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Big Pharma

Vaccino coronavirus, competizione globale

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È in corso una corsa agli armamenti globale per un vaccino contro il coronavirus.

 

Nei tre mesi da quando il virus ha iniziato la sua diffusione mortale, Cina, Europa e Stati Uniti stanno correndo per essere i primi a produrre un vaccino, gettando «l’ombra di un approccio nazionalistico che potrebbe dare al vincitore la possibilità di favorire la propria popolazione e potenzialmente ottenere il sopravvento nel trattare con le ricadute economiche e geostrategiche della crisi» scrivono in un’analisi per il New York Times David D. Kirkpatrick, Sui-Lee Wee and Katrin Bennhold e David E. Sanger, quest’ultimo prestigiosa firma in materia di intelligence. Il vaccino per il Coronavirus, del resto, non può che degenerare in una guerra di spie, e domani in una guerra di nazioni.

«Un approccio nazionalistico potrebbe dare al vincitore la possibilità di favorire la propria popolazione e potenzialmente ottenere il sopravvento nel trattare con le ricadute economiche e geostrategiche della crisi»

 

Tutto è iniziato come una domanda su chi otterrebbe i riconoscimenti scientifici, i brevetti e, in definitiva, le entrate derivanti da un vaccino di successo, poi è divenuto «improvvisamente una questione più ampia di urgente sicurezza nazionale».

 

Dietro c’è una dura realtà politica: qualsiasi nuovo vaccino che si dimostri potente contro il coronavirus – sono già in corso studi clinici negli Stati Uniti, in Cina e in Europa – è certo che scarseggerà man mano che i governi cercano di assicurarsi che la propria gente sia vaccinata per prima.

 

In Cina, 1.000 scienziati stanno lavorando a un vaccino e la questione è già stata militarizzata: i ricercatori affiliati all’Accademia delle Scienze mediche militari hanno sviluppato quello che è considerato il candidato per il successo della nazione e sta reclutando volontari per studi clinici.

 

Qualsiasi nuovo vaccino che si dimostri potente contro il coronavirus – sono già in corso studi clinici negli Stati Uniti, in Cina e in Europa – è certo che scarseggerà man mano che i governi cercano di assicurarsi che la propria gente sia vaccinata per prima

Lo sforzo cinese ha assunto toni propagandistici. È molto circolata in rete una fotografia dellla dottoressa Chen Wei, una virologa dell’Esercito Popolare di Liberazione immortalata nell’atto di ricevere un’iniezione di quello che è stato pubblicizzato come il primo vaccino. Ora pare che l’immagine sia un falso, scattata prima di un viaggio fatto a Wuhan. La foto era stata fatta circolare anche nell’account Twitter del Global Times, organo di propaganda del Partito Comunista Cinese presso le masse occidentali.

Renovatio 21 ne ha scritto un articolo di qualche giorno fa.

 

Il presidente americano Donald J. Trump ha parlato durante gli incontri con i dirigenti farmaceutici per assicurarsi che un vaccino venga prodotto sul suolo americano, per assicurare che gli Stati Uniti controllino le sue scorte.

Vi sono già segnali che la Cina sta sfruttando il momento per un vantaggio geopolitico, offrendo aiuto a paesi che un tempo avrebbero guardato in Europa o negli Stati Uniti

 

Funzionari del governo tedesco hanno dichiarato di ritenere che abbia tentato di prendere all’amo una società tedesca, CureVac, per fare ricerca e produzione  negli Stati Uniti. La società ha negato di aver ricevuto un’offerta di acquisizione, ma il suo principale investitore ha chiarito che un qualche tipo di approccio c’è stato. Alla domanda della rivista tedesca Sport 1 su come si era aperto il contatto con Trump, Dietmar Hopp, la cui Dievini Hopp BioTech Holding possiede l’80% dell’azienda, ha dichiarato: «personalmente non ho parlato con il signor Trump. Ha parlato con l’azienda e me ne hanno subito parlato e mi hanno chiesto cosa ne pensassi, e ho capito subito che era fuori questione». 

