Vaccini
Contaminazione del DNA nel vaccino COVID ha superato di 500 volte i livelli consentiti: studio
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Un nuovo studio sottoposto a revisione paritaria solleva preoccupazioni sui metodi di test inadeguati per misurare le impurità del DNA nei vaccini mRNA COVID-19. L’esperto di genomica Kevin McKernan ha criticato i metodi dello studio, ma ha sostenuto che la contaminazione è ancora oltre i limiti consentiti e che le attuali normative sono «del tutto inadatte allo scopo».
Un nuovo studio sottoposto a revisione paritaria solleva preoccupazioni sui metodi utilizzati per testare potenziali impurità del DNA nel vaccino mRNA Comirnaty COVID-19 prodotto da Pfizer e BioNTech.
Nello studio pubblicato questo mese su Methods and Protocols, i ricercatori tedeschi Brigitte König e Jürgen O. Kirchner hanno messo in dubbio l’affidabilità della tecnica quantitativa PCR (qPCR) utilizzata da Pfizer-BioNTech per misurare la contaminazione del DNA nel principio attivo del vaccino.
I ricercatori hanno sperimentato la dissoluzione delle nanoparticelle lipidiche del Comirnaty. Hanno riscontrato livelli di impurità nel DNA che vanno da 360 a 534 volte superiori al limite di 10 ng (nanogrammi) per dose stabilito dalle autorità di regolamentazione a livello globale.
I ricercatori hanno proposto che i metodi di spettroscopia a fluorescenza potrebbero quantificare in modo più affidabile i livelli totali di contaminazione del DNA presenti nel prodotto vaccinale finale pronto per l’uso.
Kevin McKernan , direttore scientifico e fondatore di Medicinal Genomics, ha dichiarato a The Defender che, sebbene gli autori abbiano sollevato alcuni punti cruciali riguardanti la contaminazione del DNA nei vaccini mRNA COVID-19 , i coloranti fluorometrici possono essere inaffidabili, portando a letture gonfiate.
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«Un massiccio rilevamento insufficiente delle impurità del DNA»
Produttori come Pfizer-BioNTech utilizzano test di contaminazione del DNA che si basano su un metodo qPCR applicato al principio attivo del vaccino prima che venga combinato con le nanoparticelle lipidiche.
König e Kirchner hanno sottolineato che il test qPCR cerca solo un minuscolo segmento di 69 coppie di basi del modello di DNA originale di 7.824 coppie di basi utilizzato per produrre il vaccino mRNA.
Ciò significa che Pfizer controlla meno dell’1% del modello originale. Il restante 99% non viene analizzato, con il risultato di «un massiccio sottorilevamento delle impurità del DNA», hanno affermato.
I ricercatori hanno anche sostenuto che questo piccolo segmento potrebbe essere distrutto a velocità diverse rispetto al resto dei frammenti del modello di DNA durante il processo di digestione enzimatica, confondendo ulteriormente le misurazioni accurate.
Un altro fattore complicante è che la sequenza target della qPCR si sovrappone a una sezione di DNA chiamata promotore T7 utilizzata per produrre l’mRNA. I macchinari o i sottoprodotti cellulari potrebbero legarsi a questa regione del promotore, impedendone il rilevamento tramite il test qPCR.
David Speicher, Ph.D., coautore insieme a McKernan e altri di uno studio preprint sui frammenti di DNA nei vaccini COVID-19 di Moderna e Pfizer, ha espresso preoccupazioni simili.
La PCR può quantificare solo una particolare sequenza di DNA/RNA presa di mira dai primer utilizzati, ha detto a The Defender. Se ci sono rotture o mutazioni in quella sequenza bersaglio, il «DNA non si amplificherà e i carichi saranno sottostimati».
«Si presume anche che il DNA nel vaccino provenga solo dal plasmide e non da batteri o da qualsiasi altra fonte», ha detto Speicher.
McKernan ha sottolineato un altro problema: gli enti regolatori consentono alla Pfizer di utilizzare la qPCR per misurare il DNA e la fluorometria per misurare l’RNA.
