Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Il dott. Peter McCullough ha affermato che le agenzie governative e gli sviluppatori di vaccini devono spiegare la mancanza di studi farmacocinetici standard, ovvero studi su come l’organismo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina i vaccini.

Secondo gli autori di uno studio preprint pubblicato il 27 luglio su medRxiv, i componenti del vaccino mRNA Moderna SPIKEVAX COVID-19 possono persistere nel flusso sanguigno fino a 28 giorni dopo l’iniezione.

Lo studio, condotto dal dott. Stephen J. Kent dell’Università di Melbourne, mette in discussione le precedenti affermazioni sulla rapidità con cui l’organismo elimina i vaccini e potrebbe ampliare la nostra comprensione dell’efficacia e degli effetti collaterali dei vaccini a mRNA.

La ricerca, che ha monitorato 19 persone che hanno ricevuto una dose di richiamo di Moderna, ha rilevato sia mRNA che componenti di nanoparticelle lipidiche (LNP) del vaccino in campioni di sangue già quattro ore dopo l’iniezione. In alcuni partecipanti, tracce di mRNA erano ancora rilevabili quasi un mese dopo la vaccinazione.

Il dottor Michael Palmer, membro di Doctors for COVID Ethics e coautore di «mRNA Vaccine Toxicity», ha detto a The Defender che si tratta di uno studio che «Moderna avrebbe dovuto presentare alla FDA [Food and Drug Administration statunitense] e ad altri enti regolatori prima dell’approvazione del loro vaccino, ma non l’ha fatto».

«I dati “surrogati” presentati [da Moderna] suggerivano invece un’eliminazione molto più rapida dal flusso sanguigno», ha aggiunto.

Il dottor Peter McCullough ha detto a The Defender che i dati dello studio erano «inquietanti» e che i risultati erano «quasi identici» a uno studio delineato in un articolo del 2023, non citato dagli autori dello studio, che ha anche scoperto che i componenti del vaccino mRNA circolavano nel sangue fino a 28 giorni dopo l’immunizzazione.

Le agenzie governative e le aziende produttrici di vaccini «devono una spiegazione al mondo»

Lo studio ha esaminato la farmacocinetica dei vaccini mRNA nel sangue umano. Ciò si riferisce al modo in cui il corpo elabora una sostanza nel tempo, incluso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.

I ricercatori hanno sviluppato nuovi metodi per quantificare sia l’mRNA sia i componenti specifici degli LNP del vaccino Moderna SPIKEVAX in campioni di sangue frequenti prelevati dai soggetti che hanno ricevuto una dose di richiamo.

Gli LNP, composti da diversi tipi di lipidi, sono il sistema di distribuzione dell’mRNA. Un componente chiave, i lipidi ionizzabili, aiutano a proteggere l’mRNA e a facilitarne l’ingresso nelle cellule.

I principali risultati dello studio includono:

• Sia l’mRNA che uno specifico lipide ionizzabile (SM-102) erano rilevabili nei campioni di sangue entro quattro ore dalla vaccinazione.

• I livelli di questi componenti hanno raggiunto il picco uno o due giorni dopo l’iniezione.

• Nella maggior parte dei soggetti, l’mRNA è rimasto rilevabile per 14-28 giorni dopo la vaccinazione.

• I tassi di decadimento dell’mRNA intatto e del lipide ionizzabile erano identici, il che suggerisce che le nanoparticelle lipidiche intatte ricircolano nel flusso sanguigno.

• Lo studio ha rilevato una correlazione tra i livelli di mRNA e lipidi ionizzabili nel sangue e un aumento degli anticorpi contro il polietilenglicole (PEG), un altro componente delle nanoparticelle lipidiche del vaccino.

Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense, ha evidenziato la rapida penetrazione del vaccino e la sua persistenza nel flusso sanguigno. «Per almeno due settimane, alte concentrazioni di LNP e mRNA di accompagnamento hanno libero accesso a ogni parte del corpo, almeno a ogni parte in cui arriva il sangue».

Palmer ha osservato che l’integrità dell’RNA misurata dai ricercatori era molto bassa, non più del 20% di mRNA intatto nel flusso sanguigno. Ha suggerito che questo potrebbe dimostrare «una sorta di problema di qualità».