 

Le voci sul tentativo di approccio approccio sono state sufficienti per indurre la Commissione europea a impegnare altri 85 milioni di dollari a favore dell’azienda, che ha già ottenuto il sostegno di un consorzio europeo per i vaccini.

 

In Cina, 1.000 scienziati stanno lavorando a un vaccino e la questione è già stata militarizzata: i ricercatori affiliati all’Accademia delle Scienze mediche militari hanno sviluppato quello che è considerato il candidato per il successo della nazione e sta reclutando volontari per studi clinici

Lo stesso giorno, una società cinese ha offerto  133,3 milioni di dollari per una partecipazione azionaria e altre considerazioni da un’altra società tedesca nella corsa al vaccino, BioNTech.

 

I farmaci ora sono visti come un bene strategico da produrre internamente, come i propri droni, i propri aerei da caccia e le proprie armi informatiche. Dopo due decenni di produzione di farmaci in Cina e India, gli USA si muovono per riportare la filiere sotto la sovranità nazionale. 

 

Alcuni analisti ricordano cosa è successo durante l’epidemia di influenza suina nel 2009, quando ad una società in Australia che fu tra i primi a sviluppare un vaccino monodose fu richiesto di soddisfare la domanda in Australia prima di soddisfare gli ordini di esportazione negli Stati Uniti e altrove.

 

Nell’aria aleggia pure lo spettro, totalmente impensabile fino a qualche settimana fa, della nazionalizzazione di Big Pharma.

Il presidente americano Donald J. Trump ha parlato durante gli incontri con i dirigenti farmaceutici per assicurarsi che un vaccino venga prodotto sul suolo americano, per assicurare che gli Stati Uniti controllino le sue scorte

 

«I dirigenti delle principali aziende farmaceutiche mondiali hanno dichiarato giovedì di lavorare insieme e con i governi per assicurare che un vaccino venga sviluppato il più rapidamente possibile e distribuito equamente – scrive il NYT – ma hanno implorato i governi di fare scorte del vaccino una volta sviluppato, dicendo che farlo sarebbe devastante per il più ampio obiettivo di eliminare la pandemia di coronavirus».

 

La questione del vaccino è, per via delle tempistiche minime, spinosa. Mentre farmaci antivirali per il trattamento degli effetti del coronavirus possono essere testati secondo le linee guida sull’uso compassionevole che consentono la sperimentazione su pazienti malati terminali, un vaccino richiede almeno 12-18 mesi.

 

I farmaci ora sono visti come un bene strategico da produrre internamente, come i propri droni, i propri aerei da caccia e le proprie armi informatiche. Dopo due decenni di produzione di farmaci in Cina e India, gli USA si muovono per riportare la filiere sotto la sovranità nazionale.

Un elemento di competizione nazionale per lo sviluppo di farmaci vi è sempre, anche nel tempi pre-pandemici. È il caso di ricordare che nei mesi precedenti alla catastrofe di Wuhan la FBI iniziò uno sforzo per stanare e perseguire quegli scienziati che credevano stessero rubando la ricerca biomedica dagli Stati Uniti. I federali si focalizzarono principalmente su scienziati di origine cinese, compresi cittadini americani naturalizzati, e in un anno indagaraono bem 180 persone.

 

«La Cina ha chiarito che sta cercando un campione nazionale, equivalente al ruolo che Huawei, un gigante cinese delle telecomunicazioni, svolge nella corsa alla costruzione di reti 5G in tutto il mondo» è l’analisi da cui tirare le somme. Se il modello Huawei è valido, la Cina potrebbe concludere accordi per aumentare la propria influenza sui paesi più poveri o meno sviluppati, che altrimenti potrebbero non avere un accesso economico a un vaccino.

Della Cina e del grande gioco di penetrazione del 5G nel nostro Paese, persino nel Decreto Cura Italia di pochi giorni fa,  Renovatio 21 ha scritto diffusamente.

