Vaccini
Davvero il vaccino contro la poliomielite ha salvato 20 milioni di bambini dalla paralisi?
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Un articolo del 13 dicembre su Fortune ha definito il vaccino contro la poliomielite «non solo sicuro ma anche efficace» e ha affermato che «20 milioni di persone che altrimenti sarebbero state paralizzate dalla poliomielite oggi camminano». Ma quanto sono accurate queste affermazioni? E quali fatti fondamentali, essenziali per una piena comprensione dei vaccini contro la poliomielite, Fortune non ha condiviso con i lettori?
Un articolo del 13 dicembre su Fortune ha definito il vaccino contro la poliomielite utilizzato oggi negli Stati Uniti «non solo sicuro ma anche efficace».
L’articolo affermava inoltre che, poiché 3 miliardi di bambini sono stati vaccinati contro la poliomielite dal 1988, secondo la Global Polio Eradication Initiative, ciò significa che «20 milioni di persone che altrimenti sarebbero rimaste paralizzate dalla poliomielite oggi camminano».
Quanto è accurata la cifra di 20 milioni?
Secondo il sito web dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 1988, sono stati segnalati 350.000 casi di poliomielite in tutto il mondo su una popolazione globale di 5,1 miliardi di persone. Se, come afferma il sito web dell’OMS, «una su 200 infezioni porta a paralisi irreversibile», ciò ammonterebbe a 1.750 casi di paralisi irreversibile collegati alla poliomielite nel 1988.
Utilizzando questa cifra (1.750 casi nel 1988) e tenendo conto di una crescita annuale della popolazione dell’1,2%, il numero stimato di casi di paralisi irreversibile tra il 1988 e il 2024 ammonterebbe a circa 80.910, non a 20 milioni, come riportato da Fortune.
Ecco altri quattro fatti sui vaccini contro la poliomielite che l’articolo di Fortune non affronta.
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1. I vaccini contro la poliomielite utilizzati negli Stati Uniti non prevengono l’infezione o la trasmissione.
Secondo Fortune, il vaccino contro la poliomielite è «sicuro ed efficace». Ecco perché questa affermazione semplifica eccessivamente la questione dei vaccini contro la poliomielite e porta a conclusioni fuorvianti.
Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), oggi nel mondo vengono utilizzati due tipi di vaccini antipolio: il vaccino antipolio inattivato (IPV) e il vaccino antipolio orale (OPV).
L’OPV viene utilizzato per campagne di vaccinazione di massa di bambini al di fuori degli Stati Uniti, come è stato fatto di recente a Gaza. Tuttavia, gli Stati Uniti utilizzano esclusivamente vaccini antipolio IPV, secondo il CDC.
I prodotti IPV, che vengono iniettati, contengono un poliovirus inattivato, o morto. Secondo il CDC, l’IPV protegge da «malattie gravi causate dal poliovirus» ma «non blocca la trasmissione».
Secondo la Polio Global Eradication Initiative, anche il vaccino IPV non previene l’infezione.
Due prodotti IPV stand-alone sono autorizzati negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA). Entrambi sono prodotti da Sanofi. Gli altri cinque sono vaccini combinati che hanno come bersaglio la poliomielite e altre malattie, tra cui difterite, pertosse e tetano.
Uno dei due prodotti IPV stand-alone, Poliovax, è stato interrotto. La pagina della FDA sui vaccini antipolio autorizzati non spiega il perché.
Ciò rende IPOL l’unico vaccino antipolio autonomo autorizzato negli Stati Uniti.
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2. Le campagne globali di vaccinazione contro la poliomielite possono portare a epidemie di poliomielite «derivate dai vaccini».
Come suggerisce il nome, il vaccino «antipolio orale», o OPV (utilizzato solo al di fuori degli Stati Uniti), viene somministrato per via orale. L’OPV contiene un virus vaccinale indebolito che attiva una risposta immunitaria nel corpo, secondo l’OMS.
A differenza dei prodotti IPV utilizzati negli Stati Uniti, l’OPV previene la trasmissione, secondo il CDC e l’OMS. Tuttavia, il virus vaccinale indebolito utilizzato nell’OPV può causare epidemie di varianti della poliomielite.
