Reazioni avverse
Guarisce dal COVID, prende la miocardite dopo il vaccino Pfizer: giovane atleta vede la sua vita rovinata
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
In un’intervista con The Defender, Marie Follmer ha affermato che nessuno l’aveva avvertita che suo figlio di 19 anni – un atleta sano e d’élite che era guarito dal COVID – non avrebbe dovuto ricevere il vaccino Pfizer perché lo avrebbe messo a maggior rischio di sviluppare la miocardite.
Greyson Follmer, uno studente dell’Ohio State University (OSU), era un atleta d’élite e membro del gruppo universitario del Reserve Officers’ Training Corps (ROTC).
Ma, secondo la madre, il diciannovenne dell’Ohio sta guardando a un futuro molto diverso ora, dopo aver sviluppato gravi complicazioni cardiache in seguito alla sua seconda dose di vaccino COVID di Pfizer.
Il diciannovenne dell’Ohio sta guardando a un futuro molto diverso ora, dopo aver sviluppato gravi complicazioni cardiache in seguito alla sua seconda dose di vaccino COVID di Pfizer
In un’intervista esclusiva con The Defender, Marie Follmer ha affermato che nessuno l’ha avvertita del potenziale aumento dei rischi di eventi avversi correlati al vaccino COVID per persone come suo figlio, che aveva contratto il COVID e aveva acquisito l’immunità naturale.
Greyson pratica sport da quando aveva 4 anni. Era un atleta che ha giocato nel campionato di calcio statale al liceo e poi è andato all’OSU e ha iniziato il college durante la pandemia di COVID. È anche entrato a far parte del ROTC al suo primo anno ed è stato molto attivo, correndo per diverse miglia ogni giorno con pesanti zaini sulla schiena.
Greyson era perfettamente sano e non aveva condizioni di base tranne l’asma – che non influiva sulle sue capacità atletiche – e le allergie alimentari.
Greyson ha ricevuto la sua prima dose di Pfizer il 16 aprile e la seconda dose il 7 maggio. Dopo la prima dose Greyson ha manifestato sintomi minori
Come la maggior parte degli studenti all’inizio dell’anno, Greyson e i suoi amici hanno contratto il COVID. Sebbene la maggior parte non avesse sintomi, Greyson ha manifestato lievi sintomi influenzali, sebbene non fossero paragonabili ai sintomi post-vaccino, ha spiegato Follmer.
L’università ha richiesto agli studenti che avevano il COVID di rimanere in quarantena. Ha anche richiesto loro di effettuare una risonanza magnetica cardiaca prima di tornare a scuola. Follmer ha pensato che fosse strano, ma si è assicurata che suo figlio la facesse.
Gli esiti della risonanza cardiaca hanno mostrato che il cuore di Greyson era ingrossato e presentava una leggera infiammazione. Il cardiologo ha pensato che potesse essere correlato al fatto di essere un atleta d’élite e ha firmato una liberatoria per il rientro a scuola di Greyson.
«Mio figlio si sente come se avesse un attacco di cuore 24 ore su 24, 7 giorni su 7»
«Non era al 100%, ma si stava riprendendo. È stato in grado di andare a sciare, tornare al ROTC e fare le vacanze di primavera», ha detto Follmer.
Follmer e suo marito si erano vaccinati con Moderna. Quando un’amica della Follmer ha preso gli appuntamenti per far vaccinare i figli, si è recata all’OSU, ha incontrato Greyson e gli ha comunicato che si sarebbe fatto vaccinare.
Greyson ha ricevuto la sua prima dose di Pfizer il 16 aprile e la seconda dose il 7 maggio. Dopo la prima dose Greyson ha manifestato sintomi minori, ma sua madre non li ha collegati al vaccino COVID.
È stato dopo la seconda dose che le cose sono davvero cambiate, ha detto la Follmer. Greyson ha manifestato sintomi significativi poco dopo la seconda dose. Tre volte è stato portato al Nationwide Children’s Emergency Hospital.