 

Vi sono già segnali che la Cina sta sfruttando il momento per un vantaggio geopolitico, offrendo aiuto a paesi che un tempo avrebbero guardato in Europa o negli Stati Uniti. La sua decisione di spedire kit diagnostici nelle Filippine, un alleato degli Stati Uniti, e di aiutare la Serbia sono indicatori di ciò che potrebbe avvenire con farmaci e vaccini quando saranno disponibili.

Durante l’epidemia di influenza suina nel 2009,ad una società in Australia che fu tra i primi a sviluppare un vaccino monodose fu richiesto di soddisfare la domanda in Australia prima delle  esportazioni negli Stati Uniti e altrove

 

Parlando in una teleconferenza giovedì, i dirigenti delle cinque maggiori aziende farmaceutiche hanno affermato che stavano lavorando per aumentare le capacità produttive del settore condividendo la capacità disponibile per aumentare la produzione una volta identificato un vaccino o un antivirale di successo. Una volta approvato un vaccino, «avremo bisogno di vaccinare miliardi di persone in tutto il mondo, quindi stiamo cercando alternative a dove e come produciamo», ha dichiarato David Loew, vice presidente esecutivo di Sanofi Pasteur in Francia

 

Ma sono alla fine i governi a decidere come approvare un vaccino e dove e come può essere venduto. 

«La Cina ha chiarito che sta cercando un campione nazionale, equivalente al ruolo che Huawei, un gigante cinese delle telecomunicazioni, svolge nella corsa alla costruzione di reti 5G in tutto il mondo»

 

Consapevoli della tortuosità del percorso, tuttavia, diversi governi e gruppi no profit europei hanno già preso provvedimenti per impedire agli Stati Uniti o alla Cina di imprigionare il monopolio di un potenziale vaccino contro il coronavirus.

 

All’indomani della peste dell’Ebola che si è diffusa in tutta l’Africa occidentale dal 2014 al 2016, Norvegia, Gran Bretagna e altri paesi prevalentemente europei, nonché l’immancabile  Bill e Melinda Gates Foundation hanno iniziato a contribuire con milioni di dollari a un’organizzazione multinazionale atta a per finanziare la ricerca sui vaccini, la Coalition for Epidemic Preparedness Initiatives.

 

All’indomani della peste dell’Ebola che si è diffusa in tutta l’Africa occidentale dal 2014 al 2016, Norvegia, Gran Bretagna e altri paesi prevalentemente europei, nonché l’immancabile  Bill e Melinda Gates Foundation hanno iniziato a contribuire con milioni di dollari a un’organizzazione multinazionale atta a per finanziare la ricerca sui vaccini, la Coalition for Epidemic Preparedness Initiatives.

Tutti i suoi accordi di finanziamento includevano disposizioni per la parità di accesso per assicurare che «i vaccini appropriati siano disponibili per la prima volta alle popolazioni quando e dove sono necessari per porre fine a un’epidemia o ridurre un’epidemia, indipendentemente dalla capacità di pagare», afferma l’organizzazione

 

Negli ultimi due mesi, la coalizione ha già finanziato la ricerca su otto dei candidati più promettenti per bloccare il coronavirus, tra cui CureVac, la società tedesca interessata da Trump. CureVac ha peraltro licenziato il suo amministratore delegato americano, Daniel Menichella, giorni che aveva incontrato la task force coronavirus della Casa Bianca.

 

L’incontro, come ricordavamo sopra, ha avuto anche l’effetto di far cadere una pioggia di milioni dell’Unione Europea sull’azienda: «Il fatto che altri Paesi abbiano provato ad acquistare quella compagnia dimostra che sono i primi nella ricerca – ha affermato Ursula von der Leyen, presidente della Commissione Europea – È un’azienda europea: vorremmo mantenerla. È stato molto importante dargli il finanziamento necessario e questo è successo».

