Big Pharma
La FDA indaga sulle reazioni allergiche al vaccino Pfizer dopo il ricovero in ospedale di più operatori sanitari
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha detto venerdì ai giornalisti che l’agenzia sta studiando «circa cinque» reazioni allergiche al vaccino Pfizer COVID-19 in “più stati”.
L’annuncio ha fatto seguito alla notizia di venerdì secondo cui un ospedale dell’Illinois ha temporaneamente sospeso il suo programma di vaccinazione COVID dopo che quattro operatori sanitari hanno sperimentato reazioni allergiche – una delle quali grave – al vaccino.
L’Illinois ha temporaneamente sospeso il suo programma di vaccinazione COVID dopo che quattro operatori sanitari hanno sperimentato reazioni allergiche – una delle quali grave – al vaccino
Sempre venerdì, la CNN ha riferito che un terzo operatore sanitario in Alaska è stato ricoverato per sei ore per una reazione anafilattica al vaccino Pfizer.
Il rapporto è arrivato sulla scia della notizia della scorsa settimana che due operatori sanitari dell’Alaska hanno avuto gravi reazioni allergiche, tra cui una donna che è stata ricoverata in ospedale per almeno due notti dopo essere entrata in shock anafilattico.
L’anafilassi è una reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita che può verificarsi entro pochi secondi o minuti dall’esposizione a qualcosa a cui una persona è allergica. Se non trattata immediatamente, può essere fatale, spiega la Mayo Clinic .
Secondo Reuters e altre testate, il direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, il dott.Peter Marks, ha detto che il polietilenglicole (PEG), un composto nei vaccini Pfizer e Moderna , potrebbe aver innescato le reazioni allergiche negli Stati Uniti.
Un terzo operatore sanitario in Alaska è stato ricoverato per sei ore per una reazione anafilattica al vaccino Pfizer
I vaccini Pfizer e Moderna recentemente approvati contengono PEG. Entrambi i vaccini sono stati approvati dalla FDA per uso di emergenza, ma non sono ancora autorizzati.
Lyn Redwood, presidente della Children’s Health Defense (CHD), ha affermato che non dovrebbe esserci alcun mistero in questa fase sul fatto che il PEG abbia causato o meno le reazioni. «È un semplice esame del sangue», ha detto Redwood. «Se hanno testato le persone che hanno avuto queste reazioni allergiche per gli anticorpi anti-PEG, allora lo sanno. Se non l’hanno fatto, perché non l’hanno fatto?».
Il dottor Marks dell’FDA venerdì ha anche riconosciuto che le reazioni allergiche al PEG potrebbero essere «un po’ più comuni di quanto si pensasse in precedenza».
La FDA venerdì ha anche riconosciuto che le reazioni allergiche al PEG potrebbero essere «un po’ più comuni di quanto si pensasse in precedenza».
Ma, Robert F. Kennedy, Jr., presidente di CHD e capo consulente legale, ha dichiarato: «Come abbiamo detto alla FDA in settembre, gli studi dimostrano che un americano su sette può inconsapevolmente essere a rischio di avere una reazione allergica al PEG».
«Per lo meno, tutti dovrebbero essere sottoposti a screening per gli anticorpi anti-PEG prima di ottenere i vaccini Pfizer e Moderna», ha detto Kennedy.
«È inconcepibile che, invece, la FDA e il CDC stiano incoraggiando le persone ad andare avanti e rischiare una reazione anafilattica pericolosa per la vita e presumere che qualcuno sarà a disposizione per salvarli».
Robert Kennedy jr.:«Come abbiamo detto alla FDA in settembre, gli studi dimostrano che un americano su sette può inconsapevolmente essere a rischio di avere una reazione allergica al PEG»
A settembre, prima che uno dei due vaccini fosse approvato, CHD ha chiesto alla FDA di informare i partecipanti allo studio Moderna che il vaccino conteneva PEG, e di informarli delle «prove ben documentate di reazioni immunitarie avverse correlate al PEG, comprese le reazioni immunitarie anafilattiche pericolose per la vita».
