Vaccini
Vaccini e coercizione, il capro espiatorio dei non vaccinati
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Invece di ammettere la sconfitta di fronte al fallimento del vaccino o al rifiuto di vaccinarsi, i media e i funzionari del governo stanno apertamente alimentando il fuoco dell’ostilità verso i non vaccinati.
Nella guerra globale alla sovranità nazionale e individuale – per la quale il COVID-19 ha rappresentato il casus belli illegale – due tattiche a lungo favorite dai tiranni sono state impiegate dai funzionari governativi e dai media mainstream con il massimo effetto, distraendo con successo molti cittadini dagli attacchi sempre più aggressivi ai loro diritti civili e umani e ai mezzi di sussistenza.
La prima tattica – la sofisticata mobilitazione di appelli alla paura – ha condotto molte persone a conformarsi incondizionatamente al duro autoritarismo sanitario.
La seconda – la promozione della messinscena del divide et impera – è stato determinante nell’aiutare a costruire il sostegno pubblico per la coercizione, compresi gli obblighi vaccinali.
Dopo una breve tregua estiva, la politica del terrore è ricominciata a pieno ritmo, con titoli che gridano su una «versione mutante altamente contagiosa del coronavirus» (soprannominata «variante Delta») e l’ennesimo apparente aumento dei «casi».
Qual è la ragione più ovvia della rinnovata isteria mediatica? La richiesta di vaccini anti-COVID è stagnante.
Qual è la ragione più ovvia della rinnovata isteria mediatica? La richiesta di vaccini anti-COVID è stagnante.
Familiare con la tendenza del propagandista a gonfiare i numeri chiave, il giornalista investigativo Jon Rappoport suggerisce che la percentuale della popolazione che rifiuta le iniezioni è probabilmente molto maggiore di quanto riferiscono i funzionari – e questo non «si adatta bene ai vaccinatori in carica».
Inoltre, coloro che rifiutano il siero sperimentale continuano a dichiarare che non cambieranno idea.
Il 30 luglio, il direttore dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), la dott.ssa Rochelle Walensky, ha affermato che «la guerra è cambiata» dopo aver avvertito che «le persone vaccinate infette da Delta possono trasmettere il virus».
Il giornalista investigativo Jon Rappoport suggerisce che la percentuale della popolazione che rifiuta le iniezioni è probabilmente molto maggiore di quanto riferiscono i funzionari – e questo non «si adatta bene ai vaccinatori in carica
Due settimane prima, tuttavia, la Walensky aveva nel mirino una popolazione diversa, e descriveva il COVID-19 come la «pandemia dei non vaccinati».
Quel commento – e le recenti osservazioni di altre figure di alto livello come il Governatore dell’Alabama Kay Ivey – indicano che, invece di ammettere la sconfitta di fronte al fallimento del vaccino o al rifiuto di vaccinarsi, i funzionari intendono aumentare la loro pericolosa retorica del divide et impera.
Via i guantoni, ora stanno alimentando apertamente i fuochi dell’ostilità verso i non vaccinati.
Una narrazione illogica
A maggio, il CDC ha annunciato che stava limitando il monitoraggio dei «casi di positività post-vaccino» – cioè test PCR positivi nei vaccinati – affermando che avrebbe conteggiato solo «infezioni [nei vaccinati] che si traducono in ospedalizzazione o morte», che l’agenzia ritiene siano relativamente pochi e isolati.
Allo stesso tempo, i media hanno iniziato ad ampliare gli articoli che incolpavano i non vaccinati della cosiddetta «variante Delta», fornendo un pretesto ai funzionari della sanità pubblica non solo per rinnovare le loro richieste di «vaccinazione diffusa e rigida aderenza alle misure di sanità pubblica», ma anche per «spostare gli obiettivi per i tassi di vaccinazione».
Gli operatori sanitari in prima linea hanno condiviso prove con Children’s Health Defense, confermando che la burocrazia è interessata solo a nuovi «casi» COVID nella misura in cui tali casi emergono tra i non vaccinati.