 

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Big Pharma

Bayer punta sulla cura del Parkinson dopo decenni di vendita di prodotti come il glifosato legati alla malattia

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

Bayer sta avviando una sperimentazione clinica di Fase 3 per un trattamento del Parkinson a base di cellule staminali attraverso la sua controllata BlueRock, nonostante l’azienda stia affrontando migliaia di cause legali relative ai pesticidi collegati alla malattia. Questa mossa evidenzia il duplice ruolo di Bayer nel contribuire al Parkinson e nel cercare di trarne profitto.

 

Bayer sta lanciando un nuovo trattamento sperimentale per il morbo di Parkinson, nonostante il colosso farmaceutico e chimico continui a trarre profitto dalla vendita di pesticidi collegati alla malattia.

 

La società ha annunciato la scorsa settimana che la sua sussidiaria BlueRock Therapeutics LP ha avviato una sperimentazione clinica di fase 3 per il bemdaneprocel, un farmaco progettato per sostituire le cellule cerebrali produttrici di dopamina uccise dalla malattia neurodegenerativa.

 

Il farmaco deriva da cellule staminali impiantate chirurgicamente nel cervello di una persona affetta dal morbo di Parkinson. Una volta impiantate, le cellule staminali possono svilupparsi in neuroni dopaminergici maturi, contribuendo a riformare le reti neurali colpite dal Parkinson.

 

Ripristinano «potenzialmente» la funzionalità motoria e non motoria dei pazienti. Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2021.

 

Bemdaneprocel sarà probabilmente disponibile sul mercato tra anni, eppure Bayer sta investendo molto nelle infrastrutture produttive per i futuri prodotti di terapia cellulare e genica. Parte di questo sforzo include la costruzione di uno stabilimento da 250 milioni di dollari in California, secondo Reuters.

 

Le tecnologie di terapia cellulare e genica contro il cancro stanno già generando profitti per altre aziende, ma BlueRock è la prima azienda a portare una terapia cellulare per il Parkinson alla fase 3 degli studi clinici.

 

Le difficoltà finanziarie della Bayer derivano in parte dai brevetti scaduti su due dei suoi farmaci di successo: l’anticoagulante Xarelto e il medicinale per gli occhi Eylea.

 

Ma i maggiori problemi finanziari di Bayer sono radicati nell’acquisizione di Monsanto nel 2018, secondo Reuters. Il glifosato, un diserbante di Monsanto, è collegato al cancro e al Parkinson, le stesse malattie da cui Bayer potrebbe trarre profitto con un nuovo trattamento.

 

Finora, Bayer ha pagato circa 11 miliardi di dollari per risolvere le cause legali relative al glifosato e si stima che siano ancora pendenti 67.000 cause legali nei suoi confronti.

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Molti dei pesticidi della Bayer sono collegati al Parkinson

Il morbo di Parkinson è il disturbo neurologico in più rapida crescita al mondo, caratterizzato dalla perdita di neuroni nella parte del cervello che produce dopamina e che è responsabile del controllo motorio.

 

Sebbene non esista una cura nota per il Parkinson, esistono alcune cause note. Studi dimostrano che l’esposizione a diversi pesticidi è fortemente correlata allo sviluppo della malattia.

 

I collegamenti più ampiamente segnalati tra pesticidi e morbo di Parkinson riguardano l’erbicida paraquat della Syngenta.

 

Attraverso un’indagine sui documenti interni di Syngenta, il giornalista Carey Gillam ha rivelato che l’azienda era consapevole che il suo pesticida causava cambiamenti neurologici che sono il segno distintivo della malattia, ma lavorava segretamente per insabbiare le prove scientifiche del collegamento.

 

Tuttavia, studi recenti collegano anche l’esposizione ad altri pesticidi alla malattia.

 

Numerosi studi di casi, uno studio epidemiologicostudi sugli animali e recenti studi che esaminano molteplici esposizioni a pesticidi dimostrano che il glifosato, una nota neurotossina, probabilmente gioca un ruolo nel Parkinson.

 

Tuttavia, gli scienziati che scrivono sulle più importanti riviste mediche affermano che sono necessarie ulteriori ricerche e una migliore regolamentazione, citando il legame poco studiato tra glifosato e Parkinson come esempio paradigmatico del problema.