«I regolamenti dell’EMA [Agenzia europea per i medicinali] sono una misurazione raziometrica di RNA:DNA», ha affermato. «I rapporti non dovrebbero essere misurati con pollici per l’RNA e metri per il DNA».
Ha detto che Pfizer dovrebbe misurare sia l’RNA che il DNA utilizzando la fluorometria o qPCR. “Quando consentono loro di mescolare e abbinare strumenti come questo, consentono un palese inganno”.
McKernan ha anche condiviso una parte della domanda di brevetto di Moderna riconoscendo che la qPCR è inadeguata per misurare piccoli frammenti di DNA.
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«Non discutiamo più se le iniezioni siano contaminate»
Per evitare le insidie della qPCR, che prende di mira solo una piccola frazione del DNA contaminante, König e Kirchner hanno proposto di utilizzare tecniche di spettroscopia a fluorescenza come Qubit per quantificare i livelli totali di DNA nel prodotto finale del vaccino.
Questi metodi utilizzano coloranti fluorescenti che si legano specificamente agli acidi nucleici come DNA e RNA.
I loro esperimenti utilizzando la tecnica della fluorescenza con Comirnaty hanno rilevato una contaminazione del DNA significativamente superiore al limite di 10 ng/dose dopo la rottura delle nanoparticelle.
Figura 2. Quantificazione del DNA totale in lotti di Comirnaty utilizzando la fluorimetria Qubit senza e con l’aggiunta di Triton-X-100 come detergente per disintegrare le nanoparticelle lipidiche contenute nella formulazione del vaccino. Crediti: Brigitte König e Jürgen O. Kirchner.
McKernan, che ha scritto sui limiti della fluorometria sul suo Substack, ha invitato alla cautela quando si considerano i risultati di König e Kirchner.
«I coloranti fluorometrici possono dialogare tra RNA e DNA in modo tale che grandi quantità di RNA presenti nel vaccino attiveranno il colorante specifico del DNA per fornire qualche segnale dall’RNA», ha detto a The Defender. «Ciò sta portando a letture gonfiate del DNA nel documento di König».
Per affrontare questa preoccupazione, McKernan ha affermato che i ricercatori dovrebbero eseguire un controllo dell’RNasi. L’RNasi è un enzima che cancella l’RNA, quindi non vi è alcuna interferenza da parte dell’RNA durante la misurazione del DNA.
Senza questo controllo, König e Kirchner «hanno lasciato una facile superficie di attacco per i loro critici», ha detto.
Nella ricerca in preparazione alla pubblicazione, McKernan ha affermato che diversi laboratori che eseguono esperimenti sulla RNasi hanno osservato una riduzione di 10 volte nel segnale del DNA osservata durante l’utilizzo della fluorometria.
«Ciò lascia ancora la contaminazione del DNA ben oltre il limite della FDA [US Food and Drug Administration]», ha detto McKernan. Ha sottolineato che la sua «critica spaccata» allo studio non dovrebbe sminuire o far deragliare la richiesta di rivalutare i protocolli di test della contaminazione del DNA per i vaccini a mRNA.
«Non stiamo più discutendo se le iniezioni siano contaminate”, ha detto. “Stiamo solo discutendo se siano 10 o 100 volte superiori al limite e quanto variano da lotto a lotto».
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Potenziali rischi di contaminazione del DNA
König e Kirchner hanno espresso il timore che livelli di contaminazione del DNA superiori alle attese possano essere assorbiti nelle cellule umane durante la vaccinazione, con conseguenze sconosciute se il DNA si integrasse nel genoma.
Hanno citato il «rischio di mutagenesi inserzionale», in cui segmenti di DNA estranei interrompono le normali sequenze genetiche quando vengono inseriti nel genoma, portando possibilmente a mutazioni e malattie associate come il cancro.
Ricercatori come McKernan hanno già determinato che il DNA nei vaccini mRNA COVID-19 include il gene che promuove il cancro del virus scimmiesco 40 (SV40) e sequenze di DNA plasmidico di E. coli rimaste dal processo di produzione del vaccino.
In una presentazione di febbraio alla conferenza International Crisis Summit-5, McKernan ha sottolineato che la domanda di brevetto di Moderna per il suo vaccino mRNA contro il COVID-19 riconosceva i rischi di mutagenesi inserzionale.
