Stati Uniti. Storicamente, è stato dimostrato che VAERS segnala solo l’1% degli effettivi eventi avversi ai vaccini .
I dati VAERS mostrano che tra il 14 dicembre 2020 e il 29 marzo 2024 sono state presentate 1.635.048 segnalazioni di eventi avversi a seguito dei vaccini COVID-19.
Molte delle segnalazioni di eventi avversi citavano condizioni che il rapporto NASEM concludeva non potevano essere collegate alla vaccinazione COVID-19, tra cui:
- 3.575 casi di sindrome di Guillain-Barré.
- 9.378 donne incinte hanno segnalato eventi avversi correlati ai vaccini COVID-19, incluse 5.445 segnalazioni di aborto spontaneo o parto prematuro.
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Vaccinazione collegata a lesioni alla spalla
L’Health Resources and Services Administration ha anche chiesto al comitato NASEM di rivedere le prove relative a qualsiasi somministrazione di vaccini – non specificamente vaccini COVID-19 – e lesioni alla spalla, per aiutare il suo programma nazionale di compensazione delle lesioni da vaccino a comprendere meglio se la vaccinazione può causare tipi molto specifici di lesioni alla spalla o una sindrome più generale nota come «lesione alla spalla correlata alla somministrazione del vaccino».
Gli autori del rapporto hanno concluso che la vaccinazione può causare quattro lesioni specifiche alla spalla:
- borsite acuta subacromiale/sottodeltoidea causata dall’iniezione diretta di un vaccino nella borsa;
- tendinopatia acuta della cuffia dei rotatori causata da iniezione diretta all’interno o in prossimità di un tendine;
- lesione ossea causata dall’iniezione diretta nell’osso o in prossimità dell’osso;
- e lesione del nervo assiale o radiale dovuta all’iniezione diretta all’interno o in prossimità del nervo.
Hanno anche affermato che le prove suggeriscono che la somministrazione di vaccino intramuscolare non causa la malattia cronica della cuffia dei rotatori.
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Il rapporto sui danni del COVID è «chiaramente parziale»
Per quanto riguarda i risultati del rapporto sui danni del vaccino COVID-19, Hooker e altri critici hanno affermato di non aver incluso molti studi nella loro revisione e di non aver considerato l’intera portata dei danni segnalati in associazione alla vaccinazione COVID-19.
Mark N. Mead, epidemiologo e ricercatore sulla salute pubblica, ha dichiarato a The Defender che la revisione degli studi da parte degli autori è stata «altamente selettiva» e «chiaramente parziale» a sostegno della «narrativa “sicuro ed efficace“».
Il rapporto «ha completamente trascurato i risultati essenziali della rianalisi di Fraiman dei dati degli studi Pfizer e Moderna, rivelando tassi allarmanti di eventi avversi gravi (SAE), con circa un SAE ogni 800 vaccinati», ha affermato Mead.
Il rapporto inoltre non è riuscito a citare «praticamente tutte le revisioni e gli studi più rilevanti che riguardano i gravi eventi cardiovascolari, neurologici, ematologici, riproduttivi e autoimmuni che sono stati collegati ai prodotti mRNA di COVID-19», ha affermato.
Ad esempio, il rapporto non menziona un rapporto Pfizer del 2022 di quasi 400 pagine richiesto dall’Agenzia europea per i medicinali. «A quel punto», ha detto Mead, «Pfizer aveva documentato circa 1,6 milioni di eventi avversi che coprivano quasi tutti i sistemi di organi… inclusi molti diversi tipi di tumori, disturbi cardiaci e vascolari, disturbi del sangue e linfatici, disturbi psichiatrici e disturbi neurologici».
Kostoff ha anche criticato la portata ristretta del rapporto. «Perché al comitato non è stato chiesto di esaminare tutti gli effetti avversi delle iniezioni di COVID-19, o almeno tutti i principali effetti avversi?» ha chiesto.
Kostoff ha dichiarato a The Defender di aver recentemente scritto un editoriale sulla letteratura pubblicata sugli infortuni da COVID-19 in cui ha identificato l’intera portata degli infortuni. «Il mio database era composto da oltre 12.000 articoli Pubmed e mostrava danni in circa 25 aree tematiche di malattie».
La maggior parte di queste aree patologiche – come i disturbi endocrini, i disturbi metabolici, i disturbi renali e il cancro – non sono state incluse nel rapporto NASEM, ha affermato.
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«Da un punto di vista cautelativo, vuoi che il pubblico lo sappia»
Secondo Mead, le revisioni epidemiologiche sulla sicurezza del vaccino COVID-19 incentrate sulla dimostrazione che il vaccino ha causato un risultato particolare sono problematiche.