 

Parte del problema, affermano, è che sono le aziende produttrici di pesticidi a condurre la maggior parte delle ricerche, e la maggior parte di queste riguarda singoli pesticidi in modo isolato.

 

Nuove prove dimostrano che il Parkinson è anche – e forse più frequentemente – collegato all’esposizione a «cocktail» di pesticidi. Questi causano «una neurotossicità maggiore per i neuroni dopaminergici rispetto a qualsiasi singolo pesticida», perché i diversi pesticidi hanno meccanismi d’azione diversi. Se combinati, possono causare danni neurologici maggiori.

 

Una ricerca pubblicata su Nature Communications ha esaminato la storia dell’esposizione chimica dei pazienti affetti da Parkinson e ha identificato 53 pesticidi implicati nella malattia.

 

Tra le 10 sostanze chimiche identificate come direttamente tossiche per i neuroni collegate al Parkinson figurano pesticidi, erbicidi e fungicidi prodotti dalla Bayer.

 

Tra questi ci sono l’endosulfan, prodotto dall’azienda ma gradualmente eliminato in risposta alle pressioni internazionali; il diquat, un ingrediente chiave utilizzato dalla Bayer per sostituire il glifosato nel Roundup e vietato nell’UE, nel Regno Unito e in Cina; e i fungicidi contenenti solfato di rame e folpet.

 

Un altro studio ha identificato l’esposizione a lungo termine a 14 pesticidi con un aumento del rischio di morbo di Parkinson nelle persone che vivono nella regione delle Montagne Rocciose e delle Grandi Pianure.

 

I tre pesticidi con l’effetto più forte sono stati simazina, atrazina e lindano. Bayer produce diversi pesticidi contenenti simazina e atrazinaBayer in precedenza utilizzava il lindano nei suoi prodotti, ma ne ha gradualmente eliminato l’uso come pesticida agricolo negli Stati Uniti.

 

Bayer è una delle quattro aziende, insieme a Syngenta, Corteva e BASF, che controllano da anni il mercato mondiale dei pesticidi.

 

Negli Stati Uniti, l’azienda ha tentato di proteggersi da ulteriori contenziosi sui rischi per la salute causati dai suoi prodotti chimici, sostenendo una legislazione a livello federale e statale che renderebbe più difficile per gli stati regolamentare i pesticidi o per le persone danneggiate dai prodotti agrochimici fare causa ai produttori.

 

Brenda Baletti

Ph.D.

 

© 1 ottobre 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

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Big Pharma

AstraZeneca minaccia di ritirare gli investimenti dalla Gran Bretagna

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Il presidente locale di AstraZeneca, multinazionale farmaceutica anglo-svedese, ha dichiarato che l’azienda potrebbe sospendere ulteriori investimenti in Gran Bretagna se il governo non riformerà le sue politiche sui prezzi dei farmaci. Lo riporta il quotidiano Telegraph.   La società ha già posticipato o cancellato progetti per centinaia di milioni di sterline, citando un ambiente commerciale sempre meno favorevole nel Paese.   Shaun Grady ha criticato il sistema di prezzi del Servizio Sanitario Nazionale, definito obsoleto e restrittivo, che impone limiti di spesa e alti sconti sui farmaci di marca, considerandolo un ostacolo significativo agli investimenti. Il dirigente ha sostenuto che il Regno Unito sta perdendo terreno nell’adozione dell’innovazione medica, rendendolo una destinazione meno attrattiva per l’espansione globale del settore farmaceutico.   «Noi non siamo riusciti a tenere il passo con gli investimenti in medicina nel corso degli anni», ha dichiarato durante la conferenza del Partito Conservatore.