Il CDC afferma che gli Stati Uniti hanno smesso di utilizzare l’OPV «per eliminare il rischio di varianti della poliomielite che possono verificarsi con l’OPV».
Secondo l’OMS, l’uso continuato del vaccino OPV «rappresenta il rischio di debellare la malattia» perché il virus vaccinale indebolito originariamente contenuto nel vaccino OPV può iniziare a circolare tra le persone che non hanno ricevuto il vaccino.
«Quando ciò accade», ha affermato l’OMS, «se gli viene permesso di circolare per un tempo sufficientemente lungo, potrebbe geneticamente trasformarsi in un virus ‘forte’, in grado di causare paralisi, dando origine a ciò che è noto come poliovirus circolanti derivati da vaccino».
I poliovirus derivati da vaccino sono stati responsabili dei casi di poliomielite recentemente segnalati a Gaza e del caso segnalato a New York nel 2022.
Nel marzo 2023, sette bambini sono rimasti paralizzati dalla poliomielite derivata dal vaccino, collegata al nuovo vaccino orale antipolio di tipo 2 (nOPV2) sviluppato dalla Bill & Melinda Gates Foundation, secondo quanto affermato dai funzionari sanitari della Repubblica Democratica del Congo e del Burundi e dalla Global Polio Eradication Initiative.
In altre parole, le infezioni virali in questi casi sono state causate dall’esposizione al virus del vaccino utilizzato nell’OPV, non dall’esposizione a un ceppo naturale o «selvaggio» del poliovirus.
Secondo il CDC, l’ultimo caso di poliovirus selvaggio segnalato negli Stati Uniti risale al 1979.
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3. Il rischio di paralisi dovuto all’infezione da poliovirus è pari a circa lo 0,001%.
Circa il 90-95% delle infezioni da poliovirus sono asintomatiche, secondo il foglietto illustrativo della FDA per IPOL, l’unico prodotto IPV autonomo utilizzato negli Stati Uniti. Il foglietto illustrativo fornisce anche informazioni generali sulla poliomielite, tra cui:
«Una malattia non specifica con febbre bassa e mal di gola (malattia minore) si verifica nel 4%-8% delle infezioni. La meningite asettica si verifica nell’1%-5% dei pazienti pochi giorni dopo la risoluzione della malattia minore».
«L’insorgenza rapida di paralisi flaccida acuta asimmetrica si verifica nello 0,1%-2% delle infezioni, mentre la malattia paralitica residua che coinvolge i motoneuroni (poliomielite paralitica) si verifica in circa 1 ogni 1.000 infezioni».
In altre parole, secondo la FDA, il rischio di rimanere paralizzati a causa di un’infezione da poliovirus è di circa lo 0,001%.
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4. Tutti i vaccini contro la poliomielite utilizzati oggi sono geneticamente modificati.
A differenza dei vaccini antipolio originali sviluppati nei primi anni ’50 dal dottor Jonas Salk e dal dottor Albert Sabin, i vaccini IPV e OPV somministrati oggi sono geneticamente modificati.
Nel 2020, l’OMS ha autorizzato un nuovo OPV geneticamente modificato per l’uso di emergenza nelle epidemie di poliomielite. Secondo un articolo del 2023 su The Lancet Infectious Diseases, nOPV2 è stato sviluppato attraverso una partnership globale tra organizzazioni sanitarie pubbliche, governative, filantropiche e non profit, tra cui la Gates Foundation.
IPOL, l’unico vaccino antipolio autonomo utilizzato negli Stati Uniti, sfrutta una tecnologia che prevede la coltivazione del poliovirus su cellule renali di scimmia, i cui cromoni sono stati modificati per farli moltiplicare all’infinito.
Nel 2022, l’avvocato Aaron Siri, per conto dell’Informed Consent Action Network, ha presentato una petizione alla FDA affinché «ritiri o sospenda l’approvazione per IPOL per neonati, bambini piccoli e bambini fino a quando non verrà condotto uno studio in doppio cieco adeguatamente controllato e opportunamente alimentato, di durata sufficiente a valutare la sicurezza di questo prodotto».
