Vaccini
Vaccino HPV, morto ragazzino di 12 anni dopo l’iniezione. Indagine della procura
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
La procura francese ha avviato un’indagine sulla morte di un ragazzo di 12 anni che è collassato pochi minuti dopo aver ricevuto il vaccino contro il papillomavirus umano di Gardasil in un ambiente scolastico e successivamente è morto per trauma cranico, secondo i media francesi.
La procura francese ha avviato un’indagine sulla morte di un ragazzo di 12 anni che è collassato pochi minuti dopo aver ricevuto il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) di Gardasil in un ambiente scolastico e successivamente è morto per trauma cranico, secondo i media francesi.
Il ragazzo, indicato nelle notizie come Elouan, ha studiato al collegio di Saint-Dominique, una scuola privata a Saint-Herblain, vicino a Nantes. Secondo l’Agence France-Presse (AFP), 15 minuti dopo la vaccinazione ha avvertito un «malessere» e ha subito una «forte caduta».
Il quotidiano francese Le Monde ha riferito che la vaccinazione è avvenuta il 19 ottobre come parte di una campagna nazionale che promuoveva la vaccinazione contro l’HPV nelle scuole francesi per gli studenti di età compresa tra 11 e 14 anni.
In seguito all’infortunio, Elouan è stato portato all’ospedale universitario di Nantes, ma le sue condizioni sono peggiorate ed è morto il 27 ottobre.
Le Monde, citando l’Autorità sanitaria regionale dei Paesi della Loira (ARS), ha riferito che Elouan «è caduto pesantemente a terra», colpendo con la nuca la «superficie dura» della stanza dove è avvenuta la vaccinazione.
In un comunicato stampa del 30 ottobre citato da Ouest France, l’ARS ha affermato: «nonostante l’intervento» delle infermiere presenti, «le condizioni di Elouan sono peggiorate nei giorni successivi in relazione alla gravità del trauma cranico».
La procura di Nantes ha aperto un’indagine preliminare per omicidio colposo sulla morte di Elouan. Secondo Le Monde, il procuratore Renaud Gaudeul cerca di «determinare se il trattamento medico di questo minore – prima, durante e dopo l’iniezione – è stato effettuato secondo le regole dell’arte».
Gaudeul ha detto a Ouest France: «vogliamo capire come un ragazzo possa essere morto in queste circostanze». Nessuna denuncia è stata ancora presentata dai genitori della vittima, ha riferito Ouest France.
Nel suo comunicato stampa, l’ARS ha escluso qualsiasi collegamento tra il vaccino HPV e il collasso di Elouan, sostenendo invece: «questo tipo di malessere può verificarsi a causa dello stress causato dalla vaccinazione ma non è correlato al prodotto vaccinale o ad un difetto di qualità del vaccino».
Ciononostante, l’agenzia ha ordinato un’indagine amministrativa «per stabilire le condizioni per effettuare la vaccinazione e il suo controllo medico… così come le condizioni per l’assistenza medica del bambino».
Anche il ministro della Sanità francese Aurélien Rousseau ha affrontato l’incidente, dicendo all’Assemblea nazionale francese che il «malessere» sofferto da Elouan era «il principale effetto avverso di qualsiasi forma di vaccinazione» e non aveva «nessun legame con il prodotto iniettato».
«Tutto sarà ovviamente esaminato e reso pubblico», ha detto Rousseau. «Mentre vi parlo, sono state iniettate circa 20.000 dosi. Questo è l’unico evento avverso grave e tragico che abbiamo dovuto sperimentare».
La figlia quindicenne di Jean-Jacques Bourguignon, Marie-Océane, è rimasta danneggiata dopo aver ricevuto Gardasil nel 2010. Ha detto a The Defender che, contrariamente a quanto affermato da Rousseau, il governo francese ha ignorato le segnalazioni di eventi avversi. Avendo «scritto più volte ai nostri presidenti e ministri della Sanità», ha detto, «non succede nulla»
Il giornalista scientifico e scrittore francese Xavier Bazin, autore di Big Pharma démasqué! e Antivax toi-même! ha scritto sul suo sito web che le autorità sanitarie francesi stavano ripetendo «una favola» dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) secondo cui la sincope post-vaccinazione è «psicologica».
Conosciuta anche come svenimento, la sincope è definita come una «perdita temporanea di coscienza con un rapido recupero». L’OMS la definisce una risposta legata allo stress da immunizzazione.
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L’autopsia attribuisce la morte di Elouan alla caduta, non alla vaccinazione
Secondo l’AFP, il programma di vaccinazione è stato sospeso nella Loira Atlantica il 20 ottobre ma sarebbe dovuto riprendere il 6 novembre.
Un genitore e attivista francese che ha chiesto che venisse chiamata solo «Elin», ha detto a The Defender che la campagna di vaccinazione contro l’HPV nelle scuole del paese è stata annunciata nel marzo 2023 ed è iniziata ufficialmente il 2 ottobre nelle scuole secondarie francesi.
Nei giorni delle vaccinazioni, ha detto, le squadre mobili visitano la scuola in questione. La presenza di un medico è raccomandata, ma non obbligatoria, ha detto.
Entrambi i genitori devono dare il loro consenso prima della vaccinazione e altri vaccini, come quello contro il morbillo, la parotite e la rosolia, o l’MMR, vengono offerti anche agli studenti che non sono «aggiornati» con il loro programma di vaccinazione, ha detto Elin.