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Il Grady ha avvertito che, senza un miglioramento del contesto commerciale, il Regno Unito rischia di essere escluso dalla lista delle destinazioni globali più appetibili. Ha inoltre sottolineato che i modelli di valutazione del rapporto costo-efficacia per l’approvazione di nuovi trattamenti, non aggiornati da 25 anni, sono «piuttosto spaventosi».   Il mese scorso, AstraZeneca, che detiene la maggiore capitalizzazione di mercato sul FTSE 100, ha sospeso un progetto di ammodernamento da 200 milioni di sterline (271,26 milioni di dollari) per il suo centro di ricerca a Cambridge, che avrebbe creato 1.000 posti di lavoro. All’inizio dell’anno, l’azienda ha cancellato un investimento di 450 milioni di sterline (oltre 518 milioni di euro) per un impianto di produzione di vaccini nel nord dell’Inghilterra, a causa della riduzione dei finanziamenti governativi.   Secondo il Telegraph, questa decisione mette a rischio l’intero pacchetto di investimenti da 650 milioni di sterline annunciato da AstraZeneca nel Regno Unito nel 2024, che potrebbe essere abbandonato. Il governo britannico non ha ancora rilasciato dichiarazioni in merito.   Grady ha confrontato la lentezza burocratica britannica con l’efficienza delle autorità statunitensi, raccontando di aver incontrato il governatore della Virginia e di aver annunciato un investimento di 50 miliardi di sterline (43,2 miliardi di euro) negli Stati Uniti in soli 33 giorni. Ha descritto l’approccio americano come un «servizio di concierge» e ha esortato Londra ad adottare una strategia altrettanto dinamica e competitiva per attrarre investimenti globali.   AstraZeneca ha ammesso in tribunale che il suo vaccino contro il COVID-19 può potenzialmente causare coaguli di sangue (trombosi) mortali e bassi livelli di piastrine nel sangue in alcuni pazienti, e – dopo anni di polemiche, sospetti e cause giudiziarie – lo ha ritirato dalla circolazione in tutto il mondo.   In un episodio storico grottesco rivelato nelle sue memorie, l’ex primo ministro britannico Boris Johnson ha dichiarato di aver radunato funzionari della difesa per pianificare un’operazione clandestina nei Paesi Bassi per impossessarsi di vaccini anti-COVID-19 nel contesto di una controversia tra Londra e UE nel 2021. La fabbrica conteneva circa 5 milioni di dosi di vaccino Oxford AstraZeneca prodotte da subappaltatori presso lo stabilimento olandese Halix. L’UE si rifiutava di inviare i lotti di siero genico nel Regno Unito, citando le esigenze dei suoi cittadini.   Come riportato da Renovatio 21, numerose polemiche e controversie si sono addensate negli anni sul conto dei prodotti dell’azienda anglosvedese.

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Autismo

Paracetamolo, Big Pharma e FDA erano da anni a conoscenza del rischio autismo

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

Le email ottenute dalla Daily Caller News Foundation mostrano che già nel 2008, i dirigenti della Johnson & Johnson, il produttore originale del Tylenol [come chiamano il paracetamolo in America, ndt], erano preoccupati in privato per quella che ritenevano una prova attendibile di un possibile legame tra autismo e paracetamolo. Anche la FDA era a conoscenza di tale legame.

 

Secondo i documenti ottenuti nelle cause legali contro Kenvue, i produttori di Tylenol [il nome commerciale del paracetamolo in USA, ndt] e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense erano a conoscenza da anni della probabile associazione tra l’uso del farmaco durante la gravidanza e i disturbi dello sviluppo neurologico, tra cui l’autismo.

 

«Il peso delle prove inizia a sembrarmi pesante», ha affermato Rachel Weinstein , direttrice statunitense dell’epidemiologia per la divisione farmaceutica Janssen di Johnson & Johnson (J&J), in un’e-mail in cui commentava diversi studi che mostravano il collegamento.

 

La Daily Caller News Foundation ha ottenuto le e-mail da Keller Postman LLC, lo studio legale che rappresenta i querelanti in una class action federale contro Kenvue.

 

La J&J ha prodotto il Tylenol fino al 2023, quando ha trasferito la produzione a Kenvue, un’azienda separata.