«Ora ha la pressione alta, forti dolori al petto, mal di schiena, valori renali elevati, ipotiroidismo, linfonodi infiammati in diverse aree del corpo e non può lavorare o allenarsi»
«Mio figlio si sente come se avesse un attacco di cuore 24 ore su 24, 7 giorni su 7», ha detto la Follmer. «Ora ha la pressione alta, forti dolori al petto, mal di schiena, valori renali elevati, ipotiroidismo, linfonodi infiammati in diverse aree del corpo e non può lavorare o allenarsi».
La Follmer ha detto che Greyson si sente come se stesse morendo e deve dormire tutto il tempo. Probabilmente non sarà in grado di tornare al ROTC e non sa se sarà in grado di tornare a scuola ad agosto. Greyson ha avuto i piedi rotti a causa del calcio e ha detto che nulla è paragonabile al dolore al petto che sente ora.
«Un ragazzo perfettamente sano è rovinato», dice sua madre.
I medici hanno inizialmente attribuito i problemi cardiaci che Greyson ha sperimentato a maggio, dopo il vaccino, al COVID che ha avuto nel settembre 2020. Credendo che si trattasse di «postumi a lungo termine», hanno indirizzato suo figlio alla clinica COVID dell’Ohio.
«Un ragazzo perfettamente sano è rovinato», dice sua madre
Secondo la Harvard Gazette, «postumi a lungo termine del COVID» è un’espressione usata per descrivere coloro che continuano ad accusare i sintomi del COVID molto tempo dopo il periodo di recupero previsto. I pazienti tendono ad essere più giovani e, in alcuni casi, inizialmente hanno manifestato solo sintomi lievi.
Il 15 giugno, Greyson è stato portato dai servizi di medicina d’urgenza all’Ohio Health. La Follmer ha detto che sapeva che i sintomi del figlio erano collegati al vaccino Pfizer, ma nessuno sapeva come aiutarlo.
Greyson ha visto numerosi medici e specialisti. La sua famiglia ha speso più di 12.000 dollari in un mese. Gli esami di laboratorio sono coperti da assicurazione, ma gli altri trattamenti no. Greyson sta facendo cure con cellule staminali, assume ivermectina e numerosi integratori per supportare la sua condizione.
Greyson ha visto numerosi medici e specialisti. La sua famiglia ha speso più di 12.000 dollari in un mese. Gli esami di laboratorio sono coperti da assicurazione, ma gli altri trattamenti no. Greyson sta facendo cure con cellule staminali, assume ivermectina e numerosi integratori per supportare la sua condizione
I medici prevedono che ci vorranno due anni per riprendersi completamente, anche se non ci sono ricerche o informazioni su come trattare la miocardite causata da un vaccino COVID.
Nel frattempo, Greyson non può falciare l’erba, lavorare o andare a scuola. Va in giro tenendosi il petto ed è in terapia per far fronte agli effetti che questo ha avuto sulla sua vita, dice la madre.
La Follmer ha spiegato di non essere contraria ai vaccini, soprattutto perché ha una figlia piccola che potrebbe ammalarsi. Nessuno dei suoi figli aveva mai avuto reazioni ai vaccini.
La figlia 11enne della Follmer è immunocompromessa. Anche se tutti i suoi figli erano stati esposti al COVID, pensava di proteggerla facendo vaccinare suo figlio.
La Follmer ha spiegato:
I medici prevedono che ci vorranno due anni per riprendersi completamente, anche se non ci sono ricerche o informazioni su come trattare la miocardite causata da un vaccino COVID
«Penso che la cosa frustrante per me in questo momento è che nessuno mi ha detto che se hai un cuore ingrossato o un’infiammazione al cuore, non farti vaccinare. Nessuno ci ha mai detto questo. Non avrei mai pensato in un milione di anni che mio figlio si sarebbe ammalato.
«Ero pronta a vaccinare mia figlia: compirà 12 anni ad agosto e ha un polmone e vie aeree ricostruttive. Non le farei fare il vaccino ora, assolutamente. Anche il gemello di Greyson non riceverà il vaccino dopo aver visto quello che ha passato suo fratello».