In Islanda, descritta come un «paradiso dei vaccinatori», la nazione «stabilisce record giornalieri per nuove infezioni, soprattutto tra i vaccinati»
Tuttavia, la narrativa secondo cui la colpa è dei non vaccinati viene contraddetta dalle numerose storie sulla «variante Delta» che ora emergono da numerose località in tutto il mondo, mostrando che i completamente vaccinati costituiscono la maggior parte dei «casi» delta.
Le stime vanno dal 75% dei nuovi «casi» a Cape Cod e la vaccinatissima Singapore, a tassi compresi tra il 50% e il 90% in Israele.
In Islanda, descritta dal giornalista Alex Berensen come un «paradiso dei vaccinatori», la nazione «stabilisce record giornalieri per nuove infezioni, soprattutto tra i vaccinati».
Storie da copertina
I detrattori del vaccino COVID indicano questa esplosione di «casi di infezione» nei vaccinati come un segno che la narrativa fuorviante sull’efficacia del vaccino divulgata dai produttori si sta sgretolando.
Anche se questo può essere il caso, è importante tenere a mente che i media mainstream, altamente coordinati, raramente sbandierano una storia a meno che non serva a scopo di propaganda, e soprattutto nell’era COVID.
Ricordiamo inoltre che i «casi» sono determinati da test RT-PCR autorizzati per uso di emergenza che non sono mai stati destinati a scopi diagnostici.
Come i critici hanno affermato per mesi, il premio Nobel inventore dei test PCR, Kary Mullis, ha ripetutamente affermato che «la PCR è solo un processo che consente di ricavare molto da qualcosa».
I risultati, ha detto Mullis, rendono possibile «trovare quasi tutto in chiunque» ma non «dicono che sei malato».
Sebbene non sia chiaro il motivo per cui avrebbero cambiato idea, sia l’Organizzazione Mondiale della Sanità sia, solo di recente, il CDC hanno ammesso che la RT-PCR non è affidabile per la diagnosi di SARS-CoV-2.
Oltre a fornire una motivazione per infiammare l’ostilità contro i non vaccinati, la storia della «variante delta» potrebbe servire ad altri scopi?
Ad esempio, anziché mettere in discussione i vaccini scadenti, i ricercatori stanno improvvisamente pubblicando analisi sul calo dell’ immunità e sul fallimento del vaccino – in prestigiose riviste come The Lancet – che impongono in modo fin troppo prevedibile iniezioni di richiamo e vaccini nuovi e migliorati come soluzioni.
L’allarmismo dei media sulla variante delta è servito anche a nascondere, e forse manipolare, il costante aumento di gravi lesioni e decessi da vaccino COVID
Riconoscere che i vaccini non sono mai stati necessari solleva inevitabilmente domande sul perché i governi di tutto il mondo siano così ansiosi di installare questi regolari aggiornamenti del sistema operativo nelle loro popolazioni.
Il dottor Anthony Fauci ha già iniziato a gettare gradualmente le basi negli Stati Uniti, affermando la probabilità che «a un certo punto potremmo aver bisogno di un richiamo», mentre Israele ha iniziato a somministrare richiami alla fascia di età che storicamente ha la risposta più scarsa alla vaccinazione – quelli con più di 60 anni.
Un attore di 65 anni che ha ricevuto due dosi del vaccino sperimentale Sinovac a febbraio e marzo e una dose del vaccino Pfizer a luglio è morto sei giorni dopo aver ricevuto la terza iniezione.
L’allarmismo dei media sulla variante delta è servito anche a nascondere, e forse manipolare, il costante aumento di gravi lesioni e decessi da vaccino COVID. A metà luglio, l’internista israeliano Rafael Zioni ha twittato i drammatici dati del Ministero della Salute che mostrano che gli individui completamente vaccinati costituiscono la maggioranza dei ricoveri COVID e delle malattie gravi.