L’AFP ha riferito che la campagna di vaccinazione lanciata all’inizio di ottobre «potrebbe soffrire» di fronte ad una diffusa opposizione.
Ad esempio, in un comunicato stampa del 26 ottobre condiviso con The Defender, Philippe Delorme, segretario generale dell’Organizzazione per l’Educazione Cattolica, ha raccomandato di sospendere la campagna di vaccinazione HPV nelle scuole cattoliche francesi.
Parlando a Le Monde, Delorme ha affermato che la morte di Elouan è «una tragedia terribile, una tragedia assoluta», aggiungendo che è «sotto shock… come l’intera comunità educativa».
Eppure, secondo Didier Lambert, presidente dell’Associazione di mutuo soccorso per i malati di miofascite da macrofagi (E3M), «la campagna di vaccinazione non è stata sospesa. Delorme ha consigliato questa sospensione, ma ogni scuola fa come vuole».
In un’intervista con Nexus , Lambert ha detto che l’E3M «ha presentato una richiesta per indagare sulla presenza di alluminio e/o DNA dell’HPV nel cervello [di Elouan]» e che l’E3M aveva chiesto «una moratoria sulla vaccinazione HPV nelle scuole medie per diversi mesi».
Lambert ha detto a The Defender che la sua organizzazione ha anche «inviato un’e-mail al pubblico ministero, chiedendo che l’autopsia includesse la ricerca dell’adiuvante in alluminio e dei frammenti di DNA dell’HPV», ma non ha ricevuto risposta.
Invece, secondo Lambert, il pubblico ministero ha rilasciato una dichiarazione il 31 ottobre affermando: «l’autopsia indica che la causa della morte di questo giovane ragazzo è stato un trauma craniocerebrale a seguito di una caduta alla nuca».
«La sua morte è stata indagata», ha detto Elin. «Immagino che abbiano fatto un’autopsia, ma dubito che abbiano fatto un’indagine approfondita (cervello, organi) poiché aveva subito un trauma alla testa».
Ha detto che, per quanto ne sa, Elouan non aveva alcuna storia medica precedente che indicasse un rischio, un punto che «non è stato sollevato nemmeno dai media».
La sincope è un noto effetto collaterale di Gardasil
Gli esperti che hanno parlato con The Defender hanno evidenziato i rischi del vaccino HPV.
Kim Mack Rosenberg, consigliere generale ad interim per Children’s Health Defense e coautore di The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed («Il vaccino HPV a processo: cercare giustizia per una generazione tradita»), ha dichiarato a The Defender che «Gardasil è uno dei vaccini più, se non il più segnalato, il sistema statunitense di segnalazione degli eventi avversi ai vaccini (VAERS)».
Michael L. Baum, un avvocato dello studio legale californiano Wisner Baum, ha dichiarato a The Defender che il Vaccine Injury Compensation Program (VICP) «ha pagato più di 70 milioni di dollari in danni e risarcimenti ai bambini feriti dal Gardasil». Baum ha citato «un crescente numero di ricerche che delineano i rischi» associati al vaccino Gardasil HPV.
Secondo Rosenberg, il vaccino Gardasil è associato a «malattie e disturbi autoimmuni, disautonomia, disturbi neurologici, disturbi riproduttivi e altro ancora».
Altri rischi associati al vaccino includono stanchezza cronica e sindrome del dolore cronico, fibromialgia, sindrome di Guillain-Barré, trombocitopenia immunitaria, lupus, sindrome da tachicardia ortostatica posturale, neuropatia delle piccole fibre e morte.
La sincope è un altro possibile evento avverso. «Mi è chiaro che questo ragazzo soffriva di sintomi di tipo sincope», ha detto Baum, che ha citato uno studio del 2017 pubblicato su Drug Safety.
La sincope è una delle poche lesioni «da tavolo» che si presume siano causate da un vaccino e riconosciuta dal VICP se si verifica entro un’ora dalla somministrazione del vaccino Gardasil, ha affermato Rosenberg. Ha detto che le descrizioni nella stampa francese suggeriscono che Elouan abbia avuto una sincope.
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Il rapporto Postlicensure Safety Surveillance, redatto nel 2009 dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e pubblicato su JAMA, afferma che sono stati segnalati 3 volte più eventi avversi per Gardasil rispetto a tutti gli altri vaccini combinati, inclusa «segnalazione sproporzionata di sincope ed eventi tromboembolici venosi».
Rosenberg ha inoltre sottolineato che nessuno studio ha ancora dimostrato che i vaccini HPV prevengano il cancro cervicale. Inoltre, gli studi clinici del vaccino non sono stati progettati per determinarlo, e nemmeno gli studi post-marketing «supportano tale affermazione».
Emily Tarsell, la cui figlia di 21 anni, Christina, morì nel 2008, 18 giorni dopo aver ricevuto la terza dose del vaccino Gardasil, ha detto a The Defender: «il CDC e la FDA non hanno mai indagato sul motivo per cui, anche secondo i loro stessi dati, ci è una segnalazione sproporzionata di sincope ed eventi tromboembolici».
Bazin ha detto che i genitori francesi non erano informati, nei documenti forniti loro che accompagnavano la vaccinazione dei loro figli, che la sincope era un evento avverso comune.
«Sono abbastanza sicuro che non sia menzionato alcun evento avverso o qualsiasi cosa che possa dissuadere i genitori dal farlo», ha detto.
