FDA e CDC hanno nascosto i primi dati sulla miocardite: nuove prove

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Nuove prove suggeriscono che i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie e la Food and Drug Administration degli Stati Uniti potrebbero aver violato il Public Readiness and Emergency Preparedness Act quando hanno nascosto i segnali di sicurezza per la miocardite al pubblico e li hanno omessi dalle schede informative sul vaccino COVID-19.

 

 

Nuove prove che suggeriscono che i funzionari della sanità pubblica sapevano all’inizio del 2021 che i vaccini COVID-19 presentavano un alto rischio di miocardite nei giovani uomini — ma hanno nascosto tali informazioni al pubblico — sollevano dubbi sul fatto che le agenzie sanitarie federali abbiano violato ogni legge.

 

Secondo la dottoressa Meryl Nass, la Food and Drug Administration (FDA) e i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti sapevano dei segnali di sicurezza della miocardite nel febbraio 2021, ma «li hanno nascosti fino a quando non hanno ottenuto l’autorizzazione al vaccino per i bambini di 12-15 anni nel maggio 2021», e poi «hanno continuato a spingere» il vaccino sui gruppi a maggior rischio.

 

Nass ha affermato che le nuove prove suggeriscono che il CDC e la FDA potrebbero aver violato il Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) quando hanno nascosto i segnali di sicurezza per la miocardite al pubblico e li hanno omessi dalle schede informative del vaccino COVID-19.

 

Le nuove prove includono avvertimenti che la FDA ha ricevuto da più fonti, incluso il Ministero della Salute israeliano almeno dal febbraio 2021.

 

Nass, internista, epidemiologa di guerra biologica e membro del comitato consultivo scientifico di Children’ s Health Defense (CHD), ha discusso le nuove rivelazioni in due post di Substack e su CHD.TV.

 

In un’intervista con The Defender, Nass ha detto che le rivelazioni appena scoperte «forniscono prove chiare che le agenzie sapevano della connessione e l’hanno tenuta segreta, e non hanno informato i loro comitati consultivi fino a quando il vaccino non è stato approvato per gli adolescenti».

 

Kim Mack Rosenberg, che agisce al di fuori del consiglio generale di CHD, ha dichiarato a The Defender:

 

«Man mano che sempre più informazioni diventano pubblicamente disponibili, diventa sempre più chiaro che le affermazioni secondo cui i vaccini EUA [autorizzati all’uso di emergenza] erano sicuri ed efficaci erano vuote, nel migliore dei casi.

 

Mentre il PREP Act crea intenzionalmente difficoltà per citare in giudizio le parti responsabili di questa debacle, Children’s Health Defense continua a perseguire possibili modi per cercare giustizia per i danneggiati e i traditi.

 

Brian Hooker, Ph.D., P.E., direttore scientifico di CHD e coautore dello studio dell’ottobre 2022 che per primo ha rivelato la conoscenza del CDC e della FDA del segnale di sicurezza della miocardite nel febbraio 2021, ha affermato che le nuove rivelazioni suggeriscono che le azioni delle due agenzie erano «criminali».

 

«Il documento che ho pubblicato con il Dr. Karl Jablonowski chiarisce che il CDC sapeva del segnale della miocardite almeno fin dal 19 febbraio 2021 — quando il segnale è diventato significativo su VAERS [Vaccine Adverse Event Reporting System]. Allora il tasso di vaccinazione negli Stati Uniti era di circa l’8%» ha detto Hooker a The Defender.

 

«Nonostante le prove crescenti provenienti da più fonti che si trattava di un problema enorme, il CDC ha scelto di nascondere questo segnale fino a quando non hanno finalmente pubblicato un nuovo sito web che suggeriva che potrebbe esserci stato un segnale di miocardite il 27 maggio 2021. A quel punto, il tasso di vaccinazione era salito a circa il 50%».