Nella petizione si afferma che le cellule renali di scimmia modificate «sono suscettibili all’infezione di decine di virus, tra cui l’HPV, il morbillo, la rosolia, il reovirus, il virus SV40 e l’SV-5».
Secondo la petizione, la sicurezza del vaccino IPOL di Sanofi non è stata adeguatamente dimostrata perché gli studi clinici su cui si è basata l’autorizzazione del prodotto non includevano un gruppo di controllo e hanno dichiarato il vaccino sicuro dopo aver seguito i partecipanti allo studio per soli tre giorni dopo l’iniezione.
La FDA non ha ritirato o sospeso l’approvazione dell’IPOL come richiesto da Siri e l’agenzia continua a fare affidamento sugli studi clinici esistenti e sulla valutazione della sicurezza dell’agenzia stessa, che dura solo tre giorni.
Il CDC raccomanda che i bambini ricevano quattro dosi di IPOL, a partire dall’età di 2 mesi. La seconda dose viene somministrata a 4 mesi. La terza viene somministrata a 6-18 mesi e la quarta in qualsiasi momento tra i 4 e i 6 anni.
Lo Staff di The Defender
© 23 dicembre2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Immagine di Russ Allison Loar via Flickr pubblicata su licenza CC BY-NC-ND 2.0
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Vaccini
Vaccino antitetano, donna sviluppa una rara malattia del sangue dopo l’iniezione
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Un nuovo studio che collega il vaccino contro tetano e difterite a una rara malattia autoimmune solleva interrogativi sul rischio che il vaccino può rappresentare per gli adulti. Lo studio, pubblicato il 16 gennaio su Cureus, si concentra su un singolo caso di studio: una donna di 48 anni precedentemente sana che ha sviluppato trombocitopenia immune una settimana dopo aver ricevuto il vaccino.
Un nuovo studio che collega il vaccino contro il tetano e la difterite (Td) a una rara malattia autoimmune solleva interrogativi sul rischio che il vaccino può rappresentare per gli adulti.
Lo studio, pubblicato il 16 gennaio su Cureus, si concentra su un singolo caso di studio: una donna di 48 anni precedentemente sana che ha sviluppato trombocitopenia immune (ITP) una settimana dopo aver ricevuto l’iniezione di Td a seguito di un trauma domestico.
La donna è stata ricoverata in ospedale due volte nel giro di un mese dalla somministrazione del vaccino per curare le lesioni causate dal vaccino.
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La PTI è una malattia rara che si verifica quando una bassa conta piastrinica impedisce la coagulazione del sangue. Le persone affette da PTI possono sviluppare lividi più facilmente, sanguinare di più quando si presentano, o iniziare a sanguinare senza una ragione apparente.
Per alcune persone, la PTI diventa una condizione cronica.
«La PTI si verifica quando il sistema immunitario è indotto a considerare le piastrine come un invasore estraneo e le distrugge», ha affermato Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense (CHD). «Le piastrine sono il nostro modo di fermare le emorragie e non esiste un sistema di riserva ridondante se non le abbiamo».
Secondo i ricercatori, ricerche precedenti hanno dimostrato che i vaccini Td possono, «in casi estremamente rari», causare la PTI, soprattutto nei bambini.
«I medici devono essere consapevoli» che la PTI «rappresenta una reazione avversa molto rara ma potenzialmente letale», hanno scritto gli autori dello studio.
Il vaccino Td viene comunemente somministrato come dose di richiamo ad adulti e adolescenti ogni 10 anni. Viene spesso somministrato anche in seguito a lesioni che presentano un rischio di infezione.
Anche diversi altri vaccini, tra cui quello antinfluenzale, quello contro l’epatite B, quello contro l’herpes zoster e i vaccini mRNA COVID-19 di Pfizer e Moderna, sono stati collegati all’insorgenza della PTI.
«La PTI può essere scatenata da qualsiasi vaccino», ha affermato Jablonowski. «Il sistema immunitario è così complesso che possiamo solo comprenderne le basi. Ogni vaccino interferisce con quel sistema in modi che non possiamo controllare né prevedere».