Credito: McKernan Presentazione ICD 2024
La stessa domanda di brevetto afferma che la contaminazione del DNA può provocare il cancro:
«Il modello di DNA utilizzato nel processo di produzione dell’mRNA deve essere rimosso per garantire l’efficacia delle terapie e la sicurezza, poiché il DNA residuo nei prodotti farmaceutici può indurre l’attivazione della risposta innata e ha il potenziale per essere oncogeno nelle popolazioni di pazienti».
McKernan ha affermato nella sua presentazione all’International Crisis Summit che “Siamo sempre cancerosi”. Ha proposto la seguente “ipotesi dei 3 risultati” sugli impatti negativi sulla salute dei vaccini a mRNA:
1. Aumento della mutagenesi con contaminazione da plasmidi dsDNA [DNA a doppio filamento].
2. Gli effetti della N1-metil-pseudouridina utilizzata per stabilizzare l’RNA, causando linfocitopenia, neutropenia, malattie correlate alle IgG4, etc.
3. L’inibizione dei “guardiani del genoma”, i geni che sopprimono il tumore P53 e BRCA1.
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Le norme sulla contaminazione del DNA «del tutto inadatte allo scopo»
McKernan ha sottolineato che le attuali normative che regolano il limite consentito di contaminazione del DNA nei vaccini sono «del tutto inadatte allo scopo».
«Il pubblico deve sapere che le linee guida sulla contaminazione del DNA presuppongono un’emivita di 5-10 minuti del DNA nudo nel sangue», ha affermato. «Una volta che questo DNA è protetto da nanoparticelle lipidiche, non è più nudo e non si degrada ma trasfetta le cellule».
Secondo McKernan, i frammenti di DNA di origine mammifera fanno parte di un «vettore di terapia genica altamente replicativo progettato per produrre di più» e quindi possono autoamplificarsi indefinitamente una volta trasfettati.
«A cosa serve un limite di 10 ng se l’industria farmaceutica può far passare una molecola di DNA amplificabile attraverso tale regolamento?» si è chiesto.
Le autorità di regolamentazione hanno stabilito il limite di contaminazione del DNA di 10 ng/dose nel 1998.
«10 ng è una considerazione extracellulare», ha affermato Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior per Children’s Health Defense. «Se dovessi chiedere quanto DNA estraneo dovrebbe essere consentito all’interno del nucleo, la risposta è zero», ha detto a The Defender.
Speicher ha aggiunto che i regolatori ignorano i frammenti lunghi meno di 200 paia di basi perché questi probabilmente non sarebbero problematici se il DNA rimanesse fuori dalle nostre cellule.
Per prospettiva, con il DNA nell’intero genoma umano che ha una media di 6,41 pc (picogrammi), Jablonowski ha osservato che «10 ng di DNA rappresentano il nostro intero genoma 1.560 volte».
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«Quanto possono essere sconsiderati con il genoma umano?»
Nonostante le possibili limitazioni, le autorità di regolamentazione europee hanno approvato il metodo qPCR per verificare se Comirnaty soddisfa i limiti di contaminazione del DNA richiesti di 10 ng/dose.
Secondo König e Kirchner, a parte i test qPCR del produttore sul principio attivo, «per il vaccino non viene effettuata alcuna ulteriore quantificazione sperimentale del DNA».
Gli enti regolatori sostengono che testare il prodotto finale non è fattibile, citando la potenziale interferenza delle nanoparticelle lipidiche che incapsulano l’mRNA.
Tuttavia, i ricercatori hanno sottolineato che i produttori possono quantificare con precisione l’mRNA in quelle stesse nanoparticelle. Hanno criticato le autorità di regolamentazione per aver fatto affidamento sui dati qPCR limitati dei produttori e per non aver imposto la quantificazione diretta del DNA totale nel prodotto finale Comirnaty.
Dopo che altri scienziati hanno replicato il lavoro di McKernan, le agenzie di regolamentazione come FDA, EMA e Health Canada sono state costrette a riconoscere la presenza di SV40 nei vaccini Pfizer.
