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Un bambino è morto durante la sperimentazione clinica del vaccino Moderna contro il COVID: la FDA lo sapeva?

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Un bambino in età prescolare è morto per arresto cardiorespiratorio dopo aver ricevuto un richiamo di COVID-19 in uno studio clinico Moderna, secondo un’indagine del giornalista Alex Berenson. La FDA deve ancora rispondere alla domanda: l’agenzia era a conoscenza del decesso?
Un bambino in età prescolare è morto per arresto cardiorespiratorio dopo aver ricevuto un richiamo di COVID-19 in uno studio clinico di Moderna. Tuttavia, Moderna non ha rivelato il decesso al pubblico e solo di recente l’ha segnalato su un database di un’agenzia di regolamentazione europea, ha riferito Alex Berenson.
Il decesso è avvenuto tra la fine del 2022 e l’inizio del 2023, ha affermato Berenson, quando ai bambini di età inferiore ai 5 anni che avevano già ricevuto il vaccino originale mRNA-1273 COVID-19 di Moderna nella fase principale della sperimentazione è stato offerto il richiamo «1273.214» contro una variante precoce di Omicron.
Berenson, ex reporter del New York Times che ora scrive sul suo Unreported Truths Substack, ha dichiarato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è rifiutata di dirgli se l’agenzia statunitense era a conoscenza della morte di un bambino durante la sperimentazione clinica di Moderna.
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Il fatto che la FDA non abbia fornito una risposta chiara sul fatto che sapesse che un bambino in una sperimentazione clinica di Moderna era morto per arresto cardiaco-respiratorio è «di vitale importanza», ha detto Berenson a The Defender.
«Di tutti gli errori commessi dalle autorità sanitarie pubbliche in merito al COVID, la loro insistenza nel far arrivare i vaccini a mRNA ai bambini è stata probabilmente la peggiore», ha affermato Berenson.
Quando i vaccini anti-COVID-19 sono diventati disponibili per i bambini, era chiaro che i bambini non correvano quasi alcun rischio di gravi malattie o morte per COVID-19, ha affermato. «Le iniezioni hanno avuto effetti collaterali significativi, quindi l’unica motivazione per somministrare loro le iniezioni, anche teoricamente, era quella di ridurre la trasmissione».
La miocardite, ovvero l’infiammazione del muscolo cardiaco, è un possibile effetto collaterale dei vaccini mRNA contro il COVID-19 che, in alcuni casi, può portare all’arresto cardiaco.
Nel suo rapporto alle autorità di regolamentazione europee, Moderna ha affermato che si è verificato un decesso per arresto cardiorespiratorio tra bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni che hanno partecipato al suo studio clinico KidCOVE su un vaccino anti-COVID-19 per bambini.
Moderna non ha comunicato l’età esatta del bambino. L’azienda ha registrato il decesso come non correlato al suo vaccino anti-COVID-19.
Medici e genitori hanno il diritto di sapere se un bambino muore durante una sperimentazione clinica su un vaccino, anche se l’azienda che sponsorizza la sperimentazione sostiene che la morte non è correlata, ha affermato Berenson.
Berenson chiese quindi alla FDA se fosse a conoscenza del fatto che un bambino coinvolto in una sperimentazione clinica di Moderna era morto dopo aver ricevuto il vaccino.
«L’agenzia ha finora rifiutato di rispondere», ha scritto Berenson lunedì. «Ma in base a quanto mi ha detto la FDA venerdì, sembra probabile che l’agenzia sapesse della morte, un fatto che sta cercando di nascondere».
Did @us_fda know that a child had died in a Moderna clinical trial? If not, why not? And if so, why didn’t they tell the public?
They’re not saying https://t.co/e8OvrxmLer
— Alex Berenson (@AlexBerenson) January 3, 2025
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«La FDA non potrà fare ostruzionismo ancora per molto»
Sebbene Moderna abbia comunicato alle autorità di regolamentazione europee i risultati degli studi clinici che riportavano il decesso del bambino, l’azienda deve ancora comunicarli a ClinicalTrials.gov, un sito web ufficiale del governo statunitense in cui le case farmaceutiche sono legalmente tenute a comunicare i risultati degli studi.
Secondo il rapporto di Moderna depositato il 30 settembre 2024 presso il Registro delle sperimentazioni cliniche dell’Unione Europea , il produttore del vaccino ha completato la sperimentazione KidCOVE il 15 marzo 2024 e ha terminato l’analisi dei risultati il 17 maggio.
