Alimentazione
Le persone che assumono Ozempic e Wegovy hanno il 45% in più di probabilità di avere pensieri suicidi
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I popolari farmaci per la perdita di peso, che contengono il principio attivo semaglutide, sono stati associati a un «aumento sproporzionato di segnalazioni di suicidalità», secondo uno studio pubblicato martedì sul Journal of the American Medical Association.
Secondo uno studio pubblicato martedì sul Journal of the American Medical Association (JAMA), le persone che assumono farmaci dimagranti molto diffusi, come Ozempic e Wegovy, hanno il 45% di probabilità in più di avere pensieri suicidi rispetto alle persone che assumono altri farmaci.
I ricercatori della Zucker School of Medicine di New York hanno esaminato un database globale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sugli effetti avversi dei farmaci nel periodo compreso tra novembre 2000 e agosto 2023.
Hanno confrontato i tassi di segnalazione per semaglutide, il principio attivo dei farmaci di successo, con altri farmaci simili per la perdita di peso e con tutti i farmaci nel database. Hanno scoperto che semaglutide era associato a «segnalazioni di suicidio sproporzionatamente aumentate».
«Le autorità dovrebbero prendere in considerazione l’emissione di un avviso per informare su questo rischio», hanno concluso gli autori, in particolare dato il crescente uso off-label del farmaco. Hanno affermato che nella metà dei casi in cui si sono verificati pensieri suicidi, il farmaco è stato assunto off-label.
Il segnale «richiede un chiarimento urgente», hanno aggiunto.
I ricercatori hanno inoltre riscontrato un rischio più elevato di pensieri suicidi tra i soggetti che assumevano antidepressivi o benzodiazepine, probabilmente prescritti per la depressione o l’ansia, e che assumevano anche semaglutide.
Hanno raccomandato ai medici che prescrivono semaglutide di informare i pazienti del rischio e di valutare la loro storia psichiatrica e il loro stato mentale prima di prescrivere il farmaco.
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«Se vuoi verificare se un farmaco provoca suicidalità, devi intervistare le persone»
In più della metà dei casi studiati dai ricercatori, i pensieri suicidi si sono interrotti quando i pazienti hanno smesso di assumere i farmaci.
Il dott. David Healy, uno psichiatra non coinvolto nello studio, ha detto a The Defender che questa è stata una delle scoperte più significative. Il numero complessivo di pensieri suicidi segnalati era piccolo, ha detto, ma la percentuale di casi in cui i pensieri si sono fermati quando il farmaco è stato sospeso era alta.
Questo è significativo, ha detto. Tuttavia, ha detto che le indagini devono avvenire a livello clinico per determinare la causalità. «Se vuoi verificare se un farmaco causa suicidalità, devi intervistare le persone», ha detto.
I ricercatori hanno anche riscontrato un leggero aumento delle segnalazioni di ideazione suicidaria nel database relativo alla versione precedente del farmaco per la perdita di peso liraglutide, venduto con i marchi Victoza e Saxenda.
Il liraglutide appartiene alla stessa classe più ampia di farmaci agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) del semaglutide.
Il commento di accompagnamento degli autori Francesco Salvo, MD, Ph.D., dell’Université de Bordeaux e Jean-Luc Faillie, MD, Ph.D., dell’Université de Montpellier in Francia, ha affermato che gli agonisti del recettore GLP-1 dovrebbero essere prescritti con «grande cautela nei pazienti con una storia di depressione o tentativi di suicidio».
Hanno aggiunto che il farmaco deve essere sospeso se durante l’assunzione si manifestano nuovi sintomi di depressione.
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FDA ed EMA affermano di non avere prove di collegamento
I farmaci iniettabili da prescrizione sono stati originariamente sviluppati per gestire i livelli di zucchero nel sangue nel trattamento del diabete di tipo 2, ma sono diventati molto popolari negli ultimi anni per la loro capacità di aiutare le persone a perdere peso.
Gli agonisti del recettore GLP-1 sono sostanze chimiche derivate dal veleno di lucertola che possono modificare il metabolismo e le abitudini alimentari delle persone finché continuano ad assumere tali farmaci.
Quando i pazienti smettono di assumere i farmaci, solitamente riacquistano gran parte o tutto il peso perso.
Questi farmaci sono stati promossi da Oprah Winfrey e da altre celebrità come la chiave per sconfiggere l’epidemia di obesità.