A Sydney, in Australia, un post su Rumble ha evidenziato che 140 delle 141 persone ricoverate in ospedale con COVID erano completamente vaccinate, mentre l’altro aveva ricevuto una dos
A Sydney, in Australia, un post su Rumble ha evidenziato che 140 delle 141 persone ricoverate in ospedale con COVID erano completamente vaccinate, mentre l’altro aveva ricevuto una dose. Di quelli ricoverati, 43 erano in terapia intensiva, tra cui otto giovani di età inferiore ai 30 anni.
Sebbene i medici attribuiscano questi incidenti all’infezione da COVID, queste battute d’arresto sulla salute potrebbero benissimo essere considerate eventi avversi al vaccino non riconosciuti o non indicati come tali.
Morti per COVID e morti per vaccino
Come riportato da The Defender alla fine di luglio, le linee guida imposte dal CDC per la segnalazione dei decessi COVID rappresentano una deviazione eticamente discutibile dallo standard del settore precedentemente in vigore, con medici legali e altri incaricati di definire «decessi che coinvolgono COVID-19» come «morti con confermate o presunto COVID-19».
Senza queste regole di segnalazione distorte, si stima che il 90,2% in meno di decessi sarebbe stato attribuito al COVID. Esagerare il bilancio delle vittime è una manovra collaudata per vendere più vaccini: in passato, gli addetti ai lavori del CDC hanno consigliato di inquadrare una determinata stagione influenzale come più «mortale» per generare domanda di vaccini antinfluenzali.
Anche così, i numeri riportati dal CDC relativi al mese di luglio – diverse migliaia di decessi «che coinvolgono» il COVID-19 per quel mese – avrebbero dovuto essere una buona notizia, rappresentando il numero più basso di decessi mensili da febbraio 2020.
La cifra di luglio è stata anche 31 volte inferiore al picco di oltre 100.000 decessi «confermati o presunti» registrato nel gennaio 2021.
Il CDC ammette che tra i decessi cumulativi «che includono» il COVID dal 2020 (fino al 25 luglio 2021), il COVID-19 è stata l’unica causa di morte solo per il 5%. Per tutti gli altri decessi «che includono» il COVID, i certificati di morte citano in media quattro ulteriori condizioni o cause concomitanti.
Al contrario, la sicurezza delle vaccinazioni anti-COVID è stata dubbia fin dall’inizio. Dopo otto mesi, l’OpenVAERS Project (un gruppo indipendente che offre libero accesso ai dati sulle lesioni da vaccino registrate dal U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System) ci ricorda che le iniezini sperimentali hanno causato almeno il quadruplo dei decessi rispetto agli attacchi terroristici dell’11 settembre – o 15 volte tanto se viene confermata la stima al ribasso dei conteggi delle morti per COVID del nostro informatore.
In modo scandaloso, il governo degli Stati Uniti ha appena acquistato ulteriori 200 milioni di dosi del vaccino Pfizer/BioNTech, aspettandosi che i contribuenti continuino a finanziare la propria distruzione
OpenVAERS definisce il lancio dei vaccini COVID senza licenza la «campagna vaccinale più disastrosa nella storia americana».
In modo scandaloso, il governo degli Stati Uniti ha appena acquistato ulteriori 200 milioni di dosi del vaccino Pfizer/BioNTech, aspettandosi che i contribuenti continuino a finanziare la propria distruzione.
Anziché cambiare rotta o esaminare le prove sulle lesioni accumulate, i funzionari trovano politicamente molto più opportuno fomentare l’animosità contro l’esercito di persone – i non vaccinati – che pongono le domande giuste.
Tuttavia, come ci ricorda Jon Rappoport, non è il momento di arrendersi: «Se abbastanza persone dicono NO al vaccino, è finita».
Il Team di Children’s Health Defense
Traduzione di Alessandra Boni
© 4 agosto 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Gravidanza
Un nuovo studio collega il vaccino Pfizer RSV per le donne incinte alle nascite premature
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
La prima analisi sulla sicurezza post-autorizzazione del vaccino Abrysvo RSV della Pfizer ha rilevato che il tempo medio tra la vaccinazione e la nascita pretermine era di tre giorni. Due terzi dei casi segnalati si sono verificati entro una settimana.