La Follmer ha detto che nessuno l’ha informata sulla possibilità di segnalare la reazione avversa del figlio al Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC). «Se non l’avessi messo su Facebook e qualcuno non mi avesse detto di segnalarlo al VAERS, non avrei mai saputo nulla».
Nel frattempo, Greyson non può falciare l’erba, lavorare o andare a scuola. Va in giro tenendosi il petto ed è in terapia per far fronte agli effetti che questo ha avuto sulla sua vita, dice la madre
La Follmer ha affermato di aver segnalato la reazione avversa di suo figlio al VAERS (ID1395886), ma nessuno ha seguito il caso di suo figlio né il rapporto è stato aggiunto al sistema. Ha anche provato a chiamare il CDC per vedere se qualcuno poteva aiutarli.
«Voglio solo che stia meglio. Questa è tutto», ha dichiarato la Follmer. «Voglio solo che tutti sappiano: non siate ingenui come lo ero io e non pensiate che questo non possa accadere ai vostri figli».
Il chirurgo cardiotoracico mette in guardia contro la vaccinazione delle persone che hanno già avuto il COVID
Il dottor Hooman Noorchashm, chirurgo, immunologo e difensore della sicurezza dei pazienti, ha scritto diverse lettere alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense poco dopo che l’agenzia ha concesso a Pfizer e Moderna l’autorizzazione all’uso di emergenza per i loro vaccini COVID.
«Voglio solo che tutti sappiano: non siate ingenui come lo ero io e non pensiate che questo non possa accadere ai vostri figli»
Nelle sue lettere, Noorchashm ha esortato la FDA a richiedere il pre-screening per le proteine virali SARS-CoV-2 al fine di ridurre le lesioni e le morti dovute al vaccino COVID.
Noorchashm ha anche invitato Pfizer e Moderna a fornire «chiare raccomandazioni ai medici per ritardare l’immunizzazione in chiunque si sia recentemente ripreso dal COVID, così come in tutti i portatori sintomatici o asintomatici noti – e per lo screening attivo del maggior numero di pazienti ad alto rischio cardiovascolare ragionevolmente possibile, al fine di rilevare la presenza di SARS-CoV-2, prima di vaccinarli».
Secondo Noorchashm, è scientificamente stabilito che una volta che una persona viene infettata naturalmente da un virus, gli antigeni di quel virus persistono nel corpo per molto tempo dopo che la replicazione virale si è interrotta e i segni clinici dell’infezione si sono risolti.
Quando un vaccino riattiva una risposta immunitaria in una persona recentemente infettata, i tessuti che ospitano l’antigene virale persistente vengono presi di mira, infiammati e danneggiati dalla risposta immunitaria
Quando un vaccino riattiva una risposta immunitaria in una persona recentemente infettata, i tessuti che ospitano l’antigene virale persistente vengono presi di mira, infiammati e danneggiati dalla risposta immunitaria.
«Nel caso del SARS-CoV-2, sappiamo che il virus infetta naturalmente il cuore, il rivestimento interno dei vasi sanguigni, i polmoni e il cervello», ha spiegato Noorchashm. «Quindi è probabile che questi siano alcuni degli organi critici che conterranno antigeni virali persistenti nei pazienti recentemente infettati. Dopo la riattivazione del sistema immunitario da parte di un vaccino, ci si può aspettare che questi tessuti vengano presi di mira e danneggiati».
In un’intervista a The Defender, Noorchashm ha detto che il caso di Greyson gli ha ricordato Everest Romney, il giocatore di basket americano ricoverato in ospedale dopo la seconda dose di Pfizer per coaguli di sangue nel cervello.
«È probabile che questi siano alcuni degli organi critici che conterranno antigeni virali persistenti nei pazienti recentemente infettati. Dopo la riattivazione del sistema immunitario da parte di un vaccino, ci si può aspettare che questi tessuti vengano presi di mira e danneggiati»
Secondo Noorchasm, sia Romney che Greyson avevano acquisito l’immunità naturale perché erano stati infettati dal COVID e probabilmente non avrebbero tratto alcun beneficio da un vaccino COVID.