Lo studio ha anche rilevato che i vaccini adenovirali non a mRNA contro il COVID-19 , tra cui quelli di Johnson & Johnson (Janssen) e AstraZeneca , erano associati a una condizione correlata, la trombocitopenia trombotica . La trombocitopenia trombotica si verifica quando si formano coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni in tutto il corpo.
Barbara Loe Fisher, co-fondatrice e presidente del National Vaccine Information Center, ha affermato che lo studio «mette in luce le lacune sconvolgenti nelle conoscenze scientifiche fondamentali sui meccanismi biologici della disfunzione immunitaria indotta dai vaccini, che può causare gravi conseguenze per la salute come la trombocitopenia».
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Uno studio evidenzia le “difficoltà” nella diagnosi e nel trattamento della PTI negli adulti
Gli autori dello studio di caso hanno affermato che il loro lavoro evidenzia le «difficoltà riscontrate nella diagnosi e nel trattamento» della PTI negli adulti.
A parte la ferita, la paziente aveva una «storia medica normale» e non aveva mai ricevuto il vaccino Td. È stata sottoposta a intervento chirurgico e ha ricevuto il vaccino Td il giorno dopo.
Una settimana dopo la vaccinazione, ha sviluppato una «grave trombocitopenia», ovvero una conta piastrinica pericolosamente bassa, petecchie (piccole macchie di sanguinamento) sulla pelle e «una sensazione di tachicardia», ovvero una frequenza cardiaca elevata.
Gli esami hanno escluso altre cause delle lesioni e altre possibili patologie. Le condizioni della paziente sono migliorate dopo tre o quattro settimane di trattamento.
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Gli studi sulla sicurezza dei vaccini «non sono stati considerati una priorità di ricerca»
Le lesioni subite dalla donna di 48 anni suggeriscono la necessità di ulteriori ricerche su un possibile collegamento tra il vaccino Td e l’insorgenza della PTI negli adulti, hanno affermato gli autori dello studio.
La PTI indotta dal vaccino con la dose di richiamo del vaccino Td «è un fenomeno ben documentato nei bambini, ma raro tra gli adulti», hanno scritto i ricercatori. Hanno osservato che sono stati pubblicati solo due studi sul legame tra il vaccino Td e la PTI negli adulti.
Fisher ha affermato che il numero limitato di studi sul possibile legame tra vaccino Td e ITP rientra in una tendenza più ampia secondo cui le comunità scientifica e medica non hanno dato priorità allo studio della sicurezza dei vaccini.
«Dopo due secoli di obbligo di somministrazione di vaccini, gli studi che esaminano i meccanismi biologici dei danni e dei decessi causati dai vaccini sono quasi inesistenti, perché non è stata resa una priorità di ricerca da coloro che creano, vendono, regolamentano, promuovono, amministrano e applicano le leggi che impongono l’uso dei vaccini», ha affermato Fisher.
Fisher ha affermato che l’Institute of Medicine, oggi noto come National Academy of Medicine, ha pubblicato rapporti nel 1991 , 1994 e 2012, in cui si segnalava un potenziale collegamento tra diversi vaccini e l’insorgenza di trombocitopenia.
La mancanza di ricerche sul legame tra vaccino Td e PTI negli adulti significa che non abbiamo identificato i possibili meccanismi attraverso i quali il vaccino Td può causare PTI.
«Casi precedenti e analisi attuali della letteratura suggeriscono meccanismi molecolari e fattori genetici come probabili cause di questo esito; tuttavia, una storia clinica dettagliata, insieme al contesto ambientale e clinico, possono consentire una migliore caratterizzazione di questo fenomeno», hanno scritto gli autori dello studio.
Jablonowski ha ipotizzato che «gli anticorpi creati per colpire la malattia, come quelli presentati dal vaccino, si legano alle piastrine della persona». Di conseguenza, «questi anticorpi sono delle etichette destinate alla distruzione, destinate a segnalare il patogeno invasore».
