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Vaccini ai bambini di 5 anni entro settembre, dicono Pfizer e Moderna

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.

 

 

Pfizer e Moderna affermano che i bambini di 5 anni potrebbero essere idonei per i vaccini COVID all’inizio di settembre, poiché entrambe le società stanno completando gli studi.

Pfizer ha detto martedì che sta portando avanti studi clinici in fase avanzata del suo vaccino COVID, a dosi più basse, su bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e prevede di richiedere l’approvazione all’inizio di questo autunno.

 

Pfizer e Moderna affermano che i bambini di 5 anni potrebbero essere idonei per i vaccini COVID all’inizio di settembre, poiché entrambe le società stanno completando gli studi

Il vaccino di Pfizer è già stato somministrato a bambini dai 12 anni in su, che ricevono la stessa dose di 30 microgrammi degli adulti.

 

Moderna ha detto che si aspetta anche che il suo vaccino COVID sarà disponibile per i bambini di 5 anni entro l’inizio dell’autunno. Il CEO Stéphane Bancel ha detto lunedì che pensa che i dati saranno disponibili a settembre, secondo CBS Boston.

 

All’inizio di questo mese, Moderna ha presentato domanda alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la piena approvazione del suo vaccino COVID per adulti di età pari o superiore a 18 anni, che viene ora somministrato sotto autorizzazione all’uso di emergenza. La società ha affermato che prevede di cercare l’approvazione estesa dell’uso di emergenza negli Stati Uniti per il vaccino dai 12 anni in su all’inizio di questo mese.

 

 

Pfizer pianifica sperimentazioni su bambini di appena 6 mesi

Lo studio Pfizer sui bambini dai 5 agli 11 anni arruolerà fino a 4.500 bambini in più di 90 centri clinici negli Stati Uniti, Finlandia, Polonia e Spagna, ha affermato la società.

Lo studio Pfizer sui bambini dai 5 agli 11 anni arruolerà fino a 4.500 bambini in più di 90 centri clinici negli Stati Uniti, Finlandia, Polonia e Spagna, ha affermato la società

 

Sulla base dei dati di sicurezza, efficacia e tollerabilità dei 144 bambini inclusi nello studio di fase 1 di Pfizer, l’azienda utilizzerà 10 microgrammi di ciascuna dose di vaccino per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni negli studi di fase 2/3 e 3 microgrammi di ciascuna dose per quelli 5 e più giovani.

 

Nelle prossime settimane, le prove in fase avanzata inizieranno per i bambini dai 2 ai 4 anni, così come quelli di appena 6 mesi, ha detto Gruber.

 

«Adottiamo un approccio deliberato e attento per aiutarci a comprendere la sicurezza e il modo in cui il vaccino può essere tollerato nei bambini più piccoli», ha affermato in una nota il dottor Bill Gruber, vicepresidente senior della ricerca e sviluppo clinici presso Pfizer.

 

Nelle prossime settimane, le prove in fase avanzata inizieranno per i bambini dai 2 ai 4 anni, così come quelli di appena 6 mesi

Un altro portavoce di Pfizer ha affermato che la società si aspetta dati dai 5 agli 11 anni a settembre e probabilmente chiederà alle autorità di regolamentazione l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) alla fine del mese. I dati per i bambini dai 2 ai 5 anni potrebbero arrivare subito dopo, ha riferito Reuters .

 

Pfizer prevede di avere dati dalla fascia di età dai 6 mesi ai 2 anni in ottobre o novembre.

 

Il 10 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ampliato l’EUA per il vaccino COVID di Pfizer per includere i bambini di età compresa tra 12 e 15 anni e il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) lo ha raccomandato per questa fascia di età il 12 maggio.

 

 

Bambini a basso rischio di COVID sollevano domande sulla necessità del vaccino

Come riportato da The Defender all’inizio di questo mese, alcuni medici e scienziati si oppongono alla vaccinazione dei bambini contro il COVID, incluso un gruppo di 40 medici che hanno detto alle autorità di regolamentazione dei farmaci del Regno Unito che vaccinare i bambini è «irresponsabile, non etico e non necessario».

