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Gravidanza
Moderna avvia i test sui vaccini COVID per le donne incinte

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Il produttore di vaccini sta lanciando una sperimentazione clinica per valutare la sicurezza del suo vaccino nelle donne in gravidanza, nonostante 133.000 donne incinte abbiano già ricevuto un vaccino COVID prima dei test.
Moderna sperimenterà il suo vaccino COVID nelle donne in gravidanza, secondo un post pubblicato su ClinicalTrials.gov.
Lo studio osservazionale, che dovrebbe iniziare il 22 luglio, arruolerà circa 1.000 donne di età superiore ai 18 anni che verranno studiate per un periodo di 21 mesi.
Lo studio valuterà il numero di partecipanti che hanno bambini con sospette malformazioni congenite maggiori e minori, il numero di partecipanti con qualsiasi complicazione della gravidanza, il numero di partecipanti con qualsiasi esito della gravidanza e il numero di partecipanti con bambini nati
Sono ammissibili le donne che hanno ricevuto un vaccino Moderna nei 28 giorni precedenti l’ultimo ciclo mestruale o in qualsiasi momento durante la gravidanza.
Il breve riassunto dello studio afferma che l’obiettivo principale è «valutare gli esiti della gravidanza nelle donne esposte al vaccino COVID-19 di Moderna (mRNA-1273) durante la gravidanza».
Lo studio valuterà il numero di partecipanti che hanno bambini con sospette malformazioni congenite maggiori e minori, il numero di partecipanti con qualsiasi complicazione della gravidanza, il numero di partecipanti con qualsiasi esito della gravidanza e il numero di partecipanti con bambini nati, ha riferito Fox Business.
Attualmente, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) affermano che le donne in gravidanza possono ricevere un vaccino COVID. Ma l’agenzia riconosce anche che sono disponibili dati limitati sulla sicurezza dei vaccini COVID per le donne in gravidanza.
«Non esistono prove di rischio per il feto dalla vaccinazione di persone in gravidanza con vaccini non replicanti in generale. Tuttavia, i potenziali rischi dei vaccini COVID-19 per la persona incinta e il feto sono sconosciuti, perché questi vaccini non sono stati ampiamente studiati nelle donne in gravidanza».
Il CDC: «Non esistono prove di rischio per il feto dalla vaccinazione di persone in gravidanza con vaccini non replicanti in generale. Tuttavia, i potenziali rischi dei vaccini COVID-19 per la persona incinta e il feto sono sconosciuti, perché questi vaccini non sono stati ampiamente studiati nelle donne in gravidanza».
Secondo il sito web del CDC, al 29 giugno, i dati raccolti dai sistemi di monitoraggio della sicurezza del CDC e della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti non avevano identificato «alcun problema di sicurezza per le donne incinte vaccinate o per i loro bambini», ma le agenzie hanno sottolineato i risultati sono preliminari.
Gli esperti invitano alla cautela
«Le donne incinte stanno correndo quello che potrebbe essere un rischio enorme con il vaccino COVID», ha affermato Jennifer Margulis, Ph.D., autrice di Your Baby, Your Way.
Margulis ha scritto a The Defender in una e-mail:
«Non abbiamo studi a lungo termine che dimostrino che è sicuro. Abbiamo commesso questo errore con il dietilstilbestrolo, un estrogeno sintetico ritenuto sicuro durante la gravidanza che in seguito si è scoperto causare un cancro aggressivo (e talvolta letale) nei genitali di giovani adolescenti quando era stato prescritto alle mamme».
Margulis crede che sia irresponsabile, e persino immorale, affermare che sappiamo che il vaccino Moderna è sicuro per la gravidanza.
