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Vaccini

Vaccino Pfizer, accuse di dati falsificati e altri problemi nella sperimentazione

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La prestigiosa rivista medica British Medical Journal (conosciuta comunemente con l’acronimo BMJ) ha pubblicato un rapporto incendiario riguardo riguardo le reazioni avverse nello studio di fase tre del vaccino COVID di Pfizer. Lo riporta RT.

 

Le accuse riguardano falsificazioni di dati , fallimenti sperimentali, casi vaccinatori scarsamente addestrati e un follow-up piuttosto lento sulle reazioni avverse.

 

Al centro della denuncia c’è Brook Jackson, che, per due settimane, è stato direttore regionale del Ventavia Research Group, la società incaricata di assistere allo studio cruciale. Ha fornito al BMJ dozzine di documenti aziendali interni, foto, registrazioni audio ed e-mail a sostegno delle sue preoccupazioni.

 

Il personale di Ventavia che ha condotto i controlli di qualità è stato sopraffatto dal volume di problemi che stavano riscontrando

Jackson rivela che il personale di Ventavia che ha condotto i controlli di qualità è stato sopraffatto dal volume di problemi che stavano riscontrando. Ha ripetutamente informato i suoi superiori della cattiva gestione del laboratorio e dei problemi di sicurezza del paziente e di integrità dei dati.

 

In un documento interno citato dell’agosto 2020, poco dopo l’inizio del processo Pfizer, un dirigente di Ventavia ha identificato tre membri del personale del sito con i quali «esaminare il problema del registro elettronico/falsificare i dati, etc.»

 

Si dice che un dipendente sia stato successivamente «consigliato verbalmente riguardo la modifica dei dati» e «non aver notato l’inserimento tardivo».

 

Jackson ha riferito le sue preoccupazioni alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, ma è stata licenziata più tardi lo stesso giorno sulla base del fatto che «non era adatta».

 

In una registrazione fornita dalla Jackson di un incontro di fine settembre in cui ha incontrato due direttori di Ventavia, la prospettiva sgradita di un’ispezione della FDA era stata apertamente discussa.

 

In una registrazione si sente anche un dirigente spiegare che, nell’esaminare le pratiche per il controllo della qualità delle prove, l’azienda non è stata in grado di quantificare i tipi e il numero di errori che venivano identificati

Un altro ex dipendente di Ventavia ha confermato che la società si aspettava una verifica federale della sua sperimentazione sul vaccino Pfizer, sebbene ciò non si sia concretizzato.

 

Un rapporto del Dipartimento della salute degli Stati Uniti del 2007  ha rilevato  che, tra il 2000 e il 2005, la FDA ha ispezionato solo l’1% dei siti di sperimentazione clinica, mentre, nel 2020, sono state condotte solo 50 visite in loco .

 

Nella suddetta registrazione si sente anche un dirigente spiegare che, nell’esaminare le pratiche per il controllo della qualità delle prove, l’azienda non è stata in grado di quantificare i tipi e il numero di errori che venivano identificati.

 

«Nella mia mente, è qualcosa di nuovo ogni giorno» dice il dirigente. «Sappiamo che è significativo».

 

Un’e-mail inviata a settembre a Ventavia da Icon, l’organizzazione di ricerca con cui Pfizer ha collaborato allo studio, mostra che Icon non era soddisfatta dell’incapacità di Ventavia di tenere il passo con le richieste di immissione dei dati. Icon ricordava a Ventavia che «l’aspettativa per questo studio è che tutte le domande vengano affrontate entro 24 ore», osservando che più di 100 domande sono rimaste in sospeso per più di tre giorni.

 

Tra queste domande c’erano due casi in cui i soggetti del test avevano «riferito con sintomi/reazioni gravi».

 

Secondo il protocollo, i soggetti che manifestavano  reazioni locali di grado tre  – arrossamento «grave», gonfiore o dolore al sito di iniezione – avrebbero dovuto essere contattati. Icon ha chiesto conferma dell’effettivo contatto, in modo da «accertare ulteriori dettagli e determinare se una visita in loco è clinicamente indicata» e che i moduli dei soggetti vengano aggiornati di conseguenza.