Tuttavia, secondo McKernan, queste agenzie hanno sostenuto che i frammenti di DNA sono troppo piccoli in lunghezza e quantità per essere funzionali e non hanno adottato alcuna misura per regolamentare ulteriormente o ritirare i vaccini dal mercato.
McKernan ha anche sottolineato che prima del National Childhood Vaccine Injury Act del 1986 (NCVIA), il limite di contaminazione del DNA era 1.000 volte inferiore all’attuale limite di 10 ng.
Questo allentamento delle normative, insieme allo scudo di responsabilità della NCVIA e ai progressi tecnologici, ha reso la tecnologia di sequenziamento del DNA «100.000 volte più economica», ha affermato, consentendo alle aziende produttrici di vaccini di aggiungere «reagenti di trasfezione [come gli LNP] per garantire che questo DNA entri nelle cellule, può auto-amplificarsi e armeggiare con i circuiti cellulari».
McKernan ha detto:
«Perché la FDA non sequenzia questi vaccini? Che scusa hanno per non conoscere la sequenza precisa e la frequenza di ogni molecola di DNA e RNA contenuta in un vaccino che intendono iniettare a miliardi di persone? Quanto possono essere sconsiderati con il genoma umano?»
Nonostante l’apparente inerzia dell’agenzia, una recente richiesta del Freedom of Information Act da parte di un cittadino canadese ha rivelato «attività allarmanti dietro le quinte», secondo McKernan.
«I regolatori stanno dicendo al pubblico di non preoccuparsi della contaminazione ma di affrettarsi internamente per rimuovere questo DNA», ha detto.
John-Michael Dumais
© 16 maggio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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Pfizer blocca i fondi del controllo del traffico aereo per la controversia con Polonia e Romania sul vaccino COVID
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L’UE non ha rivelato i messaggi di testo dell’amministratore delegato di Pfizer, nonostante la sentenza
Il contratto tra l’UE e Pfizer è da tempo oggetto di critiche. Per Wojdyga, la questione centrale non è se Pfizer abbia diritto a riscuotere quanto le è dovuto, bensì come le autorità europee e nazionali abbiano permesso la firma di un accordo così «ampio, costoso e unilaterale, lasciando ai contribuenti la maggior parte del rischio». Secondo Brussels Signal, il contratto da 35 miliardi di euro tra l’UE e Pfizer «è stato uno dei più grandi nella storia degli appalti pubblici dell’UE». È stato firmato in un contesto di «accuse secondo cui l’UE potrebbe aver pagato fino a quindici volte il costo di produzione per dose, sollevando preoccupazioni sul fatto che miliardi di fondi pubblici siano stati versati in eccesso». Sussistono inoltre interrogativi su come la presidente della Commissione Europea Ursula von der Leyen abbia negoziato il contratto con l’amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, e su potenziali conflitti di interesse tra le due parti. Lo scorso anno, la Corte di giustizia europea ha stabilito che la Commissione Europea ha violato il diritto dell’UE negando al New York Times la richiesta di visionare i messaggi di testo relativi al contratto tra von der Leyen e Bourla. La Commissione Europea ha affermato di non essere in possesso dei messaggi di testo. Tuttavia, secondo la sentenza, la Commissione non ha fornito «spiegazioni plausibili» per giustificare «l’inesistenza o il mancato possesso» dei documenti. In precedenza, la Commissione aveva sostenuto che i messaggi non potevano essere considerati documenti, secondo quanto riportato da Politico. Nel 2024, la Corte di giustizia europea ha stabilito che la decisione della Commissione di oscurare in modo significativo parti cruciali dei contratti per i vaccini contro il COVID-19 stipulati con le aziende farmaceutiche durante la pandemia violava le norme sulla trasparenza. Nel 2023, il Parlamento Europeo ha bloccato un tentativo di controinterrogare von der Leyen in merito ai messaggi di testo. L’anno precedente, Bourla si era rifiutato di testimoniare davanti al Parlamento europeo sui termini del contratto. Secondo Brussels Signal, «l’attenzione si è concentrata su potenziali conflitti di interesse che coinvolgono la famiglia di von der Leyen», poiché suo marito Heiko «è il direttore medico di Orgenesisi, un’azienda biotecnologica che ha ricevuto finanziamenti dall’UE e ha collaborato con Pfizer». Secondo l’attivista Frederic Baldan, CEO di CEBiz: «Ursula von der Leyen, senza alcun mandato, scavalcò