Pfizer prevede di avere dati dalla fascia di età dai 6 mesi ai 2 anni in ottobre o novembre

 

In una lettera aperta indirizzata all’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari, il gruppo ha affermato che nessuno di età inferiore ai 18 anni dovrebbe essere vaccinato per il COVID perché le prove mostrano che il virus non rappresenta quasi alcun rischio per i bambini sani.

 

Gli autori della lettera hanno affermato che il rischio di morte per COVID nei bambini sani è di 1 su 1,25 milioni. I vaccini COVID, tuttavia, sono collegati a ictus dovuti a trombosi venose cerebrali nelle persone sotto i 40 anni, una scoperta che «ha portato alla sospensione della sperimentazione per bambini Oxford-AstraZeneca», hanno affermato gli autori.

 

Secondo il CDC, i tassi di ospedalizzazione degli adolescenti COVID nella fascia di età 12-17 anni erano 2,1 per 100.000 all’inizio di gennaio 2021 e 1,3 per 100.000 ad aprile. Dei 204 ricoveri valutati dal CDC dal 1 marzo 2020 al 24 aprile 2021, non si sono verificati decessi.

 

Secondo i dati del CDC , il tasso di mortalità tra gli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni che contraggono il COVID e vengono successivamente ricoverati in ospedale è dello 0,7%, con molti che manifestano sintomi lievi o assenti. Il tasso di mortalità COVID in tutte le categorie di età adolescenziale è inferiore allo 0,1%

Secondo i dati del CDC  il tasso di mortalità tra gli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni che contraggono il COVID e vengono successivamente ricoverati in ospedale è dello 0,7%, con molti che manifestano sintomi lievi o assenti. Il tasso di mortalità COVID in tutte le categorie di età adolescenziale è inferiore allo 0,1%, secondo il CDC.

 

Come riportato da The Defender, due articoli pubblicati il ​​19 maggio sulla rivista Hospital Pediatrics hanno rilevato che i ricoveri pediatrici per COVID sono stati sovrastimati di almeno il 40%, con potenziali implicazioni per le cifre a livello nazionale utilizzate per giustificare la vaccinazione dei bambini .

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 9 giugno 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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Pfizer e Moderna stanno sviluppando il vaccino combinato mRNA Omicron-influenza

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

Pfizer e Moderna stanno sviluppando una combinazione di COVID-19 e iniezione influenzale utilizzando la codifica dell’mRNA per la sottovariante Omicron BA4/BA5 e la nuova codifica dell’mRNA per gli antigeni contenuti nel virus dell’influenza.

 

Poiché il componente COVID-19, che è soggetto all’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA), ha fallito negli studi sugli animali e non sono stati segnalati studi sull’uomo, tale componente dovrebbe essere escluso dall’inizio, secondo il dott. Peter A. McCullough.

 

La combinazione del codice genetico sia per la proteina spike SARS-CoV-2 che per le proteine ​​conservate dell’influenza A e B significherebbe l’installazione del codice genetico di lunga durata per molteplici proteine ​​estranee nel corpo umano.

 

La produzione di queste proteine ​​indurrà una risposta immunitaria su più fronti in corso che potrebbe creare effetti collaterali amplificati.

 

La codifica dell’mRNA per l’influenza sarebbe un nuovo prodotto biologico non soggetto a EUA e dovrebbe passare attraverso l’intero ciclo di sviluppo normativo quinquennale per i prodotti biologici genetici.

 

Tuttavia, sembra che le aziende produttrici di vaccini stiano tentando la scorciatoia in questo ciclo di sviluppo combinando il vaccino antinfluenzale non di emergenza con il vaccino EUA COVID-19.

 

 

Megan Redshaw

 

 

 

© 14 novembre 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

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India, farmacia del mondo che punta all’autosufficienza

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Oltre 60 bambini in Gambia sono morti a causa di sciroppi tossici prodotti nell’Haryana, ma un terzo dei medicinali commerciati in tutto il mondo provengono dal subcontinente indiano. Lo sviluppo del settore farmaceutico è stato possibile grazie alla «ingegneria inversa» e ai brevetti di procedimento. Gli indiani vogliono slegarsi dalla Cina anche per la produzione dei principi attivi.

