Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Uno studio pubblicato lunedì ha mostrato che l’efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni era solo del 12% dopo un periodo di osservazione di sette settimane. Secondo il New York Times, i funzionari sanitari federali erano a conoscenza dei risultati dall’inizio di febbraio.

L’efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 contro Omicron «è diminuita rapidamente per i bambini, in particolare quelli di età compresa tra 5 e 11 anni», secondo uno studio pubblicato il 28 febbraio.

Gli autori dello studio raccomandavano ancora il vaccino per quella fascia di età, affermando che era protettivo contro malattie gravi. Hanno anche proposto che la dose raccomandata per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni fosse troppo piccola, suggerendo che una dose più alta potrebbe risolvere il problema.

Secondo il New York Times, l’autore principale dello studio, il dottor Eli Rosenberg, ha informato la dottoressa Rochelle Walensky e altri funzionari dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sui dati di New York all’inizio di febbraio.

I funzionari della Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno appreso dei dati più o meno nello stesso periodo.

Alcuni scienziati di quelle agenzie hanno quindi spinto affinché i dati fossero resi pubblici prima di una riunione della FDA, prevista per il 15 febbraio, per esaminare la domanda di Pfizer per l’autorizzazione all’uso di emergenza di un regime a tre dosi del suo vaccino per neonati e bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni Anni.

Ma i risultati dello studio sono stati resi pubblici solo lunedì.

La FDA l’11 febbraio ha rinviato bruscamente la riunione per esaminare la domanda di Pfizer per neonati e bambini, affermando che Pfizer non aveva dati sufficienti sull’efficienza di una terza dose per quella fascia di età.

In questo articolo, esamino i dati nello studio. Delineo anche quelli che credo siano i difetti nelle conclusioni degli autori secondo cui i vaccini prevengono malattie gravi in ​​questa fascia di età e che l’aumento della dose potrebbe essere appropriato.

I ricercatori del Dipartimento della salute dello Stato di New York e dell’Università della Albany School of Public Health hanno esaminato l’efficacia del vaccino Pfizer BioNTech nei bambini dai 5 agli 11 anni e negli adolescenti dai 12 ai 17 anni dal 13 dicembre 2021 al 30 gennaio 2022 Lo studio è stato reso disponibile in prestampa il 28 febbraio.

Lo studio ha esaminato l’incidenza dell’infezione da COVID-19 e dei tassi di ospedalizzazione in 365.502 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e 852.384 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni in individui sia completamente vaccinati che non vaccinati.

Questo studio è importante perché ci sono prove limitate sull’efficacia del vaccino BNT162b2 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni dall’arrivo di Omicron.

Gli autori hanno riassunto i loro risultati:

«Nell’era Omicron, l’efficacia contro i casi di BNT162b2 è diminuita rapidamente per i bambini, in particolare quelli di età compresa tra 5 e 11 anni. Tuttavia, la vaccinazione dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni è stata protettiva contro malattie gravi ed è raccomandata».

Diamo un’occhiata ai dati nel grafico sottostante.

Evidenziato in rosso è l’efficacia del vaccino (VE) sorprendentemente bassa nella prevenzione dell’infezione da COVID nella fascia di età più giovane durante l’ultima settimana di osservazione. Durante il periodo di tempo indicato nel grafico, il VE era solo del 12%.

Il tasso di nuovi casi di COVID nel gruppo non vaccinato era di 70 per 100.000 bambini a settimana rispetto a 62 per 100.000 a settimana.

Ciò significa che 12.500 bambini dovrebbero essere vaccinati per prevenire una singola infezione da COVID-19 non grave.

La stessa colonna di dati mostra anche una forte tendenza al ribasso per tutta la finestra temporale considerata. L’efficacia del vaccino non solo è insignificante, sta peggiorando.

Ciò è in contrasto con la coorte più anziana, di età compresa tra 12 e 17 anni, che ha goduto di un VE del 51% durante la stessa settimana.

Anche l’efficacia del vaccino nella prevenzione del ricovero è, nella migliore delle ipotesi, marginale

Sebbene gli autori dell’articolo concludano che «la vaccinazione dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni era protettiva contro malattie gravi ed è raccomandata», il VE era ancora solo il 48% nel prevenire il ricovero in ospedale per COVID.

Ciò corrisponde a una Incidence Rate Ratio (IRR) di 1,9. Un IRR di 1,9 indica che una persona non vaccinata ha 1,9 volte il rischio di essere ricoverata in ospedale rispetto a una persona completamente vaccinata.

Si noti che un VE del 48% nella prevenzione del ricovero e un abissale 12% nella prevenzione dell’infezione non sono all’altezza della stipulazione dell’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA), che richiede che l’intervento autorizzato abbia un’efficacia del 50%.

D’altra parte, un adolescente non vaccinato nella fascia di età 12-17 ha 3,7 volte il rischio di essere ricoverato in ospedale. Questi numeri sono coerenti con i dati riportati dal CDC per questa fascia di età.

Perché l’efficacia del vaccino è così scarsa nei bambini?

Perché il vaccino sta andando così male nei bambini di New York?

Il tempo mediano dalla vaccinazione nel gruppo 5-11 è stato di soli 51 giorni rispetto ai 211 giorni del gruppo più anziano, quindi questa differenza non può essere dovuta alla diminuzione dell’efficacia.

Entrambi i gruppi sono stati esposti a Omicron, che è ampiamente riconosciuto per eludere l’immunità mediata dal vaccino a tassi maggiori rispetto ai ceppi precedenti.