Le principali pubblicazioni sanitarie come StatNews hanno sostenuto l’aumento dell’accesso ai costosi farmaci contro l’obesità in nome della giustizia razziale, e si è registrata una crescente pressione affinché i farmaci fossero coperti senza restrizioni dal Medicare.
E organizzazioni mediche come l’American Academy of Pediatrics si sono affrettate a raccomandare i farmaci anche per bambini di età pari a 8 anni, appena poche settimane dopo la loro approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l’uso pediatrico.
E nell’ottobre 2023, Novo Nordisk ha annunciato che sta testando il semaglutide su bambini di età pari a 6 anni.
I farmaci sono nuovi sul mercato. Novo Nordisk, la società farmaceutica danese che produce Ozempic, Wegovy e Saxenda, ha pubblicato il suo studio clinico che mostra gli effetti di perdita di peso del semaglutide solo a febbraio 2021 e la FDA ha approvato Wegovy per la perdita di peso a giugno 2021.
Tra il 2020 e il 2023, l’uso degli agonisti del recettore GLP-1 è aumentato del 594% tra i giovani, in particolare tra le donne.
Nonostante l’entusiasmo, sono state sollevate serie preoccupazioni sulla sicurezza dei farmaci. Sono stati collegati a tumori dell’apparato digerente, cancro alla tiroide, paralisi gastrica, una vasta gamma di altri disturbi gastrointestinali, tra gli altri problemi e i farmaci rappresentano un rischio serio ma poco noto per le donne incinte.
L’anno scorso, ideazione suicidaria collegata a Ozempic e Saxenda, e un caso di ideazione autolesionistica collegata a Saxenda sono stati segnalati in Islanda, il che ha portato a un’indagine da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Segnalazioni simili sono state inoltrate anche alla FDA.
L’EMA ha riferito ad aprile che la sua indagine di follow-up, che ha esaminato studi non clinici, sperimentazioni cliniche e dati di sorveglianza post-marketing, «non supporta un’associazione causale» tra farmaci GLP-1 e pensieri suicidi o autolesionisti.
A gennaio la FDA ha riferito che la sua indagine sulle segnalazioni al sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) non ha evidenziato alcun segnale di sicurezza per i farmaci e che era in corso una meta-analisi.
Uno studio pubblicato su Nature a gennaio non ha trovato alcun collegamento tra i farmaci e i pensieri suicidi.
L’EMA continua a sostenere che non è giustificato alcun avvertimento, ma nelle informazioni sul prodotto per la semaglutide riportate negli Stati Uniti, i pensieri suicidi sono elencati come possibile effetto collaterale.
Novo ha segnalato «diverse limitazioni» del nuovo studio e ha sostenuto che continuerà a lavorare con la FDA e altri enti regolatori per monitorare la sicurezza dei farmaci, ha riferito Fierce Pharma.
«Siamo a favore della sicurezza e dell’efficacia di tutti i nostri medicinali GLP-1RA quando vengono usati come indicato e quando assunti sotto la supervisione di un professionista sanitario autorizzato», ha affermato il portavoce. «I rischi noti associati all’uso di questi medicinali sono riportati nelle attuali etichette dei prodotti approvate dalla FDA e dall’EMA».
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Pensieri suicidi e suicidi si sono verificati negli studi clinici
Nonostante le continue affermazioni dell’EMA e della FDA sulla sicurezza degli agonisti del GLP-1, negli studi clinici sul liraglutide si è verificata una maggiore incidenza di pensieri suicidi rispetto al placebo, sebbene il numero non fosse statisticamente significativo, ha riportato la rivista giapponese MedCheck nella sua panoramica del farmaco, sconsigliandone l’uso.
In un altro studio sulla liraglutide, riportato nel New England Journal of Medicine, su 125 partecipanti allo studio, sono stati segnalati tre casi di suicidio: due tentati e uno compiuto. Il suicidio è stato giudicato dai medici non correlato al farmaco.
Nella sua segnalazione alla FDA per l’approvazione di Wegovy, Novo Nordisk ha anche segnalato un tasso di suicidio leggermente più alto, che secondo loro non era statisticamente significativo, tra i partecipanti al gruppo trattato con semaglutide.
Hanno anche segnalato quattro eventi fatali di suicidio, un tentativo serio e tre suicidi completati, in dati in cieco. Poiché i dati erano in cieco, hanno riferito che non si poteva valutare se i suicidi fossero collegati ai farmaci.