 

«Il CDC ha lasciato che il 42% della popolazione degli Stati Uniti si vaccinasse, sapendo perfettamente che i vaccini a mRNA stavano causando la miocardite, il che è criminale».

 

Il cardiologo Dr. Peter McCullough, un esplicito critico dei vaccini COVID-19, ha definito il riconoscimento ritardato dei segnali di sicurezza della miocardite da parte del CDC e della FDA come «sbalorditivo» e ha fatto riferimento al crescente numero di atleti colpiti dalla condizione dopo il vaccino.

 

 

«Ciò che è ancora più sorprendente è che le leghe sportive professionistiche — ad esempio, la National Football League — hanno imposto (a partire da agosto 2021) i vaccini COVID-19 dannosi per il cuore dopo l’avvertimento di CDC e FDA del giugno 2021» ha detto McCullough a The Defender.

 

«Le posizioni ufficiali dei cardiologi prima del COVID-19 avvertivano chiaramente che l’esercizio durante la miocardite attiva è severamente vietato perché può innescare un arresto cardiaco. Una volta che i vaccini sono stati imposti, nessuna delle squadre ha preso misure di sicurezza adeguate per i giocatori».

 

Al 23 aprile 2021, i dati VAERS mostravano che il livello di miocardite nei giovani a seguito della vaccinazione COVID-19 era aumentato a un livello statistico estremo, indicando una probabilità molto bassa che la connessione tra il livello di casi di miocardite in questa popolazione e la vaccinazione COVID-19 fosse attribuibile al caso.

 

Nonostante questo segnale di sicurezza, la FDA il 10 maggio 2021 ha ampliato l’EUA del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per l’uso sui bambini di 12 anni, e il Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione (ACIP) del CDC ha votato per raccomandare che tutti i bambini di 12 anni o più ricevessero il vaccino.

 

Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni o può derivare direttamente da un effetto tossico come una tossina o un virus. «Più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale».

 

La miocardite grave può danneggiare in modo permanente il muscolo cardiaco, causando infine insufficienza cardiaca.

 

L’azienda ha allertato FDA e CDC sul segnale di sicurezza nel febbraio 2021

Nel primo dei suoi due post di Substack, Nass ha scritto: «Mi è stato detto che l’appaltatore VAERS per CDC e FDA (Oracle aveva il contratto) ha detto alle agenzie che era stato segnalato l’evento avverso della miocardite nel febbraio 2021. Questo è avvenuto 2 mesi dopo che i vaccini Pfizer e Moderna erano stati autorizzati».

 

Nass ha fatto riferimento a precedenti rivelazioni del Dr. Robert Malone. Parlando al Global COVID Summit dell’11 maggio 2022, Malone ha affermato di essere stato «molto attivamente impegnato» con il personale senior della FDA e William DuMouchel, Ph.D., capo scienziato statistico per Oracle Health Sciences, quando i vaccini COVID-19 sono stati lanciati.

 

«Ci sentivamo tramite Zoom su base settimanale o due volte a settimana», ha detto Malone. «Questo è il gruppo che per primo ha scoperto il segnale della cardiotossicità» e «assolutamente sapeva» di tali eventi avversi — «e non lo ha riconosciuto».

 

Nass ha anche fatto riferimento a una riunione ACIP del 23 giugno 2021, in cui durante una presentazione su miocardite e pericardite, il presentatore ha riconosciuto che in oltre l’80% dei casi la miocardite è comparsa entro quattro giorni dalla seconda dose di vaccino COVID-19.

 

Ha inoltre condiviso una lettera che è entrata in suo possesso, inviata dal Ministero della Salute israeliano all’Agenzia del Farmaco Europea il 28 febbraio 2021, che stava «indagando su un segnale di sicurezza di miocardite/peri-miocardite nella popolazione più giovane (16-30 anni) dopo la somministrazione del vaccino Pfizer COVID-19».

 

I dati forniti dal CDC a febbraio a seguito di una richiesta in base al Freedom of Information Act da parte di CHD hanno mostrato che il 28 febbraio 2021 anche il Ministero della Salute israeliano ha contattato il CDC con una richiesta simile.

