Farmaci
Noto collirio ritirato per contaminazione fungina
Un noto marchio di collirio è stato ritirato dal mercato degli Stati Uniti d’America dopo che una fiala è risultata contaminata da funghi.
Le gocce oculari lubrificanti Systane Ultra PF, che significa senza conservanti, sono state commercializzate come soluzioni che offrono «idratazione ad azione rapida e sollievo duraturo».
I principali organi di informazione statunitensi hanno parlato dell’avviso di richiamo mercoledì, nonostante la Alcon Laboratories, con sede in Texas, abbia notificato il richiamo volontario al governo federale sabato e la Food and Drug Administration abbia pubblicato l’avviso di richiamo lunedì.
Secondo Alcon, il richiamo è avvenuto in seguito a «una denuncia da parte di un consumatore relativa a materiale estraneo osservato all’interno di una fiala monouso sigillata», che è stata ritenuta essere di «natura fungina».
Le infezioni fungine agli occhi possono causare la perdita della vista e possono rivelarsi fatali in individui con sistema immunitario compromesso. Alcon ha affermato di non aver ancora ricevuto segnalazioni di effetti avversi dai colliri interessati.
Il richiamo riguarda il lotto 10101, con data di scadenza settembre 2025. Sono stati venduti in scatole da 25 fiale monouso a importanti rivenditori come Target, Kroger, Walmart e Walgreens, nonché online.
La FDA ha ordinato a chiunque abbia acquistato una confezione ritirata di smetterla di usarla immediatamente e di restituirla al venditore per la sostituzione o il rimborso. Chiunque sia stato negativamente influenzato dalle gocce dovrebbe segnalare il problema al programma MedWatch Adverse Event Reporting, online, via posta o via fax, ha affermato l’agenzia.
Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Immagine su licenza Envato
Alimentazione
Morte improvvisa di una diciannovenne è stata collegata a un popolare farmaco dimagrante GLP-1
Sostieni Renovatio 21
Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Pediatra: la morte di Nasr è stata una «tragedia evitabile».
La dottoressa Michelle Perro, coautrice di What’s Making Our Children Sick? («Cosa fa ammalare i nostri bambini?»), che da tempo solleva preoccupazioni sull’uso di farmaci in età pediatrica, ha definito la morte di Nasr una «tragedia evitabile». Il medico californiano di Nasr le aveva prescritto un farmaco con effetti collaterali noti, presumibilmente per trattare un sintomo senza affrontare la causa principale. Questi effetti collaterali «hanno innescato una reazione a catena fatale», ha dichiarato Perro a The Defender. «Questo è l’incubo che il boom del GLP-1 ha sempre comportato, e dovrebbe essere un campanello d’allarme: questi farmaci non sono una buona idea per i giovani». La dottoressa Perro, pediatra, si è detta «così allarmata» dal fatto che i farmaci per la perdita di peso fossero stati approvati per i bambini, da aver scritto un opuscolo per mettere in guardia i genitori sui rischi. Il documento informativo cita potenziali effetti negativi sulla salute dei giovani, tra cui problemi gastrointestinali, pancreatite, malattie della cistifellea, tumori alla tiroide, carenze nutrizionali, rischi per la salute mentale ed effetti a lungo termine sconosciuti, poiché non sono ancora stati condotti studi a lungo termine. Alcuni pazienti che assumono farmaci a base di GLP-1 hanno anche segnalato che tali farmaci hanno causato carie dentale e anoressia.Le prescrizioni di GLP-1 per i bambini aumentano vertiginosamente dopo la raccomandazione dell’AAP
Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), circa il 20% dei bambini e degli adolescenti statunitensi soffre di obesità cronica. Nel dicembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il farmaco GLP-1 Saxenda per il trattamento dell’obesità nei bambini dai 12 anni in su. Nel 2022, l’agenzia ha approvato Wegovy per la stessa fascia d’età. Settimane dopo, nel gennaio 2023, l’American Academy of Pediatrics (AAP) ha pubblicato nuove linee guida sull’obesità infantile, raccomandando una diagnosi precoce e un trattamento aggressivo, inclusi farmaci per la perdita di peso per i bambini obesi a partire dagli 8 anni e una consulenza per la chirurgia bariatrica