 

 

Il governo indiano ha ordinato un’indagine dopo che l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha collegato la responsabilità della morte di 66 bambini in Gambia a quattro sciroppi per la tosse prodotti (solo per l’esportazione) da Maiden Pharmaceuticals, che ha sede nello Stato settentrionale dell’Haryana.

 

In base a una dichiarazione di Delhi, l’autorità nazionale di regolamentazione dei farmaci ha cominciato le indagini dopo essere stata contattata dall’OMSil 29 settembre, ma un primo allarme era stato lanciato dalle autorità gambiane a luglio, quando troppi bambini erano stati ricoverati per gravi problemi ai reni.

 

Secondo il direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, gli sciroppi avrebbero causato lesioni renali per i livelli «inaccettabili» di tossine nei farmaci.

 

In realtà negli ultimi sette anni almeno sei farmaci prodotti dalla Maiden Pharmaceuticals non rispettavano gli standard di sicurezza ed efficacia necessari alla commercializzazione. Di questi, quattro sono stati trovati non idonei nell’ultimo anno.

 

L’India produce un terzo dei medicinali consumati in tutto il mondo ed è sede di alcune delle ditte farmaceutiche in più rapida crescita. Per capire come si è arrivati a questo punto bisogna tornare indietro agli anni ‘70, quando il governo ha introdotto il Patents Act, una normativa che riconosce i brevetti di procedimento, ma non quelli di prodotto.

 

Ciò significa che le aziende farmaceutiche indiane possono produrre farmaci equivalenti senza essere costrette a pagare royalty ai detentori del brevetto originale. In pochi anni il settore è esploso: se nel 1970 c’erano 2.200 industrie farmaceutiche, nel 1995 erano diventate 24mila. Per soddisfare la domanda di esperti del settore sono persino aumentati i corsi di farmaceutica nelle università indiane.

 

Nel 2021 il mercato farmaceutico indiano, che oggi vale 42 miliardi dollari, ha registrato una crescita del 17,7%: secondo le previsioni potrebbe raggiungere il valore di 65 miliardi di dollari entro il 2024 e addirittura triplicare fino a 120-130 miliardi entro il 2030.

 

Dagli anni ‘90 l’export ha avuto un ruolo centrale: oggi l’India sopperisce alla metà della domanda globale di vaccini, al 40% della richiesta di farmaci generici negli Usa e al 25% di quella britannica. Significa che una pillola su tre ingerita negli Stati Uniti e una su quattro nel Regno Unito sono prodotte in India.

 

La capacità di sviluppare farmaci generici a un prezzo ridotto è dovuta all’altissima disponibilità di manodopera qualificata. Grazie alla «ingegneria inversa» l’India è stata in grado di riprodurre medicinali per l’AIDS (Zidovudine) o il cancro (Imatinib) pochi anni dopo il loro lancio negli Stati Uniti e di ridurre i prezzi di alcuni farmaci fino al 99%, rendendoli disponibili anche per i Paesi a basso reddito, in particolare quelli africani. L’80% degli antiretrovirali per combattere l’HIV in tutto il mondo sono prodotti da ditte indiane.

 

L’India è anche uno dei principali esportatori di vaccini, come la pandemia da COVID-19 ha messo in evidenza: secondo i dati governativi l’India ha fornito oltre 201 milioni di dosi a circa 100 Paesi fino a maggio. Si stima che al 65% dei bambini di tutto il mondo sia stato somministrato almeno un vaccino prodotto dal noto Serum Institute of India (SII), che da aprile a ottobre dell’anno scorso aveva sospeso l’esportazione di vaccini AstraZeneca per soddisfare la domanda interna: solo lo 0,5% della popolazione indiana era vaccinata quando la seconda ondata ha travolto il Paese.

 

Secondo altri punti di vista la vera farmacia del mondo sarebbe la Cina, perché è da questa che l’India importa il 68% (o secondo altre stime l’85%) dei principi attivi che rendono i farmaci efficaci.

 

Qualcosa però ha cominciato a cambiare: grazie a uno schema governativo varato nel 2020 (all’apice delle tensioni al confine con la Cina), da marzo di quest’anno l’India ha cominciato a produrre a livello interno 32 principi attivi in 35 stabilimenti sparsi in tutto il Paese.