«Non abbiamo studi a lungo termine che dimostrino che è sicuro. Abbiamo commesso questo errore con il dietilstilbestrolo, un estrogeno sintetico ritenuto sicuro durante la gravidanza che in seguito si è scoperto causare un cancro aggressivo (e talvolta letale) nei genitali di giovani adolescenti quando era stato prescritto alle mamme»
«È imperativo utilizzare il principio di precauzione quando si tratta di questa tecnologia altamente sperimentale. L’onere probatorio deve ricadere sull’intervento. Non abbiamo prove che sia sicuro. Ma ampie prove mostrano che è pericoloso esporre le donne incinte e i bambini non ancora nati a farmaci e interventi che possono compromettere l’immunità».
I dati più recenti del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) – uno dei sistemi di monitoraggio della sicurezza co-gestiti da FDA e CDC – hanno ricevuto 2.678 segnalazioni di eventi avversi correlati ai vaccini COVID in donne in gravidanza, tra cui 994 segnalazioni di aborto spontaneo o parto prematuro tra il 14 dicembre 2020 e il 2 luglio 2021.
Mancano dati per valutare la sicurezza dei vaccini COVID nelle donne in gravidanza
Da quando la FDA, nel dicembre 2020, ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per i vaccini COVID, il CDC ha raccomandato che le donne in gravidanza facciano il vaccino , pur essendo state escluse dagli studi clinici di pre-autorizzazione e nonostante i dati limitati sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID durante la gravidanza.
A gennaio, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha affermato che le donne incinte non dovrebbero ricevere un vaccino contro il COVID. Una settimana dopo, l’agenzia ha cambiato la sua guida e ha consigliato a tutti di fare il vaccino, comprese le donne incinte.
«È imperativo utilizzare il principio di precauzione quando si tratta di questa tecnologia altamente sperimentale (…) ampie prove mostrano che è pericoloso esporre le donne incinte e i bambini non ancora nati a farmaci e interventi che possono compromettere l’immunità»
Secondo un aggiornamento sulla sicurezza del 1 marzo redatto dal comitato per la sicurezza dei vaccini del CDC su vaccino COVID e gravidanza, il monitoraggio e la ricerca sulla sicurezza post-autorizzazione sono i modi principali in cui il CDC ottiene dati sulla sicurezza sulla vaccinazione COVID durante la gravidanza.
In altre parole, il vaccino viene somministrato alle donne in gravidanza prima che gli studi stabiliscano se il vaccino è sicuro per quella fascia di popolazione. Il sito web del CDC afferma che 133.466 donne incinte hanno già ricevuto un vaccino COVID a partire dal 12 luglio.
«Sembra insolito rilasciare il vaccino alle donne in gravidanza prima di eseguire una sperimentazione clinica o studi appropriati sugli animali», ha affermato Lyn Redwood, RN, MSN e presidente emerita di Children’s Health Defense.
Redwood ha affermato:
«La nanoparticella lipidica del vaccino può attraversare la placenta? In caso affermativo, qual è l’effetto sulla prole in termini di morbilità o mortalità? Queste sono domande che dobbiamo porci. La gravidanza era un periodo in cui dovevamo proteggere la madre e il bambino da qualsiasi potenziale danno, specialmente durante il primo trimestre».
Ad aprile, il CDC ha iniziato a raccomandare attivamente a tutte le donne incinte di vaccinarsi contro il COVID sulla base di uno studio retrospettivo pubblicato sul New England Journal of Medicine.
«La maggior parte delle partecipanti alla sperimentazione ha ricevuto il vaccino nel terzo trimestre, periodo in cui l’interruzione della gravidanza sarebbe molto inferiore»
Lo studio retrospettivo, «Risultati preliminari della sicurezza del vaccino mRNA Covid-19 nelle persone in gravidanza», si è basato su più sistemi di sorveglianza dei vaccini da dicembre 2020 a febbraio per valutare la sicurezza dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna in oltre 35.000 donne in gravidanza che avevano scelto di essere vaccinate dopo che i vaccini hanno ottenuto l’autorizzazione all’uso di emergenza.
Gli autori dello studio hanno dichiarato di non aver riscontrato un aumento dei rischi durante la gravidanza, né complicazioni alla nascita o rischi identificabili per il feto tra coloro che hanno fatto il vaccino.