Elin ha detto a The Defender: «Nemmeno i genitori ricevono il foglio illustrativo del vaccino, prima di dare il loro consenso».
Sul suo sito web, Bazin ha anche osservato che «la morte è uno degli effetti collaterali riconosciuti elencati nel foglietto illustrativo statunitense del vaccino Gardasil».
Resoconto ufficiale della morte di Elouan «una storia, per certi aspetti altamente dubbia»
Anche le affermazioni delle autorità francesi secondo cui Elouan sarebbe morto a causa dello stress legato alla vaccinazione o per la paura degli aghi sono state respinte dagli esperti che hanno parlato con The Defender.
«Non siamo convinti da questo argomento della sincope di origine psicosomatica, né dal fatto che la morte sia necessariamente attribuibile a un trauma cranico», ha detto Lambert a Nexus.
Tarsell ha detto: «non è credibile o scientifico affermare che la paura degli aghi causi la morte in un bambino sano».
Bazin ha definito il resoconto ufficiale delle autorità «una “storia” per certi aspetti altamente dubbia», aggiungendo che «anche se fosse vera, mostra quanto sia inadeguata la struttura della vaccinazione nelle scuole».
«A causa degli eventi avversi segnalati dopo l’iniezione di Gardasil, è meglio che gli studenti ricevano l’iniezione in una struttura medica dove possano ricevere un trattamento rapido se soffrono di effetti collaterali e possano essere monitorati dal punto di vista medico per mezz’ora dopo la vaccinazione», ha affermato Baum.
Elin ha individuato altri difetti nel programma di vaccinazione scolastica francese, tra cui la mancanza di linee guida chiare sulle misure preventive, come lo spazio per sdraiarsi, un numero sufficiente di adulti per tenere d’occhio molti studenti vaccinati, tempo sufficiente per riprendersi prima di tornare in classe o una valutazione del rischio individuale per ciascuno. studente da un medico.
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«In caso di svenimento è fondamentale distinguere tra malessere vagale e shock anafilattico, tenendo presente che lo shock anafilattico può verificarsi anche entro 15 minuti dall’iniezione, in caso di allergia a uno dei componenti del vaccino», ha scritto Bazin.
«Queste precauzioni tendono a cadere nel dimenticatoio quando si decide di “fare numeri” vaccinando in modo massiccio nelle scuole», ha detto, paragonando la situazione a una «catena di montaggio».
«Il fatto che non abbiano mentito al ragazzo quando ha detto che non si sentiva bene dopo la vaccinazione è un grave errore», ha detto Bazin a The Defender. «Questo da solo dimostra, secondo me, che non si dovrebbe vaccinare nelle scuole».
Il 14 novembre, l’Agenzia nazionale francese per i medicinali ha emesso nuove raccomandazioni relative alle vaccinazioni scolastiche, imponendo agli studenti appena vaccinati di «rimanere sdraiati (su tappetini o coperte) o seduti per terra, con la schiena contro un muro, in una posizione spazio libero».
Secondo il quotidiano francese La Depeche, le nuove raccomandazioni sono una risposta diretta alla morte di Elouan e mirano a «impedire che una simile tragedia si ripeta».
Per l’Unione per la prevenzione e la gestione delle crisi sanitarie (UPGCS) questo però non basta. In un comunicato stampa del 20 novembre, l’UPGCS ha affermato che le nuove raccomandazioni «suonano come un’ammissione: la campagna organizzata nelle scuole secondarie sembra essere priva delle più elementari misure di sicurezza».
L’UPGCS ha chiesto l’immediata sospensione della campagna di vaccinazione contro l’HPV nelle scuole, «per la sicurezza e l’integrità fisica di tutti i bambini in Francia», in un «référé liberté» (simile a una richiesta di ingiunzione d’urgenza) depositato al Tribunale amministrativo di Nantes da l’organizzazione e tre genitori.
Gli esperti mettono in dubbio la spinta a vaccinare gli adolescenti contro l’HPV
Alcuni esperti hanno anche messo in dubbio la necessità di somministrare il vaccino HPV agli adolescenti.
«Le probabilità che un adolescente contragga uno qualsiasi dei tumori, inclusi quelli della testa e del collo, dell’ano e del pene, associati all’HPV sono estremamente rare», ha detto Rosenberg. «Si tratta di tumori generalmente diagnosticati in persone di età superiore ai 60 anni».
«Darlo agli adolescenti per proteggere le loro attuali o future partner dal cancro alla cervice o ad altri tumori non regge», ha aggiunto, sottolineando che «l’età media per la diagnosi di cancro alla cervice negli Stati Uniti è di 50 anni».
Secondo Baum, possono volerci decenni affinché un’infezione persistente da HPV proceda allo sviluppo del cancro cervicale o anale.
«L’età media della morte per cancro cervicale è di 58 anni, e quella per cancro anale è di 66 anni», ha detto Baum. «Gli adolescenti hanno essenzialmente un rischio pari a zero di morire di cancro cervicale o anale».
La campagna francese «Per vaccini senza alluminio» ha pubblicato sul suo sito web estratti di uno scambio del 2016 tra Hugues Fisher del Consiglio nazionale francese per l’AIDS e l’epatite e il dottor Daniel Floret del Comitato tecnico francese per la vaccinazione, in un’udienza in cui si deliberava l’espansione del programma di vaccinazione contro l’HPV.
Mentre Floret sosteneva il lancio di una campagna di vaccinazione contro l’HPV per le ragazze adolescenti, Fisher era fermamente convinto che il programma dovesse includere anche i ragazzi adolescenti.