In una lettera al dottor Marks e al commissario della FDA Stephan Hahn, Kennedy ha anche affermato che Moderna dovrebbe chiedere ai partecipanti allo studio se hanno mai avuto una reazione allergica a qualsiasi altro farmaco contenente PEG, e la società dovrebbe preselezionare i partecipanti allo studio per le allergie al PEG, poichémolte persone che hanno anticorpi anti-PEG non sanno di averli.
La FDA ha risposto suggerendo che CHD porti le sue preoccupazioni direttamente a Moderna. Sabato, dopo le segnalazioni di reazioni allergiche in Alaska e Illinois, Hahn ha detto a The Hill:
«Una delle cose che la FDA fa molto bene e in modo univoco è davvero andare a fondo di eventi come le reazioni allergiche in modo da poter comprendere completamente le circostanze e informare meglio il pubblico e anche le nostre decisioni normative».
Secondo Reuters, un’indagine iniziale sulle reazioni allergiche sperimentate dagli operatori sanitari del Regno Unito ha suggerito che il PEG potrebbe essere stato il colpevole
In seguito alle segnalazioni della scorsa settimana di reazioni allergiche, inclusa l’anafilassi, la FDA ha affermato che sta «lavorando a stretto contatto»con i Centers for Disease Control (che ha ufficialmente riconosciuto sei reazioni allergiche) e «colleghi» nel Regno Unito, dove sono state segnalate le prime reazioni allergiche ai vaccini Pfizer.
Secondo Reuters, un’indagine iniziale sulle reazioni allergiche sperimentate dagli operatori sanitari del Regno Unito ha suggerito che il PEG potrebbe essere stato il colpevole.
Da allora i funzionari sanitari del Regno Unito hanno consigliato che chiunque abbia una storia di gravi reazioni allergiche non dovrebbe ottenere il vaccino. Secondo quanto riferito, il Paese sta lanciando «centri di rianimazione» attrezzati per rispondere rapidamente a chiunque subisca uno shock anafilattico dopo aver ricevuto il vaccino.
Negli Stati Uniti, tuttavia, il CDC afferma che chiunque abbia una storia di gravi reazioni allergiche non correlate a vaccini o farmaci iniettabili – come allergie a cibo, animali domestici, veleno, ambiente o lattice – può comunque essere vaccinato ma dovrebbe essere monitorato per 30 minuti invece dei soliti 15 minuti dopo la somministrazione del vaccino. Nuove linee guida CDC emesse dopo le reazioni allergiche nello stato americano:
Secondo quanto riferito, il Regno Unito sta lanciando «centri di rianimazione» attrezzati per rispondere rapidamente a chiunque subisca uno shock anafilattico dopo aver ricevuto il vaccino
«Se hai mai avuto una grave reazione allergica a qualsiasi ingrediente di un vaccino COVID-19, CDC consiglia di non assumere quel vaccino specifico. Se hai avuto una grave reazione allergica ad altri vaccini o terapie iniettabili, dovresti chiedere al tuo medico se dovresti ottenere un vaccino COVID-19. Il tuo medico ti aiuterà a decidere se è sicuro per te vaccinarti».
Queste linee guida sono inadeguate, ha detto Redwood. «Molte persone che non hanno mai sperimentato in precedenza alcun tipo di reazione allergica possono essere a rischio di una grave reazione ai vaccini Pfizer e Moderna», ha detto Redwood. «Questo perché milioni di persone potrebbero aver sviluppato anticorpi anti-PEG come risultato di essere stati inconsapevolmente esposti al PEG in passato».
Secondo una ricerca pubblicata nel 2018 , ci sono più di 1.000 prodotti sul mercato – inclusi prodotti farmaceutici, alimenti trasformati, cosmetici e disinfettanti – che contengono PEG. Il PEG è anche l’ ingrediente principale dell’antigelo.