Alcuni sostengono che le persone obese hanno una malattia mentale che porta a un rischio maggiore di ideazione suicida, ma la ricerca non supporta questa teoria. Uno studio recente ha dimostrato che gli uomini obesi negli Stati Uniti hanno in realtà tassi più bassi di ideazione suicida.
Il problema dei pensieri suicidi associati ai farmaci per la perdita di peso ha rappresentato un ostacolo importante alla capacità dell’industria farmaceutica di sviluppare farmaci per la perdita di peso redditizi.
Un precedente farmaco per la perdita di peso, l’Acomplia (rimonabant) della Sanofi, è stato ritirato dai mercati europei perché causava ideazione suicidaria. Non ha mai ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti.
Anche le pillole dietetiche Contrave della Currax Pharmaceuticals e Qsymia della Vivus, approvate negli Stati Uniti rispettivamente nel 2014 e nel 2012, riportano sulle etichette avvertenze circa l’aumentato rischio di pensieri suicidi.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 23 agosto 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Immagine di Chemist4u via Flickr pubblicata su licenza CC BY-SA 2.0
Alimentazione
Farmaci per la perdita di peso collegati a malnutrizione, carenze vitaminiche e persino scorbuto
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Le linee guida cliniche ignorano il rischio di malnutrizione
La nuova revisione sulla malnutrizione e i GLP-1 si basa su un editoriale di luglio pubblicato sul BMJ dalla dottoressa Ellen Fallows, medico di medicina generale del Regno Unito, che ha osservato come la maggior parte delle ricerche sui farmaci non esamini i collegamenti con gravi complicazioni nutrizionali. Tra le complicazioni note figurano una grave carenza di tiamina, che può causare l’encefalopatia di Wernicke e portare a demenza irreversibile. Sono stati inoltre segnalati casi di acidosi metabolica associata a grave soppressione dell’appetito e livelli di magnesio estremamente bassi. I sistemi di segnalazione degli eventi avversi hanno registrato anche casi di «fame» e livelli di glucosio nel sangue pericolosamente bassi, ha scritto. In uno studio clinico, i partecipanti che assumevano tirzepatide, venduto come Zepbound, hanno ridotto la loro assunzione giornaliera a circa 800 calorie per lunghi periodi. A livelli così bassi, assumere una quantità sufficiente di macronutrienti e micronutrienti è molto difficile senza sostituti del pasto progettati per scopi medici. Le attuali linee guida cliniche non evidenziano chiaramente i rischi di malnutrizione associati a questo livello di restrizione calorica, ha affermato Fallows. Entrambi gli articoli recenti sostengono che l’alimentazione rappresenti un importante punto cieco negli studi sugli effetti collaterali del GLP-1. Ciò ha gravi implicazioni per l’uso clinico del farmaco.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
La riduzione del peso corporeo non è sinonimo di salute
Si sa poco su come i farmaci influenzino l’alimentazione. Tra le incognite, c’è se l’assunzione di vitamine sia sufficiente e se la perdita di peso dovuta ai farmaci sia correlata alla salute nutrizionale e al benessere a lungo termine, hanno riferito gli autori della revisione sistematica. «Una riduzione del peso corporeo non significa automaticamente che la persona sia ben nutrita o sana», ha affermato Clare Collins, professoressa di Nutrizione e Dietetica presso l’Università di Newcastle, che ha guidato lo studio. «L’alimentazione gioca un ruolo fondamentale per la salute, e al momento è ampiamente assente dalle prove scientifiche». Considerando l’evidenza del grave impatto nutrizionale, «dobbiamo assicurarci di non buttare via il bambino insieme all’acqua sporca», ha aggiunto. La revisione ha esaminato 41 studi randomizzati e controllati sui farmaci condotti negli ultimi 17 anni. Gli studi hanno arruolato oltre 50.000 partecipanti. Solo due studi hanno valutato i cambiamenti nell’assunzione di cibo come effetto, e uno di questi studi non era stato pubblicato. Entrambi hanno rilevato che i soggetti che assumevano i farmaci riducevano il loro apporto energetico totale. I farmaci modificavano anche la distribuzione di grassi, proteine e carboidrati consumati. La revisione ha valutato la qualità dei due studi come «scarsa» e «accettabile». «Questi risultati evidenziano una lacuna