Floret ha detto: «per i ragazzi, è praticamente un vaccino con pochissimi benefici individuali diretti», ma Fischer ha detto: «È possibile scrivere che, indirettamente, serve a proteggere le donne dal cancro cervicale».
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La Francia riprende il programma di vaccinazione contro l’HPV nelle scuole «come se nulla fosse successo»
Secondo Elin, una campagna condotta da genitori e attivisti francesi a settembre ha portato almeno quattro scuole cattoliche a ritirarsi dalla campagna di vaccinazione scolastica contro l’HPV.
Tuttavia, la campagna è continuata e, dopo la morte di Elouan, Bazin ha affermato che il programma di vaccinazione è ripreso a livello nazionale «come se nulla fosse accaduto», definendo ciò «esasperante».
Eppure ci sono stati alcuni successi, secondo Elin, che ha affermato: «la campagna di vaccinazione contro l’HPV è stata lenta e difficile da avviare, con pochi genitori consenzienti. È conveniente mobilitare le squadre di vaccinazione quando pochi studenti si iscrivono?»
Ha detto che «non sarebbe sorpresa» di vedere azioni legali intentate da associazioni e genitori.
Allo stesso modo, Lambert ha affermato: «sembra che la vaccinazione HPV nelle scuole non abbia avuto il successo atteso. La morte di Elouan rafforzerà sicuramente questa sfiducia».
Gli esperti hanno invitato i genitori a riflettere attentamente se considerano il vaccino HPV per i loro figli.
«Sulla base della storia del legame del Gardasil con gravi eventi avversi, l’imposizione del Gardasil negli Stati Uniti, in Francia o altrove comporterà danni inutili a bambini piccoli, adolescenti e altri. Considerati i rischi, le famiglie devono avere una scelta», ha detto Rosenberg.
Baum ha detto: «non lasciate che vostro figlio riceva il vaccino Gardasil senza comprendere i rischi rispetto ai benefici», sottolineando che colpisce solo nove degli oltre 200 ceppi di HPV. Ha definito il Pap test «il mezzo più efficace e privo di effetti collaterali per prevenire il cancro cervicale».
Michael Nevradakis
Ph.D.
© 21 novembre 2023, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Gravidanza
Un nuovo studio collega il vaccino Pfizer RSV per le donne incinte alle nascite premature
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60 anni di storia dei problemi relativi al vaccino RSV
Il dottor David Healy, un esperto di sicurezza dei farmaci, ha dichiarato a The Defender che i vaccini RSV sviluppati finora hanno una storia di 60 anni di problemi. «Sembra che i nostri ultimi sforzi per superare questi problemi non abbiano aiutato e stiano portando a nascite premature che hanno effetti a catena per tutta la vita insieme a infezioni da RSV più gravi nei bambini dove queste dovrebbero essere innocue», ha affermato Healy, autore di «Pharmageddon». «Sessant’anni fa abbiamo riconosciuto i problemi e ci siamo fermati. Ma ora sembriamo determinati ad andare avanti a prescindere», ha detto Healy. «L’intensa spinta per ottenere questi vaccini significa che tutti avremo dei familiari colpiti: questa non è una preoccupazione astratta», ha aggiunto. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Abrysvo di Pfizer per le donne incinte nell’agosto 2023. Nel settembre 2023, il CDC ha raccomandato che fosse somministrato alle donne incinte durante le settimane 32-36 della loro gravidanza per proteggere i bambini dall’infezione del tratto respiratorio inferiore associato alla malattia RSV dopo la nascita. L’American College of Obstetricians and Gynecologists raccomanda anche una singola dose di vaccino RSV della Pfizer per le donne incinte. In una lettera alla redazione del BMJ lunedì, il dottor Peter Selley, un medico generico in pensione del Regno Unito, ha affermato che i risultati preliminari dei ricercatori dell’Università di Ottawa forniscono «una buona ragione» per cui il comitato consultivo sui vaccini del Regno Unito «non dovrebbe affrettarsi… nel formulare raccomandazioni su una politica di immunizzazione fino a quando non saranno stati riportati ulteriori studi sulla sicurezza». Selley ha detto a The Defender che, sebbene lo studio non sia ancora sottoposto a revisione paritaria, è pubblicato su un server di prestampa molto apprezzato, medRxiv. «Ciò fornisce ancora un altro indicatore del fatto che le nascite premature rappresentano un problema», ha affermato. «Ciò fornisce ancora un altro indicatore del fatto che le nascite premature rappresentano un problema», ha affermato.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
Il vaccino RSV è stato lanciato nonostante il noto rischio di parto pretermine
I dati degli studi clinici condotti da Pfizer su Abrysvo hanno mostrato tassi elevati di parto pretermine tra le donne vaccinate, ma i tassi più elevati non erano statisticamente significativi, ha affermato Pfizer. Tuttavia, la FDA ha limitato l’approvazione del vaccino per le donne nelle settimane 32-36 della gravidanza per ridurre il rischio e ha imposto studi di follow-up post-commercializzazione sia per la nascita pretermine che per l’eclampsia. L’agenzia ha anche etichettato la nascita pretermine come un potenziale rischio associato al vaccino. Pfizer ha anche osservato più disturbi ipertensivi della gravidanza tra i soggetti che hanno ricevuto il vaccino RSVpreF rispetto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo nei suoi studi Abrysvo. Il produttore del farmaco ha stabilito che il tasso di disturbi non era statisticamente significativo. Alcuni membri del comitato consultivo sui vaccini della FDA hanno affermato di avere seri problemi di sicurezza sulla base dei dati degli studi clinici e quattro membri hanno votato contro l’approvazione del farmaco. GSK ha interrotto lo sviluppo del suo vaccino RSV per le donne incinte quando ha riscontrato un segnale di sicurezza per le nascite premature tra le donne vaccinate . In quello studio, per ogni 54 bambini nati da donne che avevano ricevuto il vaccino, si è verificata un’ulteriore nascita pretermine. Anche le morti neonatali – la morte di un bambino nei primi 28 giorni di vita – sono state più elevate nel gruppo vaccino GSK, verificandosi nello 0,4% dei bambini nel gruppo vaccino (13 su 3.494) e nello 0,2% nel gruppo placebo (3 di 1.739), che hanno anche notato non essere statisticamente significativo. Al contrario, non ci sono stati decessi legati all’RSV nello studio GSK, che ha arruolato oltre 10.000 madri e neonati prima che fosse interrotto. Sebbene il vaccino RSV materno della Pfizer approvato dalla FDA sia bivalente e il RSVPreF3-Mat della GSK sia monovalente, «i vaccini sono altrimenti simili», secondo un editoriale sul New England Journal of Medicine della dottoressa Sonja A. Rasmussen e Denise J. Jamieson. Gli autori dell’articolo affermano che sarebbero necessari più dati per sapere se il vaccino fosse responsabile del segnale di sicurezza. «Non è noto se il segnale di sicurezza nello studio RSVPreF3-Mat sia reale o si sia verificato per caso», hanno scritto. E anche se il segnale fosse reale, sostengono, «è essenziale valutare questo piccolo rischio rispetto ai benefici dimostrati della vaccinazione materna contro l’RSV». A marzo, poco prima della pubblicazione dell’editoriale, Jamieson è stato nominato membro del comitato consultivo sui vaccini del CDC.Sostieni Renovatio 21
Ulteriori ricerche «urgentemente necessarie»
Lo studio aggiunge ulteriore evidenza al fatto che potrebbe esserci un reale segnale di sicurezza per la nascita pretermine associata ad Abrysvo. Per realizzare lo studio, i ricercatori hanno estratto dal database VAERS tutte le segnalazioni di eventi avversi legati al vaccino RSV. Hanno ristretto la portata dei rapporti estratti alle donne incinte. Hanno analizzato l’età materna, l’età gestazionale al momento della vaccinazione, l’intervallo fino all’insorgenza dell’evento e hanno riportato i risultati. Utilizzando una tecnica di data mining statistico comunemente utilizzata per rilevare i segnali di sicurezza – la rete neurale di propagazione della confidenza bayesiana – hanno calcolato il segnale di sicurezza per gli eventi avversi legati al vaccino RSV. Gli autori hanno affermato che il punto di forza del loro studio risiede nell’analisi del VAERS, che è «un sistema di farmacovigilanza completo, con un ampio ambito nazionale, capacità di sorveglianza quasi in tempo reale e abilità nel rilevare rari AEFI» – eventi avversi successivi all’immunizzazione. Le limitazioni, hanno detto, derivano da limitazioni inerenti al database stesso, vale a dire che si basa su dati riportati dai partecipanti con informazioni sanitarie meno complete e può avere bias sia di sovra- che di sotto-segnalazione. Inoltre, nel VAERS, è più probabile che vengano segnalati eventi temporalmente vicini alla vaccinazione. Selly ha affermato che ciò potrebbe spiegare perché le nascite premature sono avvenute molto vicino alla vaccinazione e altri problemi, come le nascite pretermine successive o la preeclampsia, non sono apparsi nell’analisi. Di conseguenza, gli autori dello studio hanno affermato di non poter stabilire la causalità e che sono «urgentemente necessarie ulteriori ricerche».Aiuta Renovatio 21
Un vaccino contro il virus RSV per i bambini?
L’RSV è un virus respiratorio comune che di solito causa lievi sintomi simili al raffreddore, ma in alcuni casi può portare al ricovero in ospedale e alla morte nei neonati e negli anziani. All’età di 2 anni, il 97% di tutti i bambini è stato infettato dal virus RSV, che conferisce un’immunità parziale, rendendo meno gravi eventuali episodi successivi. Ma il carico di malattia per i neonati può essere grave. Negli Stati Uniti, l’infezione da RSV è la principale causa di ospedalizzazione infantile tra i bambini di età inferiore a 6 mesi, anche se una percentuale molto piccola di bambini affetti dal virus morirà. Secondo uno studio del CDC che ha analizzato i decessi da RSV nei neonati tra il 2009 e il 2021, si sono verificati solo un totale di 300 decessi tra bambini di età inferiore a 1 anno, ovvero 25 in media all’anno, ha riferito la dott.ssa Meryl Nass. Il vaccino RSV non è stato approvato per i neonati, ma l’anno scorso la FDA ha approvato e il CDC ha raccomandato un vaccino con anticorpo monoclonale prodotto dai giganti farmaceutici Sanofi e AstraZeneca, Beyfortus, per i neonati. Durante lo studio clinico sono stati segnalati diversi decessi infantili – 12 in tutto – che la FDA ha affermato essere «non correlati» all’anticorpo. Il farmaco è stato fortemente promosso per i neonati a livello globale , nonostante la mancanza di prove per molte delle affermazioni sulla sicurezza e sull’efficacia fatte dai produttori di farmaci, dalle agenzie di sanità pubblica e dalle organizzazioni professionali come il Royal College of Pediatrics and Child Health e l’Association of American Pediatricians. Inoltre, non sono stati condotti studi a lungo termine su Beyfortus e sui neonati. Pfizer ha annunciato in un comunicato stampa il mese scorso di aver avviato una sperimentazione per valutare il suo vaccino RSV nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni che sono a maggior rischio di malattia da RSV. Un’analisi di Defender del database VAERS ha mostrato diversi casi di gravi eventi avversi nei neonati, inclusa la morte di un bambino di 27 giorni a cui era stato somministrato erroneamente il vaccino. Brenda Baletti Ph.D. © 1 maggio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
AstraZeneca ha ammesso per la prima volta in documenti giudiziari che il suo vaccino anti-COVID può causare un raro effetto collaterale potenzialmente mortale, in un’apparente dietrofront che potrebbe aprire la strada a un pagamento legale multimilionario. Lo riporta il Telegraph.