Berenson ha chiesto alla FDA se l’agenzia avesse informazioni sui decessi pediatrici durante il trial KidCOVE. Un portavoce della FDA gli ha inviato una dichiarazione di due paragrafi.
«In nessuna delle sue 152 parole la FDA, un’agenzia federale che sostiene che il suo compito è ‘promuovere e proteggere la salute umana ‘, ha riconosciuto la morte”, ha scritto Berenson. «Ma l’agenzia non ha nemmeno fatto una semplice e chiara smentita dicendo che nessun bambino era morto in nessuna sperimentazione in nessun momento».
Berenson ha inviato alla FDA un secondo giro di domande. L’agenzia non ha risposto, nonostante Berenson abbia inviato numerose e-mail di follow-up.
Ecco alcune delle domande rimaste senza risposta, ha detto Berenson a The Defender:
«Moderna ha informato la FDA del decesso, come era legalmente tenuta a fare? Né l’agenzia né l’azienda lo hanno detto, ma considerando che Moderna ha pubblicato il decesso nel suo rapporto alle autorità di regolamentazione europee, sembra molto probabile che lo abbia detto anche alla FDA».
«La FDA ha indagato? Se sì, cosa ha scoperto? Se no, perché? Ancora più importante, considerando che il CDC [Centers for Disease Control and Prevention] e le autorità sanitarie americane hanno continuato E CONTINUANO a spingere le iniezioni di mRNA sui bambini (a differenza di quelle in altri paesi ), perché la FDA non ha reso pubbliche le sue scoperte e il decesso?»
Berenson ha chiesto alla FDA e a Moderna di rivelare immediatamente ciò che sanno. Ha affermato:
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«Per la FDA, che risponde al pubblico, la trasparenza è ancora più vitale. Se la morte di un bambino nel trial vaccinale più attentamente esaminato della storia non è stata segnalata, la gente si chiederà giustamente cos’altro è stato tralasciato o insabbiato».
Il senatore repubblicano del Wisconsin Ron Johnson ha detto a Berenson che ha intenzione di citare in giudizio la FDA entro la fine del mese, dopo che i repubblicani avranno ufficialmente preso il controllo del Senato degli Stati Uniti, per scoprire cosa sapeva e quando.
«La FDA non potrà fare ostruzionismo ancora per molto», ha affermato Berenson.
Moderna non ha risposto alla nostra richiesta di commento entro la scadenza.
Brenda Baletti
Ph.D.
© 6 gennaio 2025 , Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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35 australiani sono morti durante il «giorno zero» della vaccinazione anti-COVID

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Reazioni avverse
Nuovo studio collega i vaccini anti-COVID a un rischio maggiore di miocardite, ictus e malattie arteriose

Una nuova meta-analisi che ha coinvolto 85 milioni di persone ha trovato ulteriori prove che collegano i vaccini contro il COVID-19 a gravi danni medici, sebbene gli autori sembrino minimizzare l’importanza delle proprie scoperte in quello che un analista definisce il prezzo della pubblicazione.
Lo studio, pubblicato sull’International Journal of Preventive Medicine, analizza i risultati di 15 studi precedenti che hanno coinvolto quasi 46 milioni di individui vaccinati e 40 non vaccinati. Gli effetti riguardano in modo preponderante i vaccini di Pfizer e AstraZeneca.
«Una meta-analisi bayesiana ha rivelato un legame tra vaccini e rischio di CAD (OR, 1,70; ICr al 95%: 1,11-2,57), in particolare dopo BNT162b2 (OR, 1,64; ICr al 95%: 1,06-2,55) e la seconda dose (OR, 3,44; ICr al 95%: 1,99-5,98)», riassume l’articolo. «Non è stato osservato alcun aumento del rischio di infarto, aritmia o ictus dopo la vaccinazione contro il COVID-19. Come unico punto degno di nota, è stato osservato un effetto protettivo su ictus (OR, 0,19; ICr al 95%: 0,10-0,39) e infarto del miocardio (OR, 0,003; ICr al 95%: 0,001-0,006) dopo la terza dose del vaccino».
