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Il booster bivalente COVID fallisce nel primo test nel «mondo reale»: rapporto CDC

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

 

I risultati di un recente rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention suggeriscono che il richiamo bivalente COVID-19 fa poco più che ripristinare i livelli di protezione ai livelli pre-vaccinazione.

 

 

 

A settembre, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense – nonostante le obiezioni dei propri consulenti dell’agenzia – ha autorizzato il richiamo bivalente COVID-19 di Pfizer su base di emergenza, senza alcun test o dimostrazione che i prodotti avessero alcun beneficio sugli esseri umani.

 

L’unica «emergenza» era che il crollo della domanda per le iniezioni originali di Pfizer aveva causato un calo dei profitti inaspettati della casa farmaceutica.

 

In risposta a questo imbarazzo, la scorsa settimana i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno pubblicato i primi dati sull’efficacia dei booster bivalenti.

 

Utilizzando i dati e la metodologia dell’agenzia, calcoliamo un’efficacia del 9% rispetto a nessun vaccino. Tuttavia, inspiegabilmente, il CDC ha riportato un’efficacia compresa tra il 19% e il 50%, a seconda della precedente storia di vaccinazione.

 

Anche accettando il calcolo del CDC, l’autorizzazione della FDA era illegale perché le loro regole richiedono un’efficacia minima del 50% per l’autorizzazione all’uso di emergenza.

 

Diventa più interessante quando guardiamo i soggetti nello studio che sono stati completamente vaccinati ma non hanno ricevuto il nuovo richiamo. Hanno fatto molto peggio dei non vaccinati. Questa è un’ulteriore prova di qualcosa che abbiamo riportato in passato: la modesta efficacia dei «vaccini» COVID-19 dura poco, poi scende a zero e continua a scendere ben al di sotto dello zero.

 

Pochi mesi dopo la vaccinazione, i vaccinati hanno maggiori probabilità di contrarre il COVID-19 rispetto ai non vaccinati.

 

 

Analizzare lo studio

Lo studio in questione è un Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) pubblicato il 22 novembre dal CDC che presumibilmente ha dimostrato un beneficio protettivo del booster bivalente COVID-19 che è stato autorizzato per l’uso di emergenza il 1 settembre di quest’anno.

 

Gli autori del CDC hanno offerto una rara trasparenza in anticipo:

 

«Gli studi di immunogenicità post-autorizzazione hanno mostrato titoli di anticorpi neutralizzanti simili a BA.4/BA.5 dopo aver ricevuto un vaccino monovalente o bivalente contenente BA.4/BA.5 come quarta dose; tuttavia, gli studi di immunogenicità non sono generalmente progettati per misurare l’impatto clinico».

 

Analizziamolo…

 

In primo luogo, «immunogenicità» si riferisce a una risposta immunitaria sotto forma di produzione di anticorpi che può essere rilevata in un esame del sangue. È un ulteriore salto trarre conclusioni su come il tuo corpo risponderà quando sarà esposto a un vero virus.

 

Tuttavia, non è necessario che Pfizer e Moderna dimostrino che la loro nuova formulazione di richiamo preverrà il COVID-19 o qualsiasi altro esito clinico.

 

In secondo luogo, gli studi non hanno dimostrato che il booster bivalente produca una risposta anticorpale alle nuove sottovarianti di Omicron che sia migliore di un booster aggiuntivo con l’iniezione originale di COVID-19.

 

Alla luce di questi primi due punti, la prova di qualsiasi forma di efficacia del richiamo sarebbe una scoperta notevole fin dall’inizio.

 

In terzo luogo, gli studi sono stati condotti dopo il rilascio dell’autorizzazione, vale a dire «post-autorizzazione». Questa è la sceneggiatura di Alice nel paese delle meraviglie, dove il processo si svolge dopo l’esecuzione.

 

E questa nuova «prova» post-fatto non è uno studio in doppio cieco controllato con placebo del tipo che è stato fatto due anni fa per i prodotti originali di mRNA. Lo studio MMWR si è basato sui dati di persone che si sono sottoposte ai test COVID-19 nelle loro farmacie locali.

 

Tutti i «partecipanti» erano malati. Ogni persona aveva una malattia respiratoria con sintomi simili a COVID-19. Quindi lo studio è stato in grado solo di distinguere le persone malate di COVID-19 da persone altrettanto malate ma risultate negative al virus.

 

Se le persone sono ugualmente malate, perché si preoccupano se risultano positive al test per COVID-19? Le persone optano per terapie preventive non per impedire un test positivo, ma per evitare che si ammalino. Questo disegno di studio non offriva informazioni sull’unica domanda interessante.