Secondo una ricerca pubblicata nel 2018 , ci sono più di 1.000 prodotti sul mercato – inclusi prodotti farmaceutici, alimenti trasformati, cosmetici e disinfettanti – che contengono PEG. Il PEG è anche l’ ingrediente principale dell’antigelo
«Chiunque abbia avuto una colonscopia, a seconda di ciò che è stato utilizzato per la preparazione per la procedura, può avere anticorpi anti-PEG», ha detto Redwood, perché molti di questi prodotti contengono PEG.
«E ‘un semplice esame del sangue», ha detto Redwood. «Chiunque stia pensando di ottenere il vaccino Pfizer o Moderna COVID dovrebbe chiedere al proprio medico un esame del sangue per escludere gli anticorpi anti-PEG prima di ottenere il vaccino».
Alcuni degli operatori sanitari che hanno subito gravi reazioni allergiche al vaccino Pfizer, inclusa la donna ricoverata in Alaska, non avevano precedenti di reazioni allergiche a nulla, inclusi altri vaccini o farmaci.
Gli studi stimano che circa il 72% della popolazione statunitense abbia acquisito anticorpi anti-PEG. Lo studio di riferimento ha utilizzato campioni di sangue prelevati dal 1990-1999 e precedenti, mostrando un aumento costante nel tempo della percentuale di coloro che avevano anticorpi al PEG, rendendo prudente stimare, dopo due decenni, che l’incidenza sia più vicina all’80% oggi.
«Chiunque abbia avuto una colonscopia, a seconda di ciò che è stato utilizzato per la preparazione per la procedura, può avere anticorpi anti-PEG»
Secondo un sondaggio dei medici del 2018 , solo il 22% degli intervistati era a conoscenza di anticorpi anti-PEG e solo il 35% era a conoscenza di aver prescritto farmaci contenenti PEG.
Gli autori di uno studio del 2012 sugli anticorpi PEG hanno concluso che «i pazienti dovrebbero essere pre-selezionati e monitorati per anti-PEG prima e durante un ciclo di trattamento con un composto PEGilato».
Secondo i giornali , i documenti pubblicati da Pfizer e Moderna hanno mostrato che le persone con una storia di gravi reazioni allergiche sono state escluse dagli studi clinici, il che spiega perché la reazione avversa al PEG non si è presentata negli studi.
Secondo le i giornali , i documenti pubblicati da Pfizer e Moderna hanno mostrato che le persone con una storia di gravi reazioni allergiche sono state escluse dagli studi clinici, il che spiega perché la reazione avversa al PEG non si è presentata negli studi
La scorsa settimana Kennedy ha invitato il co-presidente del nuovo comitato consultivo COVID a considerare la revisione e la riforma attese da tempo del sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini del governo.
Kennedy ha affermato che la sua richiesta è urgente alla luce della spinta a vaccinare milioni di persone che utilizzano vaccini approvati per l’uso di emergenza a seguito di studi clinici di pre-approvazione abbreviati.
Il Team di Children’s Health Defense
© 21 dicembre 2020, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Kennedy contro i pediatri USA che hanno raccomandato vaccini prodotti dalle aziende che fanno loro donazioni
Robert F. Kennedy Jr. ha criticato l’ American Academy of Pediatrics (AAP) per aver raccomandato vaccini – compresi i pericolosi vaccini contro il COVID – creati dai suoi principali sostenitori aziendali senza rivelare i propri conflitti di interesse.
L’AAP ha recentemente fatto notizia per aver pubblicato il proprio programma vaccinale infantile raccomandato, indipendente dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) degli Stati Uniti, che è stato recentemente rivisto da Kennedy, segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti.
La differenza notevole tra i due programmi è che l’AAP raccomanda i vaccini contro il COVID ai bambini sani, mentre il CDC non raccomanda più questi vaccini sperimentali a mRNA ai bambini sani e alle donne in gravidanza.
