Reazioni avverse
Più donne che uomini hanno riportato lesioni dopo il vaccino COVID: dati V-safe
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I dati raccolti dall’app V-safe dei Centri statunitensi per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie [CDC, ndt] rivelano che le donne e anche le destinatarie dei vaccini COVID-19 Moderna e Johnson & Johnson sono state colpite in modo sproporzionato da eventi avversi dopo la vaccinazione.
I dati raccolti dall’app V-safe dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rivelano che le donne e anche i destinatari dei vaccini COVID-19 Moderna e Johnson & Johnson (J&J) sono state colpiti in modo sproporzionato da eventi avversi dopo la vaccinazione.
I dati sono stati pubblicizzati il 3 ottobre dall’Informed Consent Action Network (ICAN) senza scopo di lucro con sede ad Austin a seguito della sua causa vinta contro il CDC e un’ordinanza del tribunale che chiedeva al CDC di pubblicare i dati.
L’ICAN ha pubblicato i dati utilizzando un dashboard grafico online e ha anche reso disponibili al pubblico i dati grezzi, contenenti oltre 144 milioni di righe di dati sanitari.
L’app per smartphone V-safe ha raccolto valutazioni sulla salute post-vaccinazione da circa 10 milioni di persone tra il 14 dicembre 2020 e il 31 luglio 2022.
Del Bigtree, CEO di ICAN, ha descritto il file di dati come «enorme, gigantesco» e ha sottolineato l’incapacità del CDC di rendere disponibili queste informazioni.
«Il CDC aveva miliardi di dollari per costruire qualcosa del genere», ha detto. «Non l’hanno fatto, quindi l’abbiamo fatto per loro».
Eventi avversi per Moderna, beneficiari di J&J sproporzionatamente alti
Secondo i dati presentati da Statista, degli oltre 610 milioni di vaccini COVID-19 somministrati negli Stati Uniti al 7 settembre, il 59,2% (361,3 milioni) erano Pfizer , il 37,6% (229,8 milioni) erano Moderna e il 3,1% (18,9 milioni ) erano J&J.
Tuttavia, i dati V-safe rivelano che dei 3,35 milioni di persone che hanno riferito di essere state colpite in qualche modo dai vaccini, il 48,3% ha ricevuto il vaccino Moderna e il 4,7% il vaccino J&J.
Entrambe le percentuali sono superiori a quella della popolazione generale che ha ricevuto quei vaccini.
Secondo ICAN, «questi dati riflettono anche una quantità sproporzionata di impatti negativi sulla salute, inclusi eventi medici, a seguito del vaccino Moderna rispetto al vaccino Pfizer».
L’avvocato Aaron Siri, che ha rappresentato l’ICAN nella sua causa contro il CDC, ha evidenziato gli effetti sproporzionati riportati dai destinatari del vaccino Moderna, dicendo a Fox News che riguardo «il vaccino Moderna, è interessante notare che, anche se sono state somministrate meno dosi, all’interno di questo set di dati sembra avere un tasso più elevato di effetti avversi».
La dottoressa Madhava Setty , anestesista certificata dal consiglio di amministrazione e caporedattore scientifico senior per The Defender, ha suggerito che la percentuale sproporzionata di eventi avversi associati al vaccino Moderna potrebbe essere correlata alla dose maggiore di Moderna rispetto a Pfizer.
«La spiegazione più probabile del problema di Moderna è che c’è più mRNA in ogni dose della loro formulazione rispetto a quella di Pfizer», ha detto.
Il vaccino COVID ha colpito più donne che uomini
I dati V-safe rivelano anche che dei circa 3,35 milioni di utenti V-safe che hanno segnalato uno o più eventi avversi, un numero significativamente più alto di donne ha segnalato tali eventi.
Ciò comprende:
- 1,9 milioni di donne bianche rispetto a circa 700.000 uomini bianchi.
- Quasi 136.000 donne asiatiche rispetto a circa 81.000 uomini asiatici.
- Più di 161.000 donne nere o afroamericane rispetto a quasi 47.000 uomini neri o afroamericani.
Secondo ICAN «c‘è stato anche un numero sproporzionato di eventi negativi segnalati da donne rispetto agli uomini».