 

«Stiamo assistendo a un gran numero di casi di miocardite e pericardite in giovani individui subito dopo il vaccino Pfizer COVID-19», afferma la lettera. «Vorremmo discutere la questione con un esperto pertinente al CDC».

 

Secondo la lettera, i funzionari sanitari israeliani avevano ricevuto segnalazioni di circa 40 casi di miocardite e/o pericardite.

 

«I media israeliani sapevano tutto» nell’aprile 2021, ha detto Nass, con stime riportate all’epoca che «i giovani avevano un rischio 25 volte elevato di miocardite dopo le iniezioni». Ma nonostante una certa copertura nei media internazionali, come Reuters, «in qualche modo la storia è trapelata» negli Stati Uniti.

 

Ma secondo Nass, «Il CDC e la FDA … sono riusciti a mantenere segreta la storia, negando qualsiasi problema di vaccino in una riunione del comitato consultivo». Ciò è continuato fino alla concessione da parte della FDA del 10 maggio 2021 di EUA per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per adolescenti.

 

Ci sono volute altre sei settimane per le agenzie di sanità pubblica per riconoscere il segnale di sicurezza della miocardite.

 

«Avendo poi spinto i vaccini COVID per i bambini in modo importante, le agenzie hanno finalmente ammesso che c’era un segnale di pericolo circa 6 settimane dopo, il 23 giugno 2021, alla riunione ACIP», dove sono stati rivelati dati «sbalorditivi», secondo Nass.

 

I dati CDC pieni di discrepanze

Nella sua analisi della riunione ACIP del 23 giugno 2021, Nass ha fatto riferimento a una presentazione del Dr. Tom Shimabukuro del CDC, che mostra che all’11 giugno 2021, oltre due milioni di maschi di età compresa tra 12 e 17 avevano ricevuto due dosi di un vaccino mRNA COVID-19, con 128 casi «osservati» di miocardite identificati in questo segmento.

 

Secondo Nass, la ragione per cui un numero relativamente basso di casi di miocardite è stato osservato in quel momento e in quella popolazione era che i vaccini COVID-19 erano stati autorizzati per i bambini di 12-15 anni solo 32 giorni prima della raccolta dei dati — e in quei 32 giorni, gli adolescenti avrebbero dovuto ricevere entrambe le dosi, sviluppare sintomi di miocardite e presentare, o avere qualcuno che presentasse per loro conto, un rapporto VAERS.

 

«È curioso che il CDC non abbia separato i 12-15enni dai 16-17enni che erano stati autorizzati a ricevere il vaccino sei mesi prima (l’11 dicembre 2020 per il vaccino Pfizer)», ha detto Nass.

 

Ha anche fatto riferimento a un altro discorso del 10 giugno 2021 di Shimabukuro al comitato consultivo per i vaccini della FDA (VRBPAC), in cui sono stati discussi i dati preliminari sulla sicurezza — inclusi i casi di miocardite registrati fino al 31 maggio 2021  — da VAERS, V-Safe e VSD (Vaccine Safety Datalink).

 

Nass ha osservato una discrepanza nei dati, scrivendo:

 

«I dati sono stati raccolti fino al 31 maggio 2021. Ci sono stati solo due casi di miocardite nei bambini di 12-15 anni perché non c’era abbastanza tempo per quella fascia di età di effettuare la seconda iniezione: è stato autorizzato per loro il 10 maggio e hanno dovuto aspettare tre settimane per la seconda dose. Tre settimane dopo era il 31 maggio, ultima data utile per la raccolta dei dati».

 

Quindi, non avrebbero dovuto esserci segnalazioni di miocardite nel gruppo di età 12-15 anni, perché non era trascorso abbastanza tempo per ricevere legalmente la seconda dose. Eppure il suo grafico afferma che 134.000 seconde dosi erano state somministrate entro il 31 maggio.

