Big Pharma
Johnson & Johnson ha la fedina penale sporca – Perché dovremmo fidarci del suo vaccino?
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Johnson & Johnson non ha mai prodotto un vaccino, ma da quando è entrata nel mercato farmaceutico nel 1959 l’azienda conquistato i titoli dei giornali – e ha ricevuto sanzioni per miliardi di dollari per comportamenti scorretti.
Come mai un’azienda farmaceutica e di prodotti sanitari per la casa, senza precedenti nello sviluppo di vaccini, può sviluppare e affrettarsi a commercializzare il suo primo vaccino contro un ceppo virale identificato solo 14 mesi fa?
Per decenni, secondo un articolo dell’ottobre 2019 del Guardian, «i consumatori di tutto il mondo hanno nominato il colosso farmaceutico da 347 miliardi di dollari Johnson & Johnson (J&J) come uno dei marchi più affidabili».
Dai suoi umili inizi nel 1880, quando produceva medicazioni in garza di cotone e, in seguito, cerotti, borotalco e shampoo, J&J si è espansa fino a diventare una delle più potenti multinazionali farmaceutiche e di dispositivi medici del mondo.
Johnson & Johnson non ha mai prodotto un vaccino e ha ricevuto sanzioni per miliardi di dollari per comportamenti scorretti
Nel 1959, J&J entrò nel mondo di Big Pharma come attore di primo piano dopo essere riuscito a ottenere l’approvazione del Tylenol come farmaco da banco. Poco dopo, J&J ha iniziato con una raffica di acquisizioni per aumentare la sua linea di prodotti, che comprendeva Neutrogena, Cordis, DePuy, Janssen Pharmaceutica e Centocor.
Oggi, nella maggior parte degli armadietti dei medicinali delle case americane si trova almeno un popolare prodotto J&J: Listerine, Tylenol e Benadryl, crema per la pelle Neutrogena, Rogaine, unguento antibatterico Neosporin o Destin per il trattamento della dermatite da pannolino.
Ora le persone sono ansiose per il vaccino COVID-19, «una puntura e via», di J&J nonostante i funzionari sanitari temano che possa essere meno efficace dei concorrenti mRNA di Moderna e Pfizer .
Oggi, nella maggior parte degli armadietti dei medicinali delle case americane si trova almeno un popolare prodotto J&J
I centri di vaccinazione e le farmacie stanno correndo per mettere le mani sul nuovo vaccino a base di adenovirus. E, come noteremo in seguito, questo proviene da un’azienda che non ha assolutamente esperienza passata nello sviluppo e nella produzione di vaccini.
Dobbiamo sfidare seriamente la reputazione di J&J. Un rapporto del 2019 della società di intelligence britannica Alva ha rilevato che la reputazione di J&J è crollata drasticamente negli ultimi anni, dal nono posto tra 58 principali aziende farmaceutiche al 57° posto. Certamente, questa non è un’azienda con un passato etico limpido.
La reputazione di J&J è crollata drasticamente negli ultimi anni, dal nono posto tra 58 principali aziende farmaceutiche al 57° posto. Certamente, questa non è un’azienda con un passato etico limpido
Una revisione della fedina penale di J&J negli ultimi tre decenni offre un’immagine disastrosa e contraria che dovrebbe indurci a mettere in discussione le affermazioni dell’azienda sul suo vaccino COVID-19 considerando il redditizio mercato che la pandemia ha creato per le società mediche più aggressive.
Analogamente ai suoi concorrenti altrettanto sovradimensionati Glaxo, Merck e Pfizer, anche J&J ha dovuto pagare miliardi di dollari nel corso dei decenni per accordi civili e attività criminali. Mentre il gigante farmaceutico riceve il plauso dai media mainstream per il rilascio e l’autorizzazione all’uso di emergenza per il suo vaccino COVID-19, il Pubblico Ministero brasiliano ha avviato un’indagine sulle attività antitrust di J&J ai sensi del Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) per «possibili pagamenti impropri nel settore dei dispositivi medici».