«Ciò è coerente con quanto visto nel rapporto sulla sicurezza post-autorizzazione iniziale di Pfizer inviato alla Food and Drug Administration statunitense (un rapporto ha dovuto essere ottenuto tramite causa) che mostrava allo stesso modo un numero sproporzionato di eventi neurologici vissuti dalle donne in seguito al vaccino COVID-19 Pfizer».
Brian Hooker, direttore scientifico della Children’s Health Defense, ha detto al Defender che alla fine potremmo vedere un cambiamento in alcune di queste discrepanze: «Penso che, nel tempo, potremmo assistere a un cambiamento … specialmente negli individui più giovani».
«Immagino che gli eventi cardiaci tra adolescenti e giovani adulti maschi salteranno fuori dalle classifiche, dato quanto è stato riportato in altro modo».
I dati V-safe mostrano anche un numero significativo di segnalazioni di lesioni tra bambini e anziani.
Ad esempio, le cifre mostrano che sono stati segnalati più di 33.000 sintomi per circa 13.000 bambini di età pari o inferiore a 2 anni. I sintomi più comunemente riportati includevano irritabilità, perdita di appetito, dolore e insonnia.
«Questi sono molto preoccupanti poiché i bambini non possono parlare e quindi questi sintomi sono il modo in cui spesso comunicano che qualcosa non va», ha affermato ICAN.
Sebbene i dati, al momento, non forniscano ripartizioni più specifiche per età degli utilizzatori di V-safe, a parte il fatto che fossero di età superiore o inferiore a 3 anni, uno degli eventi avversi più comunemente riportati è stato il dolore articolare, che ha colpito 4 milioni dei 10 milioni di utenti V-safe.
In risposta a questo risultato, ICAN ha osservato che «poiché V-safe includeva solo meno del 4% delle persone che hanno ricevuto un vaccino contro il COVID-19, decine di milioni di americani hanno probabilmente avuto una reazione immunitaria al vaccino contro il COVID-19 nelle loro articolazioni che ha provocato dolore debilitante e potenziale a lungo termine danno».
Nella sua apparizione su Fox News, Siri ha osservato che «non sono solo 4 milioni. Sono 4 milioni su un gruppo di 10 milioni di persone. Questo rende quel numero estremamente alto».
Commentando il potenziale impatto sugli anziani vaccinati, Siri ha affermato:
«Di quei 4 milioni che hanno riportato dolore articolare – il dolore articolare è una reazione immunitaria, questo è qualcosa di cui preoccuparsi dopo la vaccinazione – circa 2 milioni di questi erano moderati – non lievi, ma moderati – e 400.000 [hanno avuto] dolore articolare grave».
«Questo è un vaccino che ha lo scopo di aiutare le persone anziane. Queste sono le persone che sono suscettibili al COVID. Far gonfiare le articolazioni, causando potenzialmente problemi a lungo termine, non è una buona idea».
I dati V-safe mostrano anche:
- Quasi 71,3 milioni di sintomi sono stati segnalati dai circa 10,2 milioni di utenti V-safe tra il 14 dicembre 2020 e il 31 luglio 2022.
- Quasi 4,2 milioni di sintomi sono stati classificati come di intensità grave.
- Più di 3,35 milioni di persone hanno avuto eventi avversi dopo aver ricevuto un vaccino contro il COVID-19.
- Più di 782.000 persone hanno subito un evento sanitario che ha richiesto cure mediche, intervento al pronto soccorso e/o ricovero in ospedale.
- Oltre il 25% degli utenti di V-safe ha sperimentato un evento che ha richiesto loro di perdere il lavoro o la scuola o che ha impedito loro di partecipare alle normali attività.
Osservando i dati, Bigtree ha dichiarato a Epoch Times che «rivela informazioni scioccanti che avrebbero dovuto indurre il CDC a chiudere immediatamente il suo programma di vaccino contro il COVID-19».
Setty ha detto a The Defender che il numero di eventi avversi che richiedono cure mediche si discosta nettamente dai dati pubblicati sulla sperimentazione del vaccino Pfizer COVID-19 e mette in discussione tali sperimentazioni.
«Il 7% ha cercato assistenza medica? Questo è oltre dieci volte l’incidenza di SAE [eventi avversi gravi] dal processo di Pfizer . Sebbene non possiamo confermare che tutti coloro che hanno richiesto cure mediche abbiano subito un SAE, indica certamente il fatto che i risultati dello studio non sono rappresentativi di ciò che sta accadendo nella popolazione generale».