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Martedì Kennedy ha condiviso uno screenshot della pagina web dell’AAP che mostra alcuni dei suoi principali donatori: Merck, Moderna, Pfizer e Sanofi, importanti produttori di vaccini. Anche altri produttori di vaccini, come GlaxoSmithKline, effettuano donazioni considerevoli all’AAP.
Kennedy ha osservato che le prime quattro aziende elencate «producono praticamente tutti i vaccini presenti nel programma vaccinale infantile raccomandato dal CDC».
This is a screenshot from American Academy of Pediatrics’ webpage, thanking the organization’s top corporate donors. These four companies make virtually every vaccine on the CDC recommended childhood vaccine schedule. AAP is angry that CDC has eliminated corporate influence in… pic.twitter.com/WtWe6vnUrw
— Secretary Kennedy (@SecKennedy) August 19, 2025
Pur riconoscendo che l’AAP è libera di formulare le proprie raccomandazioni, ha chiesto che «segua l’esempio dell’HHS e riveli i conflitti di interesse» in modo che gli americani possano valutare se l’AAP stia servendo «l’interesse della salute pubblica» o le «ambizioni commerciali dei benefattori dell’AAP, le grandi aziende farmaceutiche».
Kennedy ha accusato l’AAP di essere arrabbiato con il CDC per aver eliminato «l’influenza delle aziende nelle decisioni sulle raccomandazioni sui vaccini», facendo riferimento al suo licenziamento di tutti i 17 precedenti membri del comitato consultivo sui vaccini del CDC, a causa della scoperta che fornivano regolarmente consulenza su prodotti di aziende farmaceutiche con cui avevano legami finanziari e con cui avevano ottenuto esenzioni per conflitto di interessi dal CDC.
Sebbene il programma vaccinale del CDC sia rimasto finora pressoché invariato dopo la nomina di otto nuovi membri del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP), la riunione del 25 giugno ha avviato nuovi gruppi di lavoro per studiare questi vaccini approvati e l’effetto cumulativo del programma vaccinale per bambini e adolescenti.
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Tra le altre raccomandazioni, la riunione di giugno dell’ACIP ha consigliato l’eliminazione del timerosal, un conservante neurotossico contenente mercurio attualmente utilizzato nei vaccini antinfluenzali.
Nel post di martedì X, Kennedy ha anche esortato l’AAP a chiarire che «le raccomandazioni che si discostano dall’elenco ufficiale del CDC non sono esenti da responsabilità ai sensi del Vaccine Injury Act del 1986».
Kennedy ha spesso sottolineato l’importanza di liberare le agenzie di regolamentazione sanitaria degli Stati Uniti dalla «corporate capture» (tradotto in italiano con «cattura del regolatore») un termine che usa per descrivere il fenomeno comune per cui queste agenzie di regolamentazione ricevono finanziamenti ingenti dalle aziende farmaceutiche e successivamente approvano automaticamente i loro prodotti senza una revisione significativa.
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Immagine di pubblico dominio CC0 via Flickr
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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Secondo Fierce Pharma, nel 2024 l’amministratore delegato della tedesca BioNTech ha guadagnato più di tutti i suoi colleghi amministratori delegati del settore farmaceutico. Lo stipendio a nove cifre del Dott. Uğur Şahin – 287 milioni di dollari – lo ha catapultato in cima alla classifica degli amministratori delegati più pagati stilata dalla rivista di settore.
Secondo Fierce Pharma, nel 2024 l’amministratore delegato della tedesca BioNTech ha guadagnato più di tutti i suoi colleghi amministratori delegati di aziende farmaceutiche. Lo stipendio a nove cifre del Dott. Uğur Şahin – 287 milioni di dollari – lo ha catapultato in cima alla classifica degli amministratori delegati più pagati stilata dalla rivista di settore.