Questo faceva parte di un’indagine sullo schema di corruzione del Federal Bureau of Investigation del 2019 che includeva Siemens, General Electric e Philips che agivano come un cartello più grande per pagare illegalmente i funzionari governativi in cambio di contratti con i programmi sanitari nazionali del Brasile. Le accuse comprendevano anche la riduzione e l’aumento dei prezzi fino all’800 percento al di sopra del prezzo di mercato per coprire le tangenti.
Analogamente ai suoi concorrenti altrettanto sovradimensionati Glaxo, Merck e Pfizer, anche J&J ha dovuto pagare miliardi di dollari nel corso dei decenni per accordi civili e attività criminali
Questa non è la prima volta che J&J viola le leggi FCPA. Nel 2011, J&J è stata accusata dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti di cospirazione per aver pagato i medici greci per incoraggiare le vendite dei suoi prodotti.
Anche la Securities and Exchange Commission ha presentato denunce civili.
L’azienda ha dovuto pagare una penale di 70 milioni di dollari per aver corrotto funzionari in Grecia, Polonia e Romania. Nel 2010, un dirigente della sussidiaria di J&J DePuy è stato condannato a un anno di carcere per corruzione dei medici del sistema sanitario nazionale greco.
L’azienda ha dovuto pagare una penale di 70 milioni di dollari per aver corrotto funzionari in Grecia, Polonia e Romania
Come una delle aziende leader mondiali di dispositivi medici, J&J ha avuto la sua quota di richiami per prodotti difettosi, comprese lenti a contatto e protesi d’anca. Nel 2013 ha dovuto sborsare quasi 2,5 miliardi di dollari per compensare 8.000 pazienti con protesi all’anca difettose. Sempre nel 2016, un altro miliardo di dollari è stato assegnato ai querelanti danneggiati da questo dispositivo.
Una particolare attività dubbia in cui l’azienda è stata coinvolta nel 2008 è stata quella di un «richiamo fantasma». Quando si è scoperto che le sue capsule Motrin IB non si dissolvevano correttamente, J&J ha assunto appaltatori esterni per acquistarle dai negozi al fine di evitare dichiarazioni pubbliche. Nessuno avrebbe saputo di questa attività e sarebbe passata sotto gli occhi degli ispettori della Food and Drug Administration (FDA) statunitense se l’inganno non fosse stato smascherato durante un’indagine del Congresso.
Altre importanti cause legali e richiami di J&J per prodotti difettosi includono:
Nel 2013 ha dovuto sborsare quasi 2,5 miliardi di dollari per compensare 8.000 pazienti con protesi all’anca difettose. Sempre nel 2016, un altro miliardo di dollari è stato assegnato ai querelanti danneggiati da questo dispositivo
- 1995: multa di 7,5 milioni di dollari per la distruzione di documenti per coprire un’indagine sulla commercializzazione illecita della sua crema per l’acne Retin-A per rimuovere le rughe.
- 1996: un accordo non divulgato su false affermazioni sulla protezione del preservativo per proteggere dall’HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
- 2001: ha pagato 860 milioni di dollari in un’azione legale collettiva per aver ingannato i clienti in merito all’abbandono prematuro delle sue lenti a contatto morbide 1 Day Acuvue. J&J ha raccomandato che dovrebbero essere indossati solo una volta, anche se è stato scoperto che le lenti non erano diverse dalle normali lenti Acuvue che sarebbero durate per due settimane.
- 2010: Accordo di 81 milioni di dollari per aver erroneamente etichettato il farmaco antiepilettico Topamax per il trattamento di disturbi psichiatrici e assunto medici esterni per unirsi alla sua squadra di vendita per promuovere il farmaco per condizioni non approvate. L’anno successivo, J&J ha pagato $ 85 milioni per accuse simili contro il suo farmaco per il cuore Natrecor.