Un nuovo studio prestampato mostra un segnale di sicurezza statisticamente significativo per la nascita pretermine associata al vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di Pfizer.
La prima analisi sulla sicurezza post-autorizzazione del vaccino RSV di Pfizer – la proteina F di prefusione dell’RSV (RSVPreF) – ha rilevato che il tempo medio tra la vaccinazione e la nascita pretermine era di tre giorni.
Due terzi dei casi segnalati si sono verificati entro una settimana.
«Questo studio evidenzia la continua preoccupazione per la nascita pretermine tra le persone in gravidanza dopo la vaccinazione RSVPreF», hanno scritto gli autori.
Ricercatori canadesi della Scuola di Epidemiologia e Salute Pubblica dell’Università di Ottawa hanno valutato tutti gli eventi avversi segnalati nel database VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System ) in seguito all’immunizzazione dall’RSV tra il 1 settembre 2023 e il 23 febbraio 2024.
Tra le 77 segnalazioni presentate al database – il 55% delle quali classificate come gravi – il parto pretermine è stato l’evento avverso specifico della gravidanza più comune, seguito dalla rottura prematura delle membrane, dal taglio cesareo, dalla dilatazione cervicale e dall’emorragia durante la gravidanza.
Altri eventi avversi non specifici della gravidanza includevano mal di testa, eritema nel sito di iniezione e dolore nel sito di iniezione.
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60 anni di storia dei problemi relativi al vaccino RSV
Il dottor David Healy, un esperto di sicurezza dei farmaci, ha dichiarato a The Defender che i vaccini RSV sviluppati finora hanno una storia di 60 anni di problemi.
«Sembra che i nostri ultimi sforzi per superare questi problemi non abbiano aiutato e stiano portando a nascite premature che hanno effetti a catena per tutta la vita insieme a infezioni da RSV più gravi nei bambini dove queste dovrebbero essere innocue», ha affermato Healy, autore di «Pharmageddon».
«Sessant’anni fa abbiamo riconosciuto i problemi e ci siamo fermati. Ma ora sembriamo determinati ad andare avanti a prescindere», ha detto Healy. «L’intensa spinta per ottenere questi vaccini significa che tutti avremo dei familiari colpiti: questa non è una preoccupazione astratta», ha aggiunto.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Abrysvo di Pfizer per le donne incinte nell’agosto 2023. Nel settembre 2023, il CDC ha raccomandato che fosse somministrato alle donne incinte durante le settimane 32-36 della loro gravidanza per proteggere i bambini dall’infezione del tratto respiratorio inferiore associato alla malattia RSV dopo la nascita.
L’American College of Obstetricians and Gynecologists raccomanda anche una singola dose di vaccino RSV della Pfizer per le donne incinte.
In una lettera alla redazione del BMJ lunedì, il dottor Peter Selley, un medico generico in pensione del Regno Unito, ha affermato che i risultati preliminari dei ricercatori dell’Università di Ottawa forniscono «una buona ragione» per cui il comitato consultivo sui vaccini del Regno Unito «non dovrebbe affrettarsi… nel formulare raccomandazioni su una politica di immunizzazione fino a quando non saranno stati riportati ulteriori studi sulla sicurezza».
Selley ha detto a The Defender che, sebbene lo studio non sia ancora sottoposto a revisione paritaria, è pubblicato su un server di prestampa molto apprezzato, medRxiv. «Ciò fornisce ancora un altro indicatore del fatto che le nascite premature rappresentano un problema», ha affermato. «Ciò fornisce ancora un altro indicatore del fatto che le nascite premature rappresentano un problema», ha affermato.