critica nella letteratura», hanno concluso gli autori. La maggior parte degli studi clinici misura la perdita di peso, un risultato facile da valutare. Pochi hanno misurato lo stato nutrizionale o la qualità della dieta dei partecipanti prima e dopo il trattamento. Senza dati nutrizionali solidi, medici e ricercatori non possono comprendere appieno gli effetti più ampi dei farmaci, hanno affermato i ricercatori. Non possono nemmeno fornire consigli appropriati su come utilizzarli. «Quando le persone mangiano meno, la qualità di ciò che mangiano è ancora più importante», ha affermato Collins. «Se una persona perde peso ma la sua dieta è carente di proteine, fibre, vitamine o minerali, ciò comporta gravi problemi a lungo termine per la massa muscolare, la salute delle ossa, la salute del cervello, la salute dell’intestino, nonché l’integrità della pelle e il benessere generale». Collins ha affermato che fattori quali il peso e la glicemia forniscono solo una parte del quadro. «La qualità della dieta, le abitudini alimentari e l’assunzione di nutrienti contribuiscono tutti alla salute. Dovrebbero essere misurati con lo stesso rigore degli altri risultati clinici», ha affermato.Iscriviti al canale Telegram
Gli effetti nutrizionali potrebbero colpire più duramente le persone economicamente svantaggiate
I risultati degli studi controllati potrebbero non riflettere i risultati reali. Questo vale soprattutto per le persone vulnerabili dal punto di vista nutrizionale o che si trovano ad affrontare povertà alimentare, ha scritto Fallows. Molte persone obese dipendono già da alimenti economici, ricchi di calorie ma poveri di nutrienti. Farmaci potenti possono ridurre notevolmente l’appetito. Questo può ridurre l’apporto calorico totale, ma riduce anche l’assunzione di vitamine, minerali e proteine essenziali. Il risultato potrebbe peggiorare quello che gli esperti chiamano il «doppio fardello della malnutrizione». Ciò significa che l’obesità potrebbe presentarsi insieme alla perdita di massa muscolare e alla carenza di micronutrienti. La prescrizione di questi farmaci dovrebbe includere più di semplici consigli dietetici, ha sostenuto Fallows. I medici dovrebbero valutare lo stato nutrizionale prima di iniziare il trattamento. Devono inoltre fornire monitoraggio e supporto continui. Potrebbero essere necessarie anche soluzioni più ampie in materia di sanità pubblica. Lo studio suggerisce che programmi come i buoni pasto o i programmi di «cibo su prescrizione medica» che garantiscono l’accesso ad alimenti di alta qualità e ricchi di nutrienti potrebbero ridurre il rischio. Finché ulteriori ricerche non chiariranno i rischi e le migliori pratiche, Fallows ha sollecitato un’attenta distribuzione dei farmaci.Aiuta Renovatio 21
Quali sono le implicazioni per i bambini?
I due studi che hanno esaminato l’alimentazione erano rivolti esclusivamente agli adulti. Eppure, negli Stati Uniti, oltre 14 milioni di bambini e adolescenti – circa 1 su 5 – sono affetti da obesità. Da quando l’ American Academy of Pediatrics (AAP) ha pubblicato nel gennaio 2023 le nuove linee guida cliniche per il trattamento dell’obesità infantile, le prescrizioni di farmaci per la perdita di peso nei bambini sono aumentate vertiginosamente. Tuttavia, trovare studi sugli effetti nutrizionali dei GLP-1 nei bambini e negli adolescenti è difficile. I medici avvertono che i bambini a cui vengono prescritti questi farmaci necessitano di un attento monitoraggio per evitare deficit nutrizionali e di idratazione. Il dott. Dan Cooper, pediatra e ricercatore sull’obesità presso l’Università della California, Irvine, ha dichiarato ad AAMCNews che le preoccupazioni nutrizionali sono più elevate in queste fasce d’età. «L’apporto calorico influisce sulla produzione di ormoni della crescita, sulla formazione delle ossa e sulla pubertà», ha affermato. «L’orologio biologico dello sviluppo è piuttosto dettagliato, delicato e non del tutto compreso. Dobbiamo fare attenzione a non alterare questi processi nei giovani». Brenda Baletti Ph.D. © 12 febbraio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
I canadesi potrebbero presto consumare carne di maiale proveniente da suini geneticamente modificati senza esserne consapevoli, dopo che Health Canada ha dato il via libera al consumo umano di questi animali. Lo riporta LifeSite.