 

Tuttavia, «le persone sotto i 25 anni comprendevano solo l’8,8% delle seconde dosi ricevute, ma erano il 52,5% dei casi di miocardite segnalati», ha affermato Nass, aggiungendo che questa fascia di età aveva sei volte più probabilità di essere diagnosticata con miocardite rispetto alla popolazione complessiva.

 

Nass ha anche osservato che su 12 milioni di persone iscritte al database VSD, un terzo dei 16-17enni vaccinati non è tornato per ricevere la seconda dose del vaccino COVID-19.

 

«Presumibilmente la maggior parte ha avuto una reazione avversa fastidiosa», ha scritto Nass.

 

Un’altra potenziale discrepanza dai dati presentati alla riunione del 10 giugno 2021 riguardava eventi avversi segnalati entro 21 giorni dalla dose dei vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna mRNA COVID-19.

 

Secondo Nass, i dati presentati indicavano che tutti gli «eventi di esito prespecificato» — come venivano indicati gli eventi avversi — erano «statisticamente non associati ai vaccini COVID».

 

«Nemmeno uno degli eventi avversi che il CDC pensava fossero molto probabilmente associati ai vaccini COVID aveva generato un segnale di sicurezza entro il 29 maggio 2021 nel VSD. O così ha affermato il CDC», ha detto Nass.

 

Nass ha suggerito che un tale risultato non era possibile. Secondo lei, i dati presentati all’incontro indicavano che «le persone a cui sono stati somministrati altri vaccini avevano maggiori probabilità di contrarre la miocardite rispetto a quelle che hanno ricevuto un vaccino COVID».

 

Tuttavia, Nass ha osservato che «gli unici altri vaccini che comunemente causano la miocardite sono quello contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie, e nessuno dei due veniva somministrato ai civili in quel momento».

 

Un’altra possibile discrepanza rispetto alla riunione del 10 giugno 2021 riguardava le statistiche presentate che mostravano «solo 22 casi di miocardite diagnosticata in arruolati di 16-39 anni nel VSD. Diciotto si sono verificati dopo la seconda dose. Quattordici tra quelli che hanno ricevuto Moderna».

 

Secondo Nass, questi dati erano «strani», perché «anche se 11 episodi di miocardite si sono verificati dopo la seconda dose di Moderna, c’è una rivendicazione che il rapporto di velocità aggiustato (ARR) fosse «non stimabile». Shimabukuro ha stimato l’ARR per la prima dose di Pfizer quando c’era un solo caso di miocardite.

 

«Penso che non volessero che vedessimo l’ARR per la miocardite associato alla seconda dose di Moderna, perché sarebbe stato altissimo», ha scritto Nass, osservando che gli studi hanno dimostrato che «il vaccino Moderna è molto più fortemente associato alla miocardite rispetto al vaccino Pfizer».

 

Nass ha anche notato che il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS), agenzia madre sia del CDC che della FDA, detiene brevetti del vaccino COVID-19 di Moderna.

 

Anche con tali potenziali discrepanze nei dati, Nass ha scritto che le informazioni presentate alla riunione VRBPAC del 10 giugno 2021 hanno chiarito che anche entro il 29 maggio, la seconda dose ha causato oltre cinque volte il numero di casi di miocardite rispetto alla prima dose «per entrambi i marchi», aggiungendo che «non può trattarsi di un evento casuale».

 

Nello studio di Hooker e Jablonowski dell’ottobre 2022, è stato fatto riferimento ai dati VAERS, che hanno mostrato 24.371 segnalazioni di miocardite e pericardite tra il 14 dicembre 2020 e il 14 ottobre 2022. Di queste, 1.333 segnalazioni riguardano ragazzi tra i 12 ei 17 anni.

 

Questo nonostante il fatto che il CDC utilizzi una definizione ristretta di «miocardite» che esclude casi di arresto cardiaco, ictus ischemico e decessi dovuti a problemi cardiaci che si verificano prima di avere la possibilità di andare al pronto soccorso.