I ricercatori hanno osservato che il legame tra diversi altri vaccini e l’insorgenza di PTI grave «è stato documentato in una varietà di vaccini, di cui il COVID-19 è l’esempio più recente e studiato».
I ricercatori hanno citato uno studio sottoposto a revisione paritaria, pubblicato nel 2011 sulla rivista Vaccine, sul caso di un neonato di 15 mesi che aveva sviluppato la PTI dopo aver ricevuto dosi sequenziali di vaccini contro morbillo-rosolia, varicella e parotite nell’arco di quattro settimane.
Questa scoperta «è fondamentale per comprendere che la PTI indotta dal vaccino implica una componente immunologica distinta», hanno scritto gli autori dello studio.
Secondo Jablonowski, lo studio del 2011 è «significativo» perché:
«Il bambino è stato vaccinato contro il morbillo e la rosolia all’età di 12 mesi, proprio come previsto dalle attuali raccomandazioni dei Centers for Disease Control and Prevention.
«A 15 mesi, il bambino ha sviluppato sintomi di trombocitopenia e, 154 giorni dopo l’insorgenza, presentava ancora significativi anticorpi contro il morbillo e la rosolia legati alle piastrine».
«È un rischio accertato quello dei vaccini contro il morbillo e la rosolia attualmente somministrati negli Stati Uniti a milioni di bambini ogni anno, come il vaccino MPR».
Diversi altri studi hanno riscontrato un’associazione tra il vaccino contro morbillo-parotite-rosolia (MPR) e l’ insorgenza della PTI nei bambini .
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La petizione dei cittadini CHD alla FDA mira a sensibilizzare sui danni causati dai vaccini
Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico del CHD, ha ipotizzato che il caso della donna di 48 anni assomigli a quello di Alexis Lorenze, che a 23 anni ha sviluppato gravi reazioni, tra cui cecità temporanea, lividi, gonfiore e piaghe su tutto il corpo. Un ospedale californiano ha imposto a Lorenze di sottoporsi a tre vaccini prima di sottoporla a una trasfusione di sangue per curare l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
Tra i vaccini che l’ospedale richiese a Lorenze c’era anche quello contro la meningite (meningococco) e quello contro la polmonite (pneumococco).
La EPN è una rara malattia autoimmune che induce il sistema immunitario ad attaccare e danneggiare i globuli rossi del corpo.
Il mese scorso, CHD ha presentato una petizione cittadina alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, chiedendo alla FDA di revocare le licenze dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna contro il COVID-19, in risposta ai rischi per la salute pubblica posti da tali vaccini e nel tentativo di sensibilizzare l’opinione pubblica sui danni causati dai vaccini.
Jablonowski ha affermato che le segnalazioni di trombocitopenia presentate al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), il sistema di segnalazione degli eventi avversi ai vaccini gestito dal governo statunitense, «sono state particolarmente intense nel 2021», il primo anno in cui i vaccini contro il COVID-19 sono stati ampiamente disponibili.
Il numero di segnalazioni VAERS presentate era «quasi equivalente al numero totale di segnalazioni degli ultimi 20 anni», ha affermato Jablonowski.
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Michael Nevradakis
Ph.D.