Noorchashm ha spiegato:
«È un errore colossale vaccinare persone che hanno avuto precedenti infezioni, e questo è un danno totalmente evitabile che stiamo causando. Perché ci stiamo affrettando a vaccinare le persone che sappiamo essere immuni e che non otterranno alcun beneficio? Se faccio qualcosa di medico non necessario a qualcuno in qualità di medico, lo espongo a potenziali danni. Se hai avuto un’infezione recentemente e hai antigeni virali nei tuoi tessuti, puoi letteralmente e immunologicamente causare danni ai tessuti».
«È un errore colossale vaccinare persone che hanno avuto precedenti infezioni, e questo è un danno totalmente evitabile che stiamo causando. Perché ci stiamo affrettando a vaccinare le persone che sappiamo essere immuni e che non otterranno alcun beneficio?»
«La necessità medica è alla base di tutto ciò che i medici fanno per quanto riguarda la sicurezza», ha detto Noorchasm. «Se vuoi essere un ospedale, un medico, uno specialista o un’agenzia sanitaria sicura non faresti nulla di non necessario per le persone o fondamentalmente non vantaggioso. C’è solo la probabilità di creare danno se non c’è necessità medica», ha detto.
Quando è stato interrogato specificamente sulla miocardite, Noorchashm ha affermato che questa è la previsione e la prognosi iniziale che ha fatto alla FDA.
Noorchashm ha dichiarato:
«Sappiamo che il virus SARS CoV-2 naturale può colpire il cuore. Può causare coaguli di sangue che possono portare a infarti, ictus e miocardite. Il virus può innescare una risposta immunitaria o un’infiammazione al cuore. Ovunque vada il virus, il sistema immunitario prende di mira quel tessuto e causa problemi. Se hai avuto una precedente infezione e hai antigeni nei tessuti in cui si trova il virus, come il cuore, e attivi la risposta immunitaria [con un vaccino], attiverai il danno».
Noorchashm, che è pro-vaccini, ha detto che le iniezioni devono essere distribuite alle persone che non sono immuni e vogliono essere vaccinate, e la FDA e il CDC dovrebbero pensare attentamente a limitare il vaccino a una dose, specialmente nei giovani, o aumentare l’intervallo tra la prima e la seconda dose.
«Se qualcuno ha precedenti noti di COVID, non dovrebbe esserci alcuna fretta di vaccinarlo. Questa dovrebbe essere la nostra politica nazionale. Se hai avuto il COVID o hai prove di laboratorio che certificano la tua immunità, non dovresti affrettarti a farti vaccinare»
Nella sua lettera alla FDA, Noorchashm ha raccomandato lo screening attivo del maggior numero possibile di pazienti ad alto rischio cardiovascolare, al fine di rilevare la presenza di SARS-CoV-2, prima di vaccinarli.
«Se qualcuno ha precedenti noti di COVID, non dovrebbe esserci alcuna fretta di vaccinarlo», ha detto Noorchashm. «Questa dovrebbe essere la nostra politica nazionale. Se hai avuto il COVID o hai prove di laboratorio che certificano la tua immunità, non dovresti affrettarti a farti vaccinare».
Megan Redshaw
© 21 giugno 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Reazioni avverse
Psicosi dopo il vaccino COVID: le rivelazioni di una revisione sistematica degli studi
Si è scoperto che gli individui che avevano assunto vaccini COVID-19 avevano successivamente sofferto di psicosi, con le vaccinazioni Pfizer e AstraZeneca collegate alla maggior parte dei casi. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
La revisione sistematica peer-reviewed, pubblicata sulla rivista Frontiers in Psychiatry il 12 aprile, ha esaminato casi di psicosi di nuova insorgenza tra le persone che hanno assunto i vaccini. La psicosi si riferisce ai sintomi che si verificano quando un individuo ha difficoltà a distinguere tra realtà e fantasia, di cui allucinazioni e deliri sono due tipi chiave.