«Sembra probabile che questo numero rifletta la percentuale di mRNA intatto all’iniezione», ha affermato. «Non è chiaro se ciò derivi direttamente dalla produzione del vaccino o da condizioni di conservazione inadeguate prima dell’iniezione».

Palmer ha anche sottolineato la bassa quantità di vaccino iniettato, nell’ordine dello 0,1%, che è stata riscontrata nel flusso sanguigno dei partecipanti allo studio. Ha affermato:

«Questo probabilmente significa che l’iniezione intramuscolare ha funzionato come previsto e [che] il vaccino non è stato iniettato direttamente nel flusso sanguigno. Tuttavia, in alcuni pazienti, si verificherà un’iniezione diretta del genere: questo è un gioco di numeri. Sembra abbastanza possibile che questo sfortunato gruppo di pazienti sia quello che soffre di gravi effetti collaterali».

McCullough ha affermato che lo studio è limitato a soli 28 giorni di osservazione e che «l’emivita completa e il tempo circolatorio dell’mRNA e i meccanismi di eliminazione dal corpo dovrebbero essere ormai noti».

Gli studi farmacocinetici e farmacodinamici standard (effetti dei farmaci sul corpo) «avrebbero dovuto essere svolti nel 2020 come parte dell’operazione Warp Speed», ha affermato.

«L’mRNA viene eliminato dal sangue e trasferito alle cellule e ai tessuti dove risiede in modo permanente oppure viene eliminato del tutto dal corpo? Le agenzie governative e le aziende produttrici di vaccini devono una spiegazione al mondo».

La dottoressa Jessica Rose, ricercatrice canadese con esperienza in immunologia e biologia computazionale, in una presentazione tenuta lo scorso anno ha sottolineato l’importanza di comprendere la biodistribuzione dei componenti del vaccino.

«Gli studi farmacocinetici [del 2021] condotti in Giappone … hanno rilevato una concentrazione, seppur piccola, di queste sostanze nel cervello», ha osservato.

Il 50% dei soggetti presentava quantità rilevabili di mRNA 28 giorni dopo la vaccinazione

I ricercatori hanno reclutato 19 partecipanti che avrebbero dovuto ricevere una dose di richiamo bivalente Moderna SPIKEVAX. I soggetti avevano un’età compresa tra 24 e 70 anni, con un’età media di 42 anni. La maggioranza (63%) era di sesso femminile e tutti avevano precedentemente ricevuto tre o quattro dosi di vaccini monovalenti COVID-19.

Per tracciare i componenti del vaccino nel corpo, i ricercatori hanno raccolto campioni di sangue in più momenti. Il primo campione è stato prelevato prima della vaccinazione, seguito da campioni quattro ore dopo la vaccinazione e poi a vari intervalli fino a 28 giorni dopo la dose di richiamo. In media, sono stati raccolti nove campioni di sangue da ciascun partecipante in questo periodo.

Lo studio ha utilizzato nuovi metodi per rilevare sia l’mRNA che il lipide ionizzabile SM-102 nei campioni di sangue.

I ricercatori hanno anche misurato le risposte anticorpali, comprese quelle contro la proteina spike e contro il PEG, un componente degli LNP. Inoltre, hanno sviluppato un test per valutare come gli LNP interagivano con diversi tipi di cellule immunitarie nei campioni di sangue.

I risultati dettagliati includono:

1. Rilevamento di mRNA e lipidi nel sangue: lo studio ha scoperto che sia l’mRNA che il lipide ionizzabile SM-102 erano rilevabili nei campioni di sangue già quattro ore dopo la vaccinazione. Entrambi i componenti hanno raggiunto le loro concentrazioni massime tra uno e due giorni dopo la vaccinazione.

2. Persistenza e tassi di decadimento: una delle principali scoperte dello studio è stata la prolungata rilevabilità dei componenti del vaccino nel sangue. Nel 50% dei soggetti, piccole quantità di mRNA erano ancora rilevabili 28 giorni dopo la vaccinazione.

I ricercatori hanno anche scoperto che la proporzione di molecole di mRNA intatte diminuiva lentamente ma costantemente durante il periodo di studio. I tassi di decadimento dell’mRNA intatto e del lipide SM-102 erano quasi identici, con entrambi che mostravano un’emivita di circa 1,14 giorni.