 

Pertanto, come test di «efficacia del vaccino», questo progetto di studio era morto all’arrivo. Era destinato al fallimento.

 

 

Cosa mostrano i dati del CDC

Il tipo di analisi utilizzato qui è chiamato «disegno di studio negativo al test», nel senso che coloro che risultano negativi vengono utilizzati come gruppo di controllo per coloro che risultano positivi.

 

Questo approccio è stato un mezzo accettato e ampiamente implementato per stimare l’efficacia del vaccino antinfluenzale da parte dei sistemi di sorveglianza dal 2005. Ha il vantaggio rispetto ai tradizionali progetti di coorte o caso-controllo di essere relativamente economico e veloce da condurre.

 

Il CDC ha riferito che il richiamo bivalente ha offerto un modesto vantaggio nell’evitare un test COVID-19 positivo rispetto a coloro che hanno ricevuto la serie primaria con o senza uno o due richiami monovalenti. L’efficacia stimata del richiamo bivalente variava dal 14% al 61%, a seconda dell’età, del numero di richiami monovalenti e del tempo trascorso dall’ultima dose.

 

Numeri di efficacia più elevati sono stati trovati per le persone che avevano avuto l’ultima iniezione più di otto mesi fa. È importante notare che il booster bivalente non ha prodotto una protezione più potente in questo sottogruppo. Piuttosto, la maggiore efficacia è stata il risultato di un calo maggiore dell’immunità mediata dal vaccino in coloro che avevano aspettato più a lungo prima di ricevere il richiamo.

 

Spiegano gli autori:

 

«A causa della diminuzione dell’immunità delle dosi monovalenti, il beneficio del richiamo bivalente è aumentato con il tempo dal ricevimento della più recente dose di vaccino monovalente».

 

Gli autori hanno anche calcolato l’efficacia del richiamo bivalente rispetto a persone che non erano mai state vaccinate. Hanno riportato una «efficacia assoluta» dal 19% al 50%, a seconda dell’età e del numero di dosi monovalenti ricevute.

 

Non siamo stati in grado di replicare i loro risultati perché gli autori non hanno condiviso i numeri grezzi per ciascun sottogruppo nel loro rapporto.

 

Tuttavia, il nostro calcolo, basato sulla loro metodologia applicata ai dati aggregati di tutti i sottogruppi, ha portato a un’efficacia di richiamo bivalente di solo il 9%.

 

Abbiamo presentato una richiesta scritta agli autori per chiarimenti sui loro metodi.

 

 

Leggere tra le righe: efficacia negativa

Le proporzioni di persone con test COVID-19 positivi e negativi sono state fornite in forma aggregata ma non suddivise in sottogruppi per i quali sono stati riportati i numeri di efficacia.

 

A differenza di altri articoli scientifici pubblicati, gli MMWR del CDC non sono sottoposti a revisione paritaria e i loro autori non sono tenuti a rendere i propri dati disponibili al pubblico.

 

Gli autori hanno riportato un «beneficio relativo» maggiore per il richiamo bivalente rispetto alle persone che in precedenza erano state vaccinate e potenziate, e un «beneficio assoluto» minore rispetto ai non vaccinati.

 

Ciò implica chiaramente, anche se non è stato affermato, che i vaccinati hanno maggiori probabilità di risultare positivi al COVID-19 rispetto ai non vaccinati.

 

Secondo il nostro calcolo (basato sui dati e sulla metodologia del CDC), l’efficacia del vaccino nel prevenire un test COVID-19 positivo è stata del -17% per le persone che avevano ricevuto due iniezioni, -36% per tre iniezioni e -45% per quattro iniezioni .

 

Questa è una prova prima facie che più iniezioni monovalenti avevano le persone, meno erano protette.

 

Per ribadire: la vaccinazione con il richiamo monovalente ha dato efficacia negativa. Maggiore è il numero di dosi, maggiore è il rischio di contrarre il COVID-19. Ciò costituisce un effetto dose-dipendente, uno dei tratti distintivi della causalità.

 

Come affermato sopra, l’efficacia del richiamo bivalente in tutte le età e nelle precedenti dosi monovalenti era solo del 9% rispetto a coloro che non erano stati vaccinati. È quindi ragionevole concludere che il richiamo bivalente fa poco più che ripristinare l’immunità ai livelli pre-vaccinazione.

 

E questa scarsa protezione del 9% non è priva di costi. Questi prodotti a mRNA hanno tassi di reazioni avverse gravi , inclusa la morte, molto più elevati rispetto a qualsiasi vaccino in passato.

