Farmaci
Noto collirio ritirato per contaminazione fungina
Un noto marchio di collirio è stato ritirato dal mercato degli Stati Uniti d’America dopo che una fiala è risultata contaminata da funghi.
Le gocce oculari lubrificanti Systane Ultra PF, che significa senza conservanti, sono state commercializzate come soluzioni che offrono «idratazione ad azione rapida e sollievo duraturo».
I principali organi di informazione statunitensi hanno parlato dell’avviso di richiamo mercoledì, nonostante la Alcon Laboratories, con sede in Texas, abbia notificato il richiamo volontario al governo federale sabato e la Food and Drug Administration abbia pubblicato l’avviso di richiamo lunedì.
Secondo Alcon, il richiamo è avvenuto in seguito a «una denuncia da parte di un consumatore relativa a materiale estraneo osservato all’interno di una fiala monouso sigillata», che è stata ritenuta essere di «natura fungina».
Le infezioni fungine agli occhi possono causare la perdita della vista e possono rivelarsi fatali in individui con sistema immunitario compromesso. Alcon ha affermato di non aver ancora ricevuto segnalazioni di effetti avversi dai colliri interessati.
Il richiamo riguarda il lotto 10101, con data di scadenza settembre 2025. Sono stati venduti in scatole da 25 fiale monouso a importanti rivenditori come Target, Kroger, Walmart e Walgreens, nonché online.
La FDA ha ordinato a chiunque abbia acquistato una confezione ritirata di smetterla di usarla immediatamente e di restituirla al venditore per la sostituzione o il rimborso. Chiunque sia stato negativamente influenzato dalle gocce dovrebbe segnalare il problema al programma MedWatch Adverse Event Reporting, online, via posta o via fax, ha affermato l’agenzia.
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Immagine su licenza Envato