 

È stato storicamente dimostrato che il VAERS riporta solo l’1% degli eventi avversi effettivi del vaccino.

 

«Lo definirei un insabbiamento criminale»

Secondo Nass, «il CDC ha lavorato per coprirsi le spalle per quanto riguarda il «segnale» della miocardite — lo chiamerei un insabbiamento criminale — per quanto riguarda i dati su cui era seduto e altri dati che stava travisando».

 

Secondo Nass, la potenziale negligenza da parte delle agenzie federali di sanità pubblica si estende anche alle schede informative incluse nei vaccini COVID-19.

 

Le schede informative che sostituiscono il consenso informato, e che devono essere fornite a tutti i destinatari del vaccino, avrebbero dovuto essere aggiornate immediatamente con questo avvertimento, secondo il PREP Act. Quest’ultimo richiede che siano divulgati i rischi noti significativi. Direi che il danno cardiaco e il rischio di morte improvvisa sono significativi», ha scritto Nass.

 

Ciò nonostante la FDA ha descritto nella presentazione del 10 giugno 2021 come «il monitoraggio della sicurezza del vaccino più intenso nella storia degli Stati Uniti».

 

Per Nass, questo ritardo nel comunicare i segnali di sicurezza della miocardite può potenzialmente essere legalmente perseguibile, poiché «la cattiva condotta intenzionale è chiaramente dimostrata».

 

«Penso che un adolescente che ha ricevuto il vaccino Pfizer o Moderna COVID a maggio o prima del 23 giugno 2021 e ha sviluppato miocardite presenterebbe una causa molto interessante», ha detto Nass, aggiungendo:

 

«Il PREP Act richiede che, al posto del consenso informato, ai destinatari debba essere fornita una scheda informativa che deve divulgare tutti i rischi significativi. Non lo ha fatto, fino a mesi dopo che la miocardite era nota per essere un rischio. Anche i rischi non sono stati comunicati ai comitati consultivi in modo tempestivo».

 

«I numeri sembrano essere stati manipolati, o lo è stato il metodo di valutazione del rischio. Con la scoperta, otterremo ancora più informazioni su come le statistiche sono state falsificate».

 

Tuttavia, sfidare il PREP Act è un proposito difficile, ha detto Nass:

 

«Per intentare una causa PREP Act, è necessario mostrare una cattiva condotta intenzionale e convincere il Segretario [di HHS] ad accettare una causa. Questo è un ostacolo al contenzioso superiore a qualsiasi altra cosa nella legge degli Stati Uniti.

 

«Ero fiduciosa che con questo livello di prove, la cattiva condotta era abbastanza palese e che il Segretario sarebbe stato incoraggiato ad acconsentire o rifiutare — e sai sarebbero accesi i riflettori su quel rifiuto».

 

Altri esperti legali che hanno parlato con The Defender hanno concordato e hanno anche notato che i requisiti della scheda informativa spesso non sono stati rispettati, con molti destinatari del vaccino COVID-19 che non hanno ricevuto le informazioni al momento della vaccinazione.

 

Già nell’ottobre 2021, l’Agenzia di sanità pubblica svedese ha sospeso il vaccino COVID-19 di Moderna per le persone nate nel 1991 e successivamente, «poiché i dati indicavano un aumento di miocardite e pericardite tra giovani e giovani adulti che erano stati vaccinati», secondo Reuters.

 

All’incirca nello stesso periodo, le autorità sanitarie pubbliche finlandesi hanno anche sospeso la somministrazione del vaccino nei giovani.

 

E nel novembre 2022, la Svezia ha sospeso il vaccino Novavax COVID-19 per i minori di 30 anni, a causa di un aumentato rischio di miocardite e pericardite.

 

Novavax ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA nonostante «eventi multipli di miocardite/pericardite» registrati durante gli studi clinici.

 

 

Michael Nevradakis

Ph.D.