«Questo è indicativo della mancanza di integrità dei dati e del possibile sblocco degli investigatori, che dà credito alle accuse portate da informatori come Brook Jackson».
Il CDC ha provato a nascondere i dati?
Commentando il numero di persone che hanno subito eventi avversi, Bigtree ha osservato: «quel numero mi sembra enorme».
Siri, a sua volta, ha suggerito che i dati V-safe contraddicono la narrativa secondo cui i vaccini COVID-19 sono sicuri ed efficaci. Ha detto a Fox News :
«Il grande motivo per cui hanno spinto il vaccino contro il COVID è che hanno detto “guarda, non tutti saranno gravemente danneggiati dal COVID, ma per molti impedirà loro di avere sintomi gravi, essere ricoverati in ospedale, perdere il lavoro”».
«Ora che abbiamo i dati, possiamo vedere che ottenere il vaccino ha causato al 25% delle persone colpite, all’interno di questo set di dati di 10 milioni di persone, di perdere il lavoro, di avere un evento piuttosto grave che ha influenzato le loro normali funzioni vitali».
Siri ha suggerito che l’alta percentuale di eventi avversi che richiedono cure mediche era alla base del CDC che ha impiegato 463 giorni – e un’ingiunzione del tribunale – per rilasciare i dati V-safe.
«Perché ci sono volute numerose richieste legali, molteplici ricorsi, due azioni legali in effetti, prima che il CDC consegnasse finalmente i dati di V-safe… che avrebbero potuto fornire in pochi minuti in qualsiasi momento?» ha detto.
«Forse la risposta è che ora che abbiamo quei dati e li abbiamo esaminati, dei 10 milioni di utenti all’interno di V-safe, il 7,7% di loro ha dovuto cercare cure mediche dopo la vaccinazione. Questa è una percentuale incredibilmente alta, mi sembra».
Hooker ha espresso un punto di vista simile:
«Puoi capire perché il CDC non ha voluto rilasciare le informazioni V-Safe, dato l’alto tasso di gravi eventi avversi».
«Penso che tutto questo debba essere interpretato con l’enfasi che il CDC ha scelto di nasconderlo fino a quando non viene ordinato da un giudice federale di fare diversamente. Semplicemente non si preoccupano della salute delle persone che dovrebbero servire».
Per Setty, l’ampio ritardo del CDC solleva interrogativi. Egli ha detto:
«Perché abbiamo bisogno di un’ingiunzione del tribunale? Perché ci sono voluti più di 400 giorni? C’è stato un segnale molto presto? Se non ce n’era, perché non hanno rilasciato i dati un anno fa per farci stare zitti?»
I gruppi pianificano ulteriori azioni legali per ottenere più dati V-safe
I dati V-safe che sono stati recentemente rilasciati sono composti dalle risposte fornite dagli utenti dell’app ai «campi» precompilati «spunta-la-casella», secondo ICAN, e «non includono i dati dai campi che consentivano la libera – risposte testuali» da parte degli utenti.
Il team legale dell’ICAN «continua a querelare per ottenere tali dati», esprimendo la convinzione che «senza dubbio molte delle informazioni dettagliate e interessanti si trovano in questi campi a testo libero».
Lo studio legale che rappresenta l’ICAN, Siri & Glimstad, ha dichiarato in un comunicato stampa che «continuerà a querelare per ottenere i dati inviati dagli utenti di V-safe nei campi a testo libero».
Altri dati ancora da rilasciare, secondo Hooker, includono dati più specifici relativi agli eventi avversi del vaccino.
«Sono anche ansioso di vedere la prossima iterazione dei dati in cui CDC rilascia del vaccino “non specificati” AE [eventi avversi] del vaccino» ha detto a The Defender.
«V-safe è stato impostato NON per trovare eventi avversi specifici (neurologici, cardiaci, ecc.), E invece gli eventi avversi specificati sono facili come febbre, debolezza muscolare, affaticamento».
Per Setty, i dati finora diffusi evidenziano la necessità di un ulteriore controllo. «In ogni caso, i risultati di V-safe evidenziano la necessità di una sorveglianza attiva, soprattutto quando si implementa una terapia senza un profilo di sicurezza a lungo termine», ha affermato.