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Tuttavia, analizzando attentamente i dati effettivi dello studio, emerge un aumento del 70% del rischio complessivo di malattia coronarica (CAD); un aumento del 286% del rischio di infarto del miocardio (IM) dopo la seconda dose; un aumento del 240% del rischio di ictus dopo la prima dose; e un aumento del 199% del rischio di aritmia dopo la prima dose.
Gli autori concludono che «l’associazione tra il vaccino contro il COVID-19 e il rischio di malattia coronarica dovrebbe essere presa in considerazione nelle future tecnologie vaccinali per la prossima pandemia», ma sostengono curiosamente che «pur riconoscendo i potenziali effetti collaterali, i nostri risultati supportano la sicurezza complessiva del vaccino contro il COVID-19 per quanto riguarda le complicanze cardiovascolari come infarto del miocardio, ictus e aritmia».
Commentando lo studio, l’epidemiologo della McCullough Foundation Nicolas Hulscher ha sostenuto che la discrepanza tra i «dati effettivi» e «il modo in cui gli autori li elaborano per la pubblicazione» era prevedibile, poiché «la maggior parte delle persone direbbe qualsiasi cosa pur di ottenere la pubblicazione dell’articolo», dati i pregiudizi diffusi nell’establishment medico.
Questi dati si aggiungono a un significativo corpus di prove a sostegno dell’ambivalenza nei confronti dei vaccini contro il COVID-19.
Il sistema federale di segnalazione degli eventi avversi da vaccino (VAERS) segnala, al 28 marzo, 38.541 decessi, 220.494 ricoveri ospedalieri, 22.247 infarti e 28.908 casi di miocardite e pericardite, tra le altre patologie. I ricercatori dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno rilevato un «elevato tasso di verifica delle segnalazioni di miocardite al VAERS dopo la vaccinazione contro il COVID-19 a base di mRNA», giungendo alla conclusione che «la sottostima è più probabile» della sovrastima.
Un’analisi condotta su 99 milioni di persone in otto Paesi, pubblicata sulla rivista Vaccine, ha «osservato rischi significativamente più elevati di miocardite dopo la prima, la seconda e la terza dose» di vaccini COVID a base di mRNA, nonché segnali di un aumento del rischio di «pericardite, sindrome di Guillain-Barré e trombosi del seno venoso cerebrale” e altri “potenziali segnali di sicurezza che richiedono ulteriori indagini».
Nell’aprile 2024, il CDC è stato costretto a pubblicare, per ordine del tribunale, 780.000 segnalazioni di gravi reazioni avverse, precedentemente non divulgate, e uno studio giapponese ha rilevato «aumenti statisticamente significativi» nei decessi per cancro dopo la terza dose di vaccini COVID-19 a base di mRNA e ha proposto diverse teorie per un nesso causale.
A gennaio, un atteso rapporto della giuria popolare della Florida sui produttori di vaccini contro il COVID ha scoperto che, sebbene solo una percentuale minuscola dei milioni di vaccinazioni abbia causato gravi danni in base ai dati a cui aveva accesso, tali eventi accadono e ci sono «problemi profondi e seri» nel processo di revisione delle aziende farmaceutiche, tra cui la riluttanza a condividere le prove di eventi avversi effettivamente riscontrate.
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Tutti gli occhi sono attualmente puntati sul presidente Donald Trump e sul suo team sanitario, guidato da Robert F. Kennedy Jr. in qualità di Segretario della Salute e dei Servizi Umani. Essendo uno dei più accesi critici del Paese nei confronti dell’establishment COVID e dei vaccini in generale, la sua nomina ha portato la speranza che la seconda amministrazione Trump riconsideri criticamente i vaccini che il presidente di ritorno ha precedentemente adottato, sebbene la maggior parte dei commenti di Kennedy da quando è entrato a far parte di Trump si siano concentrati su altre questioni, come i vaccini convenzionali e gli additivi alimentari nocivi, e durante le audizioni di conferma ha definito l’Operazione Warp Speed un «risultato straordinario».
Trump ha dato segnali contrastanti in merito alla possibilità di riconsiderare le vaccinazioni e ha nominato sia critici che difensori delle misure istituzionali anti-COVID per diversi ruoli nell’amministrazione.