1996: un accordo non divulgato su false affermazioni sulla protezione del preservativo per proteggere dall’HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
- 2011: è stato scoperto che diversi prodotti per bambini J&J contengono ingredienti cancerogeni.
- 2013: Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha addebitato alla società $ 2,2 miliardi di multe penali per aver commercializzato il suo farmaco per l’autismo e antipsicotico Risperdal per usi non approvati. Quarantacinque stati avevano intentato cause civili contro J&J nello scandalo. Janssen ha anche condotto un’aggressiva campagna per commercializzare Risperdal per l’uso nei bambini con problemi comportamentali. Altri effetti avversi gravi causati da Risperdal riportati dalla FDA includono diabete mellito, iperprolattinemia, sonnolenza, depressione, ansia, comportamento psicotico, suicidio e morte.
2010: Accordo di 81 milioni di dollari per aver erroneamente etichettato il farmaco antiepilettico Topamax per il trattamento di disturbi psichiatrici
I problemi legali della società su Risperdal non sembrano essere finiti. Nell’ottobre 2019, una giuria di Filadelfia ha assegnato a un uomo 8 miliardi di dollari di danni punitivi perché la compagnia non aveva avvertito che il farmaco potrebbe far crescere il seno nei giovani uomini.
Altre cause recenti includono contenzioso sui rischi di emorragia interna del suo anticoagulante Xarelto e un accordo di 775 milioni di dollari a 25.000 querelanti.
- 2016: due donne hanno ricevuto 127 milioni di dollari di danni per il talco contenuto nel talco per bambini J&J che causa il cancro alle ovaie. Successivamente, si sono manifestati più di 1.000 casi simili. Durante lo studio è stato scoperto che J&J sospettava un legame tra talco e cancro ovarico già negli anni ’70. Un verdetto del Missouri ha multato la società per oltre 4 miliardi di dollari, ma in seguito è stata ridotta a 2,1 miliardi di dollari. Un’indagine del New York Times sui promemoria interni di J&J ha scoperto prove che la polvere di talco potrebbe contenere amianto. I casi continuano. Nel luglio 2019, J&J ha lavorato incessantemente per far archiviare 14.000 cause legali per il rischio di cancro legato al talco.
2011: è stato scoperto che diversi prodotti per bambini J&J contengono ingredienti cancerogeni.
Più recentemente, J&J è stata sotto i riflettori per il suo contributo alla crisi degli oppioidi. L’azienda detiene il brevetto per un ceppo unico di papavero da oppio comunemente chiamato Norman. È il principale fornitore di oppioidi per l’antidolorifico OxyContin di Purdue Pharma. Un tribunale dell’Oklahoma ha comminato una multa di 465 milioni di dollari. Questo ha aperto la porta ad altri stati che hanno seguito l’esempio.
Per comprendere appieno quanto sia folle il sistema, la multa civile di poco meno di mezzo miliardo era considerata una buona notizia a Wall Street, che prevedeva che il verdetto sarebbe stato di miliardi di dollari. Di conseguenza, le azioni di J&J sono aumentate del 2% dopo la sentenza del giudice. E nonostante J&J fosse il principale fornitore di Purdue e uno dei principali contributori dell’epidemia di oppioidi negli Stati Uniti, Purdue è stata costretta a dichiarare bancarotta a causa delle crescenti cause legali per morti per overdose.
2013: Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha addebitato alla società $ 2,2 miliardi di multe penali per aver commercializzato il suo farmaco per l’autismo e antipsicotico Risperdal per usi non approvati. Effetti avversi gravi causati da Risperdal riportati dalla FDA includono diabete mellito, iperprolattinemia, sonnolenza, depressione, ansia, comportamento psicotico, suicidio e morte
Infine, potremmo chiederci perché un’azienda di 140 anni, senza una storia nello sviluppo di vaccini, è ora diventata un eroe nella guerra immunologica contro il COVID-19?