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Il vaccino RSV è stato lanciato nonostante il noto rischio di parto pretermine
I dati degli studi clinici condotti da Pfizer su Abrysvo hanno mostrato tassi elevati di parto pretermine tra le donne vaccinate, ma i tassi più elevati non erano statisticamente significativi, ha affermato Pfizer.
Tuttavia, la FDA ha limitato l’approvazione del vaccino per le donne nelle settimane 32-36 della gravidanza per ridurre il rischio e ha imposto studi di follow-up post-commercializzazione sia per la nascita pretermine che per l’eclampsia.
L’agenzia ha anche etichettato la nascita pretermine come un potenziale rischio associato al vaccino.
Pfizer ha anche osservato più disturbi ipertensivi della gravidanza tra i soggetti che hanno ricevuto il vaccino RSVpreF rispetto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo nei suoi studi Abrysvo. Il produttore del farmaco ha stabilito che il tasso di disturbi non era statisticamente significativo.
Alcuni membri del comitato consultivo sui vaccini della FDA hanno affermato di avere seri problemi di sicurezza sulla base dei dati degli studi clinici e quattro membri hanno votato contro l’approvazione del farmaco.
GSK ha interrotto lo sviluppo del suo vaccino RSV per le donne incinte quando ha riscontrato un segnale di sicurezza per le nascite premature tra le donne vaccinate . In quello studio, per ogni 54 bambini nati da donne che avevano ricevuto il vaccino, si è verificata un’ulteriore nascita pretermine.
Anche le morti neonatali – la morte di un bambino nei primi 28 giorni di vita – sono state più elevate nel gruppo vaccino GSK, verificandosi nello 0,4% dei bambini nel gruppo vaccino (13 su 3.494) e nello 0,2% nel gruppo placebo (3 di 1.739), che hanno anche notato non essere statisticamente significativo.
Al contrario, non ci sono stati decessi legati all’RSV nello studio GSK, che ha arruolato oltre 10.000 madri e neonati prima che fosse interrotto.
Sebbene il vaccino RSV materno della Pfizer approvato dalla FDA sia bivalente e il RSVPreF3-Mat della GSK sia monovalente, «i vaccini sono altrimenti simili», secondo un editoriale sul New England Journal of Medicine della dottoressa Sonja A. Rasmussen e Denise J. Jamieson.
Gli autori dell’articolo affermano che sarebbero necessari più dati per sapere se il vaccino fosse responsabile del segnale di sicurezza. «Non è noto se il segnale di sicurezza nello studio RSVPreF3-Mat sia reale o si sia verificato per caso», hanno scritto. E anche se il segnale fosse reale, sostengono, «è essenziale valutare questo piccolo rischio rispetto ai benefici dimostrati della vaccinazione materna contro l’RSV».
A marzo, poco prima della pubblicazione dell’editoriale, Jamieson è stato nominato membro del comitato consultivo sui vaccini del CDC.
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Ulteriori ricerche «urgentemente necessarie»
Lo studio aggiunge ulteriore evidenza al fatto che potrebbe esserci un reale segnale di sicurezza per la nascita pretermine associata ad Abrysvo.
Per realizzare lo studio, i ricercatori hanno estratto dal database VAERS tutte le segnalazioni di eventi avversi legati al vaccino RSV. Hanno ristretto la portata dei rapporti estratti alle donne incinte.
Hanno analizzato l’età materna, l’età gestazionale al momento della vaccinazione, l’intervallo fino all’insorgenza dell’evento e hanno riportato i risultati.
Utilizzando una tecnica di data mining statistico comunemente utilizzata per rilevare i segnali di sicurezza – la rete neurale di propagazione della confidenza bayesiana – hanno calcolato il segnale di sicurezza per gli eventi avversi legati al vaccino RSV.
Gli autori hanno affermato che il punto di forza del loro studio risiede nell’analisi del VAERS, che è «un sistema di farmacovigilanza completo, con un ampio ambito nazionale, capacità di sorveglianza quasi in tempo reale e abilità nel rilevare rari AEFI» – eventi avversi successivi all’immunizzazione.
