Vaccini
La FDA approva il vaccino per il vaiolo delle scimmie e avverte che potrebbe causare la morte nei vaccinati e nei non vaccinati che entrano in contatto
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
ACAM2000, un vaccino approvato il mese scorso dalla FDA per l’mpox, è accompagnato da un elenco di «gravi complicazioni», tra cui miocardite, morte e morte fetale. La guida ai farmaci della FDA avverte inoltre che le persone che ricevono il vaccino potrebbero trasmetterlo a persone non vaccinate, che rischiano anche di sviluppare effetti collaterali del vaccino, tra cui la morte.
Un vaccino approvato ad agosto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per le persone considerate ad «alto rischio» di infezione da mpox potrebbe causare più danni che benefici, secondo la guida ai farmaci per il prodotto della FDA stessa.
L’ACAM2000, prodotto da Emergent BioSolutions, un’azienda specializzata in vaccini contro minacce di guerra biochimica come l’antrace e il vaiolo, è stato approvato per il vaiolo nel 2007.
Tuttavia, il 29 agosto, la FDA ha rilasciato un’autorizzazione ampliata per l’uso dell’integratore ACAM2000 contro l’MPOX.
Da allora, gli utenti dei social media hanno pubblicato spezzoni della guida ai farmaci ACAM2000 della FDA, in cui si avverte che il vaccino può causare «gravi complicazioni» sia nella persona vaccinata sia in coloro con cui entra in stretto contatto fino a 6 settimane dopo la somministrazione dell’iniezione.
ACAM2000 is a vaccine used to prevent smallpox and mpox disease.
Read from the FDA site:https://t.co/ZVxvBqVyXq
This is disaster waiting to happen! pic.twitter.com/0RlFN2pttZ
— Toast on the Side (@toastontheside) September 17, 2024
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Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children’s Health Defense, ha dichiarato a The Defender che l’approvazione del vaccino da parte della FDA è un «pericolo pubblico, non una pratica di salute pubblica».
«Si può definire ACAM2000 un “vaccino”, ma il suo impatto sugli Stati Uniti sarà quello di una “malattia”», ha affermato Jablonowski.
«Ad esempio, il foglietto illustrativo del farmaco rivela (vedere Tabella 3) che il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha scoperto che circa 520 pazienti su un milione trattati con ACAM2000 hanno contratto miocardite o pericardite» ha aggiunto.
«Si tratta di circa 1 su 2.000. Ma altrove nel foglietto illustrativo, la FDA riconosce che, sulla base di studi aggiuntivi, il rischio è in realtà di 5,7 ogni 1.000 vaccinazioni».
«Si tratta di circa 1 persona su 175. Se i 262 milioni di adulti negli Stati Uniti ricevessero questo vaccino, si stima che 1.493.000 persone contrarrebbero la grave reazione avversa della miopericardite».
Miopericardite è un termine generico che comprende la miocardite, infiammazione del cuore, e la pericardite, infiammazione del tessuto che circonda il cuore.
La dottoressa Meryl Nass, internista ed esperta di guerra biologica, ha dichiarato a The Defender che anche il CDC ha riconosciuto questa stessa cifra ( miopericardite in 5,7 casi ogni 1.000 vaccinazioni primarie ACAM2000) durante una riunione del 23 giugno 2022.
«È un numero enorme», ha detto Nass. «Il fatto che la FDA e il CDC lo stiano riconoscendo significa che nessuno dovrebbe vaccinarsi».
«La miopericardite è una condizione pericolosa per la vita. Riduce l’aspettativa di vita» ha spiegato.
«La maggior parte delle persone non verrà mai esposta al virus Mpox o al vaiolo. I vaccini vengono solitamente somministrati a persone sane che non saranno mai esposte, quindi il rischio rappresentato dal vaccino deve essere basso».
«Ecco perché la sicurezza dei vaccini è fondamentale, ancora più dei farmaci, perché i farmaci vengono somministrati a persone già malate».