Il colosso farmaceutico è stato citato in giudizio in un’azione collettiva per aver affermato che il suo vaccino, sviluppato con l’Università di Oxford, avrebbe causato morte e lesioni gravi in dozzine di casi.
Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che il vaccino abbia prodotto un effetto collaterale che ha avuto un effetto devastante su un piccolo numero di famiglie.
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Il primo caso è stato presentato l’anno scorso da Jamie Scott, padre di due figli, che è rimasto con una lesione cerebrale permanente dopo aver sviluppato un coagulo di sangue e un’emorragia al cervello che gli ha impedito di lavorare dopo aver fatto il vaccino nell’aprile 2021. L’ospedale aveva chiamato la moglie tre volte per dirle che suo marito stava per morire.
AstraZeneca contesta le affermazioni ma ha accettato, in un documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, che il suo vaccino anti-COVID «può, in casi molto rari, causare TTS», cioè la trombosi con sindrome trombocitopenica.
La TTS è una condizione rara, in cui una persona sviluppa coaguli di sangue che possono ridurre il flusso sanguigno se combinati con un basso numero di piastrine, causando difficoltà nell’arrestare il sanguinamento. I sintomi della TTS comprendono forti mal di testa e dolori addominali.
Cinquantuno casi sono stati depositati presso l’Alta Corte, con vittime e parenti in lutto che chiedono danni per un valore stimato fino a 100 milioni di sterline.
«L’ammissione di AstraZeneca – fatta in difesa legale contro la richiesta del signor Scott all’Alta Corte – fa seguito ad un intenso dibattito legale» scrive il Telegraph. «Potrebbe portare a dei pagamenti se l’azienda farmaceutica accettasse che il vaccino è stato la causa di malattie gravi e morte in casi legali specifici».
Si apprende inoltre che «il governo si è impegnato a sottoscrivere le spese legali di AstraZeneca». Il governo britannico ha manlevato AstraZeneca da ogni azione legale ma finora si è rifiutato di intervenire.
In una lettera di risposta inviata nel maggio 2023, AstraZeneca ha detto agli avvocati di Scott che «non accettiamo che la TTS sia causata dal vaccino a livello generico».
Tuttavia, nel documento legale presentato all’Alta Corte a febbraio, AstraZeneca avrebbe affermato: «È ammesso che il vaccino AZ possa, in casi molto rari, causare TTS. Il meccanismo causale non è noto».
«Inoltre, la TTS può verificarsi anche in assenza del vaccino AZ (o di qualsiasi vaccino). Il nesso di causalità in ogni singolo caso sarà oggetto di prova da parte di esperti».
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Gli avvocati sostengono che il vaccino AstraZeneca-Oxford è «difettoso» e che la sua efficacia è stata «ampiamente sopravvalutata», affermazioni che AstraZeneca nega fermamente.
Gli scienziati avevano identificato per la prima volta un collegamento tra il vaccino e una nuova malattia chiamata trombocitopenia e trombosi immunitaria indotta da vaccino (VITT) già nel marzo 2021, poco dopo l’inizio del lancio del vaccino COVID-19. Gli avvocati dei ricorrenti sostengono che VITT è un sottoinsieme di TTS, sebbene AstraZeneca non sembri riconoscere il termine.
Kate Scott, la moglie del signor Scott, ha detto al Telegraph che «il mondo della medicina ha riconosciuto da molto tempo che la VITT è stata causata dal vaccino. Solo AstraZeneca si è chiesta se le condizioni di Jamie siano state causate dal vaccino».
«Ci sono voluti tre anni perché arrivasse questa ammissione. È un progresso, ma vorremmo vedere di più da loro e dal governo. È tempo che le cose si muovano più rapidamente. Spero che la loro ammissione significhi che saremo in grado di risolvere la questione il prima possibile. Abbiamo bisogno di scuse e di un giusto risarcimento per la nostra famiglia e per le altre famiglie che sono state colpite. Abbiamo la verità dalla nostra parte e non ci arrenderemo».
Sarah Moore, partner dello studio legale Leigh Day, che sta portando avanti le azioni legali, ha dichiarato che «AstraZeneca ha impiegato un anno per ammettere formalmente che il loro vaccino può causare devastanti coaguli di sangue, quando questo fatto è stato ampiamente accettato dal mondo clinico dalla fine del 2021».