 

Le rivelazioni via e-mail seguono l’annuncio fatto la scorsa settimana dal presidente Donald Trump secondo cui le donne incinte non dovrebbero assumere Tylenol e l’annuncio della FDA che aggiungerà avvertenze ai prodotti contenenti paracetamolo.

 

Le etichette aggiornate dei prodotti avvertiranno che il paracetamolo può essere associato a un rischio maggiore di patologie neurologiche, tra cui autismo e disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), nei bambini. La FDA ha affermato che informerà anche i medici e il pubblico di questo rischio.

 

I media tradizionali e le organizzazioni sanitarie pubbliche hanno attaccato gli avvertimenti come infondati o esagerati. Alcune organizzazioni giornalistiche hanno citato scienziati – come l’epidemiologa dell’Università del Massachusetts Ann Bauer – che hanno pubblicato studi che identificano il legame tra Tylenol e autismo e hanno chiesto avvertimenti, ma che ora stanno pubblicamente ritrattando le loro preoccupazioni.

 

Tuttavia, il Daily Caller ha scoperto che, nonostante la confusione nei media e tra gli esperti di salute pubblica, le e-mail mostrano che già nel 2008 i dirigenti di J&J erano preoccupati in privato per la presenza di prove attendibili di un possibile collegamento tra autismo e paracetamolo. Hanno riconosciuto il collegamento in un’e-mail e hanno suggerito ulteriori indagini.

 

Le meta-analisi interne della FDA condivise con The Defender mostrano che l’agenzia aveva valutato per anni l’aggiunta di nuovi avvertimenti sugli effetti collaterali del paracetamolo nei bambini.

 

Nel 2019, gli scienziati della FDA hanno condotto una meta-analisi che ha rilevato disturbi urogenitali nei neonati collegati al farmaco. Gli scienziati hanno anche notato collegamenti con problemi di neurosviluppo. Nel 2022, la FDA ha condotto un’altra meta-analisi che ha rilevato un collegamento con l’ADHD.

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I produttori del Tylenol hanno monitorato attentamente una serie di pubblicazioni scientifiche che mostrano un collegamento con l’autismo 

La Daily Caller News Foundation ha ricevuto email risalenti a oltre un decennio fa, che indicavano che i responsabili aziendali di J&J erano stati allertati del possibile legame tra paracetamolo e disturbi neurologici. Le email mostravano che J&J aveva persino preso in considerazione l’idea di proseguire la ricerca, ma poi aveva deciso di non farlo.

 

Il punto vendita ha anche ottenuto un’e-mail del 2012 di Leslie Shur, responsabile della divisione J&J che monitora gli effetti collaterali, in cui si riconosceva un altro reclamo da parte di un consumatore in merito al problema, e un’e-mail del 2014 in cui si dimostrava che il problema era stato sollevato con l’amministratore delegato Alex Gorsky, il cui nome è scritto in modo errato nell’e-mail.

 

Secondo la giornalista Emily Kopp, autrice dell’articolo del Daily Caller:

 

«I produttori di Tylenol hanno seguito attentamente una serie di pubblicazioni scientifiche che hanno riscontrato un’associazione tra l’assunzione del farmaco di successo in gravidanza e nell’infanzia e il rischio di autismo, come dimostrano altri documenti aziendali».

 

Una presentazione interna del 2018, definita dall’azienda «riservata e riservata», riconosce che gli studi osservazionali mostrano un’associazione «piuttosto coerente» tra l’esposizione prenatale al Tylenol e i disturbi dello sviluppo neurologico.

 

Un’altra diapositiva della presentazione riconosce che meta-analisi più ampie, ovvero revisioni che riassumono più studi scientifici, hanno riscontrato un’associazione, ma sottolinea i punti deboli di questi studi, come le variabili confondenti e la soggettività nella misurazione dei tratti autistici.

 

Un portavoce di Kenvue ha dichiarato al Daily Caller che l’azienda ritiene che non vi sia «alcun nesso causale tra l’uso di paracetamolo durante la gravidanza e l’autismo» e che i suoi prodotti sono «sicuri ed efficaci» se utilizzati come indicato sull’etichetta.