© 22 gennaio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Vaccini
La FDA chiede un avvertimento sui vaccini antinfluenzali riguardo al rischio di convulsioni febbrili nei bambini
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«Ogni crisi è brutta, punto e basta»
Le convulsioni febbrili sono convulsioni spesso causate da febbre scatenata da infezioni correlate a comuni malattie infantili. Le convulsioni si verificano in genere nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, quando la temperatura supera i 38 °C. La maggior parte delle convulsioni febbrili dura meno di 15 minuti e non è pericolosa per la vita. Secondo Medpage Today, «non causano danni permanenti e non hanno effetti duraturi». Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense (CHD), non è d’accordo. «Qualsiasi crisi epilettica è negativa, punto e basta», ha affermato. «Le convulsioni febbrili “lievi” possono raddoppiare le probabilità che un bambino riceva una diagnosi di epilessia, mentre le convulsioni febbrili ‘complesse’, che durano più di 15 minuti, possono aumentare tale rischio fino a 10 volte», ha affermato Hooker. Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior del CHD, ha affermato: «L’intera teoria a sostegno dell’ammissibilità delle convulsioni febbrili post-vaccinazione si basa su un’idea: che siano innocue». Jablonowski ha affermato che alcuni studi, tra cui una revisione del 2023 pubblicata su Frontiers in Cell and Developmental Biology, indicano che potrebbe non essere così. La revisione ha dimostrato che “le convulsioni febbrili che si verificano durante lo sviluppo neurologico… possono ‘in ultima analisi portare alla malattia'”, ha affermato. La revisione «mette in evidenza in particolare l’ADHD [disturbo da deficit di attenzione/iperattività], l’epilessia e il declino cognitivo in età adulta», ha affermato. Hooker ha suggerito che affermare che le convulsioni febbrili sono innocue aiuta a normalizzare un infortunio che può causare danni più ampi ai bambini, in particolare a quelli con altri problemi di salute. «È disgustoso come le reazioni ai vaccini vengano minimizzate e normalizzate dalle grandi aziende farmaceutiche», ha detto Hooker. »Troppi bambini vengono danneggiati – il tasso di convulsioni nelle persone autistiche può raggiungere il 20% – e il danno viene nascosto sotto il tappeto».Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Diversi tipi di vaccini sono collegati a un tasso più elevato di convulsioni febbrili
Il CBER ha valutato i vaccini antinfluenzali per due stagioni di raffreddore e influenza tra il 2023 e il 2025. L’agenzia ha analizzato i dati delle compagnie assicurative per confrontare l’incidenza delle convulsioni febbrili nei bambini dai 6 mesi ai 4 anni nel primo giorno successivo alla vaccinazione, con l’incidenza di tali convulsioni tra gli 8 e i 63 giorni successivi alla vaccinazione. Secondo il CBER, i dati indicavano un tasso di eccesso stimato di 21,2 convulsioni febbrili per milione di vaccini antinfluenzali quadrivalenti a dose standard e 44,2 convulsioni extra a seguito della somministrazione di vaccini trivalenti. Uno studio del 2012 condotto su bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni ha rilevato un aumento del rischio di convulsioni febbrili nelle 24 ore successive alla somministrazione concomitante di un vaccino antinfluenzale inattivato e del vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (PCV13 o polmonite) o del vaccino contro difterite, tetano e pertosse acellulare (DTaP). La dottoressa Meryl Nass, ex medico internista e fondatrice di Door to Freedom, concorda sul fatto che i vaccini antinfluenzali comportino un rischio di convulsioni febbrili. Tuttavia, ha affermato, altri vaccini, tra cui quello contro morbillo-parotite-rosolia (MPR), presentano un rischio ancora maggiore. L’anno scorso, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), che fornisce consulenza ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) in materia di politica vaccinale, ha votato per non raccomandare più il vaccino MMRV (morbillo-parotite-rosolia-varicella) per i bambini di età inferiore ai 4 anni. Il voto dell’ACIP è seguito a una presentazione contenente prove di un aumento del rischio di convulsioni febbrili in seguito alla somministrazione del vaccino MMRV. In uno studio del 2024 pubblicato su JAMA Network Open, i ricercatori della FDA hanno rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini piccoli a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19. La maggior parte delle convulsioni era febbrile. Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso potrebbe essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare tale collegamento. In una pre-stampa pubblicata all’inizio del 2024, i ricercatori della FDA hanno scoperto che i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che avevano ricevuto il vaccino mRNA contro il COVID-19 presentavano un rischio maggiore di convulsioni febbrili subito dopo la vaccinazione. Nass ha messo in dubbio l’utilizzo da parte del CBER di studi osservazionali per trarre le sue conclusioni. «Ciò di cui abbiamo bisogno sono alcuni studi prospettici di sorveglianza attiva per ottenere dati reali sui tassi di convulsioni febbrili e altri problemi nei bambini piccoli». Ha affermato che questi problemi spesso non vengono rilevati negli studi retrospettivi sulle cartelle cliniche.Aiuta Renovatio 21
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