«In questo contesto, purtroppo sembra che AZ, il governo e i suoi avvocati siano più propensi a fare giochi strategici e ad accumulare spese legali piuttosto che impegnarsi seriamente con l’impatto devastante che il loro vaccino AZ ha avuto sulla vita dei nostri clienti».
In un comunicato AstraZeneca ha dichiarato: «La nostra solidarietà va a chiunque abbia perso i propri cari o abbia riportato problemi di salute. La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità e le autorità di regolamentazione dispongono di standard chiari e rigorosi per garantire l’uso sicuro di tutti i medicinali, compresi i vaccini».
«Dall’insieme delle prove contenute negli studi clinici e nei dati del mondo reale, è stato continuamente dimostrato che il vaccino AstraZeneca-Oxford ha un profilo di sicurezza accettabile e le autorità di regolamentazione di tutto il mondo affermano costantemente che i benefici della vaccinazione superano i rischi di effetti collaterali potenzialmente estremamente rari».
L’azienda sottolinea che le informazioni sul prodotto relative al vaccino sono state aggiornate nell’aprile 2021, con l’approvazione dell’autorità di regolamentazione del Regno Unito, per includere “la possibilità che il vaccino AstraZeneca-Oxford sia in grado, in casi molto rari, di essere un fattore scatenante» per la TTS.
L’azienda non riconosce le affermazioni di aver compiuto un dietrofront nel riconoscere che il vaccino può causare TTS nei documenti giudiziari, scrive il Telegraph.
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Il vaccino – annunciato al momento del suo lancio da Boris Johnson come un «trionfo per la scienza britannica» – non è più utilizzato nel Regno Unito.
Nei mesi successivi al lancio, gli scienziati hanno identificato l’effetto collaterale potenzialmente grave del vaccino. È stato quindi raccomandato di offrire un vaccino alternativo ai minori di 40 anni perché il rischio del vaccino AstraZeneca superava il danno rappresentato da Covid.
I dati ufficiali dell’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) mostrano che si sospetta che almeno 81 decessi nel Regno Unito siano stati collegati alla reazione avversa che ha causato la coagulazione in persone che avevano anche un basso numero di piastrine.
In totale, secondo i dati dell’MHRA, quasi una persona su cinque che soffriva di questa condizione è morta.
Il governo britannico gestisce il proprio programma di compensazione per il vaccino, ma le presunte vittime sostengono che il pagamento una tantum di 120.000 sterline sia inadeguato.
I dati ottenuti nell’ambito di una richiesta relativa alla libertà di informazione mostrano che dei 163 pagamenti effettuati dal governo entro febbraio di quest’anno, almeno 158 sono andati a destinatari del vaccino AstraZeneca.
AstraZeneca è la seconda più grande società quotata in borsa nel Regno Unito, con una capitalizzazione di mercato di oltre 170 miliardi di sterline. Il suo amministratore delegato, Sir Pascal Soriot, è il capo più pagato tra le società FTSE 100, con guadagni vicini a 19 milioni di sterline.
Come riportato da Renovatio 21, le cause in Gran Bretagna che sostengono che il siero abbia causato morti e lesioni gravi sono molteplici. Autopsie su cittadini morti erano giunti a conclusioni sulla coagulazione del sangue dei vaccinati ancora due anni fa. Ricerche supponevano una correlazione tra coaguli e vaccino ancora nel 2021.
Durante un’intervista di inizio 2022 il professor Sir Andrew Pollard, direttore dell’Oxford Vaccine Group e presidente del Comitato Congiunto Britannico per la Vaccinazione e l’Immunizzazione (JCVI), aveva affermato che il lancio del vaccino contro il COVID dovrebbe essere frenato per «concentrarsi sui vulnerabili» piuttosto che iniettare infiniti booster all’intera popolazione.
«Non possiamo vaccinare il pianeta ogni quattro o sei mesi. Non è sostenibile o conveniente» aveva detto lo scienziato.
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Come riportato da Renovatio 21, ancora tre anni fa per i periti della Procura, la morte della giovane Camilla per trombosi – una vicenda che sconvolse l’Italia allora in piena campagna di vaccinazione genica universale – «è ragionevolmente da riferirsi a un effetto avverso da somministrazione del vaccino anti COVID». La 18enne ligure si era vaccinata con un siero AstraZeneca.
«Non avevo mai visto un cervello ridotto in quelle condizioni da una trombosi così estesa e grave» dichiarò a La Stampa il direttore della clinica neurotraumatologica che aveva seguito il caso genovese.
I genitori di Camilla avevano ripetuto che la ragazza, morta dopo la prima dose, non aveva patologie pregresse, né assumeva farmaci di qualsiasi tipo. La famiglia aveva poi assentito all’espianto degli organi della ragazza.
Il padre di Camilla è morto per un malore improvviso nel marzo 2022, a neanche un anno dalla tragica scomparsa della figlia. Il nonno paterno di Camilla era morto a poche settimane di distanza dalla nipote ancora nell’estate 2021.
In Italia, ad ogni modo, sui giornali sono molti i casi finiti sui giornali, casi che riguardano anziani, adulti e pure i giovani. Effetti avversi gravi e mortali sono stati discussi anche in Canada, in Austria e in tantissimi altri Paesi.
Tre anni fa la somministrazione del vaccino AZ alle donne incinte fu sospesa in Brasile, mentre la Corea del Sud ha rifiutato il siero AZ per gli over 65. Degna di nota la mossa degli USA che nel 2021 inviarono dosi extra di AstraZeneca in Messico e in Canada.