 

Tuttavia, gli autori del CDC lo hanno riassunto in questo modo:

 

«In questo studio sull’efficacia del vaccino delle formulazioni di richiamo dell’mRNA bivalente autorizzate negli Stati Uniti, i richiami bivalenti hanno fornito una protezione aggiuntiva significativa contro l’infezione sintomatica da SARS-CoV-2 in persone che avevano precedentemente ricevuto 2, 3 o 4 dosi di vaccino monovalente».

 

 

Conclusioni

Perché il CDC dovrebbe preoccuparsi di pubblicare un rapporto con risultati così deboli? Possiamo solo ipotizzare. Tuttavia, come «la voce del CDC», la serie MMWR è servita a guidare la narrativa «basata sulla scienza» dei media mainstream, anche quando le prove del CDC suggerivano conclusioni che contraddicevano i titoli.

 

Lo stesso fenomeno potrebbe essere in gioco anche qui. Questa volta, almeno una grande piattaforma ha fatto un ulteriore passo avanti. Piuttosto che annunciare conclusioni speciose del MMWR come verità inattaccabili, MSN, nella sua copertura di questo MMWR, ha scelto di fabbricare risultati dal nulla:

 

«I ricercatori concludono che il booster bivalente, che contiene materiale genetico sia del virus SARS-CoV-2 originale che delle varianti Omicron BA.4/5, è efficace nel proteggere le persone dal COVID-19 grave».

 

«Proteggere dal grave COVID-19» è esattamente ciò che le persone che considerano il nuovo booster vorrebbero sentire. Ma è assolutamente privo di fondamento. Il rapporto non ha misurato l’incidenza di COVID-19 grave. «COVID-19 grave» non è menzionato da nessuna parte nel rapporto.

 

Tuttavia, miliardi di dollari dei contribuenti sono già stati utilizzati per acquistare 170 milioni di dosi del nuovo prodotto bivalente.

 

Alcuni altri rapporti tradizionali sono stati più scettici nei confronti dei nuovi booster. Il New York Times, un affidabile megafono per le «raccomandazioni» del CDC, non ha dato copertura a questa storia. Tuttavia, diversi giorni prima del rilascio di MMWR, il Times ha pubblicato questo articolo: «I booster Covid impediranno un’altra ondata? Gli scienziati non sono così sicuri». La dottoressa Meryl Nass ha analizzato questa straordinaria critica del Times.

 

Le scoperte più recenti dimostrano che da due a cinque dosi dopo, coloro che hanno diligentemente seguito la «guida» del CDC sono tornati al punto di partenza. Tuttavia, la copertura mediatica di questo esercizio di futilità durato due anni potrebbe finalmente cambiare.

 

 

Josh Mitteldorf, Ph.D.
Madhava Setty, MD

 

 

 

© 30 novembre 2022, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

 

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

 

 

 

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Padre australiano ha ricevuto un risarcimento di 4,5 milioni di dollari per danni causati dal vaccino anti-COVID

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.

 

Chris Nemeth, padre di due figli di Melbourne, avrebbe ricevuto, secondo quanto riportato da diversi media, il più grande risarcimento individuale per danni da vaccino anti-COVID-19 mai erogato in Australia: 4,5 milioni di dollari. Nemeth ha sviluppato una polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, una rara malattia neurologica autoimmune, in seguito alla sua prima dose del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca, somministrata nel luglio 2021.

 

Chris Nemeth, padre di due figli di Melbourne, avrebbe ricevuto quello che diversi media descrivono come il più grande risarcimento individuale per danni da vaccino anti-COVID-19 mai concesso in Australia, evidenziando sia la rarità di gravi lesioni correlate al vaccino, sia le continue preoccupazioni relative al processo di risarcimento nel Paese.

 

Nemeth ha sviluppato una polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una rara malattia neurologica autoimmune che colpisce i nervi periferici, in seguito alla sua prima somministrazione del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca nel luglio 2021.

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Secondo quanto riportato dai media australiani, la sua condizione è stata riconosciuta nell’ambito del programma federale di risarcimento per i vaccini anti-COVID-19, che prevede anni di valutazioni mediche e un’ampia documentazione prima che venga offerto un indennizzo.

 

Nemeth ha raccontato di aver dovuto reimparare a camminare dopo la malattia e ora necessita di continue infusioni di immunoglobuline.

 

La giornalista Aisling O’Loughlin ha recentemente riferito che l’accordo raggiunto da Nemeth ammontava a circa 6,5 ​​milioni di dollari australiani (4,5 milioni di dollari statunitensi), descrivendolo come il più grande risarcimento individuale noto nell’ambito del programma australiano di risarcimento per i vaccini contro il COVID-19.

 

Tuttavia, né Services Australia né il Dipartimento della Salute, della Disabilità e dell’Invecchiamento hanno confermato pubblicamente l’importo del risarcimento riportato.