Le limitazioni, hanno detto, derivano da limitazioni inerenti al database stesso, vale a dire che si basa su dati riportati dai partecipanti con informazioni sanitarie meno complete e può avere bias sia di sovra- che di sotto-segnalazione.
Inoltre, nel VAERS, è più probabile che vengano segnalati eventi temporalmente vicini alla vaccinazione. Selly ha affermato che ciò potrebbe spiegare perché le nascite premature sono avvenute molto vicino alla vaccinazione e altri problemi, come le nascite pretermine successive o la preeclampsia, non sono apparsi nell’analisi.
Di conseguenza, gli autori dello studio hanno affermato di non poter stabilire la causalità e che sono «urgentemente necessarie ulteriori ricerche».
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Un vaccino contro il virus RSV per i bambini?
L’RSV è un virus respiratorio comune che di solito causa lievi sintomi simili al raffreddore, ma in alcuni casi può portare al ricovero in ospedale e alla morte nei neonati e negli anziani.
All’età di 2 anni, il 97% di tutti i bambini è stato infettato dal virus RSV, che conferisce un’immunità parziale, rendendo meno gravi eventuali episodi successivi.
Ma il carico di malattia per i neonati può essere grave. Negli Stati Uniti, l’infezione da RSV è la principale causa di ospedalizzazione infantile tra i bambini di età inferiore a 6 mesi, anche se una percentuale molto piccola di bambini affetti dal virus morirà.
Secondo uno studio del CDC che ha analizzato i decessi da RSV nei neonati tra il 2009 e il 2021, si sono verificati solo un totale di 300 decessi tra bambini di età inferiore a 1 anno, ovvero 25 in media all’anno, ha riferito la dott.ssa Meryl Nass.
Il vaccino RSV non è stato approvato per i neonati, ma l’anno scorso la FDA ha approvato e il CDC ha raccomandato un vaccino con anticorpo monoclonale prodotto dai giganti farmaceutici Sanofi e AstraZeneca, Beyfortus, per i neonati.
Durante lo studio clinico sono stati segnalati diversi decessi infantili – 12 in tutto – che la FDA ha affermato essere «non correlati» all’anticorpo.
Il farmaco è stato fortemente promosso per i neonati a livello globale , nonostante la mancanza di prove per molte delle affermazioni sulla sicurezza e sull’efficacia fatte dai produttori di farmaci, dalle agenzie di sanità pubblica e dalle organizzazioni professionali come il Royal College of Pediatrics and Child Health e l’Association of American Pediatricians.
Inoltre, non sono stati condotti studi a lungo termine su Beyfortus e sui neonati.
Pfizer ha annunciato in un comunicato stampa il mese scorso di aver avviato una sperimentazione per valutare il suo vaccino RSV nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni che sono a maggior rischio di malattia da RSV.
Un’analisi di Defender del database VAERS ha mostrato diversi casi di gravi eventi avversi nei neonati, inclusa la morte di un bambino di 27 giorni a cui era stato somministrato erroneamente il vaccino.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 1 maggio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Big Pharma
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Reazioni avverse
La FDA rileva che i vaccini anti-COVID mRNA possono causare convulsioni nei bambini piccoli
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, i ricercatori della FDA hanno rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19. Uno studio preprint pubblicato il mese scorso ha trovato risultati simili.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini piccoli dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19.
I ricercatori che hanno analizzato i dati di monitoraggio quasi in tempo reale sui bambini vaccinati hanno identificato questo nuovo segnale di sicurezza nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Pfizer (BNT162b2) e nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Moderna (mRNA-1273).
I ricercatori hanno anche identificato un segnale di sicurezza per miocardite o pericardite a seguito del vaccino Pfizer negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Quel segnale era stato precedentemente identificato.
Uno studio preprint pubblicato il mese scorso, finanziato anche dalla FDA, ha rilevato che i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino mRNA contro il COVID-19 avevano 2,5 volte più probabilità di avere una convulsione febbrile entro un giorno dalla vaccinazione rispetto a quella di averne una tra otto e 63 giorni dopo la vaccinazione.