L’amministratore delegato di Eli Lilly, David Ricks, è balzato al secondo posto della classifica con un compenso totale di 29,2 milioni di dollari. Eli Lilly produce i farmaci dimagranti di successo Zepbound e Mounjaro, che rivaleggiano con Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk. A luglio, Eli Lilly inizierà a vendere i farmaci online a prezzi scontati direttamente ai consumatori in possesso di ricetta medica.
La lista di Fierce Pharma includeva altri dirigenti di alcuni dei principali produttori di vaccini. Il CEO di Pfizer, Albert Bourla, si è classificato al terzo posto, con una retribuzione totale di 24,6 milioni di dollari, il suo secondo stipendio annuo più alto dopo il pagamento di 33 milioni di dollari nel 2022, quando Pfizer stava realizzando enormi profitti dal suo vaccino contro il COVID-19 e dal suo antivirale Paxlovid.
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Anche gli amministratori delegati di Johnson & Johnson e AstraZeneca sono comparsi nella lista, nonostante i disastrosi risultati dei loro vaccini contro il COVID-19. Il vaccino di Johnson & Johnson, associato a gravi e letali coaguli di sangue, non è più disponibile negli Stati Uniti.
Anche AstraZeneca ha dovuto ritirare il suo vaccino dalle vendite globali nel 2024, dopo aver ammesso che l’iniezione causava coaguli di sangue potenzialmente fatali.
Robert Davis di Merck è salito dal decimo al settimo posto quest’anno, guadagnando 23,2 milioni di dollari. Quasi il doppio di quanto guadagnato nel 2021, quando ha assunto la carica di CEO dell’azienda che produce, tra gli altri, il vaccino contro l’HPV Gardasil, lo Pneumovax 23 e il vaccino MMRII.
«Nuovo status quo nel campo della retribuzione dei CEO»
Gli stipendi totali dei dirigenti solitamente includono una combinazione di stipendio base più bonus e utili legati alle posizioni azionarie nelle aziende che guidano.
Fierce Pharma ha affermato che gli ingenti pacchetti retributivi «sembrano consolidare ulteriormente un nuovo status quo nell’ambito della retribuzione degli amministratori delegati, poiché diversi leader di recente nomina si stanno stabilizzando nei loro ruoli e le aziende consolidano le loro posizioni di mercato in vista della seconda metà del decennio».
Şahin di BioNTech ha guadagnato uno stipendio di 3,4 milioni di dollari nel 2024. Tuttavia, ha anche esercitato un’opzione per incassare una quota consistente delle sue azioni della società, per un pagamento di 287 milioni di dollari, oltre 10 volte superiore a quello di qualsiasi altro dirigente nella lista.
Fierce Pharma ha definito il pagamento «sbalorditivo», ma ha osservato che era inferiore al pagamento del 2023 al CEO di Moderna Stéphane Bancel, che quell’anno ha incassato le sue stock option per oltre 392 milioni di dollari.
Tali pagamenti sono in corso, almeno da quando i vaccini contro il COVID-19 sono diventati disponibili.
Nel 2020, Bancel finì sotto accusa quando più che triplicò il numero di azioni della società da vendere tramite un piano azionario per dirigenti, modificato pochi giorni dopo che l’azienda aveva annunciato i primi risultati positivi per il suo vaccino contro il COVID-19.
Bancel ha venduto più di 72.000 azioni Moderna a luglio 2020, generando quasi 4,8 milioni di dollari. Secondo CBS News, «si tratta di più del triplo delle 22.000 azioni che aveva precedentemente programmato di vendere nello stesso periodo secondo il piano di trading esecutivo dell’azienda» – e una minima parte dei 392 milioni di dollari che avrebbe guadagnato tre anni dopo.
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Le case farmaceutiche fanno causa per mantenere alti i prezzi
Nonostante le critiche pubbliche, anche altri dirigenti farmaceutici hanno tratto profitto dalla pandemia. Da allora, i loro stipendi sono rimasti elevati.