«Poiché la maggior parte di queste ricerche pubblicate sono osservazionali e non randomizzate”, ha affermato, “stabilire la causalità basata solo su questi studi è un esercizio futile».
Ma «la causalità può certamente essere dedotta… applicando una logica basata su meccanismi ai numerosi studi e rianalisi di studi che mostrano forti associazioni», ha affermato Mead.
In altre parole, i ricercatori potrebbero avere difficoltà a dimostrare apertamente la causalità, ma possono evidenziare prove che suggeriscono un rischio in modo che le persone siano consapevoli. «Da un punto di vista cautelativo, vuoi che il pubblico lo sappia».
Gli autori del rapporto hanno usato ingannevolmente il linguaggio della causalità nel loro rapporto, ha detto Mead. Ad esempio, il rapporto cita prove che suggeriscono che l’iniezione Pfizer non provoca ictus ischemici. «Tuttavia, questa enfasi sulla causalità è un po’ un sotterfugio linguistico».
Mead ha affermato: «l’ictus ischemico è chiaramente uno dei segnali più forti prodotti sia dai prodotti mRNA di Pfizer che di Moderna, come evidenziato nell’ampia analisi di sproporzionalità di Ming-Ming Yan e colleghi, che NASEM ancora una volta opportunamente non menziona».
Jessica Rose, Ph.D., ha detto a The Defender di trovare le conclusioni degli autori sulla causalità «in modo allarmante passivo» e voleva sapere come sono arrivati alle loro conclusioni. «Ad esempio, sono stati utilizzati i criteri di Bradford Hill e quanti criteri dovevano essere soddisfatti per indicare la causalità?»
I criteri di Bradford Hill sono un insieme di principi comunemente utilizzati in epidemiologia per stabilire una relazione causale.
NASEM non ha risposto quando il Defender ha chiesto quali criteri fossero stati utilizzati per stabilire o negare la causalità.
NASEM inoltre non ha risposto alla richiesta di The Defender di chiarire il periodo di revisione della letteratura da parte del comitato, ad esempio se il comitato considerasse studi pubblicati di recente o esaminasse solo quelli pubblicati dal 2020 al 2023.
Suzanne Burdick
Ph.D.
© 23 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Reazioni avverse
Vaccino mRNA, il 27% dei partecipanti ad uno studio saudita ha avuto problemi cardiaci dopo le iniezioni
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Il 9,45% ha avuto bisogno di cure mediche per più di 12 mesi
Lo studio dell’Arabia Saudita, pubblicato sulla rivista medica Cureus, ha utilizzato un disegno trasversale e ha reclutato 804 partecipanti (379 uomini, 425 donne, di età pari o superiore a 18 anni) che avevano ricevuto almeno una dose di un vaccino mRNA contro il COVID-19 (Pfizer -BioNTech, Moderna o entrambi – 58 hanno scelto una marca diversa). Quasi il 40% ha effettuato una sola iniezione. I partecipanti hanno completato un questionario adattato culturalmente che copriva dettagli demografici, storia vaccinale, condizioni di salute e percezioni relative ai vaccini. L’insorgenza di complicanze cardiache per il 27,11% dei partecipanti affetti è variata, con il 14,55% che si è verificato entro un mese dalla vaccinazione, il 6,97% tra uno e tre mesi e altri che hanno manifestato problemi fino a 12 mesi o più dopo aver ricevuto il vaccino. Per il 15,8% ricoverato nelle unità di terapia intensiva e l’11,44% nei reparti dell’ospedale generale, il trattamento ospedaliero è durato da meno di un giorno a diverse settimane, con l’8,33% che ha trascorso tra i quattro e i sette giorni in ospedale. Il trattamento per complicazioni cardiache era in corso per molti partecipanti, con il 9,45% che riceveva cure mediche per più di 12 mesi e il 7,11% era sottoposto a trattamento continuo al momento dell’indagine. Il 65% dei soggetti ha riferito di essere «neutrale», «un po’ non fiducioso» o «non fiducioso del tutto» sulla sicurezza dei vaccini a mRNA, mentre solo il 20% circa ha affermato di ritenere che i propri sintomi cardiaci fossero «fortemente correlati» o «in qualche modo legati» ai vaccini. Lo studio ha anche rilevato tassi elevati di condizioni di salute preesistenti tra i partecipanti, tra cui diabete (48,26%), ipertensione (56,72%), obesità (39,15%) e problemi legati allo stile di vita sedentario (22,14%). Secondo gli autori dello studio, queste comorbilità potrebbero aver contribuito all’aumento del rischio di complicanze cardiache in seguito alla vaccinazione con mRNA.Aiuta Renovatio 21
«Sembra un tasso terribilmente alto»
«Nonostante la strategia di reclutamento tesa a trovare pazienti con effetti collaterali cardiovascolari dovuti all’mRNA, si tratta di grandi percentuali che richiedono cure ospedaliere e/o in terapia intensiva», ha affermato McCullough. «Sono necessari più dati su questi casi, compresa la diagnosi, il trattamento e gli esiti come ricoveri ricorrenti e morte», ha aggiunto. Gli autori dello studio hanno sottolineato la necessità di ulteriori indagini sugli specifici fattori di rischio e sui meccanismi biologici che possono contribuire allo sviluppo di complicanze cardiache in seguito alla vaccinazione. TrialSite News lo ha definito «uno studio forte per quanto riguarda metodologia, rilevanza e considerazioni etiche», sottolineando che gli autori sembravano «minimizzare l’entità della risposta», nonostante quello che «sembra un tasso terribilmente alto» di complicazioni cardiache. John-Michael Dumais © 4 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni. SOSTIENI RENOVATIO 21
Cicatrici cardiache sono state rilevate più di un anno dopo la vaccinazione contro il COVID-19 in alcune persone che avevano sofferto di miocardite a seguito di un’iniezione, hanno riferito i ricercatori in nuovi studi. Lo riporta la testata americana Epoch Times.