 

L’Australia ha istituito il suo sistema di risarcimento senza colpa per i vaccini COVID-19 nel 2021 per compensare le persone che hanno subito gravi eventi avversi ritenuti probabilmente collegati alla vaccinazione contro il COVID-19.

 

Il programma ha chiuso le nuove domande a settembre 2024, ma continua a elaborare le richieste già presentate. Secondo l’Australian Broadcasting Corporation (ABC), sono state presentate quasi 5.000 richieste, di cui circa 560 hanno portato a un risarcimento totale di oltre 40 milioni di dollari australiani (28 milioni di dollari statunitensi), mentre centinaia di richieste rimangono ancora irrisolte.

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Il caso di Nemeth è diventato emblematico delle più ampie critiche che circondano il programma di risarcimento. Le indagini dell’ABC hanno documentato le testimonianze dei richiedenti riguardo ai lunghi ritardi, alle complesse procedure amministrative e alle notevoli difficoltà finanziarie ed emotive affrontate in attesa di una decisione.

 

Le autorità australiane hanno riconosciuto la necessità di valutare gli insegnamenti tratti dal programma attuato durante la pandemia di COVID-19, nell’ottica di un quadro normativo permanente più ampio per il risarcimento dei danni da vaccino senza colpa.

 

Sebbene le autorità sanitarie pubbliche continuino a concludere che gli eventi avversi gravi successivi alla vaccinazione contro il COVID-19 rimangono rari e che la vaccinazione ha apportato notevoli benefici alla salute pubblica durante la pandemia, il caso di Nemeth sottolinea l’importanza di mantenere sistemi di risarcimento trasparenti, efficienti e credibili per il piccolo numero di individui i cui danni vengono riconosciuti come correlati al vaccino.

 

Originariamente pubblicato da TrialSite News.

 

© 22luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

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Vaccini

La campagna di vaccinazione contro l’HPV del governo indiano è oggetto di contestazione legale.

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.   Un’alta corte indiana esaminerà un ricorso presentato da diverse parti preoccupate per i decessi avvenuti durante precedenti sperimentazioni cliniche di un vaccino contro l’HPV. Il ricorso mira a tutelare i diritti costituzionali delle giovani ragazze alla libertà personale, all’autonomia corporea e al consenso informato, sanciti dalla Costituzione indiana. A marzo, il Primo Ministro Narendra Modi ha lanciato la campagna di vaccinazione contro l’HPV, rivolta a 150 milioni di ragazze adolescenti.   Un’alta corte indiana esaminerà un ricorso legale contro l’avvio a livello nazionale del programma di vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) per le ragazze adolescenti, utilizzando il vaccino Gardasil 4 della Merck, secondo quanto riportato da The Indian Express.   Mercoledì, l’Alta Corte di Delhi ha accettato di esaminare un ricorso di interesse pubblico presentato da diverse parti preoccupate per i decessi avvenuti durante le sperimentazioni cliniche del vaccino contro l’HPV negli stati indiani del Gujarat e dell’Andhra Pradesh. I decessi sono stati segnalati nel 2010.   Un’azione legale di interesse pubblico consente ai cittadini di chiedere al tribunale di autorizzarli a presentare denunce per conto degli «oppressi ed emarginati» che potrebbero non avere i mezzi finanziari per intentare cause legali personalmente.

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Non è necessario che la persona che presenta la denuncia sia direttamente colpita dal problema. Nel caso dell’HPV, diverse persone hanno presentato denuncia: la dottoressa Sujata Mittal, ginecologa e ostetrica; Jitendra Chouksey, imprenditore nel settore sanitario; e gli avvocati Gyanendra Kumar e Rohit Kumar.   Hanno affermato di voler proteggere i diritti costituzionali delle giovani ragazze alla libertà personale, all’autonomia corporea e al consenso informato, sanciti dagli articoli 19 e 21 della Costituzione indiana, come riportato da The Hawk.   A febbraio, il primo ministro Narendra Modi ha dato il via alla campagna nazionale di vaccinazione contro l’HPV, rivolta a 150 milioni di ragazze adolescenti.   Per 90 giorni, le strutture governative di tutto il Paese hanno programmato di offrire una singola dose gratuita del vaccino Gardasil 4 della Merck alle ragazze di 14 anni. Successivamente, le vaccinazioni vengono somministrate nelle giornate di vaccinazione di routine.   Il governo indiano sta collaborando con GAVI, l’Alleanza per i Vaccini, sostenuta dalla Fondazione Gates, che dal 2023 ha fornito al governo centinaia di milioni di dollari per includere i vaccini coniugati contro l’HPV e il tifo nel programma nazionale di immunizzazione dell’India.   Il Programma per le Tecnologie Appropriate in Sanità (PATH), finanziato dalla Fondazione Gates, era dietro la precedente sperimentazione clinica del vaccino contro l’HPV che aveva portato a gravi eventi avversi e decessi tra le ragazze adolescenti. Un’importante inchiesta parlamentare sui decessi ha portato all’interruzione definitiva della distribuzione del vaccino.   I firmatari della petizione hanno espresso preoccupazioni in merito agli eventi avversi associati alle vaccinazioni, visti i gravi problemi riscontrati in precedenza e la mancanza di accesso ai dati sugli eventi avversi legati alla campagna di vaccinazione in corso.   Il presidente della Corte Suprema DK Upadhyaya e il giudice Tejas Karia, che hanno esaminato la petizione, hanno definito la questione «una questione molto seria».