Poco dopo, il CDC ha aggiornato le sue raccomandazioni ufficiali secondo cui le donne incinte ricevono un vaccino COVID sulla base dei dati dello studio compilati nel corso di due mesi.
Il direttore del CDC, Rochelle Walensky, ha evidenziato i risultati in un briefing del 23 aprile in cui ha affermato che «il CDC raccomanda che le donne incinte ricevano il vaccino COVID-19».
Secondo il dottor Brian Hooker, Ph.D., PE, direttore scientifico di Children’s Health Defense e professore di biologia alla Simpson University, i risultati sull’interruzione della gravidanza erano molto distorti.
Hooker ha detto a The Defender:
«La maggior parte delle partecipanti alla sperimentazione ha ricevuto il vaccino nel terzo trimestre, periodo in cui l’interruzione della gravidanza sarebbe molto inferiore. La maggior parte degli aborti si è verificata nel primo trimestre e non ci sono dati sugli esiti delle altre donne che hanno ricevuto il vaccino nel primo trimestre (cioè se portate a termine), né dati sulla relazione temporale tra la ricezione del vaccino e aborto spontaneo sospetto».
Pfizer e J&J stanno già conducendo studi clinici per testare la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino nelle donne in gravidanza
«Non sono inoltre disponibili dati riguardanti l’incidenza di disturbi della coagulazione segnalati o qualsiasi tipo di malattia del sangue che può verificarsi (ad es. spotting o sanguinamento durante la gravidanza) e un trattamento molto limitato degli esiti neonatali (nessun punteggio APGAR, ecc.) a causa della durata dello studio molto limitata».
«Questa è la tipica propaganda del CDC che suona come “niente da vedere qui” e il documento è essenzialmente privo di significato per quanto riguarda gli esiti della gravidanza. Per valutare adeguatamente questi esiti, le gravidanze devono essere seguite fino al termine».
Sebbene la sperimentazione clinica di Moderna dovrebbe iniziare il 22 luglio, Pfizer e J&J stanno già conducendo studi clinici per testare la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino nelle donne in gravidanza.
Megan Redshaw
Traduzione di Alessandra Boni
© 15 luglio 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Bioetica
Medici britannici lasciano morire il bambino prematuro perché pensano che la madre abbia mentito sulla sua età

Un bambino prematuro nato a 22 settimane è morto dopo che i medici in Gran Bretagna si sono rifiutati di somministrargli un trattamento salvavita. Lo riporta LifeSite.
Mojeri Adeleye è nato prematuro alla 22ª settimana, dopo che la madre aveva subito la rottura prematura delle membrane. Durante l’emergenza, la mamma e il bambino sono stati trasferiti in un altro ospedale, dove la data di gestazione è stata scritta in modo errato, etichettando Mojeri come se avesse meno di 22 settimane di gestazione.
Le linee guida raccomandano l’assistenza medica solo per i neonati prematuri nati dopo la 22a settimana di gestazione. Sebbene la madre di Mojeri avesse informato il personale medico dell’errore, questi non le hanno creduto e hanno lasciato che il bambino morisse.
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Secondo il rapporto del medico legale, la madre di Mojeri era stata visitata per gran parte della gravidanza presso l’ospedale locale ma a seguito di complicazioni, la donna è stata trasferita in un altro ospedale.
Tuttavia, è stato commesso un errore nelle note di riferimento e la madre di Mojeri è stata registrata come a meno di 22 settimane di gestazione. Le linee guida nazionali raccomandano che il trattamento salvavita venga fornito solo ai prematuri nati a 22 settimane di gestazione o dopo, e sebbene la madre di Mojeri abbia ripetutamente cercato di comunicare al personale la corretta età gestazionale, non le hanno creduto.
Quando la madre è entrata in travaglio, il personale si è rifiutato di fornire a Mojeri qualsiasi assistenza salvavita. Era, infatti, da poco più di 22 settimane di gestazione, come aveva insistito la madre. Poiché i medici non hanno fatto nulla, Mojeri è morto.