J&J non è un nome familiare nell’industria dei vaccini. È del tutto assente, e nemmeno rientra tra i 20 principali produttori di vaccini al mondo. Tra i 53 vaccini per altre infezioni elencati dal CDC come approvati per l’uso negli Stati Uniti, nessuno è stato prodotto dal leader nazionale di collutorio e talco.
Non sorprende quindi che l’azienda abbia dovuto collaborare con Merck per produrre il suo vaccino COVID per soddisfare la domanda: non ha storia né esperienza in questo campo medico.
La pandemia di COVID è una vacca da mungere per l’industria farmaceutica. L’analista di mercato di Bernstein, Ronny Gal, prevede che le vendite del vaccino COVID-19 raggiungeranno i 40 miliardi di dollari quest’anno. Nella realtà la cifra sarà probabilmente più alta poiché Moderna e Pfizer insieme proiettano i loro ricavi a $ 32 miliardi.
Più recentemente, J&J è stata sotto i riflettori per il suo contributo alla crisi degli oppioidi. L’azienda detiene il brevetto per un ceppo unico di papavero da oppio comunemente chiamato Norman
Poi ci sono gli altri vaccini di AstraZeneca, J&J e Novavax che partecipano alla competizione. Secondo il tracker di ricerca sui vaccini della London School of Hygiene and Tropical Medicine, più di 200 vaccini contro il COVID-19 sono in fase di sviluppo in tutto il mondo.
Infine, c’è una domanda inquietante per la quale non abbiamo una risposta chiara: come mai un’azienda farmaceutica e di prodotti sanitari per la casa, senza precedenti nello sviluppo di vaccini, può sviluppare e affrettarsi a commercializzare il suo primo vaccino contro un ceppo virale identificato solo 14 mesi fa?
Lo sviluppo di un vaccino necessita molti anni e richiede la creazione di un’infrastruttura di ricerca e sviluppo molto diversa da quella per lo sviluppo di farmaci convenzionali.
È del tutto assente, e nemmeno rientra tra i 20 principali produttori di vaccini al mondo. Tra i 53 vaccini per altre infezioni elencati dal CDC come approvati per l’uso negli Stati Uniti, nessuno è stato prodotto dal leader nazionale di collutorio e talco
Se la lunga fedina penale di J&J dice qualcosa, è che dobbiamo diffidare di qualsiasi affermazione dell’azienda sull’efficacia e la sicurezza dei suoi prodotti.
Richard Gale
Gary Null
Pubblicato originariamente su Progressive Radio Network.
Traduzione di Alessandra Boni
© 8 marzo 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Big Pharma
AstraZeneca ammette che il vaccino può provocare trombosi mortali: documenti giudiziari
AstraZeneca ha ammesso per la prima volta in documenti giudiziari che il suo vaccino anti-COVID può causare un raro effetto collaterale potenzialmente mortale, in un’apparente dietrofront che potrebbe aprire la strada a un pagamento legale multimilionario. Lo riporta il Telegraph.
Il colosso farmaceutico è stato citato in giudizio in un’azione collettiva per aver affermato che il suo vaccino, sviluppato con l’Università di Oxford, avrebbe causato morte e lesioni gravi in dozzine di casi.
Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che il vaccino abbia prodotto un effetto collaterale che ha avuto un effetto devastante su un piccolo numero di famiglie.
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Il primo caso è stato presentato l’anno scorso da Jamie Scott, padre di due figli, che è rimasto con una lesione cerebrale permanente dopo aver sviluppato un coagulo di sangue e un’emorragia al cervello che gli ha impedito di lavorare dopo aver fatto il vaccino nell’aprile 2021. L’ospedale aveva chiamato la moglie tre volte per dirle che suo marito stava per morire.
AstraZeneca contesta le affermazioni ma ha accettato, in un documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, che il suo vaccino anti-COVID «può, in casi molto rari, causare TTS», cioè la trombosi con sindrome trombocitopenica.