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Reazioni avverse
Bambina muore dopo aver ricevuto 6 iniezioni per 12 vaccini

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«Voglio solo riavere indietro la mia bambina»
Nel giro di poche ore dopo aver ricevuto le punture, gli occhi di Sa’Niya si sono rovesciati e ha iniziato a schiumare dalla bocca. La polizia «è finita per arrivare», ha detto Nelson. Le hanno detto che sembrava che Sa’Niya avesse avuto una piccola crisi epilettica ma che stava respirando bene. Nelson ha ricordato che la polizia disse: «non dovete portarla in ospedale, ma se volete portarla in ospedale per assicurarvi che stia bene, potete farlo». Nelson sapeva che c’era qualcosa di seriamente sbagliato in Sa’Niya. «Ho guardato la mia bambina e ho detto, “No, la mia bambina non sta bene… questa non è mia figlia. Mia figlia è attiva. Appena la si prende in braccio, è attiva”». Ma quando Nelson la prese in braccio in quel momento, Sa’Niya «è rimasta lì sdraiata… i suoi occhi vagavano. Non rispondeva più quando la chiamavo per nome come faceva prima». Un’ambulanza ha portato Sa’Niya al Saint Vincent Hospital di Lake Erie, Pennsylvania, dove i dottori hanno iniziato a sottoporla a degli esami. Hanno detto a Nelson che sembrava che Sa’Niya avesse avuto quattro crisi convulsive quando è arrivata in ospedale. Nelson ha lasciato la stanza dell’ospedale per portare dentro il marito e i due figli più grandi.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Non è raro che vengano effettuate più iniezioni durante la visita medica di controllo dopo un anno
La dottoressa Liz Mumper, pediatra, ha affermato che è «tragico che un bambino sano sia morto subito dopo aver ricevuto più vaccini». Ma sfortunatamente, non è così raro come si potrebbe pensare. Storicamente, l’Accademia americana di pediatria (AAP) ha «incoraggiato i medici a cogliere ogni opportunità per aggiornare i bambini sui vaccini», ha affermato Mumper. Non era d’accordo con le affermazioni secondo cui tutti i bambini possono sopportare molti vaccini somministrati contemporaneamente. Ha affermato: «In particolare, alcuni bambini non hanno la funzionalità epatica o la capacità di disintossicazione per gestire un carico cumulativo di alluminio. I vaccini stressano i mitocondri, le centrali elettriche della cellula. Alcuni bambini non hanno una riserva mitocondriale sufficiente per tollerare lo stress ossidativo di più vaccini nello stesso giorno». Come riportato in precedenza da The Defender, le cliniche pediatriche possono ricevere molteplici incentivi finanziari per la somministrazione di vaccini. Ad esempio, le compagnie assicurative possono offrire ai pediatri dei pagamenti bonus per aver raggiunto determinati parametri di riferimento, come avere circa l’80% dei pazienti completamente vaccinati entro i 2 anni. L’AAP non ha risposto immediatamente quando The Defender ha chiesto quanto sia comune per i pediatri effettuare vaccinazioni di recupero (ad esempio somministrare ulteriori iniezioni a un bambino di 1 anno perché ha saltato le vaccinazioni del 6° mese) e se l’AAP continua a incoraggiare questa pratica.Iscriviti al canale Telegram
Visita di 1 anno «la visita più pericolosa di tutte»
Altri tre pediatri, i dottori Renata Moon, Paul Thomas e Lawrence Palevsky, hanno dichiarato al Defender che non è poi così raro somministrare più vaccini a neonati e bambini per «recuperarli». «La morte di un bambino è una tragedia assoluta», ha detto Moon. Ha detto a The Defender: «I vaccini di recupero vengono somministrati regolarmente nella maggior parte degli studi. I genitori devono comprendere chiaramente i rischi e i benefici di ogni singola iniezione e i rischi di somministrarle in diverse combinazioni tutte in una volta». «Abbiamo bisogno di un sistema sanitario pubblico di cui possiamo fidarci e che agisca solo nel migliore interesse dei bambini della nostra nazione, e non nel migliore interesse delle tasche delle grandi aziende farmaceutiche». Il dott. Paul Thomas, pediatra in pensione formatosi a Dartmouth, ha affermato che è «molto comune» per i pediatri tentare di aggiornare neonati e bambini sui vaccini. «Questo viene fatto di routine a tutte le visite di controllo». Alla maggior parte dei neonati vengono somministrati potenzialmente circa nove vaccini durante la visita di controllo del primo anno di vita, se il medico segue il programma di vaccinazione per bambini e adolescenti dei Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ). Thomas ha affermato: «la visita di controllo annuale è diventata la più pericolosa di tutte, soprattutto se a somministrare il vaccino anti-COVID sono i pediatri». Il programma del CDC raccomanda che i bambini di 12 mesi ricevano: una terza dose del vaccino contro l’epatite B, una terza o quarta dose del vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B (Hib), una quarta dose del vaccino pneumococcico, la terza dose del vaccino contro la poliomielite, una o più dosi del vaccino COVID-19, una o due dosi del vaccino antinfluenzale, una dose del vaccino contro morbillo-parotite-rosolia (MPR), una dose del vaccino contro la varicella e una dose del vaccino contro l’epatite A. I medici possono anche decidere di somministrare una dose del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale. Thomas, autore di “Vax Facts : What to Consider Before Vaccinating at All Ages & Stages of Life, ha affermato che nel capitolo sulla sindrome della morte improvvisa del lattante, o SIDS, le morti infantili si verificano subito dopo la vaccinazione, con il 78,3% (dati combinati di sei studi) che muore nella prima settimana dopo la vaccinazione. «I vaccini stanno uccidendo i nostri bambini», ha continuato Thomas. «Ci sono dati che mostrano che per ogni vaccino nel programma infantile, il bambino ha più probabilità di morire a causa del vaccino che per la malattia che il vaccino copre». Ha aggiunto: «Quando capisci che i vaccini non sono mai stati testati con un placebo salino appropriato, che i dati sulla sicurezza vengono raccolti solo per pochi giorni, settimane o mesi e che non prendono mai in considerazione tutti i risultati sulla salute, inizi a capire che i genitori dovrebbero riflettere attentamente su ciò che stanno per mettere nel corpo dei loro figli. «Quando si è danneggiati, non si può fare causa a nessuno o a nessuna azienda. Tutti i soggetti coinvolti sono protetti dal National Childhood Vaccine Injury Act del 1986».«Pochi, se non nessuno, pediatri capiscono che i vaccini possono causare danni o lesioni»
Il dottor Lawrence Palevsky ha anche affermato che è «molto comune» che i pediatri eseguano in una sola visita pediatrica tante vaccinazioni di recupero quante ne ha ricevute Sa’Niya. «Pochi, se non nessuno, pediatri capiscono che i vaccini possono causare danni o lesioni», ha detto. «Non sanno nemmeno che la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di più vaccini contemporaneamente, per la maggior parte, non sono mai state studiate». Angela Wulbrecht, un’infermiera che fa parte del consiglio di amministrazione della Vaccine Safety Research Foundation, ha sottolineato la stessa cosa. «Ho la sensazione che ai genitori non venga dato un vero consenso informato sul fatto che queste cose possano accadere». Wulbrecht sta aiutando la famiglia di Sa’Niya a compilare un rapporto sul Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) per la sua morte. Il VAERS è co-gestito dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dal CDC. Wulbrecht sta anche collaborando con la famiglia per assicurarsi che venga effettuata un’autopsia indipendente di Sa’Niya, in modo che la sua famiglia possa disporre di informazioni complete e accurate sui meccanismi biologici che hanno causato la sua morte. Il dottor Jacob Puliyel, primario di pediatria presso lo St. Stephens Hospital di Delhi, in India, ha definito «chiaramente eccessivo» somministrare 12 vaccini durante una sola visita. Puliyel ha affermato: «a questo bambino sono stati somministrati 12 vaccini, mentre anche cinque vaccini sono associati a morti improvvise». Nel 2018, Puliyel e i suoi colleghi hanno pubblicato un articolo sottoposto a revisione paritaria che suggeriva un collegamento tra SIDS e un vaccino pentavalente. Secondo l’ Organizzazione Mondiale della Sanità, il vaccino pentavalente protegge da cinque malattie: difterite, pertosse, tetano, epatite B e Hib. Nel 2017, Puliyel e i suoi colleghi hanno anche pubblicato i risultati di un collegamento tra la SIDS e un vaccino esavalente che agisce contro la difterite, il tetano, la pertosse acellulare, l’epatite B, la poliomielite inattivata e il vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B. Puliyel ha affermato: «i genitori devono essere informati di questi rischi e si spera che la FDA statunitense indaghi su questi report e informi il pubblico. I dottori hanno bisogno di una guida chiara sui pericoli». Suzanne Burdick Ph.D. © 31 marzo 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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