per i bambini con obesità grave a partire dai 13 anni. Nel 2025, un’inchiesta del BMJ ha portato alla luce legami finanziari non dichiarati tra l’AAP e le principali aziende farmaceutiche produttrici dei farmaci dimagranti di maggior successo. L’analisi del BMJ ha riscontrato legami finanziari con l’industria tra i membri dell’AAP, inclusi coloro che hanno redatto le linee guida, coloro che le hanno revisionate e l’organizzazione nel suo complesso. Prescrivere questi farmaci a bambini di età inferiore ai 12 anni costituisce un uso non conforme alle indicazioni approvate dall’AAP. Poco dopo la pubblicazione delle raccomandazioni dell’AAP, le prescrizioni di farmaci GLP-1 per quelle fasce d’età sono aumentate vertiginosamente, con un incremento del 38% nel primo anno successivo alla modifica. MedPage Today ha riportato che le prescrizioni di due di questi farmaci sono aumentate del 700%.Iscriviti al canale Telegram ![]()
Oltre 150 decessi collegati ai farmaci GLP-1
Secondo i dati dell’Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA), che raccoglie informazioni sulle reazioni avverse spontanee e sospette ai farmaci, oltre 150 decessi nel Regno Unito sono stati collegati alle iniezioni di GLP-1. Il BMJ ha riportato la ripartizione di tali decessi per nome del farmaco: al 7 luglio:- Sono stati segnalati 98 decessi a seguito dell’assunzione di tirzepatide.
- Almeno 37 decessi sono stati associati alla semaglutide, prodotta da Novo Nordisk e venduta con il marchio Ozempic/Wegovy.
- Diciannove decessi sono stati collegati alla liraglutide, venduta con il nome commerciale Victoza e prodotta anch’essa da Novo Nordisk.
Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Big Pharma
La Bayer: gli europei dovranno pagare di più per i farmaci
Il colosso farmaceutico tedesco Bayer ha avvertito che le case farmaceutiche europee dovranno aumentare i prezzi dei nuovi farmaci in Europa per mantenere i profitti, a fronte delle pressioni statunitensi per ridurre i costi dei farmaci per i cittadini americani.
L’anno scorso, il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha emesso un ordine esecutivo per obbligare le grandi aziende farmaceutiche a confrontare i prezzi dei farmaci chiave venduti negli Stati Uniti con quelli di altri Paesi, citando differenze di prezzo ingiuste. A marzo, 16 importanti case farmaceutiche avevano raggiunto accordi con Washington per ridurre i prezzi sul mercato statunitense in cambio di tre anni di esenzione dai dazi.
Sebbene Bayer non fosse tra le aziende menzionate, il responsabile della sua divisione farmaceutica, Stefan Oelrich, ha dichiarato mercoledì a Bloomberg che l’azienda si sta preparando a un nuovo sistema di prezzi ed è in trattative con i governi di Europa, Giappone e altre nazioni ricche per spingere ad aumentare i prezzi dei nuovi farmaci al fine di compensare gli sconti offerti ai consumatori statunitensi.
«In Europa, dobbiamo aumentare il livello dei prezzi per il lancio di nuovi prodotti», ha dichiarato Oelrich a Bloomberg. «Altrimenti, come settore – e questo naturalmente vale anche per noi – ci troveremo ad affrontare ulteriori sconti negli Stati Uniti che non ci permetterebbero di recuperare le spese totali».
Aiuta Renovatio 21
Il dirigente della grande farmaceutica rilasciato dichiarazioni simili al Financial Times, avvertendo che gli europei dovranno pagare di più per i farmaci se la regione vuole rimanere un mercato attraente per i nuovi medicinali. In precedenza aveva già avvertito che collegare i prezzi statunitensi a quelli europei potrebbe costringere le aziende a scegliere tra i due mercati, poiché il lancio di un farmaco in Europa, dove i prezzi sono più bassi, rischia di compromettere i ricavi negli Stati Uniti.
Secondo quanto riportato mercoledì dall’agenzia Reuters, citando GlobalData, il numero di nuovi farmaci lanciati in Europa è diminuito di circa il 35% negli ultimi dieci mesi, a seguito dell’ordinanza di Trump. Alcune aziende hanno addirittura ritirato i propri prodotti dal mercato europeo. Amgen ha ritirato il farmaco per il colesterolo Repatha dalla Danimarca. Indivior ha ritirato i farmaci anti-dipendenza Subutex e Suboxone dalla Svezia e da altri mercati.