La TTS è una condizione rara, in cui una persona sviluppa coaguli di sangue che possono ridurre il flusso sanguigno se combinati con un basso numero di piastrine, causando difficoltà nell’arrestare il sanguinamento. I sintomi della TTS comprendono forti mal di testa e dolori addominali.
Cinquantuno casi sono stati depositati presso l’Alta Corte, con vittime e parenti in lutto che chiedono danni per un valore stimato fino a 100 milioni di sterline.
«L’ammissione di AstraZeneca – fatta in difesa legale contro la richiesta del signor Scott all’Alta Corte – fa seguito ad un intenso dibattito legale» scrive il Telegraph. «Potrebbe portare a dei pagamenti se l’azienda farmaceutica accettasse che il vaccino è stato la causa di malattie gravi e morte in casi legali specifici».
Si apprende inoltre che «il governo si è impegnato a sottoscrivere le spese legali di AstraZeneca». Il governo britannico ha manlevato AstraZeneca da ogni azione legale ma finora si è rifiutato di intervenire.
In una lettera di risposta inviata nel maggio 2023, AstraZeneca ha detto agli avvocati di Scott che «non accettiamo che la TTS sia causata dal vaccino a livello generico».
Tuttavia, nel documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, AstraZeneca avrebbe affermato: «È ammesso che il vaccino AZ possa, in casi molto rari, causare TTS. Il meccanismo causale non è noto».
«Inoltre, la TTS può verificarsi anche in assenza del vaccino AZ (o di qualsiasi vaccino). Il nesso di causalità in ogni singolo caso sarà oggetto di prova da parte di esperti».
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Gli avvocati sostengono che il vaccino AstraZeneca-Oxford è «difettoso» e che la sua efficacia è stata «ampiamente sopravvalutata», affermazioni che AstraZeneca nega fermamente.
Gli scienziati avevano identificato per la prima volta un collegamento tra il vaccino e una nuova malattia chiamata trombocitopenia e trombosi immunitaria indotta da vaccino (VITT) già nel marzo 2021, poco dopo l’inizio del lancio del vaccino COVID-19. Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che VITT è un sottoinsieme di TTS, sebbene AstraZeneca non sembri riconoscere il termine.
Kate Scott, la moglie del signor Scott, ha detto al Telegraph che «il mondo della medicina ha riconosciuto da molto tempo che la VITT è stata causata dal vaccino. Solo AstraZeneca si è chiesta se le condizioni di Jamie siano state causate dal vaccino».
«Ci sono voluti tre anni perché arrivasse questa ammissione. È un progresso, ma vorremmo vedere di più da loro e dal governo. È tempo che le cose si muovano più rapidamente. Spero che la loro ammissione significhi che saremo in grado di risolvere la questione il prima possibile. Abbiamo bisogno di scuse e di un giusto risarcimento per la nostra famiglia e per le altre famiglie che sono state colpite. Abbiamo la verità dalla nostra parte e non ci arrenderemo».
Sarah Moore, partner dello studio legale Leigh Day, che sta portando avanti le azioni legali, ha dichiarato che «AstraZeneca ha impiegato un anno per ammettere formalmente che il loro vaccino può causare devastanti coaguli di sangue, quando questo fatto è stato ampiamente accettato dal mondo clinico dalla fine del 2021».
«In questo contesto, purtroppo sembra che AZ, il governo e i suoi avvocati siano più propensi a fare giochi strategici e ad accumulare spese legali piuttosto che impegnarsi seriamente con l’impatto devastante che il loro vaccino AZ ha avuto sulla vita dei nostri clienti».
In un comunicato AstraZeneca ha dichiarato: «La nostra solidarietà va a chiunque abbia perso i propri cari o abbia riportato problemi di salute. La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità e le autorità di regolamentazione dispongono di standard chiari e rigorosi per garantire l’uso sicuro di tutti i medicinali, compresi i vaccini».