La revisione ha esaminato 21 articoli che descrivono 24 casi di sintomi di psicosi successivi alla vaccinazione. I ricercatori hanno concluso che «i dati suggeriscono un potenziale legame tra i vaccini in giovane età, mRNA e vettori virali con la psicosi di nuova insorgenza entro 7 giorni dalla vaccinazione».
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«La raccolta di dati sugli effetti psichiatrici legati al vaccino è fondamentale per la prevenzione e per una gestione completa è necessario un algoritmo per il monitoraggio e il trattamento delle reazioni di salute mentale post-vaccinazione».
Dei 24 casi, 13 erano donne. L’età media dei partecipanti era di 36 anni. Ventidue pazienti (91,2%) non avevano una storia specifica di malattie somatiche e comorbilità.
Nel 33,3% dei casi, la somministrazione del vaccino Pfizer mRNA «ha potenzialmente indotto eventi psichiatrici avversi», afferma lo studio. Il vaccino a vettore virale è stato collegato a sintomi psicotici nel 25% dei casi.
Nel 45,8% dei casi sono stati segnalati sintomi psicotici dopo la prima dose e nel 50% dopo la seconda dose.
Quasi tutti i casi esaminati (95,8%) presentavano sintomi psicotici, come allucinazioni (visive, uditive, olfattive e tattili) e deliri (per lo più persecutori e deliri di riferimento).”
La forma più comune di allucinazione era uditiva, sperimentata nel 54,2% dei casi, mentre le allucinazioni visive sono state sperimentate dal 12,5% dei pazienti.
«I disturbi motori, come l’aumento o la diminuzione dell’attività motoria e comportamenti bizzarri, sono stati menzionati nell’83,3% dei casi. In 3 casi (12,5%) è stato descritto un tentativo di suicidio».
I pazienti sono stati trattati utilizzando vari metodi tra cui antipsicotici e steroidi, ma solo 12 su 24 si sono ripresi completamente. I restanti soffrivano di «sintomi residui come diminuzione delle espressioni emotive, scarso affetto o sintomi psicotici residui».
In un caso, il paziente ha riportato un risultato positivo al test COVID-19. «Studi precedenti hanno dimostrato che gli individui con comorbilità documentate e una storia di infezione da COVID-19 mostrano un aumento statisticamente significativo degli eventi avversi dopo la vaccinazione», osserva lo studio.
I ricercatori hanno ipotizzato che le condizioni infiammatorie successive alla vaccinazione possano essere la causa della psicosi. Lo studio ha rilevato livelli elevati di proteina C-reattiva e leucocitosi da lieve a moderata, ovvero un elevato numero di globuli bianchi, come le anomalie del sangue più comuni. Entrambe le condizioni hanno collegamenti con l’infiammazione.
Un’altra ipotesi suggerita nello studio era che la psicosi post-vaccinazione potesse suggerire una manifestazione di encefalite autoimmune anti-NMDA, una condizione in cui il sistema immunitario prende di mira per errore i neuroni cerebrali e provoca infiammazione.
I ricercatori hanno notato che casi di encefalite anti-NMDA sono stati ripetutamente segnalati dopo vaccinazioni contro infezioni come influenza, pertosse, febbre gialla e tifo.
«Considerando il potenziale legame tra la psicosi post-vaccinazione e l’encefalite autoimmune anti-NMDA, è consigliabile prendere in considerazione lo screening immunologico nei soggetti che presentano sintomi psichiatrici post-vaccinazione COVID-19».
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Una terza possibile ragione suggerita nello studio è che le varie speculazioni e incertezze riguardanti la sicurezza dei vaccini COVID-19 potrebbero portare le persone a sperimentare uno «stress significativo», che potrebbe finire per innescare lo sviluppo di reazioni psichiatriche.