le commissioni e negoziò direttamente con Albert Bourla tramite messaggi Signal programmati per autodistruggersi. In questo modo eluse le garanzie anticorruzione della sua stessa Commissione. Il prezzo aumentò in modo inspiegabile e le quantità ordinate divennero folli». Wojdyga ha osservato che la Commissione non ha impugnato in tempo la sentenza del 2025, «rendendola definitiva». Tuttavia, i messaggi di testo non sono ancora stati resi pubblici. Gheorghe Piperea, membro del Parlamento europeo, ha affermato che «il contenuto di quei messaggi rimane segreto tuttora». Documenti trapelati nel 2022 hanno dimostrato che funzionari statunitensi ed europei hanno fatto pressioni sulle autorità di regolamentazione farmaceutica europee affinché accelerassero l’approvazione del vaccino anti-COVID-19 di Pfizer-BioNTech, nonostante le preoccupazioni sulla sua sicurezza. Secondo il politologo rumeno Dragos Moldoveanu, restano dei dubbi su come le parti abbiano determinato il numero di dosi che ciascun Paese avrebbe ricevuto in base all’accordo. «La Romania ha ordinato 120 milioni di dosi di vaccino, basandosi su una “strategia adottata a livello UE”, nonostante la sua popolazione sia inferiore a 20 milioni di persone», ha affermato Moldoveanu. Secondo Piperea, il contratto tra l’UE e Pfizer «non avrebbe mai dovuto esistere», perché l’UE si è arrogata poteri che non le competono in base ai trattati dell’Unione Europea. «La Commissione ha violato il principio di sussidiarietà che disciplina le competenze condivise tra la Commissione e gli Stati membri. La politica sanitaria rientra nelle competenze degli Stati membri, non della Commissione. Gli Stati membri possono essere supportati in queste politiche sanitarie, ma non possono essere sostituiti dalla Commissione», ha affermato Piperea. Ciò significa anche che, se Pfizer riteneva che i termini del contratto fossero stati violati, avrebbe dovuto chiedere un risarcimento danni all’UE, non a singoli Stati come la Romania e la Polonia. Tuttavia, citare in giudizio l’UE avrebbe rivelato «che la cerchia estremamente ristretta di persone che ha condotto i negoziati — von der Leyen… insieme a due o tre direttori anonimi dell’Agenzia europea per i medicinali — non possedeva né la competenza né il mandato per vincolare gli Stati membri ai pagamenti», ha affermato Piperea. Wojdyga ha affermato che tutti i 27 governi dell’UE erano rappresentati nel comitato direttivo, mentre il gruppo negoziale congiunto con Pfizer «comprendeva la Commissione e sette Stati membri, tra cui la Polonia». Secondo i termini dell’accordo, gli Stati membri erano responsabili dell’effettuazione degli ordini, dei pagamenti e dell’accettazione delle consegne. Tuttavia, «il processo decisionale è importante», ha affermato Wojdyga. «Una volta presentati i termini di un accordo, uno Stato membro aveva solo cinque giorni lavorativi per recedere», dopodiché la sua accettazione era considerata giuridicamente vincolante. Ha aggiunto: «In teoria, quindi, i governi avevano una scelta. In realtà, avevano solo pochi giorni per valutare impegni finanziari complessi e pluriennali nel bel mezzo di una pandemia, sotto un’intensa pressione politica e nel timore di una carenza di vaccini. Ciò ha sottoposto i governi nazionali a una notevole pressione temporale e ha limitato la loro capacità di effettuare una revisione completa dal punto di vista legale, finanziario e della salute pubblica». Baldan, che nel 2023 ha avviato un procedimento penale contro Pfizer contestando il contratto, ha affermato che, in una seduta a porte chiuse, gli avvocati di Ungheria e Polonia hanno confermato di «non aver mai conferito alcun mandato negoziale a von der Leyen» e che gli ordini di vaccini erano stati effettuati a livello UE e risultavano «inspiegabili» ai loro occhi. Baldan ha affermato che il caso ha portato a una relazione di 1.000 pagine redatta dall’unità anticorruzione della Polizia federale belga, la quale ha concluso che «vi sono elementi sufficienti per accertare i reati». Tuttavia, la polizia belga ha affidato l’indagine alla Procura europea, che ha chiesto l’annullamento del procedimento. «È questo che ha permesso a Pfizer di riprendere le sue azioni legali civili e ottenere sentenze contro gli Stati membri che si rifiutavano di pagare», ha affermato Baldan.Aiuta Renovatio 21
Pfizer ha messo in pericolo il traffico aereo e la sicurezza pubblica in Polonia e Romania?