 

Il giorno dopo il suo incontro con i suoi direttori, Jackson ha presentato una denuncia alla FDA. 

«Non penso che fossero dati puliti. È un pasticcio pazzesco»

 

La ricercatrice ha elencato una dozzina di problemi a cui aveva assistito personalmente, tra cui il fatto che «i partecipanti sono stati collocati in un corridoio dopo l’iniezione e non sono stati monitorati dal personale clinico», «la mancanza di un follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi», «le deviazioni del protocollo non segnalate», «vaccini non conservati a temperature adeguate», «campioni di laboratorio etichettati erroneamente» e il prendere di mira  il personale che segnalava questi problemi da parte di Ventavia.

 

Il resoconto di Jackson è stato rafforzato da diversi ex dipendenti della Ventavia che da allora sono partiti o sono stati licenziati dalla società. Da allora un dirigente presente alla riunione di settembre si è scusato con lei, assicurandole che tutto ciò di cui si era lamentata era  «accurato».

 

Due di questi dipendenti hanno parlato in forma anonima al BMJ, confermando ampi aspetti della denuncia di Jackson.

 

Uno, che ha lavorato a più di quattro dozzine di studi clinici durante la sua carriera, ha affermato di non aver mai sperimentato un ambiente di lavoro così «disordinato» come quello che ha incontrato durante lo studio Pfizer di Ventavia. Ha anche confermato che i problemi individuati da Jackson erano persistiti nell’azienda dopo il suo licenziamento. Ad esempio, in diversi casi, non c’erano abbastanza dipendenti per eseguire il tampone per l’infezione a tutti i partecipanti allo studio che hanno riportato sintomi simili a COVID.

 

 Pfizer ha assunto Ventavia come subappaltatore di ricerca per lavorare su altri quattro studi clinici: l’uso del vaccino contro il COVID-19 nei bambini e nei giovani adulti; uno studio sul COVID-19 che coinvolge donne in gravidanza; una prova delle dosi di richiamo di COVID-19; e una prova di un vaccino per il virus respiratorio sinciziale

«Non ho mai dovuto fare quello che mi chiedevano di fare, mai. Sembrava qualcosa di leggermente diverso dal normale: le cose che erano consentite e previste», ha detto il dipendente al BMJ. «Non penso che fossero dati puliti. È un pasticcio pazzesco».

 

Il secondo ex dipendente ha fatto eco ai commenti del primo, descrivendo l’ambiente di Ventavia come diverso da quelli che avevano sperimentato nella loro carriera di ricerca di 20 anni. Egli ha inoltre affermato che, poco dopo il licenziamento di Jackson, la Pfizer è stata informata di problemi con la sperimentazione del vaccino a Ventavia e che ha avuto luogo una verifica.

 

Tuttavia, nel documento informativo presentato da Pfizer al comitato consultivo della FDA nel dicembre 2020 a sostegno della sua domanda di autorizzazione al vaccino per uso di emergenza, non è stata fatta menzione di eventuali problemi a Ventavia. Il giorno successivo, l’autorizzazione è stata  debitamente concessa.

 

Nell’agosto di quest’anno, dopo che è stata concessa la piena approvazione per il vaccino di Pfizer, la FDA ha pubblicato una sintesi delle sue ispezioni sui siti di sperimentazione dei vaccini dell’azienda. Nove dei 153 erano stati ispezionati, ma nessuno di questi era stato operato da Ventavia, e negli otto mesi successivi all’autorizzazione di emergenza del dicembre 2020 non erano stati effettuati accertamenti, in quanto «lo studio era in corso e i dati necessarie per la verifica e il confronto non erano ancora disponibili».