Il medico legale ha scritto nel rapporto: «Nel corso dell’inchiesta, le prove hanno rivelato elementi che destano preoccupazione. A mio parere, sussiste il rischio che si verifichino decessi in futuro, se non si interviene».
«Date le circostanze, è mio dovere legale riferirvi. Le questioni di interesse sono le seguenti: La mancanza di considerazione nei confronti della conoscenza da parte della madre di Mojeri della propria gravidanza e della data prevista del parto per Mojeri; La mancanza di discussione con i genitori di Mojeri sulle possibili misure da adottare in caso di parto prematuro prima della 22ª settimana».
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Le linee guida della British Association of Perinatal Medicine (BAPM) del 2019 raccomandavano che, se i bambini nascevano vivi a 22 settimane, venissero fornite cure «focalizzate sulla sopravvivenza»; in precedenza, le linee guida affermavano che i bambini nati prima delle 23 settimane non dovevano essere rianimati.
Dopo l’attuazione di queste linee guida, il numero di bambini prematuri sopravvissuti alla 22ª settimana è triplicato. Prima di allora, i bambini prematuri considerati «troppo piccoli» venivano semplicemente lasciati morire.
Si stima che il 60-70% dei neonati possa sopravvivere alla nascita prematura a 24 settimane di gestazione. Tuttavia, fino al 71% dei neonati prematuri, anche quelli nati prima delle 24 settimane, può sopravvivere se riceve cure attive anziché solo cure palliative. E sempre più spesso, i bambini sopravvivono anche a 21 settimane, scrive Lifesite, che ricorda: «non tutti i bambini sopravvivranno alla prematurità estrema, ma meritano almeno di avere una possibilità».
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Immagine di pubblico dominio CC0 via Wikimedia; immagine modificata
Essere genitori
I nitrati nell’acqua, anche molto al di sotto dei livelli «sicuri», aumentano i rischi per la salute dei neonati

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I limiti dell’EPA non affrontano i principali rischi per la salute durante la gravidanza
I risultati dello studio giungono mentre l’Iowa si trova ad affrontare una crisi idrica senza precedenti a causa della contaminazione da nitrati. Contribuiscono inoltre alle crescenti preoccupazioni circa gli effetti sulla salute dell’inquinamento agricolo causato dall’industria, nelle regioni rurali e agricole di stati come Kansas, Nebraska, Minnesota, California e Pennsylvania, e persino in grandi città come Los Angeles e Chicago. L’EPA ha fissato il limite attuale per i nitrati nell’acqua potabile a 10 mg/L, ovvero 10 parti per milione, per prevenire la metaemoglobinemia o «sindrome del bambino blu», una malattia del sangue potenzialmente fatale che priva il corpo di ossigeno. Semprini e altri sostengono che lo standard, stabilito nel 1992, non rispecchia la scienza attuale e non tiene conto degli esiti delle nascite e di altri potenziali rischi per la salute. Sebbene la tanto attesa valutazione dell’EPA sia ancora in stallo, il nitrato è stato collegato al cancro del colon-retto , alle malattie della tiroide e a gravi difetti congeniti del cervello e del midollo spinale. L’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro classifica i nitrati presenti negli alimenti e nell’acqua come «probabilmente cancerogeni» per l’uomo, mentre un rapporto pubblicato l’anno scorso suggerisce che il rischio di morte è più alto del 73% rispetto all’acqua priva di nitrati, anche a bassi livelli. L’Iowa, dove è stato condotto il nuovo studio, presenta alcune delle più alte concentrazioni di nitrati nelle falde acquifere degli Stati Uniti, come dimostra lo studio. È inoltre al secondo posto a livello nazionale per nuove diagnosi di cancro.Iscriviti al canale Telegram
L’esposizione precoce alla gravidanza è considerata la più dannosa
Per stimare l’esposizione ai nitrati, Semprini ha confrontato i dati relativi all’acqua potabile con i dati relativi alle nascite entro 30 giorni dal concepimento, periodo in cui il feto è particolarmente vulnerabile. Ha inoltre testato l’esposizione oltre 90 giorni prima del concepimento e non ha riscontrato alcun collegamento con esiti negativi, suggerendo che l’esposizione precoce alla gravidanza è ciò che conta di più. Lo studio ha rilevato che i livelli di nitrati nell’acqua potabile pubblica dello Stato sono aumentati dell’8% ogni anno durante il periodo di studio, attestandosi in media a 4,2 mg/L per tutte le nascite. Oltre l’80% dei neonati studiati è stato esposto a una certa quantità di nitrati e 1 su 10 è stato esposto a livelli superiori al limite federale. Complessivamente, il 5% è nato sottopeso e il 7,5% è nato pretermine. I risultati principali includono:- L’esposizione a più di 0,1 mg/L di nitrato è stata associata a un aumento dello 0,66% del rischio di parto pretermine, ovvero un aumento del 9% rispetto alla media.