Gli episodi di psicosi successivi all’assunzione di iniezioni di COVID-19 sono stati dettagliati in diversi casi di studio. In un caso, un ragazzo di 15 anni di Taiwan è stato ricoverato in ospedale due giorni dopo aver preso la seconda iniezione Pfizer. Stava urlando e mostrando agitazione e stiramento incontrollabile degli arti.
Altri comportamenti bizzarri includevano sedersi e sdraiarsi frequentemente. Al ragazzino furono prescritti antipsicotici ma i suoi comportamenti continuarono a persistere dopo essere stato dimesso per più di un mese.
I medici hanno quindi sottoposto il ragazzo ad un regime di steroidi, antinfiammatori e aiutano a calmare un sistema immunitario iperattivo. I suoi sintomi poi sono migliorati.
In un altro caso brasiliano, una donna sulla trentina, precedentemente sana, ha sviluppato una psicosi refrattaria entro 24 ore dall’assunzione di un vaccino con mRNA per il COVID-19. La donna aveva pensieri disorganizzati, era aggressiva e credeva di essere perseguitata in ospedale.
Nonostante fosse stata trattata con stabilizzatori dell’umore e antipsicotici, il suo comportamento ha mostrato miglioramenti solo dopo quattro mesi di ricovero. Tuttavia, la sua psicosi è continuata.
Una revisione del maggio 2022 ha descritto il caso di una donna di 18 anni che ha sviluppato sintomi psicotici lo stesso giorno in cui ha assunto la prima dose di vaccino AstraZeneca. «I sintomi sono iniziati poche ore dopo la vaccinazione con discorsi irrilevanti. Nel corso dei tre giorni successivi il disturbo passò all’irritabilità, al delirio di persecuzione e di riferimento e alle allucinazioni visive».
Un altro caso di studio ha dettagliato la situazione di una donna di 45 anni senza storia familiare o personale di disturbi mentali che ha finito per sviluppare psicosi un mese dopo aver ricevuto un vaccino COVID. Ha lasciato bruscamente il suo lavoro di 18 anni e ha mostrato comportamenti irregolari.
Come riportato da Renovatio 21, nuove teorie si stanno facendo largo riguardo l’alterazione della psiche della popolazione attraverso le proteine spike, indotte sia dal vaccino che dalla malattia. Secondo il ricercatore tedesco Michael Nehls, si tratterebbe di vere lesioni all’ippocampo che porterebbero la popolazione ad essere meno propensa al ragionamento e più suscettibile alla paura e a reazioni forti, nonché all’incapacità di mantenere le memorie, di modo che esse potrebbero essere facilmente riscritte.
Renovatio 21 ha ipotizzato anni fa cambiamenti nella mente delle persone anche semplicemente osservando l’aggressività, che pare aumentata, nel traffico automobilistico cittadino.
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Big Pharma
AstraZeneca ammette che il vaccino può provocare trombosi mortali: documenti giudiziari
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Reazioni avverse
La FDA rileva che i vaccini anti-COVID mRNA possono causare convulsioni nei bambini piccoli
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, i ricercatori della FDA hanno rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19. Uno studio preprint pubblicato il mese scorso ha trovato risultati simili.
Secondo uno studio pubblicato mercoledì su JAMA Network Open, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilevato un segnale di sicurezza per le convulsioni nei bambini piccoli dopo la vaccinazione mRNA contro il COVID-19.
I ricercatori che hanno analizzato i dati di monitoraggio quasi in tempo reale sui bambini vaccinati hanno identificato questo nuovo segnale di sicurezza nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Pfizer (BNT162b2) e nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino originale Moderna (mRNA-1273).
I ricercatori hanno anche identificato un segnale di sicurezza per miocardite o pericardite a seguito del vaccino Pfizer negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Quel segnale era stato precedentemente identificato.
Uno studio preprint pubblicato il mese scorso, finanziato anche dalla FDA, ha rilevato che i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che hanno ricevuto il vaccino mRNA contro il COVID-19 avevano 2,5 volte più probabilità di avere una convulsione febbrile entro un giorno dalla vaccinazione rispetto a quella di averne una tra otto e 63 giorni dopo la vaccinazione.