«Questo rischio, 1 su 175, è più alto di tutti gli altri vaccini autorizzati per i quali il CDC riconosce effetti collaterali. Questo è il peggiore».
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Come riportato nel foglietto illustrativo, l’ACAM2000 può anche causare la morte del feto se assunto durante la gravidanza.
Inoltre, il vaccino contiene un «virus vaccinico vivo» che può essere trasmesso alle persone che hanno avuto contatti ravvicinati con la persona vaccinata, e potenzialmente causarne la morte, secondo la guida ai farmaci, fino a 6 settimane dopo la vaccinazione.
La guida, che la FDA richiede di consegnare ai pazienti prima di ricevere il vaccino ACAM2000, afferma: «ACAM2000 può causare gravi complicazioni negli individui vaccinati e nei loro stretti contatti a cui si è diffuso il virus del vaccino».
Jablonowski ha affermato: «La diffusione del virus del vaiolo è un’inflizione e un’aggressione, poiché una persona ignara non può in alcun modo acconsentire».
«Per buone ragioni non acconsentiresti a questo vaccino», ha detto Jablonowski, «anche se credessi che i tuoi benefici superino i tuoi rischi, poiché diventeresti un potenziale vettore di una malattia che è dannosa per il cuore e fatale sia per il feto che per il neonato».
Rischio di gravi complicazioni e morte nei vaccinati e nelle persone esposte a individui vaccinati
Secondo un comunicato stampa di Emergent BioSolutions, ACAM2000 è un vaccino monodose somministrato tramite un ago biforcuto immerso nella soluzione vaccinale.
Nel comunicato stampa del 30 agosto, la FDA ha sottolineato che «ogni persona» che riceve ACAM2000 «è tenuta” a ricevere la guida ai farmaci approvata dalla FDA».
«Una guida ai farmaci è necessaria», ha affermato la FDA, «per un uso sicuro ed efficace del vaccino perché potrebbe aiutare a prevenire gravi eventi avversi e informare il destinatario del vaccino dei gravi rischi rispetto ai benefici che potrebbero influenzare le sue decisioni di vaccinarsi».
La guida elenca le possibili gravi complicazioni, tra cui: miocardite, infiammazione del cervello o del midollo spinale, gravi infezioni della pelle, diffusione del virus del vaccino attraverso il sangue ad altre parti del corpo e morte fetale se assunto durante la gravidanza.
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Secondo la guida, «I rischi di gravi effetti collaterali del vaccino sono maggiori per le persone che:
- hannoproblemi cardiaci o una storia di problemi cardiaci
- stanno assumendo colliri o unguenti steroidei
- avere un sistema immunitario indebolito
- hanno problemi di pelle come eczema, dermatite atopica, ustioni, impetigine, dermatite da contatto, varicella, herpes zoster, psoriasi o acne incontrollata
- hanno meno di 1 anno
- sono incinte o rimangono incinte entro 6 settimane dalla vaccinazione».
Il foglietto illustrativo dell’ACAM2000 avverte di un elenco più lungo di possibili gravi complicazioni, tra cui:
«Miocardite e/o pericardite, encefalite, encefalomielite, encefalopatia, vaccinia progressiva (vaccinia necrosum), vaccinia generalizzata, gravi infezioni cutanee vaccinali, eritema multiforme maggiore (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), eczema vaccinatum, infezione oculare accidentale (vaccinia oculare) che può causare complicazioni oculari tra cui cheratite e cicatrici corneali che possono portare alla cecità e morte fetale nelle donne in gravidanza».
L’inserto entra anche più nel dettaglio sul rischio di morte:
«Storicamente, la morte a seguito della vaccinazione con virus vaccinico vivo è un evento raro; si sono verificati circa 1 decesso ogni milione di vaccinazioni primarie e 1 decesso ogni 4 milioni di rivaccinazioni dopo la vaccinazione con virus vaccinico vivo».