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Secondo l’Indian Express, hanno affermato: «ci ​​si vaccina per non contrarre l’infezione. Non mettiamo in dubbio le vostre intenzioni, ma si tratta di un problema serio che riguarda tutte le bambine, le donne in generale… È una questione molto importante… La vaccinazione è un buon sistema, ma se si verificano eventi avversi dobbiamo essere prudenti».   I legali dei ricorrenti hanno richiesto che i dati relativi agli eventi avversi vengano condivisi con il tribunale. Tuttavia, ottenere tali dati è difficile perché non sono disponibili al pubblico.   Kumar ha affermato che esiste un dipartimento che registra tali eventi. Nel 2013, il dipartimento ha segnalato così tanti eventi avversi associati al vaccino contro l’HPV che il progetto PATH è stato interrotto.   «Nel 2026 è stato lanciato lo stesso vaccino», ha detto Kumar. Si è chiesto se «potrebbero almeno fornire i dati sugli eventi avversi riscontrati tra gli 11,5 milioni di persone a cui è stato somministrato finora».   Kumar ha sollecitato la corte a ordinare alle autorità di inserire nel verbale i dati relativi a tale evento avverso.   Il tribunale ha chiesto al Ministero della Salute e del Benessere Familiare, al Consiglio Indiano per la Ricerca Medica e all’Organizzazione Centrale per il Controllo degli Standard dei Farmaci di rispondere alle questioni sollevate nella petizione.   Hanno inoltre ordinato allo stato di inserire nei verbali i dati relativi agli eventi avversi entro la prossima settimana.   La prossima udienza si terrà il 29 luglio 2026.

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Precedentemente classificato come «abuso su minori» da un’indagine governativa

A partire dal 2006, PATH ha violato le leggi indiane per testare segretamente Gardasil e il vaccino contro l’HPV Cervarix di GlaxoSmithKline su 24.000 ragazze indiane di età compresa tra i 10 e i 14 anni.   Il progetto è stato finanziato anche da Merck e GlaxoSmithKline ed è stato condotto in collaborazione con l’Indian Council of Medical Research (ICMR) e i governi statali in cui il farmaco è stato testato.   Il governo ha sospeso il progetto nel 2010 in seguito alle proteste per la morte di sette ragazze che avevano ricevuto il vaccino. La Commissione parlamentare permanente per la salute e il benessere familiare ha avviato un’inchiesta e ne ha pubblicato i risultati nel 2013.   Il comitato ha riscontrato negligenza da parte di molte delle istituzioni coinvolte, tra cui PATH e l’ICMR. Sebbene gli sponsor avessero definito la campagna di vaccinazione un «progetto dimostrativo», il comitato ha stabilito che si trattava in realtà di una sperimentazione clinica.   È emerso che il progetto «ha violato tutte le leggi e i regolamenti stabiliti dal governo per le sperimentazioni cliniche. Nel farlo, il suo unico scopo è stato quello di promuovere gli interessi commerciali dei produttori di vaccini contro l’HPV, che avrebbero tratto enormi profitti se PATH fosse riuscita a far includere il vaccino contro l’HPV nel Programma di Immunizzazione Universale (UIP) del Paese».   Secondo il rapporto, non vi è stato alcun consenso informato né per le ragazze né per i loro genitori, e non sono stati effettuati né controlli di follow-up né segnalazioni adeguate degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi associati al vaccino.   La commissione ha concluso che il processo costituiva un «caso accertato di abuso su minori» e ha raccomandato al governo di intraprendere azioni contro PATH.   PATH contestò le conclusioni della commissione. Non furono mai presentate accuse penali.