AstraZeneca, la grande farmaceutica a cui l’allora ministro della saluta Speranza aveva detto nel 2020 di aver ordinato 400 milioni di dosi, era già nota anche in Italia per vicende controverse riprese anche in Parlamento. Nel 2013, il presidente della commissione antitrust italiana Giovanni Pitruzzella, nella relazione annuale presentata al Parlamento, stigmatizzò il comportamento dominante di alcune multinazionali farmaceutiche tra cui l’AstraZeneca.
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Immagine di UKinUSA via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-Share Alike 2.0 Generic
Reazioni avverse
La FDA rileva che i vaccini anti-COVID mRNA possono causare convulsioni nei bambini piccoli
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La maggior parte delle crisi si è verificata entro tre giorni dalla vaccinazione
Gli autori del nuovo studio JAMA hanno analizzato i dati di oltre 4 milioni di bambini provenienti da tre database di indicazioni sulla salute gestiti da Optum, Carelon Research e CVS Health, integrati con informazioni sulle vaccinazioni provenienti dai sistemi statali e locali. I database delle indicazioni sulla salute fanno parte del Biologics Effectiveness and Safety System della FDA , un sistema di monitoraggio della sicurezza dei farmaci progettato per monitorare l’emergere di segnali di sicurezza dopo la vaccinazione. Un segnale di sicurezza è un segnale che un evento avverso può essere causato dalla vaccinazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche per verificare un collegamento. I ricercatori hanno esaminato 21 risultati sanitari prespecificati dopo la vaccinazione prima dell’inizio del 2023 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Hanno selezionato gli esiti – come la sindrome di Guillain-Barré, l’encefalite, le convulsioni, la miocardite e la pericardite – sulla base di eventi gravi che hanno seguito altri vaccini o che potrebbero essere correlati alle nuove piattaforme di mRNA o agli adiuvanti. Per le 15 condizioni che disponevano di dati storici sufficienti, i ricercatori hanno confrontato i tassi di ciascun risultato successivo alla vaccinazione con i tassi storici annuali precedenti alla disponibilità del vaccino nel 2019, 2020 o entrambi. Nel complesso, i ricercatori hanno identificato 72 casi di convulsioni tra bambini di età compresa tra 2-4 o 5 anni. La maggior parte si è verificata entro tre giorni dall’iniezione e la maggior parte delle convulsioni erano febbrili. Hanno trovato lo stesso segnale in tutti e tre i database analizzati. Hanno anche trovato il segnale di miocardite e pericardite nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in tutti e tre i database. Poiché quel segnale è già noto, non lo hanno indagato ulteriormente. I ricercatori hanno notato che il segnale statistico per le convulsioni nei bambini non era stato precedentemente riportato negli studi di sorveglianza attiva dei vaccini, ma hanno affermato che ci sono rapporti nel database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), che è un sistema di segnalazione passiva. Nello studio VAERS, sono state identificate otto crisi dopo circa 1 milione di vaccinazioni con mRNA fino ad agosto 2022 in bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sei di questi erano apiretici, il che significa che non erano causati dalla febbre. Negli studi clinici condotti dalla Pfizer sui bambini piccoli si sono verificati anche cinque casi di convulsioni. La società ha riferito che solo uno di questi è stato considerato «possibilmente correlato al vaccino». I punti di forza dello studio JAMA includono la popolazione ampia e geograficamente diversificata coperta dai database, hanno affermato gli autori dello studio. Le limitazioni includevano la mancanza di controllo per le variabili confondenti. Lo studio ha incluso solo dati sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini monovalenti COVID-19. Non ha valutato i booster bivalenti.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale. «Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto. Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo. «La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto. L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender. Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale. MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi. «Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]».Aiuta Renovatio 21
La FDA sostiene che i benefici superano i rischi
Le conclusioni dei ricercatori hanno minimizzato il significato del segnale. «Il nuovo segnale statistico relativo alle crisi epilettiche osservato nel nostro studio dovrebbe essere interpretato con cautela e ulteriormente indagato in uno studio epidemiologico più approfondito», hanno scritto. Le convulsioni febbrili nei bambini piccoli, hanno detto, potrebbero non essere correlate alla vaccinazione. Hanno anche affermato che il segnale è cambiato o è scomparso quando hanno utilizzato dati di anni diversi per il confronto di fondo. «La FDA conclude che i benefici noti e potenziali della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi noti e potenziali dell’infezione da COVID-19», hanno aggiunto. L’autrice corrispondente Patricia C. Lloyd, Ph.D., della FDA, non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender. Anche i principali siti web di notizie sulla salute come MedPage Today hanno minimizzato il significato del segnale. MedPage ha citato il dottor Michael Smith, capo della divisione di malattie infettive pediatriche presso la Duke University School of Medicine di Durham, nella Carolina del Nord, che ha affermato di trovare rassicuranti i risultati complessivi dell’analisi. «Sì, [gli autori dello studio] hanno riscontrato miocardite e pericardite, cosa nota. Hanno riscontrato un potenziale aumento dei sequestri dopo questi vaccini che è in fase di ulteriore analisi», ha affermato Smith. «Ma per tutti gli altri risultati [di sicurezza] esaminati, non c’era alcuna associazione. Ciò indica la sicurezza generale del vaccino[i]». Brenda Baletti Ph.D. © 25 aprile 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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