«La morte è più spesso il risultato di morte cardiaca improvvisa, encefalite post-vaccinale, vaiolo vaccino progressivo o eczema vaccinatum».
«Sono stati segnalati decessi anche tra contatti non vaccinati infettati accidentalmente da individui vaccinati».
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Le scorte degli Stati Uniti contengono più di 100 milioni di dosi
L’approvazione da parte della FDA dell’ACAM2000 per l’uso contro il mpox è arrivata solo pochi giorni dopo l’impegno di Emergent BioSolutions a donare 50.000 dosi per affrontare l’ epidemia di mpox in Africa.
Il 2 luglio, l’Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica degli Stati Uniti presso l’HHS ha firmato un accordo da 99,9 milioni di dollari con la casa farmaceutica per ottenere più dosi di ACAM2000 quest’anno. Sebbene il numero esatto di dosi non sia stato divulgato, Forbes l’8 settembre ha riferito che gli Stati Uniti hanno attualmente oltre 100 milioni di dosi.
L’HHS non ha risposto quando The Defender ha chiesto se queste dosi siano riservate per un’epidemia di vaiolo di emergenza o se siano disponibili come vaccino contro l’mpox.
Il Defender ha contattato i Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC) con la stessa domanda, ma un portavoce del CDC gli ha risposto: «ci rimettiamo all’Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica (ASPR), dove è ospitato il National Stockpile».
Il sito web del CDC sulla vaccinazione contro l’mpox afferma che ACAM2000 «non è stato utilizzato nell’attuale epidemia di mpox di clade II iniziata nel 2022», ma «è stato reso disponibile per l’uso contro l’mpox nell’epidemia di clade II secondo un protocollo EA-IND (Expanded Access Investigational New Drug), che richiede il consenso informato insieme alla compilazione di moduli aggiuntivi».
Quando The Defender ha chiesto al CDC di chiarire se l’agenzia attualmente raccomanda ACAM2000 per l’mpox, un portavoce dell’agenzia ha affermato:
«Non è stato utilizzato per i civili statunitensi colpiti dall’epidemia globale di clade II iniziata nel 2022 e non ci sono piani per un suo utilizzo su larga scala durante le epidemie di Mpox».
«Questo perché JYNNEOS, l’alternativa ad ACAM2000 negli Stati Uniti, ha meno effetti collaterali».
The Defender ha chiesto a Emergent BioSolutions cosa intende dire ai cittadini che potrebbero essere preoccupati per i rischi associati ad ACAM2000, ma non ha ricevuto risposta entro la scadenza.
Questo articolo è stato aggiornato per chiarire che sia la FDA che il CDC riconoscono che il rischio di miopericardite per ACAM2000 è stimato in 5,7 ogni 1.000 vaccinazioni primarie.
Suzanne Burdick
Ph.D.
© 17 settembre 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Vaccini
La FDA di Trump afferma che i vaccini COVID hanno ucciso almeno 10 bambini e promette nuove misure di sicurezza
Almeno 10 minori sono deceduti in seguito e a causa delle somministrazioni del vaccino anti-COVID, stando a un’e-mail diffusa di recente dai vertici della Food and Drug Administration (FDA) dell’amministrazione Trump. Lo riporta la testata americana Daily Caller.
«Almeno 10 bambini sono morti dopo e in conseguenza della vaccinazione contro il COVID-19», ha scritto venerdì Vinay Prasad, direttore sanitario della FDA, in un messaggio indirizzato al personale, acquisito dal Daily Caller.
«Si tratta di una rivelazione sconvolgente. Per la prima volta, la FDA statunitense ammetterà che i vaccini anti-COVID hanno provocato la morte di infanti americani», ha proseguito Prasad nella comunicazione.