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La storia si ripete: stesso vaccino, stesse domande senza risposta

La nuova campagna rappresenta un ulteriore passo avanti verso l’inclusione del vaccino contro l’HPV nel Programma di Immunizzazione Universale.   Secondo il Business Standard, una versione indiana del vaccino, denominata Cervavac, è attualmente in fase di sperimentazione clinica e si prevede che verrà presa in considerazione per l’inclusione nel programma dopo il 2027.   Quando la campagna è stata lanciata a febbraio, Donthi Narasimha Reddy, Ph.D., visiting senior fellow presso l’Impact and Policy Research Institute, ha richiesto una revisione scientifica indipendente dell’ultima campagna di vaccinazione contro l’HPV in una lettera del 1° marzo indirizzata al Ministro della Salute indiano JP Nadda.   Reddy ha sollevato alcune delle stesse preoccupazioni delineate nella causa di interesse pubblico, sostenendo che in India esistono gravi e persistenti problemi relativi al vaccino contro l’HPV.   Ha affermato che nella nuova campagna manca la trasparenza e non esiste un meccanismo chiaro per la segnalazione degli eventi avversi. Non sono state indicate misure a livello distrettuale per la segnalazione degli eventi avversi, né metodi di segnalazione cartacei per le aree non coperte dal servizio sanitario nazionale, né la divulgazione pubblica obbligatoria dei dati aggregati sugli eventi avversi.   «L’assenza di segnalazioni non è sinonimo di sicurezza», ha scritto nella sua lettera al ministro della Salute.   Il vaccino Gardasil è stato collegato a una miriade di eventi avversi. Alcuni dei danni più comuni includono patologie autoimmuni e neurologiche invalidanti in modo permanente, come la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS), la fibromialgia e l’encefalomielite mialgica/sindrome da fatica cronica.   Sono state segnalate migliaia di reazioni avverse in tutto il mondo. La letteratura scientifica peer-reviewed proveniente da Stati Uniti, Australia, Danimarca, Svezia, Francia e Giappone, nonché le statistiche pubblicate dalle agenzie di sanità pubblica di ciascuno di questi paesi, dimostrano plausibili associazioni tra la vaccinazione contro l’HPV e le malattie autoimmuni.   Di recente, la Merck ha raggiunto un accordo extragiudiziale negli Stati Uniti in centinaia di cause intentate contro di lei per gravi effetti collaterali causati dal vaccino.   Le vendite di Gardasil sono in caduta libera : -40% a livello globale tra il 2024 e il 2025, in parte a causa del crollo della domanda in Cina, poi un ulteriore calo del 22% nel primo trimestre del 2026, con cali notevoli in Giappone e negli Stati Uniti.   Contemporaneamente, è in corso una campagna internazionale, finanziata in gran parte dalla Fondazione Gates, per vaccinare 86 milioni di ragazze nei paesi a basso e medio reddito contro l’HPV.     Brenda Baletti Ph.D.   © 23 luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.   Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.  

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Cancro

Moderna avvia la sperimentazione del vaccino antitumorale a mRNA mentre gli esperti mettono in guardia sui rischi

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Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

Moderna sta sviluppando un vaccino a mRNA per pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato o metastatico, ha annunciato la scorsa settimana l’azienda. Il prodotto è ancora nelle prime fasi della sperimentazione clinica di Fase 1, ma alcuni esperti avvertono già che l’iniezione potrebbe comportare dei rischi, tra cui quello di provocare la formazione di nuovi tumori.

 

Moderna sta sviluppando un vaccino a mRNA per pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato o metastatico, ha annunciato la scorsa settimana l’azienda. Il prodotto è ancora nelle prime fasi della sperimentazione clinica di Fase 1, ma alcuni esperti avvertono già che l’iniezione potrebbe comportare dei rischi, tra cui quello di provocare la formazione di nuovi tumori.

 

In un comunicato stampa, Moderna ha affermato che l’mRNA-4200 si differenzia dagli altri vaccini contro il cancro in fase di sviluppo in quanto è concepito come una «terapia antigenica pronta all’uso» che può essere utilizzata su molti pazienti.

 

Secondo la casa farmaceutica, l’mRNA-4200 fornisce istruzioni alle cellule del corpo per produrre sette proteine ​​comunemente presenti nei tumori. L’obiettivo è aiutare il sistema immunitario a imparare cosa attaccare.

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La sperimentazione clinica valuterà l’mRNA-4200 da solo o in combinazione con Keytruda (pembrolizumab), un anticorpo monoclonale approvato per i pazienti oncologici, in un gruppo di partecipanti. L’altro gruppo riceverà una dose di mRNA-4106, un altro vaccino antitumorale a mRNA sviluppato da Moderna.

 

Complessivamente, 42 pazienti affetti da diversi tipi di tumori solidi, tra cui melanoma, tumore alla vescica, tumore alla cervice uterina, tumore al colon-retto, tumore allo stomaco e tumore alle ovaie, parteciperanno alla sperimentazione clinica.