Secondo un rapporto del 2021 di Accountable.US, un’organizzazione no-profit e apartitica di difesa dei diritti dell’uomo e di controllo che monitora la corruzione pubblica, i dirigenti di cinque aziende farmaceutiche (Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson, Emergent BioSolutions (incaricata della produzione del vaccino contro il COVID-19 di Johnson & Johnson) e Novavax) hanno guadagnato 250 milioni di dollari svendendo le azioni delle aziende durante i primi sei mesi dell’«Operazione Warp Speed».
Oltre ai farmaci di successo che assicurano profitti enormi alle grandi aziende farmaceutiche, le aziende con i maggiori ricavi continuano anche ad aumentare i prezzi dei farmaci e sono coinvolte in battaglie legali per impedire alle autorità di regolamentazione di mantenere bassi i prezzi.
Ad esempio, Accountable.US ha riferito che Merck e Bristol Myers Squibb, i cui dirigenti erano entrambi nella lista, stanno attivamente portando avanti azioni legali per fermare le riduzioni dei prezzi dei farmaci Medicare negoziate dall’amministrazione Biden.
Anche AstraZeneca e Johnson & Johnson stanno facendo causa al governo per la riduzione dei prezzi dei farmaci. Lo stesso vale per il gruppo di lobbying dell’industria farmaceutica PhRMA.
Le aziende farmaceutiche si sono anche ampiamente opposte all’ordine esecutivo di Trump sui prezzi dei farmaci, in particolare al concetto di «nazione più favorita», che cerca di legare i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti ai prezzi più bassi pagati in altri paesi sviluppati.
Le case farmaceutiche sostengono spesso che gli aumenti di prezzo siano necessari per coprire i costi di ricerca e sviluppo. Tuttavia, le ricerche dimostrano che negli ultimi anni le prime cinque aziende statunitensi hanno speso di più in riacquisti di azioni proprie e distribuzione di dividendi che in ricerca e sviluppo.
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L’elenco completo dei dirigenti farmaceutici più pagati:
- Uğur Şahin, BioNTech, 287 milioni di dollari
- David Ricks, Eli Lilly, 29,2 milioni di dollari
- Albert Bourla, Ph.D., Pfizer, 24,6 milioni di dollari
- Robert Bradway, Amgen, 24,4 milioni di dollari
- Joaquin Duato, Johnson & Johnson, 24,6 milioni di dollari
- Daniel O’Day, Gilead Sciences, 23,7 milioni di dollari
- Robert Davis, Merck & Co., 23,2 milioni di dollari
- Pascal Soriot, AstraZeneca, 22,9 milioni di dollari
- Reshma Kewalramani, Vertex Pharmaceuticals, 21,54 milioni di dollari
- Chris Boerner, Bristol Myers Squibb, 18,8 milioni di dollari
Nonostante i loro alti stipendi, nessuno dei dirigenti statunitensi è presente nella lista dei 37 professionisti del settore sanitario statunitense presenti nella lista annuale di Forbes dei miliardari del mondo stilata da Becker’s Hospital Review. Bancel di Moderna figura nella lista di Forbes, con un patrimonio netto di 1,2 miliardi di dollari.
Bancel non è stata inclusa nella lista di Fierce Pharma perché la sua classifica includeva solo aziende con una capitalizzazione di mercato pari o superiore a 25 miliardi di dollari, ma Fierce Pharma ha riportato a marzo che lo stipendio di Bancel per il 2024 era di 19,87 milioni di dollari.
L’azienda ha aggiunto un secondo vaccino a mRNA approvato al suo portafoglio di due prodotti nel 2024, quando ha ottenuto l’approvazione per il suo vaccino mRESVIA RSV per gli anziani.
La scorsa settimana Moderna ha ottenuto un’approvazione estesa per il farmaco anche per gli adulti dai 18 anni in su.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 16 giugno 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Immagine di János Korom via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-ShareAlike 2.0 Generic (CC BY-SA 2.0)
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