«Dall’insieme delle prove contenute negli studi clinici e nei dati del mondo reale, è stato continuamente dimostrato che il vaccino AstraZeneca-Oxford ha un profilo di sicurezza accettabile e le autorità di regolamentazione di tutto il mondo affermano costantemente che i benefici della vaccinazione superano i rischi di effetti collaterali potenzialmente estremamente rari».
L’azienda sottolinea che le informazioni sul prodotto relative al vaccino sono state aggiornate nell’aprile 2021, con l’approvazione dell’autorità di regolamentazione del Regno Unito, per includere “la possibilità che il vaccino AstraZeneca-Oxford sia in grado, in casi molto rari, di essere un fattore scatenante» per la TTS.
L’azienda non riconosce le affermazioni di aver compiuto un dietrofront nel riconoscere che il vaccino può causare TTS nei documenti giudiziari, scrive il Telegraph.
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Il vaccino – annunciato al momento del suo lancio da Boris Johnson come un «trionfo per la scienza britannica» – non è più utilizzato nel Regno Unito.
Nei mesi successivi al lancio, gli scienziati hanno identificato l’effetto collaterale potenzialmente grave del vaccino. È stato quindi raccomandato di offrire un vaccino alternativo ai minori di 40 anni perché il rischio del vaccino AstraZeneca superava il danno rappresentato da Covid.
I dati ufficiali dell’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) mostrano che si sospetta che almeno 81 decessi nel Regno Unito siano stati collegati alla reazione avversa che ha causato la coagulazione in persone che avevano anche un basso numero di piastrine.
In totale, secondo i dati dell’MHRA, quasi una persona su cinque che soffriva di questa condizione è morta.
Il governo britannico gestisce il proprio programma di compensazione per il vaccino, ma le presunte vittime sostengono che il pagamento una tantum di 120.000 sterline sia inadeguato.
I dati ottenuti nell’ambito di una richiesta relativa alla libertà di informazione mostrano che dei 163 pagamenti effettuati dal governo entro febbraio di quest’anno, almeno 158 sono andati a destinatari del vaccino AstraZeneca.
AstraZeneca è la seconda più grande società quotata in borsa nel Regno Unito, con una capitalizzazione di mercato di oltre 170 miliardi di sterline. Il suo amministratore delegato, Sir Pascal Soriot, è il capo più pagato tra le società FTSE 100, con guadagni vicini a 19 milioni di sterline.
Come riportato da Renovatio 21, le cause in Gran Bretagna che sostengono che il siero abbia causato morti e lesioni gravi sono molteplici. Autopsie su cittadini morti erano giunti a conclusioni sulla coagulazione del sangue dei vaccinati ancora due anni fa. Ricerche supponevano una correlazione tra coaguli e vaccino ancora nel 2021.
Durante un’intervista di inizio 2022 il professor Sir Andrew Pollard, direttore dell’Oxford Vaccine Group e presidente del Comitato Congiunto Britannico per la Vaccinazione e l’Immunizzazione (JCVI), aveva affermato che il lancio del vaccino contro il COVID dovrebbe essere frenato per «concentrarsi sui vulnerabili» piuttosto che iniettare infiniti booster all’intera popolazione.
«Non possiamo vaccinare il pianeta ogni quattro o sei mesi. Non è sostenibile o conveniente» aveva detto lo scienziato.
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Come riportato da Renovatio 21, ancora tre anni fa per i periti della Procura, la morte della giovane Camilla per trombosi – una vicenda che sconvolse l’Italia allora in piena campagna di vaccinazione genica universale – «è ragionevolmente da riferirsi a un effetto avverso da somministrazione del vaccino anti COVID». La 18enne ligure si era vaccinata con un siero AstraZeneca.