L’avvertimento di Oelrich giunge nel contesto di una più ampia frattura commerciale tra Stati Uniti e Unione Europea, iniziata con il ritorno di Trump alla Casa Bianca e culminata nell’accordo commerciale dello scorso anno, ampiamente considerato umiliante in Europa. L’accordo fissa al 15% il tetto massimo per le tariffe sulla maggior parte delle merci UE in ingresso negli Stati Uniti, mentre elimina le tariffe su alcune importazioni americane. Il blocco ha inoltre concordato di investire 600 miliardi di dollari negli Stati Uniti e di acquistare energia americana per un valore di 750 miliardi di dollari.
La Bayer è un’azienda che ha una lunga storia, con pieghe assai controverse come quella dell’eroina. Nel 1897, il chimico Felix Hoffmann della tedesca Bayer – la stessa azienda che pochi giorni prima aveva sintetizzato l’Aspirina – produsse la diacetilmorfina (eroina). La società la commercializzò dal 1898 con il nome «Heroin», derivato dal tedesco heroisch («eroico, potente»), come rimedio miracoloso: sedativo per la tosse, analgesico e, soprattutto, sostituto non assuefacente della morfina.
Bayer la promosse aggressivamente in tutto il mondo come farmaco da banco, persino per bambini e morfinomani. Nel 1899-1900 ne esportava in 23 Paesi e produceva circa una tonnellata all’anno. Le pubblicità la descrivevano come rimedio per tosse, dolori, tubercolosi e dipendenza da morfina. Centinaia di articoli scientifici (oltre 180 tra il 1899 e il 1905) ne esaltavano i benefici, ignorando o sottovalutando i rischi.
La realtà fu drammatica: l’eroina attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica, si trasforma in morfina nel cervello e genera un’euforia più intensa, creando dipendenza più rapida e forte della morfina stessa. Ben presto medici e farmacisti osservarono tolleranza crescente, dosi sempre più alte e vera e propria assuefazione. Bayer smise di produrla commercialmente intorno al 1913, ma il danno era fatto: contribuì alla prima epidemia di oppioidi del Novecento.
Negli USA l’eroina divenne presto farmaco da ricetta (1914) e fu completamente bandita nel 1924 con l’Heroin Act. Nel frattempo aveva già creato migliaia di tossicodipendenti, inclusi ex morfinomani e pazienti trattati per banali raffreddori.
Iscriviti al canale Telegram ![]()
La vicenda dell’eroina rivela come l’entusiasmo per un nuovo «miracolo chimico», unito a insufficienti test di sicurezza e a un marketing spregiudicato, abbia trasformato una sostanza potenzialmente utile in una delle droghe più devastanti della storia, che ancora oggi miete vittime in tutte le società occidentali e non solo.
All’altezza della Seconda Guerra Mondiale, Bayer faceva parte del colosso chimico IG Farben. L’azienda utilizzò lavoro forzato nei campi di concentramento (soprattutto Auschwitz-Monowitz/Buna), dove morirono migliaia di prigionieri. Fornirono prodotti chimici e testarono farmaci su detenuti (inclusi esperimenti di Helmuth Vetter, medico Bayer e SS). IG Farben produsse anche lo Zyklon B usato nelle camere a gas. Dopo la guerra, alcuni dirigenti IG Farben (ex Bayer) furono processati a Norimberga; Bayer riassunse diversi ex nazisti condannati.
Negli anni Ottanta divisione Cutter Biological di Bayer produsse il Factor VIII per emofiliaci. Quando scoprirono la contaminazione da HIV, invece di distruggere le scorte (troppo costose), continuarono a vendere il prodotto non trattato termicamente in Asia, America Latina e altri Paesi in via di sviluppo per quasi un anno dopo aver lanciato la versione sicura in USA ed Europa. Risultato: migliaia di emofiliaci infettati da HIV e epatite C, molti morti. Bayer pagò centinaia di milioni di dollari in risarcimenti, senza tuttavia ammettere colpe.
Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Immagine di Atamari via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 3.0 Unported
Farmaci
Wegovy, produttrice di Ozempic, non ha segnalato ictus, ideazione suicidaria e decessi
Sostieni Renovatio 21
Novo non ha segnalato ideazione suicidaria, decessi e ictus collegati ai farmaci
La lettera della FDA delinea una serie di argomentazioni fallaci utilizzate da Novo per giustificare la mancata segnalazione di diversi eventi. La lettera descriveva il caso di un paziente che aveva subito un ictus invalidante dopo aver assunto liraglutide (Saxenda). L’azienda non lo aveva segnalato perché, a suo dire, il consumatore non riteneva che l’ictus fosse correlato al farmaco. In un altro caso, un medico ha segnalato che un paziente in cura con semaglutide si era suicidato. Novo ha scelto di non indagare sul caso. L’azienda ha segnalato un altro caso di ideazione suicidaria alla FDA solo dopo che gli ispettori dell’agenzia si sono imbattuti nella documentazione mentre indagavano su un decesso per ictus non segnalato. Studi indipendenti hanno collegato questi farmaci all’ideazione suicidaria. In un altro caso, Novo ha dichiarato di non aver indagato sul decesso di un paziente correlato a semaglutide (Ozempic, Wegovy) perché l’azienda non aveva ricevuto il consenso dalla persona che aveva segnalato il decesso. Secondo la FDA, il consenso non è richiesto per le indagini PADE (Patient-Related Event). La FDA ha inoltre riscontrato che, anche dopo aver avvertito Novo che stava violando la legge, i suoi appaltatori hanno continuato a «invalidare in modo improprio» i casi di eventi avversi gravi. L’azienda ha affermato che gli eventi non erano validi perché privi di identificativi del paziente, ovvero informazioni protette, come il nome o il codice fiscale, che collegano una persona alla sua cartella clinica. Tuttavia, stando alla lettera, gli ispettori della FDA hanno trovato identificativi validi dei pazienti nei documenti originali dei rapporti interni dell’azienda.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Guasti sistemici che coinvolgono l’intero portafoglio prodotti di Novo.
Questi casi di mancata segnalazione non sono stati eventi isolati. Al contrario, «suggeriscono fallimenti sistemici» nel modo in cui l’azienda riceve, valuta e comunica i dati sulla sicurezza alle autorità federali, ha affermato la FDA. «In base alla natura dei risultati dell’ispezione e alla vostra risposta scritta e alla corrispondenza, nutriamo serie preoccupazioni circa la portata e l’impatto di queste violazioni sull’intero portafoglio prodotti», ha comunicato la FDA all’azienda. I dirigenti di Novo hanno difeso l’azienda in una dichiarazione pubblicata sul suo sito web, indicando che «si sta adoperando per risolvere le osservazioni» contenute nella lettera. «Novo Nordisk prende sul serio i requisiti di segnalazione degli eventi avversi correlati al farmaco e prevediamo di rispondere alle richieste contenute nella lettera di avvertimento in modo rapido e completo», ha dichiarato Anna Windle, responsabile dello sviluppo clinico, degli affari medici e regolatori di Novo Nordisk US. I sistemi di segnalazione degli eventi avversi sono fondamentali per il monitoraggio della sicurezza dei farmaci. Se i problemi non vengono segnalati tempestivamente e in modo accurato, le autorità di regolamentazione potrebbero non cogliere i segnali precoci di un potenziale danno causato da un farmaco. Gli esperti di sicurezza dei farmaci avvertono da tempo che i sistemi di sorveglianza post-marketing dipendono fortemente dalle aziende produttrici per la segnalazione accurata dei dati sulla sicurezza, sollevando preoccupazioni circa potenziali conflitti di interesse. Molte riviste mediche hanno sollecitato una migliore segnalazione degli eventi avversi, soprattutto a seguito di importanti scandali, come il ritiro dal mercato del Vioxx da parte della Merck dopo che aveva causato decine di migliaia di problemi cardiaci e decessi. Questa settimana la FDA ha lanciato un nuovo sistema per il monitoraggio degli eventi avversi, affermando che migliorerà l’efficienza e la trasparenza. Mentre alcuni hanno accolto con favore il nuovo Sistema di Monitoraggio degli Eventi Avversi (AEMS), alcuni critici hanno sostenuto che il nuovo sistema non risolve tutti i problemi di lunga data dei sistemi che intende sostituire.La FDA richiede una risposta entro 15 giorni
Le lettere di avvertimento sono tra gli strumenti di controllo più efficaci della FDA, dopo le azioni legali. Notificano alle aziende violazioni normative significative e richiedono l’adozione immediata di misure correttive per evitare ulteriori provvedimenti. Novo Nordisk dovrà rispondere entro 15 giorni lavorativi fornendo una spiegazione dettagliata delle azioni correttive intraprese. Se la FDA ritiene che la risposta dell’azienda sia inadeguata, l’agenzia può adottare ulteriori misure coercitive, tra cui multe, sequestri di prodotti o ingiunzioni.Aiuta Renovatio 21
L’azienda deve affrontare 4.000 cause legali negli Stati Uniti per effetti collaterali che cambiano la vita.