 

David Berman, MD, Ph.D., responsabile dello sviluppo di Moderna, ha dichiarato in un comunicato che la sperimentazione clinica di mRNA-4200 riflette «l’impegno costante dell’azienda nell’ampliare il potenziale dell’immunoterapia oncologica al di là degli approcci a bersaglio singolo».

 

Tuttavia, diversi esperti medici e scientifici avvertono che l’mRNA-4200 potrebbe comportare rischi significativi per la salute pubblica, rischi che Moderna non ha ancora rivelato completamente perché non ha specificato quali siano le sette proteine ​​tumorali che il vaccino mRNA-4200 produrrà.

 

Secondo l’immunologa e biochimica Jessica Rose, Ph.D., «antigeni specifici non divulgati ostacolano una valutazione indipendente e completa» della sicurezza del prodotto. Ha definito «una cattiva idea» lo sviluppo di un vaccino antitumorale che potrebbe di per sé provocare la crescita di tumori.

 

Diversi altri esperti avvertono che il processo di sviluppo temporaneo di proteine ​​o frammenti proteici, comuni anche a molti tumori, potrebbe a sua volta provocare lo sviluppo di tumori, altre forme di cancro o altri rischi per la salute.

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La piattaforma mRNA è considerata «non sicura e inefficace»

Nel vaccino mRNA-4200, l’mRNA ha lo scopo di istruire alcune cellule a produrre temporaneamente proteine ​​comunemente associate ai tumori. Il sistema immunitario riconoscerebbe quindi e attaccherebbe le cellule associate a tali proteine.

 

Ma Brian Hooker, Ph.D., responsabile scientifico di Children’s Health Defense (CHD), ha avvertito che questo processo può a sua volta portare al cancro. Ha affermato:

 

«Sembra – ed è – controintuitivo promuovere una terapia contro il cancro che a sua volta causa il cancro. Esistono diversi modi in cui la tecnologia a mRNA può favorire lo sviluppo del cancro, e si è osservato un aumento senza precedenti di tumori aggressivi in ​​tutto il mondo dall’introduzione del vaccino a mRNA contro il COVID-19».

 

«L’immunosoppressione innata, gli acidi nucleici esogeni e i contaminanti specifici in grado di replicarsi nei mammiferi presenti nelle fiale del vaccino anti-COVID sono già stati collegati al cancro, e presumibilmente nessuno di questi elementi cambierebbe in una nuova formulazione».

 

Altri scienziati hanno affermato che la crescita cellulare innescata dal vaccino mRNA-4200 di Moderna potrebbe non rimanere confinata in una sola parte del corpo o non mantenersi a livelli tali da consentire al sistema immunitario di contrastarla. Per questo motivo, l’analista Jon Fleetwood ha dichiarato che lo studio clinico di Moderna solleva «evidenti interrogativi sulla sicurezza e sul consenso informato».

 

Fleetwood ha citato due studi recenti: uno pubblicato nel 2021 sul Journal of Extracellular Vesicles e una revisione del 2023 sulla rivista Pharmaceutics. Gli studi indicano che le cellule che producono una proteina bersaglio possono rilasciare vescicole extracellulari – particelle delimitate da membrana – che potrebbero trasportare tale proteina al di fuori delle cellule e oltre la sede di destinazione nell’organismo.

 

La farmacologa e biologa Hélène Banoun, Ph.D., ha affermato che tutte le terapie antitumorali che prevedono l’immunizzazione del paziente contro gli antigeni presenti sulle cellule tumorali comportano dei rischi. Ha dichiarato:

 

«Le cellule mutanti resistenti agli anticorpi diretti contro specifiche proteine ​​tumorali acquisiranno un vantaggio competitivo e prolifereranno. Dopo un certo periodo di tempo, il tumore sfuggirà agli effetti della terapia mirata».

 

«Questo è ciò che generalmente accade con questo tipo di terapia: si osserva una riduzione del tumore per alcune settimane o mesi, dopodiché la crescita del tumore riprende se il paziente non è riuscito a eliminarlo completamente».

 

Per gli enti regolatori, tuttavia, la differenza relativa nei tassi di sopravvivenza è in genere «sufficiente perché le autorità sanitarie approvino questo tipo di terapia», ha affermato Banoun.

 

Secondo Banoun, mRNA-4200 è un esempio di prodotto di terapia genica, e tali prodotti sono stati collegati all’insorgenza del cancro.

 

«Uno degli effetti collaterali attesi, da monitorare con particolare attenzione con le GTP, è l’induzione di tumori, il che è paradossale per un trattamento destinato a curare il cancro», ha affermato Banoun.

