Un bambino è morto durante la sperimentazione clinica del vaccino Moderna contro il COVID: la FDA lo sapeva?

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Un bambino in età prescolare è morto per arresto cardiorespiratorio dopo aver ricevuto un richiamo di COVID-19 in uno studio clinico Moderna, secondo un’indagine del giornalista Alex Berenson. La FDA deve ancora rispondere alla domanda: l’agenzia era a conoscenza del decesso?

Un bambino in età prescolare è morto per arresto cardiorespiratorio dopo aver ricevuto un richiamo di COVID-19 in uno studio clinico di Moderna. Tuttavia, Moderna non ha rivelato il decesso al pubblico e solo di recente l’ha segnalato su un database di un’agenzia di regolamentazione europea, ha riferito Alex Berenson.

Il decesso è avvenuto tra la fine del 2022 e l’inizio del 2023, ha affermato Berenson, quando ai bambini di età inferiore ai 5 anni che avevano già ricevuto il vaccino originale mRNA-1273 COVID-19 di Moderna nella fase principale della sperimentazione è stato offerto il richiamo «1273.214» contro una variante precoce di Omicron.

Berenson, ex reporter del New York Times che ora scrive sul suo Unreported Truths Substack, ha dichiarato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è rifiutata di dirgli se l’agenzia statunitense era a conoscenza della morte di un bambino durante la sperimentazione clinica di Moderna.

Il fatto che la FDA non abbia fornito una risposta chiara sul fatto che sapesse che un bambino in una sperimentazione clinica di Moderna era morto per arresto cardiaco-respiratorio è «di vitale importanza», ha detto Berenson a The Defender.

«Di tutti gli errori commessi dalle autorità sanitarie pubbliche in merito al COVID, la loro insistenza nel far arrivare i vaccini a mRNA ai bambini è stata probabilmente la peggiore», ha affermato Berenson.

Quando i vaccini anti-COVID-19 sono diventati disponibili per i bambini, era chiaro che i bambini non correvano quasi alcun rischio di gravi malattie o morte per COVID-19, ha affermato. «Le iniezioni hanno avuto effetti collaterali significativi, quindi l’unica motivazione per somministrare loro le iniezioni, anche teoricamente, era quella di ridurre la trasmissione».

La miocardite, ovvero l’infiammazione del muscolo cardiaco, è un possibile effetto collaterale dei vaccini mRNA contro il COVID-19 che, in alcuni casi, può portare all’arresto cardiaco.

Nel suo rapporto alle autorità di regolamentazione europee, Moderna ha affermato che si è verificato un decesso per arresto cardiorespiratorio tra bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni che hanno partecipato al suo studio clinico KidCOVE su un vaccino anti-COVID-19 per bambini.

Moderna non ha comunicato l’età esatta del bambino. L’azienda ha registrato il decesso come non correlato al suo vaccino anti-COVID-19.

Medici e genitori hanno il diritto di sapere se un bambino muore durante una sperimentazione clinica su un vaccino, anche se l’azienda che sponsorizza la sperimentazione sostiene che la morte non è correlata, ha affermato Berenson.

Berenson chiese quindi alla FDA se fosse a conoscenza del fatto che un bambino coinvolto in una sperimentazione clinica di Moderna era morto dopo aver ricevuto il vaccino.

«L’agenzia ha finora rifiutato di rispondere», ha scritto Berenson lunedì. «Ma in base a quanto mi ha detto la FDA venerdì, sembra probabile che l’agenzia sapesse della morte, un fatto che sta cercando di nascondere».

«La FDA non potrà fare ostruzionismo ancora per molto»

Sebbene Moderna abbia comunicato alle autorità di regolamentazione europee i risultati degli studi clinici che riportavano il decesso del bambino, l’azienda deve ancora comunicarli a ClinicalTrials.gov, un sito web ufficiale del governo statunitense in cui le case farmaceutiche sono legalmente tenute a comunicare i risultati degli studi.

Secondo il rapporto di Moderna depositato il 30 settembre 2024 presso il Registro delle sperimentazioni cliniche dell’Unione Europea , il produttore del vaccino ha completato la sperimentazione KidCOVE il 15 marzo 2024 e ha terminato l’analisi dei risultati il ​​17 maggio.

Berenson ha chiesto alla FDA se l’agenzia avesse informazioni sui decessi pediatrici durante il trial KidCOVE. Un portavoce della FDA gli ha inviato una dichiarazione di due paragrafi.

«In nessuna delle sue 152 parole la FDA, un’agenzia federale che sostiene che il suo compito è ‘promuovere e proteggere la salute umana ‘, ha riconosciuto la morte”, ha scritto Berenson. «Ma l’agenzia non ha nemmeno fatto una semplice e chiara smentita dicendo che nessun bambino era morto in nessuna sperimentazione in nessun momento».

Berenson ha inviato alla FDA un secondo giro di domande. L’agenzia non ha risposto, nonostante Berenson abbia inviato numerose e-mail di follow-up.

Ecco alcune delle domande rimaste senza risposta, ha detto Berenson a The Defender:

«Moderna ha informato la FDA del decesso, come era legalmente tenuta a fare? Né l’agenzia né l’azienda lo hanno detto, ma considerando che Moderna ha pubblicato il decesso nel suo rapporto alle autorità di regolamentazione europee, sembra molto probabile che lo abbia detto anche alla FDA».

«La FDA ha indagato? Se sì, cosa ha scoperto? Se no, perché? Ancora più importante, considerando che il CDC [Centers for Disease Control and Prevention] e le autorità sanitarie americane hanno continuato E CONTINUANO a spingere le iniezioni di mRNA sui bambini (a differenza di quelle in altri paesi ), perché la FDA non ha reso pubbliche le sue scoperte e il decesso?»

Berenson ha chiesto alla FDA e a Moderna di rivelare immediatamente ciò che sanno. Ha affermato:

«Per la FDA, che risponde al pubblico, la trasparenza è ancora più vitale. Se la morte di un bambino nel trial vaccinale più attentamente esaminato della storia non è stata segnalata, la gente si chiederà giustamente cos’altro è stato tralasciato o insabbiato».

Il senatore repubblicano del Wisconsin Ron Johnson ha detto a Berenson che ha intenzione di citare in giudizio la FDA entro la fine del mese, dopo che i repubblicani avranno ufficialmente preso il controllo del Senato degli Stati Uniti, per scoprire cosa sapeva e quando.

«La FDA non potrà fare ostruzionismo ancora per molto», ha affermato Berenson.

Moderna non ha risposto alla nostra richiesta di commento entro la scadenza.

Brenda Baletti

Ph.D.

© 6 gennaio 2025 , Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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