«La lenta degradazione dell’mRNA nonostante circoli nel sangue in vivo a 37 °C … e l’identica velocità di decadimento dell’mRNA intatto e del lipide ionizzabile, suggerisce che l’mRNA fosse ampiamente protetto in circolazione all’interno della nanoparticella lipidica», hanno affermato gli autori.

3. Risposte anticorpali: lo studio ha misurato le risposte anticorpali sia contro la proteina spike che contro il PEG.

Gli anticorpi anti-PEG erano già rilevabili nella maggior parte dei soggetti prima della vaccinazione e hanno mostrato un modesto aumento dopo il richiamo.

I ricercatori hanno trovato una correlazione positiva tra i livelli di picco di mRNA e lipidi ionizzabili nel sangue e il successivo aumento degli anticorpi anti-PEG: un aumento di 1,4 volte degli anticorpi immunoglobulina G (IgG) e un aumento di 4,6 volte degli anticorpi IgM. Ciò dimostra una risposta immunitaria involontaria contro un componente del sistema di somministrazione del vaccino stesso.

Gli autori non hanno osservato una correlazione tra anticorpi anti-PEG preesistenti e il tasso di decadimento dell’mRNA o dei lipidi ionizzabili nel sangue. Ciò suggerisce che i processi fisiologici umani intrinseci piuttosto che gli anticorpi preesistenti potrebbero essere responsabili della clearance dei componenti del vaccino, almeno ai livelli di anticorpi osservati in questo studio.

Come previsto, il vaccino ha anche potenziato gli anticorpi contro la proteina spike. L’aumento medio di IgG specifiche per la spike è stato di 21,3 volte a 28 giorni dalla vaccinazione.

4. Interazioni cellulari: i ricercatori hanno sviluppato una procedura per esaminare come le LNP interagivano con diverse cellule immunitarie nei campioni di sangue. Hanno scoperto che le nanoparticelle erano principalmente associate a monociti e cellule B, con un’interazione minima con altri tipi di cellule come le cellule T e le cellule natural killer.

I monociti fanno parte del sistema immunitario innato e possono fagocitare particelle estranee in un processo chiamato fagocitosi. La loro interazione con le nanoparticelle suggerisce che potrebbero svolgere un ruolo nell’elaborazione e nell’eliminazione dei componenti del vaccino.

Le cellule B sono responsabili della produzione di anticorpi. La loro interazione con le nanoparticelle potrebbe essere parte del processo che porta alla produzione di anticorpi, inclusi gli anticorpi anti-PEG.

In particolare, i ricercatori hanno osservato una relazione inversa tra la capacità dei monociti di interagire con gli LNP e l’aumento degli anticorpi anti-PEG in seguito alla vaccinazione. Gli autori hanno affermato che ciò suggerisce che l’efficienza della clearance dei monociti delle nanoparticelle può influenzare quanto il sistema immunitario sviluppa anticorpi contro il PEG.

Sono necessarie autopsie per comprendere l’effetto dei vaccini sul cervello e altri organi

Gli autori dello studio hanno riconosciuto diverse limitazioni, tra cui la ridotta dimensione del campione, possibili limiti nel rilevamento dei componenti del vaccino e il fatto che i risultati per i destinatari del richiamo potrebbero differire da quelli di coloro che hanno ricevuto la vaccinazione iniziale.

Lo studio ha esaminato solo i componenti presenti nel sangue e non ha indagato la loro presenza o i loro effetti in altri tessuti.

I suggerimenti per la ricerca futura includono l’esplorazione delle implicazioni a lungo termine dei componenti persistenti del vaccino e degli anticorpi anti-PEG in popolazioni più ampie e diversificate, e l’indagine sulla formazione di corone biomolecolari , uno strato di proteine, lipidi e altre molecole biologiche che si formano attorno alle nanoparticelle dei vaccini a mRNA.

Rose ha sottolineato l’importanza di riprodurre i risultati, in particolare attraverso autopsie, per comprendere in modo definitivo l’impatto completo di questi vaccini sui vari organi, compreso il cervello.

John-Michael Dumais

© 1° agosto 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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