 

Per i prodotti di terapia genica, è importante «studiare nello specifico la loro biodistribuzione all’interno del corpo del soggetto trattato e la loro escrezione nell’ambiente», ha affermato Banoun. Tuttavia, la sperimentazione clinica di Moderna «non include queste indagini», almeno stando alle informazioni disponibili al pubblico.

Rose si è detta d’accordo. Ha affermato che prodotti come mRNA-4200 «rappresentano strategie “pan-tumorali”» intese a colpire il cancro in modo ampio, e che questo tipo di terapie comporta un rischio perché «la stessa piattaforma di nanoparticelle lipidiche e mRNA si è dimostrata pericolosa e inefficace» nei vaccini contro il COVID-19.

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La riprogrammazione del sistema immunitario comporta il rischio di indurre malattie autoimmuni.

Nei vaccini a mRNA contro il COVID-19, le nanoparticelle lipidiche (LNP) veicolano l’mRNA alle cellule umane. Tuttavia, è stato riscontrato che le LNP trasferiscono quantità eccessive di mRNAproteina spike e contaminanti del DNA ad altre cellule e in tutto il corpo, anche al di fuori dell’area di trattamento prevista.

 

Rose ha affermato che tra i potenziali eventi avversi figurano le malattie autoimmuni e il rilascio di citochine, una condizione in cui il corpo rilascia troppe proteine ​​di segnalazione immunitaria troppo rapidamente, causando una risposta immunitaria eccessiva che può danneggiare tessuti e organi sani.

 

Secondo Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior del CHD, «Riprogrammare il sistema immunitario comporta sempre il rischio di indurre malattie autoimmuni».

 

«Esiste un gruppo di proteine ​​che sono spesso presenti sulle cellule cancerose. Le chiamiamo antigeni tumorali. Se si riesce a istruire il sistema immunitario a distruggere le cellule che esprimono queste proteine, il cancro potrebbe essere sconfitto dalle difese naturali» ha aggiunto.

 

Tuttavia, «una persona affetta da cancro avrà un rapporto rischio-beneficio drasticamente diverso»ì rispetto a una persona sana», ha affermato Jablonowski. «Moderna non ha mai ammesso un’eccessiva contaminazione da DNA nei vaccini contro il COVID-19, né una contaminazione da DNA all’interno delle nanoparticelle lipidiche (LNP), né il fallimento della DNasi [che degrada il DNA extracellulare] nel degradare tale contaminazione».

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Fleetwood ha scritto che ci sono anche dubbi sul fatto che il vaccino mRNA-4200 «o i suoi prodotti possano essere rilasciati dal ricevente originale ad altri attraverso esosomi o vescicole extracellulari nei fluidi corporei escreti».

 

Banoun ha concordato. Gli esosomi «possono passare nei fluidi corporei ed essere espulsi», ha affermato, un processo che è stato osservato con i vaccini a mRNA contro il COVID-19.

 

«Questo è ciò che accade con gli mRNA anti-COVID, che passano nel latte materno e probabilmente anche in altri fluidi corporei. È quindi teoricamente possibile che questi prodotti possano essere trasmessi ad altri individui attraverso il rilascio di sostanze», ha affermato Banoun.

 

Hooker ha affermato di dubitare che Moderna terrà conto dei noti problemi di sicurezza relativi alla tecnologia mRNA nelle sue sperimentazioni cliniche per i vaccini antitumorali a mRNA.

 

«Dubito che qualsiasi studio clinico sui vaccini antitumorali a mRNA tenga conto di tali problematiche, soprattutto per quanto riguarda le conseguenze a lungo termine di queste iniezioni».

 

«Purtroppo, abbiamo un intero settore che nega e/o mente sui pericoli della tecnologia mRNA, e l’inevitabile sviluppo di nuovi tipi di terapie e profilassi porterà con sé gli effetti collaterali delle iniezioni originali e potrebbe persino causare danni maggiori».

 

Il vaccino mRNA-4200 è uno dei diversi vaccini antitumorali a mRNA che Moderna sta sperimentando.

 

All’inizio di quest’anno, un vaccino antinfluenzale a mRNA della Moderna ha ricevuto l’approvazione unanime da un comitato della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la potenziale approvazione per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni, nonostante le preoccupazioni sulla sicurezza e la bassa efficacia.

 

Le preoccupazioni relative alla sicurezza della tecnologia mRNA hanno indotto un gruppo di scienziati a presentare lo scorso anno una petizione alla FDA per la sospensione o il ritiro dal mercato dei prodotti a base di mRNA.

 

Michael Nevradakis

Ph.D.

 

© 20 luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

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