I booster sono disponibili per gli adolescenti, ma nello studio non sono stati inclusi i booster di età compresa tra 12 e 17 anni.

Gli autori propongono che la dose dell’mRNA nei vaccini formulati per il gruppo più giovane possa essere troppo piccola:

«La scoperta di una VE marcatamente più bassa contro l’infezione per i bambini di 11 anni rispetto a quelli di 12 e 13 anni, nonostante la fisiologia sovrapposta, suggerisce che una dose di vaccino più bassa può spiegare una VE più bassa di 5-11 anni».

John Moore, Ph.D., virologo presso il Weill Cornell Medical College, ha fatto eco all’ipotesi degli autori:

«La notevole differenza tra i bambini di 11 e 12 anni può essere spiegata solo dalla riduzione di tre volte del dosaggio nei bambini più piccoli. È altamente improbabile che la differenza di età di un anno renda rilevante qualsiasi altro fattore».

Moore e gli autori dell’articolo stanno insinuando che una dose maggiore di mRNA nella formulazione da 5 a 11 anni risolverebbe il problema.

Queste opinioni si basano su VE che è stato calcolato per fascia di età specifica qui:

Il più grande VE si osserva negli adolescenti di 12 anni, apparentemente il più piccolo (per peso corporeo) nella coorte 12-17 ma che ricevono la dose completa di mRNA dell’adulto. Gli 11enni sono i più grandi della loro coorte ma ricevono la dose pediatrica.

Se esaminiamo la trama da vicino, gli undicenni (punteggiati in blu scuro) non hanno il VE più basso nel gruppo 5-11.

La VE nei bambini di 11 anni supera quella dei bambini di 6, 7, 8 e 10 anni entro la fine del periodo di osservazione.

Questa strategia di aumentare la dose è infondata. Gli undicenni non hanno il VE più basso nella loro fascia di età. Ciò suggerisce che una dose maggiore non sarà necessariamente di aiuto per loro.

Inoltre, probabilmente si verificherebbero eventi avversi più frequenti nei bambini più piccoli di quella categoria se la dose di vaccino fosse aumentata in tutti i bambini di quella fascia di età.

Sarebbe più prudente utilizzare un regime di dosaggio dipendente dal peso per aumentare la VE nei bambini più grandi, mitigando il rischio in quelli più piccoli.

Tuttavia, questo non sarebbe pragmatico. I bambini dovrebbero essere pesati accuratamente e una dose di vaccino appropriata dovrebbe essere calcolata in base al loro peso. Queste complessità aggiuntive porteranno inevitabilmente a errori di dosaggio.

L’efficacia del vaccino è inferiore nei bambini perché sono già protetti

VE è calcolato confrontando il rischio di malattia nei non vaccinati con quello nei vaccinati.

Un esame più attento dei tassi di infezione nei non vaccinati dimostra una chiara differenza tra i due gruppi di età. I bambini non vaccinati nella fascia di età 5-11 hanno un rischio sostanzialmente inferiore di essere infettati rispetto agli adolescenti non vaccinati in ogni settimana di osservazione.

In altre parole, uno dei motivi per cui la VE è così bassa nei bambini è che all’inizio sono più resistenti alle infezioni.

Ci sono molte ragioni per questo, inclusa l’immunità naturale.

Questa scoperta nei dati di New York riflette la posizione più recente del Comitato congiunto per la vaccinazione e l’immunizzazione del Regno Unito :

«Si stima che oltre l’85% di tutti i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni avrà avuto una precedente infezione da SARS-CoV-2 entro la fine di gennaio 2022 con circa la metà di queste infezioni dovute alla variante Omicron. L’immunità naturale derivante da una precedente infezione contribuirà alla protezione contro future infezioni e malattie gravi».

Negli Stati Uniti, secondo un articolo di oggi del Washington Post, «la maggior parte» dei bambini è già stata infettata dal COVID.

Un altro studio recente su bambini di età compresa tra 3 e 11 anni ha misurato le risposte dei linfociti T specifici per spike e ha scoperto che erano due volte più alti degli adulti. Gli autori hanno suggerito che ciò è in parte dovuto a risposte cross-reattive preesistenti ai coronavirus stagionali.

Al di là del livello intrinseco di protezione già posseduto dai bambini non vaccinati, i dati dimostrano chiaramente che il tasso di infezione nei bambini vaccinati è già inferiore a quello degli adolescenti vaccinati per la maggior parte delle settimane.

Con i tassi di infezione nei bambini vaccinati già inferiori rispetto agli adolescenti vaccinati, l’aumento della dose di mRNA nei più piccoli non è necessario e aumenterà sicuramente il rischio di eventi avversi.

Conclusione

I dati di questo grande gruppo di bambini di New York dimostrano che il vaccino contro il COVID fornisce poca, se non nessuna, protezione dall’infezione da SARS-COV2.

Ciò non sorprende data la rapida comparsa della variante Omicron.

Questi stessi dati indicano che i bambini non vaccinati sono già protetti dalle infezioni, ovviando alla necessità di qualsiasi forma di profilassi in questa fascia di età. Pertanto, qualsiasi proposta per aumentare il dosaggio non solo non è necessaria, ma invita a un maggiore rischio di danni.

Attualmente solo un quarto dei bambini tra i 5 e gli 11 anni è stato completamente vaccinato nello Stato di New York.

Con tali benefici marginali e decrescenti, continuare a vaccinare non può essere giustificato.

Madhava Setty, M.D.