 

Kopp ha fatto notare che il sito web dell’azienda afferma anche che «dati scientifici credibili e indipendenti continuano a non dimostrare alcun collegamento provato tra l’assunzione di paracetamolo e l’autismo» e che «non esiste alcuna scienza credibile che dimostri che l’assunzione di paracetamolo causi l’autismo».

 

Tuttavia, ha scoperto che le e-mail interne mostravano dipendenti che discutevano di uno studio del 2018 e di uno del 2016, i quali concludevano entrambi che le donne incinte avrebbero dovuto essere messe in guardia sui possibili effetti dell’assunzione di Tylenol durante la gravidanza.

 

Ha trovato anche delle email in cui si diceva che J&J aveva preso in considerazione la possibilità di finanziare studi sul possibile collegamento tra Tylenol e autismo, ma aveva deciso di non «esporsi», temendo che i propri studi potessero confermare i risultati.

 

Secondo Kopp:

 

L’azienda ha inoltre condotto una ricerca che ha definito «ascolto sociale», monitorando le ricerche su Google e i post sui social media alla ricerca di prove su Tylenol e autismo da gennaio 2020 a ottobre 2023.

 

«L’azienda ha avviato la ricerca sulle tendenze dei social media dopo la pubblicazione nel 2021 di un invito all’azione sul Tylenol su Nature Reviews Endocrinology da parte di 13 esperti statunitensi ed europei “alla luce delle gravi conseguenze dell’inazione”».

 

L’azienda ha scritto una revisione nel 2023, Project Cocoon, che segnalava preoccupazioni relative agli effetti collaterali urogenitali e neurologici dei farmaci nei neonati, che i dirigenti hanno notato riguarda «ogni aspetto del marchio», ha scritto Kopp.

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Anche la FDA è preoccupata per le crescenti prove

Secondo lo psichiatra David Healy, la FDA ha iniziato a preoccuparsi anche per le crescenti prove di un legame tra paracetamolo e disturbi dello sviluppo neurologico, a partire da una pubblicazione su JAMA Pediatrics nel 2014 e seguita da diverse importanti pubblicazioni negli anni successivi.

 

Healy è un testimone esperto in un caso contro Kenvue e Safeway , sostenendo che non hanno avvisato adeguatamente i consumatori del rischio di autismo o ADHD derivante dall’esposizione prenatale al farmaco.

 

Documenti del 2019 e del 2022, resi disponibili tramite richieste ai sensi del Freedom of Information Act associate alla causa e condivisi con The Defender, mostrano che, sulla base di una meta-analisi della letteratura pubblicata, la FDA ha identificato collegamenti coerenti tra paracetamolo e rischi sia urogenitali che neurologici.

 

Già nel 2019, gli autori di uno studio della FDA avevano raccomandato di rivedere le etichette per consigliare alle donne incinte di «fare attenzione all’uso occasionale di paracetamolo quando non è strettamente necessario per il dolore o per altri scopi».

 

Il documento del 2022, incentrato principalmente sui risultati neurologici, afferma che, nonostante i limiti dello studio, le meta-analisi e altre ricerche hanno costantemente riscontrato collegamenti tra paracetamolo e ADHD e, di conseguenza, «potrebbe essere prudente, come misura precauzionale…» Tuttavia, il resto della raccomandazione è redatto.

 

Healy ha affermato che le rivelazioni di Weinstein e di altri che lavorano con J&J sono particolarmente significative perché le case farmaceutiche hanno la responsabilità di informare i consumatori quando sanno che un farmaco potrebbe essere collegato a un evento avverso.

 

«L’onere di avvertire non sorge quando c’è una chiara correlazione causa-effetto», ha affermato Healy. «Sorge quando ci sono motivi per ritenere che potrebbe esserci un problema».

 

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Immagine di Katy Warner via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic

 

 

 

 

 

 

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