 

Da allora Pfizer ha assunto Ventavia come subappaltatore di ricerca per lavorare su altri quattro studi clinici: l’uso del vaccino contro il COVID-19 nei bambini e nei giovani adulti; uno studio sul COVID-19 che coinvolge donne in gravidanza; una prova delle dosi di richiamo di COVID-19; e una prova di un vaccino per il virus respiratorio sinciziale.

 

 

 

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Big Pharma

«30 milioni di dosi nella spazzatura»: il CEO di Moderna si lamenta al WEF dei vaccini buttati «perché nessuno li vuole»

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Il CEO di Moderna Stéphane Bancel si lamenta di dover «buttare via» 30 milioni di dosi di vaccino contro il COVID-19 perché «nessuno le vuole».

 

«È triste dire che sto buttando 30 milioni di dosi nella spazzatura perché nessuno le vuole. Abbiamo un grosso problema con la domanda», ha detto Bancel a un pubblico al World Economic Forum di Davos ora in corso, aggiungendo che i tentativi di contattare vari governi vedere se qualcuno vuole recuperare i lotti sono stati un totale fallimento.

 

«In questo momento ci sono governi che abbiamo cercato di contattare … attraverso le ambasciate a Washington. Ogni Paese… e nessuno vuole prenderseli».

 

«Il problema in molti Paesi è che le persone non vogliono i vaccini».

 

I commenti di Bancel arrivano pochi giorni dopo che Bloomberg ha riferito che i funzionari sanitari dell’UE vogliono modificare i contratti con Pfizer e altri produttori di vaccini al fine di ridurre le forniture.

 

In una lettera congiunta della Commissione UE è possibile leggere che «alcuni paesi stanno cercando di modificare i cosiddetti accordi di acquisto anticipato firmati con i produttori, poiché la domanda di vaccini diminuisce e i budget sono messi a dura prova dalle ricadute della guerra in Ucraina e dai costi di accoglienza dei rifugiati».

 

«L’adeguamento degli accordi con i fornitori potrebbe garantire agli Stati membri il diritto di “riprogrammare, sospendere o annullare del tutto le consegne di vaccini con una breve durata”, hanno scritto i primi ministri di Estonia, Lettonia e Lituania in una lettera congiunta alla presidente della Commissione Ursula Von Der Leyen alla fine del mese scorso» scrive la testata economica di Nuova York.

 

Nel frattempo, in una lettera separata il ministero della salute della Bulgaria ha chiesto un «dialogo aperto» con la commissione e le aziende farmaceutiche, sostenendo che l’attuale accordo costringe gli Stati membri ad «acquistare quantità di vaccini di cui non hanno bisogno».

 

Come riportato da Renovatio 21, già dai primi mesi della campagna globale era divenuto chiaro come ad esempio i Paesi africani rifiutassero la vaccinazione COVID. Può darsi che le élite locali spingessero per l’immunizzazione, ma non di certo la popolazione africana, come dimostrano le quantità di dosi donate da Paesi stranieri e programmi vaccinali vari dei Gates rimaste inutilizzate.

 

Prima di Moderna, Stéphane Bancel fu CEO della società francese BioMérieux, posseduta da Alain Merieux, considerato amico personale di Xi Jinping, che visità il laboratorio BSLM4 di BioMerieux a Lione nel 2014.

 

Secondo quanto appreso, i cinesi avrebbero contattato i francesi per la costruzione del laboratorio di Wuhan, il primo BSL4 del Paese, nel 2004.

 

Il suo progetto, iniziato nel 2003, è stato realizzato in collaborazione con la Francia. Parte del personale dei biolab di Wuhano ha ricevuto una formazione presso il laboratorio P4 Jean Mérieux a Lione. Nel febbraio 2017, il primo ministro francese Bernard Cazeneuve, accompagnato dal ministro francese degli Affari sociali e della salute Marisol Touraine, e Yves Lévy, presidente dell’INSERM, hanno preso parte alla cerimonia di accreditamento del laboratorio a Wuhan.