Rimangono dubbi sul fatto che il congelamento da parte di Pfizer dei fondi destinati al controllo del traffico aereo di Polonia e Romania, gestiti da Eurocontrol, possa mettere a rischio i viaggi aerei e la sicurezza pubblica. Secondo TVP World, i fondi congelati «sono cruciali» perché costituiscono oltre l’80% delle entrate dell’agenzia polacca per il controllo del traffico aereo, la Polish Air Navigation Services Agency (PANSA, o PAZP). Senza i fondi, l’agenzia «potrebbe perdere rapidamente liquidità finanziaria, rendendo impossibile pagare centinaia di controllori del traffico aereo, il cui lavoro è essenziale per ogni aereo passeggeri che decolla, atterra o sorvola in sicurezza lo spazio aereo polacco», ha riportato Brussels Signal. PANSA potrebbe inoltre perdere la capacità di mantenere infrastrutture critiche, tra cui installazioni radar e sistemi di comunicazione. «Per i cittadini comuni, ciò potrebbe significare voli cancellati e persino la chiusura dello spazio aereo polacco», ha riportato Brussels Signal. Secondo quanto riportato da Romania Insider, i fondi congelati equivalgono allo 0,2% del PIL, rappresentando «un onere significativo in un momento in cui il governo sta cercando di ridurre il deficit fiscale». Piperea ha affermato che la sentenza di aprile «è giunta in un momento quanto mai inopportuno per la Romania, nel pieno di una recessione e di un grave deficit di bilancio». «La Pfizer mette in pericolo la salute pubblica lasciando senza fondi l’agenzia di controllo del traffico aereo ROMATSA e il bilancio statale, già insufficiente e incapace di far fronte a pensioni, indennità, sussidi per le persone con disabilità e simili». Wojdyga ha affermato che le azioni di Pfizer sono legali, ma sollevano dei dubbi. «Non equiparerei automaticamente il congelamento dei fondi dovuti alle agenzie di navigazione aerea di Polonia e Romania a una minaccia immediata per la sicurezza dei passeggeri. Entrambe le agenzie sono ancora operative ed entrambi i governi hanno affermato che proteggeranno la loro stabilità finanziaria e manterranno i servizi attivi. Pfizer ha inoltre il diritto di far valere le proprie pretese attraverso mezzi legali». «Detto questo, colpire la principale fonte di finanziamento delle agenzie responsabili della sicurezza del traffico aereo è destinato a sollevare preoccupazioni, soprattutto considerando che nessuna delle due agenzie era parte del contratto per i vaccini». «È improbabile che Pfizer chiuda lo spazio aereo polacco. Tuttavia, prendendo di mira i ricavi di PAZP, ha dimostrato come un contratto pubblico mal concepito possa creare problemi che vanno ben oltre l’oggetto originario dell’accordo», ha scritto il WEI. Michael Nevradakis Ph.D. © 30luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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Padre australiano ha ricevuto un risarcimento di 4,5 milioni di dollari per danni causati dal vaccino anti-COVID
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Chris Nemeth, padre di due figli di Melbourne, avrebbe ricevuto, secondo quanto riportato da diversi media, il più grande risarcimento individuale per danni da vaccino anti-COVID-19 mai erogato in Australia: 4,5 milioni di dollari. Nemeth ha sviluppato una polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, una rara malattia neurologica autoimmune, in seguito alla sua prima dose del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca, somministrata nel luglio 2021.