- L’esposizione a più di 5 mg/L è stata associata a un aumento dello 0,33% del rischio di basso peso alla nascita (inferiore a 5,8 libbre, ovvero 2.500 grammi).
- Anche le gravidanze esposte a bassi livelli di nitrati erano leggermente più brevi, in media di circa 0,25-0,5 giorni.
- Esposizioni più elevate al di sopra del limite EPA non hanno mostrato effetti più marcati, il che suggerisce che la soglia attuale potrebbe non essere sufficientemente protettiva.
Gravidanza
Gli antidepressivi in gravidanza aumentano il rischio di difetti alla nascita

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Lunedì i medici hanno dichiarato all’agenzia che la FDA deve impegnarsi di più nell’avvertire le donne incinte che l’assunzione di SSRI, una classe di antidepressivi, potrebbe danneggiare loro e il loro bambino in via di sviluppo.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti deve impegnarsi di più nell’avvertire le donne incinte che l’assunzione di SSRI, un tipo di antidepressivo, può danneggiare loro e il loro bambino in via di sviluppo, hanno dichiarato lunedì i medici all’agenzia.
La FDA ha ospitato un gruppo di esperti composto da biologi dello sviluppo, psichiatri, epidemiologi, ostetrici ed esperti di salute mentale, che hanno discusso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gravidanza. L’agenzia ha trasmesso in diretta streaming la discussione, durata due ore, su YouTube e X.
«Diversi studi hanno dimostrato che gli SSRI sono implicati nell’emorragia post-partum, nell’ipertensione polmonare e negli effetti cognitivi a valle sul neonato, nonché nei difetti cardiaci congeniti», ha affermato il commissario della FDA Marty Makary, che ha aperto l’evento.
Circa 1 donna di mezza età su 4 e fino al 5% delle donne incinte assumono antidepressivi, ha affermato Makary.
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«Gli antidepressivi come gli SSRI possono essere un trattamento efficace per la depressione, ma dobbiamo fermarci e guardare anche al quadro generale», ha affermato. «Più antidepressivi prescriviamo, più depressione c’è… Dobbiamo iniziare a parlare delle cause profonde».
In particolare, gli SSRI meritano di essere esaminati attentamente poiché la serotonina «potrebbe svolgere un ruolo cruciale nello sviluppo degli organi del bambino nell’utero», ha affermato.
Sebbene le opinioni siano divergenti, la maggior parte dei membri del panel concorda sul fatto che le donne a cui vengono prescritti gli SSRI raramente ricevono un adeguato consenso informato sui rischi per loro stesse o per la loro futura prole.
«Molte delle persone con cui parlo non hanno mai ricevuto il consenso informato», ha affermato Roger McFillin, psicologo clinico e direttore esecutivo del Center for Integrated Behavioral Health. «Ed è troppo tardi» se l’informazione viene fornita quando una donna incinta si reca dal medico.
«A quel punto, il bambino in via di sviluppo sarà stato esposto a un SSRI», ha aggiunto McFillin.