 

L’obiettivo di breve periodo è di ridurre la dipendenza dalla Cina del 35% entro la fine del decennio, ma Delhi ha stanziato due miliardi di incentivi per incoraggiare la produzione – da parte di aziende nazionali e straniere – di almeno 53 principi attivi che oggi vengono importati da Pechino.

 

L’obiettivo di lungo termine è quindi la quasi totale autosufficienza di produzione.

 

 

 

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Immagine di Amit Gupta via Flickr pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-NonCommercial 2.0 Generic (CC BY-NC 2.0)

 

 

 

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Vaccino mRNA non testato per fermare la trasmissione del virus: Pfizer ammette di fronte agli eurodeputati

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Clamorosa ammissione di Pfizer all’Europarlamento di Strasburgo.

 

Un eurodeputato olandese, Rob Roos, ha chiesto alla responsabile per i mercati internazionali di Pfizer Janine Small se il vaccino fosse testato per fermare la trasmissione del coronavirus.

 

«Il vaccino Pfizer COVID era testato per fermare la trasmissione del virus prima di arrivare sul mercato?» ha chiesto il Roos, parlando in inglese «per evitare malintesi».

 

«In caso contrario, per favore lo dica chiaramente. Se sì invece, siete disposti a condividere i dati con questa commissione?» ha domandato l’eurodeputato alla rappresentante di Pfizer. «E voglio davvero una risposta diretta, sì o no».

 

La risposta ha lasciato basito il mondo, con visibile eco anche presso la stampa americana.

 

 

 

 

«Per quanto riguarda la domanda se sapevamo… dello stop all’immunizzazione prima che arrivasse sul mercato… No! Ahah. Questi, cioè… dovevamo davvero muoverci alla velocità della scienza per capire davvero cosa sta succedendo sul mercato» ha risposto la Small.

 

L’ammissione, piuttosto plateale, dovrebbe avere ripercussioni politiche enormi.

 

«Se non sei vaccinato sei antisociale. Questo è quello che il primo ministro olandese e il ministero della Salute ci hanno detto. Non ti vaccini solo per te stesso, ma anche per gli altri – lo fai per tutta la società. Questo è quello che dicevano. Oggi, ciò è risultato essere una completa sciocchezza» ha commentato l’eurodeputato Roos in un video postato sul suo profilo Twitter.

 

Parlando dell’incredibile ammissione di Pfizer, Roos dice che «ciò rimuove l’intera base legale per i passaporti COVID», che in Italia come noto sono stati declinati con l’appellativo di green pass. «Il passaporto COVID ha portato ad una discriminazione istituzionale massiva, con persone che hanno perso l’accesso a parti essenziali della società. Trovo tutto questo scioccante».

 

«Questo è uno scandalo. Milioni di persone in tutto il mondo si sono sentite costrette a farsi vaccinare dalla favola per cui “lo fai per gli altri”. Ora salta fuori che questa è una bugia a buon mercato» conclude il membro dell’Europarlamento.

 

Nelle scorse settimane fatto clamore il fatto che il CEO di Pfizer Albert Bourla si sia permesso di rifiutare l’invito in Europarlamento mandando in sua vece la signora Small. Si prevedevano domande su un eventuale «accordo segreto» tra il gigante di Big Pharma e l’UE, magari sulla falsariga di altri accordi simili esposti dalla stampa internazionale negli scorsi mesi

 

Un ulteriore scandalo è quello dei messaggini telefonici scambiati tra il Bourla e la presidente della Commissione Europea Ursula Von der Leyen, di cui misteriosamente non vi sarebbe più traccia.

 

La relazione intima tra il CEO Pfizer e la von der Leyen era stata notata l’anno scorso dal  New York Times, con Bourla a dire di aver «sviluppato una profonda fiducia, perché siamo entrati in discussioni profonde… conosceva i dettagli sulle varianti, conosceva i dettagli su tutto. Questo ha reso la discussione molto più coinvolta».

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Come riportato da Renovatio 21, per coincidenza, l’Heiko Echter Von der Leyen, il marito dell’Ursula, lavora come direttore medico presso Orgenesis, un’azienda di biotecnologie specializzata in terapie geniche.

 

 

 

 

Immagine screenshot da Twitter

 

 

 

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