«Non avevo mai visto un cervello ridotto in quelle condizioni da una trombosi così estesa e grave» dichiarò a La Stampa il direttore della clinica neurotraumatologica che aveva seguito il caso genovese.
I genitori di Camilla avevano ripetuto che la ragazza, morta dopo la prima dose, non aveva patologie pregresse, né assumeva farmaci di qualsiasi tipo. La famiglia aveva poi assentito all’espianto degli organi della ragazza.
Il padre di Camilla è morto per un malore improvviso nel marzo 2022, a neanche un anno dalla tragica scomparsa della figlia. Il nonno paterno di Camilla era morto a poche settimane di distanza dalla nipote ancora nell’estate 2021.
In Italia, ad ogni modo, sui giornali sono molti i casi finiti sui giornali, casi che riguardano anziani, adulti e pure i giovani. Effetti avversi gravi e mortali sono stati discussi anche in Canada, in Austria e in tantissimi altri Paesi.
Tre anni fa la somministrazione del vaccino AZ alle donne incinte fu sospesa in Brasile, mentre la Corea del Sud ha rifiutato il siero AZ per gli over 65. Degna di nota la mossa degli USA che nel 2021 inviarono dosi extra di AstraZeneca in Messico e in Canada.
AstraZeneca, la grande farmaceutica a cui l’allora ministro della saluta Speranza aveva detto nel 2020 di aver ordinato 400 milioni di dosi, era già nota anche in Italia per vicende controverse riprese anche in Parlamento. Nel 2013, il presidente della commissione antitrust italiana Giovanni Pitruzzella, nella relazione annuale presentata al Parlamento, stigmatizzò il comportamento dominante di alcune multinazionali farmaceutiche tra cui l’AstraZeneca.
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Immagine di UKinUSA via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
Big Pharma
Affermazioni fuorvianti sul vaccino Pfizer «hanno portato discredito» a Big Pharma: parla un autorità di autoregolamentazione britannica
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Grave censura per aver portato «discredito su» Big Pharma
La denuncia si concentrava su un tweet che Phillips di Pfizer ha condiviso su Twitter, ora X, originariamente realizzato da un dipendente Pfizer con sede negli Stati Uniti. Il tweet affermava: «Il nostro vaccino candidato è efficace al 95% nella prevenzione del COVID-19 e al 94% nelle persone di età superiore ai 65 anni. Archivieremo tutti i nostri dati presso le autorità sanitarie entro pochi giorni. Grazie a tutti i volontari della nostra sperimentazione e a tutti coloro che combattono instancabilmente questa pandemia». Il comitato investigativo della PMCPA ha scoperto che quattro dipendenti di Pfizer UK avevano ritwittato il post e altri lo avevano messo «mi piace». Hanno detto che probabilmente il pubblico e gli operatori sanitari avrebbero visto il tweet.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Altri cinque rimproveri legati alla promozione del vaccino anti-COVID
Pfizer è stata rimproverata sei volte dall’autorità di regolamentazione per la sua promozione non etica del vaccino COVID-19. Il 4 marzo, pochi giorni dopo che la PMCPA aveva annunciato la sua sentenza sui tweet del 2020 che promuovevano il vaccino, l’agenzia ha anche annunciato una seconda sentenza , rilevando che Pfizer aveva violato un’altra clausola del codice di condotta in un tweet del 2022 di Pfizer UK che «non è riuscita a mantenere standard professionali». Tale sentenza, emessa anche in risposta a una denuncia presentata da UsForThem, riguardava una serie di tre tweet pubblicati sul feed Twitter di Pfizer UK che includevano un collegamento a un articolo di Pulse Today.Aiuta Renovatio 21
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Alimentazione
Pfizer sospende la nuova pillola dimagrante dopo che i pazienti hanno riscontrato gravi effetti collaterali
La nuova pillola sperimentale per la perdita di peso della Pfizer ha funzionato nel raggiungere il suo obiettivo dichiarato, ma con alla perdita di peso si sono aggiunti effetti collaterali così gravi che la ricerca è stata interrotta.