Michael Levin, Ph.D., professore di biologia alla Tufts University e direttore dell’Allen Discovery Center dell’università, ha condiviso i risultati di studi condotti da lui e dai suoi colleghi nei quali gli SSRI hanno compromesso la capacità degli embrioni di pulcini e rane di distinguere la sinistra dalla destra, il che ha avuto effetti negativi sullo sviluppo dei loro organi.
«È molto probabile che gli SSRI causino certi tipi di difetti», ha detto Levin. «Alcuni potrebbero essere risolti dal processo rigenerativo di un embrione… altri non saranno in grado di ripararsi».
Un altro membro del panel ha citato una ricerca che dimostra che i figli di donne che assumevano SSRI durante la gravidanza avevano maggiori probabilità di soffrire di depressione una volta raggiunta l’adolescenza.
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Le etichette della FDA non menzionano i rischi identificati dalle recenti ricerche
Tracy Beth Høeg, MD, Ph.D., consulente senior per le scienze cliniche presso la FDA e moderatrice del panel di lunedì, ha affermato in un video sull’evento che l’attuale etichetta di avvertenza della FDA per «almeno un SSRI» non menziona i rischi identificati in studi recenti, tra cui «tassi più elevati di aborto spontaneo, parto prematuro ed effetti negativi sullo sviluppo neurocognitivo del bambino».
Secondo la Mayo Clinic, gli SSRI sono una classe di farmaci che bloccano la ricaptazione della serotonina da parte delle cellule cerebrali e sono gli antidepressivi più comunemente prescritti.
Gli SSRI attraversano la barriera placentare e ematoencefalica e passano nel latte materno, potendo così influire sullo sviluppo cerebrale del feto.
Il dottor Adam Urato, primario di medicina materna e fetale presso il MetroWest Medical Center di Framingham, nel Massachusetts, ha affermato di ritenere che la FDA debba rafforzare le avvertenze.
«Mai prima nella storia umana avevamo alterato chimicamente lo sviluppo dei bambini in questo modo, in particolare lo sviluppo del cervello fetale, e questo sta accadendo senza alcun reale preavviso pubblico, e questo deve finire», ha affermato Urato.
Le autorità di regolamentazione devono essere creative nel modo in cui informare le donne sui possibili rischi degli SSRI, ha affermato il dottor Josef Witt-Doerring, psichiatra specializzato nell’identificazione e nel trattamento delle reazioni avverse ai farmaci in ambito psichiatrico ed ex responsabile medico della FDA.
Avere un codice QR«proprio sui tappi delle bottiglie con la scritta “guardami”» e link a «video di facile lettura per i pazienti che parlano dei rischi più importanti… potrebbe fare miracoli», ha affermato Witt-Doerring.
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Urato ha suggerito un boxed warning, precedentemente chiamato black box warning, «affinché le persone si rendano conto dell’impatto» che gli SSRI possono avere sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto. Anche una lettera della FDA ai medici potrebbe essere utile, ha affermato.
Nel 2004, la FDA ha pubblicato un avviso nel riquadro nero per l’uso di antidepressivi nei giovani, citando prove che i farmaci erano collegati a un rischio maggiore di pensieri, sentimenti e comportamenti suicidi nei giovani.
La dottoressa Kay Roussos-Ross, esperta di salute post-partum presso l’Università della Florida, ha replicato, esprimendo preoccupazione per l’azione della FDA che potrebbe scoraggiare o impedire l’accesso delle donne agli SSRI.
«I farmaci devono essere a portata di mano, quindi li mettiamo a disposizione delle donne che ne hanno bisogno», ha detto Roussos-Ross. «Non tutte le donne avranno bisogno di un antidepressivo, ma per quelle che ne hanno bisogno, questo cambia la vita e la salva».
La FDA non ha ancora annunciato se aggiornerà le attuali indicazioni terapeutiche sugli SSRI o se pubblicherà nuove linee guida. Tuttavia, l’agenzia ha indicato che prenderà in considerazione il parere del panel nel valutare possibili azioni.