La miocardite, come noto, è una forma di infiammazione del cuore, di cui molto si è parlato negli ultimi anni.
Un terzo dei 60 pazienti con imaging cardiaco di follow-up eseguito più di 12 mesi dopo la diagnosi di miocardite presentava un persistente potenziamento tardivo del gadolinio (LGE), che è, nella maggior parte dei casi, riflettente cicatrici cardiache, hanno riferito ricercatori australiani in una prestampa di un nuovo studio pubblicato il 22 marzo.
Il tempo mediano dalla ricezione di un vaccino all’imaging di follow-up è stato di 548 giorni, con l’intervallo più lungo di 603 giorni.
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«Abbiamo scoperto che l’incidenza della fibrosi miocardica persistente è elevata, osservata in quasi un terzo dei pazienti a più di 12 mesi dalla diagnosi, il che potrebbe avere implicazioni per la gestione e la prognosi di questo gruppo prevalentemente giovane», scrivono i ricercatori. «Le implicazioni cliniche a lungo termine della LGE in questa condizione sono ancora sconosciute, ma è stato dimostrato che la LGE conferisce una prognosi peggiore nella miocardite non associata al vaccino COVID-19, soprattutto se persiste oltre i sei mesi», hanno aggiunto in seguito, facendo riferimento a diversi documenti precedenti.
I ricercatori in uno degli articoli precedenti, ad esempio, hanno scoperto che l’LGE era un «potente prognostico» di esiti avversi nei pazienti con miocardite.
Prima del nuovo test, nove pazienti erano stati accertati come affetti da miocardite e 58 pazienti erano stati etichettati come probabilmente affetti da miocardite. I risultati di LGE persistente hanno portato a riclassificare 16 casi da miocardite probabile a miocardite certa.
Sono state esclusi i pazienti in gravidanza o allergici agli agenti utilizzati nei test del gadolinio.
Tra un sottogruppo di 20 pazienti sottoposti a imaging subito dopo la vaccinazione, 19 avevano LGE. Nell’imaging di follow-up, LGE non era più visibile in 10 di questi pazienti. In cinque è stato ridotto, ma in quattro è rimasto invariato.
Andrew Taylor, professore alla Central Clinical School della Monash University, e i suoi coautori hanno condotto lo studio reclutando pazienti a cui era stata diagnosticata una miocardite associata alla vaccinazione COVID-19 tra agosto 2021 e marzo 2022. I pazienti sono stati invitati a sottoporsi a imaging presso l’Alfred Ospedale o Royal Children’s Hospital di Melbourne, Australia.
La popolazione dello studio con imaging di follow-up comprendeva 44 adulti e 16 adolescenti. «La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto un’iniezione Pfizer-BioNTech. Una minoranza aveva ricevuto una vaccinazione Moderna o AstraZeneca. Le società non hanno risposto alle richieste di commento» scrive Epoch Times.
I limiti del documento, che è stato pubblicato prima della peer review, includevano possibili errori di selezione, poiché la partecipazione allo studio era volontaria. Gli autori non hanno elencato conflitti di interessi o finanziamenti.
In un altro articolo recente, ricercatori canadesi hanno riferito di aver riscontrato che circa la metà dei pazienti sottoposti a imaging a causa di una possibile miocardite post-vaccinazione presentavano LGE persistente nell’imaging di follow-up. Complessivamente, 60 pazienti sono stati inclusi nello studio retrospettivo. Di questi, sette hanno riportato sintomi persistenti.
In un sottogruppo di 21 pazienti per i quali erano disponibili risonanze magnetiche di follow-up, 10 avevano LGE persistente, hanno detto i ricercatori. D’altra parte, la funzione del ventricolo sinistro, che pompa il sangue, si era normalizzata in tutti i pazienti.