In un comunicato stampa, il colosso farmaceutico ha affermato che avrebbe interrotto gli studi clinici sul danuglipron, la sua pillola dimagrante da prendere due volte al giorno. Questo farmaco utilizza un meccanismo simile a semaglutide, perché un’ampia percentuale delle persone che l’hanno assunto nelle prime due fasi sperimentali ha avuto disturbi gastrointestinali ed effetti indesiderati come nausea e diarrea.
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«Mentre gli eventi avversi più comuni erano lievi e di natura gastrointestinale coerenti con il meccanismo, sono stati osservati tassi elevati (fino al 73% di nausea; fino al 47% di vomito; fino al 25% di diarrea)», si legge nel comunicato stampa. «Tassi di interruzione elevati, superiori al 50%, sono stati osservati con tutte le dosi rispetto a circa il 40% con il placebo».
«Al momento, la formulazione di danuglipron due volte al giorno non avanzerà negli studi di Fase 3» scrive il comunicato.
Come il semaglutide, il principio attivo dei famosissimi iniettabili Ozempic e Wegovy, il danuglipron è un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, il meccanismo esatto è oggetto di dibattito ma che a livello generale si ritiene imiti la sensazione di pienezza nell’intestino. Sebbene le iniezioni di semaglutide – che solo negli ultimi anni sono state approvate in USA per la perdita di peso – siano sempre più in voga, anch’esse possono avere alcuni importanti effetti collaterali gastrointestinali.
Con la popolarità degli iniettabili di semaglutide è arrivata una crescente spinta a trovare un modo per ottenere gli effetti del farmaco sotto forma di pillola. Fino a quando Pfizer non ha deciso di interrompere i suoi studi, il danuglipron sembrava destinato a diventare il prossimo grande passo nel trattamento della perdita di peso, soprattutto considerando che i risultati di studi precedenti suggerivano che fosse efficace quanto Ozempic.
L’azienda a fronte degli investimenti fatti e dei possibili grandi guadagni, ha sostenuto nella sua dichiarazione che, sebbene stia interrompendo i test sul danuglipron, sta ancora cercando di immettere sul mercato una pillola dimagrante.
«I risultati degli studi in corso e futuri sulla formulazione a rilascio modificato di danuglipron una volta al giorno forniranno informazioni su un potenziale percorso da seguire con l’obiettivo di migliorare il profilo di tollerabilità e ottimizzare sia la progettazione che l’esecuzione dello studio», ha affermato il dottor Mikael Dolsten, direttore scientifico e presidente di Pfizer.
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«Lo sviluppo futuro di danuglipron si concentrerà su una formulazione una volta al giorno, con dati farmacocinetici attesi nella prima metà del 2024» annuncia il comunicato Pfizer.
Come riportato da Renovatio 21, il semaglutide – commercializzato come Ozempic – sta rivoluzionando il settore farmaceutico e si annuncia, secondo alcuni analisti, come quello che potrebbe divenire il farmaco più venduto della storia. Il fenomeno potrebbe avere consegue trasformative per la società e l’economia: la banca d’affari Morgan Stanley ha pubblicato un rapporto sull’impatto dei farmaci contro l’obesità sui produttori di cibo spazzatura.
Il problema degli effetti collaterali tuttavia è già stato posto.
Come riportato da Renovatio 21, oltre al pericolo per le donne incinte, vi sarebbe un’inchiesta in corso per stabilire se esiste una possibile correlazione tra l’assunzione del semaglutide e l’ideazione di pensieri suicidi.
Una recente intervista di Tucker Carlson ad un ex dirigente di enti di regolazione del farmaco ha aperto numerosi dubbi riguardo gli effetti avversi del farmaco e riguardo alla bontà dell’intera filiera industrial-sanitario-statale che si prepara a sostenerne la massima diffusione.
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