Gli autori del preprint, che hanno analizzato gli stessi dati degli autori del nuovo studio JAMA, hanno riscontrato anche un rischio più elevato di convulsioni febbrili tra i bambini di età compresa tra 2 e 4 anni il primo giorno successivo al vaccino Pfizer rispetto agli 8-63 giorni successivi. vaccinazione. Tuttavia, tale aumento del rischio non era statisticamente significativo, hanno riferito i ricercatori.
Nel frattempo, un rapporto finanziato dal governo pubblicato all’inizio di questo mese ha confermato un nesso causale tra i vaccini mRNA COVID-19 e la miocardite, ma ha respinto un nesso causale tra i vaccini e una serie di altri effetti avversi. Il comitato ha esaminato gli studi sugli eventi avversi relativi ai vaccini COVID-19 nei bambini sotto i 18 anni, ma ha affermato di non aver trovato prove sufficienti per trarre conclusioni specifiche per i bambini.
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La maggior parte delle crisi si è verificata entro tre giorni dalla vaccinazione
Gli autori del nuovo studio JAMA hanno analizzato i dati di oltre 4 milioni di bambini provenienti da tre database di indicazioni sulla salute gestiti da Optum, Carelon Research e CVS Health, integrati con informazioni sulle vaccinazioni provenienti dai sistemi statali e locali.
I database delle indicazioni sulla salute fanno parte del Biologics Effectiveness and Safety System della FDA , un sistema di monitoraggio della sicurezza dei farmaci progettato per monitorare l’emergere di segnali di sicurezza dopo la vaccinazione.
Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso può essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare un collegamento.
I ricercatori hanno esaminato 21 risultati sanitari prespecificati dopo la vaccinazione prima dell’inizio del 2023 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Hanno selezionato gli esiti – come la sindrome di Guillain-Barré, l’encefalite, le convulsioni, la miocardite e la pericardite – sulla base di eventi gravi che hanno seguito altri vaccini o che potrebbero essere correlati alle nuove piattaforme di mRNA o agli adiuvanti.
Per le 15 condizioni che disponevano di dati storici sufficienti, i ricercatori hanno confrontato i tassi di ciascun risultato successivo alla vaccinazione con i tassi storici annuali precedenti alla disponibilità del vaccino nel 2019, 2020 o entrambi.
Nel complesso, i ricercatori hanno identificato 72 casi di convulsioni tra bambini di età compresa tra 2-4 o 5 anni. La maggior parte si è verificata entro tre giorni dall’iniezione e la maggior parte delle convulsioni erano febbrili. Hanno trovato lo stesso segnale in tutti e tre i database analizzati.
Hanno anche trovato il segnale di miocardite e pericardite nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in tutti e tre i database. Poiché quel segnale è già noto, non lo hanno indagato ulteriormente.
I ricercatori hanno notato che il segnale statistico per le convulsioni nei bambini non era stato precedentemente riportato negli studi di sorveglianza attiva dei vaccini, ma hanno affermato che ci sono rapporti nel database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), che è un sistema di segnalazione passiva.
Nello studio VAERS, sono state identificate otto crisi dopo circa 1 milione di vaccinazioni con mRNA fino ad agosto 2022 in bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sei di questi erano apiretici, il che significa che non erano causati dalla febbre.
Negli studi clinici condotti dalla Pfizer sui bambini piccoli si sono verificati anche cinque casi di convulsioni. La società ha riferito che solo uno di questi è stato considerato «possibilmente correlato al vaccino».
I punti di forza dello studio JAMA includono la popolazione ampia e geograficamente diversificata coperta dai database, hanno affermato gli autori dello studio. Le limitazioni includevano la mancanza di controllo per le variabili confondenti.
Lo studio ha incluso solo dati sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini monovalenti COVID-19. Non ha valutato i booster bivalenti.
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
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La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale.
«Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto.
Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo.
«La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto.
L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender.
Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale.
MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi.
«Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».
Brenda Baletti
Ph.D.
© 25 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
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