Alla fine del mese scorso, le autorità di Health Canada e dell’Agenzia canadese per l’ispezione alimentare (CFIA) hanno dichiarato che la carne derivata da maiali geneticamente modificati è «sicura» per l’alimentazione umana, in quanto resistente al virus della sindrome riproduttiva e respiratoria suina (PRRSV).
La modifica genetica consiste nella rimozione di una breve sequenza del gene legato alla vulnerabilità al PRRSV.
Health Canada ha precisato che gli alimenti ottenuti da questi suini sono «sicuri e nutrienti quanto la carne di maiale attualmente in commercio in Canada».
I maiali in questione sono stati sviluppati dalla britannica Genus PLC e dalla PIC Canada Ltd., con sede a Winnipeg. Entrambe le società hanno presentato richiesta a Health Canada per ottenere l’autorizzazione all’uso alimentare dei loro suini geneticamente modificati.
Attualmente, suini resistenti al PRRSV sono già autorizzati al consumo negli Stati Uniti, in Brasile e in Colombia.
Non è ancora noto quando – e se – questa carne arriverà sugli scaffali dei negozi canadesi. Tuttavia, non sarà richiesta un’«etichettatura specifica», poiché Health Canada ha stabilito che non presenta rischi per la salute umana maggiori rispetto ai suini tradizionali presenti sul mercato canadese.
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Un’organizzazione canadese di pressione ha fortemente criticato la decisione. La Canadian Biotechnology Action Network (CBAN) si oppone all’approvazione della carne di maiale geneticamente modificata.
«Se questi maiali venissero effettivamente allevati e commercializzati, i consumatori canadesi non avrebbero modo di sapere se la carne nel loro carrello proviene da animali geneticamente modificati», ha dichiarato Lucy Sharratt, coordinatrice del CBAN.
L’approvazione giunge poche settimane dopo che Health Canada ha abbandonato i piani per autorizzare la commercializzazione di bovini e suini clonati, a causa delle forti proteste dell’opinione pubblica e dei gruppi ambientalisti e di tutela dei consumatori.
Un sondaggio condotto da duBreton ha rilevato che il 74% dei canadesi ritiene che «la carne clonata e le tecniche di editing genetico non abbiano posto nei sistemi agricoli e alimentari».
L’espansione di carni sintetiche, prodotti geneticamente modificati e alternative di origine vegetale ha suscitato crescenti preoccupazioni tra esperti sanitari e cittadini in tutto il mondo riguardo al futuro dell’alimentazione.
Come riportato da Renovatio 21, il «Grande Reset» promosso da Klaus Schwab e dal World Economic Forum (WEF) punta a favorire proteine «alternative», come gli insetti, per ridurre o sostituire il consumo di carni tradizionali come manzo e maiale, considerate ad alta impronta di carbonio.
I sostenitori del progetto del WEF lo presentano da tempo come un vantaggio per l’umanità, ma numerosi critici lo interpretano come un tentativo delle élite globali di controllare la filiera alimentare e compromettere la salute delle persone.
Diversi organi di stampa hanno riportato che Bill Gates, vicino al WEF, è stato tra gli investitori in aziende che dal 2019 commercializzano cibo sintetico nei negozi al dettaglio. Gates ha inoltre finanziato varie imprese attive nella promozione di alimenti geneticamente modificati, tra cui Beyond Meat e Impossible Foods.
Come riportato da Renovatio 21, è il caso di parlare nel caso degli investimenti di Gates – divenuto in pandemia praticamente uno dei più grandi proprietari terrieri americani – di «grande reset alimentare», che egli promuove in maniera talvolta talmente oscena da essere cringia.
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One year ago, President realdonaldtrump became an honorary McDonald’s employee 🤣 🎥: pic.twitter.com/ayIsMydO0u
— Elizabeth (@Elizabeth_t45) January 15, 2026
Come riportato da Renovatio 21, la prima transazione in Bitcoin fatta da Trump, sempre in campagna elettorale, fu fatta per acquistare un cheeseburgerro ad un evento di criptovalute. Secondo varie testimonianze, Trump beve solo Coca light – è astemio, a causa della prematura morte del fratello alcolista – e praticamente mai acqua. Il podcasterro Joe Rogan ha dichiarato che durante le più di tre ore di diretta con Trump quest’ultimo mai è andato alla toilette.Trump serving French Fries in McDonald’s. 🍟 pic.twitter.com/kdblZhO3Jp
— Oli London (@OliLondonTV) October 20, 2024
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