Gli autori del preprint, che hanno analizzato gli stessi dati degli autori del nuovo studio JAMA, hanno riscontrato anche un rischio più elevato di convulsioni febbrili tra i bambini di età compresa tra 2 e 4 anni il primo giorno successivo al vaccino Pfizer rispetto agli 8-63 giorni successivi. vaccinazione. Tuttavia, tale aumento del rischio non era statisticamente significativo, hanno riferito i ricercatori.
Nel frattempo, un rapporto finanziato dal governo pubblicato all’inizio di questo mese ha confermato un nesso causale tra i vaccini mRNA COVID-19 e la miocardite, ma ha respinto un nesso causale tra i vaccini e una serie di altri effetti avversi. Il comitato ha esaminato gli studi sugli eventi avversi relativi ai vaccini COVID-19 nei bambini sotto i 18 anni, ma ha affermato di non aver trovato prove sufficienti per trarre conclusioni specifiche per i bambini.
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La maggior parte delle crisi si è verificata entro tre giorni dalla vaccinazione
Gli autori del nuovo studio JAMA hanno analizzato i dati di oltre 4 milioni di bambini provenienti da tre database di indicazioni sulla salute gestiti da Optum, Carelon Research e CVS Health, integrati con informazioni sulle vaccinazioni provenienti dai sistemi statali e locali.
I database delle indicazioni sulla salute fanno parte del Biologics Effectiveness and Safety System della FDA , un sistema di monitoraggio della sicurezza dei farmaci progettato per monitorare l’emergere di segnali di sicurezza dopo la vaccinazione.
Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso può essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare un collegamento.
I ricercatori hanno esaminato 21 risultati sanitari prespecificati dopo la vaccinazione prima dell’inizio del 2023 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Hanno selezionato gli esiti – come la sindrome di Guillain-Barré, l’encefalite, le convulsioni, la miocardite e la pericardite – sulla base di eventi gravi che hanno seguito altri vaccini o che potrebbero essere correlati alle nuove piattaforme di mRNA o agli adiuvanti.
Per le 15 condizioni che disponevano di dati storici sufficienti, i ricercatori hanno confrontato i tassi di ciascun risultato successivo alla vaccinazione con i tassi storici annuali precedenti alla disponibilità del vaccino nel 2019, 2020 o entrambi.
Nel complesso, i ricercatori hanno identificato 72 casi di convulsioni tra bambini di età compresa tra 2-4 o 5 anni. La maggior parte si è verificata entro tre giorni dall’iniezione e la maggior parte delle convulsioni erano febbrili. Hanno trovato lo stesso segnale in tutti e tre i database analizzati.
Hanno anche trovato il segnale di miocardite e pericardite nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in tutti e tre i database. Poiché quel segnale è già noto, non lo hanno indagato ulteriormente.
I ricercatori hanno notato che il segnale statistico per le convulsioni nei bambini non era stato precedentemente riportato negli studi di sorveglianza attiva dei vaccini, ma hanno affermato che ci sono rapporti nel database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), che è un sistema di segnalazione passiva.
Nello studio VAERS, sono state identificate otto crisi dopo circa 1 milione di vaccinazioni con mRNA fino ad agosto 2022 in bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sei di questi erano apiretici, il che significa che non erano causati dalla febbre.
Negli studi clinici condotti dalla Pfizer sui bambini piccoli si sono verificati anche cinque casi di convulsioni. La società ha riferito che solo uno di questi è stato considerato «possibilmente correlato al vaccino».
I punti di forza dello studio JAMA includono la popolazione ampia e geograficamente diversificata coperta dai database, hanno affermato gli autori dello studio. Le limitazioni includevano la mancanza di controllo per le variabili confondenti.
Lo studio ha incluso solo dati sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini monovalenti COVID-19. Non ha valutato i booster bivalenti.
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
Brenda Baletti
Ph.D.
© 25 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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