La domanda globale dei farmaci dimagranti di Novo, appartenenti alla classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1, è aumentata vertiginosamente negli ultimi anni, alimentata da aggressive campagne di marketing. Questi farmaci, prodotti anche dalla concorrente di Novo, Eli Lilly, sono diventati tra i prodotti farmaceutici più redditizi al mondo. I farmaci GLP-1 vengono sempre più spesso presentati come una panacea per problemi che vanno oltre la perdita di peso, includendo una vasta gamma di disturbi, dalla dipendenza al COVID a lungo termine fino al morbo di Alzheimer. Oggi negli Stati Uniti, circa 1 adulto su 8 – ovvero circa 31 milioni di persone – dichiara di assumere un farmaco GLP-1. Secondo un sondaggio di KFF News del novembre 2025, circa 1 adulto su 5 ne ha fatto uso almeno una volta. Tuttavia, la rapida diffusione di questi farmaci è stata accompagnata anche da un numero crescente di segnalazioni di effetti collaterali, tra cui problemi gastrointestinali, pancreatite acuta, maggiore incidenza di malattie della cistifellea e delle vie biliari, calcoli renali, artrite, disturbi del sonno, carie dentale, malnutrizione, perdita di capelli e perdita di densità ossea e massa muscolare. Questi farmaci potrebbero anche essere collegati al cancro. La ricerca indica inoltre che potrebbero avere effetti collaterali di natura psicologica, tra cui l’apatia nei consumatori. Secondo quanto riportato giovedì dal quotidiano The Independent, oltre 4.000 americani hanno intentato causa contro le case farmaceutiche, sostenendo che i farmaci abbiano causato effetti collaterali che hanno cambiato la loro vita e di cui le aziende non li avevano mai avvertiti. Tra i querelanti figurano i familiari di persone decedute improvvisamente dopo aver assunto il farmaco. Altri querelanti affermano che il farmaco ha causato loro lo sviluppo di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), che provoca la perdita della vista. Uno studio pubblicato la scorsa settimana sul British Journal of Ophthalmology ha rilevato che, tra le 1 persona su 10.000 che assumono farmaci e che soffrono di NAION, gli utilizzatori di Ozempic hanno una probabilità molto maggiore di sviluppare questa patologia rispetto agli utilizzatori di Wegovy. Nel dicembre 2024, Novo ha dichiarato a The Defender di aver condotto un’indagine interna approfondita e di non aver riscontrato alcun collegamento tra la NAION e i suoi farmaci. Nel giugno 2025, l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA) ha confermato il collegamento tra i farmaci e la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). La condizione è riportata nell’etichetta europea, ma non compare ancora come effetto collaterale nell’etichetta statunitense di Ozempic. Quest’ultima si limita a raccomandare ai pazienti di contattare il proprio medico in caso di alterazioni della vista. Brenda Baletti Ph.D. © 13 marzo 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
-



Occulto2 settimane faMedjugorje, per sei membri della Commissione vaticana «non è spiegabile senza l’intervento del Maligno»
-



Occulto2 settimane faFunzionario vaticano esegue il rituale della Pachamama in vista della visita di Leone in Perù
-



Occulto1 settimana faMons. Viganò contro il rito della Pachamama in Perù prima dell’arrivo del papa
-



Pensiero1 settimana faStoria di rune e cani che abbaiano
-



Economia1 settimana faHormuz e la situazione energetica in Italia. Intervista al prof. Pagliaro.
-



Intelligenza Artificiale1 settimana faI Data Center faranno costare tutto di più. Le macchine hanno già vinto?
-



Bioetica2 settimane faAborto fino alla nascita. E dopo. Quale differenza?
-



Catastrofi6 giorni faTerremoto di «intensità insolita» colpisce la città dove si è praticata l’idolatria di Pachamama