Gli SSRI sono efficaci?
Alcuni relatori hanno criticato la teoria secondo cui gli SSRI sarebbero efficaci nel trattamento della depressione e hanno condiviso le prove della loro inefficacia.
La dottoressa Joanna Moncrieff ha mostrato al panel una diapositiva che mostrava i risultati di uno studio, da cui emergeva che la differenza negli effetti tra i soggetti a cui era stato somministrato un antidepressivo e quelli a cui era stato somministrato un placebo era «assolutamente minuscola».
Moncrieff è professore di psichiatria critica e sociale presso l’University College di Londra e autore di Chemically Imbalanced: The Making and Unmaking of the Serotonin Myth.
La NBC News, sotto il titolo «Un comitato della FDA promuove la disinformazione sugli antidepressivi durante la gravidanza, affermano gli psichiatri», ha citato i medici che hanno contestato l’attacco all’efficacia degli SSRI.
Il dottor Joseph Goldberg, professore di psichiatria clinica presso la Icahn School of Medicine del Mount Sinai di New York ed ex presidente dell’American Society of Clinical Psychopharmacology, ha dichiarato alla NBC: «si può dire che lo sbarco sulla Luna sia stato un inganno. Le teorie del complotto abbondano nel nostro mondo. Ma non c’è dubbio sull’efficacia degli SSRI».
Goldberg è un ex consulente dell’industria farmaceutica. Nel 2018, ha ricevuto oltre 140.000 dollari dalle aziende farmaceutiche, secondo i dati ottenuti da ProPublica.
Goldberg ha dichiarato alla NBC che la FDA lo aveva invitato a partecipare al dibattito, ma lui ha rifiutato perché, stando al tenore dell’invito, riteneva che l’evento “non sarebbe stato un dibattito equo”, secondo quanto riportato dalla NBC.
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Non è facile smettere di prendere gli SSRI
I relatori hanno anche citato ricerche che dimostrano quanto sia difficile per alcune persone sospendere gradualmente l’assunzione degli SSRI una volta iniziato il trattamento.
«Abbiamo condotto uno studio che ha dimostrato che, tra le persone che avevano assunto antidepressivi per due anni, l’80% non riusciva a smettere di prenderli nonostante i tentativi», ha affermato Moncrieff.
Il rapporto «Make America Healthy Again» ha criticato la «sovramedicalizzazione» dei giovani statunitensi con farmaci, inclusi gli SSRI. Il rapporto citava una ricerca che dimostrava che alcune persone che interrompono l’assunzione di SSRI manifestano sintomi di astinenza dovuti alla dipendenza fisica.
Uno studio pubblicato all’inizio di questo mese su JAMA Psychiatry ha riferito che i pazienti che avevano smesso di assumere antidepressivi, compresi gli SSRI, avevano manifestato sintomi una settimana dopo l’interruzione del farmaco, ma che tali sintomi erano «al di sotto della soglia per un’astinenza clinicamente significativa».
Tuttavia, critici come James Davies, Ph.D., professore associato di psicologia all’Università di Roehampton in Inghilterra, hanno affermato che la maggior parte degli studi esaminati dagli autori dello studio JAMA ha seguito solo pazienti che avevano assunto antidepressivi per otto settimane.
Davies, la cui ricerca del 2019 ha rilevato alti tassi di sintomi di astinenza, quasi la metà dei quali classificati come «gravi», ha dichiarato al New York Times: «se si osservano persone che assumono la cocaina da otto settimane, non si noterà l’astinenza. È come dire che la cocaina non crea dipendenza perché abbiamo condotto uno studio su persone che la assumevano solo da otto settimane».
Davies ha affermato che lo studio del JAMA, «se letto in modo acritico», potrebbe «causare danni considerevoli minimizzando significativamente gli effetti dell’uso reale di antidepressivi».
Suzanne Burdick
Ph.D.
© 22 luglio 2025, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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