Secondo Epoch Times , il giudice federale che sovrintende al caso, il giudice distrettuale degli Stati Uniti Robert Pitman, ha ordinato alle due parti «di incontrarsi e conferire su quali altri dati [ICAN] cercheranno in seguito alla produzione del CDC», aggiungendo che «le parti lo faranno presentare un rapporto di stato congiunto» con le loro proposte «per la risoluzione di questa questione».
L’ICAN ha descritto il rilascio del primo lotto di dati V-safe come «una grande vittoria nella lotta durata quasi due anni per la trasparenza delle nostre agenzie federali sui dati reali sulla sicurezza per i vaccini COVID-19».
(…)
Michael Nevradakis
Ph.D.
Reazioni avverse
Psicosi dopo il vaccino COVID: le rivelazioni di una revisione sistematica degli studi
Si è scoperto che gli individui che avevano assunto vaccini COVID-19 avevano successivamente sofferto di psicosi, con le vaccinazioni Pfizer e AstraZeneca collegate alla maggior parte dei casi. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
La revisione sistematica peer-reviewed, pubblicata sulla rivista Frontiers in Psychiatry il 12 aprile, ha esaminato casi di psicosi di nuova insorgenza tra le persone che hanno assunto i vaccini. La psicosi si riferisce ai sintomi che si verificano quando un individuo ha difficoltà a distinguere tra realtà e fantasia, di cui allucinazioni e deliri sono due tipi chiave.
La revisione ha esaminato 21 articoli che descrivono 24 casi di sintomi di psicosi successivi alla vaccinazione. I ricercatori hanno concluso che «i dati suggeriscono un potenziale legame tra i vaccini in giovane età, mRNA e vettori virali con la psicosi di nuova insorgenza entro 7 giorni dalla vaccinazione».
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«La raccolta di dati sugli effetti psichiatrici legati al vaccino è fondamentale per la prevenzione e per una gestione completa è necessario un algoritmo per il monitoraggio e il trattamento delle reazioni di salute mentale post-vaccinazione».
Dei 24 casi, 13 erano donne. L’età media dei partecipanti era di 36 anni. Ventidue pazienti (91,2%) non avevano una storia specifica di malattie somatiche e comorbilità.
Nel 33,3% dei casi, la somministrazione del vaccino Pfizer mRNA «ha potenzialmente indotto eventi psichiatrici avversi», afferma lo studio. Il vaccino a vettore virale è stato collegato a sintomi psicotici nel 25% dei casi.
Nel 45,8% dei casi sono stati segnalati sintomi psicotici dopo la prima dose e nel 50% dopo la seconda dose.
Quasi tutti i casi esaminati (95,8%) presentavano sintomi psicotici, come allucinazioni (visive, uditive, olfattive e tattili) e deliri (per lo più persecutori e deliri di riferimento).”
La forma più comune di allucinazione era uditiva, sperimentata nel 54,2% dei casi, mentre le allucinazioni visive sono state sperimentate dal 12,5% dei pazienti.
«I disturbi motori, come l’aumento o la diminuzione dell’attività motoria e comportamenti bizzarri, sono stati menzionati nell’83,3% dei casi. In 3 casi (12,5%) è stato descritto un tentativo di suicidio».
I pazienti sono stati trattati utilizzando vari metodi tra cui antipsicotici e steroidi, ma solo 12 su 24 si sono ripresi completamente. I restanti soffrivano di «sintomi residui come diminuzione delle espressioni emotive, scarso affetto o sintomi psicotici residui».
In un caso, il paziente ha riportato un risultato positivo al test COVID-19. «Studi precedenti hanno dimostrato che gli individui con comorbilità documentate e una storia di infezione da COVID-19 mostrano un aumento statisticamente significativo degli eventi avversi dopo la vaccinazione», osserva lo studio.
I ricercatori hanno ipotizzato che le condizioni infiammatorie successive alla vaccinazione possano essere la causa della psicosi. Lo studio ha rilevato livelli elevati di proteina C-reattiva e leucocitosi da lieve a moderata, ovvero un elevato numero di globuli bianchi, come le anomalie del sangue più comuni. Entrambe le condizioni hanno collegamenti con l’infiammazione.
Un’altra ipotesi suggerita nello studio era che la psicosi post-vaccinazione potesse suggerire una manifestazione di encefalite autoimmune anti-NMDA, una condizione in cui il sistema immunitario prende di mira per errore i neuroni cerebrali e provoca infiammazione.