 

Su un documento datato 2014 della Fondazione Mérieux ancora visibile in rete della Fondazione Merieux è possibile leggere che la crisi dell’Ebola, insieme «alla visita presidenziale cinese a Lione ha reso possibile di accelerare il completamento del laboratorio BSL4 in Cina come parte di una cooperazione sino-francese senza precedenti».

 

Nel 2011, dopo aver lavorato in BioMerieux, il Bancel divenne CEO di Moderna, di cui possiede il 9% delle azioni, che oggi valgono almeno un miliardo.

 

La carriera di Bancel è insomma segnata dal coronavirus: prima nella società che aiuterà i cinesi a costruire il laboratorio di Wuhano, poi nel Massachusetts nella società che per il virus di Wuhano, in teoria, dovrebbe aver trovato il vaccino.

 

 

 

 

 

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Vaccini

Danno da vaccino COVID distrugge carriera ventennale di un chirurgo

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

In un’intervista a The People’s Testaments di CHD.TV, il dottor Joel Wallskog ha descritto come gli è stata diagnosticata la mielite trasversa dopo aver ricevuto il vaccino Moderna COVID-19 e perché ora dedica il suo tempo ad aiutare gli altri feriti dal vaccino.

 

Nel settembre 2020, ha detto Wallskog, i membri del personale della clinica a cui ha indirizzato i pazienti hanno iniziato a soffrire di COVID-19.

 

Sebbene Wallskog non si sentisse male, ha ottenuto un test anticorpale ed è risultato positivo.

 

Quando un caro amico si è ammalato di COVID-19 e ha dovuto essere intubato, Wallskog ha deciso che avrebbe dovuto vaccinarsi, nonostante le riserve e avesse già acquisito l’immunità naturale.

 

Circa una settimana dopo aver ricevuto il vaccino, i piedi di Wallskog sono diventati insensibili e ha sviluppato «sensazioni elettriche» lungo le gambe quando ha piegato la testa in avanti.

 

Quando ha iniziato ad avere problemi a stare in piedi, ha ordinato una risonanza magnetica di emergenza e si è scoperto che aveva una lesione al midollo spinale.

 

Un neurologo ha diagnosticato a Wallskog una mielite trasversa, un disturbo causato dall’infiammazione del midollo spinale.

 

Nonostante i vari trattamenti e il riposo, Wallskog soffre di dolore e intorpidimento e non riesce a stare in piedi abbastanza a lungo per eseguire un intervento chirurgico.

 

La sua carriera si è conclusa all’inizio del 2021.

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 13 maggio 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

 

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L’efficacia del Pfizer svanisce rapidamente poche settimane dopo la seconda e la terza dose: studio

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

La seconda e la terza dose del vaccino COVID-19 di Pfizer forniscono protezione contro la variante Omicron solo per poche settimane, secondo una ricerca peer-review pubblicata oggi su JAMA Network Open.

 

«Il nostro studio ha riscontrato un rapido declino dei titoli anticorpali sierici neutralizzanti Omicron solo poche settimane dopo la seconda e la terza dose di [Pfizer-BioNTech] BNT162b2», hanno scritto gli autori della lettera di ricerca.

 

Gli autori hanno affermato che i loro risultati «potrebbero supportare il lancio di ulteriori iniezioni di richiamo per le persone vulnerabili poiché la variante determina un aumento di nuovi casi in tutto il Paese», ha riferito Forbes

 

I ricercatori danesi hanno studiato gli adulti che hanno ricevuto due o tre dosi di BNT162b2 tra gennaio 2021 e ottobre 2021, o che erano stati precedentemente infettati prima di febbraio 2021 e poi vaccinati.

 

Hanno scoperto che dopo un aumento iniziale degli anticorpi specifici per Omicron dopo la seconda iniezione di Pfizer, i livelli sono diminuiti rapidamente, dal 76,2% alla settimana 4, al 53,3% alle settimane 8-10 e al 18,9% alle settimane 12-14.

 

Dopo la terza iniezione, gli anticorpi neutralizzanti contro Omicron sono diminuiti di 5,4 volte tra la settimana 3 e la settimana 8.

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 13 maggio 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

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