Chris Nemeth, padre di due figli di Melbourne, avrebbe ricevuto quello che diversi media descrivono come il più grande risarcimento individuale per danni da vaccino anti-COVID-19 mai concesso in Australia, evidenziando sia la rarità di gravi lesioni correlate al vaccino, sia le continue preoccupazioni relative al processo di risarcimento nel Paese.
Nemeth ha sviluppato una polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una rara malattia neurologica autoimmune che colpisce i nervi periferici, in seguito alla sua prima somministrazione del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca nel luglio 2021.
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Secondo quanto riportato dai media australiani, la sua condizione è stata riconosciuta nell’ambito del programma federale di risarcimento per i vaccini anti-COVID-19, che prevede anni di valutazioni mediche e un’ampia documentazione prima che venga offerto un indennizzo.
Nemeth ha raccontato di aver dovuto reimparare a camminare dopo la malattia e ora necessita di continue infusioni di immunoglobuline.
La giornalista Aisling O’Loughlin ha recentemente riferito che l’accordo raggiunto da Nemeth ammontava a circa 6,5 milioni di dollari australiani (4,5 milioni di dollari statunitensi), descrivendolo come il più grande risarcimento individuale noto nell’ambito del programma australiano di risarcimento per i vaccini contro il COVID-19.
Tuttavia, né Services Australia né il Dipartimento della Salute, della Disabilità e dell’Invecchiamento hanno confermato pubblicamente l’importo del risarcimento riportato.
L’Australia ha istituito il suo sistema di risarcimento senza colpa per i vaccini COVID-19 nel 2021 per compensare le persone che hanno subito gravi eventi avversi ritenuti probabilmente collegati alla vaccinazione contro il COVID-19.
Il programma ha chiuso le nuove domande a settembre 2024, ma continua a elaborare le richieste già presentate. Secondo l’Australian Broadcasting Corporation (ABC), sono state presentate quasi 5.000 richieste, di cui circa 560 hanno portato a un risarcimento totale di oltre 40 milioni di dollari australiani (28 milioni di dollari statunitensi), mentre centinaia di richieste rimangono ancora irrisolte.
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Il caso di Nemeth è diventato emblematico delle più ampie critiche che circondano il programma di risarcimento. Le indagini dell’ABC hanno documentato le testimonianze dei richiedenti riguardo ai lunghi ritardi, alle complesse procedure amministrative e alle notevoli difficoltà finanziarie ed emotive affrontate in attesa di una decisione.
Le autorità australiane hanno riconosciuto la necessità di valutare gli insegnamenti tratti dal programma attuato durante la pandemia di COVID-19, nell’ottica di un quadro normativo permanente più ampio per il risarcimento dei danni da vaccino senza colpa.
Sebbene le autorità sanitarie pubbliche continuino a concludere che gli eventi avversi gravi successivi alla vaccinazione contro il COVID-19 rimangono rari e che la vaccinazione ha apportato notevoli benefici alla salute pubblica durante la pandemia, il caso di Nemeth sottolinea l’importanza di mantenere sistemi di risarcimento trasparenti, efficienti e credibili per il piccolo numero di individui i cui danni vengono riconosciuti come correlati al vaccino.
Originariamente pubblicato da TrialSite News.
© 22luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
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La campagna di vaccinazione contro l’HPV del governo indiano è oggetto di contestazione legale.