I ricercatori hanno notato che casi di encefalite anti-NMDA sono stati ripetutamente segnalati dopo vaccinazioni contro infezioni come influenza, pertosse, febbre gialla e tifo.
«Considerando il potenziale legame tra la psicosi post-vaccinazione e l’encefalite autoimmune anti-NMDA, è consigliabile prendere in considerazione lo screening immunologico nei soggetti che presentano sintomi psichiatrici post-vaccinazione COVID-19».
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Una terza possibile ragione suggerita nello studio è che le varie speculazioni e incertezze riguardanti la sicurezza dei vaccini COVID-19 potrebbero portare le persone a sperimentare uno «stress significativo», che potrebbe finire per innescare lo sviluppo di reazioni psichiatriche.
Gli episodi di psicosi successivi all’assunzione di iniezioni di COVID-19 sono stati dettagliati in diversi casi di studio. In un caso, un ragazzo di 15 anni di Taiwan è stato ricoverato in ospedale due giorni dopo aver preso la seconda iniezione Pfizer. Stava urlando e mostrando agitazione e stiramento incontrollabile degli arti.
Altri comportamenti bizzarri includevano sedersi e sdraiarsi frequentemente. Al ragazzino furono prescritti antipsicotici ma i suoi comportamenti continuarono a persistere dopo essere stato dimesso per più di un mese.
I medici hanno quindi sottoposto il ragazzo ad un regime di steroidi, antinfiammatori e aiutano a calmare un sistema immunitario iperattivo. I suoi sintomi poi sono migliorati.
In un altro caso brasiliano, una donna sulla trentina, precedentemente sana, ha sviluppato una psicosi refrattaria entro 24 ore dall’assunzione di un vaccino con mRNA per il COVID-19. La donna aveva pensieri disorganizzati, era aggressiva e credeva di essere perseguitata in ospedale.
Nonostante fosse stata trattata con stabilizzatori dell’umore e antipsicotici, il suo comportamento ha mostrato miglioramenti solo dopo quattro mesi di ricovero. Tuttavia, la sua psicosi è continuata.
Una revisione del maggio 2022 ha descritto il caso di una donna di 18 anni che ha sviluppato sintomi psicotici lo stesso giorno in cui ha assunto la prima dose di vaccino AstraZeneca. «I sintomi sono iniziati poche ore dopo la vaccinazione con discorsi irrilevanti. Nel corso dei tre giorni successivi il disturbo passò all’irritabilità, al delirio di persecuzione e di riferimento e alle allucinazioni visive».
Un altro caso di studio ha dettagliato la situazione di una donna di 45 anni senza storia familiare o personale di disturbi mentali che ha finito per sviluppare psicosi un mese dopo aver ricevuto un vaccino COVID. Ha lasciato bruscamente il suo lavoro di 18 anni e ha mostrato comportamenti irregolari.
Come riportato da Renovatio 21, nuove teorie si stanno facendo largo riguardo l’alterazione della psiche della popolazione attraverso le proteine spike, indotte sia dal vaccino che dalla malattia. Secondo il ricercatore tedesco Michael Nehls, si tratterebbe di vere lesioni all’ippocampo che porterebbero la popolazione ad essere meno propensa al ragionamento e più suscettibile alla paura e a reazioni forti, nonché all’incapacità di mantenere le memorie, di modo che esse potrebbero essere facilmente riscritte.
Renovatio 21 ha ipotizzato anni fa cambiamenti nella mente delle persone anche semplicemente osservando l’aggressività, che pare aumentata, nel traffico automobilistico cittadino.
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Big Pharma
AstraZeneca ammette che il vaccino può provocare trombosi mortali: documenti giudiziari
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Reazioni avverse
La FDA rileva che i vaccini anti-COVID mRNA possono causare convulsioni nei bambini piccoli
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, i ricercatori della FDA hanno rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19. Uno studio preprint pubblicato il mese scorso ha trovato risultati simili.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini piccoli dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19.
I ricercatori che hanno analizzato i dati di monitoraggio quasi in tempo reale sui bambini vaccinati hanno identificato questo nuovo segnale di sicurezza nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Pfizer (BNT162b2) e nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Moderna (mRNA-1273).