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Tale conclusione rafforza i dati emersi dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), che di recente hanno correlato almeno 25 lutti pediatrici al siero COVID attraverso il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Entrambe le stime, tuttavia, sottintendono verosimilmente una sottostima drastica del totale effettivo di decessi infantili legati alle inoculazioni, alla luce di indagini che attestano una grave sottorilevazione dei danni vaccinali nel VAERS.
Nel memorandum del venerdì, Prasad ha aspramente censurato l’esecutivo Biden per aver sollecitato l’iniezione di queste dosi sperimentali a mRNA sui minori.
«Bambini in piena salute, con un rischio di letalità da COVID pressoché nullo, sono stati obbligati – su impulso dell’amministrazione Biden, mediante vincoli scolastici e professionali – a sottoporsi a un vaccino potenzialmente letale», ha argomentato Prasad.
«In svariati episodi, tali imposizioni si sono rivelate rovinose. È penoso esaminare circostanze in cui fanciulli tra i 7 e i 16 anni potrebbero aver perso la vita per effetto dei vaccini anti-COVID».
L’amara confessione da parte dell’ente regolatorio dell’era Trump accentua il mutismo dell’amministrazione Biden su questi decessi e accende nuovi interrogativi sulla sua attendibilità.
«Perché si è dovuto attendere il 2025 per condurre questa indagine e varare le contromisure indispensabili? Tali lutti sono stati denunciati dal 2021 al 2024 e trascurati per anni», ha interrogato Prasad. Ha ammesso che i vaccini potrebbero aver mietuto più vittime infantili complessive, tenuto conto del rischio COVID praticamente inesistente per quella fascia d’età.
«La realtà è che ignoriamo se, nel bilancio, abbiamo preservato vite umane», ha osservato. «È agghiacciante ipotizzare che la normativa vaccinale statunitense, incluse le nostre determinazioni, possa aver nociuto a più bambini di quanti ne abbia tutelati. Ciò impone modestia e autoesame».
Il Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), a quanto trapela, irrigidirà i protocolli di sicurezza vaccinale: ad esempio, imponendo trial clinici più estesi anziché affidarsi a test di laboratorio sugli anticorpi, rivedendo il rilascio annuale del vaccino antinfluenzale e valutando gli effetti della somministrazione multipla di sieri in un’unica sessione.
Quest’anno, il CDC ha escluso i vaccini anti-COVID dalle raccomandazioni per i bambini in salute. Nel 2022, un panel del CDC aveva deliberato l’inserimento dei sieri anti-COVID nel calendario pediatrico, malgrado il loro carattere sperimentale e la produzione in un arco temporale frazionario rispetto agli standard consueti per l’immissione in commercio.
La promozione dei vaccini COVID per i minori è stata in parte trainata dal direttore del CBER Peter Marks, che ha caldeggiato l’approvazione piena per i giovani e i sani, gettando le basi per gli obblighi vaccinali.
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Un corpus crescente di evidenze dimostra che le iniezioni a mRNA si sono rivelate nocive per la salute umana in molteplici forme e hanno indotto decessi a un ritmo di gran lunga eccedente gli standard di sicurezza vaccinali ordinari. Come ha illustrato ad aprile alla dottoressa Mary Talley Bowden, otorinolaringoiatra di Houston, Texas, in un’intervista a Tucker Carlson.
«Solitamente, la FDA appone un alert di sicurezza su un farmaco dopo cinque decessi. Lo ritira dal commercio dopo cinquanta. Eppure, secondo il VAERS – il sistema di notifica degli eventi avversi da vaccino, i cui dati sono notoriamente sottostimati, come ho verificato di persona – si contano 38.000 lutti attribuibili a queste vaccinazioni anti-COVID».
Da allora, i dati VAERS hanno registrato un ulteriore incremento: al 29 agosto, 38.773 decessi, 221.257 ospedalizzazioni, 22.362 infarti e 29.012 episodi di miocardite e pericardite legati al vaccino anti-COVID, tra ulteriori complicanze.
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