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Precedentemente classificato come «abuso su minori» da un’indagine governativa
A partire dal 2006, PATH ha violato le leggi indiane per testare segretamente Gardasil e il vaccino contro l’HPV Cervarix di GlaxoSmithKline su 24.000 ragazze indiane di età compresa tra i 10 e i 14 anni. Il progetto è stato finanziato anche da Merck e GlaxoSmithKline ed è stato condotto in collaborazione con l’Indian Council of Medical Research (ICMR) e i governi statali in cui il farmaco è stato testato. Il governo ha sospeso il progetto nel 2010 in seguito alle proteste per la morte di sette ragazze che avevano ricevuto il vaccino. La Commissione parlamentare permanente per la salute e il benessere familiare ha avviato un’inchiesta e ne ha pubblicato i risultati nel 2013. Il comitato ha riscontrato negligenza da parte di molte delle istituzioni coinvolte, tra cui PATH e l’ICMR. Sebbene gli sponsor avessero definito la campagna di vaccinazione un «progetto dimostrativo», il comitato ha stabilito che si trattava in realtà di una sperimentazione clinica. È emerso che il progetto «ha violato tutte le leggi e i regolamenti stabiliti dal governo per le sperimentazioni cliniche. Nel farlo, il suo unico scopo è stato quello di promuovere gli interessi commerciali dei produttori di vaccini contro l’HPV, che avrebbero tratto enormi profitti se PATH fosse riuscita a far includere il vaccino contro l’HPV nel Programma di Immunizzazione Universale (UIP) del Paese». Secondo il rapporto, non vi è stato alcun consenso informato né per le ragazze né per i loro genitori, e non sono stati effettuati né controlli di follow-up né segnalazioni adeguate degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi associati al vaccino. La commissione ha concluso che il processo costituiva un «caso accertato di abuso su minori» e ha raccomandato al governo di intraprendere azioni contro PATH. PATH contestò le conclusioni della commissione. Non furono mai presentate accuse penali.Aiuta Renovatio 21
La storia si ripete: stesso vaccino, stesse domande senza risposta
La nuova campagna rappresenta un ulteriore passo avanti verso l’inclusione del vaccino contro l’HPV nel Programma di Immunizzazione Universale. Secondo il Business Standard, una versione indiana del vaccino, denominata Cervavac, è attualmente in fase di sperimentazione clinica e si prevede che verrà presa in considerazione per l’inclusione nel programma dopo il 2027. Quando la campagna è stata lanciata a febbraio, Donthi Narasimha Reddy, Ph.D., visiting senior fellow presso l’Impact and Policy Research Institute, ha richiesto una revisione scientifica indipendente dell’ultima campagna di vaccinazione contro l’HPV in una lettera del 1° marzo indirizzata al Ministro della Salute indiano JP Nadda. Reddy ha sollevato alcune delle stesse preoccupazioni delineate nella causa di interesse pubblico, sostenendo che in India esistono gravi e persistenti problemi relativi al vaccino contro l’HPV. Ha affermato che nella nuova campagna manca la trasparenza e non esiste un meccanismo chiaro per la segnalazione degli eventi avversi. Non sono state indicate misure a livello distrettuale per la segnalazione degli eventi avversi, né metodi di segnalazione cartacei per le aree non coperte dal servizio sanitario nazionale, né la divulgazione pubblica obbligatoria dei dati aggregati sugli eventi avversi. «L’assenza di segnalazioni non è sinonimo di sicurezza», ha scritto nella sua lettera al ministro della Salute. Il vaccino Gardasil è stato collegato a una miriade di eventi avversi. Alcuni dei danni più comuni includono patologie autoimmuni e neurologiche invalidanti in modo permanente, come la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS), la fibromialgia e l’encefalomielite mialgica/sindrome da fatica cronica. Sono state segnalate migliaia di reazioni avverse in tutto il mondo. La letteratura scientifica peer-reviewed proveniente da Stati Uniti, Australia, Danimarca, Svezia, Francia e Giappone, nonché le statistiche pubblicate dalle agenzie di sanità pubblica di ciascuno di questi paesi, dimostrano plausibili associazioni tra la vaccinazione contro l’HPV e le malattie autoimmuni. Di recente, la Merck ha raggiunto un accordo extragiudiziale negli Stati Uniti in centinaia di cause intentate contro di lei per gravi effetti collaterali causati dal vaccino. Le vendite di Gardasil sono in caduta libera : -40% a livello globale tra il 2024 e il 2025, in parte a causa del crollo della domanda in Cina, poi un ulteriore calo del 22% nel primo trimestre del 2026, con cali notevoli in Giappone e negli Stati Uniti. Contemporaneamente, è in corso una campagna internazionale, finanziata in gran parte dalla Fondazione Gates, per vaccinare 86 milioni di ragazze nei paesi a basso e medio reddito contro l’HPV. Brenda Baletti Ph.D. © 23 luglio 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.Iscriviti alla Newslettera di Renovatio 21
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