I ricercatori hanno anche identificato un segnale di sicurezza per miocardite o pericardite a seguito del vaccino Pfizer negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Quel segnale era stato precedentemente identificato.
Uno studio preprint pubblicato il mese scorso, finanziato anche dalla FDA, ha rilevato che i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino mRNA contro il COVID-19 avevano 2,5 volte più probabilità di avere una convulsione febbrile entro un giorno dalla vaccinazione rispetto a quella di averne una tra otto e 63 giorni dopo la vaccinazione.
Gli autori del preprint, che hanno analizzato gli stessi dati degli autori del nuovo studio JAMA, hanno riscontrato anche un rischio più elevato di convulsioni febbrili tra i bambini di età compresa tra 2 e 4 anni il primo giorno successivo al vaccino Pfizer rispetto agli 8-63 giorni successivi. vaccinazione. Tuttavia, tale aumento del rischio non era statisticamente significativo, hanno riferito i ricercatori.
Nel frattempo, un rapporto finanziato dal governo pubblicato all’inizio di questo mese ha confermato un nesso causale tra i vaccini mRNA COVID-19 e la miocardite, ma ha respinto un nesso causale tra i vaccini e una serie di altri effetti avversi. Il comitato ha esaminato gli studi sugli eventi avversi relativi ai vaccini COVID-19 nei bambini sotto i 18 anni, ma ha affermato di non aver trovato prove sufficienti per trarre conclusioni specifiche per i bambini.
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La maggior parte delle crisi si è verificata entro tre giorni dalla vaccinazione
Gli autori del nuovo studio JAMA hanno analizzato i dati di oltre 4 milioni di bambini provenienti da tre database di indicazioni sulla salute gestiti da Optum, Carelon Research e CVS Health, integrati con informazioni sulle vaccinazioni provenienti dai sistemi statali e locali.
I database delle indicazioni sulla salute fanno parte del Biologics Effectiveness and Safety System della FDA , un sistema di monitoraggio della sicurezza dei farmaci progettato per monitorare l’emergere di segnali di sicurezza dopo la vaccinazione.
Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso può essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare un collegamento.
I ricercatori hanno esaminato 21 risultati sanitari prespecificati dopo la vaccinazione prima dell’inizio del 2023 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Hanno selezionato gli esiti – come la sindrome di Guillain-Barré, l’encefalite, le convulsioni, la miocardite e la pericardite – sulla base di eventi gravi che hanno seguito altri vaccini o che potrebbero essere correlati alle nuove piattaforme di mRNA o agli adiuvanti.
Per le 15 condizioni che disponevano di dati storici sufficienti, i ricercatori hanno confrontato i tassi di ciascun risultato successivo alla vaccinazione con i tassi storici annuali precedenti alla disponibilità del vaccino nel 2019, 2020 o entrambi.
Nel complesso, i ricercatori hanno identificato 72 casi di convulsioni tra bambini di età compresa tra 2-4 o 5 anni. La maggior parte si è verificata entro tre giorni dall’iniezione e la maggior parte delle convulsioni erano febbrili. Hanno trovato lo stesso segnale in tutti e tre i database analizzati.
Hanno anche trovato il segnale di miocardite e pericardite nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in tutti e tre i database. Poiché quel segnale è già noto, non lo hanno indagato ulteriormente.
I ricercatori hanno notato che il segnale statistico per le convulsioni nei bambini non era stato precedentemente riportato negli studi di sorveglianza attiva dei vaccini, ma hanno affermato che ci sono rapporti nel database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), che è un sistema di segnalazione passiva.
Nello studio VAERS, sono state identificate otto crisi dopo circa 1 milione di vaccinazioni con mRNA fino ad agosto 2022 in bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sei di questi erano apiretici, il che significa che non erano causati dalla febbre.
Negli studi clinici condotti dalla Pfizer sui bambini piccoli si sono verificati anche cinque casi di convulsioni. La società ha riferito che solo uno di questi è stato considerato «possibilmente correlato al vaccino».
I punti di forza dello studio JAMA includono la popolazione ampia e geograficamente diversificata coperta dai database, hanno affermato gli autori dello studio. Le limitazioni includevano la mancanza di controllo per le variabili confondenti.
Lo studio ha incluso solo dati sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini monovalenti COVID-19. Non ha valutato i booster bivalenti.
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
Brenda Baletti
Ph.D.
© 25 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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