La persistente LGE «probabilmente riflette la fibrosi sostitutiva», o cicatrici cardiache, hanno scritto la dottoressa Kate Hanneman, del Dipartimento di imaging medico dell’Università di Toronto, e i suoi coautori, citando alcuni degli stessi articoli del gruppo australiano, incluso lo studio che ha rilevato che i pazienti con LGE persistente avevano un rischio più elevato di esiti avversi, nonché un articolo su ciò che rappresenta quando LGE viene rilevato alla risonanza magnetica in pazienti con miocardite.
«Tuttavia, il significato della LGE è incerto nei pazienti post-miocardite con recupero della normale funzione sistolica ventricolare sinistra», hanno affermato i ricercatori, che hanno quindi richiesto ulteriori studi per valutare i pazienti con LGE persistente e un ventricolo sinistro recuperato.
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«Lo studio ha incluso pazienti adulti che sono stati indirizzati a una rete ospedaliera con sospetta miocardite e che presentavano nuovi sintomi cardiaci come dolore toracico entro 14 giorni dalla vaccinazione COVID-19» scrive il giornale americano. «Tutti i pazienti hanno ricevuto l’iniezione Pfizer o Moderna».
I limiti dello studio, pubblicato dal Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance, includevano la mancanza di miocardite confermata dalla biopsia.
Gli autori non hanno dichiarato alcun finanziamento e hanno elencato solo un interesse in competizione, ovvero che un autore è un editore associato della rivista.
Gli autori corrispondenti dei due articoli non hanno risposto alle richieste di commento.
«La mia preoccupazione nel leggere questi due studi è che il danno miocardico e le cicatrici sono presenti in un numero significativo di individui feriti da vaccino COVID fino a 18 mesi dopo la vaccinazione. Ciò suggerisce un potenziale danno cardiaco permanente derivante dai vaccini», ha dichiarato in una e-mail a Epoch Times la dottoressa Danice Hertz, responsabile della ricerca per il gruppo statunitense React19. «Le implicazioni a lungo termine non sono ancora note ma devono essere studiate attentamente».
I nuovi documenti si aggiungono a studi precedenti, che avevano scoperto che l’LGE persiste per mesi in alcune persone dopo un’iniezione di COVID-19.
Ricercatori nello stato di Washington hanno riferito nel 2022 che l’LGE persisteva nei bambini fino a otto mesi dopo la vaccinazione. Nello stesso anno, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno affermato che più della metà dei 151 pazienti sottoposti a imaging di follow-up presentavano LGE residuo, che è stato descritto come «suggestivo di cicatrici miocardiche».
Ricercatori di Hong Kong nel 2023 avevano riferito di aver scoperto che circa la metà dei 40 pazienti sottoposti a risonanza magnetica di follow-up mesi dopo la vaccinazione avevano LGE.
I sintomi sono persistiti anche in alcuni pazienti con miocardite post-vaccinazione.
Il CDC, descrivendo i risultati preliminari aggiornati del suo studio a lungo termine, ha affermato all’inizio del 2023 che c’erano pazienti che soffrivano ancora di sintomi più di un anno dopo l’iniezione.
Ricercatori in Australia alla fine del 2023 hanno affermato che i sintomi persistevano almeno sei mesi dopo un’iniezione nella maggior parte dei pazienti seguiti.
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Come riportato da Renovatio 21, i dati dell’esercito americano confermano il picco di infiammazioni cardiache con l’introduzione del siero COVID. Già due anni fa uno studio sull’esercito americano confermava l’infiammazione cardiaca legata ai vaccini COVID. I dati tratti Defense Medical Epidemiology Database (DMED) pubblicati a marzo indicavano che le diagnosi della forma di infiammazione del cuore erano aumentate del 130,5% nel 2021 rispetto alla media degli anni dal 2016 al 2020.
La miocardite, che alcuni ritengono che in forma migliore può essere causata anche dall’infezione di COVID-19, è una malattia che può portare alla morte. Casi certificati di morti per miocardite da vaccino mRNA si sono avuti sia tra giovani che tra bambini piccoli.
La consapevolezza del ruolo del vaccino nella possibile manifestazione di questa malattia cardiaca, specie nei giovani, è diffusa presso praticamente tutte le istituzioni sanitarie dei Paesi del mondo.
Disturbo fino a poco fa abbastanza raro, abbiamo visto incredibili tentativi di normalizzare la miocardite infantile con spot a cartoni animati.
Alcuni casi suggeriscono che, anche anni dopo, persone affette da miocardite post-vaccinale non sono ancora guarite.
Come riportato da Renovatio 21, la miocardite nello sport è oramai un fenomeno impossibile da ignorare.
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